CQC驱动审厂文件需求

CQC审核前准备材料（通用老师清单）1.文件收发记录。

2.三层次文件清单。

3.法规行业标准清单。

4.文件更改记录。

5.管理评审计划。

6.管理评审输入资料。

7.管理评审报告。

8.培训记录（需求）。

9培训记录。

10.特殊工种证书。

11.合同评审记录。

12.顾客满意度调查记录。

13.采购物资分类。

1 14.合格供方名录。

15.供方评价记录。

16.内审计划、检查表、不符合项报告及整改证据，内审报告。

（专业老师清单）技术部：1. 产品生产流程图1.依据的技术标准清单（应覆盖所有产品）及标准文本。

2.企业技术文件清单（工艺规程、作业指导书、安全操作规程等）及文本。

3.产品检验规程（采购产品、过程零部件及最中产品）应覆盖所有产品。

4.所有主要生产产品的图纸及清单。

质检部：1.产品检验记录（包括采购产品、外包产品、零部件、最中产品）应覆盖所有产品，记录的检验项目应符合技术标准的要求。

2.计量器具清单及检定合格证。

3.不合格品处理单。

4.数据分析的资料（如：一次交验合格率、用户满意率、供方供货质量情况等）。

5.质量记录清单。

生产部：1.全厂设备清单及设备故障检修记录。

2.特殊过程的确认记录，质量检验记录（可以包含在产品检验记录里）。

3.特殊工种的花名册以及资格证。

4.过程监视和测量的记录。

车间：1.车间现场应改进，在制品应摆放整齐，车间内通道应通畅，氧气瓶、乙炔瓶存放应符合安全要求。

2.车间现场的标识（包括设备标识、产品标识、检验状态标识、计量器具检验合格标识）。

3.产品防护的规定和实施情况。

4.最好有生产工艺卡或生产工艺规程。

各部门质量目标，考核办法及考核结果。

岗位任职要求，管理制度、作业指导书、各项操作规程、检验规程、等。

3C认证工厂审核1．准备与认证产品一致的样品，安排小批量生产（几十台左右，须与认证产品保持一致）型号:PB240A1 物料提前准备（特别是PCB板和电芯交期）审核日期：2023.12.232．确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。

OK3．质量体系内部审核资料OK4．准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。

（品质负责）.5．质量负责人任命书。

ISO9000管理体系认证证书。

OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序（记录管理控制程序）OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序（来料检验程序）14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序（标识和可追溯性管理程序）OK16.量测和监控设备程序（检验校准、）OK二、表格记录（对应各程序文件）1.程序文件清单OK2.三级文件清单（各部门）3.质量记录清单（各部门）4.外来文件清单OK5.认证资料文件，档案（包括3C标志使用文书等）6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录（包含检测报告中关键件清单所有供应商，此外还会询问供应商多久审核一次）2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单（要求供应商方面提供3C证书）4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票)，如果是我们来自己印刷标志，需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》，并保存付款发票，注意后续续年费。

品质部1.来料检验报告（IQC包含检测报告中关键件清单。

例如功能板PCBA、pcb、外壳等）2.首件检验报告（IPQC）3.出货检验报告（QA）4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告（包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单）6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程，生产作业指导书（SOP）、测试作业指导书（SIP）、设备操作规则。

cqc工厂检查要求
以下是一些可能的 CQC 工厂检查要求：
1. 质量管理体系：工厂应建立和维护有效的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2. 文件和记录：工厂应妥善保存与产品质量相关的文件和记录，包括生产工艺、检验报告、不合格品处理等。

3. 生产设备和设施：工厂的生产设备和设施应满足产品生产的要求，并定期进行维护和保养。

4. 原材料和零部件：工厂应确保使用的原材料和零部件符合相关标准和法规的要求，并进行必要的检验和测试。

5. 生产过程控制：工厂应建立生产过程控制程序，确保生产过程的稳定性和一致性。

6. 检验和测试：工厂应按照相关标准和法规的要求，对产品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。

