管理体系的文件、记录清单

新版HACCP体系文件和记录清单HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)是一种系统的食品安全管理体系，旨在识别、评估和控制对食品安全构成威胁的危害因素。

新版HACCP体系文件和记录清单是指在HACCP实施过程中需要编制和保留的文件和记录，用于确保实施过程的透明性、追溯性和连续改进。

1.食品安全政策和目标：企业应制定明确的食品安全政策和目标，并将其传达给所有员工，以确保全员对食品安全的重要性有清醒的认识。

2.危害分析和风险评估报告：企业应针对自身生产的食品进行危害分析和风险评估，识别潜在的食品安全危害，并评估其可能性和影响程度。

3.危害控制计划和监测记录：企业应制定危害控制计划，包括预防、控制和监测措施，并记录实施过程和监测结果。

这些记录可以是温度、湿度、pH值等相关参数的记录，也可以是过程控制记录和监测结果的记录。

4.紧急事故应急预案：企业应制定紧急事故应急预案，明确食品安全事故处理流程和责任分工，并进行演练和评估。

5.内部培训记录和资质证明：企业应记录对员工进行的食品安全培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员，并保留员工的资质证明和相关培训证书。

6.供应商管理记录：企业应建立供应商管理体系，记录供应商的选择和评估情况，包括供应商的食品安全资质证明、检验报告和供应商评估结果。

7.投诉管理记录：企业应建立投诉管理制度，及时记录和处理顾客的投诉，并进行分析和改进。

8.内部审核记录：企业应定期进行内部审核，记录审核结果和改进措施，并进行追踪和验证。

9.监管部门核查记录：企业应记录监管部门的食品安全核查情况，包括核查时间、核查内容和处理结果。

10.食品安全管理体系审查记录：企业应定期对食品安全管理体系进行审查，记录审查结果和改进计划，以确保体系的有效性和持续改进。

这些文件和记录清单可以帮助企业全面了解和控制食品安全风险，确保食品的安全性和可追溯性，提高消费者对企业产品的信任度。

风险分级管控整套体系文件和记录范本1.1 作业活动清单1.2 设备设施清单1.3 职业病危害风险清单2.1 工作危害分析（JHA）+评价记录2.2 安全检查表分析（SCL）+评价记录3.1 安全生产风险评价管理规定3.4.1 重大风险汇总表3.4.2 重大风险清单4.3.1 风险控制措施评审流程4.3.2 控制措施评审记录5.1.1 作业活动风险分级管控清单5.1.2 设备设施风险分级管控清单5.2 双体系风险分级管控清单审定发布通知5.3 风险分级管控和隐患排查治理体系考核奖惩制度6.1 安全风险告知制度6.2.1 公司级风险点分布图6.2.2 车间风险公告栏6.2.3 岗位风险告知卡可编辑的Word/Excel原件可在PDF文档左侧回形针处取出。

清单作业活动清单序号作业活动名称作业活动内容岗位/地点活动频率备注1板料剪切作业剪切车间剪切工序每天2板料冲裁作业冲裁车间冲裁工序每天3板料折弯作业折弯车间折弯工序每天4切割作业切割车间切割工序每天5电焊作业电焊车间电焊工序每天6组装作业组装车间组装工序每天7打磨抛光作业产品打磨车间打磨工序每天8打孔作业打孔车间打孔工序每天9咬口作业咬口风管咬口工序每天10压筋作业压筋风管压筋工序每天11检测作业检测检测室每天12转运作业转运产品区、仓库每天13检维修作业动力巡检、维保维修车间、配电间每周14配电作业供配电配电间每天15电梯使用使用电梯货梯每天设备设施清单序号所属风险点设备名称类别数量所在部位是否特种设备备注1剪切工序剪板机通用机械类1车间2冲裁工序可倾压力机通用机械类1车间3液压板折弯机通用机械类1车间折弯工序4折弯机通用机械类1车间5剪角机通用机械类1车间6等离子切割机通用机械类1车间切割工序7型材切割机通用机械类1车间8金属圆锯机通用机械类1车间9电焊工序氩弧焊机通用机械类6车间10组装工序组装工具--车间11打磨工序台式砂轮机通用机械类1车间12打孔工序台式钻床通用机械类1车间13咬口工序咬口机通用机械类1车间14压筋工序五线压筋机通用机械类1车间15检测室检测工具--检测室16叉车起重运输类1仓库是转运工序17货梯起重运输类1车间是18配电间配电柜通用机械类1车间19仓库仓库-1仓库职业病危害风险清单单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素区域导致的职业病或健康损伤车间打磨一般风险打磨定点作业其他粉尘、噪声台式砂轮机职业性噪声聋、尘肺剪板低风险剪板定点作业噪声剪板机职业性噪声聋切割低风险切割定点作业噪声切割机职业性噪声聋电焊一般风险电焊定点作业锰及其无机化合物、紫外辐射电焊机职业性电光性眼炎、职业性白内障、矽肺注：依据职业卫生检测报告工作危害分析（JHA）+评价记录安全检查表分析（SCL）+评价记录××××××有限公司安全生产风险评价管理规定文件编号：版本：编制：审核：批准：******有限公司 发布安全生产风险评价管理规定1 风险评价方法企业对所有风险点识别出的每项危险源，均应进行风险评价。

ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。

总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。

二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。

根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。

同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。

也就是说，成文信息包含文件和记录。

2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。

注意，“保持”和“保留”是有区别的。

抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。

“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。

“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。

三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。

管理体系记录清单1. 概述管理体系记录清单是指记录管理体系中各项要求、操作和过程的清单，包括了管理体系文件、记录、资料等。

本文将从管理体系记录清单的概念、作用、编制流程、更新和存档等方面进行介绍。

2. 意义管理体系记录清单是管理体系文件、记录、资料的汇总，具有如下作用：1.指导管理体系文件、记录、资料的编制和管理。

2.确保管理体系文件、记录、资料的完整性、正确性和更新性。

3.便于对管理体系文件、记录、资料的追踪和管理。

4.可作为对外部门及客户证明公司符合相关标准及法律法规的依据。

3. 编制流程编制管理体系记录清单，应按照以下步骤进行：3.1 确定需求首先，管理体系文件、记录、资料的类型和数量应该清晰明确，以确保包含所有必要内容。

3.2 制订编制方案按照管理员体系标准要求制订编制方案，明确清单的格式、内容、编制人、审核人以及批准人的职责和权限，确保清单的有效性和可执行性。

3.3 编制管理体系记录清单在确定了需求和编制方案后，根据实际情况列出管理体系记录清单，包括管理体系文件、记录与资料的名称、编号、版本、制订时间、制订人等信息。

3.4 审核和批准审核合格后，由相关管理人员进行审批。

4. 更新和存档清单应不定期地进行更新，以确保记录清单中的每个管理体系文件、记录或资料在存档室中保持准确和最新。

更新工作的负责人应记录更新日期、版本号、变更内容、审核人员、批准人员以及文档修改的原因等信息。

针对存档，公司应有统一的规范和标准，依据文件的不同特点和机密等级进行区分和存放的管理。

5. 结论管理体系记录清单是个性化文件，需要公司根据实际情况进行编制和管理。

但其作为管理体系要素之一，对公司日常管理具有重要的参考价值。

我们需要按照实际情况制订此文档，合理编排记录条目，做好清单的更新和存档工作，以便更好地保证管理体系文件、记录和资料的有效性和可持续性。

管理体系运行记录清单版本：编制人：审核人：批准人：编制时间：项目部管理体系运行记录清单一、通用记录1) 受控文件收、发登记表………………………2) 受控文件修订状态表…………………………3）现行标准、规范台帐4) 现行标准、规范发放记录5) 行政文件收发记录5) 各类会议记录6) 工作检查记录7) 工作计划、工作安排8) 上报资料及相关信息9) 内部刊物、通报10）项目部收集的顾客、监理、相关方信息11) 环境因素识别评价表………………………12) 危害因素识别评价表………………………13) 年度职工培训计划（需求）表……………14）各类培训工作专项实施记录………………15）不合格、不符合信息台帐16）管理体系内部运行检查表17）管理体系内部检查问题整改通知单………18）管理体系纠正预防措施及实施验证记录二、技术员、质检员1) 受控文件评审表………………………………2）受控文件更改通知单…………………………3) 文件作废处置记录……………………………4）管理体系文件审批表……………5) 体系运行记录表格样式汇总6）记录销毁审批记录7）环境因素清单…………………………………8）重要环境因素清单……………………………9) 重大危害因素清单……………………………10) 施工期顾客满意度调查评价表………………11）保修期顾客满意度调查评价表………………12) 管理体系纠正和预防措施及实施验证记录…13) 管理评价报告发放记录14) 年度管理体系工作计划15) 管理体系检查计划16) 体系运行检查表17) 管理体系内部检查整改通知单18) 体系运行检查签到表19）体系运行检查情况通报20) 