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药剂学模拟题一、名词解释1．药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2．热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统,可以定位释放药物,延长药物作用时间。
4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。
滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂14.环氧乙烷：灭菌气体15. 甘油明胶：水溶性软膏基质16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PV A：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料19. CO2：抗氧化20.羊毛脂：乳剂型基质。
不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。
（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
Dosage forms剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.DDS 药物传递系统药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. OTC非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.GLP：是GOOD Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶解度: 指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
国家开放大学电大《药剂学》名词解释填空题题库及答案（试卷代号：2610）一、名词解释1.防腐剂：能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。
2.混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。
3.片剂的崩解剂：能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
4.生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度。
5.脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。
6.剂型：原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式, 即药物剂型（简称剂型）7.糖浆剂：含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液称为糖浆剂。
8.灭菌法；恭死或除去所有微生物的繁殖体和芽抱的方法。
9.气雾剂：是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出的、一种剂型。
10.热原：是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
11 .注射剂：是药物制成的供注人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
12.片剂的粘合剂：是指使黏性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液体。
13.生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度。
14.热压灭菌：用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
15.制剂：是剂型中的具体品种，它是按照一定质量标准将药物制成适合临床用药要求、并规定有适应证、用法和用量的物质。
16.药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。
17.注射用水：系纯化水经蒸儒所得的水。
18.首过效应：药物在吸收过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作用而造成损失，称为首过效应。
二、填空题1.药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术及质量控制等的综合性应用技术科学。
2.注射剂的质量要求包括：无菌、无热原、澄明度、渗透压及pH值、安全性、稳定性、降压物质等。
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
名词解释1.preparation制剂，把医药品以不同给药方式和不同给药部位为目的制成不同形态。
P12.pharmaceutics药剂学，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
P13.dosage form药物剂型，是把医药品以不同的给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。
P14.multiple emulsion复乳，指W/O/W或O/W/O型乳剂。
P365.nonprescription drug非处方药，不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
P136.solubilizer增溶剂，具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
P217.solubilizates增溶质，被增溶剂增溶的物质称为增溶质。
8.glycerins甘油剂，指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
P279.emulsion乳剂，指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
P3610.pharmacopoeia药典，是一个国家或者地区组织记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
P1011.ointments软膏剂，药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂P17712.paraffin石蜡，为固体饱和烃混合物。
P17913.dimethicone二甲硅油，简称硅油或硅酮，不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称P17914.aerosols气雾剂，指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
P20215.polyethylene glycol聚乙二醇，是环氧乙烷与水聚合而成，分子式HOCH2(CH2OCH2)n CH2OH16.suppositories栓剂，将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂P19117.gelatin glycerin甘油明胶，用明胶、甘油、水按一定的比例在水溶液上加热溶合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。
《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
2. 药剂学研究的主要任务是什么？3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？4. 现代药剂学的核心内容是什么？5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6. 简述药剂学的进展。
7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些？9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。
10. 药物制剂的基本要素是什么？11. 试述药物制剂与多学科的关系。
12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？2.流变学在药剂学中的有何应用？3.增加药物溶解度的方法有哪几种？4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液？有哪两类？10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
一、名词解释介电常数：将相反电荷在溶液中分开的能力。
溶解度参数：同种分子间的内聚力。
溶解度：在一定条件下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。
溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
增容量：每1克增溶剂能增溶药物的克数。
表面活性剂：能够显著降低液体表面张力的物质。
胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后继续加入表面活性剂，其分子则转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集，形成亲油基向内，亲水基向外，在水中稳定分散，形成胶束。
临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值（HLB值）：表面活性剂对水和油的综合亲和力。
最大增溶浓度（MAC）：当表面活性剂1g，增溶药物达饱和浓度。
K点：离子型表面活性剂特征值，也是表面活性剂使用的温度下限。
昙点：是非离子表面活性剂的特征现象，是表面活性剂使用的温度上限。
分散体系：一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。
分散相：被分散的物质称为分散相。
分散介质：一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系，这里的某种介质即为分散介质。
布朗运动：悬浮微粒永不停息地做无规则运动的现象叫做布朗运动。
丁达尔现象：当一束光线透过胶体，从入射光的垂直方向可以观察到胶体里出现的一条光亮的“通路”，这种现象叫丁达尔现象。
化学稳定性：药物的化学变化，如水解、光解、氧化。
物理稳定性：物理变化，如固体药物溶出、晶型变化。
微生物稳定性：微生物学变化，如药物的腐败、霉变。
半衰期：血浆药物浓度下降一半所需要的时间。
有效期：药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
粉体：无数个固体粒子的集合体。
粉体学：研究粉体的基本性质及应用的科学。
一级粒子：晶型或无定型的单个粒子。
二级粒子：多个粒子的聚集体。
休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
《药剂学》练习题库1.增溶剂(solubilizer)：2.潜溶（潜溶剂cosolvent）：3.絮凝（flocculation）（絮凝剂）：4.乳剂的合并与破坏：5.混悬剂(suspensions)：6.醑剂(tincture)：7.F0值：8.热原(pyrogen)：9.崩解剂（Disintegrants）：10.填充剂(fillers)：11.粘合剂(adhesives)：12.滴丸剂（guttate pills）：13.Suppository（栓剂）：14.置换价（displacement value,DV）：15.抛射剂（propellents）：16.酊剂（tincture）：17.氯化钠等渗当量：18.HLB值：19.CMC：20.昙点（cloud point）：21.临界相对湿度（Critical Relative Humidity）(CRH)：22.触变性（thixlotropy）：23.被动靶向制剂系（passive targeted preparation）：24.主动靶向制剂（active target preparation）：25.微球（microspheres）：26.相变温度（phase-transition temperature）：27.缓释给药系统（sustained-release systems）：28.控释给药系统(controlled-release systems)：29.TDDS（经皮吸收制剂）：30.经皮吸收促进剂(penetration enhancers) ：31.固体分散体（solid dispersion）：32.简单低共熔混合物（eutectic mixture）：【参考答案】1.增溶剂(solubilizer)：难溶性药物分散在水中，加入表面活性剂可增加难溶性药物溶解度，这种现象称为增溶，加入的表面活性剂称为增溶剂。
2.潜溶（潜溶剂cosolvent）：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。
药剂学习题集第一章绪论1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。
4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？二．单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2、《中国药典》最新版本为（）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版3、药品质量管理规范是（）A、GMPB、 GSPC、 GLPD、 GAP4、不具法律性质的是（）A、药典B、部颁标准C、GMPD、地方标准E、制剂规范5、世界上最早的药典是（）A、黄帝内经B、本草纲目C、新修本草D、佛洛伦斯药典E、中华药典三．多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小2、药剂学研究内容有（）A制剂的制备理论B制剂的处方设计 C制剂的生产技术D制剂的保管销售3、有关处方正确的叙述有（）A、处方是药剂调配的书面文件B、处方具有法律、经济、技术上的意义C法定处方是指收载于药典中的处方D协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4、我国已出版的药典有（）A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）。
A、液体分散系统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统E、微粒分散系统6、药物制剂的目的是（）A、满足临床需要B、适应药物性质需要C、使美观D、便于应用、运输、贮存表面活性剂1、名词解释：表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。
2、表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类？应用有何特点？3、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？4、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？5、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。
