研究儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果

科兴ev71说明书科兴EV71疫苗是一种用于预防人类手足口病（HFMD）的疫苗。

它是由中国科学院的科兴中维生物制药公司开发的。

以下是该疫苗的一些相关参考内容。

1. 手足口病简介：手足口病是一种由肠道病毒引起的传染性疾病，主要感染婴幼儿和儿童。

其症状包括发热、口疮、口腔溃疡、皮疹等。

严重的病例可能导致脑膜炎和脑干脑炎，甚至死亡。

手足口病在全球范围内呈现出不断增加的趋势，对婴幼儿和儿童的健康构成了威胁。

2. 科兴中维生物制药公司简介：科兴中维生物制药公司是中国科学院的创新药物研发企业，致力于开发和推广新型和高效的生物制药产品。

该公司在2009年获批进行EV71疫苗的临床试验，并于2015年获得了该疫苗的上市许可。

3. 科兴EV71疫苗的研发历程：科兴EV71疫苗的研发始于2005年，经过多年的临床实验和安全性检测，最终在2015年获得了批准上市。

研究表明，该疫苗可以在预防手足口病方面发挥良好的效果。

4. 科兴EV71疫苗的成分和制备工艺：科兴EV71疫苗的主要成分是EV71病毒株的灭活疫苗。

在制备过程中，科学家首先培养EV71病毒株，然后使用化学方法将其灭活。

灭活后的病毒仍能够激活人体免疫系统，促进产生免疫反应。

最后，将灭活的EV71病毒株注射到人体中，以刺激免疫系统产生针对EV71病毒的抗体。

5. 科兴EV71疫苗的疫苗接种计划和注意事项：根据官方建议，儿童应在满8个月时开始接种EV71疫苗。

通常，儿童需要两剂疫苗进行免疫，两剂间隔1个月。

此外，在疫苗注射前，医生会检查儿童的健康状况，以确定是否适合接种。

6. 科兴EV71疫苗的临床试验结果：科兴公司在研发过程中进行了多项临床试验，以评估疫苗的安全性和有效性。

试验结果显示，接种EV71疫苗可显著降低手足口病的发病率和严重程度。

7. 科兴EV71疫苗的副作用和安全性：根据临床试验结果和上市后的监测数据，科兴EV71疫苗的副作用极为罕见。

通常情况下，接种疫苗后可能会出现轻微的注射部位反应，例如红肿、疼痛或硬结，但这些反应会很快消失。

[收稿日期]2020-06-16　[修回日期]2021-01-08[作者单位]1.北京市门头沟区医院(首都医科大学教学医院)儿科,102399;2.中国疾病预防控制中心妇幼保健中心,100050[作者简介]王志杰(1982-),女,主治医师.[文章编号]1000⁃2200(2022)06⁃0769⁃03㊃临床医学㊃EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病有效性分析王志杰,赵丽芳[摘要]目的:分析EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病与EV⁃A71病毒感染的有效性㊂方法:选取发病年龄0.5~6.0岁的300例手足口病儿童作为研究对象,分为接种组122例,未接种组178例㊂采集患儿的咽拭子和/或粪便进行EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6肠道病毒核酸检测㊂统计EV⁃A71疫苗与各类型病毒感染手足口病的相关情况㊂结果:接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组(P <0.01);在CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染方面,接种组与未接种组感染率差异均无统计学意义(P >0.05)㊂接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿(P <0.05);接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染率与接种2剂的患儿感染率差异均无统计学意义(P >0.05)㊂接种疫苗后EV⁃A71病毒感染患病的严重程度与未接种疫苗者差异无统计学意义(P >0.05)㊂结论:全剂次预防性EV⁃A71疫苗接种是EV⁃A71病毒感染引起的手足口病的保护因素,但与其他病毒感染引起的手足口病无关㊂[关键词]手足口病;EV⁃A71疫苗;病毒感染[中图法分类号]R 725.1 [文献标志码]A DOI :10.13898/ki.issn.1000⁃2200.2022.06.016Effectiveness analysis of EV⁃A71vaccination against hand⁃foot⁃mouth disease in childrenWANG Zhi⁃jie,ZHAO Li⁃fang(1.Department of Pediatrics ,Beijing Mentougou District Hospital ,Beijing 102399;2.National Center for Women and Children′s Health ,Beijing 100050,China )[Abstract ]Objective :To analyze the effectiveness of EV⁃A71vaccination in preventing hand⁃foot⁃mouth disease(HFMD)and EV⁃A71virus infection in children.Methods :Three hundred children with HFMD at 0.5-6.0years old were divided into the the vaccination group(122cases)and unvaccination group(178cases).The nucleic acid of EV⁃A71,CV⁃A16and CV⁃A6enterovirus were detected using the throat swabs and /or feces of children.The correlation between EV⁃A71vaccine and various types of virus infection of HAND were analyzed.Results :The EV⁃A71infection rate in vaccination group was significantly lower than that in unvaccination group (P <0.01).The differences of the CV⁃A16,CV⁃A6and other infection between two groups were not statistically significant (P >0.05).The EV⁃A71infection rate in children vaccinated with one dose of EV⁃A71vaccine was higher than that in children vaccinated with two doses(P <0.05).There was no statistical significance in the CV⁃A16,CV⁃A6and other infection rates between children vaccinated with one dose of EV⁃A71vaccine and those vaccinated with two doses(P >0.05).There was no statistical significance in the severity of EV⁃A71virus infection between patients with vaccination and patients without vaccination(P >0.05).Conclusions :Full⁃dose prophylactic EV⁃A71vaccination is a protective factor for HFMD caused by EV⁃A71virus infection,but not for HFMD caused by other virus infections.