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HACCP内部审核检查表1. 引言HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全管理系统，旨在确保食品生产过程中的危害得到有效控制。
内部审核是HACCP系统的重要组成部分，用于评估和验证HACCP计划的有效性和符合性。
本文将介绍HACCP内部审核检查表的编写和使用。
2. HACCP内部审核检查表的编写HACCP内部审核检查表是用于记录和评估HACCP计划的执行情况和符合性的工具。
以下是编写HACCP内部审核检查表的步骤：2.1 确定审核内容根据HACCP计划的要求和食品安全标准，确定需要审核的内容。
例如，包括原料采购、生产工艺控制、卫生和清洁、设备维护等方面。
2.2 制定审核问题根据审核内容，制定一系列问题，以评估HACCP计划的符合性和有效性。
问题应该具体、明确，并覆盖各个环节和关键控制点。
2.3 设计评分标准为每个问题制定评分标准，以便评估每个问题的符合程度。
评分标准可以使用数字或描述性词语，例如“符合”、“基本符合”、“不符合”。
2.4 编写检查表根据审核问题和评分标准，编写HACCP内部审核检查表。
检查表应包括问题、评分标准、评分结果和备注等栏目，方便记录和跟踪问题的处理情况。
3. HACCP内部审核检查表的使用3.1 审核准备在进行内部审核之前，需要进行充分的准备工作。
包括收集和整理相关文件和记录，例如HACCP计划、操作规程、监控记录等。
同时，确认被审核部门的相关人员的可用性和配合度。
3.2 进行内部审核根据HACCP内部审核检查表，对被审核部门进行现场审核。
审核人员应当客观、公正、严谨地评估被审核部门的HACCP计划的符合性和有效性。
同时，及时记录问题和评分结果，并与被审核部门进行沟通和确认。
3.3 问题整理和分析根据记录的问题和评分结果，进行问题整理和分析。
将问题按照重要程度和紧急程度进行分类，并制定改进措施和时间表。
HACCP体系内审检查表
受审部门/管理者代表N0.1
HACCP体系内审检查表
受审部门/HACCP小组NO.I
审核员：审核组长：
HACCP体系内审检查表
受审部门/HACCP小组NO.2
HACCP 体系内审检查
N0.1
受审部门/质检部
HACCP审核检查表
受审部门/质检部N0.2
审核员：审核组长：
HACCP体系内审检查表
受审部门/生产部N0.1
审核员：审核组长：
HACCP体系内审检查表
受审部门/生产部N0.1
审核员：审核组长：
受审部门/营销部
N0.1
审核员： 审核组长：
条款 检查内容
审核方法 记录或结果
4.2.4.1 SSM 方案:
涉及营销中心的是否有实施;
4.242 可追溯性的内容：
1） 记录是否满足追溯的需
要;
2） 记录保存期是否符合法律
法规及顾客的要求；
询问营销部，查阅相关文件、 记录
询问营销部，查阅相关文件、 记录
符合。
涉及营销部的 SSM 方案 有实施，有顾客满意度调查。
符合。
记录满足可追溯性的要 求；记录保存期符合法律法规 及顾客要求。
受审部门/综合部N0.1
审核员：审核组长：
受审部门/综合部N0.1
审核员：审核组长：
HACCP体系内审检查表
受审部门/人力资源部N0.1
审核员：审核组长：。
HACCP内审检查表1. 引言HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全管理体系，旨在通过分析和控制潜在危害，确保食品的安全性和卫生条件。
内审是HACCP体系中至关重要的一部分，用于评估和监督组织是否符合HACCP标准的要求。
为了有效进行HACCP内审，我们需要依靠一份详细的内审检查表，以确保所有关键控制点得到充分审查。
