QC和QA的岗位职责
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QAQC的工作职责区别在工程、建筑、生产等领域,质量控制(Quality Control)和质量保证(Quality Assurance)起到了至关重要的作用,帮助企业保证产品和服务的质量水平,提高顾客满意度。
QA(Quality Assurance)和QC(Quality Control)是两个不同的概念,尽管有许多人将它们混为一谈,但它们的范围和目标有很大的区别。
在本文中,我们将讨论QAQC的工作职责区别。
QA和QC的定义Quality Assurance(质量保证):是一种预防性的活动,致力于保证产品和服务的质量符合标准,满足客户的需求和期望。
QA的目标是确保从开发到生产、销售和售后服务的整个过程中,所有的活动都得到适当的计划、评估和实施。
QA的重点在于确保所有的过程都能够达到客户的期望,从而消除自然的缺陷和人为的失误,确保产品和服务的质量不断提高。
Quality Control(质量控制):是一种纠正性的活动,促进产品和服务的质量达到标准,符合客户的期望。
QC的核心在于检测和路由缺陷,即在产品制造和服务提供过程中,发现任何质量问题并确保及时纠正,以避免不必要的损失。
QC的工作职责是对实际任务的细节进行检查,并确保产品和服务的符合性,确保所有的工作都得到认可。
QA和QC的职责区别虽然QA和QC的目标都是确保产品和服务的质量达到标准,但它们的职责区别很大。
•质量保证(QA) - 质量保证的工作职责主要包括:–制定并实施QA计划;–研发质量标准并实施;–检查并确保所有工作都符合标准;–风险分析和控制;–解决设计和生产过程中的问题;–对设计、生产和售后服务进行评估。
QA的工作职责有助于确保在整个生产过程中质量的稳定性和上升,确保产品和服务的优质水平。
•质量控制(QC) - 质量控制的工作职责主要包括:–监控生产和服务过程,确保符合标准;–识别产品和服务的缺陷;–评估缺陷的重要性;–实施纠正措施以消除缺陷;–检查并记录我们的结果;–进行校验和定期检查。
临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环,而质量控制(QC)和质量保证(QA)是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。
本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。
一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定:临床试验开始前,QC负责制定质量计划,明确试验各个阶段的质量目标和质量标准,确保试验过程中的质量可控。
2. 试验材料和设备管理:QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求,并进行合理的管理和维护,包括试验药物、试验工具、试验设备等。
3. 临床试验操作监督:QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性,包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。
4. 数据质量控制:QC负责监控试验数据的质量,确保数据的准确性和完整性,及时发现和纠正数据错误和异常。
5. 质量意识培训:QC负责对试验人员进行质量意识培训,提高试验人员的质量意识和操作规范性,确保试验过程符合质量管理体系要求。
6. 质量问题处理:QC负责处理试验过程中出现的质量问题,包括试验操作不规范、数据异常等,及时采取措施纠正错误,确保试验结果的可靠性。
二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立:QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系,确保试验过程符合相关法规和标准要求。
2. 试验方案评审:QA负责对临床试验方案进行评审,确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求,并提出必要的改进意见。
3. 试验过程监督:QA负责对临床试验过程进行监督和审核,确保试验操作符合规范要求,数据记录准确完整,试验人员遵守伦理规范。
4. 试验文件管理:QA负责管理试验相关文件,包括试验计划、试验操作规程、试验记录等,确保文件的准确性、完整性和可追溯性。
5. 内部审核和审计:QA负责进行内部审核和审计,评估试验过程的合规性和效果,发现问题并提出改进措施,确保试验符合质量管理体系的要求。
6. 外部合作伙伴评估:QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估,包括临床研究机构、试验中心、实验室等,确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。
QC1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;3. 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;4. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;5. 检验工具的管理,清单的维护;6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析;15. 提报加班要求和追踪组员加班情况;16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;3. 定期评估工艺或控制方案;4. 制定产品质量检验标准;5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;7. 分析工序能力,,进行质量改进;8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;10. 对不合格产品作处理判定;11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度13. 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;18.完成上级委派的其它任务。