[Key words ]hand⁃foot⁃mouth disease;EV⁃A71vaccine;virus infections 手足口病是一种以EV⁃A71型㊁CV⁃A16型㊁CV⁃A6型病毒感染为主的儿童常见急性传染病,为我国丙类传染病[1],该病由于具有传染性强㊁传播途径多的特点,极易暴发或流行㊂该病的主要症状集中在手㊁脚及口腔,因此而得名㊂少数重症患儿可存在脑膜炎㊁肺水肿㊁循环障碍甚至死亡等[2-4]㊂EV⁃A71被认为是一种重要的新兴公共卫生威胁,目前尚未[22]　陈松芳,邹明,何志勇,等.奥扎格雷钠注射液联合亚低温治疗颅脑外伤急性脑梗死的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2018,34(3):206.[23]　YANG Y,ZHANG Y,WANG Z,et al .Attenuation of acute phaseinjury in rat intracranial hemorrhage by cerebrolysin that inhibits brain edema and inflammatory response [J ].Neurochem Res,2016,41(4):748.[24]　杨欣刚,杨彦楠.颅脑损伤患者血清MCP⁃1和RANTES 水平及其临床意义[J].中国现代医学杂志,2020,30(12):92.[25]　刘雪艳,刘利娟,童海婷.重型颅脑损伤血清Caspase⁃3的水平变化及其意义[J].中国临床神经外科杂志,2020,25(4):215.(本文编辑　周洋)967蚌埠医学院学报2022年6月第47卷第6期发现有效的治疗药物,而2016年于我国正式上市的EV⁃A71疫苗是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗㊂但由于上市时间较短,该疫苗预防儿童手足口病及预防EV⁃A71病毒感染的有效性研究较少,因此,本研究探讨EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病的有效性㊂现作报道㊂1　资料与方法1.1　一般资料　经我院伦理委员会审批通过,收集2017年5月至2018年5月于我院就诊的手足口病患儿547例,发病年龄0.5~6.0岁,均进行EV⁃A71㊁EV⁃A16㊁EV⁃A6病毒核酸检测,通过筛选,并根据对患儿接种史的统计,最终确定300例患儿作为研究对象,分为接种组122例(接种1剂63例,2剂59例),未接种组178例㊂纳入标准:(1)0.5~ 6.0岁;(2)接受口腔拭子或粪便标本进行肠道病毒PCR检测;(3)受试者监护人同意并签订知情同意书;(4)通过我院伦理委员会审核㊂排除标准:(1)无法获得EV⁃A71疫苗接种史;(2)一般资料记录不全㊂1.2　回顾分析指标　比较接种组和未接种组EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6等各类病毒感染患病情况㊂比较接种剂次对EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6等各类病毒感染患病情况的影响㊂比较接种组及未接种组EV⁃A71感染患儿不同病程患病情况:(1)轻度为皮损区域疼痛㊁硬结㊁红肿㊁疱疹㊁瘙痒等;(2)重度为患儿发热㊁过敏变态反应㊁乏力疲倦㊁烦躁㊁食欲下降及胃肠道症状等㊂1.3　统计学方法　采用χ2检验和两独立样本Mann Whitney U秩和检验㊂2　结果2.1　接种组及未接种组EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6病毒感染患病情况比较　接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组(P<0.01);在CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染方面,接种组与未接种组感染率差异均无统计学意义(P>0.05)(见表1)㊂表1　2组患儿病毒感染情况比较[n;百分率(%)]分组n EV⁃A71感染CV⁃A16感染CV⁃A6感染其他感染接种组1225(4.10)45(36.89)33(27.05)39(31.97)未接种组17844(24.72)50(28.09)40(22.47)44(24.72)χ2 22.52 2.590.82 1.90P <0.01>0.05>0.05>0.052.2　接种剂次对EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6各类病毒感染患病情况的影响　接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿(P< 0.05);接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染率与接种2剂的患儿感染率差异均无统计学意义(P>0.05)(见表2)㊂表2　剂次对各类病毒感染患病情况影响[n;百分率(%)]分组n EV⁃A71感染CV⁃A16感染CV⁃A6感染其他感染接种1剂635(7.94)20(31.75)18(28.57)20(31.75)接种2剂590(0.00)25(42.37)15(25.42)19(32.20)χ2 4.88 1.48 1.150.00P <0.05>0.05>0.05>0.05 2.3　EV⁃A71感染患儿中接种组及未接种组患病情况比较　接种疫苗后EV⁃A71病毒感染患病的严重程度与未接种疫苗者差异无统计学意义(P>0.05) (见表3)㊂　表3　EV⁃A71感染患儿中接种组及未接种组患病情况比较(n)分组n轻度重度死亡合计u P接种组55005未接种组442517244 1.48>0.05合计4930172493　讨论 据WHO报道,2010-2014年我国手足口病患病数占全球总患病数的90%以上,其发病率及死亡率在世界范围内排第一[5]㊂自2010年来,手足口病也一直是我国法定传染病发病率的最高排名㊂其中,EV⁃A71病毒感染所致的手足口病占所有病例的41%,占重症病例的76%,占死亡病例的93%[6]㊂然而,这可能仅是手足口病实际感染和发病的一小部分[7]㊂手足口病致病因素多㊁难医治,在严重影响儿童身体健康的同时,还增加了其家庭及国家经济负担㊂上海㊁江苏㊁浙江㊁山东㊁海南等省(市)的研究[8-10]显示,轻症手足口病治疗的费用为500~ 