2. 内审检查表以下是一份标准的HACCP内审检查表的示例，供参考：内审检查项目是/否备注1. 食品安全政策2. 食品安全团队3. 危害分析4. 确定关键控制点5. 设定临界限度6. 确定监控措施7. 确定纠正措施8. 确定记录体系9. 确认验证计划10. 确认供应商控制11. 培训和教育12. 内部和外部沟通13. 文件控制14. 紧急情况响应15. 审核和改进3. 内审检查表的使用说明•将内审检查表打印出来或以电子形式保存，以便记录过程和结果。
•对于每个内审检查项目，内审员应标记是或否来指示组织是否符合要求。
•在备注栏中，内审员可以添加附加细节、问题或建议。
•如果有项目未符合要求，内审员应记录相关问题，并跟踪纠正措施的执行情况。
•完成内审后，根据需要生成内审报告，以便将结果传达给组织的管理层。
4. 结论HACCP内审检查表是一份有助于评估组织是否符合HACCP 标准的重要工具。
通过使用这个检查表，我们可以确保食品安全管理体系的有效性和合规性。
根据检查表的结果，组织可以采取相应的纠正措施和改进措施，以使HACCP体系不断完善和提高。
请注意，以上示例仅为参考，实际的内审检查表应根据组织的具体情况和需求进行定制和调整。
HACCP 【1 】体系内审检讨表受审部分/治理者代表条目检讨内容审核办法记载或成果总请求的内容：1)HACCP治理体系是否形成文件.是否实行.保持.中断改良;2)是否充分辨认所需进程.肯定次序和互相感化;3）是否肯定须要的准则和办法;4）是否供给须要的资本;5）是否测量.监督和剖析相干进程等;食物安然方针的内容：1）是否肯定体系所笼罩的产品和临盆现场;2）方针和目的内容是否与食物安然请求相符;是否在各层次上得到懂得.贯彻和保持;3）是否有并实行与外界的沟通程序;职责和权限:是否划定与HACCP治理体系运作相干人员的职责和权限并形成文件;HACCP小组组长:是否录用一名,是否赐与响应的职责和权限;HACCP小组:1）小构成员是否知足多专业.具有相干常识和经验的请求;2）是否有外部专家,其职讯问治理者代表,查阅相干文件.讯问治理者代表,查阅相干文件.讯问治理者代表,查阅相干文件,讯问治理者代表,查阅相干文件.讯问治理者代表,查阅相干文件.相符.体系形成文件,已按尺度请求进行确保体系有用性;文件充分辨认各个进程;肯定了须要的准则和办法;供给了须要资本;具有监督.测量和剖析的相干进程.相符.体系笼罩了所有产品和临盆现场;方针和目的内容与食物安然请求相符,抽查车间部分员工有个他人员对方针和内容懂得不周全;有并实行与外界的沟通程序.相符.已划定与HACCP治理体系运作相干人员的职责和权限,并形成文件.相符.已录用HACCP小组组长,职责和权限明白.相符.小构成员由不合专业构成,具有相干常识和经验;没有外部专家.责和权限是否划定并形成文件;治理评审：是否形成文件划定.有否实行.记载HACCP治理体系的保持的总请求的内容：是否经由过程与HACCP小组的沟通.验证和确认的成果.公司食物安然方针和目的的变更来按期更新.保持和改良HACCP治理体系; 讯问治理者代表,查阅相干文件.记载.讯问治理者代表,查阅相干文件..相符.形成文件划定,保持每年一次治理评审.相符.可以或许经由过程与HACCP小组沟通.验证和确认的成果.公司食物安然方针和目的的变更按期更新.保持和改良HACCP治理体系.审核员：审核组长：HACCP体系内审检讨表受审部分/HACCP小组条目检讨内容审核办法记载或成果HACCP治理体系筹划的内容：1）筹划是否相符规范请求.公司食物安然方针和目的以及总请求的请求;2）辨认与评估伤害是否充分;3）当HACCP治理体系变动时,是否讯问HACCP小组,查阅相干文件.相符.HACCP治理体系筹划内容相符相干规范的请求;充分辨认与评估伤害;当HACCP治理体系变动时,可以或许有用保持治理体系完全性;优越树立与供方.顾客及相干方的有用沟通.保持治理体系的完全性;4）是否树立与供方.顾客及相干方的沟通渠道;HACCP治理体系根本要素: HACCP治理体系是否知足根本要素的请求产品描写:对原料及成品的描写是否知足规范的请求预期用处:是否肯定产品的潜在应用人和花费者特殊是轻易受到损害的花费群体,是否进行须要的描写.