中药鉴定.doc

总论

一、中药鉴定学的定义和任务

（一）中药鉴定学的任务 1考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产；

2鉴定中药真伪优劣，确保中药质量 ；

3研究和制定中药规范化质量标准；

4寻找和扩大新药源。

1.考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

（1）中药品种混乱和复杂现象的主要原因 1同名异物和同物异名现象普遍存在；

2本草记载不祥，造成后世品种混乱；

3有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁； 4一药多基原情况较为普遍。

（2）解决中药品种混乱和复杂问题的途径 1加强本草考证，以求正本清源；

2对中药进行系统的品种整理和质量研究，力求名实相副；

3力求一物一名，一名一物； 4查考地方史志

2.鉴定中药的真伪优劣，确保中药质量

（1）鉴定中药品种的真伪 “真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；各省、市自治区：“中药材标准”中收藏的品种，在该地区属正品。 “伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准（或地方药

品标准）规定中药的品种以及非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。当前药材

与饮片假冒伪劣的表现形式有： 1以相对价廉的它种药材伪充此种药材

2有意造假，以假充真 3掺伪

4药材提取部分成分后再流入市场

5染色

6一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱

7误种、误采、误收、误售、误用 （2）鉴定中药品种的优劣 “优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药。“劣”，即劣药，

是指不符合国家药品质量规定的中药。 1中药质量的优劣，关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化

等大问题。 2对中药质量的科学评价，除临床疗效、性状鉴别外，目前常以其有效成分的含量、有害

物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、

安全性。

3.研究和制定中药规范化质量标准

（1）制定中药质量标准的原则 制定中药质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。中药质量标准包

括药材、饮片和中成药的质量标准，要求中药的来源要正确，中成药处方要固定，采收加工、炮制方法或生产工艺要固定，临床疗效要确定，对有害物质要限量检查，对有效成分或有效

