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产品目录1、大肠杆菌类6个产品2、呼吸道类2个产品3、肠炎类4个产品4、球虫类3个产品5、育雏类1个产品6、抗病毒类1个产品备注：①产品价格根据公司具体含量及隐秘成分来确定公司出厂价格，以下是市场零售价；②大肠杆菌类的成分具有治疗呼吸道的作用药物，暂时归为一类。
大肠杆菌类①·····市场零售价15-25【兽药名称】通用名：盐酸林可霉素可溶性粉商品名：英文名：Lincomycin HydrochIoride Soluble Powder汉语拼音：Yansuanlinkemeisukeronqxingfen【主要成份】林可霉素【性状】本品为白色或类白粉末【药理作用】本品主要作用于细菌核糖体的50s亚基，通过抑制肽链延长而影响蛋白质合成，并可清除细菌表面A蛋白及绒毛状外衣，使细菌易被吞噬和杀灭从而达到杀菌目的。
本品具有广谱抗茵作用，体内吸收迅速，见效快的特点。
【适应症】本品主要用于家禽(鸡、鸭、鹅、鸽等)的顽固性大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、葡萄球菌、鸭疫里氏杆菌等细菌和支原体感染引起心包炎、肝周炎、气囊炎、腹膜炎、输卵管炎、浆膜炎、脐炎、肠炎及呼吸道病的预防和治疗。
临床表现为：病禽精神沉郁，呼吸困难，流泪、羽毛松乱、下痢，粪便呈白色或黄绿色，食欲不振或废绝等症状。
本品对其它耐药性大肠杆菌也有很好的效果。
【用法用量】混饮：每1L水中添加本品0.33g(即每100g本品兑水300kg)，连用3-5天。
集中饮水，效果更佳。
混饲：每1kg饲料添加本品0.67g(即每100g本品拌料150kg)，连用3-5天。
【不良反应】标准暂无规定【停药期】6日【规格】100g：10g【包装】100g／袋×10袋／桶×6桶／件【贮藏】遮光，密闭，阴凉处保存。
【执行标准】《中国兽药典》2005年版一部【批准文号】兽药字（2007）160322621②······市场零售价15-20【兽药名称】通用名：氧氟沙星可溶性粉英文名：Ofloxacin Soluble Powder汉语拼音：Yangfushaxing Kerongxingfen【主要成份】氧氟沙星【性状】本品为白色或微黄色粉末。
文件编码：公司企业标准盐酸环丙沙星生产工艺规程有限公司年月日颁布年月日执行生产工艺规程文件登记表目录一、产品概述.................................................................................................... 错误！未定义书签。
二、原辅料、包装材料质量标准及规格（包括水质）................................ 错误！未定义书签。
三、化学反应过程............................................................................................ 错误！未定义书签。
四、生产流程图（工艺及设备流程图）........................................................ 错误！未定义书签。
五、工艺过程.................................................................................................... 错误！未定义书签。
六、中间体、半成品的质量标准和检验方法 (11)七、技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生） (11)八、综合利用与三废处理................................................................................ 错误！未定义书签。
九、操作工时与生产周期................................................................................ 错误！未定义书签。
十、劳动组织与岗位定员................................................................................ 错误！未定义书签。
