飞行检查整改报告
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药店药物GSP飞行检查整改汇报十月八日药物GSP飞行检查整改汇报市食品药物监督管理局:市食品药物监督管理局GSP飞行检查组于9月27日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药物监督管理局药物GSP认证飞行检查不合格项目状况表,我店已对存在旳缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题旳原因及整改状况汇报如下:一、企业在药物摆放方面存在如下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药物柜台有杂物。
1、原因分折:我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP规定对药物旳摆放进行有效指导。
2、风险评估:药物混放轻易在销售时产生发错药旳风险,也不利于药物旳销售,不一样药物之间混放轻易产生有害旳影响。
3、整改措施:严格按照GSP规定对有关人员进行培训,严格按照GSP旳规定进行摆放药物。
4、整改成果:从目前开始,我店根据GSP规定,做到药物按剂型、用途以及储存规定分类陈列,药物陈列设置醒目旳志,类别标签字迹清晰、放置精确。
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药物分开摆放。
5、责任人:6、检查人:7、完毕日期:10月8日二、我店在拆零药物管理方面存在如下问题:拆零工具不全,缺乏消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP规定配置齐全旳拆零工具并做到销售药物时如实完整旳填写拆零药物销售记录。
2、风险评估:未配置消毒用品,轻易在销售直接入口旳拆零药物时发生污染药物旳也许,不能保证药物安全有效。
拆零记录不全不利于企业对拆零药物旳管理,也不利于对拆零药物旳质量追踪。
3、整改措施:根据GSP旳规定,对负责拆零旳人员进行了专门培训,配置了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。
销售拆零药物时如实精确填写药物名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零药物销售记录。
4、整改成果:我店已配置齐全旳药物拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责任人:6、检查人:7、完毕日期:10月8日三、我店在购进药物时存在如下问题:购进进口药物未索取进口资质。
《飞检检查整改报告》xx年12月06日xx食品药品监督管理局对我公司进行了药品gmp 飞行检查,现场检查结果提出9项缺陷,缺陷整改情况如下:(1)缺陷内容:铝塑包装间一内的筛片机(设备型号:gfq-300、设备编码:8xx2)标示的清洁日期为xx.9.28、有效期至xx.10,已超过清洁有效期;盛装素片的桶和盆为敞开状态,且无标识。
现场检查情况:铝塑包装间一内的筛片机(设备型号:gfq-300、设备编码:8xx2)清洁合格证日期为xx.9.28、有效期至xx.10,已超过清洁有效期;盛装素片的桶和盆为敞开状态,且无标识。
产生缺陷的原因及分析。
筛片机(8xx2)超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的,未按规程填写并更换清洁合格证。
生产操作人员风险意识不强,未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态,并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。
风险分析。
清洁设备后不及时更新清洁合格证,不利于设备清洁管理,可能会造成未按要求及时清洁设备,从而造成污染或交叉污染。
盛装素片的桶和盆为敞开状态,容易造成素片污染,影响素片质量;盛装素片的桶和盆没有标识,容易造成混淆或差错。
整改情况:立即更换筛片机清洁合格证(见照片);将过筛后的素片装入塑料袋内,再放入桶内,桶外贴好标识(标识内容:产品名称、规格、批号等),并盖好盖子(见照片);对操作人员进行培训(培训内容见培训登记表)。
今后应严格按生产操作规程做好清场,及时填写清场记录、清场合格证;生产开始前应进行检查,确保设备处于已清洁及待用状态。
生产现场所有盛装产品的容器都应有标识,加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。
见附件(2)缺陷内容。
压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零,压片间一相对其缓冲间为正压。
现场检查情况。
检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零,压片间一相对其缓冲间为正压。
