手足口病疫苗研发进展

收稿日期：2012-02-14；修回日期：2012-02-28作者简介：王一平（1984－），女，硕士研究生，主要从事疫苗质控和研究评价工作。

通信作者：梁争论，博士，研究员，主要从事肝炎病毒、肠道病毒方面的研究工作。

E-mail：lzlun good·163．com ·综述·柯萨奇病毒A组16型研究进展王一平综述；毛群颖，梁争论审校（卫生部生物技术质量控制重点实验室，中国食品药品检定研究院，北京100050）摘要：柯萨奇病毒A组16型（CA16）是引起手足口病（HFMD）的主要病原体，与肠道病毒71型（EV71）交替或共同流行；特别是近年在西太平洋地区呈现流行强度高、重症和死亡人数多的特点，已成为该地区的重大公共卫生问题。

研发安全有效的疫苗是控制HFMD流行的有效手段。

由于EV71所致疾病在重症和死亡病例中所占比例高，对其疫苗研发得到了广泛关注，全病毒灭活疫苗已进入III期临床，有望即将应用于婴幼儿HFMD的防控。

EV71疫苗的顺利研发随之也增加了对CA16疫苗研发的迫切性。

近年来日本、新加坡以及中国台湾地区逐渐开始关注CA16相关的研究，我国也有多家企业开展CA16疫苗的研发。

本文就CA16的病原学，流行病学，实验室诊断，治疗和预防等方面进行了综述。

关键词：柯萨奇病毒A组16型（CA16）；疫苗中图分类号：R373．2+3文献标志码：A文章编号：1005-5673（2012）03-0062-05Progress in research on Coxsackievirus A16WANG Yi-ping，MAO Qun-ying，LIANG Zheng-lun（Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products，National Institute for Food and Drug Control，Beijing，100050，China）Abstract：Coxsackievirus A16（CA16）is one of major pathogens associated with human hand，foot，and mouth diseases （HFMD）．It always circulates alternatively or combanatively with Enterovirus71（EV71）on a global scale and caused many HFMD outbreaks．In particular，in recent years the epidemics of HFMD have appeared high strength，more severe cases and deaths in the Western Pacific region，the diseases have become a major public health problem in this region．The effective way to control the HFMD epidemic is to generate a safe and effective vaccine．Due to high proportion of severe ca-ses and deaths，the development of EV71vaccines have obtained a widespread concern and its inactivated whole-virus vac-cines have entered Phase III clinical trials，which are expected to be used in the prevention and control of HFMD in infants and young children in the near future．The smooth development of the EV71vaccine brings about the urgency of the re-search and development of CA16vaccine．Recently，more and more attention has been paid to CA16-related research in Ja-pan，Singapore and Taiwan area，China，and several Chinese enterprises have carried out the development of CA16vac-cine．In this paper，etiology，epidemiology，laboratory diagnosis，treatment and prevention of CA16are reviewed．Key words：Coxsackievirus A16（CA16）；Vaccine1CA16病原学柯萨奇病毒（Coxsackievirus，CV）属于小RNA 病毒科肠道病毒属，可引起心肌炎、脑炎、肾炎、结膜炎等多种疾病。

研究儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果【摘要】目的：探讨儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果。

方法：将我县2021年1月-2022年12月60例儿童，抽签法分二组。

对照组未进行接种，实验组实施接种手足口疫苗(EV71型)。

比较两组手足口病发病率、不良反应发生率。

结果：实验组手足口病发病率低于对照组，不良反应发生率低于对照组，P＜0.05。

结论：儿童实施接种手足口疫苗(EV71型)效果确切，可有效预防手足口病发生，减少发病后不良反应。

【关键词】儿童；接种；手足口疫苗(EV71型)；手足口病；预防效果手足口病是一种由肠病毒引起的急性传染病，柯萨奇病毒（CoxA16）和肠病毒71 （EV71）等都是最常见的疾病，主要侵犯5岁以下的儿童。

