质量管理体系的内部审核方法(经典版)

质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要环节。

本文将介绍质量管理体系内部审核的方法，包括目标制定、审核计划、审核执行、问题识别与改进等。

一、目标制定质量管理体系的内部审核应明确目标，确定审核的范围和内容。

首先，需要明确审核的目的，例如验证质量管理体系的符合性、评估其运行效果或发现潜在风险。

其次，应确定审核的范围，包括审核的部门、流程、文件等。

最后，要制定审核的具体内容和方法，包括审核的依据、标准和指南。

二、审核计划在进行质量管理体系的内部审核之前，需要制定详细的审核计划。

审核计划应包括审核的时间、地点、参与人员、审核流程等方面的安排。

同时，还要制定审核的检查清单或问题列表，以确保审核的全面性和系统性。

三、审核执行审核的执行是质量管理体系内部审核的关键步骤。

审核人员应按照审核计划进行审核活动，并记录审核的过程和结果。

在审核的过程中，需要收集证据、开展访谈、查阅文件等，以评估质量管理体系的符合性和有效性。

审核人员应当客观、公正地进行判断和评价，并将审核发现的问题进行记录。

四、问题识别与改进在审核的过程中，可能会发现一些问题或潜在风险。

这些问题可能包括质量管理体系中的缺陷、不符合性或改进的机会。

审核人员应及时跟踪和记录这些问题，并与相关部门进行反馈和沟通。

通过问题识别和改进，可以提高质量管理体系的运行效果和效率。

五、持续改进质量管理体系的内部审核不仅仅是一个检查的过程，更是一个持续改进的机会。

组织应及时对审核结果进行分析和评估，制定改进措施，并跟踪改进的实施和效果。

持续改进可以帮助组织优化质量管理体系，并不断提高产品或服务的质量和客户满意度。

六、总结质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要手段。

通过制定目标、执行审核计划、进行审核、问题识别与改进等步骤，可以不断推进质量管理体系的优化和持续改进。

内部审核是组织自我提升和发展的关键环节，应得到充分重视和有效实施。

内部质量体系审核(简体版)
内部质量体系审核是企业内部管理的一种重要工作，通过对企业内部各项质量
管理制度的审核，评估其执行情况和效果，发现问题并提出改进建议，从而提高企业整体运营效率和产品质量。

内部质量体系审核通常包括文件审核、过程审核和定期核查。

下面将分别介绍这三种审核方式的具体内容。

文件审核
文件审核是对企业内部的质量管理文件、制度以及各项质量管理相关资料的审核。

包括但不限于：质量手册、程序文件、记录表、规范标准等。

文件审核的目的是检查文件内容是否符合相关标准要求，是否与实际操作相符，是否能够有效指导、规范和保证企业内部管理的质量。

过程审核
过程审核是对企业内部各项操作过程的审核，包括但不限于原材料采购、生产
加工、产品检测、包装运输等各个环节。

过程审核的目的是检查各个环节是否按照相关的质量管理要求进行操作，是否能够有效地控制和保证产品质量，是否存在潜在风险和问题。

定期核查
定期核查是对企业内部质量体系的全面检查和评估，通常由内部质量管理团队
或者外部专业机构进行。

定期核查的主要内容包括对质量体系的组织结构、人员配备、制度执行、内部流程等方面进行全面评估，发现潜在问题并提出改进建议，以确保企业内部质量体系的有效运行。

综上所述，内部质量体系审核是企业内部管理中不可或缺的一环，通过文件审核、过程审核和定期核查等方式，可以全面评估企业内部质量管理情况，发现问题并及时改进，从而提高企业的竞争力和产品质量，推动企业的持续发展。

