新产品开发控制

新产品开发试制控制程序 Ting Bao was revised on January 6, 200211.目的：制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求。

2.范围：适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计。

3.定义：.设计和开发策划阶阶段：指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段。

.产品设计和开发阶段：评审、验证、确认设计输出的阶段。

.过程设计和开发阶段：评审、验证、确认制造过程输出的阶段。

.产品和工艺确认阶段：针对新产品的工艺过程验收阶段。

.量产阶段：新产品通过量试后，按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段。

.设计和开发输入：确定和评审设计开发需求，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

.设计和开发输出：输出符合设计需求的设计结果，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

.设计和开发评审：在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施。

.设计和开发验证：对所有设计输出符合设计输入要求的确认。

.设计和开发确认：通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图，设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。

.先期质量规划小组AQPT：由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织。

5. 内容.组成先期质量规划小组（AQPT）在项目确立后，产品工程部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写[先期质量规划小组成员表]，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，客户代表及其它相关人员。

见下表：项次职责AQPT责任部门产品工程质保部生产制造部采购部客户/客户代表1BOM材料清单R I I I A2制造过程流程图S R3设计制造可行性评估R S S S S C4开发计划R S S S S C5三维数据/GD&T图纸S R A6DV Plan S R A7DFMEA S R8规划生产线S R R S R9控制特性S R A10PFMEA S S S R11控制计划S S R12检验指导书书S S R S I13包装标准书S R S S S A14模、夹、检具及零件发包S S R15模、夹、检具及零件验收S S S R S16试制与量试R S S S S17生产操作规程S S R S R18初期样品评估S R S19质量规划小组签署R20客户零组件核准R A21开发终了审查R22转移量产R S S S S注：（1）R(Responsible)：表示责任单位/人，A(Approve)：表示认可单位/人，S(Support)：表示支持单位/人，I(Inform)：表示需通知单位/人，C(Consult)：表示提供咨询单位/人。

新产品开发控制程序文件编号：xx版本：xx生效日期：xx拟制：xx 审核： xx 批准:xx***本文件著作权及内容为xx所有，未经允许不得影印***1 目的明确新产品开发流程，明确各阶段工作内容，以提高新产品研发质量，降低成本，加快研发进度，并明确在研发过程中，各相关部门职责。

2 适用范围公司所有新产品的研发。

3 定义1）MRD：Marketing Requirement Document，市场需求文档。

2）PRD：Product Requirement Document，产品需求文档。

3）EPS：Engineering Product Specification，产品工程设计。

4）EV: Engineer Verification，工程验证。

5）DV: Design Verification，设计验证。

6）PV: Process Verification，量产验证。

7）FAT: Factory Acceptance Test，工厂测试计划。

4 职责4.1项目经理负责统筹整个项目的开发、验证、生产组装过程以及确保这些过程而进行的相关的工作事项；4.2产品经理负责提出项目的开发要求及产品上市准备工作统筹，并在相关评审中做重要决策；4.3研发代表负责项目的技术设计及调试；4.4中试部测试代表负责项目的验证工作；4.5采购开发部及工厂采购代表负责满足项目调试必须的物料提供工作；4.6工厂负责项目DV阶段生产工作。

5 内容5.1新产品开发过程5.1.1新产品开发过程包括产品策划、产品方案及产品设计阶段、工程验证 (EV)阶段、设计验证（DV）阶段、量产验证 (PV)阶段。

产品管理阶段还包括产品发布及产品生命周期管理。

在各个阶段中间，穿插着技术评审等子过程；5.1.2为保证公司各部门资源的合理利用，在新产品开发阶段，利用平衡矩阵式项目管理模式，成立跨部门项目小组，使来自于不同部门的项目小组成员充分利用本部门资源，为新产品开发的快速推进及提高新产品质量、降低成本服务。

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以下是一个基本的新品开发品质流程控制框架，包括以下主要步骤：1. 需求分析与规划：明确新产品的目标市场、客户需求和期望。