流程图及安插图:流程图及安插图是否充足及是否知足规范的请求伤害剖析:1）辨认评估伤害是否充分.合理;2）明显伤害是否经由过程CCP来掌握;3）其它潜在伤害是否经由过程SSM来掌握;SSM筹划:1）是否树立.辨认所有与食物安然有关的SSM筹划;2）SSM筹划是否知足规范请求; 讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件相符.HACCP治理体系知足根本要素的请求.相符.产品描写知足规范请求.相符.肯定预期用处,进行了须要的描写.相符.流程图及安插图充分有用,知足规范请求.相符.有充足准确的伤害剖析;明显伤害经由过程CCP掌握;其他伤害经由过程SSM掌握.相符.树立了所有与食物安然相干的SSM筹划;SSM筹划是否知足规范请求.才能.职责是否划定;3）CL 偏离时是否采纳响应措施;改正和改正措施的内容：1）CCP及须要进程是否有偏离,是否实时改正;2）是否对偏离时代受影响产品的处置;3）是否剖析原因制订改正措施;HACCP筹划的内容：讯问HACCP小组,查阅相干文件.记载相符.CCP及须要进程没有偏离.审核员：审核组长：HACCP体系内审检讨表受审部分/HACCP小组条目检讨内容审核办法记载或成果HACCP的科学性.合理性及实行的有用性;沟通的内容：1）沟通是否树立程序;2）沟通办法.后果及沟通人员的才能,与外部沟通的人员是否得到授权;验证：验证筹划是否形成文件.保持验证记载及其有用性;确认的内容：是否在树立和实行HACCP体系进程中进行了确认及其证据;症结掌握点验证的内容: 讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件讯问HACCP小组,查阅相干文件.记载讯问HACCP小组,查阅相干文相符.HACCP筹划内容合理有用.相符.树立沟通程序;沟通办法.后果及沟通人员的才能,与外部沟通的人员得到授权.相符.验证筹划形成文件,并合理有用.相符.在树立和实行HACCP体系进程中进行了确认.是否对CCP进行验证,验证的相符性及有用性,是否证实CCP处于受控状况;内部审核的内容:是否进行内审,内审的相符性及有用性; 件.记载讯问HACCP小组,查阅相干文件.记载相符.对CCP进行验证,验证合理有用,肯定CCP点受控.相符.按照轨制进行内审,内审合理有用实行.审核员：审核组长：HACCP体系内审检讨受审部分/质检部条目检讨内容审核办法记载或成果才能.培训和食物安然意识的内容：是否肯定才能请求,相干人员是否胜任;SSM筹划:涉及品管部的是否有实行;可追溯性的内容:1)是否有形成文件;2)记载是否知足追溯的须要;3）记载保管期是否相符司法律例及顾客的请求;监督的内容:1)是否对CCP.须要的进程实行监督;2）CCP是否受控,进程才能是否能证实;3）CL偏离时是否采纳响应措施;应急预备和响应的内容：1）是否树立响应程序,是否讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记辨认充分;2）是否有按期练习训练及之后的评价.修订等;文件和记载掌握的内容：文件治理划定的相符性和实行的有用性,外来文件的充分性等;有关HACCP治理体系的记载的内容：记载是否完全.清楚.保管前提是否合适.是否划定保管刻日.是否按期复核.是否真实靠得住等;不合格品掌握的内容：1）是否形成文件划定;2）不合格品是否得到合适处置是否得到掌握和从新验证;通知和召回的内容:1）是否形成文件;2）是否在临盆进程中对产品进行独一测量装备和办法的掌握的内容:1)是否充分辨认;2)才能是否知足须要等; 载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载审核员：审核组长：HACCP审核检讨表受审部分/质检部条目检讨内容审核办法记载或成果不合格品掌握的内容：1）是否形成文件划定;2）不合格品是否得到合适处置是否得到掌握和从新验证;通知和召回的内容:1）是否形成文件;2）是否在临盆进程中对产品进行独一性标识并记载;3）当有召回请求时,响应措施是否能实时有用的实行;测量装备和办法的掌握的内容:1)是否充分辨认;2)才能是否知足须要等; 讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载讯问质检部,查阅相干文件.