《疫苗管理法》知识测试试题及答案

《疫苗管理法》试题及答案一、填空题（每题1分，5题，共5分）1.国家对疫苗实行_________的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

[填空题] *空1答案：最严格2.疫苗包括 _________疫苗和 __________疫苗。

[填空题] *空1答案：免疫规划空2答案：非免疫规划3.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立________，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

[填空题] *空1答案：全国疫苗电子追溯协同平台4.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督 ________。

[填空题] *空1答案：销毁5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过 ______ 平台组织采购。

[填空题] *空1答案：省级公共资源交易二、判断题(每题2分，10题，共20分）1.从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

[单选题]对错(正确答案)2.居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，履行接种疫苗的义务。

[单选题]对错(正确答案)3.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

[单选题]对(正确答案)错4.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。

[单选题]对(正确答案)错5.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

[单选题]对(正确答案)错6.疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。

[单选题]对(正确答案)错7.疾病预防控制机构及机构以外的单位和个人应当按照规定向接种单位供应疫苗。

可编辑修改精选全文完整版疫苗管理法竞赛考试试题与答案疫苗管理法竞赛考试试题与答案1、以下可能属于预防接种异常反应的是（） [单选题] *A.接种水痘疫苗3天后发生高热(正确答案)B.接种乙脑疫苗3天后发生扁桃体炎C.口服脊灰疫苗3天后出现腹泻D.接种百白破疫苗3天后出现无菌性脓肿2、疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断（）[单选题] *A.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.疾控机构D.调查诊断专家组(正确答案)3、预防接种重度一般反应是（） [单选题] *A.局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃(正确答案)B. 局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃C. 局部反应红肿直径的大小 1.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃D. 局部反应红肿直径的大小 1.5~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃4、国家免疫规划疫苗接种程序要求在（）内完成。

[单选题] *A、7岁(正确答案)B、1岁半C、24个月D、12月龄5、下列哪一项不完全属于我国规定的应报告的AEFI?（）[单选题] *A.无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应B.癫痫、脑病、脑炎C.脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓性感染(正确答案)D.脓毒血症、败血症、血管性水肿6、疑似预防接种异常反应的责任报告人不包括（） [单选题] *A.医疗机构B.疾病预防控制机构C.接种单位D.药品监督管理机构(正确答案)7、入托入学儿童预防接种证查验的疫苗，不包括（） [单选题] *A.乙肝疫苗B.百白破疫苗C.A+C群流脑疫苗D.流感疫苗(正确答案)8、对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（） [单选题] *A.18剂B.19剂(正确答案)C.20剂D.22剂9、幼儿园和小学新生报名前，需要到（）开具预防接种情况审核报告。

[单选题] *A.儿童目前进行接种的单位B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位(正确答案)C.儿童就近的预防接种单位D.发放预防接种证的接种单位10、儿童预防接种情况审核报告应由（）保存 [单选题] *A.监护人B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位C.托幼机构、小学集中管理D.托幼机构和小学纳入学生健康档案管理(正确答案)11、托幼机构和学校应在每年月底前、月底前，将以班级为单位填写儿童入托入学预防接种查验情况登记表报其所在地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。

疫苗管理相关知识考核一、单选题1 .对普通冰箱进行温度监测时，温度计应放在冰箱的什么位置（）［单选题］*A.冷冻室及冷藏室的中间位置√B.冰箱底部C.冰箱门内搁架上D.冷藏室和冷冻室侧面两边2 .下列哪些疫苗是可以在2。

C至8℃之间储存（）［单选题］*A.麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、甲肝灭活、脊灰减毒活疫苗。