2000元/例,重症病例为3000~20000元/例,死亡病例为14000~22000元/例㊂2015年12月以及2016年12月,我国三家企业研发的EV⁃A71疫苗获得国家药监局的批准正式上市,是目前可用于预防手足口病的疫苗,EV⁃A71型灭活疫苗安全性好㊁有效性高,可对EV⁃A71感染所077J Bengbu Med Coll,June2022,Vol.47,No.6致的手足口病保护效果达到90%以上,对EV⁃A71所致重症手足口病的保护效果达到100%[11-13]㊂本研究对EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病与EV⁃A71病毒感染的有效性进行了分析,由于患儿均因相同病症就诊于我院,且均经过实验室确诊,从而最大限度地减少了错分偏倚以及由于就医行为差异而引起的混杂偏倚[14-15]㊂结果显示,接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组,接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿,表明EV⁃A71疫苗对于手足口病具有一定保护作用㊂而是否接种疫苗对于CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他类型病毒差异无统计学意义,表明EV⁃A71疫苗可以有效地预防由于EV⁃A71感染所导致的手足口病,而对其他类型病毒感染预防效果不明显㊂另外,本研究中EV⁃A71接种情况对于EV⁃A71感染患儿病情严重程度无显著影响,与以上其他研究的结果不同,可能是由于病例数量较少,统计结果局限;但是对于接种组,重症及死亡人数均为零,与之前的研究[11-13]结论相吻合㊂总的来说,对0.5岁以上的儿童进行EV⁃A71疫苗全剂次注射十分必要㊂[参考文献][1]　曲梅,李洁,贾蕾,等.北京市2009年手足口病的病原构成及柯萨奇A16型病毒基因特征分析[J].病毒学报,2010,26(6):432.[2]　OOI MH,WONG SC,LEWTHWAITE P,et al.Clinical features,diagnosis,and management of enterovirus71[J].Lancet Neurol,2010,9(11):1097.[3]　王宇婧,程邦宁.多种肠道病毒引起手足口病细胞免疫功能比较[J].安徽医科大学学报,2016,51(12):1836. [4]　LIAO J,YU S,YANG F,et al.Short⁃term effects of climaticvariables on hand,foot,and mouth disease in mainland China,2008⁃2013:A multilevel spatial poisson regression modelaccounting for overdispersion[J].PLoS One,2016,11(1):e0147054.[5]　SINGH S,POH C,CHOM plete sequence analyses ofenterovirus71strains from fatal and non⁃fatal cases of the hand.foot and mouth disease outbreak in Singapore(2000)[J].Microbiol Immunol,2002,11(46):801.[6]　XING W,LIAO Q,VIBOUD C,et al.Hand.foot.and mouthdisease in China.2008-12:an epidemiological study[J].LancetInfect Dis,2014,14(4):308.[7]　WANG X,WU X,JIA L,et al.Estimating the number of hand.foot and mouth disease amongst children aged under⁃five inBeijing during2012,based on a telephone survey of healthcareseeking behavior[J].BMC Infect Dis,2014,14(1):437. [8]　WANG ZL,XIA AM,LI YF,et al.Socioeconomic burden ofhand.foot and mouth disease in children in Shanghai,China[J].Epidemiol Infect,2016,144(1):138.[9]　GAN Z,JIN H,LI J,et al.Disease burden of enterovirus71inrural central China:A community⁃based survey[J].Hum VaccinImmunother,2015,11(10):2400.[10]　ZHENG Y,JIT M,WU JT,et al.Economic costs and health⁃related quality of life for hand,foot and mouth disease(HFMD)patients in China[J].PLoS One,2017,12(9):e184266. [11]　ZHU FC,MENG FY,LI JX,et al.Efficacy,safety,andimmunology of an inactivated alum⁃adjuvant enterovirus71vaccine in children in China:a multicentre,randomised,double⁃blind,placebo⁃controlled,phase3trial[J].Lancet,2013,381(9882):2024.[12]　ZHU F,XU W,XIA J,et al.Efficacy,safety,and immunogenicityof an enterovirus71vaccine in China[J].N Engl J Med,2014,370(9):818.[13]　LI R,LIU L,MO Z,et al.An inactivated enterovirus71vaccine inhealthy children[J].N Engl J Med,2014,370(9):829. [14]　FUKUSHIMA W,HIROTA Y.Basic principles of test⁃negativedesign in evaluating influenza vaccine effectiveness[J].Vaccine,2017,35(36):4796.[15]　FENG S,COWLING BJ,KELLY H,et al.Estimating influenzavaccine effectiveness with the test⁃negative design usin alternativecontrol groups:A systematic review and meta⁃analysis[J].Am JEpidemiol,2018,187(2):389.(本文编辑　刘梦楠)177蚌埠医学院学报2022年6月第47卷第6期。

