质量管理体系调查表
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质量管理体系调查表质量管理体系调查表1、引言在质量管理体系的建立和维护过程中,对体系进行调查评估是必不可少的步骤。
本文档旨在提供一个完整的质量管理体系调查表范本,以供参考使用。
通过填写该调查表,可以全面了解质量管理体系的运作情况,从而进行必要的改进和优化。
2、质量管理体系范围在此章节中,列出质量管理体系的具体范围,包括涉及的产品、流程、活动等。
描述清楚质量管理体系的边界,以便调查人员可以针对性地进行调查。
3、质量管理体系文件对质量管理体系文件进行详细的描述,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
出每个文件的名称、版本、有效性等信息,并说明其在质量管理体系中的作用和应用范围。
4、质量政策和目标描述质量政策和目标的制定过程和内容。
说明质量政策和目标的对齐程度,并评估其实施和执行情况。
列出相关指标和数据,以衡量质量政策和目标的达成情况。
5、组织结构和职责详细描述质量管理体系的组织结构,包括各级部门、岗位和职责。
阐明各个职能部门在质量管理体系中的角色和责任,并评估其履行情况和协作效果。
6、资源管理调查质量管理体系中的资源管理情况,包括人员、设备、环境等。
评估资源是否满足质量管理体系的要求,并提出改进建议。
7、过程控制详细描述质量管理体系中的各个过程,包括输入、输出、操作方法、记录等。
评估过程的有效性和可控性,发现潜在的风险和问题,并提供相应的解决方案。
8、监测和测量对质量管理体系的监测和测量方法进行调查,包括检测设备、数据采集、数据分析等。
评估监测和测量的可靠性和准确性,提出改善意见。
9、非符合处理调查质量管理体系中非符合处理的流程和措施。
评估非符合处理的效果和纠正预防措施的执行情况,并提供改进建议。
10、审核和审计描述质量管理体系的审核和审计计划、方法和结果。
评估审核和审计的有效性和实施情况,提供改进意见。
11、持续改进调查质量管理体系的持续改进机制和实施情况。
评估改进措施的有效性和可行性,提供进一步改进的建议。
质量管理体系调查表1. 调查目的本次调查旨在评估和改进公司的质量管理体系,以确保产品或服务符合客户要求,并持续提供高品质。
2. 责任部门/人员- 主管:______________________- 项目经理:___________________- 相关部门代表:_______________3. 财务状况分析请填写以下信息:a) 公司总收入(去年度):b) 总成本(去年度):c) 净利润率(净利润除以总收入百分比):4. 客户满意度调查结果及反馈措施请根据最近一期客户满意度调查报告回答以下问题并列出相应改善计划。
a) 客户对产品/服务整体满意程度是多少?- 收集到的具体反馈内容:- 计划采取哪些行动来解决存在的问题?5. 内部流程效能评估与优化建议通过内审、工作坊等方式进行现有流程效能评估,请针对每个主要业务过程回答下面两个问题。
如果需要更详细说明,请附上相关文件。
a) 这项业务过程是否已明确定义且易于遵循?b) 是否有改进的机会?如果是,请提供具体建议。
6. 员工培训与发展计划请填写以下信息:a) 公司员工总数:b) 过去一年内参加过专业培训/学习活动的员工比例(百分比):c) 计划在未来一年内开展哪些新的培训项目?7. 产品质量控制及持续改进针对公司主要产品或服务,回答下列问题并附上相关数据和文件。
a) 是否存在常见缺陷类型?- 缺陷描述及频率统计:- 已采取何种措施减少这些缺陷出现次数?8. 外部合作伙伴评价请根据最近一期外部合作伙伴调查报告回答以下问题,并说明相应行动方案。
a) 合作夥伴满意度得分如何?b) 收集到了什么反馈内容?c ) 将采取哪些行动以解决潜在问题?9. 资源管理效能评价通过审阅人力资源、设备等方面资料进行资源管理效能评价。
请就每个领域给予简短评论,并指明是否需要优化。
10. 风险识别与预防方法鉴于公司的特定业务和行业,列出可能存在的风险,并提供相应预防措施。
11. 改进计划请根据以上调查结果制定改进计划。
质量管理体系调查表
生产批发零售
中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂
抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品
第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素
医疗用毒性药品医疗器械保健食品食品
通过未通过
按GSP要求建立
满足经营全过程管理具备电子监管的实施条件
数据能够及时上传
温
控系统
自动监测、记录、上报
调控设备能够有效运行
信息反馈情况:及时一般不及时变更资料资料提供情况:及时一般不及时召回药品处理情况:及时一般不及时
质量管理体系:健全一般不健全
能否发生业务:能否。