文档版-飞行检查方法及要点

业内整顿检查要点（一）财务部1.往来打款账务--对公打款账号2.打款凭证--相关人员签字审批3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致6.查工资表--发放工资记录明细（二）行政部7.查员工花名册--人员学历8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件（三）采购部9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式11.印章备案与最近购货票据核对12.开户许可证与转账账号与税票中账号13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）（四）销售部14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）（五）质量管理部19.公司GSP 文件--制度、职责、操作规程20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员25.验证--现场操作26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）（六）储运部29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区30.库房面积--阴凉？常温？31.库区面积总面积--阴凉库？㎡常温库？㎡中药饮片库？㎡32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货35.保温箱--现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件--常温？阴凉？37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作八大检查重点（20个子项目）（一）质管人员1、**质量负责人--挂靠（现场拿制度抽取提问、问工资待遇）（二）质量管理部2、**质量机构责任人--挂靠（提问参加过的内审时间、验证参加人员，验证公司名字）（三）财务3、应收、应付、余额（查有无过票行为）4、员工工资表--查挂靠与实经营操作（四）特殊药品复方制剂*5、供货单位资料（经营范围、税票、凭证、明细）6、购买单位资料A、有无现金购买—查单据凭证（相应委托人签字）B、查2015 购买明细--购买数量较大者：重查--资质、销售票据、回执单。

飞行检查方案第1篇飞行检查方案一、背景为进一步加强对我国航空运输企业的安全监管，确保飞行安全，根据《中华人民共和国民用航空法》、《民用航空器适航管理条例》和《民用航空安全检查规则》等相关法律法规，制定本飞行检查方案。