质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。

通过内部审核，可以发现问题和机会，并提出改进建议，促进质量管理体系的不断提升。

下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。

1.确定内部审核目标和范围：在进行内部审核之前，首先要明确内部审核的目标和范围。

目标是要了解质量管理体系的运行情况，发现问题和机会，并提出改进建议。

范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。

2.制定内部审核计划：根据目标和范围，制定内部审核计划。

内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。

计划应提前通知被审核对象，以便他们做好准备。

3.了解被审核对象：在进行内部审核之前，应先了解被审核对象的情况。

这包括了解相关文件和记录，以及与被审核对象的交流，了解其工作程序、问题和改进计划等。

这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。

4.进行审核活动：审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。

文件审核是对相关文件和记录的审核，以确保其符合质量管理体系的要求。

实地审核是对现场操作的审核，以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。

在与被审核对象的交流中，可以询问问题、查找证据，并与被审核对象讨论改进措施。

5.发现问题和机会：在审核过程中，要能够发现问题和机会。

问题包括不符合质量管理体系要求的情况，如不合格品、操作偏离程序等。

机会指的是可以改进的方面，如工作流程的简化、资源的优化等。

问题和机会都应写入审核报告中，并记录相关证据。

6.提出改进建议：根据发现的问题和机会，审核员应提出改进建议。

改进建议应具体、可操作，并与质量管理体系的目标相一致。

改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目，以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。

7.编写审核报告：根据审核活动的结果和发现的问题与机会，编写审核报告。

审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。

质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核，仅供参考。

质量管理体系内部审核(一)：刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。

对此，内审组开具了16项不符合项，并要求针对不符合进行整改。

我中心质量管理体系自2014年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。

质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。

过去……。

因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。

通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。

下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。

基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。

等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。

以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。

此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。

各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。

质量管理体系内部审核(二)：自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。

质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。

本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。

二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。

它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。

2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。

（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。

（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。

（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。

（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。

（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。

（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。

（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。

三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。

它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。

2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。

（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。

（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。

（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。

（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。

（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。

ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。

作为企业内部审核的一部分，ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。

本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。

1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。

它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求，并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。

内部审核的主要目标包括：•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求；•发现与质量管理体系相关的问题和风险；•评估企业的质量管理体系的有效性和效率；•提出改进建议以促进质量管理体系的改进；•为企业获得ISO9000认证做准备。

2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤：2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前，内部审核员应该与管理层和相关人员合作，确定审核的目标和范围。

这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件，以及审核计划和时间表。

2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具，包括审核计划、审核检查表、工作文件等。

2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表，按照预定的程序和方法进行内部审核。

这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。

2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中，内部审核员应该记录审核的结果，包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。

这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。

2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果，编写内部审核报告。

报告应包括审核的目的、范围和方法，发现的问题和风险，以及提出的改进建议等。

2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。

这包括讨论发现的问题和风险，提出改进建议，并确定相应的纠正和预防措施。

2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。

质量管理体系的内部审核如何开展在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力，确保产品和服务的质量至关重要。

而质量管理体系的内部审核是企业自我监督、自我改进的重要手段，它有助于发现问题、解决问题，持续优化质量管理体系，从而提高企业的整体绩效。

那么，如何有效地开展质量管理体系的内部审核呢？一、做好内部审核的前期准备1、明确审核目的内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。

审核目的应清晰明确，并传达给所有参与审核的人员。

2、组建审核团队审核团队应由具备相关知识和技能、经验丰富、公正客观的人员组成。

审核员应经过培训并获得相应的资格，熟悉质量管理体系的标准和要求，了解企业的业务流程和运作方式。

3、制定审核计划审核计划应包括审核的范围、准则、时间安排、审核组成员的分工等。

审核范围应覆盖质量管理体系的所有要素和相关部门，审核准则通常包括质量管理体系的标准、企业的质量手册、程序文件等。

审核时间应合理安排，确保审核能够全面、深入地进行，同时又不会对正常的业务运营造成过大的影响。

4、收集相关文件和资料在审核前，审核员应收集与审核相关的文件和资料，如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，以便对质量管理体系有一个初步的了解。