新产品开发控制程序1.目的对新产品开发全过程进行控制，确保新产品开发能满足顾客和有关法律、法规、标准的要求。

2.范围适用于本公司新产品研究开发的全过程的控制活动。

3.职责3.1 销售部负责市场调查，提供顾客的需求和市场潜在的需求。

3.2 生产部负责新产品的生产，质检部负责新产品的试验、检验。

3.3 副总经理负责协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。

3.4 最高管理者负责新产品的决策。

4.工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1销售部负责根据市场调研或分析，提交《新产品开发建议书》，并负责新产品顾客信息反馈工作。

4.1.2生产部是新产品开发设计工作的主要负责部门，具体负责新产品试制计划、工艺文件、技术规范的编制，以及新产品试制、鉴定过程中的有关技术工作。

4.1.3生产部负责组织新产品试制生产。

4.1.4质检部负责新产品的检验和试验。

4.1.5副总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的审核，总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。

4.2设计和开发的策划及输入4.2.1销售部依据企业发展计划的要求、市场信息的分析预测和客户的要求，提出《新产品开发建议书》，报副总经理审核，总经理批准。

4.2.2生产部依据《新产品开发建议书》或合同书，对新产品开发设计进行策划，制定《新产品开发计划书》。

4.2.3新产品开发设计由生产部部长主持编制《新产品开发计划书》。

4.2.4《新产品开发计划书》须由副总经理审核，总经理批准。

《新产品开发计划书》的主要内容：a)产品名称、相关要求（包括客户提出的功能要求、外观要求、包装要求）；b)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求等；c)以前类似设计的有关要求及设计和开发必须的其他要求，如经济性等方面，样品确认，包装确认、设计输出，样品试制、设计验证、包装商标等各阶段的划分和主要工作内容。

d）明确各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。

e）专业人员、资料、信息、工作手段等资源的配备。

新产品开发流程一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。

2、产品分类2.1、A类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.2、B类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.3、C类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。

3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。

三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。

2、CPK：过程能力分析。

四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

2、采购中心负责开发所需物料的采购。

3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

5、研发中心试制车间负责新产品的试制。

6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：项目可行性评审—提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，组织各相关部门进行评审，具体按附件1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写表1《新产品开发可行性评审表》。

1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。

1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：项目报价、设计—开发计划核准后到产品设计完成。

1.目的：制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求。

2.范围：适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计。

3.定义：3.1.设计和开发策划阶阶段：指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段。

3.2.产品设计和开发阶段：评审、验证、确认设计输出的阶段。

3.3.过程设计和开发阶段：评审、验证、确认制造过程输出的阶段。

3.4.产品和工艺确认阶段：针对新产品的工艺过程验收阶段。

3.5.量产阶段：新产品通过量试后，按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段。

3.6.设计和开发输入：确定和评审设计开发需求，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

3.7.设计和开发输出：输出符合设计需求的设计结果，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

3.8.设计和开发评审：在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施。

3.9.设计和开发验证：对所有设计输出符合设计输入要求的确认。

3.10.设计和开发确认：通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图，设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。

3.11.先期质量规划小组AQPT：由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织。

4.流程5. 内容5.1.组成先期质量规划小组（AQPT）5.1.1.在项目确立后，技术部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写[先期质量规划小组成员表]，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，客户代表及其它相关人员。

见下表：5.1.2. 项目时间进度表(a)技术部按客户要求，对项目阶段进行作业细化并制定详细的[项目时间进度表]。

(b)技术部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员。

5.2.先期质量规划小组按客户要求、工程资料、BOM、制造流程图、结构示图等资料进行评估，填写[设计制造可行性评估表]及[质量规划小组可行性承诺表]。

新产品质量控制方案新产品质量控制方案1. 引言2. 质量控制目标新产品质量控制的目标是确保产品的设计、制造和交付过程中的一致性和稳定性，以减少产品缺陷率、提高产品性能，并满足客户的期望和需求。

