最新实验室质量监督员上岗考核试题
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实验室质量监督员上岗考核试题姓名_________ 部门__________ 得分_________一、选择题(每题4分,共40分)1、下列不属于实验室质量监督的重点的是:( D )A、在培的员工;B、新上岗人员;C、短期聘用人员。
D、财务人员2、实验室质量监督的种类:( ABCD )A、常规监督;B、特殊监督;C、静态监督;D、动态监督。
3、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时,应确保这些人员胜任工作且受到( A )A、监督;B、培训;C、承认;D、认可。
4、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求( A )。
A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据,存档前记录随身携带,以便随时修改。
B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。
C、手写记录应边做边记;电子版记录应有措施,防止数据丢失或未经批准的擅自修改。
D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。
5、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具有相应( C )。
A、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范6、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量( ABCD )A、定期使用标准物质进行内部质量控制;B、采用人员比对、仪器比对方式C、参加实验室间比对D、使用不同的检测方法7、检测报告和证书( B )法定计量单位。
A、可以采用B、应采用C、可能采用D、不必采用8、下列属于国际单位制中的基本单位的是___________. ( D )A、帕斯卡B、升C、焦耳D、安培9、实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的( D )检测、校准设备设施。
A、固定的;B、固定的和可移动的;C、固定的和临时的;D、固定的、临时的和可移动的10、实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件( B )A、完整准确;B、现行有效;C、经过审批;D、标识齐全二、判断题(每题4分,共40分)正确的()中打V,错误的在()中打X1、实验室定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。
实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(内部审核)10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
实验室质量监督员上岗考核试题姓名_________ 部门__________ 得分_________一、选择题(每题5分)1、实验室质量监督的重点:abc□a)在培的员工;□b)新上岗人员;□c)短期聘用人员。
2、实验室质量监督的方法:abcde□a)变换方法进行计算;□b)将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;□c)进行试验和演示;□d)文件发布前的评审;□e)应侧重于现场监督的方法。
3、实验室质量监督的种类:abcd□a)常规监督;□b)特殊监督;□c)静态监督;□d)动态监督。
二、判断题(每题5分)正确的()中打V,错误的在()中打X1、实验室定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。
(√)2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。
(√)3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。
(×)三、简答题:(每题8分)1、实验室质量监督的时机?1) 首次分包时2) 检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节3) 刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时4)操作难度大的样品、参数5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备6)出现临界值时7)新检测和(或)校准项目开展时2、实验室质量监督的目的?质量监督的目的是为了确保满足规定要求,规定要求就是指:法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。