记载相符.有专门的文件,有钱在不合格品的处理程序.相符.召回程序实时有用,每年按期练习训练.相符.可以充分辨认,现有装备知足须要.审核员：审核组长：HACCP体系内审检讨表受审部分/临盆部条目检讨内容审核办法记载或成果SSM筹划:涉及临盆部的是否有实行; 讯问临盆部,查阅相干文件.记载SSM筹划有用实行,部分临盆人员健康证没有收集.可追溯性的内容:1)是否有形成文件;2)记载是否知足追溯的须要;3）记载保管期是否相符司法律例及顾客的请求;监督的内容:1)是否对CCP.须要的进程实行监督;2）CCP是否受控,进程才能是否能证实;3）CL偏离时是否采纳响应措施;应急预备和响应的内容：1）是否树立响应程序,是否辨认充分;2）是否有按期练习训练及之后的评价.修订等;讯问临盆部,查阅相干文件.记载讯问临盆部,查阅相干文件.记载讯问临盆部,查阅相干文件.记载有相干文件;记载可追溯;临盆.加工记载未保管五年以上,培训记载不具体.相符.对CCP.须要进程实行监督;CCP受控,进程才能能证实;CL偏离时具有响应措施.相符.树立应急预备和响应程序,辨认充分;有按期练习训练.审核员：审核组长：HACCP体系内审检讨表受审部分/营销部条目检讨内容审核办法记载或成果SSM筹划:涉及营销中间的是否有实行;可追溯性的内容:1）记载是否知足追溯的须要;2）记载保管期是否相符司法律例及顾客的请求; 讯问营销部,查阅相干文件.记载讯问营销部,查阅相干文件.记载相符.涉及营销部的SSM筹划有实行,有顾客知足度查询拜访.相符.记载知足可追溯性的请求;记载保管期相符司法律例及顾客请求.。
要求：管理层沟通∙识别出HACCP体系的任何变化ƒ∙确认审核的范围ƒ∙所有产品的标准1. 建立HACCP 小组(HACCP Codex 步骤1)1.1 文件化的HACCP 小组任命书? 应说明：ƒ∙多学科的人员组成–技能和经验ƒ∙如内部没有技术力量，征求了来自贸易及工业协会，独立专家，政府法律法规部门等外部专家的建议及所应用的HACCP 文献，HACCP 指南等∙的范围是否涵盖所有产品类型的所涉及的供应链，是否对所有的危害类别都已做了说明？ƒ∙在制订HACCP 时，是否满足了法律法规、行业规范、CODEX 标准及恰当的食品安全要求等？2. 产品描述(HACCP codex 步骤2)2.1 每一类产品都有文件化的产品描述？（产品类别为PET 瓶，听装，玻璃瓶装的碳酸饮料）2.2 是否有一份HACCP 计划所涵盖的所有产品的产品清单2.3 是否涵盖了所用的基本原材料的成份及其包括Aw，pH，微生物处理在内的物理化学特性？2.4产品描述涵盖了以下要素：ƒ∙描述–PET 瓶，听装，玻璃瓶装的碳酸饮料ƒ∙成份- 所有配料的说明/标准ƒ∙加工方式–热处理，冷冻，盐渍ƒ∙物理/化学特性–Aw，pH 等ƒ∙包装–初级包装, 二级包装, 耐用性、完整性ƒ∙储存、处理、分销的方式ƒ∙保质期3. 预期用途的说明(HACCP codex 步骤3)3.1 是否有文件化的最终消费者对每个/每类产品的预期使用说明？ƒ∙是否考虑了敏感消费者（过敏者，年老者，孩子，住院病人，免疫低下者）ƒ∙最终消费模式–直接食用，加工后食用4. 绘制流程图(HACCP codex 步骤4)4.1流程图是否识别了每一生产过程中的所有主要步骤及其输入？4.2 是否包括从原材料接受到成品配送的所有步骤都在HACCP范围得到了描述?4.3 流程图是否由HACCP小组制定？5. 