新产品开发控制程序(完整版)

新产品开发流程一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。

2、产品分类2.1、A类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.2、B类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.3、C类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。

3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。

三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。

2、CPK：过程能力分析。

四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

2、采购中心负责开发所需物料的采购。

3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

5、研发中心试制车间负责新产品的试制。

6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：项目可行性评审—提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，组织各相关部门进行评审，具体按附件1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写表1《新产品开发可行性评审表》。

1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。

1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：项目报价、设计—开发计划核准后到产品设计完成。

（产品管理）新产品开发控制程序20XX年XX月峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有1 目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2 范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。

3 术语（无）4 权责4.1 市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，且负责组织确认4.2 生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作4.3 总经理或管理代表负责产品开发立项的批准5 控制程序5.1 开发策划5.1.1 立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a）和顾客签订的特殊合同或技术协议；b）根据市场调研或分析，业务提出项目建议；c）综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2 生产部开发小组就之上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括：a）开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作；b）各阶段人员分工、进度要求和配合单位；c）需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。

e）开发过程的组织和技术接口。

5.1.3 于开发策划和输入阶段：a）开发提出部门将关联背景资料提交开发小组，且壹起对开发任务进行评审；b）“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位，做好准备工作；c）生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料，转交开发人员作为工作的依据。

5.1.4 于开发输出阶段：a）开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行；b）生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调关联资源；c）于开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。

5.1.5 于开发试产阶段：a）所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，且进行采购控制作业；b）生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。

新产品开发控制程序1、目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制，确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。

1.1 确保新产品开发遵循既定流程，以把握正确的方向、控制经济的成本、最优化的快速设计，达成公司经营目标。

1.2 “质量是设计出来的，质量是制造出来的”，籍由恰当的设计规划、设计审查、设计验证、设计确认，确保新产品符合既定之标准，满足客户需要。

2、定义及适用范围2.1 定义2.1.1 新产品：是指采用新技术原理、新设计构思、研制生产的全新型产品，或应用新技术原理、新设计构思，在结构、材质、工艺等任一方面比老产品有重大的改进、显著提高了产品性能或扩大了使用功能的改进型产品。

2.1.2 项目：是为创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作，这些工作有着一个明确的目标或目的，必须在特定的时间、预算、资源限定内，依据规范完成。

2.1.3 项目经理：是公司建立的以项目经理责任制为核心，对项目实行质量、安全、进度、成本等管理的责任保证体系设立的管理岗位；2.1.4 APQP（Advanced Product Quality Plan）先期产品品质策划；2.1.5 D/PFMEA（Design/Process Failure Mode & Effect Analyze）设计/过程失效模式及效应分析；2.1.6 QCP（Quality Control Plan）品质控制计划；2.1.7 MSA（Measure System Analyze）量测系统分析；2.1.8 SPC（Statistic Process Control）统计过程控制；2.1.9 VOC/M（V oice Of Customer/Market）客户/市场声音；2.1.10 DOE（Design Of Experience）实验设计；2.1.11 PPAP（Production Parts Approve Procedure）生产零部件批准程序；2.1.12 PDT（Product Design & Development Team）产品设计开发团队；2.1.13 EVT（Engineering Verification Test）工程样验证测试；2.1.14 DVT（Device Verification Test）整机验证测试；2.1.15 PVT （Production Verification Test）批量生产验证测试；2.1.16 NPI (New Product Introduction)新产品导入；2.2 适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制：A类—全新设计开发的产品（新产品）；B类—按客户提供样品之参考设计（替代产品）；C类—老产品局部结构改型（衍生产品）；D类—老产品之性能改进或增加（改进产品）3、职责3.1新产品开发项目由业务部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《新产品开发立项申请表》提出。

针对市场或者客户需求所研发的产品，在产品导入的各阶段得以适当控制，以确保产品质量、性能、职业健康风险控制等符合客户需求。

公司新产品及技术改进产品的设计开辟全过程控制和管理。

3.1 营销部门：协助市场调查了解目标客户的产品需求或者市场需求。

配合对新产品确认，提出客户对新产品的研发需求，至量产、售后等全过程与客户的沟通。

3.2 技术研发部：负责产品开辟的策划、论证、设计；编制新产品试制计划；参预新产品的验证和确认工作；改进产品的性能；提供论证和设计输出文件、图样及外来技术资料，经审签后存档；达到产品开发目标。

