生物制品学试卷A

生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。

2. 描述生物制品的质量控制过程。

3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。

三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。

2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。

答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。

生物制品制备试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案：B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法？A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案：C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化？A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案：A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估？A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案：D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是常用的方法之一，其目的是________。

答案：获取大量目标蛋白或细胞。

2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。

答案：重组DNA。

3. 在生物制品的纯化过程中，通常需要通过________来去除杂质。

答案：层析技术。

4. 为了保证生物制品的安全性和有效性，需要进行________测试。

答案：质量控制。

5. 疫苗是生物制品的一种，其主要作用是________。

答案：刺激免疫系统产生免疫应答。

三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。

答案：生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括：原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。

2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。

答案：生物制品的稳定性测试通常包括：加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。

3. 为什么需要对生物制品进行纯化？答案：对生物制品进行纯化是为了去除杂质，提高产品的纯度和稳定性，确保其安全性和有效性。

生物制品制备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品制备中，下列哪种方法不是细胞培养的方法？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 共培养D. 组织切片培养答案：D2. 在生物制品制备过程中，下列哪种细胞是常用的宿主细胞？A. 细菌B. 酵母C. 昆虫细胞D. 所有以上选项答案：D3. 重组蛋白的表达载体构建中，下列哪个元件不是必需的？A. 启动子B. 增强子C. 终止子D. 质粒答案：B4. 基因工程中，用于将目的基因导入植物细胞的方法是？A. 电穿孔B. 脂质体介导转化C. 农杆菌介导转化D. 所有以上选项答案：C5. 在生物制品制备中，下列哪种方法不适用于大规模生产？A. 微生物发酵B. 动物细胞培养C. 植物细胞培养D. 基因枪答案：D6. 用于检测重组蛋白表达的常用方法是什么？A. PCRB. Western blotC. ELISAD. 所有以上选项答案：B7. 以下哪种物质不是生物制品的常用稳定剂？A. 蔗糖B. 人血白蛋白C. 聚山梨酯D. 甲醛答案：D8. 在生物制品的纯化过程中，下列哪种技术不常用？A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D9. 以下哪种生物制品是通过基因工程方法制备的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种疫苗是通过灭活病原体制备的？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 重组疫苗答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品制备中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 温度B. 氧气供应C. 营养物质D. pH值答案：ABCD12. 在生物制品制备中，下列哪些步骤是必需的？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目的基因的表达D. 目的蛋白的纯化答案：ABCD13. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 激素答案：ABCD14. 在生物制品的稳定性研究中，以下哪些因素需要考虑？A. 温度B. 光照C. pH值D. 微生物污染答案：ABCD15. 以下哪些是生物制品安全性评价的主要内容？A. 毒性试验B. 免疫原性试验C. 过敏试验D. 遗传毒性试验答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品制备中，常用的动物细胞包括______、______和______。

共 3 页以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对疾病的目的最简便、最经济、最有效的预防手段，是整个卫生事业的一项极其重要的工作。

5.8. 亚单位疫苗指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。

因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。

9. 高免血清是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。

又称抗病血清10. 冻干（冷冻干燥）将含水物料冷冻到冰点以下，使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法二、填空题（每空1分，共33分）1. 按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为 普通级 动物 、 清洁级动物 、 无特定病原体动物 、 无菌动物 、 悉生动物 。

2. 人工获得弱毒株的途径有 、 和 三种。

3. 目前根据组织来源和细胞性质的不同，将细胞分为 原代细胞 、 传代细胞 、 二倍体细胞、 杂交瘤细胞 四类。

4. 生物制品生产中，培养病毒的方法有 细胞培养法 、鸡胚培养法、 动物培养法 和 三种。

5. 细胞的培养方法有 、 、 、 、中空纤维培养法和微囊化技术培养法六大类。

6. 在灭活疫苗的制备过程中，最常用的灭活剂是 福尔马林 。

7. 疫苗生产用的菌毒种采用种子批系统，分为三级，即 原始种子批 、 主种子批 、 工作种子批 。

第 2 页 共 3 页学院：_______________专业：________________ 班级：________________ 姓名：___________学号：________________座号：___密 封 线 内 不 要 答 题———————————密———————————————封———————————————线————————————8. 冻干保护剂根据其作用机理分为 渗透剂 和 非渗透剂 两大类。