8 .流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗C.麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗VD.流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗、脊灰减毒活疫苗9 .接种单位应该配备的基本冷链设备是：（）［单选题］*A.普通冷库，普通冰箱,温度计10 低温冷库，低温冰箱，温度计C.普通冰箱，低温冰箱，温度计D普通冰箱,冷藏箱或/和冷藏包,冰排，温度计V4.冰箱蒸发器结霜厚度超过多少要及时除霜（）［单选题］*A.1CMB.2CMC.3MMD.4MM√5 .接种门诊应当将接收和领取疫苗的记录保存至超过有效期多少年备查（）［单选题］*A.0.5B.2C.5√D.186 .冰箱储存疫苗时要按疫苗品种、批号分类码放，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有多少厘米的间隙（）［单选题］*A.0.5-1厘米B.1-2厘米√C.2-3厘米D.3-4厘米7 .疫苗冷链运输过程中温度监测包括以下哪些内容（）［单选题］*A.起运、到达时间8 .环境温度C.起运、到达温度D.以上都是√8 .冻制冰排时,往冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的：（）［单选题］*A.80%B.85%C.90%√D.95%9 .在冻制冰排时，冰⅛⅛低温冰箱箱壁之间应留有多少厘米的间隙（）［单选题］*A.1-3cmB.3-5cm√C.5-7cmDJcm以上10 .下列冷链使用方法表达正确的是（）［单选题］*A.冰箱疫苗应摆放整齐，疫苗与疫苗间不留空隙11 疫苗较多时，可在冰箱门架上内摆放疫苗C.冰箱应由专人负责管理、每天记录冰箱内的温度及使用情况，D.集体单位接种时，可一次性将疫苗拿出冷藏箱,方便取用11.要经常保持冰箱的清洁，下列哪些可用于清洁冰箱（）［单选题］*A.化学稀释剂B.酸性洗涤剂C.一般洗涤剂√D.汽油12.冰箱内放置疫苗，下列情况错误的是（）［单选题］*A.按品种、批号分类码放B.疫苗与疫苗之间、疫苗与箱体之间留有一定的空间C.大容量冰箱，底部留有一定的空间D.疫苗量大时，可以放在门内搁架上V13.疫苗稀释液接种时应该处于什么状况（）［单选题］*A.常温下B.2-8o CC冻结D.随相应的疫苗同温√14.注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于多少时间（）［单选题］*A.8小时B.12小时C.24小时√D.48小时15.下列说法中，关于疫苗出入库登记表正确的是（）［单选题］*A.不同批号的同一种疫苗可以填在同一张疫苗出入库登记表上B.当出入库类型为出库时，单位是指疫苗来源单位C.疫苗报废需要不登记在疫苗出入库登记表上D.下级退回需要登记在疫苗出入库登记表上√16.按照《疫苗储存和运输管理规范》，普通冷库每年至少全面维护几次？建议使用年限多久（）［单选A.2次，5-8年B.1次，8-10年√C1次，5-8年D.2次，8-10年17.冷链系统是在冷链设施设备的基础上加入管理因素的工作体系，管理因素不包括下列哪一项［单选题］A.房屋√B.人员C.管理措施D.保障18按照《疫苗储存和运输管理规范》，低温冰箱建议维护周期是什么？建议使用年限多久（）［单选题］A.根据需要定期除霜，5-8年B根据需要定期除霜，8-10年√C.一年2次维护，5-8年D.一年2次维护，8-10年19.下列哪一项不是接种单位必须配备的冷链设备（）［单选题］*A.台式小冰箱√B.冷藏箱或冷藏包C.冰排D.温度监测设备20.下列哪些疫苗不属于免疫规划疫苗（）［单选题］*A.双价肾综合征出血热灭活疫苗B.重组乙型肝炎疫苗C.水痘减毒活疫苗√D.钩体疫苗21.按照《疫苗储存和运输管理规范》，低温冷库每年至少全面维护几次？建议使用年限多久（）［单选题］A.2次，5-8年8.1 次，8-10年√C1次,5-8年D.2次，8-10年22按照《疫苗储存和运输管理规范》，冷藏车建议维护周期多久？建议使用年限多久（）［单选题］A.500-700小时维护一次，建议使用年限为10-15年√B.400-500小时维护一次，建议使用年限为Io-15年C.500-700小时维护一次，建议使用年限为8-10年D.400-500小时维护一次，建议使用年限为8-10年23启动温度监测设备，温度测量精度要求在多少范围内（）［单选题］*A.±0.5o C√B.±0.ΓCC.±1o CD.±0.01o C24.冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在多少范围内？（）［单选题］*A.±0.5℃B.±0.ΓCC.±1o C√D.±0.01o C25 .关于冰箱的安装，下列说法错误的是（）［单选题］*A.冰箱应该安装在靠窗的位置√B.房间里可安放多台冰箱,同时要安空调装置或排气扇C.冰箱应安装在干燥通风的环境D.冰箱安装应远离热源26 .为保证冰箱的正常运行和通风散热，冰箱的上部和散热面要分别留有多少厘米以上的空间（）［单选题］*A.10,10B.20,20C30,10√D.10,3027 .冷链室安装（）台以上冰箱时，需安装空调或排气风扇。

《疫苗管理法》考试复习题库（含答案）一、单选题1 . 出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）。

A、国务院药品监督管理部门同意后B、国务院卫生健康主管部门同意后C、国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用D、国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用答案： D2疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（）储存、运输条件。

A、防虫B、冷冻C、冷链D、防鼠答案： C3疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年D、十年答案： C4根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故，尚不属千情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是（）。

