内部质量审核员培训大纲
第一天：内部质量体系基础知识讲解
1． 课程介绍
2． ISO9000基础知识回顾
3． 质量管理体系条款分析
4． 内部质量审核要点讲解
第二天：现场模拟审核及练习
1． 质量管理体系审核基本理论和案例分析
2． 审核策划
3． 小组讨论
4． 审核准备
① 编制计划
② 编制检查表
③ 文件审核
④ 现场审核
⑤ 编写报告
5． 现场模拟实施审核
6． 复习及考试
① 指导学员复习所有内容（包括现场模拟和笔试）
② 答疑（主要针对学习所提出问题）
③ 考试
1企业内审员培训
专业求实严谨诚信
2
我
们
的
约
定保持教室宁静请关闭移动电话或选择静音状态
上课期间请勿随意走动、交谈、
接听电话
请勿在教室内吸烟
不可录像录音
以最佳状态进行学习
3目录
一质量管理体系要求
二质量管理体系审核概述
三内部质量管理体系审核
四附录
4一质量管理体系要求
(一) ISO9000基础知识
一.ISO的由来
二.ISO9000的定义
三.ISO9000标准族
1.ISO9000: 基本原理和术语
2.ISO9001: 质量管理体系------要求
3.ISO9004: 业绩改进指南
4.ISO19011: 质量和环境管理体系审核指南
5（二）八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法
与供方互利的关系一质量管理体系要求一质量管理体系要求
6（三）GB/T19001-2008 IDT ISO 9001：2008
讲解一质量管理体系要求
------质量管理体系-要求
7二质量管理体系审核概述
（一）质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合
有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是
否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统
的、独立的并形成文件的审查。
8二质量管理体系概述
（二）质量体系审核分类
认证机构
组织顾客供应商
第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核
9二质量管理体系审核概述
（三）目的
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。
（2）验证是否持续满足规定的要求
（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，
不断改进。
（4）在外部审核前做好准备。
10二质量管理体系审核概述
第二方审核的主要目的
（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否
持续满足规定的要求并且正在运行。
（3）沟通供需双方对质量要求的共识。
11二质量管理体系审核概述
第三方审核的主要目的
（1）确定质量体系是否符合规定要求。
ISO9000内审员培训试题及答案
一、 判断题（每题2分）：1、ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（ × ）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000标准均可作为认证标准。（ × ）3．ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（ √ ）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（ × ）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。（ × ）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（ √ ）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。（ × ）8．相关方就是顾客和供方。（ × ）9．顾客没有投诉表示顾客满意。（ × ）
10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（ √ ）
二、选择题（每题2分，单项选择）1． 2000版ISO9000族的核心标准包括： C
a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。2、ISO9000：2000标准描述的内容有：da.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。c.基础、质量管理体系要求。 d.基础和术语。3、ISO9001：2000标准和ISO9004：2000的关系是： ba.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？ ba.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。5、下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？ ca.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。d.质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素： da.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。 d.a+b+c。7、质量管理体系评价的方法有： da.内审和管理评审。 b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。 d.内审、管理评审和自我评价。8、ISO9001：2000数据分析的作用： da.帮助组织了解变化。b.有助于组织解决问题并提高效率。c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。9、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于： da.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。d.b+c。10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动： ba.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。11、监视和测量装置： aa.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。c.必须有标识显示校准状态。d.必须能溯源到国家或国际基准的装置12、不合格指的是： ca.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。13、顾客满意指的是：ca.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。 d.顾客对其要求已满足其需求和期望。14、按ISO9001：2000审核的内审员应该了解：da.ISO9001：2000标准的内容。 b.ISO9001：2000与ISO9001：1994的区别。c.针对ISO9001：2000变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。15、审核发现指的是： ca.审核不合格项。b.审核合格项c.a+b。d.审核中发现的事实。
一、 质 量 审 核
1、 定义
质量审核的定义（ISO9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、 审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有
— 第一方审核（内部审核）：
— 由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
— 第二方审核：
— 通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
— 第三方审核
— 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、 内部审核目的
— 内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。 二、 内 审 准 备
1、 确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
— 早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；
— 体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；
— 问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
— 体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、 准备检查表
— 检查表是保证审核顺利进行的最主要的条件，应仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