二、目标1. 确保航空器符合适航要求，消除安全隐患。

2. 提高航空运输企业安全管理水平，规范飞行操作。

3. 强化安全意识，提升飞行人员安全技能。

三、检查范围1. 航空器：包括飞机、直升机等民用航空器。

2. 企业：持有民用航空经营许可证的航空运输企业。

3. 人员：涉及飞行的所有工作人员，包括飞行人员、维修人员、航空器管理人员等。

四、检查内容1. 航空器：（1）航空器的适航证件是否齐全、有效。

（2）航空器的技术状态是否符合适航要求。

（3）航空器的维修记录、飞行记录是否完整、规范。

2. 企业：（1）企业安全管理体系是否健全，安全管理制度是否完善。

（2）企业是否按照规定对航空器进行维修、检查。

（3）企业是否对飞行人员进行安全教育和培训。

3. 人员：（1）飞行人员是否具备相应的飞行资质和经验。

（2）飞行人员是否熟悉航空器性能、飞行规则和应急预案。

（3）维修人员是否具备相应的维修资质，维修工作是否符合规定。

五、检查方式1. 随机检查：根据航空器、企业和人员的实际情况，进行不定期的随机检查。

2. 专项检查：针对某一特定问题或领域，组织专项检查。

3. 联合检查：与相关部门联合开展检查，形成合力。

六、检查程序1. 制定检查计划：根据年度安全监管工作计划，制定飞行检查计划。

2. 下达检查通知：提前通知被检查单位，明确检查时间、地点和内容。

3. 开展检查：按照检查计划，对航空器、企业和人员进行现场检查。

4. 检查反馈：对检查过程中发现的问题，及时向被检查单位反馈，并提出整改要求。

5. 整改落实：被检查单位按照要求进行整改，并在规定时间内将整改情况报告检查部门。

6. 检查总结：对检查情况进行总结，形成检查报告。

制药飞行检查要点及应对制药飞行检查是指监管部门对制药企业的生产过程、质量体系以及合规性进行的检查。

这种检查对于确保制药企业生产的药品安全有效，维护公众健康具有重要意义。

以下是制药飞行检查应注意的要点及应对方法。

一、要点：1.生产过程检查：制药飞行检查将对制药企业的原料采购、储存、生产工艺、设备状况等进行全面检查，确保药品生产过程符合质量管理要求。

2.质量体系检查：制药企业需具备完善的质量管理体系，满足相关法规要求，制药飞行检查将核查企业的质量手册、规程文件、人员培训记录等，确保质量管理体系的有效运行。

3.合规性检查：制药企业需遵守相关法规和规定，包括药品注册、记录保存、质量溯源等要求。

制药飞行检查将对企业的合规性进行检查，确保企业严格遵守法规要求。

二、应对方法：1.提前准备：制药企业应提前熟悉相关法规和规定，建立并完善质量管理体系，定期检查和更新质量管理文件，确保企业在制药飞行检查中能够提供相关的资料和证明文件。

2.定期内审：企业应定期进行内审，对质量管理体系进行评估，发现问题并及时进行整改。

内审过程需要记录和保留，以供制药飞行检查时作为证明材料使用。

3.技术支持：企业可以聘请专业的质量顾问或第三方机构提供技术支持和咨询服务，帮助企业建立和完善质量管理体系，解决存在的问题，并根据最新的法规要求进行调整。

4.高度重视：企业需要高度重视制药飞行检查，将其视为提高产品质量和企业形象的机会，以积极的态度面对检查，提供准确、完整的资料和信息，并主动解答监管部门的疑问和问题。

5.整改改进：如果在制药飞行检查中被发现存在问题或不合规的地方，企业应认真对待，及时进行整改，并确保问题不再重复出现。

在整改过程中，企业可借鉴其他同行业的先进管理经验，改进制药生产过程和质量管理方法。

综上所述，制药飞行检查是保证制药企业生产质量和坚守合规要求的重要手段。

制药企业应充分认识到飞行检查的意义和重要性，加强内外部合作，提升质量管理水平，确保企业的质量管理体系能够持续有效地运行。

工程飞行检查方案一、前言航空工程飞行检查是保障航空器运行安全的重要程序之一。

飞行检查的目的是确保航空器在飞行过程中工程系统的正常运行和安全性。

本文将就工程飞行检查的内容、程序和规范进行详细阐述。

二、飞行检查内容1. 机身外观检查2. 不合格设备的更换和维修3. 燃油系统检查4. 电气系统检查5. 发动机系统检查6. 起落架系统检查7. 液压系统检查8. 仪表系统检查9. 通讯导航系统检查10. 自动驾驶系统检查11. 动力和控制系统检查三、飞行检查程序1. 起飞前准备（1）检查机载设备的完好性，如航迹仪、通讯设备、导航设备等。