A、给予警告处分B、给予记过或者记大过处分C、给予开除处分D、依法给予降级或者撤职处分答案： D5. 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。

A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D、省级药品监督管理部门答案： D6. 疫苗上市许可持有人应当采用（）手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据确保生产全过程持续符合法定要求。

A、现代化C、信息化D、科技化答案： C7. 国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（）。

A、中央储备B、中央和省级两级储备C、省级储备D、省级和市级两级储备答案： B8疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年C、五年D、十年答案： C9. 根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（）。

疫苗管理试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 疫苗的储存温度通常是多少？A. 2-8℃B. -20℃C. 0-4℃D. 15-25℃答案：A2. 以下哪个不是疫苗接种的禁忌症？A. 过敏体质B. 孕妇C. 感冒发热D. 年龄限制答案：D3. 疫苗接种后常见的副作用有哪些？A. 红肿B. 发热C. 疼痛D. 以上都是答案：D4. 疫苗接种后多久可以洗澡？A. 1小时B. 2小时C. 24小时D. 48小时答案：C5. 儿童接种疫苗时，家长应该注意什么？A. 观察孩子的健康状况B. 携带儿童的接种证C. 了解接种疫苗的名称和剂量D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 疫苗接种后可能会出现哪些不良反应？A. 局部红肿B. 低热C. 过敏反应D. 食欲减退答案：ABC2. 以下哪些措施有助于疫苗的储存和运输？A. 冷链运输B. 定期检查C. 避免阳光直射D. 定期更换答案：ABC3. 儿童接种疫苗时，家长应该做好哪些准备？A. 了解疫苗信息B. 携带接种证C. 观察孩子的身体状况D. 准备小零食答案：ABC4. 哪些情况下儿童不宜接种疫苗？A. 急性感染期B. 慢性疾病的活动期C. 有免疫缺陷D. 过敏体质答案：ABCD5. 疫苗接种后，家长应该如何观察孩子的反应？A. 注意观察孩子的体温B. 观察是否有过敏反应C. 观察是否有局部红肿D. 观察孩子的精神状态答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 疫苗接种后，孩子可以立即进行剧烈运动。

（错误）2. 疫苗接种后，如果出现轻微发热，通常不需要特殊处理。

（正确）3. 疫苗接种后，孩子可以立即洗澡。

（错误）4. 接种疫苗后，孩子可以立即吃辛辣食物。

（错误）5. 疫苗接种后，家长应该密切观察孩子的反应，并在必要时及时就医。

（正确）6. 所有儿童都适合接种所有类型的疫苗。

（错误）7. 疫苗接种后，孩子可以立即离开接种点。

（错误）8. 疫苗接种后，孩子可以立即吃冰淇淋。

2019版最新《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题及答案一、填空题（每空1分，共20分）1、本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

2、疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。

疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。

3、省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。

4、疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。

5、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。

6、接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。

7、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

8、免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

9、托幼机构、学校在儿童入托、入学时未按照规定查验预防接种证，或者发现未按照规定接种的儿童后未向接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育行政部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

二、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：（B）。

A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（A）年备查。

疫苗管理法竞赛考试试题与答案1、以下可能属于预防接种异常反应的是（） ［单选题 ］ A. 接种水痘疫苗 3天后发生高热 （正确答案 ） B. 接种乙脑疫苗 3 天后发生扁桃体炎 C. 口服脊灰疫苗 3 天后出现腹泻D. 接种百白破疫苗 3 天后出现无菌性脓肿2、疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断（） A. 卫生行政部门 B. 药品监督管理部门 C. 疾控机构D. 调查诊断专家组 （正确答案 ）3、预防接种重度一般反应是（） ［单选题 ］4、国家免疫规划疫苗接种程序要求在（）内完成。

［单选题 ］ A 、7岁（正确答案） B 、1 岁半 C 、24个月 D 、 12月龄［单选题］ A. 局部反应红肿直径的大小 B. 局部反应红肿直径的大小C.局部反应红肿直径的大 2.6~5.0cm ，发热（腋温） 2.6~5.0cm ，发热（腋温）1.6~5.0cm ，发热（腋温）1.5~5.0cm ，发热（腋温） 37.6~38.5℃ （正确答案 ）37.0~38.5℃37.6~38.5℃37.0~38.5℃5、下列哪一项不完全属于我国规定的应报告的AEFI?（）［单选题］A. 无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应B. 癫痫、脑病、脑炎C. 脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓性感染D. 脓毒血症、败血症、血管性水肿6、疑似预防接种异常反应的责任报告人不包括（）［单选题］ *A. 医疗机构B. 疾病预防控制机构C. 接种单位D. 药品监督管理机构（正确答案）7、入托入学儿童预防接种证查验的疫苗，不包括（）［单选题］ *A. 乙肝疫苗B. 百白破疫苗C. A+C 群流脑疫苗D. 流感疫苗（正确答案）8、对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（）［单选题］ *A. 18 剂B. 19剂（正确答案）C. 20剂D. 22剂9、幼儿园和小学新生报名前，需要到（）开具预防接种情况审核报告。

