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生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。
2. 描述生物制品的质量控制过程。
3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。
三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。
2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。
答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。
生物制品制备试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案：B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法？A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案：C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化？A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案：A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估？A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案：D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是常用的方法之一，其目的是________。
答案：获取大量目标蛋白或细胞。
2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。
答案：重组DNA。
3. 在生物制品的纯化过程中，通常需要通过________来去除杂质。
答案：层析技术。
4. 为了保证生物制品的安全性和有效性，需要进行________测试。
答案：质量控制。
5. 疫苗是生物制品的一种，其主要作用是________。
答案：刺激免疫系统产生免疫应答。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。
答案：生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括：原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。
2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。
答案：生物制品的稳定性测试通常包括：加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。
3. 为什么需要对生物制品进行纯化？答案：对生物制品进行纯化是为了去除杂质，提高产品的纯度和稳定性，确保其安全性和有效性。
生物制品制备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品制备中，下列哪种方法不是细胞培养的方法？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 共培养D. 组织切片培养答案：D2. 在生物制品制备过程中，下列哪种细胞是常用的宿主细胞？A. 细菌B. 酵母C. 昆虫细胞D. 所有以上选项答案：D3. 重组蛋白的表达载体构建中，下列哪个元件不是必需的？A. 启动子B. 增强子C. 终止子D. 质粒答案：B4. 基因工程中，用于将目的基因导入植物细胞的方法是？A. 电穿孔B. 脂质体介导转化C. 农杆菌介导转化D. 所有以上选项答案：C5. 在生物制品制备中，下列哪种方法不适用于大规模生产？A. 微生物发酵B. 动物细胞培养C. 植物细胞培养D. 基因枪答案：D6. 用于检测重组蛋白表达的常用方法是什么？A. PCRB. Western blotC. ELISAD. 所有以上选项答案：B7. 以下哪种物质不是生物制品的常用稳定剂？A. 蔗糖B. 人血白蛋白C. 聚山梨酯D. 甲醛答案：D8. 在生物制品的纯化过程中，下列哪种技术不常用？A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D9. 以下哪种生物制品是通过基因工程方法制备的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种疫苗是通过灭活病原体制备的？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 重组疫苗答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品制备中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 温度B. 氧气供应C. 营养物质D. pH值答案：ABCD12. 在生物制品制备中，下列哪些步骤是必需的？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目的基因的表达D. 目的蛋白的纯化答案：ABCD13. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 激素答案：ABCD14. 在生物制品的稳定性研究中，以下哪些因素需要考虑？A. 温度B. 光照C. pH值D. 微生物污染答案：ABCD15. 以下哪些是生物制品安全性评价的主要内容？A. 毒性试验B. 免疫原性试验C. 过敏试验D. 遗传毒性试验答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品制备中，常用的动物细胞包括______、______和______。
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案：A2. 以下哪项不属于生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案：D3. 生物制品的安全性主要取决于：A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案：D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目？A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案：D5. 疫苗的主要成分是：A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案：C6. 血液制品的主要来源是：A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案：C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法？A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案：D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件？A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案：D10. 生物制品的批签发是指：A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制品的常见类型包括：A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案：ABC2. 生物制品的质量控制包括：A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案：ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括：A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案：ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括：A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。
