新产品开发控制程序(完整版)(DOC).(优选)

4新产品开发控制程序流程新产品开发控制程序一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围本公司所有新产品开发均适用。

三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。

2、CPK：过程能力分析。

四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

其中研发项目组负责新产品开发过程中结构、原理和性能设计，开发管理组负责项目质量策划，开发过程阶段性评审，开发资料完整性确认等。

2、采购中心负责所需物料的采购。

3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

5、研发中心试制车间负责新产品的试制。

6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，并填写《新产品开发可行性评审表》组织各相关部门进行评审。

1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以达到客户要求时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理的批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。

若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：开发计划核准后到产品设计完成。

2.1经与客户报价、议价取得开发授权后，营销中心《新产品开发计划单》到技术研发中心。

技术研发中心组织并成立项目开发小组，小组成员由技术研发中心项目组和开发管理组人员、营销中心、生产技术课、品管中心、采购中心等相关部门人员组成，小组长由技术研发中心项目工程师担任，并制定《新产品开发进度表》。

2.2项目开发小组应依据各项资料及客户图面要求，进行产品具体规划设计，并列出下列清单：序号文件名称责任单位备注1 总装图及BOM清单研发中心2 零件图设计研发中心3 提出特殊材料要求研发中心4 包装设计研发中心5 控制计划研发中心6 DFMEA 研发中心7 技术规格书研发中心8 试验方法设计，编制作业指导书研发中心9 工艺流程图生产技术课10 加工工序图生产技术课11 装配工序图生产技术课12 工装、治具、量具设计生产技术课2.3项目开发小组会同品管中心在开发设计阶段应考虑列出客户制定的重要项目及依本公司或客户协调的特殊要求作为过程能力分析CPK的基础。

1.目的确定产品设计开发策划、实现与确认各阶段输入与输出，对设计、开发的全过程进行控制，确保产品达到预期的安全性及有效性的要求，能够满足顾客和有关标准、法律法规的要求。

2.范围适用于本公司各类产品的设计、开发全过程。

3.职责3.1懂事长：负责产品立项及产品的定型批准。

3.2市场部：负责市场调研并提供相关设计资料或样品及开发立项，确认设计结果是否满足立项要求。

3.3设计部：负责产品设计和产品开发全过程的组织、协调和管理工作，组织产品设计评审、设计验证、设计确认工作；负责在外购物料采购发生困难时，协助采购部选择代用料；负责新材料的确认工作，新材料规格书的制作；负责样机评审、小批试产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作；负责量产工艺规程的编制，协助研发一部处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题。

3.4PIE部(PE/IE)：负责产品量产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作。

负责测试治具、装配工装夹具的制作，负责产品生产过程的优化工作，处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。

3.5采购部：负责试产与量产过程中的物料的采购。

3.6生产部：负责试产、量产阶段的生产组织落实及进程的控制。

3.7品管部：协助进行设计过程中所需的检验、测试和试验工作。

3.8PMC部：负责试产、量产生产计划的安排及落实工作。

4.程序4.1设计和开发输入4.1.1设计项目的来源4.1.1.1自主研发设计设计部与市场部根据电子展反馈回来的信息、市场调查结果，以及对竞争对手的分析, 编制《项目开发立项报告》,提出产品开发建议。

4.1.1.2改良及仿制市场部通过对市场调查，对市场竟争对手畅销产品及公司老款优势产品，提出价值SWOT分析，要求产品改良，提出《项目开发立项报告》4.1.1.3来样生产市场部接收到顾客特殊的样品制作要求后，提出《项目开发立项报告。

》4.1.2《项目开发立项报告》由市场部负责组织销售、采购、品管、研发部等部门对《项目开发立项报告》进行评审。

1 目的对新产品开发全过程进行控制，确保开发的新产品符合顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。