二、实施内部审核1、首次会议审核开始时，应召开首次会议。

首次会议的目的是向受审核部门介绍审核的目的、范围、准则、时间安排和审核组成员，强调审核的原则和要求，解答受审核部门的疑问。

2、现场审核审核员应按照审核计划和分工，通过查阅文件、记录、访谈、观察等方式收集审核证据。

审核过程中，审核员应保持客观、公正的态度，尊重事实，严格按照审核准则进行审核。

对于发现的问题，应及时与受审核部门进行沟通和确认，确保问题的准确性和完整性。

3、审核记录审核员应将审核过程中收集到的证据和发现的问题进行详细记录，包括审核的时间、地点、对象、审核内容、发现的问题等。

质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法概述：质量管理体系的内部审核是一种持续改进的过程，旨在评估和确认组织的质量管理活动是否符合标准和要求。

内部审核是通过对质量管理体系的核查、评估和验证，发现问题、改进过程和提高绩效。

内部审核方法的目标是评估和改进质量管理体系的效能和效益，发现和纠正不符合质量管理要求的问题，提供改进和持续改进的机会，确保质量管理体系持续有效。

内部审核的基本原则是客观、独立、公正、公平、及时、准确、全面、合法合规，以确保质量管理体系的有效性和可靠性。

一、内部审核的准备阶段准备阶段是内部审核的重要组成部分，对于顺利进行内部审核起着重要的作用。

1.明确内部审核的目标和范围：明确内部审核的目标和范围，确定需要审核的质量管理体系的具体要素和过程。

2.编制内部审核计划：根据质量管理体系的要求和内部审核目标，编制内部审核计划。

内部审核计划应包括审核的时间、频率、审核人员、审核的范围和过程等信息。

3.确定内部审核的方法和技巧：根据内部审核的目标和过程，确定内部审核的方法和技巧。

内部审核的方法和技巧包括面谈、观察、文件审查、记录审查等。

4.内部审核的培训和准备：内部审核人员应接受相关的培训，了解质量管理体系的要求和审核的过程。

内部审核人员还应准备相关的检查清单和审核报告表，以便进行内部审核的记录和报告。

二、内部审核的实施过程内部审核的实施过程是核查、评估和验证质量管理体系的有效性和符合性的过程。

1.根据内部审核计划进行排期：根据内部审核计划，确定审核的时间和地点，通知相关人员和部门，确保内部审核的顺利进行。

2.收集和准备审核相关的文件和记录：内部审核人员应收集和准备审核所需的文件和记录，包括质量管理体系文件、程序文件、工作记录、档案等。

3.开展内部审核：内部审核人员通过面谈、观察、文件审查等方法，对质量管理体系进行核查、评估和验证，发现质量管理体系的问题和不符合要求的地方。

4.记录内部审核的结果和发现：内部审核人员应及时记录内部审核的结果和发现，包括符合要求的地方和不符合要求的地方，以便进行分析和处理。

质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节，它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效，并为改进提供依据。

本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。

一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程，它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤：1. 审核计划制定：审核员应根据相关标准和要求，制定内部审核计划。

该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。

2. 审核准备：审核员在进行内部审核之前，需进行必要的准备工作，包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序，了解相关标准和法规等。

3. 开展内部审核：内部审核应按照计划进行。

审核员需对组织的各个方面进行调查和评估，以确定是否符合质量管理体系的要求。

他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。

4. 发现问题和不符合项：在内部审核过程中，审核员可能会发现问题和不符合项。

他们应记录并追踪这些问题，并提出改进建议。

5. 编写审核报告：内部审核完成后，审核员应撰写审核报告，包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。

6. 实施纠正措施：对于发现的问题和不符合项，组织应制定和实施纠正措施，以解决存在的质量问题并防止其再次发生。

7. 审核跟踪和监控：内部审核后，组织应进行跟踪和监控，确保纠正措施的有效实施，并持续改进质量管理体系。

二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。

以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤：1. 预审：外部审核之前，通常会进行预审，以评估组织是否满足认证要求。