接种EV71疫苗一定不会得手足口病吗？随着季节的推进，许多地方气温已经回暖，每年4-9月都是手足口病的高发期。

手足口这种婴幼儿常见疾病又出现在妈妈们的讨论中了。

说起手足口病，妈妈们可能都要谈病色变了。

手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿，主要症状表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹。

少数病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等。

以目前的医学水平对付手足口病，暂时还没有特异性药物，因此疫苗接种成为预防和控制这类疾病暴发流行的重要手段。

EV71疫苗由中国自主研发，可预防肠道病毒71型（以下称EV71）感染所致的手足口病，是全球首个EV71手足口疫苗。

该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到9 7.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。

后台一直有妈妈在咨询呵护君，关于EV71疫苗的问题，呵护君集中给大家解答一下。

接种EV71疫苗一定不会得手足口病吗？已知可引起手足口病的肠道病毒种类多达20种以上，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16（CA16）是我国手足口病的主要元凶。

相关研究表明，EV71引起的手足口病，可引起中枢神经系统、呼吸系统等并发症，如果不能得到及时的识别和救治，甚至会导致死亡。

也就是说，EV71型病毒相比其他型别，它更容易导致病例发展为重症甚至死亡。

手足口病重症病例中82%、死亡病例中约93%都是肠道病毒71型感染所致。

手足口病(EV71型)疫苗只能预防肠道病毒71型感染引起的手足口病，不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。

不能预防所有的手足口病发病，那还要接种吗？手足口病是在儿童中常见的感染性疾病。

普通病例一般症状较轻，主要出现发热及手、足、口等部位的斑丘疹或疱疹等特征，多在一周内痊愈，愈后良好。

而少数病例病情进展迅速，可在发病第1-5天出现脑膜炎、脑炎等严重症状，极少数病例可致死亡。

手足口疫苗（肠道病毒71型灭活疫苗）一、疫苗针对疾病肠道病毒71型（以下简称“EV71”）是人类肠道病毒的一种，是引起婴幼儿手足口病重症和死亡的重要病原，可通过粪-口途径以及接触、空气传播。

EV71感染相关的手足口病，以发热和手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征，可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头痛等症状，部分病例皮疹表现不典型，5岁以下儿童是高风险人群。

二、疫苗简介目前国内使用的有EV71灭活疫苗（Vero细胞）和EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）。

三、疫苗作用预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病。

四、免疫程序（一）适用对象6月龄至3岁（或5岁）EV71易感者。

（二）接种剂次和间隔接种2剂次，间隔1个月。

（三）接种部位和途径大腿前外侧或上臂三角肌肌肉注射。

五、其他事项（一）接种禁忌1、对疫苗中任何一种成分过敏者；2、发热、急性疾病期、严重慢性疾病患者及慢性疾病急性发作者。

（二）注意事项1、正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接种该疫苗产生的免疫反应可能会减弱；2、接种该疫苗与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。

EV71疫苗家长问Q1：EV71疫苗免费接种吗？现阶段该疫苗尚属第二类疫苗，需要家长按自费、自愿原则选择接种。

各省、市价格略有差异，以当地社区卫生服务中心或疾病预防控制中心预防接种门诊公布的价格为准。

Q2：EV71疫苗预防EV71相关手足口病的效果如何？根据疫苗临床试验结果，EV71疫苗对接种者具有较好的保护效果，对EV71相关手足口病的保护效力在90%以上。

Q3：EV71疫苗安全吗？根据疫苗临床试验结果，EV71疫苗具有较好的安全性。

部分儿童接种疫苗后可出现一过性发热、局部红、肿胀、硬结、疼痛等，以轻度为主，一般持续时间不超过3天，可自行缓解。

Q4：得过手足口病的适龄儿童，是否需要接种EV71疫苗？如既往手足口病是由EV71引起的，无需再接种EV71疫苗。

EV71 疫苗预防重症手足口病的临床价值探究【摘要】目的：EV71疫苗预防重症手足口病的临床价值探究。

方法：将2019年6月至2020年6月我院进行接种EV71疫苗的37例儿童进行研究，将其分为研究组，把同期未接种的30例儿童作为对照组。

观察接种后儿童的不良反应、发病状况。

结果：研究组中局部肌痛占比为 2.99%，存在红肿硬结占比为1.49%，食欲不振占比为0.00%，恶心呕吐占比为1.49%，嗜睡占比为1.49%；研究组儿童的发病情况显著优于对照组，组间对比存在显著的差别（P＜0.05）。