本科毕业设计 (论文)年产500吨环丙沙星的生产工艺设计The design process of an annual output of 500 tons of ciprofloxacin学院：化学工程学院专业班级：****学生姓名：***** 学号：****指导教师：******2015 年 6 月目录1 引言 (1)1.1 环丙沙星的性质和用途 (1)1.2 环丙沙星的合成工艺现状及选择 (1)1.3 本设计的意义 (3)2 环丙沙星合成工艺设计 (4)2.1 环丙沙星的合成工艺原理 (4)2.2 工艺路线 (5)2.3 物料衡算 (5)2.4 热量衡算 (16)2.5 动量衡算 (29)3 综合利用与“三废”处理 (31)3.1 废气 (31)3.2 废水 (31)3.3 废渣 (31)4. 主要设备一览表 (31)5. 环丙沙星生产过程主要设备的进出物料一览表 (32)结论 (35)致谢 (36)参考文献 (37)1 引言环丙沙星(ciprofloxacin),别名：环丙氟哌酸、悉复欢、适普灵，是第三代喹诺酮类药物中抗菌作用较强的一种，德国Bayer 药厂于1983年首先推出。
它有其特有的抗菌机理，且具有广谱抗菌作用、高技、使用比较方便，已成作为抗感染的药物，是临床上比较常用的[1]。
环丙沙星具有抗菌谱广、杀菌效果好、副作用小、便宜等特点，对于其他大部分细菌来说，它的抗菌活性较诺氟沙星强几倍。
目前环丙沙星的发展比较迅速，已在40多个国家上市，在国际市场竞争中特别激烈，其销售量在抗菌类药物中居首位，并且利润增长速度也占抗菌药物之首。
因此，研究环丙沙星的合成工艺，找出优异，有效的，并且能够适合我国工业生产的新方法，加速此药的发展，有着很大的意义。
1.1环丙沙星的性质、药理作用和用途1.1.1环丙沙星的性质环丙沙星结构式：环丙沙星分子式为C 17H 18FN 3O 3，分子量为331.35，其游离碱是浅黄色或黄色结晶性粉末状物质，在水或乙醇中几乎不溶。
制盐酸小檗碱颗粒实训流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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一、原料制备。
1. 称取小檗碱粗品，溶于乙醇中。
盐酸环丙沙星工艺将200kg环丙羧酸，300kg无水哌嗪，700kg二甲基亚砜一并投入13#缩合釜，升温搅拌，85℃保温反应6小时，抽真空减压90-98℃蒸馏二甲基亚砜哌嗪母液，降温加适量水、氢氧化钠，、搅拌至完全溶解，转料到5#碱溶脱色釜，加水2000kg，升温调PH值10，升温至75℃加入5kg活性炭，脱色2小时，经PE过滤至4#中转釜，然后分料至6#、7#结晶釜，冷却水降温结晶3小时，甩滤离心得环丙沙星粗品，（滤液收集至1#、2#回收釜储槽待回收环丙沙星），称重，将粗品平均投入10#、11#、12#酸溶成盐釜，加适量水升温搅拌，升温至70度，滴加高位罐中的盐酸，滴加时间1小时，待完全溶清后保温2.5小时反应成盐，冷却水降温结晶甩滤得粗品备用（滤液收集至1#、2#回收釜储槽待回收），将粗品投入8#、9#精制釜，加乙醇、水适量，升温搅拌，待温度升至80度左右溶清（如为完全溶清补加水），保温2.5小时，冷却结晶，冷却水降温至25度换冷冻盐水降温至0--5℃度以下，离心甩滤，用17#釜冷冻乙醇漂洗（滤液收集至14#-16#回收处理），得盐酸环丙沙星成品。
请补充以下内容将200kg环丙羧酸，300kg无水哌嗪，700kg二甲基亚砜（先用真空抽入无水哌嗪和二甲基亚砜，然后从釜口投入羧酸）一并投入13#缩合釜，升温搅拌，85℃保温反应6小时（反应过程保持回流状态，蒸汽经冷凝器冷凝回流至反应釜），抽真空减压90-98℃蒸馏二甲基亚砜哌嗪母液（真空泵是室外的水环式真空机，真空缓冲罐是在真空泵旁边），降温加适量水、氢氧化钠（水是通过管道直接加入，氢氧化钠是固体的，直接投的），搅拌至完全溶解，转料（放料至周转桶，真空抽料至5#釜）到5#碱溶脱色釜，加水2000kg（高位罐直接加水），升温调PH值10（高位罐已配制的低浓度氢氧化钠水溶液），升温至75℃加入5kg活性炭，脱色2小时，经PE过滤（高效PE过滤机，5#与4#反应釜中间位置，立式，空压过滤）至4#中转釜，然后分料（直接真空转料）至6#、7#结晶釜，（6#、7#都是结晶釜）冷却水降温结晶3小时，甩滤离心（利用车间内6、 7号釜旁边的4只离心机）得环丙沙星粗品，（滤液收集至1#、2#回收釜储槽待回收环丙沙星），称重，将粗品平均投入10#、11#、12#酸溶成盐釜，加适量水（管道直接加入？）