9.百白破混合制剂主要预防的 疾病有：百日咳、白喉、破伤风。

生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。

答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。

答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。

答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。

答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。

答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。

2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。

3. 描述生物制品储存时应注意的事项。

答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。

4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。

生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。

答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。

答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。

答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。

生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。

（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。

（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。

（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。

（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。

（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。

化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。

2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。

严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。

四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。

答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。

- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。

- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。

- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。

结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。

生物制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案：A2. 以下哪项不属于生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案：D3. 生物制品的安全性主要取决于：A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案：D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目？A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案：D5. 疫苗的主要成分是：A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案：C6. 血液制品的主要来源是：A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案：C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法？A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案：D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件？A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案：D10. 生物制品的批签发是指：A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制品的常见类型包括：A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案：ABC2. 生物制品的质量控制包括：A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案：ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括：A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案：ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括：A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。

营养生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 人体必需的维生素中，哪一种是脂溶性的？A. 维生素CB. 维生素BC. 维生素DD. 维生素E答案：C2. 以下哪种氨基酸是人体不能自行合成，必须从食物中获取的？A. 丙氨酸B. 色氨酸C. 谷氨酸D. 亮氨酸答案：B3. 蛋白质的基本组成单位是什么？A. 核苷酸B. 氨基酸C. 脂肪酸D. 单糖答案：B4. 人体中含量最多的无机盐是？A. 钙B. 钠C. 钾D. 镁答案：A5. 以下哪种营养素是水溶性的？A. 维生素AB. 维生素DC. 维生素B群D. 维生素E答案：C6. 人体所需的能量主要来源于哪种营养素？A. 蛋白质B. 脂肪C. 碳水化合物D. 维生素答案：C7. 以下哪种矿物质是维持心脏和肌肉功能所必需的？A. 铁B. 锌C. 铜D. 钾答案：D8. 人体中哪种维生素有助于钙的吸收？A. 维生素AB. 维生素DC. 维生素ED. 维生素K答案：B9. 人体不能储存哪种维生素？A. 维生素AB. 维生素CC. 维生素DD. 维生素E答案：B10. 以下哪种营养素是构成细胞膜的重要成分？A. 蛋白质B. 碳水化合物C. 脂肪D. 维生素答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些是人体必需的微量元素？A. 铁B. 铜C. 钠D. 钾答案：A、B2. 哪些维生素属于水溶性维生素？A. 维生素AB. 维生素B群C. 维生素CD. 维生素E答案：B、C3. 以下哪些是人体必需的常量元素？A. 钙B. 磷C. 钾D. 钠答案：A、B、C、D4. 以下哪些营养素是人体不能自行合成，必须从食物中获取的？A. 蛋白质B. 脂肪C. 维生素D. 碳水化合物答案：C5. 以下哪些是人体必需的氨基酸？A. 丙氨酸B. 色氨酸C. 谷氨酸D. 亮氨酸答案：B三、判断题（每题2分，共10分）1. 人体可以自行合成所有必需的维生素。

（）答案：×2. 蛋白质是构成人体细胞和组织的基本物质。

生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 细胞培养中常用的培养基是：A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案：B2. 以下哪种物质不属于生物制品？A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案：C3. 细胞凋亡的英文缩写是：A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案：A4. 以下哪种细胞器不含膜结构？A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是：A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案：A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆？A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案：B7. 重组蛋白的表达系统不包括：A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案：C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞？A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案：D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病？B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案：A10. 以下哪种技术用于检测基因突变？A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些因素会影响细胞培养？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案：ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案：ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征？A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案：AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶？A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案：AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素？A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。

生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 基因治疗产品答案：C2. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 热原试验B. 无菌试验C. 过敏试验D. 药效学试验答案：D3. 以下哪种生物制品的生产需要在无菌条件下进行？A. 重组蛋白B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A4. 以下哪种方法不是生物制品的质量控制方法？A. 高效液相色谱B. 电泳C. 免疫组化D. 基因测序5. 生物制品的保存和运输过程中，以下哪项措施是错误的？A. 避光保存B. 低温运输C. 常温保存D. 定期检查答案：C6. 以下哪种生物制品不是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D7. 生物制品的临床试验不包括以下哪项？A. 安全性试验B. 有效性试验C. 稳定性试验D. 毒理学试验答案：C8. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 疫苗B. 单克隆抗体C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D9. 以下哪种生物制品的制备不需要使用动物细胞？B. 抗体C. 疫苗D. 重组蛋白答案：D10. 以下哪种生物制品的制备不涉及蛋白质纯化？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品的安全性评价包括热原试验、无菌试验和________。