3.3 采购部：负责新产品全流程所需物料及设备的采购。

3.4 生产部：负责新产品样机试制组装、调试、协助试验。

3.5 质检部/质量安全部：负责新产品样机调试及试验，产品改良的调试及工厂试验等。

3.6 财务部负责配合新产品研发计划资金支持，建立固定资产台帐，做好研发财务决算和审计工作。

3.7 技术总监负责规划产品研制方向，负责新产品立项有关文件和重要设计文件的审批，并负责检查、评价研制工作实施效果。

3.8 研发管理部：负责组织研制任务有关要求的评审；负责编制产品研制计划，下达产品研制任务；负责研发过程的技术状态管理、科技档案管理、台帐管理工作；负责组织和协调技术评审、验证、确认工作；负责跟踪新产品改进工作的落实情况；组织新产品科技申报和实施。

新产品：本公司以往未生产创造过的产品。

技术改进：在本公司已经生产过但是在外观、性能、工艺等方面有重大改进的产品。

调研：对新产品立项的可行性、市场前景进行分析。

设计：按照新产品研发计划及技术参数，设计产品资料，实现产品功能。

样机制作：采购物料、样机加工进行产品组装。

试验测试：对于样机进行工厂性能和功能试验，确保满足设计开辟要求；将样机送至有资质的试验机构进行型式试验。

鉴定验收：对新产品整体功能进行鉴定验收。

5.1 与产品有关要求的确定5.1.1 研发管理部门每年初拟制年度产品研制计划，并根据变化新增或者修改产品研制计划，拟制计划时需考虑下列因素：a) 市场需求；b) 工厂的产品发展规划和目前的技术能力；c) 本行业产品与技术发展的趋势和方向；d) 竞争对手的产品状态；e) 顾客对工厂正在生产的产品提出的功能、质量改进或者提升要求；f) 延伸项目的进度状态和有关要求的变化。

新产品开发控制程序
文件编号：
编制日期：
版本：2.0版
控制方式：
副本编号：
1 目的
规定新产品开发设计所应遵循的步骤，确保开发设计质量。

2 范围
适用于对新产品开发设计的控制。

3 职责
3.1 开发设计部：
3.1.1 开发设计的策划；
3.1.2 负责新产品的效果图、产品配置表、结构工程图、电路的设计、预估成本；
3.1.3 对外观设计、产品结构设计、包装设计、电路设计的控制；
3.1.4 编制产品部件图、工艺规程、检验规程、原材料及电子元器件技术标准；3.1.5 对设计资料和样品进行管理；
3.1.6 负责样品的试制和测试（功能测试、外观测试等测试）；
3.1.7 对设计更改进行审核；
3.1.8 在新产品量产前对品保、生产等相关单位人员的培训（参照新产品发布会）；
3.2 品保部：
3.2.1 参与设计评审；
3.2.2 对新产品开发进行验证；
3.3 生产管理部、采购部：参与设计评审和最终的设计确认
3.4 总经理或厂长：
3.4.1 批准新产品开发的立项；
3.4.2 批准新产品的量产；
3.4.3 批准重大设计变更；
4 定义（无）
5 作业内容
6 相关文件
6.1 文件管理程序
6.2 质量记录控制程序
6.3 样品制作和管理程序
6.4 采购管理程序
7 质量记录
7.1 新产品进度明细表
7.2产品配置表
7.3设计评审记录表
7.4 新产品小批量试产情况追踪表
7.5工程变更通知单
金太阳公司文件会签表
【本文档内容可以自由复制内容或自由编辑修改内容期待你的好评和关注，我们将会做得更好】。

新产品开发控制程序1.目的控制新产品开发的全过程，使设计满足客户、合同、质量、成本及生产效率等方面的要求。

2.适用范围此程序适用于所有新产品开发的全过程。

3.职责和权限3.1 市场部负责接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并组织相关部门讨论初步可行性，出具《新产品立项申请报告》。

市场部还负责与客户的联络。

3.2 工程经理负责指定项目负责人。

3.3 项目负责人负责组织新产品方案设计和可行性研究，组建项目组，组织制订开发计划，控制﹑协调项目组按计划实施新产品开发，直至项目完成或中止。

3.4 各部门或各组别负责人负责组织本部门或组别力量参加新产品初步可行性讨论，新产品方案设计和可行性研究，开发计划制订，并按计划完成项目任务，直至项目完成或中止。