预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。

2. 正式审核计划制定：根据预审结果，审核机构会制定正式的审核计划。

质量管理体系的内部审核方法培训质量管理体系的内部审核是企业不断改进和提高产品质量的重要手段之一。

通过内部审核，企业能够及时了解和评估质量管理体系的运行情况，发现问题并采取适当措施进行改进，提高产品的质量和客户满意度。

为了帮助企业进行高效的内部审核，以下是一种内部审核方法培训方案。

一、培训目标：1.了解内部审核的定义、意义和目的；2.掌握内部审核的基本原则和流程；3.熟悉内部审核的工具和技巧；4.能够有效开展内部审核，发现问题并提出改进措施。

二、培训内容：1.内部审核的定义和目的（10分钟）- 内部审核是指企业内部对质量管理体系的自我评估和监督，旨在发现问题并推动不断改进。

2.内部审核的基本原则（20分钟）- 全员参与：内部审核应该是全员参与的过程，每个员工都应了解和支持内部审核的意义和目的。

- 独立性和客观性：内部审核应由独立的审核员进行，他们应该客观、公正地评估和判断。

- 有效性和及时性：内部审核应具备及时发现问题和有效推动改进的能力，不应成为简单的表面工作。

3.内部审核的流程（30分钟）- 准备阶段：明确内部审核的范围和目标，确定内部审核人员，制定内部审核计划和工作方案。

- 执行阶段：进行内部审核，包括审核准备、现场审核、记录审核结果和发现的问题。

- 后续处理：整理和分析内部审核结果，提出改进措施，追踪改进的实施效果。

4.内部审核的工具和技巧（40分钟）- 文件审查：通过审查文件和记录，评估质量管理体系的合规性和有效性。

- 观察和访谈：通过观察和与员工交流，了解质量管理体系在实际操作中的执行情况。

- 数据分析：通过收集和分析数据，评估质量管理体系的运行状况和问题。

5.内部审核案例分析（40分钟）- 结合实际案例，分析内部审核的过程、结果和改进措施。

三、培训方法：1.理论讲解：通过文档、PPT等方式，向员工介绍内部审核的基本概念、原则和流程。

2.实践演练：组织学员进行内部审核模拟演练，提供问题情景，让学员实际操作并分析结果。

质量管理体系的内部审核及评估方法一、引言质量管理体系是指组织为了达到质量目标而确定的组织结构、职责、程序、流程以及资源的总体，而内部审核和评估是确保质量管理体系有效运转的重要环节。

