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生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。
2. 描述生物制品的质量控制过程。
3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。
三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。
2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。
答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。
生物制品制备试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案：B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法？A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案：C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化？A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案：A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估？A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案：D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是常用的方法之一，其目的是________。
答案：获取大量目标蛋白或细胞。
2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。
答案：重组DNA。
3. 在生物制品的纯化过程中，通常需要通过________来去除杂质。
答案：层析技术。
4. 为了保证生物制品的安全性和有效性，需要进行________测试。
答案：质量控制。
5. 疫苗是生物制品的一种，其主要作用是________。
答案：刺激免疫系统产生免疫应答。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。
答案：生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括：原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。
2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。
答案：生物制品的稳定性测试通常包括：加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。
3. 为什么需要对生物制品进行纯化？答案：对生物制品进行纯化是为了去除杂质，提高产品的纯度和稳定性，确保其安全性和有效性。
生物制品基础知识试题
一、填空题：
1、生物制品是应用普通的以（基因工程）（细胞工程）（蛋白质工程）（发酵工程）等生物技术获得的（微生物）（细胞）及（各种动物）和（人源的组织）和（液体）等生物材料制备，用于疾病（预防）和（治疗）（诊断）的药品。
2、按生物制品的组成和性质分类，可分为：（疫苗）（抗毒素及免疫血清）（血液制品）（细胞因子和重组DNA产品）（诊断制品）等。
3、细菌类疫苗包括：（减毒活疫苗）（灭活疫苗）（亚单位疫苗）（类毒素重组DNA疫苗）等。
4、病毒类疫苗包括（减毒活疫）（灭活疫苗）（亚单位疫苗）（重组DNA疫苗）等。
5、按生物制品的用途分类，可分为：（预防类生物制品）（诊断类生物制品）和（治疗类生物制品）。
6、生物制品的起始材料均为（微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体）。
二、简答题：
简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
答：灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。
如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等。
减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。
如小儿麻痹疫
苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。
生物制品学试题及答案1. 什么是生物制品学？生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。
它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品，并用于医药、农业和工业等领域。
2. 试题：请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的应用。
答案：细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件，将细胞体外培养繁殖的技术。
细胞培养在生物制品生产中有广泛应用，例如：- 人类重组蛋白药物的生产：利用细胞培养技术，可以大规模生产重组蛋白药物，如重组胰岛素、重组人促红素等。
细胞培养提供了一个控制生产过程和产物质量的可控环境，保证了药物的纯度和稳定性。
- 疫苗生产：细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体，以制备疫苗。
例如，流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生产的，这种方法更加安全、高效，并且能够保证疫苗的质量和稳定性。
- 抗体制备：通过细胞培养，可以培育产生特定抗体的细胞系，用于生产单克隆抗体或多克隆抗体。
这些抗体在治疗和诊断领域具有广泛的应用，例如癌症免疫治疗、病原体检测等。
- 细胞因子生产：细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白质信号分子，如干扰素、白细胞介素等。
通过细胞培养技术，可以大规模生产这些细胞因子，用于治疗免疫相关性疾病，如肿瘤、多发性硬化等。
3. 试题：请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。
答案：生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面：- 原料检验：对用于生产生物制品的原料进行检验，确保原料的纯度和质量符合要求。
原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。
- 工艺控制：对生产过程中的工艺参数进行监控和调整，确保生产过程的可重复性和一致性。
工艺控制包括温度、pH值、气体浓度、搅拌速度等参数的控制。
- 产品检验：对生产的生物制品进行全面的质量检验，包括纯度、活性、稳定性、安全性等方面的评价。
常用的检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）、质谱法等。
生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。
8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。
目前公认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。
9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。
10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
一名词解释⒈生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
⒉透析：小分子经过半透膜扩散到水（或缓冲液）的原理，将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。
⒊等电点沉淀法:是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
⒋ GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
⒌CPE：在体外实验中，通过细胞培养和接种杀细胞性病毒，经过一定时间后，可用显微镜观察到细胞变圆，坏死，从瓶壁脱落等现象，称之细胞病变作用。
⒍ Lf：与一个国际单位抗毒素混合后最先出现絮状沉淀反应的毒素量。
⒎共熔点：溶液和溶质共同融化的点称为共熔点。
⒏灭活—指用物理或化学方法使活性物质（微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等）丧失活力过程。
⒐佐剂：当一种物质先于抗原或与抗原混合或同时注射于动物体内，能非特异性地改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答，发挥其辅佐作用者，都称之为佐剂。
⒑疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
⒒抗原：凡能刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的物质。
也可称为免疫原。
⒓类毒素：细菌的外毒素经甲醛处理后，失去毒性而仍保留其免疫原性，能刺激机体产生保护性免疫的制剂。
二填空题⒈人用生物制品包括：疫苗、抗血清、抗毒素、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂.⒉ 1953年至今属于现代生物技术阶段，它又可分为三个阶段：①代谢控制发酵阶段，②开拓发酵原料时期，③基因工程阶段⒊生物制品的检定一般分理化检定、安全检定和效力检定三个方面。
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
一、名词解释生物制品学(biopreparatics)是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。
生物制品(biological product) 是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防，治疗和诊断的药品。
联合疫苗是由两种或两种以上疫苗抗原的原液配制而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗。
药品生产质量管理规范(GMP) 是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，将差错发生的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。
国际生物标准品(international biological standard) 由WHO根据国际协作研究的结果而制定，用于衡量某一制品效价或毒性的特定的物质，国际标准品的生物活性以国际单位(international unit,IU)表示。
国家生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。
安全防护为了确保安全生产的顺利实施，最大限度地减少生产事故和人身伤害的发生，采取相应的科学、合理、高效的生产方式和方法，制定相应的法规、制度，称为安全防护。
抗原在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其发生特异反应的抗体或效应细胞的物质，称为抗原。
疫苗一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性体液或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗。
