药剂学名词解释1
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1、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型(药物剂型):为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂:在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂。
4、生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学:是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》:简称《中国药典》。
(现行《中国药典》2010版——ChP.2010)8、药品生产质量管理规范:简称GMP。
9、处方药:是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药:是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度:指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数(P):指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
13、晶型:指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型(同质多晶现象):药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性:指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度:粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散:药物分子通过被动扩散方式透过生物膜,即由高浓度区向低浓度区移动。
18、主动扩散:一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等,通常不能透过微孔,且脂溶性小,必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运,这种过程成为主动转运。
药剂学名词解释第一篇:药剂学名词解释绪论1.Pharmaceutics(Pharmacy)药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
8.Prescritption(Ethical)drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
药剂学复习资料名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型:是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。
3.制剂:根据药典和颁布标准,将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。
4.首过效应:某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后,进入体循环的药量减少、药效降低效应。
5.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
6.处方:指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件,有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。
7.处方药:必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买,并在医生的指导下使用的药物=品。
8.非处方药:不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
9.GMP :药品生产质量管理规范10.GLP :药物非临床研究质量管理规范11.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。
12.分配系数:物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同,可利用该原理对物质分离纯化。
13.生物利用度:是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率,用F表示,F=(A/D)X100%。
A为进入体循环的量,D为口服剂量。
14.新药:我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药途径(3)改变剂型。
15.药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
16.表面活性剂:指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
17.临界胶束浓度(CMC)他:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
药剂学名词解释简明版1. 药物(Drug):指用于治疗、预防、诊断疾病的物质,可以改变生物体的病理生理状态。
:指用于治疗、预防、诊断疾病的物质,可以改变生物体的病理生理状态。
2. 药理学(Pharmacology):研究药物在体内发挥作用的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
:研究药物在体内发挥作用的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
3. 药效学(Pharmacodynamics):研究药物如何与生物体分子相互作用,产生治疗效果的学科。
:研究药物如何与生物体分子相互作用,产生治疗效果的学科。
4. 药代动力学(Pharmacokinetics):研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
:研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
5. 药理毒理学(Pharmacotoxicology):研究药物对生物体产生有害作用的科学。
:研究药物对生物体产生有害作用的科学。
6. 剂量(Dosage):用量的量度,通常以药物的质量或体积表示。
:用量的量度,通常以药物的质量或体积表示。
7. 药代动力学参数(Pharmacokinetic Parameters):用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标,如药物半衰期、清除率等。
:用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标,如药物半衰期、清除率等。
8. 给药途径(Route of Administration):药物进入体内的途径,如口服、注射、局部应用等。
:药物进入体内的途径,如口服、注射、局部应用等。
9. 药物相互作用(Drug Interaction):指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象,可能导致药效的增强或减弱,甚至产生不良反应。
:指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象,可能导致药效的增强或减弱,甚至产生不良反应。
10. 药物副作用(Adverse Drug Reaction):治疗或预防疾病过程中,药物除了期望的治疗效果外,还会引起的有害反应。