答案：过敏试验2. 生物制品的质量控制方法包括高效液相色谱、电泳和________。

答案：基因测序3. 生物制品的生产需要在________条件下进行。

答案：无菌4. 生物制品的保存和运输过程中，需要________保存和低温运输。

答案：避光5. 生物制品的临床试验包括安全性试验、有效性试验和________。

答案：毒理学试验6. 通过基因工程方法生产的生物制品包括胰岛素、干扰素和________。

答案：抗体7. 通过细胞培养技术生产的生物制品包括疫苗、单克隆抗体和________。

2008-2009学年第一学期生物制品学A卷评分标准及参考答案一、填空题（本大题共 6 小题，每空0.5分，共20 分）1、基因工程疫苗/高技术疫苗、遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊可控缓释疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗、蛋白工程疫苗。

2、磨切法、压力法、反复冻融法、超声波法、酶溶法（高压挤压法、高压匀浆法、高速珠磨法等也可）。

3、离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱、高效液相色谱。

4、前沿、机制、环境、竞争、激励、集中、扎堆。

5、1953年、Watson和Crick、1975年、Milstein和Kohler、1997年。

6、低毒野生型活疫苗、减毒活疫苗（致弱病原疫苗）、灭活或死疫苗、亚单位疫苗、合成或重组疫苗、抗独特性抗体疫苗、DNA疫苗。

二、不定向选择，多选或少选均不得分（本大题共5 小题，每小题2分，共10 分）1、B2、ABCD3、ABC4、B5、A三、名词解释（本大题共 5 小题，每小题4分，共20 分）1、生物制品：利用现代生物技术借用生物体或其某一组成部分，来生产初级或次级代谢产物，用于预防诊断治疗或某特殊医学目的的医药用品。

2、现代疫苗：利用现代分子生物学技术使用抗原通过诱发机体产生特异免疫反应（1分），以预防、治疗疾病或达到某种特殊医学目的的生物制剂。

3、离子交换色谱：通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换，从而达到分离某种产物的目的。

4、治疗性免疫：是指在已感染病原微生物或患病的机体中通过诱生机体特异或非特异免疫应答，以达到治疗或防止疾病恶化的生物制品。

5、DNA疫苗：是指用编码抗原的基因与真核表达质粒DNA重组直接于体内接种，被细胞摄取并转录翻译表达相应抗原以诱生机体的特异免疫力。

四、填图题（本大题共 1 小题，共9 分）Fc通过胎盘与补体及Fc受体结合2分木瓜酶2分Fab与抗原结合1分重链、轻链或超变区、框架区2分胃蛋白酶2分五、回答问题（本大题共 4 小题，共21 分）1、生物制品的生产特点a、起步晚、发展快（2分）b、巨大的科研价值、重大的经济和社会效应（2分）c、产品面广，高速成长性或广阔的发展空间（2分）2、基因工程生物制品分离纯化应满足a、温和保持产物活性（1分）b、选择性好，达到较高的纯化倍数（1分）c、收率高（1分）d、能直接衔接，无需调整物料（1分）e、快、高生产率（1分）3、免疫复合物型治疗性免疫的作用机理a、复合物中Ab的Fc段与Ag提呈细胞的Fc受体结合，促进其摄取Ag（3分）b、复合物中Ag经提呈后，更有效的激活Tc增殖并释放淋巴因子（2分）4、提高新型疫苗的免疫效果应：a、多Ag表达（1分）b、颗粒型Ag（1分）c、蛋白工程Ag（1分）d、载体疫苗系统（1分）e、免疫佐剂与联合疫苗（1分）六、论述题，下述3题任选2题（本大题共选做 2 小题，共20 分）1、试设计一个单链抗体的制备流程图。

生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。

A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的特点（）。

A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案：C3. 生物制品的主要生产方式是（）。

A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案：C4. 生物制品的安全性主要取决于（）。

A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是生物制品的分类（）。

A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案：D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品，其主要成分是（）。

A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案：D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目（）。

A. 纯度C. 安全性D. 味道答案：D8. 以下哪项是生物制品的储存条件（）。

A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案：B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段（）。

A. I期B. II期C. III期答案：D10. 生物制品的注册审批机构是（）。

A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的主要生产原料包括（）。

A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案：ABCD12. 生物制品的生产工艺包括（）。

A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案：ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括（）。