流程图的现场确认(HACCP codex 步骤5)5.1 是否由非常熟悉加工工艺的人员对所有的操作步骤及全部的操作时段内的生产操作依照流程图进行了确认并进行了记录？5.2 必要时是否对流程图进行了更改？6. 危害分析/控制方法(HACCP codex 步骤6, 原理1)6.1 是否与产品及流程图中从初级生产，加工，生产及配送到最终消费点的每一生产步骤（根据审核范围）相关的所有的生物、化学、物理危害都得到了识别？6.2 是否针对每一生产流程进行了文件化的危害分析，识别了每一生产步骤，可能的危害，发生危害的原因、危害的显著性，危害的可能性、严重性及控制措施？危害分析是否涵盖了：ƒ∙危害发生的可能性及其对人体健康不利影响的严重性ƒ∙危害的定性和/或定量分析ƒ∙所考虑的微生物的残留和繁殖ƒ∙产品中产生的或残留的有毒物化学物、化学或物理因素如过敏原、二恶英、抗生素、激素类、疯牛病等∙是否对过程输入进行了包括下面这些与食品安全和/或质量标准相关的潜在危害的评估：∙工厂及设备的设计ƒ∙如Aw、pH 等的产品内在因素ƒ∙加工过程，产品处理，环境影响，包装，运输，人员及卫生/消毒∙危害分析是否涵盖了：ƒ∙所有采购的物料如原料、加工助剂等ƒ∙原料产品标准和敏感原料计划ƒ∙原料分析证书/合格证ƒ∙供应商审核ƒ∙交叉污染（化学，物理及微生物）ƒ∙水的可饮用性∙对于识别了显著性危害的步骤是否已制定了一个或一个以上的控制措施以控制该危害？7. 确定关键控制点CCP (HACCP Codex 步骤7, 原理2)7.1 HACCP 小组是否针对每一显著性危害确定了其关键控制措施以控制包括-显著性及法律法规因素在内的危害？7.2 在确定CCP 时，是否使用了CCP 决策树作为指导？7.3 CCP 的选定是否合理？7.4 有玻瓶生产线的工厂是否将洗后空瓶EBI 检测识别为CCP？8. 建立关键限值(HACCP codex 步骤8, 原理3)8.1 是否已对每个CCP的关键限值进行了说明及确认?8.2 如无法通过官方或公共研究等外部资源获得关键限值，是否通过确认研究来决定关键限值以确保能控制显著性危害？是否保存了确认数据？8.3 关键限值是否具有可检测性?8.4 EBI 标准测试瓶应至少符合以下要求：（详细指标略）9. 建立监控程序(HACCP codex 步骤9, 原理4)9.1 是否已建立，记录并实施了监控程序以确保控制每个CCP 所必需的参数维持在已确定的关键限值内? 是否明确：ƒ∙对象–控制目标ƒ∙方法–用来检测控制目标的方法ƒ∙地点–进行监控的位置ƒ∙时间–监控频率ƒ∙人员–负责进行监控的指定人员∙监控活动是否充足以能及时发现任何偏差并立即采取纠偏措施从而确保每个CCP受控？监控记录是否安全存放？∙监控程序是否能发现CCP的失控？是否能及时提供监控数据以做调整从而确保过程受控来防止关键控制限值被超出？∙与监控相关的记录是否由指定人员和专门的数据回顾负责人员进行评估并签名？∙空瓶EBI监控频率ƒ∙EBI启动ƒ∙每小时ƒ∙EBI检测灵敏度被调整后，ƒ∙通过EBI的传送带速度被调整后，ƒ∙EBI停机∙空瓶EBI监控方法：ƒ∙启动时，所有标准测试瓶必须连贯通过EBI，应全部被击出。
HACCP体系内审检查表受审部门/管理者代表NO.1 条款检查内容审核方法记录或结果4.14.1.1 4.1.2.1 4.1.2.2 总要求的内容：1)HACCP管理体系是否形成文件、是否实施、保持、持续改进；2)是否充分识别所需过程、确定次序和相互作用；3）是否确定必要的准则和方法；4）是否提供必要的资源；5）是否测量、监视和分析相关过程等；食品安全方针的内容：1）是否确定体系所覆盖的产品和生产现场；2）方针和目标内容是否与食品安全要求相符；是否在各层次上得到理解、贯彻和保持；3）是否有并实施与外界的沟通程序；职责和权限:是否规定与HACCP管理体系运作相关人员的职责和权限并形成文件;HACCP小组组长:是否任命一名,是否给予相应的职责和权限;询问管理者代表，查阅相关文件。
询问管理者代表，查阅相关文件。
询问管理者代表，查阅相关文件，询问管理者代表，查阅相关文件。