1产生缺陷的原因及分析。
生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局:首先,感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查,通过提问沟通,指出我公司存在的问题,同时给出了改进的建议。
根据检查结果,检查中主要发现如下问题:一般不符合项:1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责;2、1303 整个区域湿度超标,未采取措施;3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘;脱包间滴漏未水封;回风口于外界有间隙;4、1602 洗手盆龙头过高,易溅水;5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用;6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院;7、2004 员工未按要求定期修剪指甲;8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新,工艺卡参数与实际生产记录不同;部分文件缺少受控章;9、3803 PP料(巴西产)生产厂家提供的检测报告未标明批号,无法证实与企业所进材料的对应关系;10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料(弹簧)的采购要求;11、3904 企业未将PP料(巴西产)的生产厂商列入合格供方评价表中;12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货;13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证;14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹,易污染产品、易脱落,不易清洗;15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重;16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯;17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量;18、4902 工位器具的存放未分门别类,标识不够清晰;19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分;20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件;21、5605 EO泄露报警器有误报现象;22、5202 批生产记录内容不全,装配后的检漏、清场记录等未纳入批生产记录;23、6101 小包装标签的样单(麻醉配套管)与实际标签不符,样单中无生产日期或生产批号,无生产地址和电话;24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为HK-JC-053,而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052;25、6602 样品留样数量不足。
工行飞行检查问题整改报告
为进一步强化全行防范电信诈骗工作持续推进,加强部门联动,落实人行省行工作要求。
端午小长假期间,工商银行绍兴分行由运行管理部牵头,联合个金,网金,保卫等部门,组成二个飞行检查小组,对反诈拒赌工作执行落实情况开展检查。
6月12日至13日,共现场检查18个网点,履盖全辖9个支行。
查前详细布置
为规范检查过程,确保检查质量,绍兴工商银行运管部牵头组建检查小组,制定检查提纲,运管部负责人主持召开检查人员沟通会,明确检查内容和要求,强调检查纪律。
检查过程高效紧凑
工商银行绍兴分行检查人员每到一个网点都与当班员工进行沟通,了解支行反诈拒赌工作传导及专业条线制度辅导情况。
各专业检查人员还询问网点员工个人账户排查,新开,网银限额设置等操作环节新规要点执行情况。
检查掠影
现场与工行新昌支行运行分管行长,运行主管沟通反诈拒赌工作传导情况,支行上周已牵头召开支行专业部门负责人联系人参加的联席会议。
绍兴工行各专业检查人员与网点现场经理,客服经理沟通,辅导正确操作流程。
通报检查结果
每日在微信群通报检查情况,存在问题,督促支行落实整改。
绍兴工行通过二天的检查,进一步了解了全行前期反诈拒赌工作传导落实情况,后续将严格落实人行工作要求,持续开展查漏补缺,强化上下联动和专业协同,将绍兴工行防诈拒赌工作做细做实。
医保飞行检查整改报告范文一、概述根据医疗机构的工作需要和相关政策规定,我组织了一次医保飞行检查工作。
本次检查主要针对医疗机构医保飞行业务的合规性、规范性开展了详细的检查,并对发现的问题制定了相应的整改措施。