工程施工qa qc经理职责工程施工QA/QC经理的职责主要包括以下几个方面:1. 制定与落实质量管理计划工程施工QA/QC经理负责制定质量管理计划,并确保其落实。
他们需要根据项目的特点和要求制定符合标准的施工质量管理系统,确保施工过程中的质量问题能够及时被发现和解决。
2. 确保项目符合相关标准和规定工程施工QA/QC经理需要了解并掌握项目的相关标准和规定,确保项目的施工过程符合相关要求。
他们需要进行质量审核和检查,确保设计与施工过程的符合性,并对不符合要求的情况进行改正。
3. 开展质量培训和教育工程施工QA/QC经理需要组织和实施质量培训和教育,提高施工人员的质量意识和技能。
他们需要与相关部门合作,制定培训计划,并确保其有效实施。
4. 制定施工质量控制方案工程施工QA/QC经理需要制定施工质量控制方案,指导各个部门按照质量标准和规定进行施工工作。
他们需要设定质量控制点和控制措施,确保质量问题及时被解决。
5. 参与施工过程的监督与检查工程施工QA/QC经理需要定期对施工过程进行监督和检查,确保项目按照计划顺利进行。
他们需要对施工现场进行实地检查,发现和解决质量问题,并对施工工作进行质量评价。
6. 协调工程项目相关方的沟通与协作工程施工QA/QC经理需要与工程项目相关的各个部门和外部合作伙伴进行沟通与协作。
他们需要协调各方之间的关系,解决工程项目中出现的问题,并确保项目的质量和进度达到预期目标。
7. 提出质量改进建议工程施工QA/QC经理需要根据工程项目中出现的质量问题和风险提出改进建议,帮助项目的质量管理得以改善。
他们需要参与制定质量管理工作的决策,确保项目的质量目标得以实现。
总之,工程施工QA/QC经理在工程项目中扮演着非常重要的角色,他们需要具备专业的技术知识和管理能力,确保工程项目的质量得以保证。
通过有效的质量管理和控制,工程项目能够顺利完成,为客户提供优质的工程服务。
QA岗位职责:在质量部长的领导下负责质量保证(QA)的各项工作;负责编写或组织编写质量保证各项文件,并保证其贯彻实施;具体实施保证贴有本企业的标签的产品,在符合GMP要求下生产;对批生产指令(包装指令)、批生产处方(包装处方)进行审核确认并签字;负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作;负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作;负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。
负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。
负责编制年度质量指标与考核细则。
负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料(含标签、说明书)的检验工作;负责审核不合格品处理程序,不符合规范严格加以纠正;负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进;负责批生产记录具体审核;负责质量事故的调查和报告工作;负责协调,督促相关部门执行GMP有关规定;负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作;QC岗位职责:遵守实验室各项规定。
按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验,对规定的标准和操作规程有异议时,及时向QC负责人提出修改建议。
及时完成各项检验任务,并应于规定的工作时日内出具结果。
按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。
认真填写批检验记录,做到完整、真实、清晰,不得弄虚作假。
批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审,填写检验台帐,出具检验报告。
保证化验室(包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等)的清洁卫生,玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净,放到指定地点,工作时间按规定着装。
自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。
按有关检验规程配制分析用的各类试液,负责标准品的正确保存和使用。
负责样品检验结果的及时性和准确性。
参加部门组织的有关培训。
⼯⼚⾥常说的QC,IQC,IPQC,QA都是⼲什么的?1QC与QAQC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关⼈员的总称。
⼀般包括:IQC(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。
IPQC(In Put Process Quality Control)中⽂意思为制程控制,指产品从物料投⼊⽣产道产品最终包装过程的品质控制。
FQC(Finish or Final Quality Control)成品质量检验OQC(Out Quality control)成品出⼚检验DQC(Design Quality Control)设计品质控制MQC(Manufacture Quality Control)制程品检QA:Quality Assurance,品质保证,通过建⽴和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
⼀般包括:IDQA(Design Quality Assurance)设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)QE(Quality Engineer)质量⼯程师JQE(Joint Quality Engineer)客户端品质⼯程师,即供应商花钱雇佣的为客户⼯作的品质⼯程师,是客户SQE的眼睛和⽿朵。