符合。
体系形成文件，已按标准要求进行确保体系有效性；文件充分识别各个过程；确定了必要的准则和方法；提供了必要资源；具有监视、测量和分析的相关过程。
符合。
体系覆盖了所有产品和生产现场；方针和目标内容与食品安全要求相符，抽查车间部分员工有个别人员对方针和内容了解不全面；有并实施与外界的沟通程序。
符合。
已规定与HACCP管理体系运作相关人员的职责和权限，并形成文件。
符合。
已任命HACCP小组组长，职责和权限明确。
4.1.2.3 4.1.3 4.5.1 HACCP小组:1）小组成员是否满足多专业、具有相关知识和经验的要求；2）是否有外部专家，其职责和权限是否规定并形成文件；管理评审：是否形成文件规定、有否实施、记录HACCP管理体系的保持的总要求的内容：是否通过与HACCP小组的沟通、验证和确认的结果、公司食品安全方针和目标的变化来定期更新、保持和改进HACCP管理体系；询问管理者代表，查阅相关文件。
询问管理者代表，查阅相关文件、记录。
询问管理者代表，查阅相关文件。
HACCP认证审核标准（供参考设计HACCP认证内部审核表）3.1 是否有文件化的最终消费者对每个/每类产品的预期使用说明？是否考虑了敏感消费者（过敏者，年老者，孩子，住院病人，免疫低下者）最终消费模式 – 直接食用，加工后食用4. 绘制流程图 (HACCP codex 步骤 4)4.1流程图是否识别了每一生产过程中的所有主要步骤及其输入？4.2 是否包括从原材料接受到成品配送的所有步骤都在HACCP范围得到了描述?4.3 流程图是否由HACCP小组制定？5. 流程图的现场确认 (HACCP codex 步骤 5)5.1 是否由非常熟悉加工工艺的人员对所有的操作步骤及全部的操作时段内的生产操作依照流程图进行了确认并进行了记录？5.2 必要时是否对流程图进行了更改？6. 危害分析/控制方法 (HACCP codex 步骤 6, 原理 1)6.1 是否与产品及流程图中从初级生产，加工，生产及配送到最终消费点的每一生产步骤（根据审核范围）相关的所有的生物、化学、物理危害都得到了识别？6.2 是否针对每一生产流程进行了文件化的危害分析，识别了每一生产步骤，可能的危害，发生危害的原因、危害的显著性，危害的可能性、严重性及控制措施？危害分析是否涵盖了：危害发生的可能性及其对人体健康不利影响的严重性危害的定性和/或定量分析所考虑的微生物的残留和繁殖产品中产生的或残留的有毒物化学物、化学或物理因素如过敏原、二恶英、抗生素、激素类、疯牛病等是否对过程输入进行了包括下面这些与食品安全和/或质量标准相关的潜在危害的评估：工厂及设备的设计如 Aw、pH 等的产品内在因素加工过程，产品处理，环境影响，包装，运输，人员及卫生/消毒危害分析是否涵盖了：所有采购的物料如原料、加工助剂等原料产品标准和敏感原料计划原料分析证书/合格证供应商审核交叉污染（化学，物理及微生物）水的可饮用性对于识别了显著性危害的步骤是否已制定了一个或一个以上的控制措施以控制该危害？7. 确定关键控制点 CCP (HACCP Codex 步骤 7, 原理 2)7.1 HACCP 小组是否针对每一显著性危害确定了其关键控制措施以控制包括-显著性及法律法规因素在内的危害？7.2 在确定 CCP 时，是否使用了 CCP 决策树作为指导？7.3 CCP 的选定是否合理？7.4 有玻瓶生产线的工厂是否将洗后空瓶 EBI 检测识别为 CCP？8. 建立关键限值 (HACCP codex 步骤 8, 原理 3)8.1 是否已对每个CCP的关键限值进行了说明及确认?8.2 如无法通过官方或公共研究等外部资源获得关键限值，是否通过确认研究来决定关键限值以确保能控制显著性危害？是否保存了确认数据？8.3 关键限值是否具有可检测性?8.4 EBI 标准测试瓶应至少符合以下要求：（详细指标略）9. 建立监控程序 (HACCP codex 步骤 9, 原理 4)9.1 是否已建立，记录并实施了监控程序以确保控制每个 CCP 所必需的参数维持在已确定的关键限值内? 