名词解释:1.药剂学(pharmaceutics):是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型(dosage forms):把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式,即一类药物制剂的总称。
例如:片剂、注射剂等。
3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
4.临界胶团浓度(critical micell concentration ,CMC): 表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后,在表面的正吸附达到饱和,此时溶液的表面张力达到最低值。
5.颗粒剂(granules):系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。
6.助溶(剂)(hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
7.混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
8.絮凝(flocculation):混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝。
9.沉降体积比(sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
10.乳化剂(emulsifying agents):是乳剂的重要组成部分,对于乳剂的形成、稳定性以及药效等方面起重要作用。
11.热原(pyrogen):是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
12.固体分散体(solid dispersion):是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质,又称固体分散物。
13.包合物(inclusion compound):系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。
药剂学的名词解释
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学。
药剂学的主要目的是将药物制成适宜的形式,达到安全、有效、稳定、可控的临床应用目的。
药剂学的主要内容包括以下几个方面:
1. 药物制剂的理论基础:包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药理学知识,以及药物制剂的物理化学性质、药物与生物体的相互作用等。
2. 药物制剂的处方设计:根据药物的性质、临床需求和给药方式等因素,设计合适的药物制剂处方,包括剂型、剂量、辅料、制备工艺等。
3. 药物制剂的制备工艺:根据药物制剂的处方设计,采用合适的工艺方法和技术,将药物制备成符合质量标准的药物制剂。
4. 药物制剂的质量控制:制定药物制剂的质量标准和检测方法,对制剂的质量进行评价和控制,确保药物制剂的稳定性和安全性。
5. 药物制剂的合理应用:根据临床需求和药物的特点,选择合适的剂型、剂量和给药方式,确保药物的有效性和安全性。
药剂学在医药领域具有重要的地位和作用。
通过药剂学的研究和应用,可以改进药物制剂的制备工艺和质量,提高药物的疗效和安全性,降低不良反应的风险。
同时,药剂学也可以为新药的研发和临床试验提供技术支持,促进医药产业的发展和创新。
药剂学一:名词解释:pharmaceutics(药剂学):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(是将原料药制备成用于治疗、预防、诊断疾病所需药物制剂的一门科学。
)drugs(药物):用于治疗、预防、或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
Traditional Chinese medicine TCM(中药):是指在中药理论指导下,用于治疗、预防疾病以及保健的药物,包括植物药、动物药、矿物药。
Herbal slice(中药饮片):中药材按中药理论和中药炮制方法加工炮制后可直接用于中医临床的中药。
Chinese traditional patent medicine(中成药):以中药饮片为原料,按照法定处方大批量生产的具有特定名称、功能主治、用法用量和规格的药品。
Natural medicine(天然药物):经现代医药研究证明具有一定生物活性的动物药、植物药和矿物药等。
Pharmaceutical preparation of traditional Chinese medicine(中药制剂):遵照药典等标准中的处方将饮片加工具有一定规格,可直接用于临床的药品。
Sustained-release preparation(缓释制剂):指在用药后在机体内缓慢非恒速释放药物,使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。
Controlled-release preparation(控释制剂):指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度恒速释放的制剂。
CRH(临界相对湿度):指水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
Target-oriented drug delivery system,TODDS(靶向制剂):借助载体、配体或者抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统。
药学学科的名词解释一、药剂学1. 药剂学呢,就是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的学科。
比如说我们吃的那些胶囊呀、片剂呀,怎么把药做成这些形式,保证它的有效性、稳定性和安全性,这都是药剂学要操心的事儿。
2. 药剂学还会涉及到药物的剂型,像溶液剂、混悬剂、乳剂这些不同的剂型,每种剂型都有它自己的特点和适用范围。
就像有些药做成溶液剂就更容易被人体吸收,而有些药做成混悬剂可以延长药效。
二、药物化学1. 药物化学主要是研究药物的化学结构、性质、合成方法以及构效关系的学科。
简单说就是搞清楚药物的分子结构是什么样的,这个结构又跟它的药效有什么关系。
比如说阿司匹林这个药,它的化学结构决定了它有解热、镇痛、抗炎的作用。
2. 药物化学家们就像小小的魔法师,他们通过改变药物的化学结构来开发新的药物或者改进现有药物的性能。
有时候把某个原子或者基团换一换,可能药物的效果就会变得更好,副作用也会减少。
三、药理学1. 药理学就是研究药物与机体(包括病原体)相互作用规律及其机制的一门学科。
它要弄明白药物在我们身体里是怎么发挥作用的,是如何影响我们的生理机能的。
比如说降压药是怎么降低血压的,抗生素是怎么杀死细菌的。
2. 药理学还会研究药物的不良反应。
毕竟是药三分毒嘛,每一种药可能都会有一些不好的作用。
了解这些不良反应,医生才能更好地给病人开药,避免出现严重的问题。
四、药物分析学1. 药物分析学主要是对药物进行全面的质量控制。
从药物的原料到成品,都要进行严格的分析检测。
看看药物的纯度够不够,有没有杂质,含量是不是符合标准。
就像一个严格的质检员,一点都不马虎。
2. 药物分析的方法有很多种,像化学分析方法、仪器分析方法等。
比如说用高效液相色谱仪来分析药物中的成分,这种仪器可厉害了,能把药物里的各种成分分得清清楚楚。
五、生药学1. 生药学是研究天然药物的科学。
这里的天然药物包括植物药、动物药和矿物药。