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商品质⼯程师。
2QC与QA的区别QA不仅要知道问题出在哪⾥,还要知道这些问题解决⽅案如何制订,今后该如何的预防;QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不⼀定要知道为什么要这样去控制。
【打个不恰当的⽐⽅】QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防⽌别⼈犯罪和给别⼈最终定罪,⽽法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
总结说明⼀下:QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。
QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发⽣⼏率。
QC,QA, QE有什么区别?QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下: 1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与文件. 5.指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料.1.QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。
2.QA并不是立法机构立法机构应该是R&D,或工艺工程部门QA主要是保证生产过程受控或保证产品合格,着重于维护,而QC一般是实际质量控制,如检验,抽检,确认,很多公司只有质量部只包括QA的职责,把QC的工作放入生产部门QE是什么? ·QE=品质工程师(Quality Engineer)职责如下:1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与文件. 5.指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料; QE的全部任务: ·?质量体系中QE的监督功能?品质设计中QE的参与程度?品质保证中QE的策划活动?过程控制中QE的执行方法?品质成本中QE的资料统计?客诉处理中QE的对策分析?持续改善中QE的主导跟踪?品管手法中QE的宣传推广?供方管理中QE的审核辅导?作业管理中QE的IE手法证中QE的策划活动?过程控制中QE的执行方法?品质成本中QE的资料统计?客诉处理中QE的对策分析?持续改善中QE的主导跟踪?品管手法中QE的宣传推广?供方管理中QE的审核辅导?作业管理中QE的IE手法。
QC:Quality control,即质量控制,通称质检。
主要工作为:1)检查和试验计划(ITP)见证消点,即在施工活动中技术部需编制检查和试验计划,由质检部选择要控制的点(通常有H点W点R点),然后在施工过程中由施工部门通知质检部进行验证,已确定此工序是否满足要求,是否可进行下一道工序。
2)物项的验收。
质检部会参与物资部的物项验收工作,确定、核实进场物项是否满足要求。
3)施工过程巡视。
质检部对施工过程中发现的质量问题、不符合项有权开启质量问题单,要求责任部门、单位进行整改。
QA:quality assurance,即质量保证,通称质保。
主要工作为:1)负责编制项目质保大纲(也称质量手册),要求各部门依据质保大纲编制相应的程序文件,并在需要的时候对质保大纲进行修订升版。
2)验证项目执行质保大纲的有效性。
通过管理部门审查,质保监查等活动,验证各单位、部门执行质保大纲的有效性、充分性,并根据发现问题开启相关质量问题单。
3)项目整体施工情况监督。
质保部通过编制年度、月度等质保监督计划,对施工过程中重点控制对象进行监督,验证各单位、部门执行大纲、程序的有效性、充分性,并根据发现问题开启相关质量问题单。
4)质量问题分析。
质保部建立项目质量问题单(如不符合项NCR、纠正措施CAR、质量观察意见QOR等)数据库,并及时更新相关质量问题单开启、发布情况,根据质量问题单编制项目质量趋势分析报告,对项目质量趋势情况进行分析,并提出可行性纠正措施。
5)潜在供应商评价。
负责对潜在物项、服务供应商的评审工作。
上述主要介绍了QA与QC的工作,可以了解到一些职责分工的信息,但人常说质检、质保不分家,有的单位质保、质检是一个部门,陈QA/QC部。
质保、质检都是质量管理部门,平时工作要互相协作,共同努力,建设好项目、单位的质量控制工作。
值得说明的一点是,质保、质检部都是依据法规、标准来执行质量控制的部门,不参与实际工程施工。
IQC.OQC 都是品管的一个部分他们验货的对象不一样来区分的IQC 主要是验工厂进料(原材料部分) 也就是主要验我公司从外厂采购进来的东西.只有验OK了,我门才能让东西入库和上线生产的.OQC 只要针对的是我们公司自己生产的东西.只有验OK了才可以出货给我门的客户3、具体细分QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证IQC(incoming quality control)意思是来料的质量控制,简称来料控制OQC=Outgoing Quality Control “出货检验QS是食品“质量安全”(Quality Safety)的英文缩写SQA=Solfware Quality Assurance就是软件质量保证。
Q C、Q A的定义及岗位职责-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KIIQC、QA的定义及岗位职责QC:即英文(Quality Control)的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。
IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。