具体目标包括：提高产品质量水平，降低产品缺陷率；确保产品能够稳定运行，提高可靠性；保证产品交付的准确性和及时性；提高产品的竞争力和市场占有率。

3. 质量控制步骤和方法新产品质量控制的步骤和方法如下：3.1 设定质量标准在产品设计和制造过程中，需要设定明确的质量标准。

通过评估和分析市场需求、竞争产品和相关标准，确立产品的质量要求和性能指标。

3.2 制定质量控制计划根据产品的质量标准和生产过程的特点，制定详细的质量控制计划。

包括制定质量控制流程、设定关键质量指标和阈值、确定质量控制责任人，并制定相应的质量控制文件和记录表。

3.3 建立质量控制体系建立质量控制体系，包括设立质量控制部门、培训质量控制人员，制定质量管理制度和执行规范。

确保质量控制体系能够持续有效地运行和改进。

3.4 质量检测和评估采用适当的质量检测方法和设备，对产品进行全面的质量检测和评估。

包括原材料的检测、生产工艺的控制和成品的抽样检测等。

及时发现和修正产品质量问题，确保产品符合质量标准。

3.5 不断改进持续进行质量控制过程的改进和优化。

通过收集和分析质量数据，识别和解决潜在问题，提高生产过程的稳定性和一致性。

4. 质量控制工具和技术在新产品质量控制过程中，可以使用以下工具和技术来辅助质量控制工作：流程图和控制图：用于描述和分析质量控制的流程和过程，并监控产品的质量指标。

六西格玛和质量功能展开：用于识别和解决问题，提高产品的质量和性能。

故障模式和影响分析：用于预测和防止产品故障和缺陷的发生，提高产品的可靠性和稳定性。

统计质量控制方法：包括抽样检测、统计过程控制和实验设计等，用于分析数据和改进质量控制过程。

5.新产品质量控制是确保产品质量和客户满意度的重要工作。

新产品设计开发控制程序1.目的规范新产品开发流程及管理程序，以保证开发生产符合法规并满足客户品质要求的新产品。

2.适用范围适用于本公司新产品设计开发的方案策划阶段至第一次量产定型阶段的全过程。

3.职责3.1 分管技术开发部副总经理负责新产品项目的立项审批；重大开发项目经公司领导班子讨论决策。

3.2技术开发部负责主持新产品开发计划及项目的实施与管理；组织设计输入、设计输出和最终设计确认评审。

3.3生产计划部负责制定新产品试产工艺流程，提供工艺文件和工装夹具，收集和分析试产数据；并负责新产品试产计划的编制、实施，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.4品管部负责新产品设计验证，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.5采购部负责新产品开发样品材料的采购、核价、供应商落实，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.6市场部负责提供市场信息，新产品立项申请和新产品设计输出的商业性确认。

3.7财务部负责新产品成本核算工作。

4.工作程序4.1设计输入阶段（开发建议评审阶段）:4.1.1新产品开发建议：由市场部提供客户意向性合同要求的新产品开发信息并根据市场预测、客户需求趋势提供具有一定前瞻性的新产品开发信息。

这些信息由部门经理审核确认后，以参考样机或图片资料的形式并填写《新产品开发建议书》申报给开发部。

4.1.2 新产品方案评审：由评审小组组织相关人员对新产品开发输入的信息进行分析处理，例如绘制效果图、材料成本分析、功能要求分解等，分析完成后形成文件，并组织开发部、生产计划部、品管部、采购部、财务部等有关人员进行设计输入评审，评审的内容包括：a.对提出的功能要求以及技术方案的可行性、符合性和成本控制合理性进行评审；b.对技术方案采用标准化程度进行评审；c.对开发计划、进度和资源配置的合理性进行评审；评审结论通过的，转入下一环节；评审结论不能满足设计要求的，重新补充完善并按设计输入流程运作。

新产品开发控制程序
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版本：2.0版
控制方式：
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1 目的
规定新产品开发设计所应遵循的步骤，确保开发设计质量。