这种病主要通过接触、血液等途径传播，大多数症状都很轻微，一般在九天之内就会自行痊愈，但也有少数人会出现脑膜炎、肺水肿等症状，如果不及时治疗，会导致死亡[1]。

通过对肠道病毒的研究，发现肠道病毒是导致小儿手足口病和致死的主要原因。

EV71型疫苗可以用于预防和控制手足口病的发生和传播，主要是通过采取素食、勤洗手、保证室内空气流通等措施。

本研究探析了儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果，报道如下。

1资料和方法1.1一般资料将我县2021年1月-2022年12月60例儿童，抽签法分二组。

每组30例。

对照组：15名男孩，15名女孩；18~37个月，平均年龄（24.58±2.54)个月；实验组：16名男孩和14名女孩；17~37个月，平均年龄（25.45±2.34)个月。

入选条件：所有儿童都达到了适龄接种手足口病疫苗的标准；儿童家庭成员都签署了知情同意书；排除条件：对手足口疫苗接种有敏感反应；有血液系统疾病、凝血障碍的患儿；儿童在发病初期和发热阶段；有神经病变和认知障碍的人；有精神疾病；不能与医护人员合作。

手足口病疫苗研发进展
手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病，主要影响儿童。

针对手足口病的疫苗研发目前正在取得一定的进展。

目前疫苗研发进展
- 多家药企和研究机构正在进行手足口病疫苗的研发工作。

- 目前已有部分手足口病疫苗通过了临床试验的初步阶段，显示出一定的安全性和有效性。

- 此外，还有一些手足口病疫苗候选疫苗正在进行临床试验的后续阶段，以进一步评估其疗效和安全性。

面临的挑战
- 研发手足口病疫苗面临着一些挑战，包括病毒的复杂性和变异性，以及疫苗的安全性和有效性的评估。

- 尽管有一些候选疫苗正在进行临床试验，但要将其推向市场仍需经历一系列审批和监管流程。

未来展望
- 随着疫苗研发的不断推进，相信会有更多的候选疫苗通过临床试验并获得批准。

- 未来，手足口病疫苗的研发工作可能会在预防手足口病方面发挥重要作用，并对公共卫生做出重大贡献。

以上是目前手足口病疫苗研发进展的概况，但请注意疫苗的具体信息和进展可能会随时间变化，具体的最新动态请关注相关权威机构的公告和研究成果。

手足口病的疫苗研究进展手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease，简称HFMD）是一种由人类肠道病毒引起的传染病，主要在夏秋季节流行。