3.5 工程经理审核《新产品立项申请报告》，《新产品研究报告》和《新产品开发确认表》，副总经理批准。

4.程序4.1 新产品开发包括四个不同的阶段：A.研究阶段；B.设计阶段；C.试产阶段；D.完成阶段。

4.2 研究阶段4.2.1 市场部接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并由市场部根据情况组织工程部﹑制造部﹑品质部﹑物料部全体或部分共同讨论初步可行性。

若发现资料有不清楚或不完整，不足以分析初步可行性时，由市场部跟进更新资料并重新组织讨论。

4.2.2 若初步可行性分析为否定结论，中止研究，并由市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若为肯定结论，由市场部归纳整理新产品特性/配置表及初步可行性分析报告，连同原始资料，汇总成《新产品立项申请报告》，送工程经理审核，并由副总经理批准。

4.2.3 若审批不同意立项，中止研究，并通过市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若审批同意立项，由工程经理指定项目负责人，负责组织新产品方案设计和可行性研究。

4.2.4 项目负责人组织各部门相关人员设计方案和进行可行性研究，并出具《新产品研究报告》。

研究报告应包括但不限于：设计初始资料（包括客户要求，法令法规，相关标准等），设计方案（包括技术设计，制造工艺设计，测试工艺设计和包装储运设计），初始物料清单（包括电子料，装配料，包装料），关键物料分析（包括新物料，贵重料，长周期料），市场分析，成本利润分析，开发投资分析，人力资源调配，设备需求，开发周期等。

新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

生产负责组织小批试生产的各项工作。

技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

品质负责产品的检验及试验。

4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

标准实用文案1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。

3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5 品质负责产品的检验及试验。

4工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

其内容如下：a) 产品水平（与国内、外同型比较）；b)产品结构的继承性和复杂性；c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。

文件制修订记录1.0目的：对设计和开发的全过程进行控制,确保设计与开发各个阶段的适宜性、充分性及有效性，保证设计和开发的产品能满足顾客的需求、期望及相关法律、法规的要求，以提高市场占有率和企业的市场竞争能力。

2.0范围：本程序适用于本厂设计开发的新产品。

3.0定义：新产品设计开发：3.1本公司从未生产或业界没有的产品类型，需要按照客户的概念要求进行设计产品的过程。

3.2业界已有的产品类型且本公司从未量产该类型的产品设计过程；4.0职责：4.1营销部：负责提供市场需求信息和顾客对新产品的相关信息，及对设计开发样品送客户确认。

4.2研发部：负责新产品设计和开发策划、设计输出文件、评审验证报告等的编制；试样和试产的过程跟踪与指导，新开发产品的部品承认及组织相关阶段的评审与确认工作；为相关部门提供技术指导，解决相关技术问题，确保产品开发策划阶段的产品质量/无有害物质、成本、进度能够按策划要求完成。

4.3冲压/注塑模具：负责研发所提出开发之部品的模具评估及报价，模具设计开发，部品试模跟踪，部品试模报告的资料整理及提报，研发提出的模具变更执行。

4.4工程课：负责研发提出开发之产品的生产治具及检测治具或自动机的评估及报价，治具或自动机的设计开发，研发提出治具或自动机的变更执行，产品试产标准工时的建立及修改，作业指导书的制定。

4.5资材部：4.5.1资材课：负责与供应商的沟通，研发所提出外发模具，部品，原料的报价及购买，外购件承认书的整理及提交研发承认，新机种试产的安排。

4.5.2仓储课：样品材料的发放4.6品保部：负责组织实施产品开发过程的质量控制的策划，对研发输出资料、样品、部品、新品试产、模夹治具的验收及产品的环保评价，品质标准（QCP&SIP）的制作。

5.0新产品设计开发控制流程图：6.1《工程图面作业标准规范》6.2《部品承认管理办法》6.3《样品制作管理办法》6.4《产品试产管理办法》6.5《工程变更控制程序》7.0相关记录表格：7.1《客户开发需求单》7.2《产品成本分析表》7.3《新产品开发可行性评估表》7.4《模治具工作执行单》7.5《新产品开发计划表》7.6《产品设计评审检核表》7.7《工程变更申请单》7.8《产品量产通知单》。

XXX有限公司MC-QP06-E/0IATF16949：2016程序文件新产品开发控制程序文件履历X X X有限公司发布产品开发控制程序MC-QP06-E/01.目的本程序以确保整个产品开发过程有效控制，产品满足客户需求和期望及法律法规要求。

