QA岗位详细要求
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qa岗位职责和岗位要求QA(Quality Assurance)是质量保证的缩写,是软件开发领域中的一个重要职位。
QA负责确保软件产品的质量,并通过测试、评估和分析来保证产品的功能、性能和用户体验符合预期标准。
本文将介绍QA岗位的职责和要求,以帮助人们更好地理解这一职位。
一、QA岗位职责QA的职责主要包括以下几个方面:1.质量保证计划:制定质量保证计划,确保项目开发过程中的可控制性和可测量性,明确项目目标和质量标准。
2.测试策略制定:根据项目的具体情况,制定全面有效的测试策略和方法,包括测试范围、测试级别、测试用例设计等。
3.测试用例设计:根据需求文档和设计文档,编写详细的测试用例,包括功能测试、性能测试、安全性测试等。
4.测试执行和记录:执行测试用例,及时发现并记录软件缺陷,并与开发团队进行沟通,协调解决问题。
5.缺陷管理:建立和维护缺陷跟踪系统,跟踪和管理软件缺陷,评估和确认缺陷的严重程度和优先级。
6.质量分析和评估:对测试结果进行分析和评估,提供项目质量的相关数据和报告,以便管理层作出决策。
7.持续改进:参与制定并改进质量管理流程,提出合理的改进建议,不断提高产品和过程的质量。
二、QA岗位要求QA需要具备一定的技术和软技能,以下是常见的QA岗位要求:1.扎实的测试基础知识:熟悉软件测试的基本概念、测试方法和测试工具,掌握测试用例的设计和执行技巧。
2.良好的沟通能力:与开发团队、产品团队和其他相关团队之间需要频繁沟通,能清晰准确地传递信息和表达意见。
3.问题分析与解决能力:能够分析和解决测试过程中遇到的问题,包括定位缺陷、排查原因和提供解决方案等。
4.团队合作精神:在跨团队合作中具备合作意识和团队协作能力,能够有效地与开发人员和其他团队成员合作。
5.自主学习和持续改进:对新技术和新方法持有好奇心,积极主动地学习和掌握相关领域的知识,不断提高自身的能力。
6.细致和耐心:测试工作需要耐心、细致地执行测试用例,发现并记录问题,确保测试结果的准确性和可靠性。
qa岗位职责和岗位要求每个企业都需要一支专业的QA测试团队,QA岗位是目前越来越受到关注的一种职位。
在软件行业,QA岗位涵盖了多项内容,从软件的测试、质量保证到各种软件开发的整个生命周期,因此QA岗位职责和岗位要求也随之变得复杂和多样。
在本文中,我将探讨QA岗位的各种职责和要求。
QA岗位职责1. 软件测试:软件测试是QA岗位最基本的职责之一。
QA工程师需要负责通过不同的测试方法,包括单元测试、集成测试和系统测试等,来确认软件在各种情况下的合规性和稳定性。
2. 编写和维护测试文档:QA岗位的工程师需要编写测试计划、测试用例和测试报告等各种文档。
测试计划列出了测试的时间、资源和工具等信息;测试用例描述了测试步骤和期望结果,测试报告主要记录了测试结果和问题。
3. 参与软件开发流程:QA工程师需要与软件开发工程师密切合作,一起制定测试标准和流程,并提供与开发过程相关的反馈和建议,以确保产品的质量。
4. 数据处理和分析:QA岗位负责人需要对测试结果进行分析和总结,并编写测试文档来描述报告和分析结果。
他们还需要负责调查和解决各种软件缺陷和问题。
5. 主动学习新的测试方法和技术:好的QA工程师需要时刻学习新的测试方法和技术,并随时跟上行业的发展趋势。
这样能够保证他们在客户需求变化或复杂度增加时,仍然能够提供高效的测试方法和贡献。
QA岗位要求1. 学历和专业:QA工程师通常需要具备电子/计算机/软件工程或相关专业的学历和相关经验。
2. 必备技能:QA工程师需要具备测试方法、测试工具、编程语言、测试计划编写等方面的基本知识,并且能够使用商业化的测试工具和技术。
3. 经验和能力:QA工程师需要具备团队合作、沟通能力和学习能力,并且能够独立解决问题和对系统进行调试和优化。
4. 责任心:QA工程师应该具备强烈的责任心,并且能够保证测试质量,并及时回应客户需求。
5. 业务理解和分析能力:QA工程师应该具备理解业务需求和分析产品的能力,为产品开发和修改提供好的建议和反馈。
qa岗位职责和岗位要求QA,即Quality Assurance,质量保证,是软件开发过程中至关重要的一个环节。
QA岗位的职责主要包括质量保证、测试和交付。
本文将详细介绍QA岗位的职责和岗位要求。
一、质量保证职责:1. 搭建和维护软件测试环境。
包括配置测试服务器、安装必要的开发工具和软件、部署自动化测试框架等,保证测试环境的稳定并满足测试需求。
2. 参与需求分析和评审,确保需求的准确性和可测试性。
针对需求文档编写测试方案和测试用例,明确测试的范围和目标。
3. 编写和执行测试计划、测试用例,保证软件的质量。
及时发现并反馈软件的缺陷、错误和异常情况,并与开发团队紧密合作进行问题解决和修复。
4. 建立和维护自动化测试框架。
通过脚本编写和自动化测试工具,提高测试效率和测试覆盖率。
5. 进行性能测试,保证软件的性能和可扩展性。
通过负载测试、压力测试等手段,发现并解决性能瓶颈和问题。
6. 实施持续集成和持续交付,保证软件的稳定性和可用性。
与开发团队合作,确保软件的正常部署和发布。
二、岗位要求:1. 本科及以上学历,计算机相关专业背景。
熟悉软件开发生命周期,理解测试的重要性。
2. 具备扎实的编程基础,掌握至少一种编程语言。