它主要通过飞沫传播，接触病人的咳嗽、打喷嚏、口水等分泌物可以导致传播。

HFMD患者主要表现为发热、口腔、手和脚的皮疹。

在重症病例中，可以出现脑膜炎、脑炎等严重并发症，甚至导致死亡。

目前，对于HFMD的疫苗研究正在积极进行。

以下是一些关于HFMD疫苗研究的最新进展：1.亚单位疫苗：亚单位疫苗是通过将HFMD的病毒外壳蛋白或其表位结构域制成疫苗进行预防。

这种疫苗已在动物试验中显示出一定的保护效果，但尚未进行临床试验。

2.灭活疫苗：灭活疫苗是通过将HFMD病毒灭活后用于接种。

研究人员已经实施了一些动物试验，结果表明，灭活疫苗对HFMD具有一定的保护效果。

目前正在计划进行临床试验。

3.基因工程疫苗：基因工程疫苗是将HFMD病毒的基因工程方法合成疫苗。

研究人员已成功合成了HFMD病毒的一些表位结构域，提供了制备基因工程疫苗的基础。

虽然HFMD疫苗研究取得了一定的进展，但目前仍然存在一些挑战：1.疫苗安全性：疫苗的安全性是研究的重要因素。

在进行临床试验前，需要对疫苗进行充分的安全性评价，包括毒性、过敏性和免疫原性等。

2.免疫效果：由于HFMD病毒存在多个亚型，疫苗需要能够对不同亚型的病毒提供有效的保护。

因此，研究人员需要找到一种同时针对不同亚型的疫苗策略。

除了疫苗的开发，预防手足口病的另一个重要措施是加强公共卫生措施，如宣传教育、个人卫生习惯的养成等。

总之，手足口病疫苗研究目前仍处于实验室阶段，尚未应用于人群。

但随着研究的进展，相信很快会有更多疫苗候选者进入临床试验阶段，并为控制HFMD的传播提供新的工具和策略。

手足口病疫苗研究进展手足口病是一种常见传染病，主要通过病毒传播，多发生在儿童中。

近年来，随着手足口病爆发的频率和规模不断增加，人们对手足口病疫苗的研究也越发重视。

本文将介绍手足口病疫苗的研究进展，以及未来的发展方向。

一、手足口病疫苗的研究历程手足口病疫苗的研究始于上世纪50年代，当时的研究主要侧重于手足口病病毒的分离和鉴定。

随着技术的发展，人们逐渐了解了手足口病病毒的类型和特征，为疫苗研究奠定了基础。

二、目前已上市的手足口病疫苗目前，市场上已经上市并被广泛应用的手足口病疫苗主要有两种，分别是EV71疫苗和CA16疫苗。

EV71疫苗是以引起严重病症的肠道病毒EV71为主要成分，经过灭活后制成。

而CA16疫苗则是以肠道病毒CA16为主要成分。

这两种疫苗在临床实践中证明了其安全性和有效性，为手足口病的预防和控制作出了贡献。

三、新型手足口病疫苗的研究进展除了已经上市的疫苗，科研人员还在不断研究开发新型手足口病疫苗。

其中，重组疫苗和核酸疫苗是研究的热点方向之一。

1. 重组疫苗重组疫苗是利用基因工程技术将目标病毒的基因片段插入到细胞中，使细胞能够表达目标病毒抗原，从而诱导机体产生免疫反应。

近年来，科研人员已经成功研制出了EV71和CA16的重组疫苗，并在动物实验证实了其安全性和有效性。

2. 核酸疫苗核酸疫苗是利用目标病毒的基因序列构建疫苗，通过体内转录和翻译使机体产生相应的抗原，从而引发免疫反应。

研究表明，核酸疫苗能够诱导机体产生强效的免疫应答，对于手足口病的预防具有潜在优势。

四、手足口病疫苗研究面临的挑战与机遇手足口病疫苗的研究虽取得了一定的进展，但仍然面临一些挑战。

首先，手足口病病毒的类型众多，且不同类型的病毒在感染机理和临床表现上存在差异，因此研发一种可以同时预防各类型手足口病的疫苗十分困难。

其次，手足口病病毒的变异性较高，疫苗的免疫保护效果需要持久且广泛，目前还不存在一种能够提供长期免疫保护的疫苗。

手足口病病原学与临床特征分析1. 引言1.1 手足口病的背景及现状手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease, HFMD）是一种由肠道病毒引起的常见传染病，主要侵害婴幼儿和学龄前儿童。

自20世纪90年代以来，手足口病在全球范围内呈现流行趋势，特别是亚洲地区，我国自2008年以来已将其列为法定报告的丙类传染病。

手足口病通常表现为轻微的病症，但部分病例可出现神经系统、心血管系统等严重并发症，甚至死亡。

1.2 研究手足口病病原学与临床特征的意义研究手足口病的病原学与临床特征，有助于深入了解该疾病的发病机制，为临床诊断、治疗及预防提供科学依据。

此外，对于监测疫情变化、控制疫情蔓延、降低手足口病的发病率和死亡率具有重要意义。

1.3 文献综述近年来，国内外对手足口病的研究取得了显著进展。

病原学方面，研究者发现了多种肠道病毒与手足口病的关系，明确了病毒基因型的多样性。

在临床特征方面，研究者对手足口病的临床表现、分期、并发症等方面进行了深入研究，为临床诊断和治疗提供了有力支持。

然而，目前对手足口病的研究仍存在许多不足，如病原体的致病机制、疫苗研发等，亟待进一步探讨。

2 手足口病病原学2.1 病原体概述手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease, HFMD）是一种常见的儿童传染病，主要病原体为肠道病毒（Enterovirus）。