3、实验室的常规监督包括那些方面?1)新人员(在培人员5.2.1 、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3)2)新项目(新扩项的项目)3)新设备(新进设备初期使用阶段)4)新标准(包括标准变更后)5)安全防护(包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、6)危险废弃物处理和处置)7)人员隔离要求等;四、阐述题:(1,2每题15分,3题24分)1、内部质量体系审核与质量监督的区别和关系?2、日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别?日常的原始记录和结果报告的核查针对的是实验室的产品(数据和结果)的核查,而质量监督是针对实验室人员的能力即满足要求的能力。
山西省印刷品站实验室检验人员上岗证考核试题(一)一、填空题(共15题,每题1分)1、新闻出版总署发布的平版印刷质量标准是(CY/T-5-1999 )。
2、国家标准中A5,相当于(32)开。
3、平版装潢印刷品标准中,4开以下裁切成品极限误差(±1)mm.。
4、国家标准中,课本成品尺寸误差应≤(±1.5 )mm。
5、在胶印车间,检查印刷品质量,应使用色温(6500 )K的标准光源。
6、胶印车间的温度要求为( 23 )℃±5℃。
7、观察印刷品时,观察角度与印刷品表面线呈( 45 )度夹角。
8、胶印车间的地面以(水磨石)地面较好。
9、纸张的主要成分是(纤维)。
10、报纸主要用(新闻)纸印刷。
11、胶印最忌讳的是(墨大水大)现象。
12、(连接料)是油墨质量好坏的基础。
13、纸张是一种(亲水又亲油)的物质。
14、不同色相之间存在着(连续)性的变化。
15、网点密度与实地密度之比越小,网点增大值(小)。
二、判断题(共15题,每题1分)1、广义地印刷,包括印后加工。
(√)2、传统印刷是以压力原理为基础的。
(√)3、油墨的色相主要取决于颜料。
(√)4、颜料一般是微细粉末状固体物质。
(√)5、水墨平衡是胶印的基础。
(√)6、压力越大,油墨的转移率越高。
(Х)7、色彩的亮度是明度在人视觉上的反映。
(Х)8、没有光就没有颜色。
(√)9、胶印生产中,水量比墨量容易控制。
(Х)10、一次走纸只能印刷单色的是单面印刷机。
(Х)11、机器的清洁与否,能体现操作者的思想境界。
(√)12、橡皮布表面要耐油,还要有亲油性。
(√)13、大幅面高速胶印机,一般采用连续给纸。
(√)14、胶印生产中,水量比墨量容易控制。
(Х)15、对油墨颜色的影响主要是承印物的颜色。
(Х)1、同一条件下,60线/cm比50线/cm的网点扩大()。
(A)A.多B.少C.略少D.不变2、印刷品的图象亮度可以用网点()表示。
(A)A.大小B.形状C.角度D.线数3、实地密度随墨层的厚度增加而增加,当墨层厚度达到一定值时,继续增加墨层厚度,实地密度()。
CMA实验室检测人员上岗考核试题实验室检测人员上岗/培训考核试题姓名:成绩:注:满分100分90分及格一、判断题(共10题每题2 分,共20分)1、标准符号GB 与GB/T含义相同。
(错)2、国家标准必须制定为强制性标准。
(错)3、天平室要经常敞开通风,以防室内过于潮湿。
(错)4、烘箱和高温炉內都绝对禁止烘、烧易燃、易爆及有腐蚀性的物品和非实验用品,但可以加热固体食品。
(错)5、我国的环境标准又国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。
(对)6、监测数据的五性为:精密行、准确性、代表性、可比性和完整性。
(对)7、在监测分析工作种,常用增加测定次数的方法以减少监测结果的随机误差。
(对)8、精密度是由分析的随机误差决定,分析的随机误差越小,则分析的精密度越高。
(对)9、任何玻璃量器均不得用烘箱干燥(对)10、记录分为质量记录和技术记录两类。
(对)二、填空题(共10题,每空题2 分,共20分)1、使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在通风橱或通风良好的地方进行。
2、称量样品前必须检查天平的水平状态,用底脚螺丝调节水平。
3、计量器具的检定三色标识分别是该器具合格、准用、停用。
4、15mL的移液管移出的溶液体积应记为 15.00mL 。
5、实验室中干燥剂变色硅胶失效后,呈红色。
6、.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的改进。
7、内审的目的是验证其运作持续符合管理体系。
8、凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用9、实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
10、当使用外部校准服务时,应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
三选择题(共10题每题2 分,共20分)1、下列数字修约至小数点后一位,哪个是不正确的()A、4.2468-4.2B、23.4548-23.5C、0.4643-0.5D、1.0501-1.0正确答案:D2、实验室安全规定,严格任何()入口或接触伤口,不能用()代替餐具。
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核)10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