（2）检查机载货物的配载情况。

（3）准备检查记录单和相关工具。

2. 起飞前检查（1）机身外观检查机身外观检查主要是针对飞机的外部部件和构件进行检查，包括机翼、机身、发动机、驾驶舱、起落架等。

（2）设备更换和维修对发现的不合格设备进行更换和维修，确保飞机设备完好。

（3）燃油系统检查检查燃油系统的密封性和正常运行情况，确保燃油充足。

（4）电气系统检查检查电气系统的线路连接、绝缘和电源情况，确保电气系统正常运行。

（5）发动机系统检查检查发动机的启动情况、燃料供给和排气情况，确保发动机正常运行。

（6）起落架系统检查检查起落架的伸缩情况、锁定情况和液压系统情况，确保起落架正常运行。

（7）液压系统检查检查液压系统的管路连接和压力情况，确保液压系统正常运行。

（8）仪表系统检查检查仪表系统的显示情况和报警器状态，确保仪表系统正常运行。

（9）通讯导航系统检查检查通讯导航系统的通讯和导航情况，确保通讯导航系统正常运行。

（10）自动驾驶系统检查检查自动驾驶系统的操作情况和精度，确保自动驾驶系统正常运行。

（11）动力和控制系统检查检查飞机的动力和控制系统，确保飞机在飞行过程中可以按照计划执行操作。

3. 飞行检查记录对飞行检查的情况进行记录，包括发现的问题以及修复情况。

需要特别记录的是飞行检查的日期、时间、地点和飞行员签署。

飞行检查方案飞行检查方案简介飞行检查是航空运输领域中一项重要的工作，旨在确保航空器在飞行过程中的安全和可靠。

本方案将介绍飞行检查的目的、流程和注意事项，以确保飞行检查的高效进行。

目的•确保航空器适航状态，符合飞行安全标准•检查航空器设备和系统的正常运行•发现并排除潜在的飞行安全隐患•保障飞行操作的高效性和准确性流程1.预检阶段–确认飞行检查所需的资料和工具–检查航空器的历史维护记录和修复情况–确定执行飞行检查的时间和地点2.检查前准备–与飞行员和机组成员沟通，了解飞行计划和特殊要求–检查并准备标准的飞行检查清单、工具和设备–确保检查人员的合格资质和培训达标3.实施飞行检查–按照飞行检查清单逐项检查航空器的各个部位和系统–注意检查飞行仪表、电气系统、液压系统、通信设备等关键部件–发现问题时，记录并标记待修复的项目4.整理和汇报–整理飞行检查所得资料和记录–编写飞行检查报告，详述检查过程、发现问题和建议处理措施–将报告提交给相关部门或责任人，并协助解决问题5.后续处理–监督和追踪修复工作的进展和质量–审核和确认修复后的航空器是否符合飞行安全标准–对飞行检查流程和工具进行总结和改进注意事项•检查人员应具备良好的专业知识和技能，熟悉飞行器的构造和系统•严格按照飞行检查清单执行，确保每一项都得到仔细检查•发现问题时，及时记录和通报，并协助解决问题•保护航空器和设备的完整性，避免因检查造成损坏•遵守相关法规和标准，确保飞行检查的合法性和规范性以上是飞行检查方案的大致流程和要点，请按照实际情况进行具体操作。

飞行检查是保障航空安全的重要环节，希望通过本方案的执行能够提高飞行检查的质量和效率。

接下来将从目前存在的问题以及解决方案两个方面继续介绍飞行检查的相关内容。

目前存在的问题在实际的飞行检查过程中，存在以下一些常见问题：1.人工操作繁琐：传统的飞行检查往往需要大量人力投入和手动操作，工作效率低下。

2.数据管理不便：飞行检查中产生的大量数据需要手动整理和管理，容易出现遗漏和错误。

医疗器械飞行检查办法医疗器械飞行检查办法1. 引言医疗器械的飞行检查是指对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行监督检查的一种方式。

飞行检查是保障医疗器械生产质量和使用安全的重要手段之一。

本文将介绍医疗器械飞行检查的基本步骤和注意事项。

2. 检查前准备在进行医疗器械飞行检查前，检查人员需要做好以下准备工作：确定检查的主题和目的完成相关的培训和学习，了解相关法规和标准准备检查所需的文件、表格和工具确定检查的时间和地点确保有足够的人员参与检查3. 检查步骤医疗器械飞行检查一般包括以下步骤：3.1 检查准备在进行飞行检查前，检查人员需要准备相关的文件和工具，包括：检查计划和检查表格，用于记录检查过程中的信息相关的法规和标准，用于检查是否符合法规要求照相机、录音设备等工具，用于记录现场情况3.2 准备返厂检查在准备返厂检查时，需要事先与被检查单位联系，确定检查的时间和地点，并告知被检查单位所需准备的文件和资料。

3.3 进行现场检查现场检查包括对医疗器械的生产、存放、销售、使用等环节进行检查，具体步骤包括：检查医疗器械的生产过程，包括原材料采购、生产工艺、质检等环节检查医疗器械的存储和保管情况，包括仓库管理、温湿度控制等检查医疗器械的销售过程，包括销售记录、销售渠道、销售许可证等检查医疗器械的使用情况，包括用户反馈、不良事件报告等3.4 记录检查结果在现场检查过程中，检查人员需要记录检查的结果和发现的问题。

