生产记录填写规范.doc

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. 生产记录填写规范要求
一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整
1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高
对后期质量分析造成误导；
2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；
3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；
4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽
可能多的数据，避免造成差错；
二、记录填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下：
1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；
2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使
用准确；
3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字；
4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写；
5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号；
6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05；
7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小
时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00；
8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废弃错误
生产记录，力求生产记录无任何涂改；
9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去；
10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核；
备注：重点标注部分规范属于记录填写“基本要求”！
2017.12.20。

2024版GMP批生产记录模板GMP是指药品生产质量管理规范，旨在确保药品生产过程中的质量、安全和有效性。

根据GMP的要求，药品生产企业需要建立完整的批生产记录，以记录产品的批次、生产过程和相关质量控制数据。

以下是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，全文超过1200字：批生产记录批生产记录编号：（填写批生产记录编号）产品名称：（填写产品名称）批号：（填写批号）生产日期：（填写生产日期）有效期至：（填写有效期至日期）I.基本信息1.原辅材料信息（列出所有使用的原辅材料，包括通用名称、批号、生产厂商、规格、数量等信息）2.工艺流程（描述产品的制造过程，包括每个步骤的操作方法、时间要求和所需设备等）II.生产操作（记录所有生产操作的具体情况，并附上操作人员的签名和日期）1.清洁消毒（记录清洁消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洁物品、清洁消毒方法等）2.原辅材料配制（记录原辅材料的配制情况，包括称取量、配制方法、配制人员等）3.生产操作（记录生产操作的具体情况，包括操作时间、操作人员、操作方法等）4.中间检测（记录中间检测的结果和操作过程，包括检测项目、检测方法、检测结果等）5.清洗消毒（记录清洗消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洗物品、清洗消毒方法等）III.质量控制1.原辅材料检验（记录原辅材料的检验结果和操作过程，包括检验项目、检验方法、检验结果等）2.产品质量控制（记录产品的质量控制情况，包括检验项目、检验方法、检验结果等）3.清洁验证（记录清洁验证的结果，包括验证方法、验证结果等）IV.记录审查和批准（记录记录审查和批准的情况，包括审查人员、审查结果、批准人员等）V.核查和验证（记录核查和验证的情况，包括核查对象、核查方法、核查结果等）VI.问题处理和改进措施（记录生产过程中出现的问题和对策，以及改进措施的实施情况）VII.批记录摘要（对整个批生产过程进行摘要，包括生产情况、使用的原辅材料、质量控制情况等）VIII.备注（记录任何其他需要说明的事项）以上是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，根据具体情况，可以进行修改和调整。

生产记录填写规范要求-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII生产记录填写规范要求一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高对后期质量分析造成误导；2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；4)完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽可能多的数据，避免造成差错；二、记录填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下：1)书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；2)数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使用准确；3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字；4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写；5)如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号；6)日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）”，如2010.03.05；7)时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00；8)填写记录时如遇填写错误，应将现有生产记录重新抄录一份并废弃错误生产记录，力求生产记录无任何涂改；9)如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去；10)数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核；备注：重点标注部分规范属于记录填写“基本要求”！2017.12.20。

生产过程中各种记录的填写规范1. 引言记录是生产过程中非常重要的一环，它能够帮助我们追踪产品的生产历程、确保质量、发现问题和进行持续改进。

为了保证记录的可靠性和一致性，有必要规范生产过程中各种记录的填写。

本文将介绍几种常见的生产记录，并给出其填写的规范要求。

2. 生产计划记录生产计划记录是指在生产过程中制定的计划，它包含了生产的目标、时间安排、资源分配等信息。

在填写生产计划记录时，应注意以下几点： - 记录内容应准确、清晰，确保每个环节都得到充分考虑。

- 时间安排要合理，考虑各种因素，如设备的可用性、人力资源的调配等。

- 资源分配要科学合理，确保产能的充分利用。

3. 原材料记录原材料记录是指在生产过程中对原材料的使用和追溯。

在填写原材料记录时，应注意以下几点： - 记录原材料的名称、批次、规格等信息，确保能够准确追溯。

- 记录原材料的用量，确保使用的原料和计划要求一致。

- 对于不合格的原材料，应记录并采取相应的措施进行处理。

4. 生产设备记录生产设备记录是指对生产设备的使用和维护情况进行记录。

在填写生产设备记录时，应注意以下几点： - 记录设备的使用情况，包括启动时间、运行时间、停机时间等。

- 记录设备的维护情况，包括保养、维修和更换等。

- 对于设备出现的故障或异常情况，应及时记录，并采取相应的措施进行修复。

5. 工序记录工序记录是指对每个工序的操作和数据进行记录。

在填写工序记录时，应注意以下几点： - 记录工序的开始时间、结束时间和持续时间，确保工序的完成情况。

- 记录工序的操作人员和负责人，确保工序的责任明确。

- 记录工序中产生的数据，如温度、精度等，确保产品的质量。

6. 检验记录检验记录是指对产品进行检验和测试的结果进行记录。

在填写检验记录时，应注意以下几点： - 记录检验的时间、位置和方法，确保检验的可靠性。

- 记录检验的结果和判定，包括合格、不合格和返工等。

- 对于不合格的产品，应记录并采取相应的措施进行处理。

食品厂生产员生产记录与报表填写规范在食品厂生产过程中，生产记录与报表的填写是一个至关重要的环节。

准确、规范的填写能够保证生产过程的安全和质量，为企业的管理提供有效的数据支持。

本文将介绍食品厂生产员在填写生产记录与报表时需要遵守的规范。

一、生产记录的填写规范1. 填写人员应具备一定的专业知识和操作技能，了解相关的生产工艺和操作流程。

2. 生产记录的填写应真实、准确，不得随意篡改或做虚假记录。

填写人员应按照生产实际情况进行记录，如遇特殊情况应及时记录并报告上级主管。

3. 生产记录应按照时间先后顺序进行填写，确保每次操作都有相应的记录。

4. 生产记录应包括以下内容：a) 日期和时间：记录生产的具体日期和时间，以确保追溯能力。

b) 生产线别和产品名称：记录所属生产线别和具体的产品名称。

c) 操作者信息：记录操作者的姓名和工号等信息。

d) 原料使用情况：记录使用的原料种类、批号、数量和来源等信息。

e) 加工参数和操作步骤：记录每个操作步骤的具体参数和操作方法。

f) 设备参数和运行情况：记录所使用的设备的参数设置和运行状态。

g) 检测结果和质量控制：记录每项检测指标的结果和质量控制情况。

h) 异常记录：记录生产过程中的异常情况、处理方法和原因分析等。

5. 生产记录应及时、完整地填写，不能有空白或遗漏，以确保数据的完整性和准确性。

二、报表的填写规范1. 填写人员应仔细阅读相关的报表说明，对报表的编排和填写要求有清晰的理解。

2. 报表应清晰、美观，排版整齐，字迹工整，不得有涂改、划线或乱涂乱写的情况。

3. 报表的填写应准确、规范，不得有误填、漏填或错填的情况发生。

填写人员应仔细核对每一项数据的准确性，并在填写完毕后进行复核。

4. 报表的填写应按照统一的标准和要求进行，确保表格的格式正确，数据的单位统一。

5. 报表中的数据应具备可追溯性，填写人员需要明确记录每个数据的来源和检测方法等相关信息。

6. 报表中的计算公式和统计指标应准确无误，填写人员需要熟悉相关的计算方法和统计原则。