药剂学的全部名词解释药剂学是研究药物特性、制备、储存、分析以及对其临床应用的科学学科。
在药剂学中,有许多重要的名词需要进行解释,以下将着重解释其中几个关键概念和术语。
1. 药物(药品):药物是指对疾病进行治疗、预防或者诊断的物质。
药物可以分为化学药物和生物药物两个主要类别。
化学药物是经过合成或者半合成制备的,而生物药物则是从生物源获得的,例如从细胞、组织或者基因工程中制取。
2. 药效学:药效学研究药物对机体产生的生物学效应。
这个学科研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,以及药物与机体之间的相互作用机制。
从分子水平到整体水平,药效学揭示了药物如何对疾病进行治疗。
3. 药代动力学:药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
药代动力学用于确定药物的剂量和给药方式,并了解药物的作用持续时间。
这对于确定药物治疗方案以及避免潜在的药物相互作用至关重要。
4. 药物剂型:药物剂型指的是药物在给药前制备的形式。
常见的药物剂型包括片剂、胶囊、注射剂、液体剂、贴剂等。
药物剂型的选择取决于药物的性质以及给药途径和目的。
5. 药物制剂:药物制剂是指将药物与辅料混合制备成给药剂型的过程。
药物制剂旨在改善药物的稳定性、溶解性以及给药途径的适应性。
合理的药物制剂设计可以提高药物的疗效,并减少不良反应。
6. 药物合剂:药物合剂是由不同成分的药物混合制备而成,以达到特定治疗目标的制剂。
药物合剂主要用于中药制剂中,以混合各种草药配制成疗效更为全面的药物。
中药合剂注重的是各种草药药性的相互协同作用。
7. 药物相互作用:指在联合应用多种药物时,其中一种药物对另一种药物的效果产生影响的现象。
药物相互作用可以是增效或者拮抗作用,也可以引发药物代谢的改变,从而影响疗效和安全性。
8. 药物不良反应:药物不良反应是指在正常剂量下使用药物时,产生的与预期治疗效果相反或者意外的反应。
药物不良反应可能导致轻微的过敏症状,也可能引发严重的毒性反应,甚至危及生命。
药剂学名词解释汇总1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理用药的综合性应用技术学科。
2.药物剂型:是指药物用于诊断、治疗及预防疾病的不同给药形式。
3.药品:指用于预防、质量、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。
4.新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应证按照新药管理。
5.制剂:根据国家药品标准,将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂。
6.方剂:根据医师处方专为某一患者调配并明确指出用法和用量的药剂。
7.药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织编纂,政府颁布实施,具有法律约束力。
8.粉碎:是借机械力将大块固体物质破碎成适宜程度的碎块、颗粒或细粉的操作过程。
9.粉碎度:粉碎的程度称为粉碎度,通常用粉碎前物料的平均直径与粉碎后物料的平均直径的比值表示。
10.散剂:是指一种或多种药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
11.目:每一英寸长度上所含筛孔的数目为标准,一英寸长度上含有几个孔就称为几目。
12.等量递加法:先取量小的组分,加入等量的量大的组分混匀后,再取与混合物等量的量大的组分混匀,如此倍量增加,直至全部混匀、色泽一致,过筛,即得,习惯上又称配研法。
13.颗粒剂:系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的具有一定粒度的干燥颗粒剂制剂。
14.胶囊剂:系指将药物充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
15.硬胶囊剂:系将药物或佳辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于硬质空心胶囊中制成。
16.软胶囊剂:又称胶丸,系指将一定量的药液密封于球型或椭圆形的软质囊材中制成。
17.片剂:系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片装的固体制剂。
18.舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。
19.泡腾片:系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
药剂学名词解释知识点总结药剂学(Pharmaceutics)是一门研究制剂科学的学科,它涉及药物的制备和配制、稳定性、溶解性和生物利用度等多个领域。
药剂学名词解释是学习药物制剂科学的基础,有助于我们更好地理解和应用药剂学知识。
本文将为大家解释一些常见的药剂学名词,希望能够帮助您更好地理解这门学科。
1. 药物制剂(Pharmaceutical formulation):是将活性药物和辅料经过一定的工艺和方法配制成适合服用的药物形式的药物产品。
常见的制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药物配方(Prescription):是由医生根据患者的病情和身体状况开具的药物处方,其中包含了药物的种类、剂量和用法用量等信息。
3. 药物分散度(Drug dispersion):是指药物在溶剂中的分散状态。
药物分散度的好坏直接影响着药物的生物利用度和药效。
4. 稳定性(Stability):是指药物制剂在一定条件下,经历一定时间后依然能够维持其原有的物理和化学性质。
稳定性是衡量制剂质量的重要指标。
5. 溶解度(Solubility):是指药物在一定条件下在溶剂中的溶解度。
药物的溶解度对药物吸收和生物利用度有重要影响。
6. 水合物(Hydrate):指的是药物分子与水分子形成的化合物,在制剂中会影响溶解度和稳定性。
7. 缓释释放(Sustained release):是指药物在制剂中以缓慢、持续的方式释放,从而延长药物的作用时间。
8. 经验制剂学(Empirical pharmaceutics):是指根据实验和经验进行制剂设计和制备的制剂学方法。
9. 理论制剂学(Theoretical pharmaceutics):是指通过研究药物的理化性质和药物在体内的行为来进行制剂设计和制备的制剂学方法。
10. 生物利用度(Bioavailability):是指药物在体内的吸收率和有效利用率,通常以药物在体内的血浆药物浓度来衡量。
1药剂学(Pharmaceutics):研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。
3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing):为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂。
.4GMP:《药品生产质量管理规范》GLP:《药物费临床研究质量管理规范》GCP:《药品临床实验管理规范》GSP:《药品经营质量管理规范》5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。
6混悬剂(suspensions):难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
7乳剂(Emulsion):互不相容的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
8Fo:在一定灭菌温度,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
