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附件《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本目录一部新增品种1.三七伤药胶囊2.三七伤药颗粒3.女珍颗粒4.小儿七星茶口服液5.小儿肺咳颗粒6.小柴胡胶囊7.开胸顺气胶囊8.五苓胶囊9.止痛化癥片10.牛黄化毒片11.牛黄净脑片12.六君子丸13.心脑康片14.四物颗粒15.乐脉丸16.乐脉片17.乐脉胶囊18.外感风寒颗粒19.花红胶囊20.芪参胶囊21.克感利咽口服液22.抗炎退热片23.抗栓再造丸24.补肾养血丸25.补肾益脑丸26.补益地黄丸27.苦参片28.枇杷止咳软胶囊29.刺五加胶囊30.刺五加颗粒31.肾宝合剂32.肾宝糖浆33.肾康宁颗粒34.明目地黄丸（浓缩丸）35.金莲花颗粒36.栀芩清热合剂37.胃安胶囊38.胃疡灵颗粒39.香砂胃苓丸40.复方杏香兔耳风颗粒41.姜黄消痤搽剂42.养阴清肺口服液43.津力达颗粒44.桔梗冬花片45.柴连口服液46.柴黄口服液47.钻山风糖浆48.通窍鼻炎胶囊49.通窍鼻炎颗粒50.桑菊感冒丸51.银翘散52.康尔心胶囊53.康妇软膏54.康莱特软胶囊55.清肺化痰丸56.清热解毒片57.脾胃舒丸58.感冒清热咀嚼片59.感冒清热胶囊60.缩泉胶囊修订品种1.丹参2.灵芝3.楮实子4.蕲蛇5.二至丸6.七味铁屑丸7.小金丸8.元胡止痛片9.止痛化癥胶囊10.牛黄降压片11.乌鸡白凤丸12.心脑康胶囊13.百令胶囊14.灯盏细辛注射液15.芪苈强心胶囊16.辛夷鼻炎丸17.刺五加片18.金水宝胶囊19.保妇康栓20.桂龙咳喘宁胶囊21.健脑安神片22.脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）23.黄连上清颗粒24.银黄颗粒25.康妇消炎栓26.葛根芩连丸（葛根芩连微丸）27.感冒清热颗粒新增附录1.附录ⅩⅧ J 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则修订附录1.附录Ⅵ E 甲醇量检查法2.附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则二部新增品种1.乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）2.厄贝沙坦3.厄贝沙坦片4.厄贝沙坦分散片5.厄贝沙坦胶囊6.水杨酸软膏7.甘氨双唑钠8.注射用甘氨双唑钠9.司他夫定10.地高辛口服溶液11.齐多夫定12.齐多夫定注射液13.齐多拉米双夫定片14.坎地沙坦酯15.妥布霉素地塞米松眼膏16.妥布霉素地塞米松滴眼液17.青蒿素哌喹片18.苯扎贝特胶囊19.拉米夫定20.拉米夫定片21.果糖22.注射用果糖23.帕司烟肼24.依达拉奉25.依达拉奉注射液26.乳果糖浓溶液27.注射用甲磺酸加贝酯28.注射用吡拉西坦29.注射用盐酸纳洛酮30.复方蒿甲醚片31.盐酸西替利嗪胶囊32.盐酸吡硫醇注射液33.盐酸阿普林定34.盐酸阿普林定片35.盐酸班布特罗36.盐酸班布特罗片37.恩曲他滨38.恩曲他滨胶囊39.棓丙酯40.注射用棓丙酯41.硝酸咪康唑阴道片42.硝酸咪康唑阴道软胶囊43.硝酸咪康唑阴道泡腾片44.碘佛醇45.碘佛醇注射液46.磷酸咯萘啶47.磷酸咯萘啶注射液48.二氧化碳49.门冬氨酸50.门冬酰胺51.马来酸52.牛磺酸53.甘氨酸54.丙氨酸55.色氨酸56.麦芽酚57.谷氨酸钠58.果糖59.组氨酸60.亮氨酸61.氧化钙62.酪氨酸63.精氨酸64.缬氨酸65.磷酸修订品种1.壬苯醇醚栓2.双氢青蒿素3.双氢青蒿素哌喹片4.本芴醇5.丙氨酰谷氨酰胺注射液6.左炔诺孕酮炔雌醚片7.甲状腺片8.甲状腺粉9.生长抑素10.注射用生长抑素11.头孢克肟分散片12.司他夫定胶囊13.对氨基水杨酸钠14.对氨基水杨酸钠肠溶片15.注射用对氨基水杨酸钠16.地塞米松磷酸钠注射液17.钆喷酸葡胺注射液18.异福片19.异福胶囊20.异福酰胺片21.异福酰胺胶囊22.克林霉素磷酸酯23.吡嗪酰胺24.吡嗪酰胺片25.吡嗪酰胺胶囊26.吲哚菁绿27.利福平28.利福昔明干混悬剂29.谷氨酰胺颗粒30.尿促性素31.阿法骨化醇软胶囊32.阿莫西林舒巴坦匹酯片33.青蒿琥酯34.青蒿琥酯片35.注射用青蒿琥酯36.奈韦拉平37.奈韦拉平片38.注射用苯磺顺阿曲库铵39.注射用奥硝唑40.复方莪术油栓41.绒促性素42.盐酸乙胺丁醇片43.盐酸乙胺丁醇胶囊44.盐酸西替利嗪滴剂45.格列本脲46.替米沙坦47.葡萄糖酸钙氯化钠注射液48.氯化钙注射液49.氯雷他定片50.醋酸曲普瑞林注射液51.磷酸伯氨喹52.磷酸伯氨喹片53.磷酸哌喹54.磷酸哌喹片55.无水亚硫酸钠56.亚硫酸氢钠57.麦芽糊精58.DL-苹果酸59.L-苹果酸60.DL-酒石酸61.富马酸62.醋酸新增附录1.附录ⅪⅩ S 药用辅料功能性指标研究指导原则修订附录1.附录Ⅵ G 黏度测定法2.附录Ⅸ B 澄清度检查法3.附录Ⅹ A 崩解时限检查法4.附录Ⅹ K 锥入度测定法5.附录Ⅻ D 肝素生物测定法6.附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则7.附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则三部新增品种1.注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架索引中文索引1.一部2.二部3.三部英文索引1.二部2.三部。
