引言：
庆大霉素是一种广谱抗生素，其生产通常采用发酵工艺。为实现年产300吨庆大霉素的目标，需要对发酵车间的工艺进行设计。本文将就发酵车间的流程、设备选型、工艺参数、控制系统等方面进行详细阐述。
一、工艺流程：
庆大霉素的发酵工艺一般分为两个主要阶段：液体培养和固体培养。液体培养用于菌种扩大和提供发酵基质，固体培养则是庆大霉素产生阶段。
具体工艺流程如下：
1.菌种扩大：从冷冻保存的庆大霉素菌种中挑取适量菌株，经预培养后转入大容量的发酵罐中进行扩大培养。
2.发酵罐液流转：经过一定时间的菌种扩大，将发酵罐液与发酵基质流转至固定的发酵罐中，以提供充分的发酵条件。
3.固态发酵：将经过液体培养的菌种与固态发酵基质混合，装入发酵罐内，保持适宜的温度和湿度条件进行发酵。
4.发酵液分离：固态发酵产生的发酵液通过离心、过滤等方式分离得到。
5.提取纯化：对分离得到的发酵液进行提取纯化，获取庆大霉素原料药。
以上为发酵车间工艺的基本流程，具体可根据实际情况进行调整。
二、设备选型： 1.发酵罐：根据年产300吨的需求，可选择多台容积适中的不锈钢发酵罐，以满足大规模发酵的需求。
2.流程设备：发酵车间需要配备液体流转设备、固态发酵装置，如输送带、混合机、发酵罐等。
3.分离设备：发酵液分离可以采用离心机、过滤机等设备，以高效分离发酵液。
4.提取纯化设备：根据庆大霉素的提取纯化工艺，需要选择合适的提取设备，如溶剂萃取设备、蒸馏设备等。
三、工艺参数：
1.培养基配方：根据庆大霉素产菌的特性，设计合理的培养基配方，包括发酵碳源、氮源、矿物质等。
2.发酵温度：根据菌株的适宜生长温度确定发酵温度，通常在28℃左右。
3.发酵pH值：庆大霉素产菌的适宜pH范围一般在6.5-7.5之间，可根据菌株要求进行调整。
4.发酵时间：根据庆大霉素产菌的生长速率和产量，确定适宜的发酵时间。
5.固态发酵基质配方：固态发酵基质的配方要充分考虑庆大霉素产菌的营养需求和产量。
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------------- 硫酸庆大霉素生产工艺流程
班级08药剂 姓名汪骏 学号08314028
发酵用小单胞菌一级种子罐二级种子罐三级种子罐四级种子罐酸化中和交换分离漂洗产品浓缩喷雾干燥成盐脱色压滤洗涤洗脱脱色无菌接入培养48小时左右，pH自然，36-37℃培养24小时左右，pH6.8-7.4培养24小时左右，pH6.7-7.4培养4天，34-35℃洗脱收率≥98%浓缩收率≥88%炭脱收率≥95%调pH至5.0-5.8喷速：20-80L/h进塔温度：116-135℃喷雾收率≥90%
硫酸庆大霉素工业发酵的总流程图
孢子悬浮液的制备流程及工艺要求
设备：
蒸汽灭菌柜 双人净化工作台
操作步骤
1.分装纯化水至三角瓶，每瓶装150mL左右。
2.组装接种瓶及接种皮管，组装严密，包扎结实。
3.以上器材及接种用具灭菌，125±1゜C，60min。
4.在缓冲间穿好无菌衣，戴上无菌口罩，进入洁净室，符合人流﹑物流进出程序。 -------------
------------- 5.用酒精棉球擦拭超净台面﹑双手，先擦台面，后擦手。
6.开启超净台通风，观察风速是否正常，将接种瓶、皮管、无菌水、接种铲及斜面摆在洁净台上。
7.将灭菌纯化水倒入茄子瓶中，一瓶纯化水倒两只茄子瓶。
8.用接种铲将孢子刮下制成孢子悬浮液，用力适度，勿刮出培养基碎屑。
9.打开接种瓶瓶口，将孢子悬浮液全部倒入接种瓶中，注意不要倒在瓶口处，然后重新组装好接种瓶及接种皮管。
10. 制备完毕关闭洁净台，出洁净室，符合人流、物流进出程序。
物料指标
物料编号 物料名称 投产数量
0601013 纯化水 150-200ml
--- 子斜面孢子 4支
一级种子发酵培养
实际培养参数控制
培养参数控制 -------------
------------- 养时间 温 压 气压力 气流量 拌时间
庆大霉素的新用途
庆大霉素为广谱抗生素，对革兰氏阴性菌如绿脓杆菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌及沙门氏菌有较强作用。一般注射用药、口服不易吸收、近年来发现本品有以下新用途：
1、治疗胃溃疡病
溃疡病是由幽门弯曲菌引起的，庆大霉素可以杀来幽门弯曲菌，故可治疗溃疡病。方法：庆大霉素注射液4万单位／2ml，口服，早晚各1次。
2、治疗小儿腹泻
方法：庆大霉素注射液或片剂、剂量为肌肉注射液的2倍，每日2次。庆大霉素口服，血液吸收量少，故对颅神经、肾毒性小，对肠道内的抗菌作用比肌肉注射强，效果好，一般一日见效，两天内可痊愈。
3、治疗痱子
局部用温开水洗净后，再用棉球蘸庆大霉素注射液涂抹患处，每日2次，用药1-2天痱子即可消失。
4、治疗口疮
用棉签蘸庆大霉素注射液（4万或8万单位），涂抹溃疡1分钟，每日4次(饭后及睡前涂抹)，多发生溃疡者，可将4万单位庆大霉素稀释成5ml，口含3分钟，而后吐出，3-5分钟后，再用冷开水漱口，一般用药者当日见轻，2天可治愈。
牛黄解毒片外敷治疗急性咽炎
一、方法
取牛黄解毒片5-10片，研为细面，加高度白酒或75％酒精调为稠糊状，敷于喉结两侧，外用胶布固定，一般每晚临睡前贴敷，次晨去除药物，如不怕影响美观，白天可连续贴敷，一般1-3次即可。
二、注意问题
1、牛黄解毒片由人工牛黄、冰片、雄黄、大黄等药物组成，功能：清热解毒，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，为临床常用的清热泻火药物。
2、变口服为外用，药物在贴敷的时间内可以持续发挥作用
(其中的冰片具有较强的皮肤穿透能力，可以协助其它药物透皮吸收)，且避免了口服对胃部的刺激作用。
3、起效时间：一般敷药20分钟后，咽部即有舒适感。
4、调和时应注意药膏的稀稠度，太稀了不好固定，太稠则影响药效发挥。
5、市售不同厂家的牛黄解毒片质量相差较大，宜选用质量比较可靠的大厂家的产品。
目 录
庆大霉素药物的制备工艺设计
目 录
第一章 项目总论 ......................................................................................................................... 1
1.1 庆大霉素的结构性质 ........................................................................................................... 1
1.2 庆大霉素作用机理 ............................................................................................................... 1
1.3 庆大霉素的优缺点 ............................................................................................................... 1
1.4 庆大霉素的应用与发展前景 ............................................................................................... 2
第二章 技术方案 ......................................................................................................................... 3
2.1 生产工艺流程设计 ............................................................................................................... 3