营养生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 人体必需的维生素中，哪一种是脂溶性的？A. 维生素CB. 维生素BC. 维生素DD. 维生素E答案：C2. 以下哪种氨基酸是人体不能自行合成，必须从食物中获取的？A. 丙氨酸B. 色氨酸C. 谷氨酸D. 亮氨酸答案：B3. 蛋白质的基本组成单位是什么？A. 核苷酸B. 氨基酸C. 脂肪酸D. 单糖答案：B4. 人体中含量最多的无机盐是？A. 钙B. 钠C. 钾D. 镁答案：A5. 以下哪种营养素是水溶性的？A. 维生素AB. 维生素DC. 维生素B群D. 维生素E答案：C6. 人体所需的能量主要来源于哪种营养素？A. 蛋白质B. 脂肪C. 碳水化合物D. 维生素答案：C7. 以下哪种矿物质是维持心脏和肌肉功能所必需的？A. 铁B. 锌C. 铜D. 钾答案：D8. 人体中哪种维生素有助于钙的吸收？A. 维生素AB. 维生素DC. 维生素ED. 维生素K答案：B9. 人体不能储存哪种维生素？A. 维生素AB. 维生素CC. 维生素DD. 维生素E答案：B10. 以下哪种营养素是构成细胞膜的重要成分？A. 蛋白质B. 碳水化合物C. 脂肪D. 维生素答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些是人体必需的微量元素？A. 铁B. 铜C. 钠D. 钾答案：A、B2. 哪些维生素属于水溶性维生素？A. 维生素AB. 维生素B群C. 维生素CD. 维生素E答案：B、C3. 以下哪些是人体必需的常量元素？A. 钙B. 磷C. 钾D. 钠答案：A、B、C、D4. 以下哪些营养素是人体不能自行合成，必须从食物中获取的？A. 蛋白质B. 脂肪C. 维生素D. 碳水化合物答案：C5. 以下哪些是人体必需的氨基酸？A. 丙氨酸B. 色氨酸C. 谷氨酸D. 亮氨酸答案：B三、判断题（每题2分，共10分）1. 人体可以自行合成所有必需的维生素。
（）答案：×2. 蛋白质是构成人体细胞和组织的基本物质。
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 细胞培养中常用的培养基是：A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案：B2. 以下哪种物质不属于生物制品？A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案：C3. 细胞凋亡的英文缩写是：A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案：A4. 以下哪种细胞器不含膜结构？A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是：A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案：A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆？A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案：B7. 重组蛋白的表达系统不包括：A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案：C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞？A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案：D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病？B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案：A10. 以下哪种技术用于检测基因突变？A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些因素会影响细胞培养？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案：ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案：ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征？A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案：AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶？A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案：AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素？A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。
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以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对疾病的目的最简便、最经济、最有效的预防手段，是整个卫生事业的一项极其重要的工作。
5.
8. 亚单位疫苗指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。
因不是完整病毒
而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
9. 高免血清是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。
又称抗病血清
10. 冻干（冷冻干燥）将含水物料冷冻到冰点以下，使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法
二、填空题（每空1分，共33分）
1. 按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为 普通级 动物 、 清洁级动物 、 无特定病原体动物 、 无菌动物 、 悉生动物 。
2. 人工获得弱毒株的途径有 、 和 三种。
3. 目前根据组织来源和细胞性质的不同，将细胞分为 原代细胞 、 传代细胞 、 二倍体细胞、 杂交瘤细胞 四类。