IPQC:即英文(Input Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入到产品最终包装过程的品质控制。
OQC:即英文(Outgoing Quality Control)中文意思为成品出厂检验。
成品出厂前必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标、检验项目包括:成品包装检验:包装是否牢固、是否符合运输要求等;成品标识检验:商标批号是否正确。
成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。
成品功能性能检验。
批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。
QA:即英文(Quality Assurance)中文意思为品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和体系的活动。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员叫做QA人员。
IQC,QA,FQC,OQC,IPQC的定义与职责IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下: 1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验; 2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估; 3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善; QA:QUALITY ASSURANCEQA是质量保证,英文就是quality assurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述:在软件开辟和生产创造领域,质量管理向来是一个至关重要的环节。
质量保证(QA)、质量控制(QC)和质量管理(QM)是质量管理体系中的三个重要概念。
虽然它们都与质量相关,但它们的职责和作用有所不同。
本文将详细探讨质量保证、质量控制和质量管理之间的关系与区别。
一、质量保证QA1.1 QA的定义:质量保证是一种预防性的活动,旨在确保产品或者服务在生产或者交付过程中达到一定的标准。
1.2 QA的职责:- 制定和执行质量管理计划,确保产品或者服务符合质量标准。
- 进行质量审核和评估,识别潜在的问题和风险。
- 设定质量目标和指标,监控和评估质量绩效。
二、质量控制QC2.1 QC的定义:质量控制是一种检测性的活动,旨在发现产品或者服务中的缺陷并进行修正。
2.2 QC的职责:- 进行产品或者服务的检验和测试,确保符合质量标准。
- 确定和修复产品或者服务中的缺陷和问题。
- 实施质量改进措施,提高产品或者服务的质量水平。
三、质量管理QM3.1 QM的定义:质量管理是一种综合性的活动,旨在通过不断改进过程和系统来提高产品或者服务的质量。
3.2 QM的职责:- 设立质量管理体系,确保质量管理活动的有效实施。
- 制定和执行质量管理政策和流程,促进质量文化的建设。
- 进行质量管理评估和持续改进,提高整体质量水平。
四、质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM之间的关系4.1 QA、QC、QM之间的联系:QA、QC和QM是质量管理体系中相互关联的三个环节,它们共同致力于确保产品或者服务的质量。
4.2 QA、QC、QM的协作:QA负责预防性的质量管理,QC负责检测性的质量控制,QM负责综合性的质量管理,三者相互协作,共同推动质量提升。
4.3 QA、QC、QM的衔接:QA、QC、QM之间的衔接密切,QA提供质量保证的框架和政策,QC执行质量控制的具体操作,QM负责质量管理的全面规划和实施。
QA、QC组织结构图与职责
一、织组图:
QC精神\思想品德:敬业、公正、专心、认真。
Tinh thần/tư tưởng và đạo đức cảu QC:Nghiêm chỉnh,công bằng,chuyên tâm,chăm chỉ
二、权责:
1、QA主管:
负责整个品管部门的调配计划、培训、及品质的追踪检讨改善。
2、QA主管助理:
负责所有品质资料表格制作并落实检查
3、QC主管:
负责品检部门的工作安排,管理、执行、追踪、改善。
4、巡检组长:
负责安排监督追踪落实所有巡检人员的检查工作及相关报表记录,和车缝成品、烫后成品的抽验并记录,做到及时发现、反映、改善问题。
5、品检组长:
负责车缝首件检验报告及所有品检人员的工作安排及相关报表记录,和车缝成品的抽验并记录,做到及时发现、反映、改善问题。
6、巡检人员(半成品、成品):
负责车缝流水线各个工段的品质检查,对不良品制造率较高的工段加强落实改善,并作相关表格记录,具体运作详见以下:《巡检培训课程》、《相关表格培训》。
7、品检人员(成品):
负责车缝生产线制作出的成品检验,及时反映改善不良品,并作相关表格记录,具体运作详见以下:《品检培训课程》、《相关表格培训》。
编写/日期:审批/日期:。
QA和QC有什么区别质量管理工作通常可分为品控(即QC)和品保(即QA)两个阶段。
在一些中、小型制造企业,品管人员往往身兼两职,同时做了QA和QC的工作,因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围. 今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧。
1QA与QC的定义QA---Quality assurance, 质量保证,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
”一般包括:DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师QE(Quality Engineer)质量工程师SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。
QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