A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括（）。

A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABC15. 生物制品的注册审批流程包括（）。

9．保护剂10．GMP二、选择题，每小题 2分，共20分。

1．出生后动物进行计划性疫苗接种，是为了获得:( )。

A．天然被动免疫 B.天然主动免疫C.人工被动免疫D.人工主动免疫2．当前用于防治猪链球菌的疫苗使用了以下物质:( )。

A．司本-80 B.白油 C.铝胶 D.明矾3．三价疫苗是指:( )A．由三种血清型制成的一种疫苗B. 由三种病原体制成的一种疫苗C．由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗D. 由三种方法制成的一种疫苗4．加佐剂的灭活疫苗最常用免疫途径是：( )A．口服 B.喷雾 C.肌肉注射 D.腹腔注射5．常规动物疫苗病毒灭活的温度是：( )A．56℃ B.40℃ C.37℃ D.25℃6．在细胞免疫中起重要作用的是:（）A．B细胞 B．T细胞 C．两者均是 D．两者均不是7．给机体注射高免蛋黄液使其获得免疫力的方式称为:( ) A．人工自动免疫 B．人工被动免疫C．天然自动免疫 D．天然被动免疫8.在免疫应答中能形成免疫记忆细胞的是:( )A．巨噬细胞和B 细胞 B．巨噬细胞和T 细胞C．B 细胞和T 细胞 D．NK 细胞和巨噬细胞9.ELISA间接法的原理是:( )A．已知抗原―待检抗体―酶标记抗球蛋白―酶底物B ．待测抗原―已知抗体―酶标记抗球蛋白―酶底物C ．待测抗体―已知抗原―酶标记抗球蛋白―酶底物D ．已知抗体―待测抗原―酶标记抗球蛋白―酶底物10．下列哪种病毒能凝聚鸡红细胞是:（ ）A MDVB EDSVC IBDVD ILTV三、 判断题，正确打对号，错误打错号，每小题1分，共10分。

1．多价疫苗是指由三种以上方法制成的一种疫苗。

（ ）2．异源疫苗是指来源于不同培养物培养的疫苗。

（ ）3．II 号炭疽芽孢疫苗可用于预防马、牛、绵羊、山羊、猪的炭疽。

（ ）4．构成五聚体的免疫蛋白是Ig G 。

（ ）5．食用疫苗就是传统的疫苗通过口服途径接种。

（ ）6．猪支原体肺炎活疫苗注射疫苗前3 日、后30 日内禁止使用土霉素、卡那霉素、泰乐霉素等抗菌药物。

适用专业：1、微生态制剂2、精制制品3、共熔点4、标记抗体5、多价疫苗二、单项选择题（每小题1分，共30分）1、贴附型细胞不能采用的培养方法是（）。

A.静置培养B.转瓶培养C.悬浮培养D.中空纤维培养2、下列佐剂中，能够帮助抗原刺激机体产出明显的细胞免疫的是（）。

A.脂质体B.白油佐剂C.氢氧化铝胶D.结核杆菌3、鸡传染性法氏囊病琼扩反应抗原所涉及的诊断方法是（）。

A.沉淀反应B.间接血凝反应C.补体结合反应D.琼扩反应4、生产高免血清时，用于制备免疫原的菌种属（）。

A.免疫用菌种B.加工用菌种C.工具菌种D.检定用菌种5、采用同胞兄妹交配，连续繁育20代以上所培育的动物为（）。

A.封闭群动物B.混杂群动物C.近交系动物D.突变系动物6、以鸡胚增殖病毒时，若采用卵黄囊途径接种应选择（）日龄胚。

A.5-8B.9-10C.10-12D.9-117、下列诊断制剂中，不属于变态反应抗原的是（）。

A.结核菌素B.鼻疽菌素C.布鲁氏菌素D.炭疽沉淀反应抗原8、下列方法中，不可用于活菌计数的是（）。

A.微量点板计数法B.比浊计数法C.倾注平板培养法D.平板表面散布法9、制备细菌种子液时，应选择在（）收获。

A.迟缓期B.对数期C.稳定期D.衰退期10、关于冷冻真空干燥，下列叙述中不正确的是（）。

A.预冷的温度应当低于共熔点B.制品的干燥是在真空状态下进行的C.从制品中抽出的水汽被冷凝器接收D.制品的装量没有特定要求11、新城疫油乳剂灭活疫苗不需要进行的检验项目是（）。

