管理体系文件总清单

ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。

总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。

二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。

根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。

同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。

也就是说，成文信息包含文件和记录。

2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。

注意，“保持”和“保留”是有区别的。

抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。

“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。

“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。

三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。

安全管理体系文件总清单南京远洋运输股份有限公司质量安全管理体系文件总清单受控状态：持有人：______________编号：目录0 修改记录公司文件清单（打“*”表示持有部门或船舶，下同）公司文件清单——《质量安全管理手册》目录公司文件清单——《质量安全管理程序文件》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《船舶在港须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《航行准备须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《海上航行须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《船舶抵港须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《船舶及设备维护须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《常规管理须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《应急须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《船舶安全操作文件》目录注：船技部持有全部船舶操作文件外，各轮分别持有本船操作文件。

外来文件清单说明：1、外来文件编号用4个字母及3位数字标识，WL表示外来，GN表示国内规定；GJ表示国际规定，第一个数字“0”表示强制规定，“1”表示建议性规定，后面两个数字是顺序号；例如“WLGJ006”表示该外来文件是第六个国际强制性规定。

2、位置栏中，“国际”指《国际国内安全管理规则相关文件》（国际分册）；“国内”指《国际国内安全管理规则相关文件》（国内分册）；“标准”指《国际国内安全管理规则相关文件》（标准分册）“P+数字”表示该文件在书中的页码；“书籍”是指该文件以书籍的形式配备；“D”表示以电子文档配备，数字表示电子文档的编号NQS000000 质量安全管理体系文件总清单生效：2011.11.16备注：1.一套安全管理体系文件包括：质量安全管理体系文件总清单、安全管理手册、安全管理程序、安全管理须知2.船舶文件控制号用船名简写加编号，每船3本，分别存于船长、轮机长、及大副处3.审核用4套文件由双标办负责保管。

16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件，以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。

这个清单通常包括以下内容：
1. 质量手册，包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件，包括所有与质量管理体系相关的程序文件，例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书，包括所有与质量管理体系相关的工作指导书，
例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单，包括所有与质量管理体系相关的记录表单，例如
检验记录、审核记录等。

5. 审核报告，包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录，包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。

7. 培训记录，包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录，包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然，具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。

这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录，以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求，并持续改进其质量管理体系。

质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001：2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。

南京远洋运输股份有限公司质量安全管理体系文件总清单受控状态：持有人： __________________编号: __________________O 修改记录公司文件清单（打“*”表示持有部门或船舶，下同）公司文件清单一一《质量安全管理手册》目录公司文件清单一一《质量安全管理程序文件》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《船舶在港须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《航行准备须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《海上航行须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《船舶抵港须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《船舶及设备维护须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《常规管理须知》目录公司文件清单一一《质量安全管理须知文件》之《应急须知》目录公司文件清单——《质量安全管理须知文件》之《船舶安全操作文件》目录外来文件清单说明：1、外来文件编号用4个字母及3位数字标识，WL表示外来，GN表示国内规定；GJ表示国际规定，第一个数字“ O”表示强制规定，“”表示建议性规定，后面两个数字是顺序号；例如“ WLGJOO6 ”表示该外来文件是第六个国际强制性规定。

2、位置栏中，“国际"指国际国内安全管理规则相关文件》（国际分册）；“国内"指国际国内安全管理规则相关文件》（国内分册）；“标准”指《国际国内安全管理规则相关文件》（标准分册）P+数字”表示该文件在书中的页码;“书籍"是指该文件以书籍的形式配备；D"表示以电子文档配备，数字表示电子文档的编号质量安全管理体系文件发放及控制编号一览表备注：1. 一套安全管理体系文件包括：质量安全管理体系文件总清单、安全管理手册、安全管理程序、安全管理须知2. 船舶文件控制号用船名简写加编号，每船3本，分别存于船长、轮机长、及大副处3. 审核用4套文件由双标办负责保管。