2 范围
适用于对新产品开发设计的控制。

3 职责
3.1 开发设计部：
3.1.1 开发设计的策划；
3.1.2 负责新产品的效果图、产品配置表、结构工程图、电路的设计、预估成本；
3.1.3 对外观设计、产品结构设计、包装设计、电路设计的控制；
3.1.4 编制产品部件图、工艺规程、检验规程、原材料及电子元器件技术标准；3.1.5 对设计资料和样品进行管理；
3.1.6 负责样品的试制和测试（功能测试、外观测试等测试）；
3.1.7 对设计更改进行审核；
3.1.8 在新产品量产前对品保、生产等相关单位人员的培训（参照新产品发布会）；
3.2 品保部：
3.2.1 参与设计评审；
3.2.2 对新产品开发进行验证；
3.3 生产管理部、采购部：参与设计评审和最终的设计确认
3.4 总经理或厂长：
3.4.1 批准新产品开发的立项；
3.4.2 批准新产品的量产；
3.4.3 批准重大设计变更；
4 定义（无）
5 作业内容
6 相关文件
6.1 文件管理程序
6.2 质量记录控制程序
6.3 样品制作和管理程序
6.4 采购管理程序
7 质量记录
7.1 新产品进度明细表
7.2产品配置表
7.3设计评审记录表
7.4 新产品小批量试产情况追踪表
7.5工程变更通知单
金太阳公司文件会签表
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新产品开发控制程序对新产品开发过程进行操纵，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2范畴适用于本公司儿童鞋自行设计开发的操纵。

3 术语（无）4 权责4.1 市场部负责依照市场调研提供产品开发建议，并负责组织确认4.2 生产部开发小组负责整个开发活动的组织和谐和实施工作4.3 总经理或治理代表负责产品开发立项的批准5 操纵程序5.1 开发策划5.1.1 立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a) 与顾客签订的专门合同或技术协议；b) 依照市场调研或分析，业务提出项目建议；c) 综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2 生产部开发小组就以上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发打算包括：a) 开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各时期的工作；b) 各时期人员分工、进度要求和配合单位；c) 需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d) 产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。

e) 开发过程的组织和技术接口。

5.1.3 在开发策划和输入时期：a) 开发提出部门将相关背景资料提交开发小组，并一起对开发任务进行评审；b) “产品开发任务书”经总经理批准后分发各相关单位，做好预备工作；c) 生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及相关背景资料，转交开发人员作为工作的依据。

5.1.4 在开发输出时期：a) 开发人员之间的信息联络能够通过口头、或书面的形式进行；b) 生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，和谐相关资源；c) 在开发评审和验证的过程中，开发人员连续完善相应的开发初稿。

5.1.5 在开发试产时期：a) 所需的物料或外包活动，由采购组负责查找供方，并进行采购操纵作业；b) 生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。

5.1.6 生产部开发小组负责开发各时期中，组织和和谐各有关单位的工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责与顾客的联系及信息传递。

新产品开发控制程序1.目的控制新产品开发的全过程，使设计满足客户、合同、质量、成本及生产效率等方面的要求。

2.适用范围此程序适用于所有新产品开发的全过程。

3.职责和权限3.1 市场部负责接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并组织相关部门讨论初步可行性，出具《新产品立项申请报告》。

市场部还负责与客户的联络。

3.2 工程经理负责指定项目负责人。

3.3 项目负责人负责组织新产品方案设计和可行性研究，组建项目组，组织制订开发计划，控制﹑协调项目组按计划实施新产品开发，直至项目完成或中止。

3.4 各部门或各组别负责人负责组织本部门或组别力量参加新产品初步可行性讨论，新产品方案设计和可行性研究，开发计划制订，并按计划完成项目任务，直至项目完成或中止。

3.5 工程经理审核《新产品立项申请报告》，《新产品研究报告》和《新产品开发确认表》，副总经理批准。

4.程序4.1 新产品开发包括四个不同的阶段：A.研究阶段；B.设计阶段；C.试产阶段；D.完成阶段。

4.2 研究阶段4.2.1 市场部接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并由市场部根据情况组织工程部﹑制造部﹑品质部﹑物料部全体或部分共同讨论初步可行性。