《中国药典临床用药须知》2010年版即将正式出版发行佚名
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2011(12)3
【摘要】《中华人民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）配套标准图书之一，将于2011年6月由中国医药科技出版社正式出版发行。
【总页数】1页(P239-239)
【关键词】《临床用药须知》;《中国药典》;《中华人民共和国药典》;出版;发行;中国医药科技
【正文语种】中文
【中图分类】R978.19
【相关文献】
1.对《中国药典》2000年版二部临床用药须知的商榷 [J], 段利生;虎安定
2.《中华人民共和国药典》2010年版英文版将正式出版发行 [J],
3.《2005年版中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物 [J],
4.《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版出版发行 [J],
5.《中国药典》英文版和《临床用药须知》2010年版出版签约仪式在北京举行[J],
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2023年执业药师之西药学综合知识与技能能力检测试卷A卷附答案单选题（共30题）1、患者，男，66岁，身高170cm，体重85kg，以“头晕、胸闷、乏力1周”为主诉入院治疗。
空腹血糖11.2mmol／L，餐后血糖16.5mmol／L。
诊断结果：2型糖尿病。
既往有磺胺类药过敏史，一直服用硝苯地平控释片、辛伐他汀片、阿司匹林肠溶片控制高血压和冠心病。
医师处方：二甲双胍0.5gbid、消渴丸10丸（规格30g／120丸）bid、罗格列酮4mgqd治疗。
A.硝苯地平控释片B.消渴丸C.阿司匹林肠溶片D.罗格列酮片E.辛伐他汀片【答案】 D2、医师用药咨询的内容是A.抗菌药物的合理使用B.减肥、补钙、补充营养素C.不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D.栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E.一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大【答案】 A3、患者李某，男，45岁，近日感觉头痛、头晕、心悸，眼花、耳鸣、失眠、乏力等症状，血压为160／100mmHg。
A.ARB.ACEIC.利尿剂D.β受体阻断剂E.钙通道阻滞剂【答案】 B4、5%葡萄糖注射液500ml含有葡萄糖的克数是( )A.25.0B.30.0C.10.0D.33.3E.20.0【答案】 A5、影响伊曲康唑药效的PK／PD参数是A.AUC0～24／MICB.％T>MIC.Cmax／MICD.CmaxE.AUC0～24／Cmax【答案】 A6、（2017年真题）可分泌到乳汁中引起新生儿黄疸的药物是（）A.复方磺胺甲噁唑B.头孢克洛C.诺氟沙星D.阿莫西林E.华法林【答案】 A7、首要标准是A.药物治疗的安全性B.药物治疗的有效性C.药物治疗的规范性D.药物治疗的方便性E.药物治疗的经济性【答案】 B8、脂溶性中等，作用持续3～6h 的是A.巴比妥B.硫喷妥C.苯巴比妥D.戊巴比妥E.司可巴比妥【答案】 D9、（2019年真题）可使乳儿出现易激惹、尖叫、惊厥等神经系统症状，哺乳期妇女不宜选用的药物是A.链霉素B.氯霉素C.左炔诺孕酮D.依那普利E.复方磺胺甲噁唑【答案】 C10、每日分泌量相近，清晨始升高，午后达高峰，凌晨跌低谷，是A.胃酸的分泌B.胰岛B细胞C.肝脏合成胆固醇D.糖皮质激素的分泌E.哮喘患者呼吸道阻力【答案】 B11、阿米洛利及复方制剂A.可使驾驶员视物模糊或辨色困难B.可导致驾驶员多尿或多汗C.可使驾驶员出现定向力障碍D.可使驾驶员出现眩晕和幻觉E.可引起驾驶员嗜睡【答案】 B12、MHT具体治疗方案,已切除子宫的妇女宜选用A.单纯孕激素补充治疗B.单纯雌激素补充治疗C.雌孕激素间隔用药D.雌孕激素连续联合用药E.雌孕激素序贯用药【答案】 B13、"用药错误"Ⅰ级（9级）的标准A.差错导致患者死亡B.差错导致患者永久性伤害C.客观环境或条件可能引发差错D.发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用E.差错导致患者生命垂危，需要应用维持生命的措施【答案】 A14、妊娠期妇女用药应该格外谨慎，在不同孕期药物对胚胎和胎儿的影响不同，一般情况下，用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后A.18天之内B.21天之内C.28天之内D.3个月之后E.6个月之后【答案】 A15、服用抗利尿药时A.宜少饮水B.宜多饮水C.忌用热水送服D.禁吸烟E.宜多食脂肪【答案】 A16、“滴、量滴、滴剂”的外文缩写为( )。
关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告21年6月17日发布国家食品药品监督管理局公告2010年第43号关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。
现就实施中国药典的有关事宜公告如下：一、中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。
所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