可以使用检查表格、拍摄照片、录制视频等方式进行记录。

被检查单位也可以提供相关资料和解释。

4. 检查结束和报告检查结束后，检查人员需要对检查结果进行总结和分析，并撰写检查报告。

检查报告应包括以下内容：检查的目的和主题检查的时间、地点和参与人员检查的步骤和方法检查结果和发现的问题对问题的处理和整改建议检查报告应及时提交给相关部门，并做好归档和备份工作。

对于发现的问题，相关部门需要及时跟进和处理，并确保问题得到解决。

飞行检查方案一、引言飞行检查是确保飞机安全运行的重要环节。

本文将介绍飞行检查的概念、步骤和注意事项，以帮助读者更好地理解和应用飞行检查方案。

二、飞行检查概述飞行检查是指在飞机起飞前、飞行中和降落后对飞机及相关设备、系统进行的一系列检查工作。

其目的是确保飞机的安全性、可靠性和操作正常，防止事故和故障的发生。

三、飞行检查步骤1. 起飞前检查起飞前检查是飞行前最重要的一环。

它包括检查飞机外部和内部的各项设备和系统，例如机翼、滑行道、舱门、座椅、废物收集器等。

同时，飞行员还需检查飞行计划、天气状况、燃油量等相关因素，确保飞机处于适宜的飞行状态。

2. 飞行中检查飞行中检查是指在飞机在空中飞行中对各个系统进行的检查。

飞行员需要定期检查飞机的高度、速度、姿态、导航设备等，确保飞行过程中的安全性和正常运行。

3. 降落后检查降落后检查是指在飞机降落后对飞机进行的一系列检查工作。

飞行员需要检查飞机的刹车、轮胎、机翼、起落架等设备是否正常，并及时报告任何问题。

四、飞行检查的注意事项1. 飞行检查应由经过专业训练的飞行员进行，确保检查的准确性和可靠性。

2. 飞行检查应按照相关的操作手册和程序进行，遵循标准化的流程。

3. 飞行检查应注重细节，对每个设备和系统进行仔细检查，确保没有任何隐患。

4. 飞行检查应定期进行，不仅在每次飞行前进行检查，还需要在飞行过程中和降落后进行相应检查。

5. 飞行检查应及时报告任何问题，确保问题能够得到及时解决。

6. 飞行检查应注重团队合作，飞行员与机务人员之间需要密切配合，确保飞行安全。

五、结论飞行检查是飞机安全运行的重要保障措施。

飞行员需要在起飞前、飞行中和降落后对飞机进行细致的检查，确保飞机的安全性和可靠性。

同时，飞行检查需要遵循标准化的流程和操作手册，注重细节和团队合作。

通过飞行检查，可以预防事故和故障的发生，保障飞行安全。

飞行检查重点分析编辑:瞿星一、高温飞行检查：主要查仓库温湿度控制情况1、温湿度监控系统历史记录2、空调设备使用、维护记录3、仓库用电缴费单据4、冷链药品来货和送货在途温湿度记录5、温湿度监控系统、冷库、冷藏车、保温箱再验证二、抽样飞行检查：针对某个品种或者随机抽取品种查资质和票据1、针对品种一般包括冷链品种、中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠类品种、蛋白同化制剂、及肽类激素、特殊药品等2、抽取品种后，企业需提供以下以供备查：上游：A、首营企业资质、首营品种资质B、随货同行单C、该批次检验报告单D、验收入库单E、税票F、付款凭证、财务打款记录、财务系统账套（其中还包括查该品种计算机系统记录：购进记录、验收记录、养护记录等）下游：A、首营客户资质B、出库复核单据C、税票D、运输追踪记录E、收款凭证（其中还包括查该品种计算机系统记录：销售记录、出库复核记录、运输记录等）三、挂靠走票飞行检查：主要核查执业药师、采购、销售人员1、核查执业药师、采购、销售人员劳动合同、社保、工资发放2、查财务账套，抽查采购销售打款回款是否是公司账户3、查仓库实际库存、购销合同、运输单据是否有走票嫌疑4、查电脑系统采购销售人员是否在编5、开具采购和销售委托书是否为本公司员工6、是否在省药监网上系统备案四、举报飞行检查：主要针对举报内容有针对性查，一般这种检查挖的深1、举报挂靠、走票，检查内容参考上述---并增加力度100%2、举报私设仓库3、举报串货五、学习型飞行检查：主要为了迎接下次换证高潮，培养新的检查员，组织的飞行检查1、检查内容无限制，基本GSP检查条款都会有所涉及2、除了检查上述四种情况外，包括仓库、设施设备、人员培训、体检、计算机、历史经营记录、质量体系文件、质量档案文件（质量内审、验证、风险评估、质量方针目标分解）、首营资料等都可能会检查下面我就针对这种情况将无冷链企业的重点列举：1、查企业组织机构图，其组织机构是否与人员配备相匹配。

