医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法

医院医用耗材管理办法一、总则一）为进一步规我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《省医疗服务价格》等和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由规定其围的消耗性材料和小型器械。

三）格医用耗材管理规，建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《省医疗服务价格管理》的专业资料相关办理规定，执行全院医用耗材的加价办理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材办理小组工作，规我院医用耗材办理。

四）根据医用耗材办理规，对医用耗材实行分类办理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类办理医用器械耗材，体例医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点办理。

根据相关尺度要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导指导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、省集中招标中标的产品，不在集中采购目录但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

六）格医疗耗材申购、领用审批程序。

医疗设备医用器材采购管理暂行规定第一章总则第一条为规范医疗设备、医用器材(耗材)的采购管理工作，提高采购效率，保障医疗机构的正常运作，根据相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于所有医疗机构的医疗设备、医用器材(耗材)采购管理工作。

第三条医疗设备、医用器材(耗材)采购管理应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则。

第四条医疗设备、医用器材(耗材)的采购程序应按照法律法规的规定进行，并依照采购计划、采购预算进行操作。

第二章采购程序第五条医疗设备、医用器材(耗材)采购程序应包括需求识别、市场调查、招标或邀请招标、评标、合同签订、履约管理等环节。

第六条需求识别环节是指医疗机构根据自身工作需要和发展需求，确定所需医疗设备、医用器材(耗材)的种类、数量、规格、技术参数等。

第七条市场调查环节是指医疗机构通过询价、比较优劣，了解市场供应情况，确定合适的供应商和产品。

第八条招标环节是指医疗机构依据自身采购需求，通过公告和邀请等形式，向合格的供应商发布招标文件，进行招标活动。

第九条评标环节是指医疗机构组织评标专家对招标文件进行评审，并按照评标标准和采购要求得出合理的评标结果。

第十条合同签订环节是指医疗机构与中标供应商签订购销合同，并明确合同履约的各项要求。

第十一条履约管理环节是指医疗机构监督和管理供应商的履约情况，并按照合同规定对供应商进行评价。

第三章采购管理措施第十二条医疗机构应建立健全医疗设备、医用器材(耗材)采购管理制度，明确采购管理的程序和要求，并将其纳入质量管理体系之中。

第十三条医疗机构应建立健全医疗设备、医用器材(耗材)信息管理系统，便于采购审批、跟踪和管理。

第十四条医疗机构应加强对供应商的评估和监督，提高供应商的质量水平和服务水平。

第十五条医疗机构应按照合同约定，建立医疗设备、医用器材(耗材)的验收标准和程序，确保所购买的产品的质量和性能。

第十六条医疗机构应建立医疗设备、医用器材(耗材)的库存管理制度，及时更新库存信息，避免库存过剩或缺货等问题。

三甲医院医学装备和医疗耗材采购管理实施细则第一章总则第一条为进一步规范我院医学装备和医疗耗材招标采购工作，确保采购管理工作有效执行，加强廉政建设，维护招标采购工作的公开透明、公平竞争、公正诚信，做到有章可循，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，特制定的本实施细则。

第二条本实施细则是根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购品目分类目录》以及《自贡市第一人民医院采购招标管理暂行办法》等有关法律、法规、规章制度及办法的相关规定，结合医院实际而制定的本院采购管理实施基本规范。

第二章组织机构和职责第三条建立医学装备与医疗耗材采购工作组，分管医学装备与医疗耗材采购工作的院长担任工作组组长，设备科负责人任副组长，成员由使用科室负责人及相关专业技术人员或职工代表等总共不少于五人的单数组成。