结论：对儿童进行EV71疫苗接种，能够有效预防手足口病的产生，值得在临床推广。

【关键词】EV71；疫苗；重症手足口病手足口病是由肠道病毒所引起的一种急性传染病，其中柯萨奇A组16型（CoxA16）与肠道病毒71型（EV71）、埃可病毒感染极为常见，主要侵害5岁以下的儿童[1]。

此疾病主要依靠接触、血液等方式进行传播，大部分症状比较轻，9天内可自行恢复，仍少部分存在脑膜炎、肺水肿等情况，若不进行有效治疗，可致使患者出现死亡情况[2]。

据调查可知，肠道病毒是诱发儿童出现重症手足口病及死亡的重要病原，对于手足口病的关注及解决已成为人们关注的重点。

目前对于除了让儿童吃素食、勤洗手、确保室内空气流通等常规预防手段外，可进行注射EV71型疫苗，该方式能够有效控制及预防手足口病的发生与传播。

鉴于此，本文就我院特定时间进行接种的儿童开展研究，具体内容如下。

1.资料与方法1.1一般资料将2019年6月至2020年6月我院进行接种EV71疫苗的37例儿童进行研究，将其分为研究组，把同期未接种的30例儿童作为对照组。

研究组中男16例，女21例；年龄0.5-5岁，均值为（2.16±1.34）岁。

对照组中男20例，女10例；年龄0.9-5岁，均值为（2.34±1.37）岁。

全部儿童的一般年龄、性别、基本信息对比无显著差异（P＞0.05），可进行比对。

Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2021, 11(3), 1393-1398Published Online March 2021 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2021.113199EV71疫苗预防重症手足口病的临床观察尹秀志，李继安*，聂秀真，刘丽艳，刘世花，李娜，王平，宋双双，徐道彦，林爱伟山东大学齐鲁儿童医院感染性疾病科，山东济南收稿日期：2021年2月25日；录用日期：2021年3月12日；发布日期：2021年3月31日摘要目的：本研究主要是研究分析在手足口病患儿中EV71疫苗接种后对重症手足口病的影响。

方法：收集2018年收治的手足口病患儿1434人，其中接种EV71疫苗169人，根据患儿有无并发脑炎分为轻型组及重症组。

对患儿进行血EV71IgM、CoxA16IgM检测，咽拭子PCR检测肠道病毒核酸。

结果：2018年我们收治的手足口病病人与2016年、2017年相比有所减少，疱疹性咽峡炎发病率有所升高，脑炎发病率下降。

在2018年收治的1434病人中接种疫苗169人，占11.8%，未接种疫苗者1265人，占88.2%，脑炎患者221人，占15.4%。

在接种疫苗与未接种疫苗患儿中性别、手足口病与疱疹性咽峡炎发病率无明显差异，但接种疫苗患儿的脑炎发病率低于未接种疫苗患儿(P = 0.039)。

疫苗接种率在轻型组与重症组之间无差异，而EV71IgM与CoxA16PCR阳性率有明显的差异，脑炎发病中EV71感染为主。

在169例接种患儿中，男性占62.1%，发病以手足口病为主，但接种疫苗后仍有10.7%的患儿并发脑炎。

结论：本研究显示在我们收治的手足口病患儿中，疫苗接种后疱疹性咽峡炎发病率有所上升，脑炎的发生率下降，提示EV71疫苗接种对手足口病重症的发生有保护作用，但有些患儿接种后未产生保护作用或者保护作用较弱，尚需进一步观察研究。

我国手足口病疫苗研究有新突破医师报2013-07-05 分享5月28日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授率领其研究团队在《柳叶刀》发表文章，公布了我国自主研发的“手足口病（HFMD）疫苗”——以明矾为佐剂的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究结果。

该研究证实，该疫苗预防HFMD 安全有效。

该EV71灭活疫苗对手足口病可起到90% 的预防作用，在接种后至少12 个月内保护率达到80.4%。

[Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):2024-32.]4 个月前，中国食品药品检定研究院副院长王军志博士等曾在《柳叶刀》杂志发表了该疫苗的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，发现320 U 的明矾佐剂配方EV71 疫苗可能最适合我国6~36 月龄婴幼儿用来预防手足口病。

Ⅲ期临床研究从我国4 个医学中心纳入6~35 月龄的健康儿童10 245 例，随机分入两组，于入组时和28 d 分别接种EV71灭活疫苗或安慰剂，从第56 d起观察至14 个月时EV71 相关HFMD 及EV71 感染所致疾病（包括HFMD 及神经系统并发症如脑炎、脑膜炎和其他非特异性疾病）的发病情况。

主要疗效分析结果显示，在疫苗组4907 例受试者中，3 例发生HFMD，8 例出现EV71 感染所致疾病；在安慰剂组4939 例受试者中，发生30 例HFMD 和41 例EV71 感染所致疾病。