升温搅拌，升温至70度，滴加高位罐中的盐酸（盐酸是从桶真空抽入高位槽），滴加时间1小时，待完全溶清后保温2.5小时反应成盐，冷却水降温结晶甩滤得粗品备用（滤液收集至1#、2#回收釜储槽待回收），将粗品投入8#、9#精制釜，加乙醇（高位槽，用桶装运到车间内真空抽入高位槽）、水（高位罐）适量，升温搅拌，待温度升至80度左右溶清（如为完全溶清补加水），保温2.5小时，冷却结晶，冷却水降温至25度换冷冻盐水降温至0--5℃度以下，离心甩滤，用17#釜冷冻乙醇（釜里面抽入少量乙醇，用冷冻盐水降温至零下）漂洗（用塑料桶，离心过程中用水舀倒入离心机，滤液收集至14#-16#回收处理），得盐酸环丙沙星成品。
盐酸小檗碱片产品工艺规程盐酸小檗碱片产品工艺规程1.产品名称及剂型： (2)1.1产品名称：盐酸小檗碱片 (2)1.2汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian (2)1.3剂型：片剂 (2)1.4批准文号：国药准字【2000】H37022076 (2)2.产品概述： (2)2.1性状：本品为黄色素片。
(2)2.2功能与主治：抗菌药，用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。
(2)2.3用法与用量：口服成人—次01～3片，—日3次。
(2)2.4规格：0.1g。
(2)2.5包装规格：24片/板×1板/盒×200盒/箱。
(2)2.6有效期：三年。
(2)2.7贮藏：遮光、密封保存。
(2)3.制剂操作过程和工艺条件 (2)3.1取工艺处方中盐酸小檗碱粉碎，过100目筛，加淀粉44 g，混匀，用聚山梨酯80的80%乙醇制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。
(2)3.2 批量 (2)3.3 每批：30万片。
(2)4.生产工艺及操作要求 (2)4.1.原辅料的处理： (2)4.2备料：按批生产指令批用料量进行备料，准确称取盐酸小檗碱30.0 kg、聚山梨酯80 450ml、淀粉13.2 kg 、羧甲基淀粉钠0.42kg 、95%乙醇7.8kg、硬脂酸镁0.3 kg，结余料退料，贴上状态标志，并作好记录。
(2)4.3 混合与制粒 (2)4.4沸腾干燥 (3)4.5 整粒、总混 (3)4.6 压片 (3)4.7 铝塑包装 (4)4.8 外包装 (4)4.9入库： (4)5..工艺流程图 (4)6. 原辅材料、中间产品、成品质量标准和技术参数及贮存条件。
(6)6.1、原辅料质量标准、贮存条件及复检前最长储存期 (6)6.2、半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及依据：(6)7、质量监控 (7)8.设备一览表及生产能力 (8)9. 技术安全及劳动保护 (8)9.1设备安全 (8)9.2安全用电 (9)9.3.防火防爆 (9)10.劳动组织与岗位定员、标准生产周期 (9)11、环境保护 (10)11.1生产中产生的废水进入本厂总废水管道，经处理后排放。
TS-MF-1010-00盐酸小檗碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 3 页盐酸小檗碱片 （盐酸黄连素片） 工 艺 规 程1. 产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets 剂 型：糖衣片剂 1.2 规 格：0.1g1.3含量限度：应为标示量的93.0-107.0%。
1.4性 状：本品为黄色糖衣片,除去外层其中为黄色。
2. 处方和依据2.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 盐酸小檗碱 1000g 过16目尼龙筛 滑 石 粉 300g 过100目筛50%乙醇 500ml 95%乙醇250ml+水250ml 干淀粉 60g 过100目筛 硬脂酸镁 10g 过40目筛制成10000片，再进行包糖衣2.2 每片成份及含量（见下页）2.3 制粒处方：（见下页）盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 5 页2.4 依据：中国药典2000年版二部。