7. 不合格品控制：工厂应建立不合格品控制程序，对不合格品进行标识、隔离和处理。

8. 内部审核和管理评审：工厂应定期进行内部审核和管理评审，以评估质量管理体系的有效性和适应性。

9. 纠正和预防措施：工厂应采取纠正和预防措施，以消除不合格的原因，防止类似问题再次发生。

以上是一些常见的 CQC 工厂检查要求，具体要求可能会因产品类型、工厂规模和行业特点等因素而有所不同。

如果你需要了解更详细的信息，建议咨询 CQC 或相关专业机构。

3C/CQC工厂检查的应准备的相关文件及资料（2017版）工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（1）质量手册及目录（2）程序文件清单1、认证标志的保管使用控制程序；2、产品变更控制程序；3、文件和资料控制程序；4、质量记录控制程序；5、供应商选择评定和日常管理程序；6、关键元器件和材料的检验或验证程序；7、关键元器件和材料的定期确认检验程序；8、生产设备维护保养制度；9、例行检验和确认检验程序；10、不合格品控制程序；11、内部质量审核程序；12、监视和测量控制程序；13、法律法规和其他要求清单；14、设计开发控制程序15、生产和服务控制程序；16、采购控制程序；17、监视和测量装置控制程序；18、合规性评价程序；19、纠正和预防措施控制程序；20、质量目标管理方案（3）质量负责人任命书、3C认证联络员任命书；（4）9001体系认证证书（5）组织架构图（6）家电产品CCC认证业务知识培训证书（7）外来文件清单（新扩充的产品外来文件中需补充与该产品有关的外来文件）一般CCC/CQC工厂检查老师审查会先根据证书确定一个产品型号，然后根据产品型号的元气件清单确定关键元器件（电源线和插、温控器、热熔断体，开关、马达、PTC等）然后要求各模块提供相对应的文件资料（1）研发部门1、产品策划书2、产品立项书3、产品技术规格书4、产品BOM清单5、关键元器件的图纸6、产品样品、小批、试产、量产报告7、供应商的产品承认书8、关键元器件的采购要求9、技术更改通知单（2）供应链1、合格供应商名录；2、关键物料供应商年度复审评审报告；3、对供应商的现场审核报告；4、供应商年度/月度供货情况考核报告。

(3) 采购1、采购订单2、订单下达及交货记录3、送货单（4）工艺1、产品生产的作业指导书；2、工艺流程图3、返工作业指导书4、不合格物料特采使用临时作业指导书；（5）来料1、关键元器件的进货检验作业指导书（证书有效性查询要求）2、关键元器件的检验报告3、供应商出仓合格检验报告4、退货检验报告（在原来检验报告的基础上判定为退货）5、特采检验报告（如判定特采，在检验报告的基础上需相关人员签字确认）6、有认证要求的关键元器件证书有效性查询截图（含电路板上关键元器件查询）；（6）型式检验1、产品在样品、小批、试产、量产等阶段的型式检验报告2、关键零部件确认检验作业指导书3、关键零部件的确认/验证检验报告4、产品现场检验仪器清单5、产品现场检验仪器的操作规程（耐压仪等）和点检表6、测量、检验仪器的年度校验报告以上为新申请的CCC/CQC产品的认证资料，如不是新申请，则还需要提供以下资料非金属材料检测报告（2次/1年）EMC检测报告（1次/2年）市场抽检合格报告（如果没有，则需有当年的定期确认检验报告），第三方的；(7) 成品检检1、成品检验作业指导书2、成品检验报告3、巡检记录单4、首件签样记录表5、不合格检验报告单（如判定退货，就直接退货，如判定返工，工艺出返工作业指导书，返工后再出复检报告，合格后入库）(8) 注塑车间：1、模具验收报告2、注塑工艺卡；3、设备、仪器点检记录；4、注塑产品作业指导书；5、相关注塑件的检验记录；注塑件检验作业指导书，相关的图纸；(9) 装配车间：1、工程检查记录；2、仪器、设备点检记录（含风、电批、静电环等检查）；3、领料单、退料单；4、维修记录；5、停、开线通知记录。

