枳 壳2010版药典
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枳壳2010版中国药典质量标准ZhiqiaoAURANTIIFRUCTUS本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
【性状】本品呈半球形,直径3~5cm。
外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。
质坚硬,不易折断。
气清香,味苦、微酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径3~30μm。
螺纹导管、网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末0.2g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,呈相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过7.0%(附录ⅨK)。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水(20:80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。
附件:《中国药典》2010年版药材及饮片拟调整用量一览表及饮片拟调整用量一览表年版药材及《中国药典》2010年版药材品名药典用量拟修订用量白果 4.5~95~10白蔹 4.5~95~10白薇 4.5~95~10白鲜皮 4.5~95~10北沙参 4.5~95~12荜茇 1.5~31~3荜澄茄 1.5~31~3沉香 1.5~4.51~5茺蔚子 4.5~95~10川楝子 4.5~95~10川牛膝 4.5~95~10大腹皮 4.5~95~10地龙 4.5~95~10防风 4.5~95~10防己 4.5~95~10枫香脂 1.5~31~3干漆 2.4~4.52~5甘草 1.5~92~10谷精草 4.5~95~10合欢花 4.5~95~10胡黄连 1.5~93~10胡芦巴 4.5~95~10花蕊石 4.5~95~10急性子3~4.53~5金沸草 4.5~95~10金钱白花蛇3~4.52~5荆芥 4.5~95~10卷柏 4.5~95~10苦参 4.5~95~10苦楝皮 4.5~93~6苦木3~4.53~5苦杏仁 4.5~95~10莱菔子 4.5~95~12荔枝核 4.5~95~10莲房 4.5~95~10两头尖 1.5~31~3马鞭草 4.5~95~10马勃 1.5~62~6玫瑰花 1.5~63~6绵马贯众 4.5~95~10木蝴蝶 1.5~31~3木香 1.5~63~6南五味子 1.5~62~6牛膝 4.5~95~12千年健 4.5~95~10青黛 1.5~31~3青果 4.5~95~10拳参 4.5~95~10肉桂1~4.51~5三棱 4.5~95~10柿蒂 4.5~95~10水蛭 1.5~31~3丝瓜络 4.5~95~12桃仁 4.5~95~10天仙藤 4.5~93~6土贝母 4.5~95~10王不留行 4.5~95~10吴茱萸 1.5~4.52~5五加皮 4.5~95~10五味子 1.5~62~6小蓟 4.5~95~12小通草 2.5~4.53~6血余炭 4.5~95~10禹州漏芦 4.5~95~10月季花 1.5~4.53~6浙贝母 4.5~95~10竹茹 4.5~95~10白芷3~93~10淡竹叶6~96~10佛手3~93~10茯苓9~1510~15干姜3~93~10葛根9~1510~15广藿香3~93~10荷叶3~93~10槐花5~95~10火麻仁9~1510~15鸡内金3~93~10桔梗3~93~10菊花5~95~10橘红3~93~10陈皮3~93~10马齿苋9~1510~15麦芽9~1510~15木瓜6~96~10蒲公英9~1510~15肉豆蔻3~93~10桑叶5~95~10沙棘3~93~10生姜3~93~10酸枣仁9~1510~15乌梢蛇9~126~12香薷3~93~10香橼3~93~10薤白5~95~10益智仁3~93~10郁李仁6~96~10栀子6~96~10紫苏5~95~10紫苏子3~93~10巴戟天3~93~10白前3~93~10百部3~93~10柏子仁3~93~10半夏3~93~10槟榔3~93~10补骨脂6~96~10苍耳子3~93~10苍术3~93~10柴胡3~93~10川贝母3~93~10川芎3~93~10穿山甲5~95~10大黄3~303~15丹参9~1510~15地黄9~1510~15独活3~93~10杜仲6~96~10莪术6~96~10藁本3~93~10钩藤9~1510~15瓜蒌皮6~96~10桂枝3~93~10海螵蛸5~95~10诃子3~93~10何首乌6~123~6红花3~93~10厚朴3~93~10黄芩3~93~10蒺藜6~96~10姜黄3~93~10僵蚕5~95~10款冬花5~95~10路路通5~95~10麻黄2~92~10蔓荆子5~95~10佩兰3~93~10枇杷叶6~96~10蒲黄5~95~10前胡3~93~10茜草6~96~10羌活3~93~10秦艽3~93~10青皮3~93~10肉苁蓉6~96~12桑螵蛸5~95~10蛇床子3~93~10射干3~93~10升麻3~93~10石菖蒲3~93~10石决明3~156~20锁阳5~95~10天麻3~93~10葶苈子3~93~10土鳖虫3~93~10威灵仙6~96~10乌药3~96~10西红花3~91~3仙茅3~93~10香附6~96~10辛夷3~93~10延胡索3~93~10淫羊藿3~96~10银柴胡3~93~10郁金3~93~10远志3~93~10皂角刺3~93~10泽泻6~96~10枳壳3~93~10枳实3~93~10紫草5~95~10紫苏梗5~95~10紫菀5~95~10共173个品种。
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明(两节均不含遮光剂二氧化钛)、半透明(一节含遮光剂,一节不含)、不透明(两节均含遮光剂)三种。
【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生产橘黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】松紧度取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。
如超过,应另取10粒复试,均应符合规定脆碎度取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。
崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。
如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
亚硫酸盐(以SO2计)取本品105.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,以0.05mol/L碘溶液15ml 为接收液,收集馏出液50ml,加水至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,加水至40ml,照硫酸盐检查法(附录ⅧB)检查,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液7.53.75ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
枳壳
Zhiqiao
AURANTII FRUCTUS
本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
【性状】本品呈半球形,直径3~5cm。
外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚O.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。
质坚硬,不易折断。
气清香,味苦、微酸。
【鉴别】 (1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径3~30μm。
螺纹导管、网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末O.2g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含O.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法 (附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10pl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,呈相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.O%(附录ⅨH 第二法)。
总灰分不得过7.O%(附录ⅨK)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。
理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约O.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50rnl,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10gl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于 4.O%,新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.O%。
饮片
【炮制】枳壳除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥后筛去碎落的瓤核。
本品呈不规则弧状条形薄片。
切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色,近外缘有l~2列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
麸炒枳壳取枳壳片,照麸炒法(附录ⅡD)炒至色变深。
本品形如枳壳片,色较深,偶有焦斑。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
【性味与归经】苦、辛、酸,微寒。
归脾、胃经。
【功能与主治】理气宽中,行滞消胀。
用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。
【用法与用量】 3~10g。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
注:栽培变种主要有黄皮酸橙Citrus aurantium‘Huangpi’、代代花Citrus aurantium ‘Daidai’、朱栾Citrus aurantium‘Chuluan’、塘橙Citrus aurantium‘Tangcheng’。