3、生产工艺流程图：3.1 生产工艺流程总图(另附)3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅):（见下页）盐酸小檗碱滑石粉 50%乙醇盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 7 页3.3 包衣工艺流程图:片芯 砂糖 纯水 柠檬黄 纯水 单糖浆4、操作过程及工艺条件4.1 原辅料予处理4.1.1 按前处理的SOP执行4.1.2 盐酸小檗碱如有结块,过6目尼龙筛。
目录1、产品概述2、处方依据3、工艺流程4、主要生产操作过程及工艺条件5、工艺卫生6、质量监控要点7、原辅材料、中间产品、成品质量标准8、技术安全、及劳动保护9、技术经济指标、消耗定额及计算公式10、主要设备及生产能力11、劳动组织、岗位定员与生产周期12、各工序物料平衡及计算方法13、常用理化常数、换算表14、附页目的：建立盐酸金刚烷胺、盐酸环丙沙星溶液的生产工艺流程，为生产操作人员和生产管理人员生产此产品提供方法和依据。
范围：适用于每瓶100ml盐酸金刚烷胺.盐酸环丙沙星溶液的生产。
职责：生产管理部、口服液车间及质量管理部对本规程的实施负责。
规程：1产品概述1.1品名及规格通用名：盐酸金刚烷胺、盐酸环丙沙星溶液规格：100 ml：盐酸金刚烷胺2.5g＋盐酸环丙沙星 2.5g包装规格：100 ml/瓶×30瓶/箱1. 2 剂型口服液（瓶装）2. 处方及依据2.1 处方2.2 依据：标准：《广东省兽药制剂质量标准》批准文号：粤兽药字3 生产工艺流程一般生产区10万级4 生产工艺及操作要求4.1 领料备料4.1.1 从质量管理部门批准的供货单位进购原辅材料。
原辅料须检验合格由质量管理部门放行后，方可使用。
原辅料生产商的变更应通过小样试验，必要时须通过验证。
4.1.2领料到车间后，物料应经脱外包间及传递窗进入暂存室，不能拆外包装的进行必要的外包清洁消毒经脱外包间及传递窗进入暂存室，并核对品名、规格、数量、批号，检查外观符合要求。
填写领料记录4.2 称量配料4.2.1 称量时应一人称量一人复核，并填写相应称量记录，称量好后的物料应做好相应的物料标签；4.2.2 剩余的原辅料应封口储存，在容器外标明品名、日期、剩余量及使用人签名。
4.2.3 检查配好的料与物料标签，核对容器内、外部应有标签标明物料品名、规格、批号、重量、日期和操作者复核者签名4.2.4 工艺条件：本工序为10万级洁净区4.2.5 填写称量配料记录4.3 配液4.3.1 配液前先核对物料标签内容是否与配液指令相符；4.3.2 投料时先将纯化水总量放入配液灌中，边搅拌边加入原料盐酸环丙沙星，搅拌溶解后加入盐酸金刚烷胺，搅拌溶解后加入吐温，搅拌直至原料完全溶解，调PH 值至2.4～3.6左右，配料罐须标明配制液的名称、规格、批号。
盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂生产工艺规程目录1 产品概述2 处方依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料质量标准和检查方法6 中间产品质量标准和检查方法7 成品质量标准和检查方法8 包装规格、包装材料质量标准9 说明书、产品文字说明和标志10 工艺要求11 设备一览表和重要设备生产能力12 技术安全与劳动保护13 劳动组织14 原辅料消耗定额15 包装材料消耗定额16 动力消耗定额17 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标化。
适用范围：适用于盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂生产全过程。
责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容：1 产品概述：1.1产品特点：1.1.1性状：本品为淡黄色粉末。
1.1.2规格：100g：盐酸环丙沙星10g＋盐酸小檗碱4g1.1.3贮藏：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