飞行检查方案4篇篇一：永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案（1674字）为积极推进药品安全诚信体系建设，进一步提升药品经营行业诚信自律意识，规范我市药品流通秩序，抓好省、市药品流通监管工作要点的落实，经局长办公会议研究决定，在全县范围内开展药品经营企业GSP飞行检查。

为确保该项工作的顺利完成，现就有关事项通知如下：一、飞行检查范围及检查重点对全县范围内药品批发、零售连锁企业、药品零售企业进行GSP 飞行检查，重点检查以下内容：药品批发、零售连锁企业1、企业认证时或上次检查时发现的缺陷项目整改落实情况；2、企业认证后许可事项变更情况；3、企业GSP实施情况：包括制度执行情况、计算机管理系统使用情况、企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为），重点品种管理情况（含麻制剂、蛋肽类、终止妊娠药品及中药饮片），质量管理人员在职在岗情况、药品营销人员管理情况、仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温度记录上传情况）、验收和出库环节规范情况、基本药物核注核销电子监管的实施情况等；4、对有群众举报的企业及外地核查较多的企业重点核查举报反映的违法违规情况。

5、其他需要重点检查的问题。

（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）1、相关制度及执行情况；药品的购销票据及购进验收记录管理情况，重点检查两年内企业的购销票据；2、供应商及经营药品的相关档案资料；3、基本药物、处方药销售管理情况；4、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理情况；5、专业技术人员在职在岗情况；6、其他需要重点检查的问题，如中药饮片是否合法渠道采购等。

二、职责分工药品器械股负责组织实施药品经营企业GSP飞行检查工作方案，成立两个飞行检查组，第一组组长；陈春久、组员；周松培、贺方颖。

第二组；组长；贺海峰。

组员；朱湘江、尹小芳。

第一组负责批发企业和零售连锁企业及西南路药品零售企业的检查，第二组负责东北路药品零售企业的检查。

质量飞行检查方案1. 引言质量飞行检查是飞行安全管理中的重要环节之一，通过对飞机质量状况的检查和评估，可以确保飞机在飞行过程中运行稳定可靠。

本文档旨在制定一套质量飞行检查方案，确保飞机的质量状况符合安全要求，减少事故风险。

2. 质量飞行检查内容质量飞行检查主要包括以下几个方面的内容：2.1. 机身外观检查机身外观检查是质量飞行检查的第一个环节，主要用于检查飞机机身外观的损伤、腐蚀、涂装是否完好。

检查人员应仔细观察机身表面，检查每处铆钉、螺栓、缝隙等，确保没有异常情况。

2.2. 起落架检查起落架是飞机起飞和降落的重要组件，质量飞行检查应该对起落架进行仔细检查。

检查人员应该检查起落架的支撑结构是否完好，液压系统是否正常工作，轮胎是否磨损过大等情况。

2.3. 机翼和尾翼检查机翼和尾翼是飞机的重要配件，质量飞行检查应该对机翼和尾翼进行检查。

检查人员应该检查机翼和尾翼是否有损坏、腐蚀等情况，并检查控制面是否运动灵活。

2.4. 发动机检查发动机是飞机的动力来源，质量飞行检查应该对发动机进行检查。

检查人员应该检查发动机的机械部件和电子系统是否正常工作，喷口是否清洁，燃油系统是否无泄漏等情况。

3. 质量飞行检查流程质量飞行检查流程可以分为以下几个步骤：3.1. 检查计划制定在进行质量飞行检查之前，应制定详细的检查计划，包括检查的内容、检查的顺序和检查的时间安排等。