工厂审核基本要求1工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。

2工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

3工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；生产设备保养维护保养记录（生产设备定期维护计划和维护记录）生产设备台帐监视和测量装置台帐监视和测量装置周期校准检定计划（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；例行检验记录表确认检查记录表（具体产品实施规则文件中详见）（六）不合格品的处置记录；不合格品评审处置单（七）内部审核的记录；年度内部质量体系审核计划检查表不合格报告不合格项分布表内审首（末）次会议签到表（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；认证标志使用台帐（十一）运行检验的不合格纠正记录；检验设备运行检查记录记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。

4工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验，现场指定试验是在检查组目击情况下，由工厂安排相关人员进行。

文件准备情况我是按工厂检查要求来列的：1、职责与责任所需资料如下：A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。

我司有技术负责人，但技术负责人必须经过CCC考核，并取得证书。

这项检查的时候，一般外审员会提问题的。

我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。

问认证联络员：你司的产品认证标准是哪些等等。

不过一般就算答不出来，也不会开不合格项，只会让你加强学习。

B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。

2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录（质量记录）管理控制程序；公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控；B、认证产品的档案。

我司是以一个证书（以及该证书所含的型式实验报告等），一个档案袋进行保管的。

C、各地经销商和销售网点的名单，或者销售信息。

我司没有这类的东西，只提供了各地办事处的名单。

销售信息部部在ERP当中，上次工厂检查，检查员有查看过我们ERP的销售系统；D、认证产品的出入库台账；这个应该每个公司都有的吧？3.1、采购控制A、建立合格供方名单（要与关键件清单上的供应商一致）；如供方为代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。

B、关键件的进出库台账；不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看，属于不太重要的。

没有几个老师会查的。

C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。

例本公司有个关键件（电源主板），没有通过任何认证，但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响，未属于EMC关键件清单。

故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供，如有变更应及时告之，待备案成功后，方可供货；D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。

记录在《证书有效性查询记录表》中；3.2关键件的控制A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。

关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面，检验项目变更后如果文件没有同步变更的话，可能会导致不合格项的产生，故为了减少麻烦，最好不要把具体的检验项目啊，频率啊放在文件里面。

