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附件1林草中药材生态种植通则第一章总则第一条为指导和规范林草中药材生态种植，提高生态种植中药材质量，保障林草中药材产业健康发展，特制定本通则。
第二条林草中药材生态种植是指在保持生态系统稳定的基础上，遵循生态学和生态经济学原理，采用清洁化生产、绿色防控等生态培育措施种植药用植物，保证中药材的质量和安全，实现生态经济良性循环的中药材生态培育模式。
第三条本通则规定了林草中药材生态种植的基本原则、种植模式、种植区选择、品种选择、关键技术、产品采收、生产管理、质量管理以及基地建设等基本要求。
除符合本通则基本要求外，林草中药材生态种植应当符合中药材生产质量管理（GAP）的相关要求。
第四条本通则适用于人工干预形成的森林、草原、湿地等生态系统中药用植物的生态种植作业和管理。
第二章基本原则第五条保护优先，尊重自然。
在保护林草资源和生态环境的基础上，按照“产业生态化，生态产业化”理念，维护生态系统平衡稳定，适度规模开展林草中药材生态种植。
第六条适地适药，绿色种植。
利用森林、草原、湿地等生态系统特有的环境条件，选择优良适生品种，坚持绿色清洁化种植。
第七条提升品质，保障安全。
采用科学高效的现代种植技术和管理方法，提高中药材质量，实行化学肥料和有毒农药零投入管理，从源头上保障产品安全。
第三章种植模式第八条根据中药材品种的生长特性和种植区环境特点，采用不同的生态种植模式培育中药材。
主要包括林下种植、草地混植、单一种植、间套作种植、轮替种植和生态景观种植等模式。
鼓励集成创新其他生态种植模式。
第九条林下种植。
依托森林及其生态环境，遵循可持续经营原则，充分利用林分营养和空间层次的协调互补关系，对中药材品种进行科学合理配置，在林内开展的种植活动。
第十条草地混植。
在不对草原原生植被造成破坏和外来生物侵害的前提下，选择利用和采收地上部位的中药材品种，在人工草地适生区适度播种，形成中药材与原生植物共生的混植群体，收获时不造成地表裸露，达到药草兼容和生态保护双重目的。
药用植物栽培学第一章绪论药用植物:是指含有生物活性成分，用于防病、治病的植物。
药用植物栽培学:是研究药用植物生长发育、产量和品质形成规律及其与环境条件的关系，并在此基础上采取栽培技术措施以达到稳产、优质、高效为目的的一门应用科学。
道地药材：指大家公认的、生长于某特定地区的、质量优良和疗效好的正品药材。
GAP的概念：中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）此过程的简称。
是由国家食品药品监督管理局组织制定并负责组织实施的行业管理法规。
标准操作规程(SOP):各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研实力，制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施，这就是标准操作规程（standard operating procedure, SOP）。
中药区划的概念:研究中药资源与中药生产地域系统，通过分析中药资源区域分布与中药生产规律，从自然、经济和技术角度，进行生态环境、地理分布、区域特征、历史成因、时空变化、区域变异，以及与中药数量、质量等相关因素的综合研究，按区域相似性和区际差异性，将全国划分成不同级别的中药资源保护和中药生产区域。
第一章药用植物栽培学理论基础生长：是植物植物体积和重量的量变过程。
生长可分为营养生长和生殖生长。
发育：是植物一生中形态、结构、机能的质变过程。
经过一系列的质变以后，产生与其相似个体的现象。
发育的结果，产生新的器官—花、种子、果实。
定根:是由种子的胚根直接发育来的。
不定根:是由茎、叶或其他部位生长出来的，其产生没有一定的位置。
直根系：主根发达，垂直向下生长，侧根小而少。
如：桔梗，党参等。
须根系：主根不发达或早期死亡，侧根发达，根系簇生。
如：龙胆，麦冬等。
根的变态:药用植物的根在长期的演化过程中，为适应外界环境条件，其形态、构造和生理功能等方面产生了许多异常的变化，形成了变态根。
医药商品学考试重点医药商品标准医药商品泛指医药商业企业所经营的药品、医疗器械、保健食品、化妆品、化学试剂、玻璃仪器等商品全面质量管理全面质量管理（TQC）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，是把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。
全面质量管理的特点：1.全面性。
对象：产品质量，工作质量，方法：各种技术和方法（PDCA 循环） 2.全过程性 3.全员性医药商品价格的构成要素医药商品价格的构成要素，包括生产成本、流通费用、国家税金和企业利润药品监督管理组织技术机构直属机构国家药典委委员会CHP药品审评中心CDE药品评价中心药品认证管理中心CCD行政机构四级行政机构：1.SFDA 2.GDFDA 3.市级FDA 4.县级FDA（派出机构）质量保证体系的PDCA循环1. PDCA循环PDCA质量管理循环保证体系是由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称“戴明环”。
它是由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）四个词的第一个字母组成。
PDCA循环保证体系反映了质量管理工作必须经过的四个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。
2. PDCA循环的内容（1）计划阶段（P）：①分析现状，找出质量问题；②分析产生问题的原因；③从各种原因中找出影响质量的主要原因；④制定计划，制定措施。
（2）实施阶段（D）：⑤执行计划、落实措施。
（3）检查阶段（C）：⑥检查计划执行情况和措施实行效果。
（4）处理阶段（A）：⑦把有效措施纳入各种标准或规程中加以巩固，无效的不再实施；⑧将遗留问题转入下一个循环继续解决。
另外，PDCA循环还具有大环带小环、阶梯式上升、周而复始等特点，在企业管理中有着广泛的应用。
药品质量监督管理的内容1、制订和执行药品标准2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验3、建立和执行药物不良反应监测报告制度4、药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰5、特殊药品的严格控制6、对药品生产、经营企业和医疗机构等的药品抽检7、指导药品生产、经营企业和检验机构和人员的业务工作8、行使监督权，处理事故和不合格药品，追究相关责任现行GSP简介（GSP为《药品经营质量管理规范》）药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织机构、职责制过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
国家药品监督管理局局令第32号《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本规范自2002年6月1日起施行。
局长：郑筱萸二○○二年四月十七日中药材生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。
第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。
