病例对照研究设计.ppt

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第三节 病例对照研究实例
年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系
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第四节 病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设
二、明确研究目的，选择适宜的对照形式
三、病例和对照的来源和选择
四、获取研究因素信息
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（一）提出假设 根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结 合文献资料，提出疾病的病因假设。 （二）根据研究目的选择对照形式 1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹 配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为
与疾病有关的因素加以分析。
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衍生类型
巢式病例对照研究
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
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巢式病例对照研究
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病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
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病例的选择
①从医院病人选择 优点：诊断正确、获取方便、 对象合作、信息较可靠 缺点：入院率偏倚、代表性差 ②从某特定人群选择病例 优点：代表性强 缺点：不易获得
运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队 列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的 组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满 足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病 例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出 现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一 队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例 与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹 配病例对照研究处理。

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所有调查者采静脉血7ml，分类血 清，用ELISA法测定幽门螺杆菌IgG 抗体
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统计分析
SPSS10.0分析软件，计算比值比（OR） 来估计各种危险因素与胃癌的关联强 度。
单因素分析的基础上，进行胃癌发病 相关因素的多因素Logistic回归分析
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结果
Hp感染（OR=32.62）、精神压抑 （OR=19.50）、胃溃疡（OR=13.01）、过 量摄入肉类（OR=12.88）、喜食烟熏食品 （OR=6.99）、恶性肿瘤家族史 （OR=5.55）、喜食重盐饮食（OR=3.01）、 吸烟量大（OR=2.92）、缺乏体育锻炼 （OR=2.18）是胃癌危险因素
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•现患病例(prevalent case)
人群中业已患某病的个体。 数量容易满足，但提供的暴露史容易
受病程迁延和病后行为方式的影响
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•死亡病例(death case)
研究中收集保留史之前已死亡的病例 死亡病例的资料往往通过调查死亡者
家属或查阅历史资料而获得，信息偏 倚较大
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2 选择对照
收集研究对象过去的暴露情况， 在时间顺序上属回顾性质，因此 又称回顾性研究
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特点
属于观察性研究 要设立对照组 观察方向由“果”到“因” 一般不能确定因果关系
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三 病例对照研究目的
（1）广泛探索和深入研究疾病发生的影响 因素
（2）研究健康状态等事件发生的影响因素 （3）疾病预后因素的研究 （4）临床疗效影响因素的研究
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四 病例对照研究类型 （1）非匹配病例对照研究 （2）匹配病例对照研究
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如
非匹配的病例对照研究 欲探讨某社区45岁以上人群脑卒中

（一）病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
病例种类
新发病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作
被调查因素改变少
现患病例
回忆偏倚大 被调查因素改变多 病例数较多易获得资料
死亡病例
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
（一）提出假设 （二）确定研究对象 （三）样本含量的估计 （四）确定研究因素 （五）资料的来源与收集
（一） 提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调 查结果并结合文献，提出病因假设
（二 ）病例与对照的选择
基本原则
代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性 两组主要特征方面无明显差异
特点
1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
病例对照研究的优缺点
优点
适用于罕见病的研究 适用于慢性病的研究 研究所需的样本量较小 省时、省钱、省力 可同时研究多个因素与
某疾病的联系
缺点
不适用于暴露率低的研究 常发生各种偏倚 论证强度较低 只能估计相对危险性 暴露与结局出现的时间先
后不易判断
用途：
(1)广泛探索检验疾病的危险因素 (2)深入检验某个或几个病因假设 (3)对干预措施或效果进行初步评价 (4)为前瞻性研究提供明确的病因线索
研究类型
成组病例与对照研究 匹配病例与对照研究 衍生的研究类型
（一）成组病例与对照研究
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
第三步：OR值95%CI计算

02 知识巩固
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
课件下载链接 参考书目推荐
文献推荐
专业期刊推荐 相关论文链接
课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性

基本原理
按队列研究方式进行 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生 物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访 随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例 数为止
匹配
按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄
等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，
抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
选择确诊的新病例
来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
第二节 研究类型
• 病例与对照不匹配 • 病例与对照匹配 • 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
• 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽 取一定量的研究对象 • 对照组人数≥病例组人数 • 选择对照没有特殊规定
病例与对照匹配
匹 配/配 比(matching)
匹配或配比:要求对照在某些因素或特征上与病例保持 一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.
研究示意图
研究开始
时间
暴露 非暴露 暴露
病例组
对照组
非暴露
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
研究简史
• 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照 研究 • 分析职业暴露与肺结核发生的关系 • 1844年Louis的著作 • 最早出现病例对照研究的概念 • 1926年Lane Claypon 报告 • 生殖因素与乳腺癌关系的研究