意义:Fo可作为灭菌过程的比较参数,对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。
9注射剂(injection):俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。
10胶囊剂(capsules):药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
11硬胶囊:将药物或加适宜辅料制成粉末,颗粒,小片或小丸等充填于空心胶囊中。
12软胶囊:将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。
13滴丸剂:固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。
14膜剂(films):药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。
15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。
药剂学名词解释整理版名词解释1、药剂学(Pharmaceuticals)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由XXX组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
3、处方药(prescription drug)必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
4、非处方药(nonprescription drug)不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量办理标准》,是药品生产和质量办理的基本原则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent)多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度。
7、潜溶剂(cosolvent)系指能形成氢键的夹杂溶剂。
(P23)在夹杂溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,并且出现极大值,这种现象叫做潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
8、酊剂(tincture)指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成,可供内服或外用。
(P149)9、芳香水剂(aromatic waters)指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
(P147)10、絮凝(flocculation)混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。
(P153)在一定前提下,微粒表面带有同种电荷时粒子间发生排挤力,并且双电层越厚,则排挤力越大,微粒越不乱。
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式,即药物剂型。
3.制剂:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药:凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。
10.多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。
11.生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、破裂,偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反应,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,接受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化:药物受H或OH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。
1绪论1 Pharmaceutics( Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学2 Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型简称剂型3 Pharmaceutical preparations药物制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4 DDS:药物递送系统,是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
5 Pharmacopoeia药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力6 Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7 Prescription医师处方:医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
2液体制剂10 Liquid preparations液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂1 1. Solubilizer增溶剂:指具有増溶能力的表面活性剂 Solubilization増溶:指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度増大并形成溶液的过程12 Hydrotropy agents助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以増加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
13 Cosolvents潜溶剂:使药物的溶解度岀现极大值的两种或多种混合溶剂cosolvency澘溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度岀现极大值的现象9.沉降体积比( sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
药剂学名词解释第一章绪论1.药剂学(pharmaceutics):是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理利用等的综合性应用技术科学。
2.药物(drugs):是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
3.剂型(dosage forms):药物在临床应用之前,都必须制成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式,此种形式称之为药物剂型。
4.制剂(preparations):是指剂型确定以后的具体药物品种。
5.药品(medicinal products):通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
6.药物递送系统(DDS):是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
7.药用辅料(excipients):系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