质检员考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 质检员在进行产品质量检查时,应遵循的原则是()。
A. 以客户为中心B. 以生产为中心C. 以质量为中心D. 以成本为中心答案:C2. 以下哪项不是质检员的职责?()A. 产品质量检查B. 质量数据记录C. 生产进度控制D. 质量改进建议答案:C3. 质检员在检查产品时,应首先关注的是产品的()。
A. 外观B. 功能C. 性能D. 安全性答案:D4. 以下哪项不是产品质量控制的方法?()A. 抽样检查B. 全面检查C. 破坏性测试D. 非破坏性测试答案:B5. 质检员在发现产品质量问题时,应首先()。
A. 立即停止生产B. 记录问题C. 通知上级D. 寻找解决方案答案:B6. 以下哪项不是质量管理体系的组成部分?()A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 员工手册答案:D7. 质检员在进行产品检验时,应使用()。
A. 个人经验B. 标准操作程序C. 个人判断D. 非标准工具答案:B8. 以下哪项不是质量改进的常用工具?()A. 鱼骨图B. 帕累托图C. 控制图D. 甘特图答案:D9. 质检员在进行产品检验时,应遵循的原则是()。
A. 随机抽样B. 系统抽样C. 等距抽样D. 随意抽样答案:B10. 以下哪项不是质量控制的基本原则?()A. 预防为主B. 持续改进C. 客户至上D. 成本优先答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 质检员在进行产品质量检查时,应关注的方面包括()。
A. 外观质量B. 尺寸精度C. 材料成分D. 产品包装答案:A, B, C, D12. 以下哪些因素可能影响产品质量?()A. 原材料质量B. 生产工艺C. 员工技能D. 环境条件答案:A, B, C, D13. 质检员在进行质量控制时,应考虑的方面包括()。
A. 过程控制B. 产品控制C. 质量成本D. 客户反馈答案:A, B, C, D14. 以下哪些是质量改进的常用方法?()A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量圈答案:A, B, C, D15. 以下哪些是质量管理体系的认证标准?()A. ISO 9001B. ISO 14001C. OHSAS 18001D. ISO/TS 16949答案:A, B, C, D三、判断题(每题2分,共20分)16. 质检员在进行产品质量检查时,可以完全依赖个人经验。
上岗核查专业试题部门:姓名:一、填空题(共20分,每空1分)1. 本方法所称,是指依法成立,依据也许技术规范,利用、环境设施等技术条件和专业技术,对产品也许法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
2.资质认定证书有效期为年。
需要连续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满个月前提出申请。
3.检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档保留,保证其拥有可追想性。
原始记录和报告的保留限时很多于年。
4.详尽分包的检验检测项目应当早先。
5.请用≥,≤, >,< 等符号填空。
“A 及以上” 表示为 A 。
“ A 及以下”表示为 A 。
“至多 A”表示为 A 。
“最少 A”表示为 A 。
“不足 A”表示为 A 。
“最大 A”表示为 A 。
6 .标准中各种极限数值未加说明时,均指采用比较法,或规定采用比较法,应在标准中加以说明。
7. 某测量结果为 6. 378501,保留小数点后第 3 位,结果应是?8. 数 0.01010 的有效数字位数是 ()。
9.已有国家标准或行业标准的,国家激励企业拟定严于国家标准也许行业标准的企业标准,在适用。
10.请填写相对应的法定计量单位符号或单位名称:;米-;千克一;帕【斯卡】一二、选择题(共20 分,每题 1 分)在以下每题的备选答案中最少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。
1.实验室一般应为独立法人,非独立法人的实验室需()。
A.由上级主管单位确认其最高管理者B.经法人书面授权C.独立肩负检验工作和相关法律责任D.经认监委赞同2.实验室依据本准则成立管理系统应当能够保证其公正性和 ( ),并与实验室睁开的检测/校准活动相适应。
A.独立性B.完满性C.有效性D.正确性3.内部文件是由实验室拟定的,如()等。
A.质量手册B.程前言件C.国家标准D.法律法规4.实验室应将分包安排以 ( )通知客户,合适时应获取客户的赞同,最好是书面的,通知客户的目的也含有保密的考虑。
