- 1 - 中国认证认可协会（CCAA）认证人员注册全国统一考试
质量管理体系（QMS）审核知识 试卷
姓 名： 身份证号：
准考证号： 培训注册证书号：
2011年12月
题号 一 二 三 总分 核分人
得分
注意事项：1.本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。
2．考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号、培训注册证书号填写在试卷密
封线内，答案写在试卷上。
3．答题完毕，将本试卷和“国家标准”上交。
一． 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。每题1分，共40分）
1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是（ ）。
A）产品检验人员 B)产品制造人员
C)产品开发人员 D)工艺设计人员
2.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（）
A）审核准则 B)审核发现 C)审核结论 D)审核证据
3.针对某一企业制定审核计划是（）的职责。
A）认证机构 B)审核委托方 C)审核组长 D)受审核方
4.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据（）。
A）ISO9001:2008标准
B)ISO9004:2009标准
C)质量管理体系文件 D)相关法律法规和合同
5.审核的目的是（）。
A）寻找不合格项
B) 评价并确定满足审核准则的程度
C) 评价体系的持续适宜性
一、 质 量 审 核
1、 定义
质量审核的定义（ISO9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、 审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有
— 第一方审核（内部审核）：
— 由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
— 第二方审核：
— 通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
— 第三方审核
— 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、 内部审核目的
— 内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。 二、 内 审 准 备
1、 确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
— 早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；
— 体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；
— 问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
— 体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、 准备检查表
— 检查表是保证审核顺利进行的最主要的条件，应仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
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ISO9000质量管理体系
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编辑：jack.shi
2005年4月15日
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最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59 第一章 重要术语
1.过程 process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product
过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：
——服务（如运输）；
——软件（如计算机程序、字典）；
——硬件（如发动机机械零件）；
——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：
——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；
——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；
——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；
软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
1 质量管理体系审核
培训教材
目 录
一、 学习目的
二、 概论
三、 质量管理体系审核
1 审核策划与准备
2 实施审核
3 审核报告
4 纠正措施
一、学习目的：
1）了解质量管理体系审核的基本原则，阶段划分及有关术语；
2）会确定审核目标、范围和审核准则；
3）会组建审核组；
4）会进行文件评审；
5）会编制审核计划（日程表）；
6）会编制检查表；
7）会召开首、未次会议；
8）会收集和验证现场信息并形成审核发现；
9）会编制不合格项报告，并跟踪验证；
10）会对质量管理体系进行有效性评价。
11）会编制审核报告；
12）总的是用过程方法进行审核。
2 二、概论
1、名词和术语
1）审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所
进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2）内部审核：也称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的审核。
3）外部审核：包含第二方审核和第三方审核。
第二方审核：由组织的相关方（顾客）或其他人员以相关方名义进行的审核。
第三方审核：由外部独立机构进行，目的是提供符合要求（如ISO9001：2000和ISO14001：96）认证或注册。
4）一体化审核：当质量和环境体系被一起审核时。
5）联合审核：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核一个受审核方时。
6）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
7）审核方案：针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
8）审核准则（审核依据）：用作依据的一组方针、程序或要求。
9）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
10）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
11）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