A.无菌检验B.真空度检查C.安全检验D.效力检验12、制备类毒素，适合选用（）对外毒素进行脱毒。

A.甲醛B.β-丙内酯C.二乙烯亚胺D.N-乙酰乙烯亚胺13、下列描述中，与杂交瘤细胞特征不相符的是（）。

A.能够分泌抗体B.能在体外无限生长繁殖C.寿命短D.能用两种途径合成DNA14、下列微生物中，能在血平板上生长的是（）。

A.禽流感病毒B.传染性法氏囊病病毒C.多杀性巴氏杆菌D.新城疫病毒15、检验制品中是否污染有需氧菌通常选用（）。

生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）A. 利用生物体或其成分制成的药品B. 仅指疫苗C. 仅指血液制品D. 仅指基因工程产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 抗生素答案：D3. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的（）A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物制品是通过细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A5. 以下哪种生物制品是通过发酵工程技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D6. 以下哪种生物制品是通过蛋白质工程技术生产的（）A. 重组蛋白B. 单克隆抗体C. 酶制剂D. 以上都是答案：D7. 以下哪种生物制品是通过细胞培养技术生产的（）A. 疫苗B. 细胞因子C. 基因治疗D. 以上都是答案：D8. 以下哪种生物制品是通过动物细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A9. 以下哪种生物制品是通过植物细胞工程技术生产的（）A. 疫苗B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：B10. 以下哪种生物制品是通过微生物发酵技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的特点包括（）A. 生物活性B. 高效性C. 特异性D. 安全性答案：ABCD12. 生物制品的分类包括（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 生物技术药物答案：ABCD13. 生物制品的应用领域包括（）A. 预防B. 治疗C. 诊断D. 研究答案：ABCD14. 生物制品的生产技术包括（）A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 发酵工程技术D. 蛋白质工程技术答案：ABCD15. 生物制品的质量控制包括（）A. 纯度B. 活性C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品是指利用__________或其成分制成的药品。

生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适当的（）、微生物原料最好选取（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。

5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。

6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。

目前公认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。

9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。

10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。

11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。

生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。

（）A. 正确B. 错误答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？（）A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点？（）A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程？（）A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目？（）A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案：D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面？（）A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案：ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型？（）A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案：AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素？（）A. 温度B. 湿度C. 光照答案：ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域？（）A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案：ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些？（）A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案：ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。

（）答案：错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。

（）答案：正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。

（）答案：正确14. 生物制品的批号可以随意编制，不需要遵循特定的规则。

（）答案：错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。

（）答案：正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。

答案：生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。

预防性生物制品主要用于预防疾病，如疫苗；治疗性生物制品用于治疗疾病，如抗体药物；诊断性生物制品用于疾病的诊断，如诊断试剂。

生物制品检测试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品检测中常用的细胞培养基是：A. 细菌培养基B. 酵母培养基C. 细胞培养基D. 植物培养基答案：C2. 以下哪种物质不是生物制品检测中常用的染色剂？A. 吉姆萨染色剂B. 瑞氏染色剂C. 苏丹红染色剂D. 伊红染色剂答案：C3. 生物制品的无菌检测通常采用以下哪种方法？A. 直接接种法B. 过滤法C. 离心法D. 以上都是答案：D4. 以下哪种微生物不是生物制品检测中需要检测的？A. 细菌B. 真菌C. 病毒D. 原生动物答案：D5. 以下哪种检测方法不是用于生物制品的内毒素检测？A. 凝胶法B. 鲎试剂法C. 酶联免疫吸附测定法D. 细胞培养法答案：D6. 生物制品的热稳定性检测通常采用以下哪种方法？A. 恒温法B. 变温法C. 快速升温法D. 以上都是答案：D7. 以下哪种物质不是生物制品检测中常用的防腐剂？A. 苯扎溴铵B. 苯氧乙醇C. 甲醛D. 酒精答案：C8. 以下哪种微生物不是生物制品检测中需要检测的？A. 细菌B. 真菌C. 支原体D. 噬菌体答案：D9. 生物制品的pH值检测通常采用以下哪种仪器？A. pH计B. 电导率仪C. 光谱仪D. 离心机答案：A10. 以下哪种方法不是用于生物制品的蛋白质含量测定？A. 凯氏定氮法B. 比色法C. 凝胶电泳法D. 紫外分光光度法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品检测中，常用的细胞培养基有______、______和______等。

答案：DMEM、RPMI1640、MEM2. 内毒素检测中，鲎试剂法的原理是基于______的凝固酶活性。

答案：鲎血细胞3. 生物制品的无菌检测中，过滤法通常使用的滤膜孔径为______。

答案：0.22μm4. 生物制品的热稳定性检测中，恒温法的温度通常设置为______。

答案：37℃5. 生物制品检测中，常用的防腐剂有______、______和______等。