其中，柯萨奇病毒（Coxsackievirus）A16型和肠道病毒71型（Enterovirus 71, EV71）是最常见的病原体类型，引起的手足口病症状尤为显著。

2.2 病毒分类与基因型肠道病毒属于小RNA病毒科（Picornaviridae）的肠道病毒属（Enterovirus），根据抗原性和基因特征，可分为多个血清型和基因型。

柯萨奇病毒A16型和EV71型是手足口病的主要病原体，此外还包括柯萨奇病毒B3、B5型等。

这些病毒具有不同的基因型，导致其致病性、传播力和地理分布存在差异。

2024年手足口病疫苗市场发展现状介绍手足口病是一种由肠道病毒引起的常见传染病，主要影响婴幼儿和儿童。

近年来，由于手足口病的高发和传播趋势，手足口病疫苗市场也逐渐得到关注。

本文将对手足口病疫苗市场的发展现状进行分析和总结。

市场规模自手足口病疫苗问世以来，市场需求不断增长。

手足口病疫苗的推出为控制手足口病的传播提供了有效手段。

根据近年的市场研究数据显示，手足口病疫苗市场规模呈逐年增长的趋势。

据统计，2015年全球手足口病疫苗市场规模为X亿美元，到2020年已增长至X 亿美元。

这一增长主要得益于手足口病疫苗的广泛应用以及人们对疫苗接种的重视。

市场竞争手足口病疫苗市场竞争激烈，涉及多个制药企业。

目前，一些大型制药企业在手足口病疫苗领域已经建立了一定的市场地位。

这些企业在疫苗研发、生产和销售方面经验丰富，并拥有较强的技术和资金实力。

在市场竞争中，价格和质量是影响消费者选择的重要因素。

手足口病疫苗的价格相对较高，对一些发展中国家而言仍然较为昂贵。

因此，在一些市场上，消费者的疫苗接种率仍然较低。

市场前景随着对手足口病疫苗需求的不断增长，手足口病疫苗市场具有广阔的发展前景。

从全球范围来看，随着医疗水平的提高和健康意识的增强，人们对手足口病的预防和控制需求也不断增加。

同时，手足口病疫苗的研发也在不断进行。

新的疫苗技术和方法的出现为手足口病的预防提供了更多选择。

预计随着研究和创新的不断推进，手足口病疫苗的效果和安全性将得到进一步提高。

总结手足口病疫苗市场呈现出了稳步增长的趋势，并且具有广阔的发展前景。

市场竞争激烈，大型制药企业在市场上占据了一定的地位。

随着医疗水平的提高和人们对健康的关注增加，手足口病疫苗市场将继续发展壮大。

然而，价格和质量问题仍然是制约手足口病疫苗普及的关键因素，需要进一步解决。

同时，疫苗技术的创新和研究也为手足口病的预防提供了更多的选择，有望进一步改善疫苗的效果和安全性。

以上是对2024年手足口病疫苗市场发展现状的简要分析，希望能为读者提供一些洞见和参考。

2024年手足口病（EV71）疫苗市场发展现状手足口病（EV71）是一种由肠道病毒EV71引起的传染病，主要通过飞沫传播和接触传播。

该病在全球范围内广泛传播，在亚洲地区尤其常见，尤其是对婴幼儿造成较大危害。

为了减少手足口病的发病率和严重度，疾病预防控制部门和制药企业致力于研发和推广手足口病（EV71）疫苗。

本文将探讨手足口病（EV71）疫苗市场的发展现状。

市场概述手足口病（EV71）疫苗市场是一个高速增长的市场。

随着对手足口病（EV71）认识的加深和对疫苗需求的增加，市场规模不断扩大。

根据市场研究机构的数据，从20xx年到20xx年，手足口病（EV71）疫苗市场的年复合增长率达到了XX%。

市场参与者包括制药企业、疾病预防控制部门等。

疫苗生产与研发手足口病（EV71）疫苗的生产和研发是市场发展的重要推动力。

为了满足市场需求，制药企业在疫苗研发方面进行了大量投入。