接种疫苗1年内，EV71 灭活疫苗可预防90%的EV71 相关HFMD（P=0.0001）和80.4% 的EV71 感染所致疾病（P<0.0001，图1）。

观察期间，疫苗组和安慰剂组中分别出现3644 例（71.2%）和3603 例（70.3%）不良事件（P=0.33），严重不良事件分别有62 例（1.2%）和75例（1.5%，P=0.27）。

图1 完成治疗分析中疫苗对EV71 感染所致疾病的预防效果研究者观点肠道病毒71 型灭活疫苗不仅安全且耐受性好，对EV71相关HFMD 的保护率达到90%，对EV71 感染所致疾病的保护率达到80.4%。

儿童接种手足口疫苗（EV71型） 对手足口病的预防作用及安全性探讨许家艳（南京市江宁医院，江苏 南京 211100）【摘要】目的 观察儿童接种手足口疫苗（EV71型），对手足口病预防的作用。

方法 随机选取2017年12月～2018年12月我院适龄儿童150例作为研究对象，按照是否接种手足口疫苗将其分为观察组（接种手足口疫苗）与对照组（未接种手足口疫苗），各75例。

予以比较两组的手足口病发生率、不良反应发生率。

结果 观察组和对照组的手足口病发生率分别为：4%、14.67%，组间比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

观察组局部和全身的不良反应发生率分别为2.67%、5.33%，不需进行特殊处理，3 d 后不良反应症状即可消除。

结论 为预防手足口病，儿童接种手足口疫苗（EV71型）非常必要，从而降低手足口病发病率，确保儿童的健康成长情况。

【关键词】儿童；手足口疫苗；手足口病；预防；安全【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.9.64.02手足口病，为经肠道病毒所致的传染病，而引发手足口病的肠道病毒较多，主要多在＜5岁的儿童中发病。

临床表现：厌食、低热、手足口腔小疱疹/溃疡。

大部分患儿在7 d 左右可自愈，重症患儿的病情发展速度较快，会威胁到患儿的生存质量[1]。

手足口病毒主要包括：柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A9型、柯萨奇病毒A10型，以及柯萨奇病毒B2型、柯萨奇病毒B5型、肠道病毒71型EV71，其中柯萨奇病毒A16型和EV71型最为常见[2]。

为降低手足口病发生率、不良反应发生率，本次研究分别对接种手足口疫苗（EV71型）、未接种手足口疫苗进行对比，以此寻求预防手足口病的方法。

1 资料与方法1.1 一般本资料选取2017年12月～2018年12月我院适龄儿童150例作为研究对象，按照是否接种手足口疫苗将其分为观察组与对照组，各75例。

儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病预防中的效果分析摘要：目的：分析通过为儿童接种手足口疫苗(EV71型)对于预防手足口病发生的实际价值。

方法：样本抽取时间为2021年1月～2023年6月，地点为我院，均为自愿进行疫苗接种的适龄儿童，样本数量共计200例，借助随机数字表法分组，即对照组、观察组，均为100例，观察组儿童均接种手足口疫苗（EV71型），对照组儿童则未进行手足口疫苗接种处理，记录儿童随访期间手足口病的发病率并统计观察组儿童疫苗接种后发生的局部反应或者全身反应。

结果：随访12个月内儿童手足口病发病率观察组为%，对照组为%，P＜0.05；观察组儿童疫苗接种后局部不良反应发生率为3.00%，全身不良反应发生率为2.00%。

结论：通过为儿童接种手足口疫苗（EV71型）对于降低儿童手足口病发病率有重要作用，且该疫苗接种的安全性尚可，值得应用及推广。

关键词：手足口病；儿童；手足口疫苗；预防手足口病其别名为手足口综合征，这是一种肠道病毒感染而诱发的急性发热出疹性传染疾病，此疾病好发于5岁以下的儿童群体，其症状表现为手部、足部以及口腔处皮疹、疱疹，并伴随全身发热，部分患儿还可能出现心肌炎、无菌性脑膜炎、呼吸系统感染以及脑炎等并发症，尤其是重症患儿其疾病进展速度较快，甚至可发生死亡[1]。

儿童的机体免疫力较差，是手足口病的高发群体，再加上儿童在幼儿园等进行集体生活时更易接触到被病毒污染的生活用品、玩具等，这也使得儿童容易出现手足口病集中发病。

手足口病的传染性强，危害性大，积极做好手足口病预防具有重要社会价值[2]。

疫苗接种是对于传染性疾病进行预防的一个重要手段，目前EV71疫苗接种是对于手足口病进行预防的常用措施，有利于预防EV71病毒感染，从而降低手足口病患病率。

以下将分析通过为儿童接种手足口疫苗（EV71型）对于预防儿童手足口病发生的实际效果。

1资料和方法1.1基础资料样本抽取时间为2021年1月～2022年5月，地点为我院，均为自愿进行疫苗接种的适龄儿童，样本数量共计200例，借助随机数字表法分组，即对照组、观察组，均为100例，观察组男、女分别为53例、47例；年龄1～5岁，均值（3.2±0.6）岁；体重12.5～21.3kg，均值（16.9±1.5）kg；身高67.2～106.3cm，均值（93.6±7.5）cm。