2 适用范围适用于公司新产品开发的全过程。

3 相关部门职责3.1 技术、品质部a. 技术部负责本程序的制定、修改和完善。

b. 技术部负责组织并实施新产品开发工作和首件样品的制作。

c. 实验室具体负责新产品开发过程中的试验及测试工作。

d. 品质部负责新产品的质量检验和外观判定。

3.2 生产部a. 负责开发产品的试生产，并对可量产性进行评估。

b. 生产部必须按照开发计划提供支持。

4 工作程序4．1 新产品开发策划;4. 1.1客户意向或样品进行分析，并写出分析报告送总经理审批。

（见文件1）4. 1.2 新产品开发计划应由总经理批准。

同上4. 1. 3 计划工作内容a. 开发初期阶段，应撰写开发周期表、报价表。

（见文件2、3）b. 适合于产品标准的工程图、模具图、样品，并对其进行评审、验证和确认。

c. 技术部应对开发过程中各部门之间的接口进行管理，确保有效的沟通。

d. 生产部应根据新产品策划制定具体的实施计划并组织实施。

4.2 新产品开发输入4.2.1 新产品开发输入应包括以下内容a. 新产品的主要性能指标、设计要求、注意事项。

（见文件1）b. 适用的标准要求，测试要求。

c.. 外观、功能意向或样品d. 材料的品种、质量指标、外观或表面处理要求。

（见文件4）e. 由总经理组织相关人员对新产品的开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求加以澄清和解决，确保新产品开发输入符合要求。

4.3 新产品开发输出新产品开发输出一般包括以下内容：a．样品或意向分析报告、新产品报价表、周期表。

（见文件1、2、3）b．根据意向或样品做的三维或平面图纸。

d．该类产品标准或生产工艺规程，包含作业指导书、检验内容、产品档案。

（见文件5、6、7）4.4 新产品开发评审在新产品开发的每个阶段，由工程师组织相关人员对新产品开发过程和输出结果进行评审。

针对市场或者客户需求所研发的产品，在产品导入的各阶段得以适当控制，以确保产品质量、性能、职业健康风险控制等符合客户需求。

公司新产品及技术改进产品的设计开辟全过程控制和管理。

3.1 营销部门：协助市场调查了解目标客户的产品需求或者市场需求。

配合对新产品确认，提出客户对新产品的研发需求，至量产、售后等全过程与客户的沟通。

3.2 技术研发部：负责产品开辟的策划、论证、设计；编制新产品试制计划；参预新产品的验证和确认工作；改进产品的性能；提供论证和设计输出文件、图样及外来技术资料，经审签后存档；达到产品开发目标。

3.3 采购部：负责新产品全流程所需物料及设备的采购。

3.4 生产部：负责新产品样机试制组装、调试、协助试验。

3.5 质检部/质量安全部：负责新产品样机调试及试验，产品改良的调试及工厂试验等。

3.6 财务部负责配合新产品研发计划资金支持，建立固定资产台帐，做好研发财务决算和审计工作。

3.7 技术总监负责规划产品研制方向，负责新产品立项有关文件和重要设计文件的审批，并负责检查、评价研制工作实施效果。

3.8 研发管理部：负责组织研制任务有关要求的评审；负责编制产品研制计划，下达产品研制任务；负责研发过程的技术状态管理、科技档案管理、台帐管理工作；负责组织和协调技术评审、验证、确认工作；负责跟踪新产品改进工作的落实情况；组织新产品科技申报和实施。

新产品：本公司以往未生产创造过的产品。

技术改进：在本公司已经生产过但是在外观、性能、工艺等方面有重大改进的产品。

调研：对新产品立项的可行性、市场前景进行分析。

设计：按照新产品研发计划及技术参数，设计产品资料，实现产品功能。

样机制作：采购物料、样机加工进行产品组装。

试验测试：对于样机进行工厂性能和功能试验，确保满足设计开辟要求；将样机送至有资质的试验机构进行型式试验。

鉴定验收：对新产品整体功能进行鉴定验收。

5.1 与产品有关要求的确定5.1.1 研发管理部门每年初拟制年度产品研制计划，并根据变化新增或者修改产品研制计划，拟制计划时需考虑下列因素：a) 市场需求；b) 工厂的产品发展规划和目前的技术能力；c) 本行业产品与技术发展的趋势和方向；d) 竞争对手的产品状态；e) 顾客对工厂正在生产的产品提出的功能、质量改进或者提升要求；f) 延伸项目的进度状态和有关要求的变化。

新产品设计开发控制程序1.目的规范新产品开发流程及管理程序，以保证开发生产符合法规并满足客户品质要求的新产品。

2.适用范围适用于本公司新产品设计开发的方案策划阶段至第一次量产定型阶段的全过程。

3.职责3.1 分管技术开发部副总经理负责新产品项目的立项审批；重大开发项目经公司领导班子讨论决策。

3.2技术开发部负责主持新产品开发计划及项目的实施与管理；组织设计输入、设计输出和最终设计确认评审。

3.3生产计划部负责制定新产品试产工艺流程，提供工艺文件和工装夹具，收集和分析试产数据；并负责新产品试产计划的编制、实施，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.4品管部负责新产品设计验证，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.5采购部负责新产品开发样品材料的采购、核价、供应商落实，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。