二、凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。
对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。
中国药典品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按中国药典同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
三、药品生产企业应根据中国药典的增修订内容，按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标签。
2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。
对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。
四、中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施的要求另行规定。
六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有关准备工作，对在中国药典执行中发现的问题应及时报所在地省级食品药品监督管理局。
同时应不断加强质量标准研究，提高药品质量控制水平。
七、各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作，加强中国药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。
现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。
序号药品名称
序
号
药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂
5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂6普鲁卡因青霉素注20抗炭疽血清注射剂。
附件2010年版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》定稿会会议纪要2010版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》定稿会于2009年8月24日在京召开，与会人员有第九届药典委员会医学专业委员29人，特邀专家16人以及相关人员。
国家药典委员会周福成副秘书长出席会议并致辞。
会议由医学专业委员会主任高润霖院士、副主任李大魁教授、刘又宁教授主持。
国家药典委员会周福成副秘书长到会并致辞，他首先对药典委员及与会专家教授表示热烈欢迎，对专家们为《临床用药须知》编写工作所付出的辛勤努力表示衷心感谢。
周副秘书长强调，《临床用药须知》是《中国药典》的配套丛书，对临床用药有着重大的指导作用，必须抓紧完成编纂工作，虽不及药典的法定性，但要抓好质量，时间服从质量，同时也不能拖得太久了。
第五次编纂的2010年版《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》与前四版一样，都是由药典委员会组织由国内医药学领域200多位专家和教授以严谨求实的科学作风和渊深广博的学术知识，精心构思、严密组织、反复修改、精心编写的。
本书自1990年第一版问世以来，深受临床医务人员普遍的关注和欢迎，对于促进全社会的医疗保健工作、提高人群的健康水平，都起到相应的保障作用；并在药品监督管理、医药卫生资源的合理应用、临床用药安全有效等各个方面发挥了重要的作用。
周副秘书长希望争取将《临床用药须知》一书作为国家基本药物目录、医保目录等遴选的参考用书。
2010年版《中国药典》将于近期交付出版社，周副秘书长希望《临床用药须知》也能加快进程，尽快跟上。
会议期间，各章节负责人按章节顺序依次发言：确定本章节收载品种数量和新增品种与删除品种；确定本章节交叉品种名称与编写侧重点。
并根据各章节编写中遇到的问题进行讨论。
各位专家发言积极，讨论热烈，尤其关注国内外已淘汰的品种和新药的进展，争取根据《临床用药须知》收载原则不多收、不漏收，切合实际、服从法规。
除上述内容外，全书还有如下几个较大变动：1．原书第11章“抗寄生虫药”并入第10章“抗感染药物”的最后一节，第12章及以后的章节章序依次前提。
2010年版药典要求：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。
含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。
含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。
含片应进行释放度检查。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。
口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
咀嚼片的硬度应适宜。
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片中的药物应是难溶性的。
分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度检查。
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。
可供外用、含漱等用。