是否明确：对象 – 控制目标方法 – 用来检测控制目标的方法地点 – 进行监控的位置时间 – 监控频率人员 – 负责进行监控的指定人员监控活动是否充足以能及时发现任何偏差并立即采取纠偏措施从而确保每个CCP受控？监控记录是否安全存放？监控程序是否能发现CCP的失控？是否能及时提供监控数据以做调整从而确保过程受控来防止关键控制限值被超出？与监控相关的记录是否由指定人员和专门的数据回顾负责人员进行评估并签名？空瓶EBI监控频率EBI启动每小时EBI检测灵敏度被调整后，通过EBI的传送带速度被调整后，EBI停机空瓶EBI监控方法：启动时，所有标准测试瓶必须连贯通过EBI，应全部被击出。
该操作应连续三次。
启动后每小时常规验证时，可将标准测试瓶间隔插入传送带上空瓶间，所有标准测试瓶应全部被击出。
该操作连续三次。
EBI检测灵敏度被调整后，监控方法同启动时通过EBI的传送带速度被调整后监控方法同启动时停机时监控方法同启动时10. 建立纠偏措施 (HACCP codex 步骤 10, 原理 5)10.1 是否制定及实施了书面的纠偏措施程序？该程序是否包括了：针对每个 CCP 的关键控制限值出现偏差时的纠偏措施及该纠偏措施，对于使 CCP 重新恢复受控状态是否有效？针对所有支持性程序的纠偏措施针对不合格品或不安全产品需进行识别、评估、隔离和处理并保持纪录防止客户投诉反复出现所需采取的行动定期对全部客户投诉进行回顾对重大系统缺陷发生的根本原因进行了调查及采取了针对性预防措施，有负责人签名负责纠偏措施/产品回顾的人员是否对纠偏措施的有效性进行了评估并有相应记录？11. 建立验证程序 (HACCP codex 步骤 11, 原理 6)11.1 是否建立并实施了文件化的验证程序以确认 HACCP 体系的有效运行？验证程序包括了：涵盖HACCP体系，HACCP计划及支持性程序的各方面的验证计划，包括有产品描述、预期用途、流程图、危害分析、确定 CCP 的合理性、关键控制限值的确定、产品处理等必要时对所有有潜在危害的食品按一定频率进行特定类型的微生物及化学检测对监控设备或仪器进行校正对监控及纠偏措施进行复核验证由执行监控及纠偏措施以外的人员进行对所有的验证活动都必须进行记录并保存验证工厂必须有专人至少每月对所有EBI标准测试瓶进行确认，也保证其符合各标准测试瓶的特性。
如有偏离，则必须立即更换。
12. 文件管理及记录保存 (HACCP codex 步骤 12, 原理 7)12.1 是否对下面所包括的所有监控程序及关键过程形成了文件？CCP 的监控出现的偏差及相关的纠偏措施HACCP 体系的改进验证/确认危害分析CCP 的确定关键限值的确定是否能提供以下记录:有关危害分析及HACCP小组所使用的信息来源的记录CCP 的监控所出现的偏差及采取的纠偏措施记录与验证程序有关的记录及对记录的评估HACCP 计划的改进与产品可追溯性相关的记录13. 设计和设施 (工厂和设备)(Codex 章节 4)13.1是否制定了工厂和设备的维护程序？程序是否包括了以下内容：外部建筑物及周围环境情况墙面、地板、下水道、灯、天花板、通风设施、管道、设备等状况建筑物和设备的维护保养计划（定期和不定期）保存的工作记录有疑问产品的鉴别、评估和处理设备操作性能的确认临时性维修不会损害产品的安全采取的措施以避免维修可能给附近的产品或生产线或生产设备带来污染零部件、工器具的控制维修后清洁任何新安装的设备或现有设备的设计改造必须在项目的设计阶段经过一个跨部门小组（比如质量、卫生、生产、维修部门等）卫生设计评估。
