文件更改作废申请表
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ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
程序文件依据IS09001: 2015; GB/T19001 -2016 标准编制编号:XJJX/QP-2018版本:第一版(2018)受控状态:分发序号:拟制:审核:批准:发布日期:2018-01-01 实施日期:2018-01-01XXXX机械制造有限公司发布目录文件与记录控制程序XJJX/QP-01-20181.0目的:对与质量管理体系有关的文件与资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
2.0范围:适用于与本公司质量管理体系有关的文件与资料(包括外来文件与资料)的控制。
3.0职责:4.0定义:4.1质量手册:根据GB/T19001-2016标准要求,阐述本公司质量管理体系的文件。
4.2程序文件:描述实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门活动的文件。
如内审控制程序、不合格品控制程序。
4.3工作指导文件:作业指导书、图纸工艺、技术文件、检验标准等,在作业过程中须使用的文件与资料。
4.4质量记录:用于记录作业结果所用的文件。
5.0程序:5.1文件版本的表示方法用“第X版”表示。
5.2文件编码原则:各种文件编制、更改均应由综合部编码。
5.2.1编码原则:521.1质量手册:XJJX/QM-2018 XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QM弋表质量手册,2018代表年代:5.2.1.2程序文件:XJJX/QP-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QP代表程序文件,XX 代表文件编号:5.2.1.3作业指导书:XJJX/ZY-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,ZY代表三层文件,XX代表文件序号。
5.2.1.4记录:XJJX/JL-a.a-xx XJJX 代表XXXX机械制造有限公司,JL是记录的简称,a.a 是GB/T19001-2016标准编号,XX是记录编号。
5.2.1.5各项的编码不得重复使用。
版本:第一版5.3文件、记录的编制、更改、作废:531文件、记录格式的编制:视工作需要由需求部门指定人员,以各类文件、记录标准格式编写,编写完成后,相关部门审查、批准后交综合部,记录应由综合部统一按编号控制,并登陆于《质量记录一览表》。
1 目的本程序规定管理体系文件的制定、批准、修改、发放、回收和归档的控制方法,对内部和外部文件实施有效控制,确保检测活动有关的场所可获得适用文件的有效版本程序。
2 范围本程序适用于构成检测中心管理体系的所有受控文件。
分为外部文件和内部文件。
3 职责3.1 主任负责批准质量手册、程序文件、作业指导书。
3.2 技术负责人负责审核作业指导书等技术类文件。
3.3 质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件,并负责保持其有效性。
3.4 检测组组长组织编制作业指导书等技术类文件并负责保持其有效性。
3.5 资料管理员负责文件的发放、回收、保存等管理工作。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1检测中心的文件按来源分为内部文件和外部文件。
4.1.1.1 内部文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录和张贴品等。
4.1.1.2外部文件包括:法律法规、准则、标准、图纸、软件、教科书和手册等。
4.1.2文件的承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等,或是它们的组合。
4.2文件编制、审批与发布4.2.1 质量方针和质量目标由公司高层领导主持制订,经集体讨论后,由公司批准发布。
中心质量方针与公司保持一致,中心质量目标根据公司的质量目标110进行分解为中心质量目标。
4.2.2 质量手册由质量负责人组织有能力的人员编制,质量负责人审核,主任批准。
4.2.3 与质量相关程序文件由质量负责人组织有能力的人员编制,质量负责人审批,主任批准;与技术相关程序文件由技术负责人组织有能力的人员编制,技术负责人审核,主任批准。
4.2.4 作业指导书和表格由技术负责人组织检测组编制,由技术负责人批准。
4.2.5 各层次文件的表单随文件进行审批,新增需填写《文件更改、作废申请表》。
4.2.6 国家标准、行业标准、相关法律法规和文件由综合组负责统一购买,统一建立目录和归档管理。
4.2.7 综合组定期对管理体系文件进行清理,淘汰失效文件,发布有效的文件。
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理;3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理;3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等;b)质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录;c)产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准);d)产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号(码)表示形式:a)质量手册:**/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:**/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件:** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录:** /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法:①可自行设计产品及工艺装备编号;②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码)方法及其表示形式:4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时,总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
文件和资料的控制程序1.目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2.范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3.职责:3.1主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3.2技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3.3技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3.4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3.5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4.程序:4.1文件分类4.1.1第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。