CCC 工厂检查必须要的程序文件★ 如果没有做ISO9000质量管理体系的话，至少包括以下文件化程序一．认证标志的认证管理程序一．认证标志的认证管理程序二．产品变更控制程序二．产品变更控制程序三．文件和资料控制程序三．文件和资料控制程序四．质量记录控制程序四．质量记录控制程序五．供应商选择评定和日常管理程序五．供应商选择评定和日常管理程序六．关键元器件和材料的检验和验证程序六．关键元器件和材料的检验和验证程序七．关键元器件和材料的检验和验证程序七．关键元器件和材料的检验和验证程序 八．生产设备的维护保养制度八．生产设备的维护保养制度九．例行检验和确认检验程序九．例行检验和确认检验程序十．不合格品控制程序十．不合格品控制程序十一．十一． 内部质量神化程序内部质量神化程序十二．十二． 与质量有关的各类人员的职责和相互关系与质量有关的各类人员的职责和相互关系★ 如果已经建立了ISO9000质量管理体系，应需建立以下程序 1． 认证标志的认证管理程序认证标志的认证管理程序2． 产品变更控制程序产品变更控制程序3． 关键元器件和材料的检验和验证程序关键元器件和材料的检验和验证程序4． 关键元器件和材料的定期确认检验程序关键元器件和材料的定期确认检验程序 5． 例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序6． 产品召回控制程序产品召回控制程序CCC 认证第三阶段(工厂审查前阶段)客户需要的资料客户需要的资料1. 采购部本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计<<关键元器件的供应商调查评鉴表>> <<合格供应商名录>>关键元器件采购技术要求关键元器件采购技术要求 采购定单合同采购定单合同关键元器件清单一览表(由工程部根据3C 型式实验报告拟订并提供)品质部2.1本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责2.2本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划2.3本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录2.4本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计2.5来料检验记录来料检验记录2.6 首件检验记录首件检验记录2.7 QC检验记录检验记录2.8 IPQC检验记录检验记录2.9 QA成品检验报告成品检验报告2.10 静电手环点检表静电手环点检表2.11 安规仪器点检表安规仪器点检表2.12 烙铁点检表烙铁点检表2.13 电批扭力点检表电批扭力点检表2.14 3C标志使用登记记录表(由购买使用时填写)2.15关键元器件清单一览表(由工程部根据3C型式实验报告拟订并提供)3.资材部/仓库/储运部3.1本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责3.2本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划3.3本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录3.4本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计3.5 物料申请单物料申请单3.6 原材料入库单原材料入库单3.7 发料单发料单3.8 出库单/发货单(3C认证产品出货台帐)3.9 3C型式实验原型机管理台帐型式实验原型机管理台帐3.10关键元器件清单一览表(由工程部根据3C型式实验报告拟订并提供)4.生产部4.1本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责4.2本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划4.3本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录4.4本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计4.5 生产计划表生产计划表4.6 生产日报表生产日报表4.7 生产计划达成统计表生产计划达成统计表4.8 产品维修日报表产品维修日报表4.9 领料单领料单4.10 退(补)料单料单4.11 成品入库单成品入库单4.12 设备设施一览表设备设施一览表4.13关键元器件清单一览表(由工程部根据3C型式实验报告拟订并提供)6.工程部5.1本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责5.2本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划5.3本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录5.4本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计5.5 常用仪器一览表(台帐)5.6 常用仪器交验计划表常用仪器交验计划表5.7 设备设施点检计划表设备设施点检计划表5.8 机械设备维修报表机械设备维修报表5.9 生产作业指导书生产作业指导书 5.10 检验作业指导书检验作业指导书5.11 仪器检点左右指导书仪器检点左右指导书5.12 产品制造工艺流程图产品制造工艺流程图5.13关键元器件清单一览表(由工程部根据3C 型式实验报告拟订并提供相关部门)5.14 关键原器件技术规格书(采购部收集,工程部签字)6.商务/业务部业务部6.1本部门的各岗位工作职责本部门的各岗位工作职责6.2本部门的年度培训计划本部门的年度培训计划6.3本部门的实际培训记录本部门的实际培训记录6.4本部门月度目标达成情况统计本部门月度目标达成情况统计6.5 合同评审单/生产定单生产定单6.6 发货通知单发货通知单6.7 客户满意度调查表客户满意度调查表6.8 客户满意度分析报告客户满意度分析报告6.9 客户投诉记录表客户投诉记录表6.10 3C 认证产品销售记录台帐认证产品销售记录台帐7.总经理办公室/人事行政部7.1 本公司各主要岗位(各主管/经理)及人事行政各岗位(前台文员,电工,司机,保安,清洁工)的工作职责工作职责7.2本公司的年度培训计划及本部门的年度培训计划本公司的年度培训计划及本部门的年度培训计划7.3本公司的年度培训记录及本部门的年度培训记录本公司的年度培训记录及本部门的年度培训记录7.4 员工教育培训履历员工教育培训履历7.5 本公司及本部门的月度目标达成情况本公司及本部门的月度目标达成情况7.6 公司受控文件一览表公司受控文件一览表7.7 分发文件,回收,消毁记录表消毁记录表 7.8 外来文件一览表外来文件一览表7.9 记录总览表记录总览表7.10 消防设施月度点检记录表(可帖在灭火器本体上)8.质量负责人/管理者代表 8.1 管理评审计划管理评审计划8.2 管理评审报告管理评审报告8.3 不合格项通知单不合格项通知单8.4 内部审核实施计划内部审核实施计划8.5 内部审核报告内部审核报告8.6 内部审核不合格报告内部审核不合格报告8.7 内审首,抹两次会议记录抹两次会议记录8.8 管理评审会议记录管理评审会议记录。

CQC工厂检查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。

第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。

第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。

第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。

第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。

对于初始工厂检查，工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查，同时，认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查（如飞行检查，特别监督检查），工厂应给予配合。

CQC标志认证工厂质量保证能力要求1引言本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。

本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。

若有特殊要求的，按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。

2定义2.1申请人申请产品认证注册的组织。

2.2持证人持有产品认证证书的组织。

注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。

2.3生产者（制造商）实施质量体系，控制认证产品生产的组织。

2.4生产厂/制造厂/加工厂（场）所指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。

3总则生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。

对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。

对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。

当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。

4质量体系4.1职责和资源4.1.1职责生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。

质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。

不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；e)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；f)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。