本文将探讨质量管理体系内部审核的目的、方法和评估的要点，以帮助组织实施有效的质量管理。

二、内部审核的目的内部审核是指组织内部为验证质量管理体系的符合性和有效性而进行的一种系统性评估。

其主要目的有以下几点：1. 发现潜在问题：通过内部审核，可以及时发现潜在的质量问题，为组织采取纠正和预防措施提供依据，减少质量事故的发生。

2. 持续改进：内部审核能够识别出存在的质量管理体系的不足和改进机会，帮助组织不断提高其质量管理水平。

3. 验证符合性：内部审核通过验证质量管理体系的符合性，确保组织的管理活动与标准要求相一致，提高组织自身的竞争力。

三、内部审核的方法内部审核的方法主要包括以下几个步骤：1. 准备阶段：确定内部审核的范围、时间和审核团队，并编制内部审核计划。

审核团队应包括具有相关知识和经验的成员，以确保审核的全面性和专业性。

2. 实施阶段：进行现场审核，包括文件审核和实地采访。

通过查阅文件和询问相关人员，审核团队可以了解组织在质量管理体系方面的运作情况，并进行必要的记录和取证。

3. 结果评价：审核团队对内部审核的结果进行评价，确认是否符合质量管理体系的要求。

评价结果应详细记录，并向组织提供相关建议和改进建议。

4. 面谈与总结：审核团队与组织的管理层进行面谈，交流审核结果和改进建议。

同时，编制内部审核报告，总结审核的结果和发现，并提出改进建议。

四、评估的要点在质量管理体系内部评估中，需要注意以下几个要点：1. 独立性：评估应由具备独立性的评估团队进行，以确保评估结论的客观性和公正性。

2. 评估标准：评估团队应依据质量管理体系的标准和要求进行评估，对组织的质量管理体系进行全面、系统的评估。

3. 评估结果：评估结果应清晰、准确地反映出组织的质量管理体系的实际情况、问题和改进建议。

质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险：通过审核，发现质量管理体系中存在的问题和风险，如流程不清晰、控制措施不完善等。

2.确定改进机会：通过审核，确定改进机会，如流程优化、控制措施的加强等，以提高质量管理体系的效力。

3.评估管理体系的有效性：通过审核，评估质量管理体系的有效性，判断是否符合国家和行业的相关要求。

二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划：根据组织的特点和需求，制定可行的审核计划，包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。

2.信息收集：收集与审核相关的信息，包括质量管理体系的文件和记录，以及实际的运行情况。

3.审核准备：审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备，以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。

5.制作审核报告：根据审核结果，制作审核报告，详细记录发现的问题和风险，提出改进建议，并注明对应的审核依据。

6.跟踪改进措施：审核报告需送达给管理层，管理层需针对审核报告中的问题和风险，制定改进措施并推动实施，并追踪改进措施的执行情况。

三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训：审核人员应具备相关的知识和技能，并接受培训以提高审核的质量和效率。

2.审核的客观性和公正性：审核人员应客观、公正地对待审核对象，不受个人感情和利益的影响。

3.信息的收集和分析：审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息，以便发现问题和风险。

4.面对面的交流和沟通：审核人员应通过面对面的交流和沟通，获取更多有关审核对象的信息，如职员意见、工作场所情况等。

5.问题的判断和分类：审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度，并进行分类和优先级排序，以便管理层能够更好地制定改进措施。

6.提出改进建议和建设性批评：审核人员应提出具体、可行的改进建议，并进行建设性批评，以推动质量管理体系的持续改进。

四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备：审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具，以确保审核的高效进行。

内部审核的要点和方法摘自：“质量管理体系内部审核培训教程”一书。

2006.9.121、审核准则：（1）ISO 9001：2000 质量管理体系要求——主要准则；（2）质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件。

2、文件审核重点质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。

现场审核重点是检查质量管理体系文件在执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率。

3、过程（工序）质量审核的八个要素过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出、涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本八个要素。

4、内部审核内审必须包括符合性、有效性、达标性。

内审功能与其他不同：内部审核是为评价其防止不合格发生，满足顾客要求和符合法律法规要求的能力，提供客观公正的证据；质量监督是对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制；质量检验是对产品质量进行符合性判定；质量诊断是从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。

5、现场审核的原则1）坚持以“客观证据”为依据的原则；2）坚持标准与实际核对的原则；3）坚持独立、公正的原则；4）坚持“三要三不要”原则。

“三要三不要”即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做到怎样，不要停留在文件、嘴巴、口头上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。

6、现场审核策略及应用1）操作流程审核——按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核的方法。

分顺向和逆向两种。

用于：设计开发、生产和服务提供、内审等。

2）组织结构审核——按照机构层次、职责及关系进行审核的方法。

分为自上而下和自下而上两种。

用于：质量方针、职能分配与落实、内部沟通、文件控制等。

3）选择部门审核——审核选定一个特定部门内的所有活动的审核方法。

在体系审核、采购、顾客满意、数据分析等常采用。

4）选择过程审核——审核体系标准中与某一过程有关的每一项活动的审核方法。

常与选择部门审核一起使用。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。