4.1.2第二级文件:程序文件。
4.1.3第三级文件:作业指导书及各类检测标准、规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。
4.2文件编号4.2.1质量手册编号:GYDS-QM-××(××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4.2.2程序文件编号:GYDS-QP-××(××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4.2.3作业指导书、规范、制度编号:GYDS-QI类型-×××(×××为顺序号)。
4.2.4各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-×××(×××为顺序号)。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。
质量文件收发登记表编号:BHBJWY/ZJ-CX-01文件修改申请表编号:BHBJWY/ZJ-CX-02文件/记录借阅登记表编号:BHBJWY/ZJ-CX-03质量记录销毁清单编号:BHBJWY/ZJ-CX--04文件记录一览表日期:日期:管理评审计划编号:BHBJWY/ZJ-CX-06管理评审报告编号:BHBJWY/ZJ-CX-07公司年度培训计划人员培训申请表用工申请表申请部门:年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-10物料需求计划表申购部门(组):申购人:申购日期:年月日说明:此表由申购部门(组)填写,部门负责人审批后,报相应部门审核、汇总、申报。
物料申购审批单申购部门:申购人:申购日期:年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-13部(临时)采购申请表申请人:部门经理:总经理:编号:BHBJWY/ZJ-CX-13部(临时)采购申请表申请人:部门经理:总经理:保合保佳物业资金审批单申请日期:年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-14保合保佳物业资金审批单申请日期:年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-14合格供应商名单编号:BHBJWY/ZJ-CX-15填表:年月日审核: 年月日供应商评价表保合保佳物业库房库存盘点表年月编号:BHBJWY/ZJ-CX-17材料验收入库单年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-18收货人:进货人:制单/保管:主管:会计:材料出库单年月日编号:BHBJWY/ZJ-CX-19领用人:制单/保管:主管:会计:低值易耗品登记表编号:BHBJWY/ZJ-CX-20低值易耗品报废申请单编号:BHBJWY/ZJ-CX-21低值易耗品报废申请单______年度工作计划填制人/日期:审批人/日期:计量仪表校准检验记录表备注:计量仪表的校准检验周期为:1次/年制表人:年度审核计划编号:BHBJWY/ZJ-CX-24内审计划编号:BHBJWY/ZJ-CX--25编制:时间:审批:时间:内审检查记录表编号:BHBJWY/ZJ-CX-26不符合项分布表编号:BHBJWY/ZJ-CX-27编制: 日期: 审核:不符合项报告编号:BHBJWY/ZJ-CX-28内部审核报告(可另附纸叙述)编号:BHBJWY/ZJ-CX-29编号:BHBJWY/ZJ-CX-30物业公司会议纪要XX纪字[201X]XX号管理处签发人:XXX时间:201X年X月X日地点:主持人:参会人员:记录人:会议议题:会议纪要如下:注:除特殊标记外,其他文字标准为:仿宋GB2312字体,三号字,根据页面调整段间距。
公司文件作废管理制度范本一、目的和依据制定文件作废管理制度,目的在于规范公司内部文件的废止流程,防止过时或无效的文件继续流通使用,保障公司运营的效率和安全。
本制度依据国家有关法律法规及公司实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于公司内所有部门及员工,涵盖所有非电子形式的文件材料,包括但不限于纸质文件、图表、内部资料等。
三、作废原则1. 文件一经确定作废,应立即停止使用,并按照本制度规定进行处理。
2. 作废文件的处理应确保信息不被泄露,尤其是涉及商业机密和客户隐私的内容。
3. 对于法律、法规要求保存的文件,即便作废也应按照规定期限妥善保管。
四、作废程序1. 文件作废由文件管理部门或原文件产生部门提出,并填写《文件作废申请表》。
2. 申请表需详细列明作废理由,并由部门负责人审核签字。
3. 提交至公司高层管理人员审批,审批通过后,方可进行作废操作。
4. 作废操作应由指定人员执行,并对全过程进行记录。
五、作废方式1. 物理销毁:适用于保密级别较高的文件,通过碎纸机等方式彻底销毁。
2. 标记作废:在文件上加盖“作废”章,并将其隔离存放。
3. 电子文件的作废应采取技术手段彻底删除数据,并确保无法恢复。
六、后续处理1. 作废文件的存储应设立专区,由专人负责管理,防止误用。
2. 定期对作废文件进行清理,依法合规地进行销毁或回收利用。
3. 对于重要文件的作废,应建立备案制度,记录作废原因、时间、处理方式等信息。
七、监督与责任1. 公司应设立监督机制,确保文件作废管理制度得到有效执行。
2. 违反本制度规定的个人或部门,将根据情节轻重给予相应的纪律处分。
八、附则本制度自发布之日起实施,由公司管理层负责解释,如有变更,以最新制度为准。
一、选择题(共 28 题,每题 2 分,共计 56 分)1、《文件控制程序》是指对与( )有关的文件进行控制,确保对质量、环境、职业健康安全体系运行起作用的各个场所都能得到相应的有效文件,防止使用无效和作废的文件。
A.公司经营 B.质量、环境、职业健康安全体系 C.企业文化 D.公司生产2、体系办负责质量、环境、职业健康安全体系文件, ( )。
A.管理手册、程序文件、三层次管理性文件B.技术文件C.技术资料D.外来标准文件3、下列哪一个部门不需要负责法律法规文件的管理( )A.技术中心B.质量管理部C.公司办D.加工车间4、下列不属于质量管理体系运行中规定的文件分类( )A.质量、环境、职业健康安全体系管理文件B.技术性文件(包括检验技术文件)C .公司行政办公类文件 D. 适当范围外来文件(标准、顾客提供图样)5、受控文件加盖( )红色印章;非受控文件只编号A. “机密文件”B. “保密文件”C. “受控文件”D.保护文件6、质量、环境、职业健康安全体系管理文件由 ( ) 负责组织有关人员编制,并编制体系文件目录。
A.体系办B.公司办C.财务部D.生产管理部7、技术性文件由 ( ) 组织编制,并编制《技术文件和资料分类目录》和《技术文件管理办法》。
A .体系办 B.公司办 C.技术中心 D.财务部8、文件发布前应得到( ) ,确保文件是充分的、适宜的。
A.印刷B.批准 C、出版 D、上报9、质量、环境、职业健康安全管理手册由( )审核,总经理批准。
A.管理者代表B.办公室主任C.副总经理D.董事长10、程序文件由( )审核,管理者代表批准。
A.办公室 B、技术中心 C、生产管理部 D.体系办11.管理性三层次文件由( )审核,分管的公司级领导批准。
A.办公室B.技术中心 C、文件部门负责人 D.体系办12、技术性文件、检验技术文件由( )负责人审核批准。
A.办公室B.技术中心 C、文件部门负责人 D.体系办13、质量、环境、职业健康安全体系管理文件由体系办负责按( )编号,给予分发编号。