3.6市场部负责提供市场信息，新产品立项申请和新产品设计输出的商业性确认。

3.7财务部负责新产品成本核算工作。

4.工作程序4.1设计输入阶段（开发建议评审阶段）:4.1.1新产品开发建议：由市场部提供客户意向性合同要求的新产品开发信息并根据市场预测、客户需求趋势提供具有一定前瞻性的新产品开发信息。

这些信息由部门经理审核确认后，以参考样机或图片资料的形式并填写《新产品开发建议书》申报给开发部。

4.1.2 新产品方案评审：由评审小组组织相关人员对新产品开发输入的信息进行分析处理，例如绘制效果图、材料成本分析、功能要求分解等，分析完成后形成文件，并组织开发部、生产计划部、品管部、采购部、财务部等有关人员进行设计输入评审，评审的内容包括：a.对提出的功能要求以及技术方案的可行性、符合性和成本控制合理性进行评审；b.对技术方案采用标准化程度进行评审；c.对开发计划、进度和资源配置的合理性进行评审；评审结论通过的，转入下一环节；评审结论不能满足设计要求的，重新补充完善并按设计输入流程运作。

新产品开发试制程序
1. 目的
制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求。

2. 适用范围
适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计。

3. 职责与权限
3.1 技术部归口执行本程序，负责AQPT小组成员的组建、职责及任务分工、项目时间进度
4. 定义
先期质量规划小组（AQPT）：由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织。

5. 工作程序
5.1.组成先期质量规划小组（AQPT）
5.1.1.在项目确立后，技术部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写【先期质量规划小组成员表】，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，客户代表及其它相关人员。

见下表：。

新产品开发控制程序
文件编号：
编制日期：
版本：2.0版
控制方式：
副本编号：
1 目的
规定新产品开发设计所应遵循的步骤，确保开发设计质量。

2 范围
适用于对新产品开发设计的控制。

3 职责
3.1 开发设计部：
3.1.1 开发设计的策划；
3.1.2 负责新产品的效果图、产品配置表、结构工程图、电路的设计、预估成本；
3.1.3 对外观设计、产品结构设计、包装设计、电路设计的控制；
3.1.4 编制产品部件图、工艺规程、检验规程、原材料及电子元器件技术标准；3.1.5 对设计资料和样品进行管理；
3.1.6 负责样品的试制和测试（功能测试、外观测试等测试）；
3.1.7 对设计更改进行审核；
3.1.8 在新产品量产前对品保、生产等相关单位人员的培训（参照新产品发布会）；
3.2 品保部：
3.2.1 参与设计评审；
3.2.2 对新产品开发进行验证；
3.3 生产管理部、采购部：参与设计评审和最终的设计确认
3.4 总经理或厂长：
3.4.1 批准新产品开发的立项；
3.4.2 批准新产品的量产；
3.4.3 批准重大设计变更；
4 定义（无）
5 作业内容
6 相关文件
6.1 文件管理程序
6.2 质量记录控制程序
6.3 样品制作和管理程序
6.4 采购管理程序
7 质量记录
7.1 新产品进度明细表
7.2产品配置表
7.3设计评审记录表
7.4 新产品小批量试产情况追踪表
7.5工程变更通知单
金太阳公司文件会签表
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新产品开发控制程序1.目的控制新产品开发的全过程，使设计满足客户、合同、质量、成本及生产效率等方面的要求。

2.适用范围此程序适用于所有新产品开发的全过程。

3.职责和权限3.1 市场部负责接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并组织相关部门讨论初步可行性，出具《新产品立项申请报告》。

市场部还负责与客户的联络。

3.2 工程经理负责指定项目负责人。

3.3 项目负责人负责组织新产品方案设计和可行性研究，组建项目组，组织制订开发计划，控制﹑协调项目组按计划实施新产品开发，直至项目完成或中止。

3.4 各部门或各组别负责人负责组织本部门或组别力量参加新产品初步可行性讨论，新产品方案设计和可行性研究，开发计划制订，并按计划完成项目任务，直至项目完成或中止。