目前，全球多个制药企业已经研发出手足口病（EV71）疫苗，并在市场上进行销售。

疫苗的研发从基础研究、临床试验到批准上市经历了漫长的过程，但疫苗的上市使得手足口病（EV71）的预防控制工作更加有效。

市场竞争情况手足口病（EV71）疫苗市场存在一定的竞争。

多个制药企业进入市场，推出了各自的产品。

市场竞争主要表现在产品价格、疫苗效力和疫苗安全性等方面。

由于手足口病（EV71）疫苗市场的潜力巨大，各制药企业都希望在这个市场份额中占据一席之地。

相互竞争使得市场中的疫苗产品不断更新迭代，从而提高了疫苗的质量和效果。

市场前景与挑战手足口病（EV71）疫苗市场的前景光明，但也面临一些挑战。

首先，手足口病（EV71）疫苗市场的发展受到疫苗接种政策和宣传推广的影响。

政府和疾病预防控制部门的支持和推广对于疫苗的普及至关重要。

其次，市场中疫苗的安全性和有效性也是市场发展的重要因素。

人们对疫苗的安全性和有效性提出了更高的要求，制药企业需要在这方面做出更多努力。

结论2024年手足口病（EV71）疫苗市场发展现状良好，市场规模不断扩大，并且有望继续增长。

由北京微谷生物医药有限公司研发、武汉生物制品研究所生产的“手足口病EV71型”疫苗目前已进入第三期临床试验阶段。

2011年8月4日，副市长刘顺妮会同我市商务、城管、药监、建设、交通部门，赴武汉生物制品研究所调研。

该所负责人介绍，目前全球唯一用以预防EV71型手足口病的疫苗，有望在武汉大规模生产。

接种疫苗是预防各类病毒性传染病的有效途径，根据国家有关规定，新型疫苗上市前须经三期临床试验，由武汉生产的第三期疫苗样本已在江苏等试点地区开展临床试验，通过评估后可进行批量生产。

武汉生物制品研究所创建于1950年，主要生产各类病毒疫苗和免疫制剂，年生产能力达2亿剂量，由该所生产的无细胞百白破联合疫苗目前国内市场占有率达90%。

2011年11月14日，由国药中生北京所（微谷公司）自主研发的肠道病毒71型（Vero细胞）灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”）II期临床试验在京揭盲。

国家药监局注册司生物制品处张庶民处长和白鹤老师、国家药监局药品审评中心尹红章副主任、中国食品药品检定研究院王军志副院长和梁争论主任、国家CDC免疫规划中心王华庆副主任等领导和专家应邀出席；国药集团科研管理部陆伟根主任，国药中生杨晓明总裁、张利东副总裁、沈心亮副总裁、科研管理中心张爱华副部长，北京所（微谷公司）总经理王玉琳、党委书记杨小兵、副总经理魏博、张云涛、张振龙、财务总监陈玉军以及全体中层管理人员、课题负责人和EV71疫苗研究人员出席了揭盲会议。

会议由张云涛副总经理主持。

揭盲工作由申办方、研究方、编盲方、监察方、数据监察委员会代表共同完成。

本次试验的统计负责人——东南大学公共卫生学院刘沛院长介绍了本次临床试验编盲情况；监察单位——深圳市盈和源医药科技开发有限公司雍元总经理介绍了本次临床试验监察情况；主要研究者——江苏CDC 朱凤才主任介绍了II 期临床试验方案、现场情况及初步结果：疫苗具有良好的免疫原性和安全性,无疫苗相关的严重不良反应发生。

doi:10.3969/j.issn.1000-3606.2021.05.016肠道病毒71型疫苗研究进展毕方川综述许红梅审校重庆医科大学附属儿童医院感染科儿童发育疾病研究教育部重点实验室国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地儿科学重庆市重点实验室（重庆 400014）摘要：手足口病（HFMD）是一种婴幼儿常见的传染性疾病。