一、单项选择题1.一批产品(N>2),经过抽样检验判为不合格,则该批产品中()答案AA.至少含有一个不合格品B.至多含有一个合格品C.全部是合格品D.至少含有一个合格品2.有一个或一个以上A类不合格,也可能含有B类不合格,但含有C类不合格的单位产品,称为()答案CA.B类不合格品B.C类不合格品C.A类不合格品D.以上都不是3.从一批产品中随机抽取50台进行检验,发现2个产品各一个B类不合格,1个产品既有A类又有B类不合格,3个产品中的每一个既有B类又有C类不合格,4个产品仅有C类不合格,则样本中,(1)合格品合计为()答案CA.105B.13C.40D.37(2)不合格品合计为()答案DA.40B.37C.10D.144.下列关于单位产品的说法不正确的是()答案CA.单位产品是为实施抽样检验的需要而划分的基本产品单位B.一个零件、一台机床C.不可将一平方米布、一米光纤作为一个产品单元D.在抽样标准中定义为可单独描述和考察的事物5.要想同时减少生产方风险和使用风险,只有()答案BA.增加批量B.增加样本量C.减少批量D.减少样本量6.实验室工作的最终成果是()。
答案AA.检测报告B.程序文件C.鉴证结论D.检验数据7.()就是对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系做出的规范化的书面(文件)规定,用以指导检验活动正确、有序、协调地进行。
答案DA.质量检验评审B.质量检验指导C.质量检验控制D.质量检验计划8.以下表述中()不是集中管理型质量检验机构的优点。
答案DA.产品质量合格与否的决策权集中,有利于把住质量关B.质量检验人员在判断产品质量问题时,可以不受完成生产任务与否的影响C.由于检验人员集中统一管理,能保证整个产品形成过程执行各类标准的一致性和检验要求的协调性和统一性D.加重了作业组织管理者的质量责任,有利于调动作业组织各类人员确保产品质量的积极性9.()检验是通过测量被检样本中产品质量特性的具体数值并与标准进行比较,从而推断整批产品的接收与否。
1.质量管理包括哪六个方面的内容?答:质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。
2.由什么构成质量监督工作网?答:各部门监督员、各部门总监、质量管理室、质量负责人。
3.监督人员和专业技术人员的比例一般是多少?答:一般在1:5到1:10之间。
4.实验室的产品是什么?答:数据和结果5.通过内部和外部哪些做法去改进实验室的管理体系?答:内部:内审、管理评审、质量监督、纠正措施、预防措施等外部:外部审核、客户反馈、能力验证、实验时间比对等5.质量监督的目的是为了确保满足规定要求,这些规定要求是什么?答:1、法律法规要求;2、标准要求;3、顾客要求(合同要求);4、法定管理结构要求;5、认可机构要求;6、认证机构要求;7、实验室管理要求等6.质量监督员是由谁授权开展质量活动的?答:最高管理者7.质量监督员应具备哪些能力?答:1、熟悉相关法律法规和各项检测的方法和程序2、了解检测工作的业务3、知道如何评价检测结果8.设置质量监督员需要考虑的原则有哪几个?答:1、监督人员和非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行。
2、覆盖检测工作的各环节1)对完成检测所使用的资源进行监督2)对检测的全过程进行监督3)对检测的结果、检测报告进行监督。
3、检测领域划分合理(强调全覆盖、监督工作的有效性)9.年度质量监督计划应包括哪些内容?答:1、监督方式2、监督项次3、监督频次4、监督要求等10.质量监督的内容主要有哪些?答:合同评审、人员资格及资格保持、检测依据(标准、技术规范)、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护、检测报告。
11.哪几个环节称之为检测的关键环节?答:1、对监测结果影响大的环节2、重点检测工作3、检测工作中的薄弱环节12.实验室监督的种类有几种?请列出其名称?答:4种;1、常规监督2、特殊监督3、静态监督4、动态监督13.需要接受监督的实验室其他人员指的是什么人员?答:样品管理员;合同评审人员;设备采购人员;报告发放人员;设备管理人员;14.质量监督与内审有哪些不同?答:1、目的不同;质量监督针对实验室人员的能力,人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品(数据和结果)并满足要求的本领。
实验室质量监督员上岗考核试题
姓名_________ 部门__________ 得分_________
一、选择题(每题5分)
1、实验室质量监督的重点:abc
□a)在培的员工;
□b)新上岗人员;
□c)短期聘用人员。
2、实验室质量监督的方法:abcde
□a)变换方法进行计算;
□b)将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;
□c)进行试验和演示;
□d)文件发布前的评审;
□e)应侧重于现场监督的方法。
3、实验室质量监督的种类:abcd
□a)常规监督;
□b)特殊监督;
□c)静态监督;
□d)动态监督。
二、判断题(每题5分)正确的()中打V,错误的在()中打X
1、实验室定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。
(√)
2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级
所进行的观察和监视的控制。
(√)
3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。
(×)
三、简答题:(每题8分)
1、实验室质量监督的时机?