3.5 工程经理审核《新产品立项申请报告》，《新产品研究报告》和《新产品开发确认表》，副总经理批准。

4.程序4.1 新产品开发包括四个不同的阶段：A.研究阶段；B.设计阶段；C.试产阶段；D.完成阶段。

4.2 研究阶段4.2.1 市场部接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并由市场部根据情况组织工程部﹑制造部﹑品质部﹑物料部全体或部分共同讨论初步可行性。

若发现资料有不清楚或不完整，不足以分析初步可行性时，由市场部跟进更新资料并重新组织讨论。

4.2.2 若初步可行性分析为否定结论，中止研究，并由市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若为肯定结论，由市场部归纳整理新产品特性/配置表及初步可行性分析报告，连同原始资料，汇总成《新产品立项申请报告》，送工程经理审核，并由副总经理批准。

4.2.3 若审批不同意立项，中止研究，并通过市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若审批同意立项，由工程经理指定项目负责人，负责组织新产品方案设计和可行性研究。

4.2.4 项目负责人组织各部门相关人员设计方案和进行可行性研究，并出具《新产品研究报告》。

研究报告应包括但不限于：设计初始资料（包括客户要求，法令法规，相关标准等），设计方案（包括技术设计，制造工艺设计，测试工艺设计和包装储运设计），初始物料清单（包括电子料，装配料，包装料），关键物料分析（包括新物料，贵重料，长周期料），市场分析，成本利润分析，开发投资分析，人力资源调配，设备需求，开发周期等。

新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

生产负责组织小批试生产的各项工作。

技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

品质负责产品的检验及试验。

4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

新产品开发控制程序1. 目的对新产品开发全过程进行控制，确保新产品开发能满足顾客和有关法律、法规、标准的要求。

2. 范围适用于本公司新产品研究开发的全过程的控制活动。

3. 职责3.1 销售部负责市场调查，提供顾客的需求和市场潜在的需求。

3.2 生产部负责新产品的生产，质检部负责新产品的试验、检验。

3.3 副总经理负责协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。

3.4 最高管理者负责新产品的决策。

4. 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 销售部负责根据市场调研或分析，提交《新产品开发建议书》，并负责新产品顾客信息反馈工作。

4.1.2 生产部是新产品开发设计工作的主要负责部门，具体负责新产品试制计划、工艺文件、技术规范的编制，以及新产品试制、鉴定过程中的有关技术工作。

4.1.3 生产部负责组织新产品试制生产。

4.1.4 质检部负责新产品的检验和试验。

4.1.5 副总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的审核，总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。

4.2 设计和开发的策划及输入4.2.1 销售部依据企业发展计划的要求、市场信息的分析预测和客户的要求，提出《新产品开发建议书》，报副总经理审核，总经理批准。

4.2.2 生产部依据《新产品开发建议书》或合同书，对新产品开发设计进行策划，制定《新产品开发计划书》。

4.2.3 新产品开发设计由生产部部长主持编制《新产品开发计划书》。

4.2.4 《新产品开发计划书》须由副总经理审核，总经理批准。

《新产品开发计划书》的主要内容：a）产品名称、相关要求（包括客户提出的功能要求、外观要求、包装要求）；b）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求等；c）以前类似设计的有关要求及设计和开发必须的其他要求，如经济性等方面，样品确认，包装确认、设计输出，样品试制、设计验证、包装商标等各阶段的划分和主要工作内容。

d）明确各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。

标准实用文案1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。

3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5 品质负责产品的检验及试验。

4工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

其内容如下：a) 产品水平（与国内、外同型比较）；b)产品结构的继承性和复杂性；c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。

文件制修订记录1.0目的：对设计和开发的全过程进行控制,确保设计与开发各个阶段的适宜性、充分性及有效性，保证设计和开发的产品能满足顾客的需求、期望及相关法律、法规的要求，以提高市场占有率和企业的市场竞争能力。

2.0范围：本程序适用于本厂设计开发的新产品。

3.0定义：新产品设计开发：3.1本公司从未生产或业界没有的产品类型，需要按照客户的概念要求进行设计产品的过程。

3.2业界已有的产品类型且本公司从未量产该类型的产品设计过程；4.0职责：4.1营销部：负责提供市场需求信息和顾客对新产品的相关信息，及对设计开发样品送客户确认。