8.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
第二章药物的物理化学相互作用1.范德华力(Van der Waals force):除共价键外,药物分子间还存一种较弱的相互作用力,为化学键键能的1/100-1/10,最早由荷兰物理学家范德华提出,因此称范德华力。
2.取向力:由于极性分子的取向产生的分子间的作用力称为取向力。
3.诱导力:在极性分子的永久偶极与非极性分子的诱导偶极之间产生静电作用,这种作用力称为诱导力。
4.色散力:瞬间偶极与瞬间诱导偶极的相互作用力称为色散力。
5.离子键:当阴阳离子接近到一定距离时,引力和斥力作用达到平衡,即形成稳定的化学键,称为离子键。
6.疏水相互作用:将疏水性物质与水混合振摇时,由于水分子间具有较强的氢键结合,疏水性物质被排挤而聚集。
这种非极性分子在极性水中倾向于积聚的现象就是疏水相互作用。
第三章药物溶解与溶出及释放1.溶解度(solubility):系指在一定温度(气体在一定温度和压力下)下,在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务:1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP:是GOOD Laboratory Practice 的简称,即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP:是Good Clinical Practice的简称,即药物临床试验管理规范。
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂,在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶。
防腐剂:指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
有限溶胀:溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,这一过程称有限溶胀。
无限溶涨:由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力(范德华力),溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程称为无限溶胀。
溶胶剂:批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
只有加入适当的电解质,使₰电位降低,以减小微粒间电荷的排斥力。
₰电势降低一定程度后,混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体,使混悬剂处于稳定状态。
混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。
反絮凝:向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。
加入的电解质称为反絮凝剂。
乳剂:指互不相溶的两种液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
新生皂法:将油水两相混合时,两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。
注射剂:俗称针剂,系指专供注入机体内的一种制剂。
等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念。
热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。
临界相对湿度(CRH):是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。
几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:混合物的CRH约等于各组分CRH的乖积,即CRH AB≈GRH A X CRH B,而与各组分的比例无关。
聚维酮:是化学合成的聚合物,分子式为(C6H9NO)n崩解剂:是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。
滴丸剂:系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
浸出方法:浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
使液体表面张力降低的性质即为表面活性。
表面活性剂:是指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
表面活性剂的分类:1.根据来源可分为天然、合成两大类。
2.根据分子组成特点和极性基团的解离性质,将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂,根据离子表面活性剂所带电荷,又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂;3.根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂。
脂肪酸山梨坦,脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物,商品名为司盘。
聚山梨酯:聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
氧乙烯链节数约为20,可加成在山梨醇的多个羟基上,是一种复杂的混合物。
商品名为吐温。
胶团或胶束:表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后,在表面的正吸附达到饱和,此时溶液的表面张力达到最低值,表面活性剂分子开始转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集,形成亲油基向内,亲水基向外,在水中稳定分散,大不在胶体粒子范围的缔合体。
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度秒钟为临界胶束浓度(critical micelle concentration,CMC)表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(hydrophile-lipoph ile balance,HLB)Krafft点:十二烷基硫酸钠在水中的溶解度随温度而变化的曲线,随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点。
目:系指在筛面的25.4mm(1英寸)长度上开有的孔数。
真密度P t:是指粉体质量(W)除以不包括颗粒内外空隙的固体体积(真体积V t)求得的密度,即P t=W/V t松密度P b是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度,亦称堆密度。
即:P b=W/V休止角:粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用,当这些力达到平衡时处于静止状态。
休止角是此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。
压缩度:将一定量的粉体轻轻装入量筒后测量最初松体积;采用轻敲法使粉体处于最紧状态,测量最终的体积;计算最松密度P0与最紧密度P t;根据式计算压缩度C。
C=P F-P0/P F x100(%)压缩性表示粉体在压力下体积减少的能力;成形性表示物料紧密结合成一定形状的能力。