3.2. 质量飞行检查准备在进行质量飞行检查之前，应做好检查准备工作，包括准备所需的检查工具和设备，了解飞机的技术规范和维护手册等。

3.3. 实施质量飞行检查按照检查计划进行质量飞行检查，检查人员应仔细观察飞机的各个部位，记录发现的问题并及时报告。

3.4. 检查结果评估对检查结果进行评估，根据问题的严重程度和紧急程度，制定相应的修复计划，并及时跟进修复工作的进展。

4. 质量飞行检查记录质量飞行检查记录是对质量飞行检查过程的详细记录，应包括检查日期、检查人员、检查内容、发现的问题以及处理结果等信息。

药厂飞行检查要点（精选5篇）第一篇：药厂飞行检查要点飞行检查要求：（一）飞行检查对生产管理要求；1、现场2、工艺3、验证4、样品5、记录6、委托生产（二）飞行检查对物料仓储要求；1、记录2、票据3、仓库4、供应商审计5、物料（三）飞行检查对实验室管理要求；1、QC实药验室的数据完整性2、QC实验室常见审计3、QC实验室常见GMP问题（四）飞行检查对质量体系、文件体系要求；1、质量管理体系的标准2、GMP文件体系的建立与运行3、文件化管理常见问题（五）飞行检查对人员要求；1、机构与人员法规要求2、权限与职责3、人员资质的符合性4、机构与人员审计中常见缺陷及案例分析（六）飞行检查对设施设备要求；1、厂房与设施的要求2、生产区、仓贮区域的审计3、设备与计量的要求4、厂房与设施审计中常见缺陷及案例分析5、设备与计量审计中常见缺陷及案例分析第二篇：飞行检查飞行检查会议纪要时间：2011年07月21日-09:30-15:00 地点:有限公司-LC 参加人：题目：冲压件飞行检查一、检查结论：对冲压件产品进行原材料检验，符合认可时状态，生产线的检验项目符合认可状态，主要问题如下：1.材料库i.无目视看板，不能做到先进先出ii.1GD 809 609A/610A存放区，有几包料无检验合格标示iii.对于料垛的摆放没有层高要求计划时间：2011年8月31日负责人：2.成品库i.1GD 809 609A/610A存放区，一成品箱料卡与箱中零件实际生产批次不符 ii.无目视看板，不能做到先进先出计划时间：2011年8月31日负责人：3.焊接车间i.相关工艺文件（标准操作卡、质检卡等）和记录单现场摆放凌乱，无专用工作台ii.焊接的功能检验的实际检验频次与认可的控制计划不符（只有首末检验，无过程抽检）计划时间：2011年8月31日负责人：4.冲压车间i.18G 817 119首检不合格，1孔毛刺超过≤0.24mm标准 ii.不合格品记录表中无评审人及相关部门负责人签字iii.检具日检记录中对于存在问题的检具仍判定合格iv.模具管理区无定置定位，未清理即入库，只有模具保养记录，无模具的履历 v.压机气压表无标定计划时间：2011年8月31日负责人：东措施计划反馈时间2011年7月28日负责人芳联系方式：T el:1-899E-mail:y@.com二、供货承诺：在之后的批量供货阶段，有变更认可状态（原材料种类、厂家、产地变更，设备变更，检验计划变更等）、变更生产地（转产、外委）等情况时，及时通知一汽-大众质保部，如在未得到质保认可情况下，私自对上述情况进行更改，供应商承担由此产生的一切后果。