熟悉常用的测试工具和框架,如Selenium、JUnit等。
3. 熟悉测试理论和方法,了解主流的测试方法和技术。
具备良好的问题分析和解决能力,能够快速定位问题并提供解决方案。
4. 具备良好的团队协作和沟通能力,能够与开发团队和产品团队有效合作。
具备较强的自我学习和持续改进的能力。
5. 有较强的责任心和抗压能力,能够适应项目紧张的时间安排和高强度的工作节奏。
6. 具备较强的学习能力和逻辑思维能力,能够快速掌握新的技术和工具。
总结:QA岗位的职责主要包括质量保证、测试和交付。
QA工程师需要具备扎实的编程基础、良好的测试和分析能力、以及团队协作和沟通能力。
同时,QA工程师还要具备学习能力和逻辑思维能力,能够适应高强度的工作节奏。
qa岗位职责和岗位要求一、岗位职责:1. 负责软件开发过程中的质量保证,包括测试计划、测试用例的编写和执行,缺陷的跟踪和处理等工作。
2. 参与需求分析和评审,确保需求的准确性和可行性。
3. 根据产品规格书和设计文档,制定测试计划和测试策略,设计测试用例。
4. 执行测试用例,记录测试结果,并对测试结果进行分析和归档。
5. 发现、记录和跟踪软件缺陷,与开发团队合作解决缺陷问题。
6. 编写和维护测试文档,包括测试用例、测试报告和缺陷报告等。
7. 参与团队的协作工作,与产品经理、开发人员等密切合作,确保软件交付的质量。
8. 持续学习和追踪软件测试领域的最新技术和方法,提高自身的技术水平。
二、岗位要求:1. 具备扎实的计算机基础知识,熟悉软件开发过程和测试流程。
2. 具备良好的逻辑思维能力和问题解决能力,能够独立分析和解决问题。
3. 熟悉常见的软件测试方法和技术,如黑盒测试、白盒测试、性能测试等。
4. 熟悉至少一种主流测试工具,如Selenium、Junit等。
5. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同的团队成员高效合作。
6. 具备较强的学习能力和自我驱动能力,能够不断学习和适应新的技术和工具。
7. 有较强的责任心和抗压能力,能够承受一定的工作压力。
8. 有相关领域的工作经验者优先考虑,如软件测试、质量管理等。
以上是QA岗位的职责和要求,希望应聘者能够根据以上要求进行自我评估,并在申请时提供相关的工作经验和能力证明。
岗位要求不断发展和变化,所以对新技术和方法的学习能力和自我驱动能力也是很重要的。
在QA岗位上,团队合作和沟通能力同样重要,因为测试过程中需要与开发人员和产品经理等不同的角色进行有效的沟通和合作,以确保软件交付的质量。
qa岗位职责和岗位要求一、职责QA(Quality Assurance)是质量保证的简称,负责确保产品或服务符合预定的质量标准。
QA岗位的职责主要包括以下几个方面:1. 测试计划制定:根据产品特点和项目需求,制定详细的测试计划,明确测试的目标、范围、方法和资源需求。
2. 测试用例设计:根据产品需求和设计文档,编写详细的测试用例,确保对关键功能、场景和边界条件进行全面覆盖。
3. 执行测试:根据测试计划和测试用例,执行各类测试,包括功能测试、性能测试、兼容性测试、安全性测试等,确保产品的稳定性和可靠性。
4. 缺陷管理:及时发现和记录产品中的缺陷,准确描述缺陷的现象、重现步骤和环境条件,并跟踪缺陷的解决情况。
5. 测试报告编写:根据测试结果,撰写测试报告,汇总测试数据、缺陷统计和风险评估,为产品发布提供决策依据。
6. 测试流程改进:根据测试实践和反馈,优化测试流程,提高测试效率和质量,提出测试工具和方法的改进建议。
二、要求QA岗位对于候选人的要求较为严格,主要包括以下几方面:1. 扎实的技术功底:QA需要具备扎实的计算机基础知识和编程技能,熟悉测试工具和方法,能够理解软件开发过程和相关技术。
2. 良好的沟通能力:QA需要与产品经理、开发人员和其他相关团队密切合作,及时沟通需求和问题,准确表达自己的意见和建议。
3. 细致的观察力:QA需要有较强的发现问题和分析问题的能力,能够从细微的细节中察觉潜在的质量风险,并提出解决方案。
4. 高度的责任心:QA需要具备高度的责任心和自我驱动能力,对测试的结果负责,并积极主动地解决问题和改进测试流程。
5. 团队合作精神:QA需要能够与其他团队成员密切合作,理解并尊重他人的工作,积极分享自己的经验和知识,共同推动项目的进展。
总结:QA岗位负责产品质量保证的重要环节,需要候选人具备扎实的技术功底、良好的沟通能力、细致的观察力、高度的责任心和团队合作精神。
只有具备这些要求,才能够保证产品的质量和用户的满意度。
QA岗位职责QA(Quality Assurance)是指质量保证的工作,QA岗位是一个重要的职位,主要负责确保产品或者服务的质量符合标准和客户需求。
下面是QA岗位的职责和要求:1. 质量策划和管理:- 制定和执行质量管理计划,确保产品或者服务的质量符合公司的标准和客户的需求。
- 设计和实施质量控制流程,包括测试计划、测试用例和测试数据的编写,以确保产品的质量和稳定性。
- 跟踪和监控产品的质量指标,及时发现和解决质量问题,提出改进措施。
2. 测试和验证:- 设计和执行各种测试方法和技术,包括功能测试、性能测试、安全性测试等,以确保产品的稳定性和可靠性。
- 分析测试结果,识别和报告产品中的缺陷和问题,并跟踪解决过程,确保问题得到及时解决。
- 协调和合作开辟团队,确保产品的质量符合预期,并满足客户的需求。
