水处理知识制药用水技术
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水处理技术在制药工业中的应用随着人们对生命健康的关注度不断提升,制药工业得到了极大的发展和壮大。
而伴随着制药工业的发展,制药废水、废液的排放问题也日益凸显。
因此,水处理技术在制药工业中的应用变得尤为重要。
本文将深入探讨水处理技术在制药工业中的应用,重点介绍水处理技术的种类以及利用水处理技术处理废水的优点。
一、水处理技术的种类水处理技术主要分为物理处理、化学处理、生物处理三种类型。
1. 物理处理物理处理技术主要包括过滤、沉淀、浮选等方法。
其中,过滤技术是最为常见的一种方法,它可以通过筛选、压滤、离心等方式将悬浮固体从水中分离出来。
而沉淀技术则是通过放置混合液,利用重力使得可沉淀性的悬浮物颗粒从水中沉淀下来,从而实现水的初步净化。
浮选技术则是通过在水中注入气体或化学药品,使得悬浮在水中的固体从水中分离出来,并用浮提器将其上浮到水面。
2. 化学处理化学处理技术主要包括氧化、还原、络合、酸碱沉淀、电解沉淀等方法。
其中,氧化和还原反应可以通过加入氧化剂和还原剂来将水中的污染物氧化分解成较小的无害物质。
络合反应一般是通过加入络合剂来改变污染物的化学性质,使其变得容易分离或容易沉淀。
而酸碱沉淀和电解沉淀则是利用酸碱中和反应或电解原理来将悬浮物清除。
3. 生物处理生物处理技术主要是依靠微生物在水中代谢的作用来去除水中的污染物。
其主要形式有生物膜法、生物接触氧化法、生物过滤法等。
其中,生物膜法是将微生物附着在载体上,形成生物膜利用膜的吸收和生物降解作用,去除水中的污染物。
生物接触氧化法则是通过将水和污泥细菌接触,利用微生物的代谢过程氧化分解有机物,降解污染物。
生物过滤法则是利用填充物中的生物膜进行污染物降解的方法。
二、制药工业的废水排放量非常大,因此如何有效地处理这些废水变得极为重要。
水处理技术在制药工业中的应用主要包括以下几个方面:1. 化学处理制药工业废水中主要污染物是有机物,因此在处理制药废水时,化学处理技术往往是首选方法。
制药水处理最新标准与制水技术指南制药用水的水质要求很高,当制药水处理系统用自来水公司供应的自来水或深井水时,其水质必须要符合国家GB5749-85 生活饮用水卫生的相关标准。
但是原水不能直接作为制药用水及试验用水。
国家《中华人民共和国 2000 年版药典》所规范制药用水的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水,一般都采用纯化水或是超纯水。
纯化水的质量取决于源水的水质及医药纯化水设备系统的组成和处理能力。
纯化水制备系统的配置应根据源水水质、水质变化、用户对纯化水质量的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。
一般可根据源水含盐量按以下原则选择纯化水制备系统的处理单元。
一、制药用水处理技术阐述:1、水(通常为城市饮用水)进水的含盐量在 500mg/L 以下时,一般采用普通的离子交换法去除盐类物质。
2、对含盐量在 500-1000mg/L 的源水,可结合源水硬度与碱度的比值,考虑采用弱酸、强酸阳床串联或组成双层床。
3、当源水的含盐量在 1000-3000mg/L ,属高含盐量的苦咸水时,可采用反渗透的方法先将含盐量降至 500mg/L 以下,再用离子交换法脱盐处理。
二、纯化水制取技术指南:制药工艺对纯化水水质有特殊要求,均采用反渗透装置作为系统的除盐手段,一级反渗透达不到水质要求,再加上二级反渗透。
1、一级反渗透系统通常可以使用在一些水质较好,含盐量不太高的场合,而且出水是作为普通的、非注射级的化学原料药的工艺用水,或是用作某些肠道中药材提取工艺用水。
2、一级反渗透系统和离子交换系统能满足工艺用纯化水的要求,宜满足注射用水的源水使用要求。
3、二级反渗透系统满足制剂生产工艺辅助用水和注射用水对源水水质的要求。
三、反渗透系统加混床的综合比较反渗透系统加混床在提高出水电导率方面有非常好的效果,因此在电子、机械行业使用较广,但这种组合方式对热源控制较差,出水水质十分稳定。
制药水处理应用国家最新、最成熟的反渗透技术可以保证系统能够按照设计的目的进行操作,整个处理过程属于绿色工艺,不会造成任何环境污染,被越来越多的领域所推广运用。
制药用水的相关知识讲解制药用水是制药工业中不可或缺的重要资源之一,对于保证药品质量和公司生产效益都具有至关重要的作用。
因此,在制药行业中,必须高度重视制药用水的质量控制,并严格遵守相关国家标准和规定,以确保药品的安全有效性。
以下是本文就制药用水的相关知识进行深入讲解。
首先,制药用水的种类和特点制药用水主要分为纯净水和注射用水两种类型。
纯净水指的是对难以去除的化学物质、微生物和其它杂质均达到一定要求的水,主要用于药品的配制、清洗和冲洗等工序。
注射用水是制药中最为重要的用水,主要用于制备注射剂、灌装、注射水溶液等,其要求更加严格,必须完全符合国家药典的标准和要求,要求水中不含任何有机和无机杂质及细菌。
其次,制药用水的处理和净化为了生产出符合标准的纯净水和注射用水,制药企业必须进行水的处理和净化。
制药用水处理系统主要包括预处理系统、反渗透处理系统、超滤处理系统、离子交换处理系统、臭氧杀菌系统和加热、蒸发及制冷系统等。
其中,预处理系统是最为关键的一环。
预处理系统可以有效地去除水中的碳酸钙、硬度、铁、锰等无机盐和有机杂质、微生物等物质,从而保证反渗透膜的稳定和寿命。
反渗透处理系统可以进一步去除水中的离子、无机物、有机物、杂质和细菌等,得到高纯度的水。