儿童接种手足口疫苗（EV71）对手足口病预防控制的有效性摘要：目的观察儿童接种手足口疫苗对手足口病预防控制的有效性。

方法选取我中心接种过手足口疫苗的适龄儿童100例作为观察组对象，另选取我中心未接种过手足口疫苗，且在年龄、性别、居住地址与观察组相匹配的100例适龄儿童为对照组。

予以比较两组的手足口发病率。

结果观察组和对照组的手足口病发生率分别为4.00%、14.00%，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论预防手足口病，儿童接种手足口疫苗非常必要，可以降低手足口病发病率，确保儿童的健康成长情况。

关键词：儿童；手足口疫苗；手足口病；预防控制；有效性手足口病(hand,foot,and mouth disease,HFMD)是由一组肠道病毒引起的急性传染病，多发生于5岁以下的儿童，典型表现为手、足、口腔等部位皮肤黏膜的皮疹、疱疹和溃疡。

流行季节以夏秋季为主，但一年四季也均可发病。

患儿感染以柯萨奇病毒A16型（CoxA16）和肠道病毒71型（EV71）最常见，一般预后良好。

但感染EV71型病毒而导致重症手足口病例多见，少数患儿可出现肺水肿、心肌炎、脑炎、无菌性脑脊髓膜炎等并发症，病情凶险，会留有后遗症甚至死亡[1]。

手足口疫苗为肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，适用于6月龄至5周岁的EV71病毒易感儿童。

为降低手足口病发病率，本次研究以我中心200例＜5岁儿童作为研究对象，采用历史性队列研究方法，探讨接种EV71灭活疫苗后对手足口病的保护效果，现报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料选取我院适龄儿童200例作为研究对象，年龄在2014年12月-2018年12月之间，按照是否接种手足口疫苗，分为观察组与对照组，各100例。

其中观察组男56例、女44例，年龄1-4岁，平均（2.82±0.90）岁；对照组男58例、女42例，年龄1-4岁，平均（2.83±0.92）。

纳入标准：江厦街道常住人口、家长签署知情同意书、年龄＜5岁者。

EV71嵌合重组疫苗免疫效果的研究开题报告
目的：
本研究旨在探究EV71嵌合重组疫苗的免疫效果，评价其在预防手足口病中的应用价值。

背景：
手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病，主要发生在幼儿园和学龄前儿童中，病原体多种多样，其中以EV71感染引起的病例较为严重，甚至可导致瘫痪和死亡。

因此，对EV71的预防和控制显得格外重要。

目前，EV71疫苗的研发已经取得了一定的进展，其中嵌合重组疫苗是一种重要的疫苗类型。

嵌合重组疫苗是将病毒颗粒与外源抗原蛋白基因进行基因重组，并在受体细胞中表达抗原，激发宿主免疫反应，从而达到预防疾病的效果。

近年来，关于EV71嵌合重组疫苗的研究也取得了一定的进展，但其在临床上的免疫效果仍需进一步研究。

方法：
本研究将收集EV71嵌合重组疫苗的相关文献，并梳理其研究方法和结果，评价其免疫效果。

同时，采用细胞实验和动物试验的方法对嵌合重组疫苗的免疫效果进行验证，比较不同剂量、不同接种方式等条件下的免疫效果，并对其免疫机制进行探究。

预期结果：
本研究将评价EV71嵌合重组疫苗在预防手足口病中的应用价值，并探究其免疫机制，为其在临床推广和应用提供理论基础。

预计研究结果将有助于提高手足口病的预防和控制水平，为保障儿童健康做出贡献。

幼儿接种手足口疫苗对手足口病的预防效果观察摘要：目的探究幼儿接种手足口疫苗对手足口病的预防效果。

方法针对荣成市2019年1月-2020年1月88例适龄幼儿作为研究对象，随机划分为参照组与研究组，每组各44例。

参照组未接种手足口疫苗，研究组接种手足口疫苗，比较两组幼儿手足口病出现率。

结果研究组手足口病出现率为4.5%，明显少于参照组的22%，两组对比差异具备统计学意义（P＜0.05）。

结论接种手足口疫苗能够充分减少幼儿患有手足口病的概率，且预防效果突出，给幼儿的发育带来了帮助。

关键词：幼儿接种手足口疫苗手足口病预防效果前言：手足口病属于急性传染病症，以肠道病毒感染为主要病原，尤其是EV71。

通常情况下，手足口病临床症状以发热为主，在口腔、手足等部位会产生泡疹和斑丘疹[1]。

少部分病例还会出现循环障碍、脑膜炎、脑炎和肺部水肿等病症，乃至于还会因为神经源性肺水肿和重症脑干脑炎而导致死亡。

因此，手足口病严重威胁着儿童的身心健康[2]。

通常情况下，学龄前儿童是手足口病常见发病群体，以夏秋季为多发季，而主要传播路径就是消化道、密切接触与呼吸道。

手足口疫苗属于肠道疫苗71型灭活疫苗，能够使用在六个月至五岁龄的预感儿童预防中，疗效显著，从而能够得出，深入探究并剖析儿童接种手足口疫苗，对手足口病的预防效果具备一定的现实意义。