QC---Quality control, 质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
”一般包括:QC:QualityControl,质量控制IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验DQC(DesignQualityControl)设计质量控制MQC(ManufactureQualityControl)制程品检从定义上看,QA着重于对整个质量管理体系进行建立,维护与改善。
qa和qc岗位职责划分依据QA和QC,这俩岗位就像一个大家庭里不同分工的成员,各有各的拿手好戏。
QA,全称Quality Assurance,质量保证。
这岗位就像是个严格的家教,从一开始就盯着做事的方法和流程,得保证整个流程是正确的,就像盖房子打地基的时候,QA要确保用的材料没问题,施工队的操作手法也是符合规范的。
比如说一家软件公司,QA就得在软件开发之前就定好一系列的标准和规范,像代码的书写规范、软件架构的设计原则啥的。
他们的眼光得放长远,从宏观上去把控整个项目的质量走向。
这就好比是在做菜的时候,QA要先确定好菜谱的科学性和合理性,从食材的选择标准到烹饪的流程顺序,都得心里有数。
如果把一个项目或者一件事比作一场旅行,QA就是那个规划路线的人,要确保这路线是合理的、安全的,能够顺利到达目的地。
那QC呢,Quality Control,质量控制。
这岗位就像是个细心的检查员。
等事情做到一定程度了,或者产品已经有个雏形了,QC就闪亮登场。
他们拿着各种工具和标准,仔仔细细地检查产品或者成果。
还说软件公司的例子,软件都开发得差不多了,QC就开始找bug,测试功能是否正常。
这就像是菜炒好之后,QC要尝尝咸淡,看看火候够不够,菜的外观有没有瑕疵。
如果是生产实体产品的工厂,QC要检查产品的尺寸、外观有没有划痕、颜色正不正之类的。
这就好比是在旅行途中,QC就是那个时不时检查一下行李有没有破损、东西有没有遗漏的人。
QA更多关注的是怎么防止问题发生,就像给一个要出门的人提前准备好各种应对措施,防止他在路上遇到麻烦。
而QC是问题发生之后去发现它,解决它,就像一个人在路上真的遇到问题了,QC要能及时发现问题所在,然后把问题解决掉。
QA的工作有点像给果树浇水施肥修剪枝叶,在果树成长的过程中做好各种保障措施,让果树健康成长,结出好果子。
QC则是在果子快成熟的时候,去检查果子有没有被虫蛀,大小是否合格,是不是熟透了。
在企业里,QA和QC的工作虽然有区别,但目的都是为了保证质量。
QA/QC部门岗位职责QA/QC部门经理岗位职责1、负责建立、执行和有效维持现场质量管理体系,明确各部门质量管理职责,确保现场QA/QC人员和各部门之间信息的沟通和工作的协调,并对各部门履行质量职责的情况进行监督和考核;2、组织相关部门编写和修改质量计划、检验和试验计划、各专业质量控制点检测计划以及产品标识策划等质量管理文件,并确定关键、特殊工序;3、定期组织质量工作例会和适时组织质量专题(协调)会议,解决施工过程中出现的有关质量问题;定期组织由项目各部门和施工分包商参加的联合现场质量大检查和质量评比活动;4、负责收集各种质量检查活动发现的质量问题,建立项目不合格信息台帐,采用数据分析的方法,对重大和重复发生的不合格采取纠正或预防措施,并组织实施。
5、全面负责项目焊接管理,包括焊接工艺评定审查、焊工资质审核和现场复试以及焊接数据库动态管理等;6、负责无损检测施工执行过程管理,负责对射线检测底片的抽查复审工作,确保检测工作的及时性、准确性;7、根据人员的配备情况进行部门人员的合理分工,并不定期对部门人员的工作完成情况进行考核及评价。
8、负责按公司管理要求填写质量报表。
9、完成项目领导安排的其它工作。
QA/QC工程师岗位职责1、在指QA/QC部经理的指导下,开展质量计划执行情况检查活动,促进质量体系的正常运行,保持质量体系的适宜性和持续性。
2、依据质量计划,对项目施工全过程实行定期、不定期的质量检查,及时收集和反馈质量信息,并根据质量检查情况,提出整改意见或奖惩意见。
3、对工程的检验和验收状态进行控制。
4、负责项目部施工过程中不合格品管理的控制。
5、负责审查质量记录的准确性和完整性,审定工程质量等级。
6、负责建立、完善工程产品的标识管理控制工作,为保证工程质量创造条件。
7、做好项目部及部门领导安排的其他工作。
编制:QA/QC部门审批:日期:。
一、QA人员QA的全称叫做Quality Assurance,其意思是“品质保证〞,在制药行业,QA被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
工虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。
在这里着重讲述药品生产现场QA。
其中比拟重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设等因素进行监控。
药厂现场QA的根本职责:〔一〕药品的设计与研发表达本标准的要求;〔二〕生产管理和质量控制活动符合本标准的要求;〔三〕管理职责明确;〔四〕采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;〔五〕中间产品得到有效控制;〔六〕确认、验证的实施;〔七〕严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;〔八〕每批产品经质量受权人批准前方可放行;〔九〕在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;〔十〕按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
本职工作:〔1〕负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
〔2〕负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
〔3〕监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP要求负责。