1.1.4有效期：二年1.1.8批准文号：2 处方和依据2.1处方：100g盐酸环丙沙星 10g盐酸小檗碱 4g淀粉加至100g2.2处方依据：3工艺流程图生产工艺流程图及环境区域划分示意图4制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令单领取盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱和预处理好的淀粉，称量配料后将盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱和淀粉按等量递增法进行混合，混合至混合物量占生产量的10%以上时，将混合物和剩余的淀粉，进行混合至均匀度检验合格进行分装、装箱、检验合格入库即得。
4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍量、但不超过V型混合机一次最大混合量。
批次划分以V型混合机一次混合量为标准。
4.2.2将淀粉干燥60℃，40分钟，检查水分是否合格，如果不合格，继续干燥，直到合格（水分含量≤8.0%），装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下道工序。
进行物料平衡计算，收率96.0%～99.9%。
4.2.3称量配料：按生产指令单称取盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱和预处理好的淀粉。
4.2.4混合：将盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱和淀粉共同置V型混合机中，按《混合岗位操作规程》和《V型混合机操作规程》进行混合，按等量递增法混合，每次预混10分钟，总混30分钟，检验含量合格后，装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量（或数量）等，填写中间产品交接单，转入中间站。
进行物料平衡计算，收率98.0%～99.9%。
4.2.5分装包装用铝箔袋除去外包后，进入内包间，按托盘天平、塑料薄膜连续封口机操作规程分装封口后，经质监员检验装量合格后移交外包岗位。
进行物料平衡计算，98.0≤收率≤99.9%，铝箔袋损耗率不大于3‰。
4.2.6外包岗位将袋装瓶封口后、贴上标签，进行装箱，箱中放入装箱单，包装完工后移入待验区，进行总物料平衡计算，成品收率97.0%～99.9%。
包装材料物料平衡计算，限度100%。
标签、不干胶，损耗率不大于3‰，填写成品请验单，检验合格后。
经质保部审核合格后方可入库销售。
4.2.7完成一个批号的包装后，应及时清场，并填写清场记录。
4.2.8以上各工序均遵守本工序的各项规程。
所有生产过程、设备、物料、工作区域均应随时保持正确的状态标志。
4.2.9每个工序工作期间和工作结束后均应及时、正确、规范、完整地填写原始生产记录。
由车间质监员汇总本批生产记录交质保部审核。
4.3工艺条件4.3.1制剂过程环境为：一般生产区按洁净区管理。
4.3.2干燥、配料、混合、分装工序应有捕尘装置。
4.3.3各工序在完成一个批号的生产操作后，应及时清场，并填写清场记录和批生产记录，经检查合格，取得清场合格证。
4.3.4生产前的设备、容器等应于清洁，并有清洁合格证。
4.3.5生产用的各种仪表、仪器、衡器应定期校验，有计量合格证，且在有效期内。
4.3.6生产过程中的不锈钢桶，配料、分装等设备容器具的最后一次洗涤用水为纯化水。
4.3.7各工序按《粉剂、散剂、预混剂制造过程生产管理要点控制程序》、《中间产品取样程序》进行取样。
4.3.8兽药包装用的纸箱、箱签、标签等印刷物要字迹清晰，文字内容符合规定。
4.4物料贮存注意事项4.4.1原辅料贮存注意事项4.4.1.1贮存间应保持干燥符合相应温湿度要求，原辅料要置于垫板上，禁止直接接触地面，底部应能通风防潮。
4.4.1.2净料应放在规定位置，不可靠墙、顶存放。
状态标志明显，包装上要有标签，且标明名称、规格、批量（或数量）、批号等。
批与批之间及不同物料之间要有一定的间隔，防止混淆。
4.4.2中间产品贮存注意事项4.4.2.1贮存间保持清洁，符合要求，包装材料和物料的级别一致。
4.4.2.2中间产品应放在规定位置，不可靠墙、顶存放，状态标志明显，包装上要有标志，且标明品名、规格、批号、批量（或数量）等。
批与批之间及不同物料之间要有一定间隔，防止混淆。
4.4.3.3成品的贮存参见《成品贮存管理程序》。
4.4.4包装材料贮存参见《包装材料管理程序》，另须注意，标签、箱签要严格和其它包装材料分开，专库或专柜贮存，专人负责。