3. 测试工具和环境:- 管理和维护测试工具和测试环境,包括测试设备、测试软件和测试数据等,以支持测试和验证工作的进行。
- 熟悉和掌握各种测试工具和技术,包括自动化测试工具、性能测试工具等,提高测试效率和准确性。
4. 文档和报告:- 编写和维护测试文档,包括测试计划、测试用例、测试报告等,记录测试过程和结果,以便后续分析和复盘。
- 撰写测试报告和质量分析报告,向相关部门和管理层汇报产品的质量状况和改进建议。
5. 团队合作和沟通:- 与开辟团队、产品团队和客户进行有效的沟通和协调,确保测试和验证工作的顺利进行。
- 参预需求评审和设计评审,提出测试和质量方面的建议和意见,确保产品的质量和可靠性。
6. 持续改进和学习:- 关注行业的最新发展和技术趋势,不断学习和提升测试和质量管理的知识和技能。
- 提出改进措施和建议,优化测试流程和方法,提高测试效率和质量。
以上是QA岗位的主要职责和要求,QA岗位需要具备良好的分析和解决问题的能力,具备较强的沟通和团队合作能力,以及持续学习和改进的意识。
通过QA 岗位的工作,可以提高产品的质量和可靠性,增强客户的满意度,提升公司的竞争力。
qa岗位职责和岗位要求QA(Quality Assurance)岗位,也称为质量保证岗位,是软件开发过程中非常重要的一环。
QA的主要职责是确保产品的质量,并为客户提供满意的使用体验。
本文将介绍QA岗位的职责和要求。
一、QA岗位职责1. 测试计划制定:负责制定全面的测试计划,包括测试目标、测试环境、测试方法和测试资源的分配,确保测试的全面性和系统性。
2. 测试用例设计:根据需求文档和产品设计文档,编写详细的测试用例,覆盖产品的各个功能模块和各种使用场景,确保测试的全面性和有效性。
3. 执行测试:根据测试计划和测试用例,进行测试执行,记录测试过程中的问题和缺陷,并及时反馈给相关开发人员,确保问题得到解决。
4. 缺陷管理:负责缺陷的管理和跟踪,包括记录缺陷、指派缺陷解决责任人、跟踪解决进度以及验证解决效果等,确保缺陷得到及时解决和关闭。
5. 配合开发:与开发人员合作,参与产品需求分析、设计评审和代码评审,及时发现和纠正问题,确保产品质量。
6. 性能测试:负责进行性能测试,包括负载测试、压力测试和稳定性测试等,发现产品在高负荷情况下的性能瓶颈,提出优化建议。
7. 自动化测试:负责编写自动化测试脚本,提高测试效率和覆盖率,降低测试成本。
二、QA岗位要求1. 扎实的专业知识:具备扎实的软件测试基础知识和技能,熟悉常用的测试方法和工具,了解软件开发过程和相关技术。
2. 严谨的工作态度:具备严谨的工作态度和良好的职业道德,细致入微,对细节有高度的敏感性。
3. 良好的沟通能力:具备良好的沟通能力,能够与团队成员和相关人员进行有效的沟通和协作。
4. 解决问题能力:具备良好的分析和解决问题的能力,善于发现问题、定位问题,并提出解决方案。
5. 团队合作精神:具备良好的团队合作精神,能够有效地与开发人员、产品经理等进行密切的合作。
6. 抗压能力:能够在紧张的工作环境下保持良好的工作状态,承受工作压力。
7. 持续学习能力:积极主动地进行学习和自我提升,关注行业动态和最新技术,保持对软件测试领域的敏感度和前瞻性。
qa岗位职责和岗位要求一、引言在软件开发和产品生命周期中,质量保证(Quality Assurance)起着至关重要的作用。
质量保证工程师(QA Engineer)是团队中非常重要的一环,他们负责确保产品和软件的高质量和稳定性。
本文将探讨QA岗位的职责和要求,以帮助读者更好地了解该岗位。
二、职责描述1. 结对测试:QA工程师与开发人员合作,进行结对测试。
他们共同参与应用程序的设计和开发过程,并提供关键的测试和反馈。
通过与开发人员的密切合作,QA工程师可以更好地理解应用程序的功能和工作原理。
2. 编写测试用例:QA工程师负责编写详细的测试用例,以确保软件和产品按照预期工作。
测试用例应覆盖各种测试场景,包括正常和异常情况。
他们需要在测试用例中定义输入和预期输出,并使用各种测试工具和技术进行验证。
3. 执行测试计划:QA工程师执行测试计划,包括各种测试类型,如功能测试、性能测试、兼容性测试等。
他们需要使用自动化测试工具进行测试,并记录测试结果以供开发团队参考。
他们也需要进行缺陷管理,及时发现和报告软件中的问题。
4. 持续改进:QA工程师需要关注用户反馈和客户需求,并将其纳入测试计划。
他们应该积极参与产品和软件的改进过程,针对发现的问题提出解决方案,并确保问题不再出现。
他们还应该推动团队采用最佳的测试实践,并不断优化测试流程。
三、要求分析1. 技术知识:QA工程师需要具备扎实的技术知识和技能,包括软件测试、编程、数据库等。
他们应熟悉测试方法和工具,了解软件开发生命周期。
此外,他们还需要具备故障排除和问题解决的能力,以快速识别和解决软件中的问题。
2. 沟通能力:QA工程师需要有效的沟通能力,能够与开发人员、产品经理和其他团队成员进行良好的合作。
他们应能清晰地表达测试结果和建议,并与团队成员进行良性的反馈和讨论。
良好的沟通能力有助于确保测试目标和质量标准的达成。
3. 分析能力:QA工程师应具备良好的分析能力,能够从大量的测试数据中提取有价值的信息。
品质工程师(QA)岗位职责职位要求
品质工程师(QA)岗位职责:
1. 负责制定和实施公司品质控制计划,并持续改进所有的QC
流程。
2. 审核公司产品规范和流程文件,以确保符合国际标准和客户
需求。