研究方法
study method
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照者 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查
研究结果
母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟 此次怀孕出血 以往流产史
母亲以前流产史(P<0.01)
此次怀孕阴道出血史(P<0.05)
因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚 使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌
的危险性增加
第二节 研究类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配
1 2 3
衍生的研究类型
一、病例与对照不匹配
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
对照组人数≥病例组人数
对照组应能代表产生病例的人群
二、 病例与对照匹配
匹配/配比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
分类 频数匹配 个体匹配
个体匹配
频数匹配
匹配因素所占的比
以病例和对照个体 为单位进行匹配
例在对照组与病例
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
病 例 号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 2 Χ P OR
病例 有 有 有 有 有 有 否 有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例 否 否 有 有 否 有 有 有 3/8

Public Health College Harbin Medical University
Department of Epidemiology
基本原理
❖ 测量并比较两组各因 素的暴露比例，经统计 学检验该因素与疾病之 间是否存在统计学关联
❖ Measuring and comparing the exposure proportion in 2 groups and statistical testing
Comparing with cohort study, case control study is saving on time, works, cheap and quick in obtaining the results.
This method is suitable to explore risk factor of disease, effect of treatment and side effect of medicine and so on.
Public Health College Harbin Medical University
Department of Epidemiology
第一节 基 本 原 理
基本原理
❖ 病例， 确诊患某种特 定疾病的病人
❖ 对照 不患该病但具有 可比性的个体
❖ 通过询问、实验室检查或 复查病史，搜集既往危险因素 暴露史
Epidemiology: Principles and Methods by Brian MacMahon
1996
Public Health College Harbin Medical University
Department of Epidemiology

－
合计
c
a+c=m1
d
b+d=m0
c+d=n0
a+b+c+d=t
成组设计不分层资料
a 比较病例组的暴露比例（ ）与对照组的 a c b
暴露比例（
2
bd
）有无统计学差异。

ad bc T
2
N1 N 0 M1 M 0
成组设计不分层资料
联系强度测量 -比值比(OR) :OR即指病例 组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比 值之比。 比值（odds）是指某事物发生的概率与不 发生的概率之比。
资料收集

因素的选定：包括所研究的因素、其他可 疑因素和可能的混杂因素。 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、 分级） 因素的收集：病例组与对照组的调查项目 相同。 最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
资料收集方法
（1）询问 包括面询、函询、电话询问、计算 机辅助询问、自填问卷。 （2）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体 检记录等。 （3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境 的测量，区域、个体采样器监测、生物监测， 血清学、组织学分析等。 （4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察， 收集有关信息。
病例对照研究用途
1. 探索疾病的可疑危险因素 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内 外环境因素中的可疑危险因素。 2. 检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究， 初步产生了病因假说后，可以应用设计精 良的病例对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索

实施要点－研究对象的选择
回顾性收集暴露情况
比较 人数
a a/(a+c)
暴露

THANKS
感谢观看
病例对照研究是观察性研究，无法确 定暴露因素和疾病之间的因果关系。
样本量相对较小
由于病例对照研究的样本量相对较小 ，因此统计效能相对较低，可能会影 响结果的稳定性。
适用范围
病因探索
病例对照研究适用于病因的探索 ，通过比较病例和对照的暴露情
况，可以初步判断病因。
筛检试验评价
病例对照研究可以用于筛检试验的 评价，通过比较试验阳性组和阴性 组的疾病发生率，可以评估筛检试 验的效果。
临床疗效评价
干预效果评估
病例对照研究可以用来评估某种干预 措施或治疗方法在病例组和对照组之 间的效果差异，从而为临床实践提供 依据。
预后评估
通过比较不同组别的患者预后情况， 可以对不同治疗方案的效果进行比较 和评价。
药物疗效评价
药物效果比较
病例对照研究可以用来比较不同药物治疗方案的效果，为临 床医生选择合适的治疗方案提供依据。
详细描述
首先，要明确研究目的和研究问题，确定研究范围和研究对象。其次，根据研究目的和 问题设计调查表，收集相关资料和信息。接着，对收集到的数据进行整理、统计和分析 ，提取有意义的结果。最后，撰写研究报告，将研究结果呈现给相关领域的研究人员和
决策者，为未来的研究和实际应用提供参考。
02
CATALOGUE
率，降低成本。
多中心合作将促进不同地区和不 同医疗机构的交流与合作，推动 病例对照研究的国际化和标准化
。
遗传学与病例对照研究
随着基因组学的发展，病例对照研究将更加关注遗传因素对疾病的影响 。
遗传学将为病例对照研究提供更多疾病标记和生物标志物，有助于发现 疾病的潜在机制和危险因素。
遗传学将促进病例对照研究的个性化医疗和精准医学的发展，为预防和 治疗提供更加精准的方案。

常用的关联性评估指标包括比值比（Odds Ratio）、相对危险度（Relative Risk） 和归因危险度（Attributable Risk）等。
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的，基于关联性评估的结果， 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
感谢观看
在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情 况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健 康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与 对照组在特定指标上的差异，有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化，评估不同治疗方案 的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况， 分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多 种因素，如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时， 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
01
02
03
04
05
病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。