5原辅材料质量标准和检查方法5.1原辅料质量标准和检查方法参见质量管理有关内容，具体项目如下：6 中间产品质量标准和检查方法：7 成品质量标准和检查方法7.1质量标准7.1.1标准依据：7.1.2标准：参见《盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂质量标准》7.2检查方法：参见《盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂检验操作规程》8 包装材料和包装规格质量标准8.1包装材料：纸箱、箱签、标签、铝箔袋8.2包装规格：100g/袋×60袋/箱8.3质量标准9标签、产品文字说明和标志9.1标签：9.2 箱签：10 工艺要求10.1厂房设施、内部装修必须符合GMP要求。
10.2原辅料卫生10.2.1原辅料进入车间前必须在净皮间去除外包装。
10.2.2干燥、称量配料、混合、分装应安有捕尘装置，以防在生产过程中产生粉尘等对周围环境和设备的污染。
10.3设备容器具卫生10.3.1与兽药接触的设备表面应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀，不与兽药发生化学反应或吸附作用。
10.3.2设备的行动部件和管道要密封良好，要防止润滑油对兽药的污染。
10.3.3严格按照设备清洁规程对生产设备进行清洁，杜绝跑冒、滴漏现象，应清洁干燥。
10.3.4生产所用器具按容器清洁规程进行清洁，按规定存放，领取，使用。
10.4生产介质卫生10.4.1饮用水、纯化水按有关规定定期检测。
10.5工艺技术卫生10.5.1中间产品放在洁净容器内，以防止污染。
10.5.2生产过程中如有偏差，按《生产过程偏差处理管理程序》执行。
10.5.3各工序生产结束后，必须做物料平衡检查，如超出偏差范围，必须有合理分析和解释。
10.6各关键工序的卫生10.6.1物料程序：原辅料→中间产品→成品（单向顺流，无往返运动）10.7人员卫生10.7.1操作人员必须身体健康，在工作期间，每年体检一次，患有传染病、隐性传染病、精神病及皮肤病患者应立即调离工作岗位，不得直接从事兽药生产。
11.7.2人净程序：人→门厅→更鞋→更衣→缓冲间（洗手消毒）→生产区10.7.3非本车间生产人员不得进入生产车间。
10.7.4一切操作人员，日常养成良好的卫生习惯，做到勤剪指甲、勤理发、勤换衣服，任何人不准在车间吃食物、吸烟、吐痰。
10.7.5 人净标准10.7.6工作服标准11设备一栏表和重要设备生产能力12技术安全与劳动保护12.1技术安全12.1.1防火：各车间严禁动用明火，并配备相应消防器材。
12.1.2所有生产照明用电线一律套管暗装，开关和电机的安装必须符合用电要求，并避开水源，有问题及时找电工检查，不得擅自处理。
12.1.3安全用电：使用蒸汽生产时，必须按照操作规程操作设备，要求气压表灵敏、准确、可靠，要求随时观察气压表严禁超温超压运行。
12.1.4安全操作设备：所有设备的使用和维修、保养必须按文件规定的设备操作规程执行，对手转动部分，传动带应加防护罩，在使用时如有异常及时检查。
12.2劳动保护12.2.1对人身健康有损害的工序，必须有相应的防护措施。
12.2.2各个工序操作人员，均应穿戴齐全工作服、工作帽、工作鞋、口罩、手套。
12.2.3控温通风：保持车间温度，一般生产区18℃～26℃，控制人员数量，保证换气次数，以保证人员正常工作的需要。
12.2.4产尘岗位安装除尘设施,并保持正常运转。
12.2.5定期发放劳保用品13劳动组织与产品生产周期13.1劳动组织13.1.1每班8小时。
13.1.2各生产工序人员安排注：每人每天的工作量为一个工时。
13.2生产周期：1天14原辅料消耗定额实际值14.1收率计算公式：收率= ×100%理论值实际值：一个批次生产过程中，所有实际产出量。
理论值：按照原料（包装材料）在生产中无任何损失或差错情况，得到的最大值（包装材料为理论用量）。
14.2主要原辅料消耗定额盐酸环丙沙星600g、盐酸小檗碱240g和预处理好的淀粉5160g以处方量的整数倍计15包装材料消耗定额以处方量的整数倍计16动力消耗定额以处方量的整数倍计17 综合利用与环境保护17.1 将每批剩余药粉做为余料应及时密封，放于特定位置，并于容器上注明品名、规格、批号、数量、生产日期等，再次启用前应进行质量检验，必要时进行重新再加工。
17.2环境保护17.2.1废水、废气经处理达到国家有关标准。