超滤处理系统则是用于去除水中的大分子有机物和胶体物质。
离子交换处理系统则可以去除水中的离子、有机物和微生物。
其次,制药用水的检测和质量控制为了保证制药用水的质量和安全,制药企业必须建立完善的制药用水质量控制体系,并定期对系统进行检测和监控,确保所有指标都符合国家标准和要求。
制药用水的主要检测指标包括:微生物总数、大肠杆菌、无机盐质、有机物质、重金属等。
其中,微生物总数是制药用水的决定性指标之一,其数值必须小于100CFU/ml。
因此,在制药企业中必须进行严格的水样采集和检测,保证仪器和试剂的质量和准确性。
最后,制药用水的节约和环境保护随着制药工业的不断发展和扩张,制药用水的需求量也越来越大,因此,制药企业必须积极采取措施节约用水,并进行环境保护,以减少对水资源的浪费和环境的污染。
制药用水知识点制药用水分类及水质标准水是药物生产中用量最大,使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。
水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。
对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
制药用水通常可分为:饮用水、纯化水、注射用水。
按《中华人民共和国药典(2015年版)》(以下简称2015中国药典)所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水”一项。
它们的含义是:(1)饮用水(POtabIeTater):通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。
按2000中国药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
(2)纯化水(PIIrifideWater):为饮用水经蒸储法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水,不含任何附加剂。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸储器用蒸储法制备的纯化水,一般又称蒸偏水。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
(3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸储器蒸储,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
目前一般的蒸用器有多效蒸用水机和气压式蒸用水机等。
经蒸储后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水,徽孔过滤膜的孔径应为WO.45um.注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
(4)灭菌注射用水(Steri1eWaterfor1njec-tion):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂1、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)o需定期检测饮用水水质,在当前原水水质遭受有机物等污染日益加剧的情况下,应针对不同的污染物,采取有效措施,不使因饮用水水质波动而影响药品质量。
制药用水技术方案随着现代医药工业的不断发展和需求不断增长,制药用水技术越来越受到人们的关注和重视。
因为在制药过程中,水是实现正常生产和清洁卫生的必要因素,对药品的质量和安全性也有着重要的影响。
因此,为了生产出高质量的药品,必须建立一套先进的制药用水技术方案。
1. 制药用水的需求制药需要的水种类是多样的,用途也各不相同。
根据不同的制药过程和产品要求,制药用水可以分为纯净水、高纯水和超纯水等几种。
1)纯净水:指去除可溶于水的离子和其他杂质粒子至一定程度的水。
它适用于制备药品的冲剂和水浸制品,以及用于清洗和冲洗。
2)高纯水:指水中除去矿物质和有机杂质后,离子量用电导率表示小于1.0μS/cm的一种水。
它适用于纯化和制备高纯度的化学品和药品。
3)超纯水:指水中离子和溶解有机物作为溶质几乎完全消失,具有最高纯度的水。
它适用于生产高级医药品和光刻机等高科技设备。
2. 制药用水的净化技术制药用水的净化技术是指通过物理、化学和生物学等多种手段,将原水中的杂质、病菌等有害物质除去,达到规定的水质标准,以保证制药工艺的正常进行和药品质量的稳定性和可靠性。
1)物理方法:物理方法是将触不动手和肉眼之外的杂质去掉,如过滤、沉淀、吸附、再生等。
其中,最普遍的方法是过滤法,其优点是操作简单、节能环保,深度可以控制,适用于大流量的纯净水制备。
2)化学方法:化学方法是通过添加化学剂实现水中有害物质的提取、共沉、吸附和氧化还原等作用,以达到净化水的目的。
例如,电解法、吸附法、超滤法和反渗透法等,其中反渗透法应用最为广泛。
3)生物方法:生物方法是指利用微生物对水中有机物进行处理。
例如,活性污泥法、反硝化脱氮法和微滤膜生物反应器法等。
其中,微滤膜生物反应器法是一种新型的技术,能够同时去除溶解有机物和微生物,对超纯水制备尤为适用。
3. 制药用水的技术方案1)纯净水制备方案:在纯净水制备过程中,可以采用反渗透法和深层床过滤法的组合方式。
其中,反渗透法可以去除水中大部分离子和有机物质,深层床过滤法主要是去除水中残留的有机物质,以达到纯净水的制备要求。