管理体系自我评价21）施工图纸、设计变更发放记录22）法律法规和其他要求评审记录23）法律法规和其他要求发放记录24）特殊过程鉴定记录……………………………25）特殊过程实施监控记录………………………26）各种标识及记录27) 各种质量报表28) 危险废弃物清单……………………………29) 废弃物运输、处理记录……………………30) 施工扬尘控制检查结果……………………31) 不符合项处置记录…………………………32) 应急情况（事故）处理记录………………33) 应急演练申请、评估表……………………34) 应急演练记录………………………………35）不合格品处置记录………………………… 36）质量问题整改通知单………………………37) 分部分项工程检查评定记录38) 单位工程质量《综合评定表》39) 各类检验检验报告和记录40）不合格品处置、验证记录41）工程质量验收记录42）其他检验实验报告和记录43) 计量器具管理台帐…………………………44) 计量器具周检计划…………………………45) 监视测量装置配置计划……………………46) 监视测量装置申请购置单…………………47) 监视测量装置维护保养记录………………48) C类监视测量装置校准申请表……………49) 计量设备使用跟踪记录……………………50) 监视测量设备报废审批表…………………51) 监视测量设备封存启用审批表……………52) 水准塔尺校准记录…………………………53) 钢卷尺校验记录……………………………54) 塞尺校验记录………………………………55) 水平尺校验验记录…………………………56) 靠尺校验记录………………………………57）工程质量回访维修实施记录………………三、安检员1）安全检查记录2）项目部监测记录3）不符合项处置记录4）不符合项评审、处置及验证记录……………5）安全健康与环境保护不符合统计表6）隐患整改通知单7）职工伤亡事故快报书………………………8）伤亡事故明细表9）轻重伤事故登记表10）职工伤亡事故统计台帐11）安全健康与环境保护绩效监测整改通知单12）安全健康与环境保护控制性、实施性检查通报13）各种安全报表四、预算员1）在建工程合同台帐………………………2）工程合同借阅台帐3）工程合同发放台帐4）经济责任状考核记录五、劳资员1) 管理人员持证上岗台帐………………………2）特殊工种持证上岗台帐………………………3) 职工个人培训考核登记表……………………4）管理人员技能年度考核评价表………………5）各类培训工作专项实施记录…………………6）年度培训工作安排计划1）劳务采购计划审批表……………………2) 劳务分包方评价表…………………………3) 合格劳务分包方台帐………………………4) 劳务分包合同登记表………………………5) 外来劳务人员花名册………………………6) 劳务分包方履约评价量化分析表…………7）劳务分包工程质量、安全、文明施工检查评定表8) 劳务合同履约中间（完工）评价表………9）需施加影响的相关方台帐…………………六、合同员1）工程分包计划……………………………2) 工程分包方评价表………………………3) 工程分包合同管理台帐…………………4) 分包方阶段性履约评价表………………5) 工程分包终结评定表……………………6) 专业工程分包管理台帐………………7) 分包单位资格报审表……………………8）需施加影响的相关方台帐………………9）需施加影响的相关方评价记录10）对相关方的检查记录七、材料员1) 物资采购授权书2) 物资需求计划……………………………3) 物资采购计划……………………………4) 合格供应商推荐评价表………………5) 合格供应商清单…………………………6) 合格供应商跟踪（终结）评价表………7) 物资进货验收记录………………………8）物资不合格品台帐……………………9）物资不合格品评审处置记录………………10物资搬运交接记录……………………11需施加影响的相关方台帐…………12需施加影响的相关方评价记录13对相关方的检查记录14）材料入库记录………………………15）材料定期（季度）检查记录…………16）材料出库记录……………………八、设备员1) 施工设备台帐……………………………2）施工设备维修保养记录…………………3) 施工设备操作人员台帐……………………4) 施工设备供应商评价记录…………………5）施工设备运转记录6）施工设备完好月检记录7）设备鉴定记录8）设备使用申请计划9）设备租赁合同10）设备到货验收记录11）设备退场申请表12）设备购置申请表13）设备大修理报告单14）设备租赁单15）设备退租单16）小型机具登记表17）设备润滑记录18）需施加影响的相关方台帐………………19）需施加影响的相关方评价记录20）对相关方的检查记录21）隐患整改通知单九、消防员1）消防器材台帐2）消防器材定期检查记录3）灭火器的定期保养、维修、更换记录4）消防器材监督检查记录5）防火安全教育宣传记录6）防火组织记录7）消防安全工作会议记录十、后勤工作人员8）食堂工作人员健康检查记录9）食堂工作人员持证登记表。