物质群有定性鉴别和含量测定等。1985年7月1日卫生部发布施行的《新药审批办法》，明

确规定新药在申报临床及申报生产时，应分别提供临床研究用及生产用药品质量标准草案及

起草说明。

（2）《中国药典》药材及饮片质量标准的基本内容和要求 在《中国药典》2010年版一部中，药材及饮片质量标准规定的项目有：名称、来源、性

状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意

及贮藏等。 1名称 包括中文名、汉语拼音、拉丁名，均应按中药有关命名要求制定。

2来源

包括药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药包括该矿物

的类、族、矿石名或岩石名、主要成分）、采收季节和产地加工等。一个药材有多种植（动）

物来源的，药典收选其中的主流品种，并将质量好、产量大、使用面广的排列在前。药用部位是指除去非药用部位的可供药用的某一部分或全体。 保证药材的最佳采收季节和产地加

工方法。 3性状

包括形状、大小、色泽、表面、断面、气、味等。描述以完整的干药材为主，对多来源的

药材，其性状无区别者合并描述，有区别者分别描述。按植物品种的排列顺序，第一种药材全面描述，其他分别描述与第一种的不同点，描述要突出主要特征，描述要准确、简练、规

范。 4鉴别

包括经验鉴别、显微鉴别（包括组织、粉末或表面制片，显微化学等鉴别特征）、理化鉴

别（包括物理、化学、色谱、光谱等鉴别方法）。对多来源组织无区别则合并描述，有区别者发表描述。色谱鉴别应对照品。选用方法要求专属、灵敏、快速、简便。 5检查

检查项下规定的各项是指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有的需要控制的物质或物

理参数，包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。如杂质、水分、总灰分、酸不

溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫、毒性成分的限量检查等。 6浸出物

测定包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定。可参照《中国药典》附录浸出物测定要求，

结合用药相关习惯。选定合适的溶剂，以药材的干燥品计算。 7含量测定 以精密、准确、简便、快速为原则。注意新仪器、新技术的应用。

8炮制

制定合理的工艺，明确质量要求。

9性味

先味后性再归经。注明毒性 10功能与主治

指作用，医疗运用。

11用法与用量

指水煎内服。用量指成人一日剂量。 12.注意用药

用药注意事项，主要指禁忌和不良反应。

13贮藏

药材.贮存与保管的基本要求。

4.寻找和扩大新药源

（1）中药的资源 药用植物、动物和矿物

（2）寻找和扩大新药源的方法 1进行全国性药源普查，寻找新的中药资源 2根据生物的亲缘关系寻找新药源

3从民族药或民间药中寻找新药源

4以有效成分为线索，寻找和扩大新药源

5以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源

6从古本草中寻找或探索老药新用途 7根据植物生长的地理位置和气候条件去寻找和扩大新药源

8用新技术、新方法扩大新药源

9开展综合利用，扩大新药源

二、中药鉴定学发展简史

古代中药鉴定知识与本草著作

历代重要本草著作（1）成书年代、作者、收载药物总数（2）在中药鉴定方面的学术价值

本草著作 成书年代 著者 载药数 主要特点 及价值

《神农本草经》 西汉 365种 分上、中、下三品，总结了汉代以前的药物知识，为我国已知最早的药物学专著。

《本草经集注》 梁代 陶弘景 730种 为最早按药物的自然属性分类，并记载了火烧试验，

对光照视的鉴别方法。

《新修本草》 唐代 李勣

苏敬 850种 为我国最早的一部国家药典（也是世界上最早的一部由国家颁布的药典）。出现了图文鉴定的方法。

《图经本草》 宋 苏颂 为我国最早的版印墨线药图，为后世本草图说的范本，为现

今本草考证的重要参考书之一

《证类本草》 宋代 唐慎微 1746种 为我国现存最早的完整本草，为研究古代药物最

重要的典籍之一。 《本草纲目》 明代 李时珍 1892种 对中药学贡献最大，是我国十六世纪以前医药成

就的大总结，成为世界性的重要药学文献之一，本书按药物自然属性作为分类基础。

《本草纲目拾遗》 清代 赵学敏 921种 拾遗补正《本草纲目》。

《晶珠本草》 清代 蒂玛尔-丹增嘉措 2294种 载青海、西藏东部、四川西部药材2294

种，是历代收集藏药最多的典籍 《植物名实图考》 清代 吴其濬 1714种 植物学方面科学价值较高的著作，考证药用

植物的重要典籍。

三、影响药材质量的因素 （一）药材的品种、种质与栽培 1.药材的品种对药材质量的影响

品种是影响中药质量的重要因素之一。《中国药典》收载的中药中，一药多基原情况普遍

存在，同一药材，即便是同属植（动）物，品种不同其质量有差异，甚至很大差异，如厚朴

与凹叶厚朴，其厚朴酚与和厚朴酚的含量可相差5倍以上；如果是属（如水蛭）甚至科（如小通草）都不同，其有效成分的类别、含量均有很大差别。中药疗效的物质基础有显著差别

的品种，当其被作为同一药材使用时，其质量常难以控制，临床疗效也难以保证。

2.药材的种质对药材质量的影响

种质（germplasm）是指决定生物遗传性状，并将丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体。遗传物质是决定生物能否产生活性物质的前提，是决定药材品质的内在因素。 1种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。

2各种药材的活性成分、性味都与种质有关。

3.药材的栽培对药材质量的影响 当前药材的生产主要有两种途径，即野生和栽培（养殖）。我国有近200种常用大宗药材

为栽培品。目前种植技术粗放，种质不佳，品种混杂，种质退变，严重影响药材质量。滥施

农药、除草剂，造成药材农药残留、重金属含量偏高，影响药材的安全性、有效性。栽培已

成为影响药材质量的重要因素。

（二）药材的产地 1.产地与药材质量的关系

药材质量的优劣除与药材品种、种质、栽培密切相关外，其有效成分在药用动、植物体内

的形成和积累与其产地关系亦很密切，药材的产地对药材质量优劣影响很大。我国有许多常用中药材产地，因产地东、西、南、北、中各不相同，其地势、土壤、气候(气温、光照、

降雨)、水质、生态环境各异，造成不同产地的同种药材质量上的差异，有时这种差异甚至

是巨大的。国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范》要求规范化种植中

药材，在选址时一定要注意选择该药材生长最适宜的地方建立种植基地。

2.主要道地药材的产地

道地药材（或称“地道药材”）是指那些历史悠久，品种优良，产量宏丰，疗效显著，具有

明显地域特色的中药材。道地药材具有明显的地域性和品种、质量的优良性。我国现在比较

公认的道地药材约有200多种。道地药材的区划，根据不同的研究目的有不同的划分方法，

本指南采用按照我国地形地貌的自然特点和民族医药体系的中心来划分道地药材产区的方法，将我国划分为15个药材区，现择要介绍如下。 1川药

主要起源于巴、蜀古国，现指产于四川、重庆的道地药材。如：川贝母、川芎、黄连、附

子、川乌、麦冬、丹参、干姜、郁金、姜黄、白芷、半夏、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、

花椒、乌梅、黄柏、厚朴、金钱革、青蒿、五倍子、冬虫夏草、银耳、麝香等。 2广药

主要指南岭以南，广东、广西和海南所产的道地药材。如：砂仁、广藿香、穿心莲、广金

钱草、粉防已、槟榔、益智、肉桂、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、胡椒、毕茇、胖大

海、马钱子、罗汉果、陈皮、青蒿、石斛、钩藤、蛤蚧、金钱白花蛇、穿山甲、海龙、海马、地龙等。 3云药

主要指产于云南的道地药材。如：三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、金鸡

纳、儿茶等。 4贵药 主要指产于贵州的道地药材。如：天冬、天麻、黄精、白及、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱

砂等。 5怀药

取义源自四大怀药，现引申为河南所产的道地药材。如：怀地黄、怀牛膝、怀山药、怀菊

花、天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸、全蝎等。 6浙药

取义为“浙八味”等浙江省所产的道地药材，如：浙贝母、白术、延胡索、、玄参、杭白芍、

杭菊花、麦冬、温郁金、莪术、山茱萸、栀子、乌梅、乌梢蛇、蜈蚣等。 7关药

是指山海关以北、东北三省以及内蒙古自治区东北部地区所产的道地药材。如：人参、细辛、防风、五味子、龙胆、平贝母、升麻、桔梗、牛蒡子、灵芝、鹿茸、鹿角、哈蟆油等。 8秦药

指古秦国，现陕西及其周围地区所产的道地药材。地理范围为秦岭以北、西安以西至“丝

绸之路：’中段毗邻地区，以及黄河上游的部分地区。如：大黄、当归、秦艽、羌活、银柴

胡、枸杞子、南五味子、党参、槐米、槐角、茵陈、秦皮、猪苓等。 9淮药

指淮河流域以及长江中下游地区（鄂、皖、苏三省）所产的道地药材，如：半夏、葛根、

苍术、射干、续断、南沙参、太子参、明党参、天南星、牡丹皮、木瓜、银杏、艾叶、薄荷、

龟板、鳖甲、蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蕲蛇、石膏等。 10北药 是指河北、山东、山西以及陕西北部所产的道地药材。如：党参、柴胡、白芷、北沙参、