第四条医院装备与医疗耗材采购工作组是负责医院相关采购招标工作的组织，其工作职责为：（一）执行国家、省市和医院有关采购招标工作的法律、法规及规章制度。

（二）执行医院采购招标委员会的决议。

（三）对需委托招标代理机构进行招标的项目，负责委托、协调工作，代表医院与有关招标代理机构联系工作。

（四）拟订本工作组的采购工作实施细则。

（五）负责采购项目的立项，履行项目的院内审批手续。

（六）组织相关人员商定招标内容、招标方式、招标方案和评标原则，需形成招标文件的，报采购工作组组长审批。

（七）推荐合格投标人，并对其资信进行初步评审,参加对候选投标人的考察。

（八）负责招标释疑，组织投标人踏勘现场，对招标事项进行答疑，形成书面答疑资料作为招标文件的一部分。

（九）根据招标结果与中标候选人进行协商洽谈，拟订合同，组织合同会签。

（十）组织落实中标项目的实施，督促合同的执行。

（十一）项目完成后，收集整理有关资料并归档。

（十二）对因特殊情况无法采取招标的项目，向采购招标委员会书面说明原因，并报审采购实施方案。

第三章采购范围第五条纳入本细则采购的范围如下：（一）未纳入政府集中采购或分散采购目录的项目；（二）经政府采购部门批准自行采购的其他项目。

医疗设备耗材采购管理制度1. 背景医疗机构采购管理是现代医疗机构管理中十分重要的一环。

医疗设备与耗材的采购管理是医院日常运营中十分重要的一环。

有的医院由于管理不善等原因，会造成资金浪费、设备闲置等问题。

因此，对医疗设备与耗材的采购管理进行规范化管理，是医院日常运营的重要保障。

2. 目的本制度的制定，是为了规范医疗设备与耗材的采购管理，防止假冒伪劣产品的采购，保障医院正常运营，并确保各项采购工作的顺利实施。

同时，本制度将建立一套完整的采购管理制度，确保采购程序的严谨性、高效性、透明度和合理性。

3. 适用范围本制度适用于医疗机构的设备与耗材采购管理，包括但不限于：医疗器械、医疗耗材、医用辅助设备、药品等物品采购管理。

4. 采购管理程序4.1 采购计划医疗机构应当根据自身的诊疗服务需求和经费预算计划，制定采购计划，明确采购的数量、品种、规格、质量等具体要求。

4.2 采购方式医疗机构可以通过自主招标、委托代理、三方采购等方式进行采购。

具体采购方式须根据采购项目的金额、属性、时限等情况进行选择。

4.3 采购评审医疗机构应当组建采购评审小组，经评审小组审核通过后，报经院领导批准，方可进行采购活动。

采购评审小组成员应当具有相应的专业知识和经验，并具有独立、公正、客观的评审态度。

4.4 合同签订医疗机构应当在采购完成后及时签订合同，明确双方权利和义务，确保采购过程的合法性、规范性。

5. 质量监督医疗机构采购管理应当执行严格的质量监督制度，确保采购的设备与耗材质量符合国家标准和医院内部质量要求。

在采购过程中，应当对供应商资质、信誉度、生产能力、质量管理能力等方面进行评估。

采购完成后，应当对设备与耗材进行验收，确保其质量符合要求。

6. 文件管理医疗机构应当建立完整的采购文件管理制度，包括采购计划、报价单、投标文件、采购合同、采购验收单等文件的归档管理，以方便日后的查阅、审计、监督和管理。

7. 监督管理7.1 监督机制医疗机构应当建立健全的监督管理机制，确保采购程序的合法、规范、透明。

关于加强医院各类物资采购管理的暂行规定各病区、科室为了贯彻和执行〈〈中华人民共和国政府采购法>>及其他相关的国家、省、市采购工作的政策和法规,使医院物资（含药品、医疗器械、医用化学试剂、办公用品、床上用品、设备、基建材料等后勤用品）采购工作进一步规范化、科学化、制度化、透明化，有效制止购销中的不正之风，保证医院各项工作的正常进行。

我院领导班子经过反复思考、深入调查,决定制定《关于加强医院各类物资采购管理的暂行规定》一、加强领导1、成立招标采购委员会，由院长任招标采购委员会主任委员，其他院领导任副主任委员，相关职能科室负责人任成员。