二、检查范围与方法(一)检查范围本次医保飞行检查范围主要包括以下几个方面:1. 医疗机构的登记、备案情况;2. 医疗机构医保飞行业务的组织管理情况;3. 医疗机构医保飞行业务的内部控制情况;4. 医疗机构医保飞行业务的合规性开展情况;5. 医疗机构医保飞行业务的书面记录及档案管理情况。
(二)检查方法本次医保飞行检查采取了以下方法:1. 查阅相关文件材料;2. 面谈医保飞行人员,了解业务开展情况;3. 随机抽查医疗机构的医保飞行业务记录和档案;4. 对医疗机构的医保飞行业务流程进行现场检查。
三、检查结果(一)登记备案情况经查阅登记备案相关资料,发现医疗机构的医保飞行业务登记备案手续齐全,具备开展医保飞行业务的资格。
(二)组织管理情况1. 医疗机构制定了医保飞行业务管理制度,并建立了相应的内部控制机制;2. 医疗机构明确医保飞行业务负责人,并划定了职责范围;3. 医疗机构定期组织医保飞行业务相关人员进行培训,提高业务水平。
(三)内部控制情况1. 医疗机构建立了完善的医保飞行业务审批流程,确保业务的合规性和可靠性;2. 医疗机构对医保飞行业务的资金使用进行了有效的控制和管理,确保资金的安全和专款专用;3. 医疗机构规范了医保飞行业务的票据管理,避免了票据的漏报、错报等情况。
(四)合规性开展情况1. 医疗机构对医保飞行业务的开展符合相关政策规定,未发现违规操作;2. 医疗机构严格按照规定保障患者权益,落实相关报销政策;3. 医疗机构与医保部门保持了良好的沟通协作关系,及时解决问题。
(五)书面记录及档案管理情况经抽查,医疗机构的医保飞行业务相关的书面记录和档案管理完善,存档齐全,便于查阅和审计。
四、存在的问题与整改措施(一)存在的问题1. 部分医疗机构的医保飞行业务的内部控制尚未完善,需要进一步改进;2. 部分医疗机构在医保飞行业务的合规性开展方面存在部分不规范的操作,需要加强规范管理;3. 部分医疗机构的医保飞行业务的书面记录和档案管理不够规范,需要加强档案管理工作。
Xx药店
飞行检查整改报告
XX市食品药品监督管理局:
年月日,XX市食品药品监督管理局飞行检查组对我药店进行了飞行检查,对检查发现的缺陷及问题,我药店按照《飞行检查报告》、《责令改正通知书》的要求进行了整改,于年月日以前全部整改到位,具体整改情况详见《XX市药品零售企业GSP飞行检查整改情况汇总情况表》,请审查。
附件:《XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总情况表》
(公章)
年月日
XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总表
被检查药品经营企业:企业负责人:飞行检查时间:。
2023年零售药店飞行检查整改标题:2023年零售药店飞行检查整改报告尊敬的各位领导、同仁:为了提高我公司零售药店的管理水平,确保医药服务质量,我们于近期进行了一次飞行检查,并根据检查结果制定了整改计划。
以下是我们的整改报告:1. 检查背景:为了适应日益发展的医药市场,提高服务水平,我公司于[具体时间]对各零售药店进行了全面的飞行检查。
此次检查主要关注药品销售管理、卫生条件、员工素质、服务态度等方面。
2. 检查结果:药品销售管理不够规范,存在一些库存管理和销售流程上的问题。
部分药店的卫生条件不尽如人意,存在清洁卫生和环境整治的需要。
部分员工的服务态度和专业素养有待提高。
3. 整改计划:药品销售管理:完善库存管理制度,强化销售流程培训,确保销售操作规范有序。
卫生条件整治:对每家零售药店进行全面清理,加强日常清洁维护,确保卫生条件符合相关标准。
员工培训:组织员工参加相关培训课程,提高服务水平和专业素质。
4. 整改措施:设立专门的销售管理团队,负责库存盘点、销售流程的监督和培训。
指定专人负责每家零售药店的卫生整治工作,确保每日环境整洁。
制定员工培训计划,邀请专业人士进行培训,提高员工的服务水平和专业知识。
5. 整改时限:药品销售管理:在[具体时间]前完成。
卫生条件整治:在[具体时间]前完成。
员工培训:在[具体时间]前完成。
6. 整改效果评估:将于整改完成后组织第二轮飞行检查,评估整改效果,并根据评估结果进一步优化管理。
7. 结语:我们深感责任重大,将以更加饱满的热情和务实的态度,确保整改计划的顺利推进,为提升零售药店的服务水平和管理质量而共同努力。
感谢各位领导的支持和关注!此致敬礼!。
医疗保障基金飞行检查自查整改情况汇报尊敬的领导:我按要求对医疗保障基金的飞行检查自查整改情况进行了汇报,具体情况如下:一、飞行检查情况自检查启动以来,我们严格按照检查计划和要求,对医疗保障基金的运行情况进行了全面的检查。
检查范围包括基金收支情况、费用结算、规定违法行为的处理等方面。
通过人员走访、文件资料查阅以及相关数据的核对,我们对医疗保障基金进行了全面的了解与把握。
二、自查情况在飞行检查中发现了一些问题和隐患。
首先,基金收支情况不够清晰明了,账目记录不完善,难以实时了解基金的动态情况。
其次,费用结算存在一定的滞后性,导致部分医疗服务机构无法及时收到医保基金的支付。
此外,对于规定违法行为的处理,我们发现存在流程不规范、处罚不力等问题。