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。
阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。
阴道片为普通片，在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。
具有局部剌激性的药物，不得制成阴道片。
阴道片应符合普通片的规定。
阴道泡腾片应符合泡腾片规定。
缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
缓释片应符合缓释制剂的有关要求（附录ⅪⅩD）并应进行释放度检查。
2010版中华人民共和国药典临床用药须知
出版社：中国医药科技出版社2011年7月出版
1.《化学药和生物制品》定价：750.00元
2《中成药》定价：650.00元
3《中药饮片》定价：580.00元
规格：全三卷定价：1980元
优惠价：1380元
《中华人民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）配套标准图书之一，将于2011年6月由中国医药科技出版社正
式出版发行。
2010年版《临床用药须知》由第九届药典委员会医学专业委员会、中医专业委员会组织全国范围内各学科具有丰富专业知识、工作严谨的医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写。
本版在前几版基础上做了大胆探索和创新，明确《临床用药须知》为药典服务，防范药典收载品种的盲目性和随意性，做到覆盖《国家基本药物》、《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品，达到信息广博、内容丰富、与时俱进、科学合理、经典实用、准确权威的总目标。
该书内容科学、详实，论述严谨、有序，紧密结合临床实际，具有较高的实用性和权威性。
一、体例更趋合理
为了指导临床应用和适应近年来药品迅速发展的形势，2010年版《临床用药须知》分为三卷。
1、《临床用药须知》化学药和生物制品卷是在前四版的基础上，结合我国临床用药的实际情况进行了充实、修订和完善，使其更具科学性、实用性。
全书共收载药品1350余种（按
原料药计），比上一版增加了30%，除《中国药典》2010年版（二部）所收载品种外，尚包括部分药典未收载，但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种，并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。
2、《临床用药须知》中药成方制剂卷是在2005版《临
床用药须知》中药卷的基础上进行修订编写而成，本书增加了总论内容，回顾了从先秦到民国不同历史时期中成药的发展历史，着重介绍了中华人民共和国成立以来中成药事业蓬勃发展的光
辉历程；在总论中还介绍了中成药的命名分类组成、常用剂型、用法用量、使用注意、不良反应等内容，并重点从辨证合理用药、配伍合理用药、安全合理用药、依法合理用药四个方面，系统地介绍了指导临床安全、有效、科学使用中成药的理论和方法。
各论共分为17个科系，合计2855个品种。
在每类中成药的前面增加概述部分，以高度概括、简洁明快的语言说明本类药物的定义、功能主治、分类特点、临床应用及使用注意。
每类项下的具体品种针对方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等方面逐项进行了系统介绍，为了便于临床使用附录中还介绍了病证索引。
3、《临床用药须知》中药饮片卷的编写属探索性、开创性的工作，包括总论和各论两部分，总论系统介绍了中药的发展历史、遣药组方规律以及中药化学、中药药理毒理与遣药组方的关系。
各论按药物功能分类，共介绍了656种药物，其中包括正品547种，附药109种。
每类药物设有概说，包括该类药物的基本概念、作用特点、适应范围、药物分类、配伍规律、使用注意、药理毒理等内容，每类药物内容的最后介绍病证用药。
正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、
用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等项分别撰写。
本书编写过程中突出了指导临床安全合理使用中药为中心，系统地阐述中医辨证论治、遣药组方的规律，从临床实践出发，多角度多环节阐述安全合理用药的经验与方法，做到了基础理论与临床实践密切结合。
本书在详尽地论述传统用药规律的同时，又吸取了国内外中药饮片的临床应用、化学成分及药理毒理的研究成果，为安全合理使用中药提供了现代的科技支撑，较好地解决了继承与发扬，传统与现代的关系，既发皇古义，又汲取新知，做到了继承不离古，发扬不离宗。
本书在编写过程中注意正本清源，去伪存真，搞清药物的基原，并介绍了新版药典最新研究制定的饮片质量标准，较好地解决了权威性与科学性的统一。
本书涉猎广博，内容丰富，信息量大，定位准确，取舍有度，博而不杂。
二、以党的政策为指引，切实服务临床 2010年版《临床用药须知》是在认真贯彻党和国家的医疗改革方针政策，大力推广基本药物制度的背景下编辑的。
该书收集品种众多，内容宏丰，资料翔实，文字简洁，是一部密切结合临床实践，反映当代用药水平的优秀书目，是广大中西医临床工作者的案头必备书目，也是从事中医药教学、科研、药品生产工作者的重要参考书目。
1《化学药和生物制品》定价：750.00元
2《中成药》定价：650.00元
3《中药饮片》定价：580.00元
中国医药科技出版社2011年7月出版定价1980元
2010版中华人民共和国药典
全三卷定价：1480元优惠价：1100元。