3. 协调质量检测与生产导向的合理结合,确保工厂的产量和质
量的平衡,在保证产品质量的前提下增加生产效率。
4. 分析产品问题和生产过程的问题,针对性地提出解决计划并
追踪执行情况。
5. 指导和培训生产质量和检验员工进行产品检验,提高员工的
质量意识。
6. 负责与客户协调和答复客户质量问题及反馈,建立品质服务
的好口碑。
7. 搜集并整合客户不满及质量投诉等信息,通过某些手段,使
公司将质量体系持续改进。
8. 负责监督供应商的品质,并协助供应商提高产品质量。
9. 与其他部门进行合作,以确保流程持续改进的实施,并协调
解决问题。
10. 根据业务发展需要,进行其他工作任务。
品质工程师(QA)职位要求:
1. 本科及以上学历,有相关专业背景,如工业工程、质量管理、制造工程等。
2. 具有2年或以上的制造或质量管理方面的相关工作经验,有新产品开发经验者优先。
3. 熟练掌握ISO9001和TS16949等质量管理体系的要求,有相关证书者优先。
4. 有一定的数据处理和分析能力,以便对质量数据进行分析和解读。
5. 良好的协调、沟通和团队合作能力,能够与不同团队的人员合作解决问题。
6. 熟悉应用常用的质量工具,如SPC、FMEA、8D等,并能够将其应用于实际工作中。
7. 具备具有良好的英语读写能力,以便与跨国公司进行沟通。
qa岗位职责说明书一、职位概述质量保证(QA)是一个关键的职位,其主要目标是确保产品或服务的质量符合预期标准。
QA岗位的职责是进行质量控制、检验和评估,以确保产品的合规性和可靠性。
该职位要求具备扎实的技术背景和良好的问题解决能力,能够与开发团队和其他相关部门合作,以确保产品的质量。
二、具体职责1. 研究和理解产品需求和规格说明,确保对产品的期望和要求有准确的理解。
2. 制定和执行测试计划,包括制定测试用例、构建测试环境和编写测试脚本。
3. 进行功能测试,验证产品是否符合规格说明和预期要求。
4. 进行性能测试,评估产品在实际使用情况下的性能和稳定性。
5. 进行兼容性测试,确保产品在不同的操作系统、浏览器和设备上都能正常运行。
6. 进行安全性测试,评估产品的安全性和防护能力。
7. 审查和分析测试结果,准确记录测试问题和缺陷,并与开发团队合作进行问题修复和改进。
8. 确保测试过程和测试结果的可追溯性和可重复性。
9. 参与产品设计和开发过程,提供质量方面的建议和意见。
10. 对QA流程和方法进行持续改进,以提高测试效率和测试质量。
三、所需技能和背景1. 本科及以上学历,计算机科学或相关专业背景优先。
2. 具备扎实的软件测试基础知识和测试方法。
3. 熟悉至少一门编程语言,能够编写简单的测试脚本。
4. 具备测试工具和框架的使用经验,如Selenium、Jenkins等。
5. 具备数据库知识和SQL查询技能,能够进行数据验证和测试。
6. 具备良好的问题解决能力和分析能力,能够快速定位和解决问题。
7. 具备良好的沟通和团队合作能力,能够有效与开发团队和其他相关部门沟通和协作。
8. 具备较强的学习和适应能力,能够快速理解和应用新的技术和工具。
四、职业发展路径QA职位是一个有着广阔发展前景的职位,一个合格的QA专业人员可以在以下方面实现职业发展:1. 通过不断的学习和提升技能,成为一名高级QA工程师。
2. 在QA团队中担任团队领导或管理职位,负责团队的工作安排和项目管理。
=============================================================International Quality Implementation OfficerDetailed requirements:●At least 2 years of experience in pharmaceutical quality assurance.✓The candidate can be coming from a QA/QC department or from a production department if specific quality related responsibility has beenpart of the former job.✓The candidate can be coming from an analytical, research, or other institute for pharmaceutical industry if specific quality relatedresponsibility has been part of the former job.●Good knowledge of pharmaceutical GMP (Chinese and international).✓The candidate should have knowledge of GMP related guide lines such as ICH, PIC/S, WHO, EMA, FDA, etc.✓The candidate should know the specific differences betweeninternational and Chinese guide lines.✓The candidate should be familiar with quality systems such as quality overview, risk management, validation management, deviationmanagement, change management, etc.