检验检测资质认定飞行检查.

国家食品药品监督管理总局令第14号——药品医疗器械飞行检查办法文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2015.06.29•【文号】国家食品药品监督管理总局令第14号•【施行日期】2015.09.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理总局令第14号《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。

局长毕井泉2015年6月29日药品医疗器械飞行检查办法第一章总则第一条为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。

地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。

第四条药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，围绕安全风险防控开展。

第五条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。

第六条食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。

第七条食品药品监督管理部门及有关工作人员应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得向被检查单位提出与检查无关的要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查单位的商业秘密。

第二章启动第八条有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；（二）检验发现存在质量安全风险的；（三）药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；（四）对申报资料真实性有疑问的；（五）涉嫌严重违反质量管理规范要求的；（六）企业有严重不守信记录的；（七）其他需要开展飞行检查的情形。

检验检测资质认定飞行检查检验检测资质认定检验检测机构的资质认定是机构在特定领域内的能力和信用的评估。

在国际上，检验检测机构的认定被普遍认为是保障公众健康安全和环境保护的一项重要工作。

这些机构必须通过合格的第三方检测来确保其质量和可靠性。

在中国，检验检测机构的资质认定是由国家认监委（国家市场监督管理局）实施的。

认证委员会会对机构进行全面的审核，包括设备、人员、质量管理系统以及相关认证文件等方面的检查，以确保机构具备开展专业能力和良好信誉的条件。

飞行检查飞机的飞行安全对航空公司和我们每一个人都是极其重要的。

飞行检查引用了许多操作和规定，以确保飞机在不同情况下仍能安全飞行。

飞行检查的目的是培训飞行员，确保安全，提高机组人员的技能水平。

飞行检查有两种类型，即定期检查和不定期检查。

定期检查发生在固定的时间间隔内，如每半年或每年检查一次。

而不定期检查则是在特定情况下执行的检测，例如在飞行时遭遇雷暴云时，飞行机组必须进行检查以确保飞行安全。

检测资质认定飞行检查的意义飞行检查作为航空安全的重要环节，需要列出相应的要求和程序来确保其有效性和可靠性。

检验检测资质认定飞行检查可以更好地确保飞行检查的机构和飞行检查员的合法性和信誉度，并为航空安全提供更有效的保障。

通过对检验检测机构资质认定的严格要求，可以确保机构拥有足够的能力和信誉，能够提供高质量的检测和检验服务，进一步保障飞行检查的有效和可靠性。

此外，对飞行检查员的要求也需要加强。

只有经过资格认定的飞行检查员才能执行飞行检查，而资格认定应基于其在飞行方面的资质、经验和技能。

通过严格的认定，可以更好地保障飞行检查员的专业素养和责任心，进一步提高飞行检查的有效性和安全性。

，检验检测资质认定飞行检查是保障我们日常生活中的航空安全的重要措施。

在未来，我们期望有更好的措施来保障飞行检查的有效性和可靠性。

飞行检查定义简介特点第一篇：飞行检查定义简介特点定义飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。

飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

简介飞行检查（Unannounced Inspection）最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。

1991年，国际奥委会特别通过了一项议案，率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。

由于飞行检查特有的突然性和震慑性，已成为体育界反兴奋剂的杀手锏。

作为一种有效的监管手段，飞行检查的这种形式很快被推广到其他的认证单位。

在政府重点关注和社会热点领域，加强相关检测能力和监督管理。

检查的重点是涉及人身安全、食品安全、节能、环境保护等领域。

2006年，中国国家食品药品监管局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。

特点飞行检查的特点是突然性和震慑性，飞行检查有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题。

飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的，启动慎重，行动快，因此可以及时掌握真实情况，做到心中有数。

飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西，发现被检查对象的实际情况，及时依法予以查处，避免出现严重的社会危害。

第二篇：飞行检查飞行检查会议纪要时间：2011年07月21日-09:30-15:00 地点:有限公司-LC 参加人：题目：冲压件飞行检查一、检查结论：对冲压件产品进行原材料检验，符合认可时状态，生产线的检验项目符合认可状态，主要问题如下：1.材料库i.无目视看板，不能做到先进先出ii.1GD 809 609A/610A存放区，有几包料无检验合格标示iii.对于料垛的摆放没有层高要求计划时间：2011年8月31日负责人：2.成品库i.1GD 809 609A/610A存放区，一成品箱料卡与箱中零件实际生产批次不符 ii.无目视看板，不能做到先进先出计划时间：2011年8月31日负责人：3.焊接车间i.相关工艺文件（标准操作卡、质检卡等）和记录单现场摆放凌乱，无专用工作台ii.焊接的功能检验的实际检验频次与认可的控制计划不符（只有首末检验，无过程抽检）计划时间：2011年8月31日负责人：4.冲压车间i.18G 817 119首检不合格，1孔毛刺超过≤0.24mm标准 ii.不合格品记录表中无评审人及相关部门负责人签字iii.检具日检记录中对于存在问题的检具仍判定合格iv.模具管理区无定置定位，未清理即入库，只有模具保养记录，无模具的履历 v.压机气压表无标定计划时间：2011年8月31日负责人：东措施计划反馈时间2011年7月28日负责人芳联系方式：T el:1-899E-mail:y@.com二、供货承诺：在之后的批量供货阶段，有变更认可状态（原材料种类、厂家、产地变更，设备变更，检验计划变更等）、变更生产地（转产、外委）等情况时，及时通知一汽-大众质保部，如在未得到质保认可情况下，私自对上述情况进行更改，供应商承担由此产生的一切后果。