若发现资料有不清楚或不完整，不足以分析初步可行性时，由市场部跟进更新资料并重新组织讨论。

4.2.2 若初步可行性分析为否定结论，中止研究，并由市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若为肯定结论，由市场部归纳整理新产品特性/配置表及初步可行性分析报告，连同原始资料，汇总成《新产品立项申请报告》，送工程经理审核，并由副总经理批准。

4.2.3 若审批不同意立项，中止研究，并通过市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若审批同意立项，由工程经理指定项目负责人，负责组织新产品方案设计和可行性研究。

4.2.4 项目负责人组织各部门相关人员设计方案和进行可行性研究，并出具《新产品研究报告》。

研究报告应包括但不限于：设计初始资料（包括客户要求，法令法规，相关标准等），设计方案（包括技术设计，制造工艺设计，测试工艺设计和包装储运设计），初始物料清单（包括电子料，装配料，包装料），关键物料分析（包括新物料，贵重料，长周期料），市场分析，成本利润分析，开发投资分析，人力资源调配，设备需求，开发周期等。

如何做好新产品开发管理新产品开发管理是一个涉及多个环节和团队的复杂过程。

如果想要做好新产品开发管理，需要遵循以下几个步骤：1.了解市场需求和竞争环境：在开始进行新产品的开发之前，需要对市场需求进行充分的了解和调研。

要了解用户的需求和偏好，以及竞争对手的产品特点和市场份额。

通过市场调研和竞争分析，可以提前预判市场反应和产品研发的风险。

2.制定明确的产品策略和目标：在确定新产品的方向和开发计划之前，需要先制定明确的产品策略和目标。

产品策略包括市场定位和产品定位，明确产品的目标市场和目标用户。

目标包括产品的性能指标、销售目标和盈利目标等。

制定明确的产品策略和目标可以指导后续的具体开发工作。

3.进行产品创意和设计：在产品策略和目标确定后，需要进行产品创意和设计。

在创意阶段，可以通过头脑风暴和市场研究等方法，提出各种可能的产品创意。

然后，在选择最有潜力的创意后，进行产品设计。

设计包括产品功能、外观、用户界面等方面，以满足用户需求和市场要求。

4.进行产品开发和测试：在产品设计完成后，需要进入产品开发和测试阶段。

开发包括技术选型、软件编码、硬件制造等方面。

在开发过程中，需要进行持续的测试和优化，以确保产品的质量和性能。

同时，也需要确保产品的可靠性和安全性。

在开发和测试过程中，可以采用敏捷开发的方法，快速迭代和验证产品的功能和用户体验。

5.进行市场推广和销售：在产品开发完成后，需要进行市场推广和销售。

市场推广包括制定营销策略、制作宣传资料、进行市场推广活动等方面。

销售包括渠道拓展、销售培训、销售团队建设等方面。

通过市场推广和销售工作，可以将产品引入市场并吸引用户购买。

6.进行产品改进和优化：新产品的开发并不是最终的目标，产品的改进和优化是一个持续的过程。

通过用户的反馈和市场的变化，需要不断地进行产品改进和优化。

可以通过用户调研、市场调研、竞争分析等方法，了解用户需求和市场趋势，针对性地进行产品改进和优化。

为了更好地管理新产品开发，还需要注意以下几个关键点：1.团队组织和协调：新产品开发管理需要涉及多个团队和部门的协作。

标准实用文案1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。

3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5 品质负责产品的检验及试验。

4工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

其内容如下：a) 产品水平（与国内、外同型比较）；b)产品结构的继承性和复杂性；c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。

文件制修订记录1.0目的：对设计和开发的全过程进行控制,确保设计与开发各个阶段的适宜性、充分性及有效性，保证设计和开发的产品能满足顾客的需求、期望及相关法律、法规的要求，以提高市场占有率和企业的市场竞争能力。