负责对物资采购计划审核、采购的程序、采购物资的质量、价格等进行全程监督。

2、成立院采购中心,由分管院长负责,需要采购的部门选派1—2名人员作为兼职成员。

采购中心负责全院各类物资采购事宜,对采购项目、计划提出合理化建议，对具体运作进行组织、控制和管理。

二、采购工作遵循的原则1、招标采购委员会人员、采购办公室工作人员必须严格执行国家的法律、法规、政策的原则。

2、采购物资必须根据我院的实际需求和财务支付能力，本着勤俭节约、物美价廉、货比三家的原则和公平、公正、公开的原则,实行阳光集中采购。

在本着处处节约，维护医院利益的原则下,并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选择中标客户.3、验证准入，无证缺证禁止的原则。

物资采购时严格按照有关规定进行索证和验证，供货方如证件不全，禁止采购。

一次性卫生材料的采购除保证三证(卫生许可证、生产许可证、产品注册证）齐全外，必须有消毒日期、方式、标志。

4、周密调研，充分论证的原则。

各类物资采购前，必须进行调研和论证，充分了解供货方得生产状况、产品信誉、市场结构状况等，做到心中有数、防止盲目性。

5、违反程序、即行终止的原则。

所有采购工作,必须按照规范程序进行，如有违反,采购委员会确认后或监督委员会发现报采购委员会确认后，立即终止和纠正采购行为.6、廉洁自律、严守纪律的原则.承担采购的科室和人员实行“六公开”“五不准”制度。

某医院医疗物资采购及设备管理制度范本第一章总则第一条为规范医院医疗物资采购及设备管理工作，保障医疗服务质量，保证医院正常运行，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗物资采购及设备管理工作，必须按照本制度的规定执行。

第三条医疗物资采购及设备管理应坚持公平、公正、公开原则，依法规范采购行为，保证采购结果的合理性和合法性。

第四条医院设备管理应做到规范、定期、有效，确保设备安全运行和医疗质量。

第五条医院内设医疗物资采购及设备管理委员会，负责具体落实本制度。

第二章医疗物资采购第六条医院应制定医疗物资采购计划，科学安排采购内容和时间，确保医疗物资供应的连续性和稳定性。

第七条医疗物资采购应按照实际需求和合理规划进行，充分发挥竞争机制，保证采购品质量和价格合理。

第八条医疗物资采购应遵循“货比三家，不吃定单”原则，采购委员会按照招标、比价、协议供货等方式进行，选择性最优供应商。

第九条医疗物资采购合同应明确采购内容、数量、质量标准、价格、结算方式、验收标准等，并严格按照合同执行。

第十条医疗物资采购采用电子招标、电子拍卖等方式进行，确保采购公开、透明、高效。

第三章设备管理第十一条医院设备管理委员会依法负责医院设备的保管、维修、更新等工作，并负责制定设备管理制度。

第十二条医院设备管理委员会应定期对设备进行检测、维修和保养，确保设备的正常运行和安全性。

第十三条医院设备管理应建立设备档案，对设备进行分类、编号和标识，便于管理和使用。

第十四条医院设备管理应积极推行设备联网，实时了解设备运行情况，及时处理设备故障。

第十五条医院设备管理应制定设备更新计划，合理配置和更新设备，满足医院对设备的需求。

第四章监督与考核第十六条医院设备管理委员会应定期汇报医疗物资采购和设备管理工作情况，接受上级行政部门的监督和指导。

第十七条医院设备管理委员会应建立并完善设备管理考核制度，对设备管理工作进行定期评估和考核。

第十八条医院设备管理委员会应建立投诉举报机制，接受医务人员和患者的投诉，及时处理和解决问题。

卫生部印发医疗卫生机构医学装备管理办法的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医院招标采购管理暂行办法第一条为了规范我院医疗设备、药品、物资、工程项目以及服务项目等（简称货物）的采购行为，提高资金使用效益，降低采购成本，保证医院货物采购工作的透明性，促进廉政建设，根据《招标投标法》、《政府采购法》和我省有关规定，结合医院的实际情况，制定本办法。