第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。
引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。
第十条加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。
第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。
第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
《中药材生产质量管理规范》目录第一章总则............................................................................................. 错误!未定义书签。
第二章质量管理..................................................................................... 错误!未定义书签。
第一节质量保证与质量控制 ............................................................. 错误!未定义书签。
第二节技术规程与标准 ..................................................................... 错误!未定义书签。
第三章机构与人员................................................................................. 错误!未定义书签。
第四章设施、设备与工具..................................................................... 错误!未定义书签。
第五章生产基地..................................................................................... 错误!未定义书签。
第一节选址要求 ................................................................................. 错误!未定义书签。
第二节生产基地管理 ......................................................................... 错误!未定义书签。
国家药品监督管理局局令第32号《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本规范自2002年6月1日起施行。
局长：郑筱萸二○○二年四月十七日中药材生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。
第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。
第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。
引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。
第十条加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。
第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。
第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
天麻采收与加工技术天麻属多年生寄生草本植物。
一、天麻的采收无性繁殖冬栽天麻，次年冬季或第3年春季采挖。
春栽天麻当年冬季或次年春季采挖。
有性繁殖头年6月播种，第2年11月采挖，80％为商品，20％为种麻。
因此，对有性繁殖采收时间可根据生产的需要来确定。
二、天麻的商品加工鲜天麻采收后，堆放3-5d就开始腐烂。
因此要及时加工。
加工前应首先挑选分等级：鲜重在80-100g以上的大麻为一等；40-79％为二等；40g以下和碰伤挖断的为三等。
分等洗净，当天加工，否则会影响加工后的商品质量和药用价值。
洗净后的天麻分等级放在沸水中煮，每50kg水放白矾100g，要轻轻地翻动几次，使受热均匀。
天麻大小不同，煮沸时间不同，一等大麻在下锅后水重新煮沸5-8min，以下均次减少。
检验是否煮好的方法是：将天麻捞起后体表水分能很快散失；对着阳光或灯光看，麻体内没有黑心，呈透明状；用细竹插能顺利进入麻体。
达到上述程度应及时出锅，放入清水里浸后即捞出，防止过熟和互相粘缩，扯伤表皮。
随即进入熏房，用硫磺熏10-12h，使天麻外表鲜亮白净，并可以预防生虫霉变。
在打薰之后及时进行干燥，晒干或烘干均可。
烘干时应慢火干燥，初温掌握在50℃左右，水汽敞干之后，可升温至60℃-85℃慢慢干燥，防止因表皮水分散失过快而形成硬壳，中间髓心。
当烘之七、八成干时，取出用手压扁整形，堆起来外用麻袋等物盖严，使之发汗1-2d，然后再进烘房至全部干燥。
相互敲击发出清脆声，表面无焦斑鼓泡现象，断面白色坚实者佳。
商品天麻仍要按大小分等定级。
同时兼看色泽。
1天然药物没有经过加工的有药用价值的天然动物、植物、矿物2中药在中医理论指导下应用的药物。
包括中药材、中药饮片和中成药等。
3草药指一般无经典本草记载，在民间按经验方法使用的天然药物。
4中草药中药主要由植物药（根、茎、叶、果）、动物药（内脏、皮、骨、器官等）和矿物药组成。
因植物药占中药的大多数，所以中药也称中草药。
5民族药：指少数民族聚居地区习惯使用或由少数民族医药文献记载的天然药物6民间药：也称草药，指地域性习惯使用，本草中未记载的天然药物，一般以植物为主7药材药用植物﹑动物和矿物的药用部分经采收和初加工后形成的药物原料。
8生药：指的是纯天然为经过加工或者简单加工后的植物类、动物类和矿物类中药材。
9本草:是指古代用文字记载传统药物学的著作。
10泛油药材及饮片所含油质溢出表面呈油浸润状态，使质变软、色泽变深黯，味变哈喇的现象11对抗同贮法对抗同贮法是利用不同品种的药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分，来防止另一种药材生虫、发霉、变色、泛油等现象的贮藏方法。
12气调贮藏：其原理是调节仓库内的气体成分，充氮或二氧化碳而降氧，使害虫窒息死亡。
13中药的炮制：药物在应用或制成各种剂型前，根据中医中药的基本理论，按照中医临床用药的需要和药物自身的性质，以及调剂、制剂的不同要求，对药物进行各种加工处理的传统制药技术。
14饮片药材根据临床用药需要，经过一定的炮制处理而形成的供配方用的中药。
15水飞使药材成为细粉，多用于矿物类药材。
（水飞）16煅法将药物用猛火直接或间接煅烧，使质地松软，易于粉碎，便于有效成分得煎出，以充分发挥疗效。
如：龙骨、牡蛎、棕榈炭、血余炭。
17炙法炙法是将药物与液体辅料共置锅中加热拌炒，使辅料渗入药物组织内部或附着于药物表面，以改变药性，增强疗效或降低毒副作用的方法称炙法。
18水试主要是根据中药材经过水浸泡后产生各种特殊的变化,如颜色改变、产生泡沫、粘性、滑腻、膨胀及其它现象等等,用以确定中药材的真伪优劣。