飞行检查重点分析编辑:瞿星一、高温飞行检查：主要查仓库温湿度控制情况1、温湿度监控系统历史记录2、空调设备使用、维护记录3、仓库用电缴费单据4、冷链药品来货和送货在途温湿度记录5、温湿度监控系统、冷库、冷藏车、保温箱再验证二、抽样飞行检查：针对某个品种或者随机抽取品种查资质和票据1、针对品种一般包括冷链品种、中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠类品种、蛋白同化制剂、及肽类激素、特殊药品等2、抽取品种后，企业需提供以下以供备查：上游：A、首营企业资质、首营品种资质B、随货同行单C、该批次检验报告单D、验收入库单E、税票F、付款凭证、财务打款记录、财务系统账套（其中还包括查该品种计算机系统记录：购进记录、验收记录、养护记录等）下游：A、首营客户资质B、出库复核单据C、税票D、运输追踪记录E、收款凭证（其中还包括查该品种计算机系统记录：销售记录、出库复核记录、运输记录等）三、挂靠走票飞行检查：主要核查执业药师、采购、销售人员1、核查执业药师、采购、销售人员劳动合同、社保、工资发放2、查财务账套，抽查采购销售打款回款是否是公司账户3、查仓库实际库存、购销合同、运输单据是否有走票嫌疑4、查电脑系统采购销售人员是否在编5、开具采购和销售委托书是否为本公司员工6、是否在省药监网上系统备案四、举报飞行检查：主要针对举报内容有针对性查，一般这种检查挖的深1、举报挂靠、走票，检查内容参考上述---并增加力度100%2、举报私设仓库3、举报串货五、学习型飞行检查：主要为了迎接下次换证高潮，培养新的检查员，组织的飞行检查1、检查内容无限制，基本GSP检查条款都会有所涉及2、除了检查上述四种情况外，包括仓库、设施设备、人员培训、体检、计算机、历史经营记录、质量体系文件、质量档案文件（质量内审、验证、风险评估、质量方针目标分解）、首营资料等都可能会检查下面我就针对这种情况将无冷链企业的重点列举：1、查企业组织机构图，其组织机构是否与人员配备相匹配。

飞行检查方案摘要：本文档旨在介绍飞行检查方案的制定和执行过程，以确保飞行安全。

飞行检查是飞行前和飞行中的重要环节，涉及飞行员、机械师和相关人员的合作与配合。

本文档将从检查准备、检查项目和飞行检查程序三个方面进行阐述。

1. 检查准备检查准备阶段是飞行检查方案的基础，为执行检查奠定了基础。

在准备阶段，应严格按照以下步骤进行：1.1 确定检查的目的和范围在确定检查目的和范围时，应详细了解检查所涉及的飞行器、设备和系统等相关信息。

明确检查的目标有助于确保检查的有效性和针对性。

1.2 制定检查计划和任务分工制定检查计划时，应综合考虑飞行器和设备的保养和维修情况，飞行员的工作计划和航班安排等因素，合理分配检查任务，保证各项工作的顺利进行。