4.2研发部：负责新产品设计和开发策划、设计输出文件、评审验证报告等的编制；试样和试产的过程跟踪与指导，新开发产品的部品承认及组织相关阶段的评审与确认工作；为相关部门提供技术指导，解决相关技术问题，确保产品开发策划阶段的产品质量/无有害物质、成本、进度能够按策划要求完成。

4.3冲压/注塑模具：负责研发所提出开发之部品的模具评估及报价，模具设计开发，部品试模跟踪，部品试模报告的资料整理及提报，研发提出的模具变更执行。

4.4工程课：负责研发提出开发之产品的生产治具及检测治具或自动机的评估及报价，治具或自动机的设计开发，研发提出治具或自动机的变更执行，产品试产标准工时的建立及修改，作业指导书的制定。

4.5资材部：4.5.1资材课：负责与供应商的沟通，研发所提出外发模具，部品，原料的报价及购买，外购件承认书的整理及提交研发承认，新机种试产的安排。

4.5.2仓储课：样品材料的发放4.6品保部：负责组织实施产品开发过程的质量控制的策划，对研发输出资料、样品、部品、新品试产、模夹治具的验收及产品的环保评价，品质标准（QCP&SIP）的制作。

5.0新产品设计开发控制流程图：6.1《工程图面作业标准规范》6.2《部品承认管理办法》6.3《样品制作管理办法》6.4《产品试产管理办法》6.5《工程变更控制程序》7.0相关记录表格：7.1《客户开发需求单》7.2《产品成本分析表》7.3《新产品开发可行性评估表》7.4《模治具工作执行单》7.5《新产品开发计划表》7.6《产品设计评审检核表》7.7《工程变更申请单》7.8《产品量产通知单》。

1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2 适用范围2.1新产品定义 --- 产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3 职责3.1技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3.2组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a）组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b）完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c）明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d）进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3.3生产负责组织小批试生产的各项工作。

3.4技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5品质负责产品的检验及试验。

4 工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d) 制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b) 产品需要达到的质量目标；c) 主要技术参数及质量特性值；d) 与有关法规的符合性及其要求；e) 合同评审的结果；f) 市场调查报告；g) 本公司技术、设计、设备能力等条件。

4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

其内容如下：a) 产品水平(与国内、外同型比较) ；b) 产品结构的继承性和复杂性；c) 加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d ) 产品生产的可靠性(生产能力、质保能力、时间速度) 。

1目的确立产品设计和开发的程序，对产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、考证、确认及改正实行控制，保证产品能知足顾客要求并切合有关法律、法例的规定。

2合用范围合用于企业新产品的设计和开发。

3工作程序3.1 设计和开发的策划新产品设计和开发确实定依据市场调研、剖析和企业的规划，主机事业部、市场管理部、机床研究院等部门提出《项目建议书》和《需求说明书》，报企业技术副总同意后，由机床研究院或主机事业部建立项目组详细负责实行。

策划3.1.2.1 项目经理编制《技术（项目）任务书》，详尽内容见《产品图样及设计文件完好性》的文件规定，做好项目的策划。

3.1.2.2 在《技术（项目）任务书》中应明确设计开发项目的输入、输出、评审、考证、确认等各阶段的区分和主要工作内容。

3.1.2.3 研发单位技术负责人对《技术（项目）任务书》进行审察，第一负责人同意。

3.2 设计和开发的输入整体方案设计1)确立主要技术规格和技术参数；2)选定基本构造参数；3)确立外形尺寸以及配套联系尺寸；4)整体部署方案设计；5)重点技术的解决方案与可行性剖析。

零件设计1)重点技术、新构造和新资料先期试验；2)强度、几何参数和尺寸链等计算；3)零件构造设计。

工作图设计1)按设计程序绘制所有装置及零零件图；2)编制零零件明细表、外购件、标准件明细表。

3.3 设计和开发的输出设计人员依据《项目二级计划》展开工作，并编制下述（见）所波及的技术文件。

设计开发部门将各阶段的设计输出以可以针对设计和开发的输入进行考证的方式形成以下各种文件：1)指导生产、服务等活动的图样和文件，如：总装图、部装图、零件图、电气原理图、工艺文件等；2)查收准则，如：制造与查收技术条件、合格证明书；3)采买物质分类明细表，如：标准零件明细表、外购件明细表等；4)工艺方案（新产品、构造有重要改变的产品）；5)零件分段明细表、专用工艺装备明细表、跨单位零件明细表等；6)工艺规程；7)使用说明书；8)装箱单。