评估的范围包括清洁的容易性、功能性、材料选择（适于与食品接触的、表面光滑的材料）以及设备工艺或待评估工序等.环境 – 是否将下列食品安全风险考虑在内？农业生产 – 污水流入水源土壤中的化学品残留生产区与配送区划分清晰，无虫害滋生地，有足够的排水系统评估工厂所处位置是否有污染和洪灾可能工厂结构及布局 – 是否将下列与食品安全相关的政策及程序考虑在内？高风险/低风险区域的隔离有潜在危害的食品的单向通路从设计和建造上减少脏物，残渣及虫害的出现墙面、地面、天花板耐清洗并易清洗、现场实验室与生产区域隔离湿加工区的下水道加盖灯具受到保护工作区有足够的照明亮度门窗密封性良好和/或安装风帘和纱窗以能杜绝灰尘及虫害如有必要，对空气进行过滤并在高风险及低风险区之间有正压差化学品，配料，包装，可燃物料的所有储存区域都需上锁，通风管道（水管、电线管、气管等）应受保护并标识清楚,废弃的管道密封或彻底去除.能提供充足的饮用水，单独的非饮用水系统不应互联或逆流入饮用水系统是否工厂及设备的设计能尽可能地减少交叉污染的风险?现场是否在合适的地点提供了足够的器具，设备清洗用或人员卫生用的设施?被设计用来对产品进行加热以尽快获得所需产品温度从而确保食品安全的设备是否容易清洁，并安放于方便清洁的位置？是否空气质量/通风足够以能减少冷凝水的产生？提供的员工设施是否包括：位于方便位置的厕所，但厕所门不能直接开向生产区域，足够的员工衣柜/储存设施餐厅和吸烟区域在进入高风险区域之前是否有指定的员工更衣室？是否有足够的用于食品物料及非食品物料的储存设施？仓库是否进行了足够的维护和清洁以：避免虫害进入及滋生保护食品不受污染预防因环境因素导致的产品腐败防止食品意外受到有害化学物的污染是否满足了法律法规的要求？14 生产控制 (GMP Codex 章节 5)14.114.2是否在加热，冷却及储存期间有针对温度和时间的控制系统？14.3是否制定并执行了文件化的仪器及设备的校正程序从而确保仪器和设备在使用时始终能读数精确？该程序是否涵盖了以下内容：仪器和设备的清单用于表明仪器和设备所处状况及所在位置的合适标识校正频率和允许的偏差校正或校正检查方法及认可的参考标准或方法当发现仪器和设备超出许可偏差时如何对其进行标识但仪器或设备超出许可偏差时如何处理所生产出的产品针对校正设备的任何在操作，储存或处理方面特殊的要求是否有最新的 BU 质量部提供的成品标准并涵盖：产品名称涉及相关法规的配料申明对GMO’s, 辐射，食品过敏原，原产地，急救/警告申明等进行标注的法规要求包装说明运输、储存及处理标准保质期标准（需要时）包括微生物，物理及化学标准在内的所有安全参数行动限值建立成品的监控程序以保证产品能满足标准。
是否制定了食品过敏原的识别及控制程序？该程序是否包括了：原材料和成品中所存在的过敏原清单包括生产安排，返工，生产过程，单独工序在内的防止不含过敏原产品受到交叉污染的控制措施保存对食品过敏原的使用、过敏原类型及产品标签的记录如果有宣称产品的特殊适宜人群(如无糖产品),是否建立并执行程序以避免产品受到污染是否制定并实施了包括受控区域，更衣等在内的人员流动控制程序？保存人员培训记录。
是否制定并实施了包括活动受控，穿戴保护性服装及接受公司食品安全方针宣教在内的访客及合同工等外来人员管理程序?是否制定并实施了落地包装（瓶，瓶盖）处理政策以确保落地包装被扔弃从而避免污染产品？是否制定并实施了玻璃管制政策以对玻璃，硬质塑料及陶瓷等易碎物品进行管控？是否有玻璃，硬质塑料及陶瓷等易碎物品清单并按规定频率进行清查？是否制定并实施了水银温度计管制政策以对水银温度计进行管控？该政策是否包括了：除QC及QA实验室外不可在任何生产区域使用水银温度计。
所有工厂内使用的水银温度计必须列入“水银温度计清单”内并按规定频率进行清查。
水银温度计破损时按“水银温度计破损处理程序”进行处理。
是否制定并实施了木质制品管制政策以杜绝在高风险食品加工区域内使用木质制品？在有潜在交叉污染风险的区域是否考量了使用木质制品的合适性？在无法避免使用木质制品时是否制定并执行书面化的木质制品控制措施？是否制定并实施了先进先出的存货周转政策以确保产品的安全性及产品处于保质期内？是否制定并实施了水质量政策以确保洗瓶，冲瓶，配料，冷却等生产过程及 CIP，洗手及设备及人员清洁过程中使用的是合适水质的水？建立程序，由指定及经过培训的人员，对官方的检查进行管理。