A. 儿童目前进行接种的单位B. 托幼机构、小学所在辖区的接种单位（正确答案）（正确答案）［单选题］C. 儿童就近的预防接种单位D. 发放预防接种证的接种单位10、儿童预防接种情况审核报告应由（）保存［单选题］ *A. 监护人B. 托幼机构、小学所在辖区的接种单位C. 托幼机构、小学集中管理D. 托幼机构和小学纳入学生健康档案管理（正确答案）11、托幼机构和学校应在每年月底前、月底前，将以班级为单位填写儿童入托入学预防接种查验情况登记表报其所在地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案一、单选题，每题 2 分（共 40 分）1. 《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（）A.2019 年 12 月 1 日 ( 正确答案 )B.2019 年 11 月 1 日C.2018 年 12 月 1 日D.2018 年 11 月 1 日2. 疫苗常见的储存温度（）A.15℃以上B.2℃-8℃ ( 正确答案 )C.8~15℃D.2℃以下3. 保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况A. 全天一次B. 上午一次C. 下午一次D. 上、下午各一次，间隔 6 小时 ( 正确答案 )4. 接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 4 年B.3 年C. 5 年 ( 正确答案 )D.2 年5. 疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上A.1cm~2cm ( 正确答案 )B.3cm~4cmC.0.5cm~1cmD.2cm~3cm6. 基础免疫要求在（）内完成A.6 岁 ( 正确答案 )B.1 岁半C.24 个月D.12 月龄7. 疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（）A.0.5 小时 /0.5 小时B.0.5 小时 /1 小时 ( 正确答案 )C.1.5 小时 /0.5 小时D.2 小时 /0.5 小时8. 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天A.≤28B.≥28 ( 正确答案 )C.≥30D.≤309. 关于预防接种的说法正确的是（）A. 接种部位皮肤可以用 2% 碘酊消毒B. 安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃 ( 正确答案 )C. 儿童接种完毕应在接种门诊留观 10 分钟D. 脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服10. 下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（）A. 疫苗中含有污染外源性因子B. 接种时部位不准确C. 接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂D. 接种后没有留观 30 分钟 ( 正确答案 )11. 国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证A. 二年B. 一年C. 二月D. 一月 ( 正确答案 )12. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 三年B.10 个月C. 五年 ( 正确答案 )D.5 个月13. 接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费A. 先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出 ( 正确答案 )B. 先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出C. 先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出D. 先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出14. 死亡、严重残疾、群体性 AEFI 、重大社会影响 AEFI 行政报告、网络报告的时限是（）A.24 小时B.12 小时C.2 小时 ( 正确答案 )D.48 小时15. 下列说法正确的是（）A. 精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀B. 活疫苗开启半小时后不能使用 ( 正确答案 )C. 皮内注射应与注射面呈 30 度角D. 可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗16. 预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强 3 级，。

《疫苗管理法》考试题目及答案1.儿童入托、入学时, 应当查验预防接种证。

（单选题）A．疾病预防控制机. B.托幼机构、学. C.接种单. D.医院答案：B依据: 第四十八条2.在儿童出生后内, 其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（单选题）A.一周B.一个月C.三个月D.六个月答案：B依据: 第四十七条3.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗, 经评估获益大于风险的, 国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请。

（单选题）A.直接批准B.附条件批准C.不予批准答案：B依据: 第二十条4.接种单位接种免疫规划疫苗时, 。

（单选题）A. 不得收取任何费用B.可以收取疫苗费用C.可以收取接种服务费用 D.可以收取疫苗费用和接种服务费。

答案：A依据: 第四十九条5.国家将疫苗纳入战略物资储备, 实行两级储备。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据: 第六十六条6.国家建设两级职业化、专业化药品检查员队伍, 加强对疫苗的监督检查。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据: 国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》7.以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗。

（单选题）A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业答案A依据: 第三十五条。

8.疫苗的价格由依法自主合理制定。

A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业（单选题）答案C依据: 第三十三条。

9.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用, 由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。

（单选题）A.百白破疫苗B.13价肺炎疫苗C.9价HPV疫苗D.EV71手足口疫苗答案A依据: 第五十六条10.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用, 由相关疫苗上市许可持有人承担。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。