〔4〕对半成品局部工程检查结果及各工序产品外观检查结果负责。
目的明确QA 岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。
2 范围适用于质管部QA 。
3 职位描述隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。
4 职能描述负责药品生产质量管理体系运作。
5 资质要求6职责内容二、QC人员工厂的QC,就是质量检验员,是指工厂检测产品质量的相关人员,一般指工厂内部的检测产品质量的工作人员,而不是质量技术监督局的人员。
质量控制〔QC〕的根本要求:〔一〕应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;〔二〕应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本标准的要求;〔三〕由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;〔四〕检验方法应当经过验证或确认;〔五〕取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;〔六〕物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;〔七〕物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。
品质部QC和QA哪个更优秀在制造和生产领域中,品质控制(QC)和品质保证(QA)是至关重要的部门,它们致力于确保产品的质量符合客户的期望和标准。
品质部QC和QA两者都在保证产品质量方面发挥着关键作用,但究竟哪个更为出色呢?品质控制(QC)品质控制(QC)是产品生产过程中用于监督生产质量的手段,其目标是检测产品是否符合特定标准。
QC的职责在于检查、测试和验证产品,以确保产品达到特定的质量要求。
QC主要处理产品的检查和修正缺陷,防止次品流入市场。
品质保证(QA)品质保证(QA)注重质量体系的建立和标准化,旨在确保生产过程中质量的稳定性和可靠性。
QA的任务是为组织提供一个质量体系,包括制定标准、规程和流程,以确保生产出的每一个产品都符合质量标准。
QC和QA的比较目标差异QC注重“发现和修正问题”,侧重于产品交付前的检查和测试,其主要目标是“控制”,以确保产品达到预期质量标准。
QA强调“防范和预防问题”的出现,注重在生产过程中建立系统和质量保证体系,其主要目标是“保证”,以确保质量标准的稳定性和可靠性。
责任范围QC主要负责产品质量的检查和验证,关注产品本身的质量。
QA涉及生产流程、标准化管理和质量体系的建立,关注整个生产过程中质量保证。
如何选择合适的QC和QA?•如果注重出厂产品质量、强调产品检查和修正,应该加强QC;•如果重视生产过程的流程和系统建设、追求质量持续改进,应该加强QA。
综上所述,QC和QA都是重要的品质部门,各有优劣。
选择最适合企业需求的方式才能发挥最大效益。
品质部QC和QA都是公司质量保证的重要环节,其共同目标是确保产品质量,但方法和职责存在着不同。
企业需要在QC和QA之间找到平衡,以实现产品质量的最优化。
Q C和Q A的岗位职责-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
QC
1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3. 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5. 检验工具的管理,清单的维护;
6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;
7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;
8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;
9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);
10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;
11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;
12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;
13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;
14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析;
15. 提报加班要求和追踪组员加班情况;
16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA
1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;
3. 定期评估工艺或控制方案;
4. 制定产品质量检验标准;
5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7. 分析工序能力,,进行质量改进;
8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;
9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
10. 对不合格产品作处理判定;
11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度
13. 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;
15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;
18.完成上级委派的其它任务。