包合物系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成的特殊的络合物。
微囊、微球中药物的百分含量称为载药量。
载药量=微囊(球)中含药量 / 微囊(球)的总重量 X 100%包封率=微囊(球)中包封的含药量 / 微囊(球)中包封和未包封的总药量X 100%包封产率=微囊(球)中的含药量 / 投药总量X 100%脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
泡囊又称类脂质体。
由非离子型表面活性剂组成。
助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和牙胞的手段。
无菌:系指在任一定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
防腐:系指用物理或化学方法抵制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。
消毒:系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和牙胞的一类药物制剂。
无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和牙胞的一类药物制剂。
D值:在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。
F值:在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(equivalent time)。
F0值:在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。
置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
溶解度:系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
渗透压测定可由冰点降低法间接求得。
通常采用测量溶液冰点下降来间接测定其毫渗透压摩尔浓度。
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:此类表面活性剂又称泊洛沙姆(poloxamer),商品名为普朗尼克(Pluronic),是由聚氧乙烯和聚氧丙烯聚合而成。
昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,这种发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
大多数此类表面活性剂的浊点在10-100℃。
水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(Critical RelativeHumidity,CRH).固体分散体制备技术是将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体(solid dispersion)的新技术。
其特点是提高难溶药物的溶出速率和溶解度,以提高药物的吸收和生物利用度。
利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜,将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊。
★药剂学—以剂型为中心,研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科☆药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质,这些辅助物质称为药用★灭菌:用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢的手段★无菌:在一定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物★冷冻干燥技术—将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法▲等渗溶液: 与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念▲等张溶液:渗透压与红细胞膜相等的溶液,属于生物学概念★等量递增(配研法):先称取比例小的药物细粉,然后加入等体积的其他细粉混合均匀,依次倍量增加混合至全部混匀,在过筛混合即成★气雾剂:含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
★溶解度:一定温度(一定气压)下,在一定量溶剂中达饱和的溶解的最大药量,反应药物溶解性的重要指标)★表面活性剂:具有很强的表面活性能,使液体的表面张力显著下降的物质★CMC(临界胶束浓度):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度★HLB值(亲水亲油平衡值):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力HLB值3~6表面活性剂适合作W/O型乳化剂;HLB值8~18表面活性剂适合作O/W型乳化剂HLB值13~18作为增溶剂的;HLB值7~9 作湿润剂★起昙与昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊的现象称为起昙,此温度称为昙点★Krafft点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度升高的某一温度时,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点★CRH(临界相对湿度):在相对湿度提高到某一定值时,水溶性的物料粉末吸湿量急剧增加,此时的相对湿度为CRH★固体分散制备技术:将难溶性药物分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术★固体分散体:将药物高度分散于固体材料中形成的一种以固体形式存在的分散系统★包合技术:一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成的特殊络合物的制备技术★微囊:利用天然或合成的高分子材料作为囊膜,将固态或液态药物包裹而成的药壳型★OCDDS(口服结肠定位释药系统)—用适当方法使口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放,而是运送到回盲后部释放的药物发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统★OSDDS(口服定位释药系统)—口服后能将药物选择性的输送到胃肠道的某一特定位置,以速释或缓、控释药物的剂型◆散剂—药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成干燥粉末状制剂◆颗粒剂—药物粉末与适宜辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂有限溶胀—水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子无限溶胀—高分子空隙存在的水分子降低了高分子间的范德华力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液缓释制剂:用药后能在较长时间内持续释放已达到长效作用的制剂控释制剂:药物能在预定时间内以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂迟释制剂:给药后不立即释放的药物和制剂,包括肠溶制剂。