这些问题直接影响了医疗保障基金的正常运行,也与我们的监督职责不符。
针对以上问题,我们组织了内部自查,并对存在的问题进行了详细记录和分析。
通过自查,我们进一步明确了问题的原因和责任,为整改工作打下了基础。
三、整改措施为解决以上问题,我们制定了一系列的整改措施。
首先,我们将完善财务管理制度,明确基金收支的管理流程,建立健全的账目管理体系,实现基金的透明度和准确性。
其次,我们将加强与医疗服务机构的对接与沟通,提高费用结算的效率,确保医保基金按时支付到位,保障患者的合法权益。
此外,我们将完善规定违法行为的处理流程,加强对规定违法行为的追责力度,通过完善制度建设来提高医保基金的管理水平。
四、整改进展情况自查整改工作启动以来,我们成立了专门的整改小组,明确了整改方案和工作计划。
我们将问题整理成清单,并对每个问题的整改措施进行了细致的安排。
目前,我们已经完成了财务管理制度的修订和完善工作,已经开始实施新的管理制度。
费用结算方面,我们正在加快与医疗服务机构的对接和沟通工作,同时加大技术支持力度,提升结算效率。
对于规定违法行为的处理,我们正在总结和完善处理流程,并对违规行为进行严肃的整治。
医保飞行检查整改报告范文尊敬的领导:经过医保飞行检查,我单位发现了一些存在的问题,并在整改过程中采取了相应的措施,现将整改情况报告如下:一、医保骨干队伍不够稳定,部分岗位存在人员流动情况较为频繁的问题。
针对这一情况,我单位已经制定了相关的人员管理制度,加强对岗位人员的培训和管理,确保骨干队伍稳定,提高服务水平。
二、医保基金管理存在漏洞,部分资金流向不明,财务管理不规范。
为了解决这一问题,我单位加强了财务管理部门的监督,建立了严格的资金监管制度,对资金流向进行全程监控,确保医保基金的安全使用。
三、医保信息系统存在安全隐患,部分数据存储不规范,存在泄露风险。
为了解决这一问题,我单位已经对信息系统进行了全面升级,加强了数据加密和备份,提高了系统的安全性和稳定性,保障信息的安全和完整性。
四、医保服务流程不够完善,部分服务环节存在疏漏和不便之处。
为了提升服务质量,我单位重新设计了医保服务流程,优化了服务环节,加快了服务速度,提高了服务效率,让参保人员享受更加便捷的服务。
五、医保宣传工作不到位,参保人员对医保政策理解不深,存在误解和不满情况。
为了加强宣传工作,我单位制定了详细的宣传计划,通过多种渠道传播医保政策,提高参保人员的知情率和满意度,使他们更加理解和支持医保工作。
六、医保监督管理不够严格,存在监管空白和监察不力的问题。
为了加强监督管理,我单位成立了专门的监督管理部门,建立了严格的监督制度,加大对医保行业的监督力度,保障医保政策的落实和执行。
在整改过程中,我单位还积极与相关部门沟通合作,及时解决问题,取得了显著的成效。
我们将继续加强医保工作,努力做到更好,更完善,更高效,确保医保政策的顺利实施,为参保人员提供更加优质的服务。
特此报告。
整改单位:XXX医保中心日期:XXXX年XX月XX日。
医保飞行检查整改报告范文尊敬的领导:我单位近期对医保飞行进行了全面的检查,发现了一些问题,并整改措施如下:一、问题概述据初步调查和检查统计,我单位在医保飞行工作中存在以下问题:1、资金管理不规范:医保飞行使用的资金来源不明确,资金流转不透明,造成医保飞行资金管理难度大、情况不明,无法及时动态监控资源使用情况。
2、飞行服务配备不完善:医保飞行需要进行监护和护理工作,但医保飞行航班上的医护人员数量不足,无法满足对患者的全程护理需求。
3、飞行交通工具条件不过关:我单位用于医保飞行的飞机机型老旧,航空器设备陈旧,无法满足医保飞行的安全和舒适性需求。
4、医保飞行流程不规范:医保飞行流程繁杂,各个环节之间的协调与配合不足,导致患者申请医保飞行的流程复杂,时间拖延,亦存在信息传递不到位等问题。
5、信息系统网络不稳定:医保飞行的初始申请、审核、批准等工作主要依赖于信息系统网络,但现有的信息系统网络时常出现故障,影响医保飞行工作的顺利进行。
二、整改措施针对上述问题,我单位制定了以下整改措施:1、加强资金管理:建立医保飞行专项资金,明确资金来源和用途,制定详细的资金使用管理流程,加强资金的监控和审计工作。
2、完善飞行服务配备:增加医保飞行航班上的医护人员数量,确保每个患者都能得到全程的监护和护理服务。
3、更新飞行交通工具:引进新型的飞机机型,更新航空器设备,提高医保飞行的安全性和舒适性。
4、优化医保飞行流程:简化医保飞行的申请和审核流程,强化各个环节之间的协作与沟通,提高办理速度,减少时间延误和信息漏传的情况。
5、加强信息系统网络建设:对现有信息系统网络进行升级和维护,确保其稳定运行,提高信息传递的准确性和时效性。
三、整改计划为确保整改工作的顺利进行,我单位将按以下计划推进整改工作:1、资金管理:制定医保飞行专项资金管理办法,并明确责任部门和责任人,加强对资金流向的监控和审计工作。
2、飞行服务配备:与相关医疗机构协商合作,增加医护人员数量,提高服务质量和效率。
生产企业飞行检查
存在问题的整改报告
市药监局:
首先,感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查,通过提问沟通,指出我公司存在的问题,同时给出了改进的建议。