1.3 确定检查的时间和地点确定检查时间和地点时，应充分考虑飞行器的可用性，机坪和机库的空闲情况，以确保检查可以顺利进行。

2. 检查项目飞行检查项目涵盖了飞行前准备、飞行期间和飞行后的各项环节。

根据检查对象的不同，可以分为以下几类：2.1 飞行前检查项目飞行前检查项目主要包括飞行器外观检查、驾驶舱准备、设备检查等内容。

飞行员和机械师应按照相关程序，对飞行器进行全面的检查。

2.2 飞行期间检查项目飞行期间检查项目主要包括飞行器的关键系统和设备的监控和检查。

飞行员应准确执行相关程序，及时发现和解决可能出现的问题。

2.3 飞行后检查项目飞行后检查项目主要涉及飞行器和设备的保养和维修工作。

机械师应根据相关维护手册和程序，对飞行器进行检查和维修，以确保其安全可靠。

3. 飞行检查程序飞行检查程序是飞行检查方案的核心，包括检查的流程、方法和要求等。

以下是一般的飞行检查程序：3.1 检查前准备在进行飞行检查之前，应对检查区域和设备进行彻底清理和整理，确保安全和无障碍。

3.2 检查过程飞行检查过程中，应按照检查计划逐一进行检查，并填写相关的检查记录。

飞行员和机械师应密切配合，确保检查的高效进行。

关于药品飞行检查的说明根据《药品飞行检查办法》及我司的实际情况，特作以下说明：一、检查方法：1、药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知被检查单位及有关部门的现场监督检查。

飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，对被检查单位执行药品监管法律法规的真实情况，进行突击检查或者暗访调查。

2、药品监督管理部门对下列事项可以启动飞行检查：（一）核查投诉举报问题；（二）调查产品质量风险；（三）调查药品不良事件；（四）随机监督抽查等其他有必要进行飞行检查的情况。

3、药品GSP飞行检查的时间：一般药品批发企业为1天。

4、药监部门进行飞行检查时，GSP相关人员要及时到位，在职在岗。

二、检查重点环节和内容：1、(一)企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况； (二)企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况；(三)企业自上次认证以来GSP实施情况，重点核查药品流通环节的票据管理、仓储条件、库区管理及药品电子监管码的实施情况等； (四)因举报实施的药品GSP飞行检查，重点核查举报反映的违法违规情况； (五)根据企业经营情况，选择重点品种（如冷藏药品、基本药物及含特殊药品的复方制剂等），进行从购进验收到储存销售环节全过程的追踪检查。

2、质管部配合药监部门的检查工作。

三、资料的准备：1、行政部：健康档案、培训档案、人员名单、员工档案、合同等。

2、财务部和业务部：购销发票、公司经营情况。

3、质管部：首营资料、质量信息档案、验证档案、上传数据、年度资料档案等。

4、储运部：相关表格的及时填写，入库单和销售单的规范签名、单据凭证的完整。

四、设施设备的准备：1、及时检查温控系统。

2、检查仓储条件及库区药品的摆放。

3、帐货相符。

4、冷链设备及记录。

5、计算机系统设置及数据的备份。

内部资料，注意保密药品经营企业飞行检查方法及要点一、飞行检查的形势1、四个最严：最严谨的标准-严格准入标准和审批程序最严格的监管-强化监督检查力度，加大监督检查频次最严厉的处罚-特别是针对弄虚作假行为，从严从重最严肃的问责-问责到事，问责到人2、2014-2015年国家局飞检发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况检查结果：几乎所有被检查企业无一幸免，受到撤销、收回药品GSP证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚3、加强监管必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。

无论药品GMP、GSP在其正文规范的总则部分，都明确指出药品生产/ 经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”，是一道企业不应当逾越的基准线。

确定企业在药品生产、经营全过程中，是否能长期持续具备保证药品质量安全、渠道可控的能力，就要依靠各种检查，特别是飞行检查来加强监管。

时时刻刻敲打企业，提醒别越基准线。

4、强化检查监管思路的调整：4. 1.方式改变，改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。

4.2.效果改变，考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。

宗旨，实施飞行检查就是坚持以问题为导向，其目的就是发现问题时及时启动刹车，消除在药品生产流通环节的质量安全风险，将不具备质量保障能力的企业清除出市场，将违法分子驱逐出食药行业。

5、目前药品流通飞行检查要求快、准、狠，严字当头严尺度：能严绝不松，发现的问题如果能扣上* *项绝不要下*项！二、2016年94 号公告检查要点与方法（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（挂靠、过票）检查要点：1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致，是否存在非核准地址经营药品的情况；经营品种是否在核准经营范围内，是否存在超范围经营。

2、调查：2.1 企业经营模式（代理、配送）、经营规模；2.2 企业的主要客户群体；2.3 企业组织机构及员工基本情况。