✓The candidate knows the processes of laboratory equipmentqualification and validation of analytical methods.✓The candidate should be familiar with good practices such as GMP, GDP, GLP, etc.✓The candidate has GMP knowledge in construction projects.✓The candidate has knowledge of API and/or FPP processes✓The candidate understands that quality is in order to ensure patient’s safety (and not because of authorities).=============================================================✓The candidate is able to learn in the field of quick changing GMP environment.●Organizational skills.✓The candidate is able to organize the own work in order to meet time lines and goals.✓The candidate is able to organize the work of customers in order to meet time lines and goals.✓The candidate can define milestones for the own work and for the work of the suppliers in order to meet agreed goals and time lines.✓The candidate has the ability to realize obstacles and to communicate them as early as possible●Communicative and open minded as well as good at teamwork✓The candidate is able to communicate all kinds of topics who ever the counterpart is.✓The candidate can communicate truly and comprehensively even it is about difficult issues.✓The candidate has a professional way to communicate goals and miles stones.✓The candidate is able to communicate in a friendly but decisive and convincing way.✓The candidate is able and open to see alternative ways to solve problems or issues.✓The candidate is able to accept and respect other persons’ opinions and can discuss based on facts.✓The candidate is ready to share ideas and make decisions based on=============================================================facts and reasonable discussions including all persons’ and departments’inputs.✓The candidate is able to provide new ideas for improvement and can develop innovative thinking independent on existing systems anddefinitions.✓The candidate is able to motivate customers and takes the initiative to push work progress and persons.✓Honesty has to be a basic feature of the candidate’s character●Ability of strict timeliness of work completion is a must.✓The candidate is able to adhere strictly to timelines.