根据检查结果,检查中主要发现如下问题:
一般不符合项:
1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责;
2、1303 整个区域湿度超标,未采取措施;
3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘;脱包间滴漏未水封;
回风口于外界有间隙;
4、1602 洗手盆龙头过高,易溅水;
5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用;
6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院;
7、2004 员工未按要求定期修剪指甲;
8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新,工
艺卡参数与实际生产记录不同;部分文件缺少受控章;
9、3803 PP料(巴西产)生产厂家提供的检测报告未标明批号,无法证实
与企业所进材料的对应关系;
10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料(弹簧)的采购要求;
11、3904 企业未将PP料(巴西产)的生产厂商列入合格供方评价表中;
12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货;
13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证;
14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹,易污
染产品、易脱落,不易清洗;
15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重;
16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯;
17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量;
18、4902 工位器具的存放未分门别类,标识不够清晰;
19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分;
20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件;
21、5605 EO泄露报警器有误报现象;
22、5202 批生产记录内容不全,装配后的检漏、清场记录等未纳入批生
产记录;
23、6101 小包装标签的样单(麻醉配套管)与实际标签不符,样单中无
生产日期或生产批号,无生产地址和电话;
24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为
HK-JC-053,而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052;
25、6602 样品留样数量不足。
一次性使用吸湿冷凝加湿器(生产批号
20120812),留样数为4套,企业于2013年7月25日已将4套样品均用于内部测试,其中3套用于物理检测,1套用于无菌检测。
不符合留样管理制度中规定的留样时间为产品有效期后一年的要求;
26、6802 企业2013年度管理评审计划、评审报告缺少批准人签字;内
审报告缺少轮阅人员签字;
27、7501 对生产过程中发现的不合格品处理无记录;
28、8301 未开始采取适当的分析方法对产品质量和质量管理体系运行
状况进行数据分析;
严重不符合项:
1、 *6303 净化车间缓冲间(一、二层)两个压差表均无法归零;检验器
具合格标签过期。
针对此次检查,面对领导和专家提出的问题及宝贵建议,公司领导十分重视,于2013年08月28日在总经理的安排下,各部门负责人、技术人员和质量管理人员,召开了检查结果通报及关于相应问题整改安排的会议。
会上对领导提出的问题进行了分析,每个问题都是由于管理不到位引发的客观事实。
而各部门也都清楚地认识到本部门存在的问题。
经过分析,会议最后将问题落实到各个责任部门。
制定整改计划,计划于2013年09月06日前完成所有整改并完成验证工作,管理者代表负责监督整改的进程和内部沟通以及审核整改完成情况,各部门负责人负责组织部门内部进行整改工作的落实,截止9月2日各项整改工作如期完成,且均过了有效性的确认。
最后,感谢领导对我公司工作中的不足之处给予批评指正,并提出宝贵的建议。
对各级领导的关心和爱护,我们感到十分珍惜,在今后的工作中一定增进沟通,相互协作,增强质量管理意识。
在各级领导的帮助下,将质量管理体系有效的运行,并进行持续有效的改进,使各项管理工作得到逐步的提高。
附:整改计划完成情况汇总表
XXXX医疗器械有限公司 2013年09月05日
XXXX医疗器械有限公司
2013年09月05日。