核酸疫苗(nucleic acid vaccine) 又称基因疫苗或DNA疫苗，就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原能激活机体的免疫系统，引发免疫反应。
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。
8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。
目前公认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。
9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。
10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，（）最低，（）最高。
13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。
14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。
15、构成抗原的基本条件是：（）、（）和（）。
16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。
17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。
18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。
19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（）介导的细胞免疫反应和（）介导的体液免疫反应。
相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。
20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（）反应，活疫苗可以激发T淋巴细胞介导的（）反应。
21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这些抗原被称为（），而蛋白质抗原需要T4细胞的辅助，又称为（）。
22、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
23、（）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。
24、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。
25、炭疽菌的抗原结构中，只有（）抗原是保护性抗原。
26、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。
27、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。
28、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、（）和（）。
29、通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（）、（）和（）三种基本形态。
30、乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原结构：（）、（）和（）。
31、甲型肝炎的传播途径主要是（）。
32、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜性。
33、HIV的基因组是两个拷贝的（）。
34、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
35、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。
36、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
37、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。
38、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。
39、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。
按基因导入的形式，可分为（）和（）两种。
40、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。
42、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
43、补体的三条激活途径分别是（）、（）、（）。
三、选择题1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》。
A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品标准化委员会2、3、生产血液制品所使用的血浆属于（）。
A、原料B、辅料C、中间品D、成品4、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（）。
A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法5、（）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存。
A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法6、以下表达系统属于真核表达系统的是（）。
A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目。
A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定8、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（）检查。
A、一般安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查D、过敏性物质检查9、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）？A、家兔试验法B、无菌试验法C、鲎试验法D、残余毒力试验法910、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）。
A、一部B、二部C、三部D四部10、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（）。
A、单元化包装B、多剂量包装C、组合包装11、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（）？A、纸制的袋式密闭容器B、塑料制的桶式气密容器C、金属制的罐式气密容器D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人员操作不慎被注射器针头刺伤、玻璃或手术剪刀划伤、创伤等均可造成病原微生物在创伤处的直接“接种”感染，这种感染方式属于（）。
A、接触感染B、经口感染C、动物咬、抓伤和昆虫媒介感染D、经呼吸道感染13、（）没有参与红细胞的形成。
A、G-CSFB、EPOC、SCFD、Multi-CSF14、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性。
A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂15、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）？A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂16、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下列哪一卫生部门批准（）？A、国家卫生部B、当地省、直辖市卫生厅C、当地市卫生局17、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（）菌毒种。
A、一类B、二类C、三类D、四类18、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（）菌毒种。
A、一类B、二类C、三类D、四类19、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（）。
A、重组腺病毒-p53注射液B、重组IL-2基因C、重组肝细胞生长因子基因D、重组干扰素基因20、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（）。
A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病21、（）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。
A、G-CSFB、M-CSFC、GM-CSFD、Multi-CSF22、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（）。
A、福氏佐剂B、氢氧化铝佐剂C、细菌佐剂D、核酸佐剂23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（）。
A、福氏完全佐剂B、福氏不完全佐剂C、植物油佐剂D、细菌佐剂24、IgG分子的抗原结合部位存在于（）。
A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab间的铰链区D、轻链羧基端25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（）抗原。
A、胸腺非依赖性抗原B、胸腺依赖性抗原C、全菌体抗原26、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主。
A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE27、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（）。
A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病28、将某病原体的保护性抗原基因重组到植物体内表达生产的疫苗称为（）。
A、基因缺活疫苗B、微胶囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、转基因植物疫苗29、伤寒Vi多糖疫苗属于（）。
A、传统灭活疫苗B、传统减毒活疫苗C、传统亚单位疫苗D、基因工程亚单位疫苗30、卡介苗是一种（）疫苗。
A、细菌减毒活疫苗B、病毒减毒活疫苗C、细菌灭活疫苗D、病毒灭活疫苗31、目前中国所使用的炭疽疫苗为（）A、铝胶培养上清液疫苗B、减毒活疫苗C、灭活疫苗D、亚单位疫苗32、（）是一种自动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防A、细菌灭活疫苗B、细菌减毒活疫苗C、类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗33、白喉类毒素是白喉毒素经（）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂。
A、乙醇B、丙内脂C、甲醛D、丙酮34、目前所使用的乙肝疫苗属于（）。
A、基因工程亚单位疫苗B、基因工程载体疫苗C、核酸疫苗D、合成肽疫苗35、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）。
A、HBcAgB、HBeAgC、HBsAgD、DNAP36、（）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了原有的抗原活性而变成的新抗原。