质量、环境和职业健康安全管理体系文件记录清单（完整版)发布****分公司新版《记录清单》的通知*＊**分公司新版ZJSEXN.MS302—2008《记录清单》正式发布，原ZJSEXN。

MS302-2007《记录清单》同时作废,请各项目及部门及时下载并将信息传递到所需要的场所。

二00八年七月十日中建*＊＊*＊＊**＊***分公司质量、环境和职业健康安全管理体系文件编号：批准人:＊＊＊＊2008-07—10发布 2008—07-10 实施中建＊*＊*＊***＊*＊＊分公司发布ZJSEXN.MS302-2008 记录清单表202—01质量、环境和职业健康安全管理体系文件序记录编号记录名称整理单位保管单位保存期限号文件、法律法规及其它要求控制记录ZJSE。

MS 201-01 1 法律法规及其它要求清单各级各部门文件换版 ZJSE。

MS 201—02 2 文件清单各级各部门文件换版项管部 ZJSE.MS 201—03 3 文件修改记录表文件换版安全部ZJSE。

MS 201-04 4 发文登记表各级各部门三年 ZJSE.MS 201—05 5 收文登记表各级各部门三年 ZJSE.MS 201-06 6 收文处理单办公室三年 ZJSE。

MS 201—07 7 文件借用登记表各级各部门三年项管部 ZJSE。

MS 201-08 8 管理体系文件登记表文件换版安全部ZJSE.MS 201—09 9 文件销毁处理单文件主管部门长期 ZJSE.MS 201—10 10 卷内目录各级各部门随文件保存 ZJSE。

MS 201-11 11 行文审批单办公室长期12 环境管理方案登记表各级安全部三年职业健康安全管理方案登 13 各级安全部三年记表记录控制记录 ZJSE.MS202—01 14 记录清单各级各部门文件换版 ZJSE。

MS202—02 15 查（借）阅单各级各部门三年 ZJSE.MS202—03 16 记录借阅登记表各级各部门三年 ZJSE。

TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。

1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。

1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。

1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。

1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。

1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。

1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。

2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。

2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。

合规管理体系必备的文件清单
合规管理是企业管理的重要组成部分，尤其在如今日益规范和透
明的商业环境下更显得重要。

建立和维护一个完整的合规管理体系，
必须有一系列文件作为支撑。

以下是合规管理体系中必备的文件清单：
1.合规政策：包括企业的合规目标、具体规定和责任分配等；
2.风险评估报告：评估现有合规风险，制定有效的应对策略；
3.内部审计报告：对企业内部合规情况进行检查和评估，发现和
解决问题；
4.培训材料：包括合规法规、企业政策和规程等，为全体员工提
供培训和指导；
5.合规纪录：包括企业合规自查表、企业合规奖惩记录等，确保
合规管理过程记录完整和准确；
6.合规报告：包括企业合规情况报告和合规违规行为报告等，及
时向上级管理机构报告重大合规事件，做好应对措施。