1资料与方法1.1一般资料针对本市2019年1月-2020年1月88例适龄幼儿作为研究对象，随机划分为参照组与研究组，每组各44例。

研究组年纪17-36月，平均年纪（24.75±0.73）月，男女比例为24:20。

参照组年纪为18-35月，平均年纪（24.80±0.69）月，男女比例为25:19。

两组幼儿性别、年纪等一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具备可比性。

1.2方法参照组未接种手足口疫苗，研究组接种手足口疫苗，接种步骤如下：第一要展开基础疫苗。

每次注射两剂，期间的间隔时间是四周，选择上臂三角肌，以肌肉注射方式给药，每次接种的剂量为0.5mL。

World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2021 Vo1.21 No.2368投稿邮箱：zuixinyixue@·公共卫生预防·EV71型手足口病疫苗在幼托机构暴发疫情中的保护效果陈惠玲，李彩枝（佛山市南海区第四人民医院，广东　佛山　528211）0　引言目前手足口病可通过密切接触、呼吸道接触、消化道传播，以夏秋季多见，多发生在学龄期儿童[1]，EV71型手足口病有着很强的传播渠道，特别是幼托机构这种聚集人群非常多的地点，病毒更容易发生传播扩散，而且易感人群特别多。

从目前来看，手足口病已经是威胁婴幼儿健康成长的众多主要疾病之一[2]。

手足口病威胁小儿生命安全和生长发育，对此还需注重预防观念[3]。

为探讨EV71型手足口病疫苗在幼托机构手足口病暴发疫情中的效果和保护效果，对2017年1月至2018年12月年某镇聚集性手足口病疫情进行分析。

1　材料和方法1.1　疫情的采集。

采集2017年1月至2018年12月某镇幼托机构聚集性手足口病疫情的结案报告。

1.2　定义与标准1.2.1　聚集性手足口病疫情符合①手足口病的临床表现（出疹期、重症等）②幼托机构发现手足口病重症患者或者死亡案例，或者7天某个班级发现确诊病例数≥2，或者7天内幼托机构发现确诊病例书≥10或有3各班级发现确诊病例≥2时。

1.2.2　信息采集采集聚集性病例的幼托儿童的基本信息、手足口病病史。

其中手足口病病史根据检验室病毒血清学试验、医院确诊病历、幼托机构因病缺勤记录或通过电话调查确定。

1.2.3　疫苗接种史：接种组：超过发病起始日期一个月以上接种EV71型手足口病疫苗的幼托儿童。

未接种组：未接种EV71型手足口病疫苗的幼托儿童。

其中在观察期前曾患EV71型手足口病的幼托儿童不计入队列。

1.3　统计学分析。

采用描述流行病学方法对资料进行分析，由Excel2007建立数据库，应用SPSS 13.0统计分析。

儿童接种手足口疫苗对手足口病的预防效果摘要：目的分析儿童接种手足口疫苗对手足口病的预防效果及安全性。

方法从逊克县某实验幼儿园小托班随机选取适龄儿童160例进行分组研究，其中80例儿童为对照组，另外80例儿童为实验组，对照组未接种手足口疫苗，实验组接种手足口疫苗，比较两组手足口病发生率，观察实验组不良反应情况。

结果实验组手足口病发生率为1.25%，对照组手足口病发生率为11.250%，实验组发生率显著低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）；实验组不良反应发生率为8.75%，但症状较轻，未采取任何措施，三天后自行缓解或消失。

结论儿童接种手足口疫苗可显著降低手足口病发病率，且不良反应较少，预防效果安全、可靠、有效，值得其它地区借鉴及推广。

关键词：手足口病；预防效果；手足口疫苗；安全性[Abstract] Objective To analyze the preventive effect and safety of HFMD vaccination for children.Methods a total of 160 school-age children were randomly selected from a kindergarten in sunk county.80 of them were in the control group and 80 of them were in the experimental group.The control group was not vaccinated with HFMD.The experimental group was vaccinated with HFMD.The incidence of HFMD in the two groups was compared and the adverse reactions in the experimental group were observed.Results the incidence of HFMD was 1.25% in the experimental group and 11.250% in the control group.The incidence of HFMD in the experimental group was significantly lower than that in the control group，the difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.The incidence of adverse reactions in the experimental group was 8.75%，but the symptoms were mild，no measures were taken，and it relieved or disappeared by itself three days later.Conclusion the vaccination of hand foot andmouth vaccine can significantly reduce the incidence rate of hand foot mouth disease，and has fewer adverse reactions.The preventive effect is safe，reliable and effective，and is worthy of reference and promotion in other areas.[Key words] HFMD；preventive effect；HFMD vaccine；safety手足口病是由肠道病毒（CoxA16、EV71等）感染引起的急性传染性疾病，多由EV71感染引起[1]。