4. 生物制品生产中，培养病毒的方法有 细胞培养法 、鸡胚培养法、 动物培养法 和 三种。
5. 细胞的培养方法有 、 、 、 、中空纤维培养法和微囊化技术培养法六大类。
6. 在灭活疫苗的制备过程中，最常用的灭活剂是 福尔马林 。
7. 疫苗生产用的菌毒种采用种子批系统，分为三级，即 原始种子批 、 主种子批 、 工作种子批 。
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学院：_______________专业：________________ 班级：________________ 姓名：___________学号：________________座号：___
密 封 线 内 不 要 答 题
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8. 冻干保护剂根据其作用机理分为 渗透剂 和 非渗透剂 两大类。
9.
百
白
破
混
合
制
剂
主
要
预
防
的 疾病有：百日咳、白喉、破伤风。
10. 通常检查的乙肝五项包括：表面抗原和表面抗体、e 抗原和 e 抗体和核心抗体
三、单项选择题（每题1分，共10分）
1. 临产前动物进行计划性疫苗接种，是为了使新生动物获得( A )。
A. 天然被动免疫 B. 天然主动免疫 C. 人工被动免疫 D. 人工主动免疫
2. 出生后动物进行计划性疫苗接种，是为了获得( D )。
A. 天然被动免疫
B. 天然主动免疫
C. 人工被动免疫
D. 人工主动免疫 3. 在动物生物制品中最早和最普及使用的佐剂是( C ) 。
A. 蜂胶 B. 白油 C. 铝胶 D. 明矾 4. 半抗原是( B ) 。
A. 有抗原性缺反应原性
B. 有免疫原性缺反应原性
C. 有反应原性缺免疫原性
D. 有反应原性缺抗原性 5. 三联疫苗是指( B ) 。
A. 由三种血清型制成的一种疫苗
B. 由三种病原体制成的一种疫苗
C. 由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗
D. 由三种方法制成的一种疫苗 6. 三价疫苗是指( C ) 。
A. 由三种血清型制成的一种疫苗
B. 由三种病原体制成的一种疫苗
C. 由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗
D. 由三种方法制成的一种疫苗 7. 新生物制品所用的菌毒种按国务院药品监督管理部门制定的（ D ）办理。
A. 食品注册管理办法 B. 药品注册管理办法 C. 生物制品规程 D. 中国药典 8. 细菌减毒疫苗的生产培养温度：（ C ）。
A. 25℃
B. 45℃
C. 37~39℃
D. 60℃ 9. 生物制品原液检定用相应血清作定型凝聚试验，应呈（ ）。
A. 阳性反应 B. 阴性反应 C. 无色反应 D. 原色反应
10. 细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性称为（ C ）。
A. 外毒素
B. 内毒素
C. 类毒素
D. 蛋白毒素
四、判断题（每小题1分，共10分）
1. 基因工程疫苗的安全性包括两方面：一是对疫苗生产人员的安全性；二是对疫苗接种者的安全性。
( √ )
2. 酵母是一种低等真核细胞，常用 来制备基因工程亚单位疫苗。
（√ ）
3. 病毒类疫苗：病毒、衣原体、立克次体或其他衍生物制成的，进入机体后能诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。
(√ )
4. 鸡胚培养法优点：鸡胚来源容易、操作简单、对许多病毒敏感且可多途径接种培养。
(√ )
5. 毒种来源要求必须有建立毒株的完整历史资料，包括病毒分离、实验室减毒过程和全面质控及临床研究等资料。
( √ )
6. 肝炎是炎症反应引起的一种肝脏病症。
引起肝炎的因素很多，自身免疫、药物、酒精以及病毒感染都是重要的诱发因素。
( √ )
7. 食用疫苗就是通过口服途径接种的弱毒疫苗。
( × )
8. 多价疫苗是指两种以上疫病的病原体制备成的一种疫苗。
( × )
9. 病毒的保护性抗原是保护病毒不被机体的免疫系统认识的。
( × ) 10. 同源疫苗是指来源于相同培养物培养的疫苗。
( × )
五、简答题（每小题4分，共20分）
生物制品原料的保存方法有哪些？1.冷冻法 适用于所有生物原料，-40℃速冻；2.有机溶剂脱水法
丙酮，适用于原料少、价值高，有机溶剂对原料生物活性无影响；3.防腐剂保鲜 常用乙醇、苯酚等，适用于液体原料，如发酵液、提取液。
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学院：_______________专业：________________ 班级：________________ 姓名：___________学号：________________座号：___
密 封 线 内 不 要 答 题
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学院：_______________专业：________________ 班级：________________ 姓名：___________学号：________________座号：___ 密 封 线 内 不 要 答 题 ———————————密———————————————封———————————————线—————
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2. 一般采用什么样的方法增强基因工程亚单位疫苗的免疫原性？并举例说明。
一般方法：a,调整基因组合使之变达成颗粒结构如：将甲肝炎疫苗的整个编码区插入疫苗载体 b,在体外将抗原聚团华包入脂质体或胶囊微球。
C 加入有免疫增强作用的化合物作为佐剂，乙型肝炎疫苗成功的关键是表面抗原能自动形成大小22min 的颗粒，加上常见的氢氧化物做经济，就成为具有良好免疫原型的疫苗。
3. 请分别举例子说明预防、诊断、治疗生物制品
预防类制品(疫苗)：分为细菌类疫苗、病毒类疫苗及联合疫苗。
⑵ 治疗类制品：是用于临床疾病治疗的生物制品。
主要有免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品、抗体药物、重组激素药物、核酸药物等。
⑶ 诊断制品：用于检测各种疾病或机体功能的各种诊断试剂统称为诊断制品。
诊断制品的作用就是指导疾病的预防和治疗。
更加快速、便捷、准确的对疾病进行诊断。
4. 生物制品理想的效力检定应具备的条件是哪些？
：① 试验方法具有最佳代表性，与人体使用应大体相似。
② 试验方法不应繁琐，应简便易行，重复性好。
③ 结果应明确。
④ 实验结果要能与流行病学调查基本一致。
⑤ 所用实验动物应标准化。
5. 写出筛选生产疫苗用的菌毒种的原则
安全性，免疫原性 遗传学稳定性 和生产适用性。
无致癌性
六、论述题（7分）
分析灭活疫苗与弱毒疫苗的优缺点
疫苗 弱毒苗
灭活苗
简述
理化生方法使强毒株致弱，活的， 制成的疫苗含保护剂，干苗。
灭活剂将强毒灭活，死的， 制成的疫苗含佐剂，湿苗。
优点 接种量小，次数少，抗体产生快，持续时间长，能产生全身和局部抗体（IgG 、IgA ），细胞免疫好，多种接种途径。
性质稳定，安全性好，易于保存和运输，
不受循环抗体影响，抗体水平较整齐，便
于制备多联苗及多价苗，方便直接使用。
缺点 有的疫苗毒株不稳定，存在返祖、返强、
自然散毒的可能，易受循环抗体干扰，抗
体水平不太整齐，易被污染，需冷冻真空
干燥和低温保存。
接种量大，需多次免疫，抗体产生慢，维
持时间短，细胞免疫差，抗原需量大，浓
度高，只能通过注射接种。