这些文件对于建立一个高效的合规管理体系至关重要。

企业应根
据自身情况制定相应的合规文件，并不断完善和更新，遵守国家法律
和行业规定，提高合规水平，保障企业发展。

16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件，以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。

这个清单通常包括以下内容：
1. 质量手册，包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件，包括所有与质量管理体系相关的程序文件，例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书，包括所有与质量管理体系相关的工作指导书，
例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单，包括所有与质量管理体系相关的记录表单，例如
检验记录、审核记录等。

5. 审核报告，包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录，包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。

7. 培训记录，包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录，包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然，具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。

这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录，以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求，并持续改进其质量管理体系。

整改措施完成时间责任人审核下发7.20杨海明EHS专题会会议纪要立即陈宝凤打印下发工段填写完成后返回安环部7.31陈宝凤明确安全设备分类，下发部门填写后上交整理7.20杨海明制作模板下发各部门执行7.22杨海明根据安全设备设施台账，制定检测记录清单7.22杨海明提供模板，梁晓霞负责收集整理，反馈安环部存档7.30陈宝凤指导车间装订成册，安环部存档7.30陈宝凤——杨海明陈宝凤杨海明陈宝凤——7.207.207.207.20全员培训后考核杨海明落实，安委会开会讨论实施方案陈宝凤负责记录和更新按照标准要求执行，部门级，班组级设计记录模板，监督执行指导工程部执行除动火作业外，其他作业安环部抽检，各部门安全员执行，安环部负责培训7.31杨海明确定缺项内容，补充齐全7.20杨海明1、采购提供合格供应商评审表7.20杨海明2、合格供应商名录7.20杨海明给相关人员培训执行陈宝凤杨海明7.207.151、劳保用品台账；2、劳保用品采购和发放计划；3、劳保用品采购合同；严格执行，真实检查，各部门配合一个季度一个7.20杨海明发起专项风险辨识活动7.31杨海明结合安全标准化，修订7.31杨海明陈宝凤负责落实7.20陈宝凤下半年启动二级安全标准化工作7.31杨海明制定告知卡，作为员工档案附件8.10陈宝凤制定行动计划表7.25杨海明修订并上报7.25杨海明杨海明杨海明杨海明7.157.317.25关键隐患下达隐患整改通知单，每周跟进整改回执情况制定应急演练计划，一季度至少一次完成有限空间作业安全操作规程，各工段根据各自有限空间作业要求补充完善该规杨海明7.25完善相应文件后培训需车间车间协助对法律法规进行更新，1人，两天。

ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。

二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

13.跟踪验证记录。

三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。

ISO13485程序文件与记录清单1. 质量管理体系手册 (Quality Management System Manual)2. 质量策划程序 (Quality Planning Procedure)质量策划程序定义了组织如何开展质量策划活动，包括确定质量目标、指标和计划，以确保产品在制造和供应过程中的质量符合标准要求。

3. 内部审核程序 (Internal Audit Procedure)内部审核程序规定了组织如何进行内部审核活动，包括审核计划、审核员的选任和审核记录的保存等。

该程序的目的是评估和审查质量管理体系的有效性，并发现存在的问题和风险。

4. 控制文件程序 (Document Control Procedure)控制文件程序是组织管理和控制程序文件和记录的方法，包括文件的审批、分发和修订等。

该程序确保所有文件和记录得以正确、有效和一致地使用和维护。

5. 培训和意识程序 (Training and Awareness Procedure)培训和意识程序规定了组织如何开展培训和意识提高活动，以确保员工理解和遵守质量管理体系的要求。

该程序包括培训计划、培训材料和培训记录等。

6. 非符合品管理程序 (Nonconforming Product Management Procedure)非符合品管理程序规定了组织如何处理和管理发现的非符合品，包括非符合品的识别、评估和处理等。

该程序旨在降低非符合品对质量管理体系的负面影响。

7. 内部控制程序 (Internal Control Procedure)内部控制程序规定了组织如何建立和维护内部控制机制，以确保质量管理体系的有效性和一致性。

该程序包括内部检查、产品追溯和持续改进等。

8. 供应商管理程序 (Supplier Management Procedure)供应商管理程序定义了组织如何选择、评估和监控供应商，以确保从供应商获得的原材料和服务符合标准要求。