第二条医院招标办公室（简称招标办），在院长的领导下、在院党委和纪委的监督下开展工作，负责招标采购的日常管理活动。

各科室的招标采购应在招标办的组织下进行，任何部门和个人都不得推诿、阻挠和干扰集中招标采购工作。

应集中招标采购而未实行招标采购的，财务部不得付款。

第三条医院的设备(单位价值30万元以下)、药品、试剂、医疗耗材、办公用品、物资燃料、工程项目(50万元以下)、服务（如咨询、会议等）等；属于在甘肃省政府采购目录内的项目，优先选择甘肃省政府采购项目中中标且履约良好的企业；属于应急采购类的项目，遵照《甘肃省应急项目政府采购管理暂行办法》，结合医院实际执行；除依法进行的国际、国内（包括省、市）政府集中招标采购外，其余一切采购活动，必须坚持医院内部集中招标采购制度，任何部门和个人不得随意采购，肢解采购。

第四条集中招标采购工作必须坚持公开、公平、公正和效益原则，诚实信用和高效廉洁原则，自觉接受纪检部门和全院的监督。

第五条医院集中招标采购工作主要采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价以及国家规定的其他采购方式等六种采购方式。

医院根据货物或服务的特征，采用以上采购方式进行招标采购。

第六条方法和程序：（一）编制招标采购计划各科室应根据实际需要，拟定年度、季度或月采购计划，制定采购申请，报请主管院领导和归口管理部门审批，经院长办公会讨论通过后的采购计划由职能部门会同财务部门根据采购货物的性质办理集中、个案采购手续后报招标办，同时报送采购的相关内容如：名称、数量、规格、质量要求、性能、供货时间等有关材料，报送招评标、决标意见稿、所招标货物的历史采购数据以及相关资料。

医疗机构医用耗材管理办法（试行）为了合理、科学地管理医疗机构的医用耗材，提高医疗质量，保证医疗安全，现制定如下医疗机构医用耗材管理办法（试行）：一、总则（一）本办法适用于所有医疗机构的医用耗材的管理工作。

（二）医用耗材的管理应遵循合理使用、节约用量、质量安全、统一采购、分类管理的原则。

（三）医用耗材应分类管理，并定期清点，记录并及时报告有关情况。

二、采购与储存（一）医疗机构应按照采购程序规定进行医用耗材的采购，严格质量检验，确保采购的商品符合质量标准，保证医疗安全。

（二）医疗机构应建立健全的医用耗材库房管理制度，按照不同特性存放，分类维护，确保耗材安全存放，防止损坏和过期。

（三）医用耗材库房应统一管理，建立台账，每次入库、出库应做好记录，实行轮换使用，确保耗材的有效使用。

三、使用与管理（一）医用耗材操作应按照产品说明书或技术规范要求操作，不得随意更改使用方法。

（二）医用耗材使用过程中应严格按规定用量，不得超量使用，延长使用期限等行为。

（三）医用耗材使用后应送入指定处置箱或回收处置，保证卫生环境整洁、清爽。

（四）对于过期、失效或已破损的医用耗材，应及时处理并记录在台账里，以作为管理参考。

四、定期清点与考核（一）医用耗材库房应按照定期清点制度定期清点，确保库存清晰、准确。

（二）收集并分析医用耗材在各科室的使用状况，评估医用耗材的效率和质量，为合理使用和供应提供依据。

（三）对医用耗材管理中存在的问题及时整改，建立评估机制，记录并反馈绩效考核结果。

以上是本医疗机构医用耗材管理办法（试行），为了保持医用耗材的品质安全与合理使用，对医疗机构的管理提出了一定的要求，以期达到更好的医疗质量。

五、设备管理（一）医用耗材要配合医疗设备的使用，如手术器械、治疗仪器、监护仪、注射器等，确保医疗过程的顺利进行。

（二）医用耗材应根据不同设备的特点进行采购，保证医用耗材配合医疗设备使用，并确保医疗设备的正常维护、清洁、消毒等工作。