2.0范围：本程序适用于本厂设计开发的新产品。

3.0定义：新产品设计开发：3.1本公司从未生产或业界没有的产品类型，需要按照客户的概念要求进行设计产品的过程。

3.2业界已有的产品类型且本公司从未量产该类型的产品设计过程；4.0职责：4.1营销部：负责提供市场需求信息和顾客对新产品的相关信息，及对设计开发样品送客户确认。

4.2研发部：负责新产品设计和开发策划、设计输出文件、评审验证报告等的编制；试样和试产的过程跟踪与指导，新开发产品的部品承认及组织相关阶段的评审与确认工作；为相关部门提供技术指导，解决相关技术问题，确保产品开发策划阶段的产品质量/无有害物质、成本、进度能够按策划要求完成。

4.3冲压/注塑模具：负责研发所提出开发之部品的模具评估及报价，模具设计开发，部品试模跟踪，部品试模报告的资料整理及提报，研发提出的模具变更执行。

4.4工程课：负责研发提出开发之产品的生产治具及检测治具或自动机的评估及报价，治具或自动机的设计开发，研发提出治具或自动机的变更执行，产品试产标准工时的建立及修改，作业指导书的制定。

4.5资材部：4.5.1资材课：负责与供应商的沟通，研发所提出外发模具，部品，原料的报价及购买，外购件承认书的整理及提交研发承认，新机种试产的安排。

4.5.2仓储课：样品材料的发放4.6品保部：负责组织实施产品开发过程的质量控制的策划，对研发输出资料、样品、部品、新品试产、模夹治具的验收及产品的环保评价，品质标准（QCP&SIP）的制作。

5.0新产品设计开发控制流程图：6.1《工程图面作业标准规范》6.2《部品承认管理办法》6.3《样品制作管理办法》6.4《产品试产管理办法》6.5《工程变更控制程序》7.0相关记录表格：7.1《客户开发需求单》7.2《产品成本分析表》7.3《新产品开发可行性评估表》7.4《模治具工作执行单》7.5《新产品开发计划表》7.6《产品设计评审检核表》7.7《工程变更申请单》7.8《产品量产通知单》。

新产品开发流程、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。

2、产品分类2.1、A 类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.2、B 类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.3、C 类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。

3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。

三、名词解释1、DFME A设计失效模式分析。

2、CPK过程能力分析。

四、职责技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

1、采购中心负责开发所需物料的采购。

营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

研发中心试制车间负责新产品的试制。

事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：项目可行性评审一提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等, 组织各相关部门进行评审，具体按附件 1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计 变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理批准后 由营销中心通知报价部门进行报价作业。

1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：项目报价、设计一开发计划核准后到产品设计完成。

1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2 适用范围2.1新产品定义 --- 产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3 职责3.1技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3.2组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a）组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b）完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c）明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d）进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3.3生产负责组织小批试生产的各项工作。

3.4技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5品质负责产品的检验及试验。

4 工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d) 制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b) 产品需要达到的质量目标；c) 主要技术参数及质量特性值；d) 与有关法规的符合性及其要求；e) 合同评审的结果；f) 市场调查报告；g) 本公司技术、设计、设备能力等条件。

4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

其内容如下：a) 产品水平(与国内、外同型比较) ；b) 产品结构的继承性和复杂性；c) 加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d ) 产品生产的可靠性(生产能力、质保能力、时间速度) 。

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新产品过程设计开发控制程序
1. 目的：
1.1对所有新产品的制造过程进行设计、开发进行策划和控制,使新产品设计和开发符合适用的法律、法规、标准和顾客要求。

1.2以有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成本和交付期要求。

1.3保证公司的新项目能有效地开展策划实施，并消除潜在的项目实施隐患，促进产品质量的提高。

2. 适用范围：
适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制；
3. 定义解释：
3.1 项目小组：针对每一种新产品成立的内部多方论证小组，可包括技术、生产、质量、销售、供应商和顾客等方面的代表。

3.2 新产品：包括全新产品和变型新产品。

3.3 设计评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

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3.4 设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

3.5 设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

3.6 APQP：产品质量先期策划和控制计划。

PPAP：生产件批准程序。

3.7 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。

3.8 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

3.9 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4. 作业流程：。