*****生物科技有限公司生产管理制度
目录
文件编号文件名称
BK-MR-PR-001/00 生产统计管理制度
BK-MR-PR-002/00 生产中异常情况处理制度
BK-MR-PR-003/00 半成品库管理
BK-MR-PR-004/00 工艺查证管理制度
BK-MR-PR-005/00 特殊用品领用的管理
BK-MR-PR-006/00 生产技术管理制度
BK-MR-PR-007/00 岗位操作程序文件管理制度
BK-MR-PR-008/00 岗位操作程序文件制订、修改和更改规定BK-MR-PR-009/00 技术分析会的管理
BK-MR-PR-010/00 灭菌管理制度
BK-MR-PR-011/00 批号管理制度
BK-MR-PR-012/00 批生产记录填写
BK-MR-PR-013/00 清场管理制度
BK-MR-PR-014/00 进入生产区人流、物流管理程序
BK-MR-PR-015/00 生产部各部门、班组的物品交接制度BK-MR-PR-016/00 生产工艺验证制度
BK-MR-PR-017/00 生产管理制度
BK-MR-PR-018/00 生产计划制定和下达制度
BK-MR-PR-019/00 生产前检查管理制度
BK-MR-PR-020/00 事故报告制度
BK-MR-PR-021/00 生产中剩余物料管理制度
BK-MR-PR-022/00 物料消耗定额的管理制度
BK-MR-PR-023/00 现场文件和生产记录管理制度
BK-MR-PR-024/00 生产指令发布与领发料的管理
BK-MR-PR-025/00 冷库、温室（箱）、烘房管理制度
BK-MR-PR-026/00 生产过程中偏差处理制度
BK-MR-PR-027/00 生产文件的管理
BK-MR-PR-028/00 劳动保护用品管理
BK-MR-PR-029/00 工艺用水系统管理制度
BK-MR-PR-030/00 生产区防止散毒的管理办法
BK-MR-PR-031/00 生产状态标识管理制度
BK-MR-PR-032/00 包装指令的审核、发布与领发料的管理BK-MR-PR-033/00 百级区手部卫生管理制度
BK-MR-PR-034/00 库房管理制度
BK-MR-PR-035/00 罐体阀门、垫片日常检查制度
文件名称生产统计管理制度文件编号：
BK-MR-PR-001/00
起草人日期第1 页共2 页
审核人日期颁发部门：
生产运作部
签发人日期
分发部门生产运作部、活疫苗车间
目的：为了准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，进行分析、预测、制订计划，科学管理和检查监督提供依据，特制定本制度。
范围：适用于生产统计的管理。
责任人：各部门统计人员
1.释义
无
2.材料与设备
无
3.相关文件
无
4.内容：
4.1职责：
4.1.1各车间、班组等，均需设立专职或兼职的统计人员，人员必须相对稳定，以便熟悉业务，搞好工作。如确需更换或调离工作，原统计人员必须将自己保管、保存的统计资料和台帐等移交给接替人员，办清交接手续。
4.1.2统计人员填写的报表，必须按规定的统一格式、内容、计算方法，及时严格填报，不得私自更改，更不得弄虚作假。
4.1.3统计人员必须按时、按要求完成报表的报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停报，因特殊情况停报或迟报者，需先汇报并作好安排。
4.2内容与要求：
4.2.1各车间、班组上报的统计报表，必须由统计人员签章、经部门负责人审核签字后才能上报。
4.2.2对外提供的各项统计数字，必须由车间、部门主管统一负责提供，指标内容、口径和统计方法必须一致，各基层部门、个人不能对外随便提供各种数字。
4.2.3由公司财务部负责综合整理，编写全公司的统计分析，在主要报表报送时间内同时报出，为各领导提供资料情况，当好参谋。
文件名称生产统计管理制度文件编号：
BK-MR-PR-001/00 第 2 页共2页
4.2.4各车间每月生产完成的前三天应报送当月生产情况分析报告给生产运作部，其内容包括：
4.2.4.1生产计划进度的升降因素分析。
4.2.4.2质量、物料消耗的完成情况分析。
4.2.4.3主要设备的运行情况分析与停电、汽、水的时间记录。
4.2.4.4安全生产情况。
4.2.5全公司的生产统计分析由生产运作部负责整理，在主要报表报送时间内同时报出，统计人员负责登记、填写统计本职工作范围内的统计台帐和历史资料，并妥善保存（包括原始记录），注意保密，严防任意丢失。
文件名称生产异常情况的管理
BK-MR-PR-002/00
起草人日期第1 页共1 页
审核人日期颁发部门：
生产运作部
签发人日期
分发部门生产运作部、活疫苗车间、鸡胚苗班、细胞苗班、分装班贴签包装班、冻干班
目的：明确生产异常情况发生时处理的标准
责任范围：生产部发生的异常情况
责任人：生产部经理、车间主任、班组长、操作人员。
1.释义
无
2.材料与设备
无
3.相关文件
无
4.内容
4.1 生产运作部各工序在生产中出现异常情况，应及时上报。
4.2 生产岗位发生机械故障时，要及时停机，查明原因，并同时上报生产运作部及维修部门解决。
4.3 在未查明原因、得到正确修理前，不得开机生产，防止加重后果。
4.4 修理时应同时做修理记录，配件使用记录。
4.5 生产中，疫苗半成品出现异常情况，应进行妥善解决后，上报生产运作部经理及质量管理部。
4.6 应记录异常情况全过程，检查原因，做记录并及时处理。
4.7 解决完毕后，汇同有关部门人员进行异常情况调查，找出原因，分清责任，吸取教训，必要时对主要责任人进行处分。
4.8 生产中应记录异常情况的产生点，制定处理方法，在以后生产中防范解决。