✓The candidate is able to adjust the work in case of obstacles in order to meet time lines✓The candidate is able to influence the customer’s work in order to meet time lines.✓The candidate communicates obstacles as early as possible if time lines cannot be met.●Ability of in-depth analysis of systems and procedures is required.✓The candidate has the ability to dive deep into systems or problems in order to understand completely the very basic facts.✓The candidate is able to think in an abstractive and analytical way.✓The candidate does not stop an investigation or analysis until the basis is found.✓The candidate is able to depict complicated issue in a simplified, understandable but still correct way.=============================================================✓The candidate is satisfied by persistent questioning and researching for real causes and basic facts.●Ability to work under pressure is required.✓The candidate can provide the same quality of work and behavior even the pressure is high.✓The candidate can withstand strong resistance of customers and can ensure quality standards.✓The candidate is ready to work over time during high pressure periods in order to meet goals and time lines.●Ability to work according to standards, SOPs, and defined/commonprocedures.✓The candidate is able to adhere to defined internal processes and guide lines (even they maybe are not suitable or reasonable).✓The candidate is able to record true information.✓The candidate can see differences between defined processes and behavior or work of him/herself or others and make proposal foradjustments if necessary.✓The candidate understands how to handle non-suitable ornon-reasonable procedures (e.g. by change management).●Spoken and written English and Chinese is a must.✓Written English has to be on a high level.✓Oral English can be on a lower level, but has to be improved later.=============================================================国际质量管理专员岗位详细要求:●两年以上药企QA工作经验✓如果之前岗位有部分职责是具体的质量管理,则候选人员可以是来自QA/QC 或生产部✓如果之前岗位有部分职责是具体的质量管理,候选人可以是来自制药行业的某分析测试机构、研发机构或其他机构●丰富的GMP知识(国内及国外)✓候选人应熟悉国际协调委员会、国际药品稽查公约组织、世界卫生组织、欧洲药品管理局、美国食品药品管理局等GMP指南✓候选人应熟悉国际GMP和中国GMP指南的具体区别✓候选人应熟悉质量管理体系,如:质量回顾概述、风险管理、验证/确认管理、偏差管理、变更控制等=============================================================✓候选人应熟悉实验室分析检测设备的确认和分析方法的验证✓候选人应熟悉相关的良好规范,如:优良生产质量管理规范、优良文件管理规范、优良实验室管理规范等。