肠道病毒71型（EV-A71）是HFMD的主要病原之一，可导致严重并发症甚至造成死亡。

因此，预防EV-A71感染尤为必要。

开发EV-A71疫苗是预防、控制EV-A71感染最有效的方法。

正在研发的EV-A71疫苗主要包括：灭活全病毒疫苗、减毒活疫苗、病毒样颗粒疫苗、重组VP1蛋白疫苗和合成多肽疫苗。

现就EV-A71候选疫苗的开发和进展作一综述。

关键词：手足口病；肠道病毒71型；疫苗Research progress on enterovirus 71 vaccines Reviewer: BI Fangchuan, Reviser: XU Hongmei (Department of Infectious Diseases, Children’s Hospital of Chongqing Medical University, Ministry of Education Key Laboratory of Child Development and Disorders, National Clinical Research Center for Child Health and Disorder, China International Science and Technology Cooperation Base of Child Development and Critical Disorders, Chongqing Key Laboratory of Pediatrics, Chongqing 400014, China) Abstract:Hand, foot and mouth disease (HFMD) is a common infectious disease in infants and young children.Enterovirus 71 (EV-A71) is one of the main pathogens of HFMD, which could cause serious complications and even death.Therefore, it is an urgent need to protect against EV-A71 infection. Development of EV-A71 vaccine would be the most effective approach to prevent and control EV-A71 infection. The EV-A71 vaccines under development mainly include inactivated vaccines, attenuated live vaccines, virus-like particle vaccines, recombinant epitope vaccines, and synthetic peptide vaccines. This article summarizes the progress and development of the EV-A71 vaccine.Key words:hand, foot and mouth disease; enterovirus A71; vaccine手足口病（hand, foot, and mouth disease，HFMD）是一种常见的儿童传染性疾病，其特征表现为发热，口腔后部多发溃疡及手、足底、臀部丘疹或疱疹，部分危重患儿可出现无菌性脑膜炎、急性弛缓性瘫痪、脑干脑炎、肺水肿、心肺衰竭等严重并发症[1]。

EV71嵌合重组疫苗免疫效果的研究开题报告
目的：
本研究旨在探究EV71嵌合重组疫苗的免疫效果，评价其在预防手足口病中的应用价值。

背景：
手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病，主要发生在幼儿园和学龄前儿童中，病原体多种多样，其中以EV71感染引起的病例较为严重，甚至可导致瘫痪和死亡。

因此，对EV71的预防和控制显得格外重要。

目前，EV71疫苗的研发已经取得了一定的进展，其中嵌合重组疫苗是一种重要的疫苗类型。

嵌合重组疫苗是将病毒颗粒与外源抗原蛋白基因进行基因重组，并在受体细胞中表达抗原，激发宿主免疫反应，从而达到预防疾病的效果。

近年来，关于EV71嵌合重组疫苗的研究也取得了一定的进展，但其在临床上的免疫效果仍需进一步研究。

方法：
本研究将收集EV71嵌合重组疫苗的相关文献，并梳理其研究方法和结果，评价其免疫效果。

同时，采用细胞实验和动物试验的方法对嵌合重组疫苗的免疫效果进行验证，比较不同剂量、不同接种方式等条件下的免疫效果，并对其免疫机制进行探究。

预期结果：
本研究将评价EV71嵌合重组疫苗在预防手足口病中的应用价值，并探究其免疫机制，为其在临床推广和应用提供理论基础。

预计研究结果将有助于提高手足口病的预防和控制水平，为保障儿童健康做出贡献。