1) 首次分包时
2) 检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节
3) 刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时
4)操作难度大的样品、参数
5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备
6)出现临界值时
7)新检测和(或)校准项目开展时
2、实验室质量监督的目的?
质量监督的目的是为了确保满足规定要求,
规定要求就是指:
法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。
3、实验室的常规监督包括那些方面?
1)新人员(在培人员5.2.1 、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3)
2)新项目(新扩项的项目)
3)新设备(新进设备初期使用阶段)
4)新标准(包括标准变更后)
5)安全防护(包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、
6)危险废弃物处理和处置)
7)人员隔离要求等;
四、阐述题:(1,2每题15分,3题24分)
1、内部质量体系审核与质量监督的区别和关系? 质量监督
内部质量体系审核
目的不同: 质量监督是针对实验室人员的能力,人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品(数据和结果)并满足要求的本领。
有没有,能否持续保持。
内部质量体系审核是针对实
验室质量管理体系的符合性
和有效性,也就是针对实验
室(组织)实现产品(数据
和结果)并使其满足要求的
本领的符合性和有效性 执行者不同: 质量监督由符合条件的专业技术人员来进行,一般应高一层次人员。
内部质量体系审核由经过专
门培训考核合格的、与被审
领域无关的内部审核员来进
行。
对象不同:质量监督是针对具体人的
能力。
内部质量体系审核是针对组
织的能力。
时机不同:质量监督是连续的。
内部质量体系审核按一定的
时间间隔进行,譬如:一年
一度或更多
相同点:1)都是有计划的活动,都应由专人负责,都应有记录,都应进行评价,都应对不符合项采取纠正措施,
制定预防措施,都应进行汇总分析,都应作为管理评审
的输入。
质量监督的结果可以作为内部质量体系审核的输入,内
部质量体系审核的结果也可以作为质量监督的输入。
即
互为输入的关系
2、日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别?
日常的原始记录和结果报告的核查针对的是实验室的产品(数据和结果)的核查,而质量监督是针对实验室人员的能力即满足要求的能力。
日常的记录,结果的核查它包括对产品(数据和结果)的充分性、准确性、有效性等的核查,一般由当事检测和(或)校准人员来完成,而质量监督则由熟悉各项检测和(或)核准的人员来实施。
两者的区别:
1)、目的不同:日常审核是为了保证原始刻录、结果报告的准确性、可溯源性、可靠性,质量监督是针对实验室人员的能力有没有,能否持续。
2)执行者不同,日常核查人员无特殊要求,质量监督人员则必须是符合条件的专业人员,一般应高一层次人员。
3)结果不同:日常核查中发现错误,只采取纠正措施,而质量监督除采取纠正措施后,还会提出不符合项,进行分析制订预防措施,且质量监督还须进行记录,并做出内审和管理评审的输入,而日常核查则无需记录,也不能作内审和管理评审的输入。
3、实验室质量监督应由谁来实施监督,条件是什么?你认为我们实验室应如何做好监督?
实验室质量监督一般来说应由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员来实施监督。
条件许可的话,最好由高一层次的人员实施监督,至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督;监督人员要具有足够的专业知识。
认为我们实验室,首先应该由技术管理者全面负责,并且制定相应的计划,形成文件,并在执行后要有记录。
其次:明确监督的目的和内容(12项),掌握监督的重点(人员)和时机,才来进行连续的监督。
再者:充分做到:1)监督人员的能力足够;2)监督人员数量应该足够;3)监督人员的权力足够;4)监督的覆盖面足够。
而且不同类型者要有自己的监督人员。
然后:在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,都应对不符合项采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。