C-反应蛋白检测试剂

本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断。

人超敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒（ELISA）使用说明书【试剂盒名称】人超敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒（ELISA）【试剂盒用途】定量检测人血清、血浆及相关液体样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。

【检测原理】本试剂盒采用双抗体两步夹心酶联免疫吸附法（ELISA）。

将标准品、待测样本加入到预先包被人超敏C反应蛋白(hs-CRP)多克隆抗体透明酶标包被板中，温育足够时间后，洗涤除去未结合的成分，再加入酶标工作液，温育足够时间后，洗涤除去未结合的成分。

依次加入底物A、B，底物（TMB）在辣根过氧化物酶（HRP）催化下转化为蓝色产物，在酸的作用下变成黄色，颜色的深浅与样品中人超敏C反应蛋白(hs-CRP)浓度呈正相关，450nm波长下测定OD值，根据标准品和样品的OD值，计算样本中人超敏C反应蛋白(hs-CRP)含量。

【试剂盒组成】1酶标包被板12孔×8条7底物夜A6mL2标准品：10ng/ml0.6mL8底物夜B6mL320倍浓缩洗涤液20mL9终止液6mL4标准品稀释液6mL10说明书1份5样本稀释液6mL11封板膜1张6酶标试剂6mL12密封袋1个备注：标准品用标准品稀释液依次稀释为：10、5、2.5、1.25、0.625、0.312ng/ml【需要而未提供的试剂和器材】1、37℃恒温箱2、标准规格酶标仪3、精密移液器及一次性吸头4、蒸馏水5、一次性试管6、吸水纸【操作步骤】1、准备：从冰箱取出试剂盒，室温复温平衡30分钟。

2、配液：用蒸馏水将20倍浓缩洗涤液稀释成原倍的洗涤液。

3、加标准品和待测样本：取足够数量的酶标包被板，固定于框架上，分别设置标准品孔、待测样本孔和空白对照孔，记录各孔位置，在标准品孔中加入标准品50μL；待测样本孔中先加入待测样本10μL，再加样本稀释液40μL（即样本稀释5倍）；空白对照孔不加。

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(胶乳增强比浊法)使用说明书【产品名称】通用名称：C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)英文名称：C-Reactive Protein Test Kit(Latex-Enhanced Turbidimetric Assay)【包装规格】50人份/盒；200人份/盒【预期用途】用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的C反应蛋白含量。

【检验原理】血液中的CRP抗原与结合在胶乳颗粒表面的抗人CRP多克隆抗体结合，发生抗原抗体反应，形成胶乳-抗体-抗原结合物。

测定此结合物在630nm处的浊度，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析仪检测到，散射强度与抗原抗体免疫复合物的含量成正比。

【储存条件及有效期】1、试剂盒于2℃～8℃密封保存，不得冷冻。

2、试剂盒有效期为12个月。

【适用仪器】本公司生产的QR系列特定蛋白分析仪器。

【样本要求】1、指2、血用采血针刺破手指，擦去第一滴血，从第二滴起用玻璃毛细管吸取10μl。

3、抗凝全血全血可收集在用EDTA和肝素抗凝的小管内，颠倒混匀，并按测试程序进行分析，如果测试不能立即执行，全血可以在2-8℃下贮存48小时。

3、血清取静脉血标本并分离血清，如果不立即分析，血清在2-8℃可贮存7天，在-20℃以下可贮存7个月。

4、血浆将全血标本收集到含抗凝剂（如EDTA、肝素）的试管内，从全血细胞内分离血浆应避免溶血，微量溶血不影响测试结果【检测方法】1、测量杯中应加入的试剂量2、操作步骤：(1)开机显示“请读卡”，将对应批号的磁卡置于读卡槽，读卡正确后屏幕显示该试剂名称及批号，仪器状态指示灯亮（黄绿色）。

请仔细核对。

(2)批号试剂确认后，将10μl样本加入到装有400μl反应缓冲液（R1）和搅拌子的比色杯中。

加样品时注意尽量不要产生气泡。

(3)将比色杯放入检测口，轻轻按压比色杯直到其接触到底部。

仪器自动检测到比色杯后状态指示灯灭。

(4) 当仪器显示“加入试剂[R2]”时，将80μl CRP抗体胶乳结合物（R2）加入到比色杯中。

C-反应蛋白液体试剂C-REACTIVE PROTEIN (CRP)本试剂用于人血清或血浆C－反应蛋白的体外定量测定。

【订货信息】货号试剂盒规格S700021 试剂1 5×25 ml ＋试剂2 1×25 ml【方法】免疫浊度终点测定法。

【原理】通过抗原－抗体反应引起的透射光强度变化对C－反应蛋白浓度进行终点比浊测定。

【各组份在测定反应中的含量】试剂1：Tris 缓冲液 pH 7.5 100 mmol/LPEG，表面活性剂，稳定剂适量试剂2：Tris 缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L抗人C反应蛋白抗体（山羊）稳定剂适量校准液(另购)：稳定的人血清多点校准液，浓度见标签。

【试剂准备】试剂与校准液均为即用式。

【试剂稳定性与贮存】试剂避光存放于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂有效期为12个月。

【样品】血清、EDTA处理的血浆。

样品的稳定性：在－20℃可稳定3个月（一次冻融），2℃～8℃可稳定8天。

通常浓度的抗凝剂对反应无干扰。

【注意事项】试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。

【检测用设备】准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【测定条件】温度37℃ 比色杯光径 1.0 cm 波长 340 nm【操作步骤】（手工操作）按下表进行【计算】通过合适的数学模型如Logit/Log拟合6点定标的校准曲线（以0.9%的NaCl溶液作为零点）。

建议使用配套的校准液，以获得最令人满意的测定范围。

【参考值范围】成人：≤8 mg/L3天新生儿：≤15 mg/L出生4天后婴儿及儿童：≤10 mg/L【病人结果可报告范围】本法的检测范围为2～250 mg/L。

如样品测定值超过250mg/L时，应将样品用0.9％的氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）适用范围：用于临床机构体外定量测定人体血清、全血和血浆中的C-反应蛋白的含量。

2.1外观2.1.1检测试剂卡外观应平整，边缘无毛刺。

2.1.2样本稀释液样本稀释液应澄清，无异物、沉淀物和絮状物。

2.1.3膜条宽度应不小于3.5mm。

2.1.4移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。

2.2装量样本稀释液装量应在1.50±0.15mL范围内。

2.3空白限不高于0.5mg/L。

2.4线性在[0.5~200]mg/L内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[0.5~10]mg/L区间内（不含10mg/L），绝对偏差应不超过±0.6mg/L；在[10~200]mg/L区间内（含10mg/L），相对偏差应不超过±10%。

2.5准确度用标准品（使用WHO的标准品，NIBSC code：85/506）稀释后作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应≤10%。

2.6精密度2.6.1批内不精密度批内不精密度（变异系数）：CV≤10%。

2.6.2批间不精密度批间不精密度（变异系数）：CV≤15%。

2.7效期稳定性在规定的贮存条件下，有效期为12个月，到期后3个月内，应符合2.1～2.6.1的要求。

2.8特异性特异性应符合如下要求：a) 含人血清白蛋白浓度为60g/L的零浓度C-反应蛋白样本，检测结果不高于0.5mg/L；b) 含血红蛋白浓度为4g/L的零浓度C-反应蛋白样本，检测结果不高于0.5mg/L；c) 含降钙素原浓度为1ng/mL的零浓度C-反应蛋白样本，检测结果不高于0.5mg/L。