2.范围本程序规定了对产品设计开发及工艺制造开发的过程管理要求，包括产品项目从项目批准到投产各个阶段的活动及内容，如：产品设计开发和验证、制造过程开发和确认等，以保证产品及制造开发质量及其有效性满足规定的要求。

本程序适用于本公司产品设计开发及制造开发输出满足输入要求的控制（对于产品设计开发中进度和绩效，风险等的控制管理见《项目管理控制程序》）。

3.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

《APQP》手册、《PPAP》手册、《FMEA》手册《设计变更控制程序》《文件控制程序》《生产件批准管理办法》《设备控制程序》《质量业务管理程序》《供应商控制程序》《工装管理办法》《生产过程控制程序》《项目管理控制程序》《RFI、RFQ管理办法》4.定义4.1新产品（A类）：1）新平台产品（新开发产品）：公司从未有过的、采用新创意、新技术原理设计的全新功能或全新性能品质的产品。

2）新设计产品：在现有平台基础上更改，但集成电路（M-COM）需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计、使用主要部品（机芯、高频头、显示屏）等有较大不同的产品。

3）新功能产品：在结构、材料、工艺某方面有所突破并比原有产品有明显改进，集成电路（M-COM）需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计,从而显著扩大了使用功能的产品注：根据更改大小可再细分为A1和A2，在《新产品和改型品分类表》中明确。

1目的确立产品设计和开发的程序，对产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、考证、确认及改正实行控制，保证产品能知足顾客要求并切合有关法律、法例的规定。

2合用范围合用于企业新产品的设计和开发。

3工作程序3.1 设计和开发的策划新产品设计和开发确实定依据市场调研、剖析和企业的规划，主机事业部、市场管理部、机床研究院等部门提出《项目建议书》和《需求说明书》，报企业技术副总同意后，由机床研究院或主机事业部建立项目组详细负责实行。

策划3.1.2.1 项目经理编制《技术（项目）任务书》，详尽内容见《产品图样及设计文件完好性》的文件规定，做好项目的策划。

3.1.2.2 在《技术（项目）任务书》中应明确设计开发项目的输入、输出、评审、考证、确认等各阶段的区分和主要工作内容。

3.1.2.3 研发单位技术负责人对《技术（项目）任务书》进行审察，第一负责人同意。

3.2 设计和开发的输入整体方案设计1)确立主要技术规格和技术参数；2)选定基本构造参数；3)确立外形尺寸以及配套联系尺寸；4)整体部署方案设计；5)重点技术的解决方案与可行性剖析。

零件设计1)重点技术、新构造和新资料先期试验；2)强度、几何参数和尺寸链等计算；3)零件构造设计。

工作图设计1)按设计程序绘制所有装置及零零件图；2)编制零零件明细表、外购件、标准件明细表。

3.3 设计和开发的输出设计人员依据《项目二级计划》展开工作，并编制下述（见）所波及的技术文件。

设计开发部门将各阶段的设计输出以可以针对设计和开发的输入进行考证的方式形成以下各种文件：1)指导生产、服务等活动的图样和文件，如：总装图、部装图、零件图、电气原理图、工艺文件等；2)查收准则，如：制造与查收技术条件、合格证明书；3)采买物质分类明细表，如：标准零件明细表、外购件明细表等；4)工艺方案（新产品、构造有重要改变的产品）；5)零件分段明细表、专用工艺装备明细表、跨单位零件明细表等；6)工艺规程；7)使用说明书；8)装箱单。

德信诚培训网
新产品过程设计开发控制程序
1. 目的：
1.1对所有新产品的制造过程进行设计、开发进行策划和控制,使新产品设计和开发符合适用的法律、法规、标准和顾客要求。

1.2以有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成本和交付期要求。

1.3保证公司的新项目能有效地开展策划实施，并消除潜在的项目实施隐患，促进产品质量的提高。

2. 适用范围：
适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制；
3. 定义解释：
3.1 项目小组：针对每一种新产品成立的内部多方论证小组，可包括技术、生产、质量、销售、供应商和顾客等方面的代表。

3.2 新产品：包括全新产品和变型新产品。

3.3 设计评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

德信诚培训网
3.4 设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

3.5 设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

3.6 APQP：产品质量先期策划和控制计划。

PPAP：生产件批准程序。

3.7 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。

3.8 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

3.9 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4. 作业流程：。