质量科质量管理操作手册

编号：实验室质量管理手册编制: 日期：审核: 日期：批准: 日期：受控状态：慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明：慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年，该实验室在经宁波市建委备案，经市工程质量监督站审核。

对社会提供数据有效，为了保证商品混凝土的质量，特此声明如下：1、实验室具有独立开展业务的权力，所制定的规章制度有效，单位各级领导要积极支持实验室的工作，检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外，其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录，实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

由于原材料造成的产品质量不合格，实验室人员有权拒绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。

XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科《质量管理手册》二○一八年一月目录科室规章制度 (3)一、检验科工作制度 (3)二、检验科质量管理制度 (3)三、检验科查对制度 (3)四、检验标本管理制度 (4)五、检验报告单管理制度 (4)六、检验科试剂管理制度 (4)七、检验科安全管理制度 (5)八、临床检验危急值报告制度 (5)九、仪器管理制度 (6)十、检验科档案管理制度 (6)十一、检验科登记制度......................................................... 错误!未定义书签。

十二、检验科卫生制度 (6)十三、检验科信息反馈制度 (7)十四、差错事故登记报告制度 (7)十五、检验科医院感染管理制度 (7)十六、检验室科废物处置管理规定 (8)十七、检验科人员职业安全防护措施 (8)十八、检验师职责 (9)十九、检验士职责 (10)质量安全管理重点与指标 (11)科室质量管理小组工作职责 (12)检验科质量安全管理文件 (12)检验工作制度 (12)临床检验科质量管理规范 (16)病理科临床科室联席会制度 (17)检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17)室内质量控制文件规范 (18)检验科室内质控失控处理程序 (27)检验项目的有关程序 (28)检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32)检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33)特殊项目审批许可 (34)开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)科室规章制度一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。

2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。

标本不符合要求者，应重新采集。

3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。

检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。

微生物室室间质量评价管理程序
（一）目的：规范室间质量评价操作，确保检验质量。

（二）适用范围：适用省临床检验中心组织的室间质评。

（三）职责：本室人员均应遵守本程序。

（四）操作人员：本室工作人员。

（五）操作程序：
1、微生物室应参加省临床检验中心组织的室间质评，每半年
对省临检中心发放的质控品进行一次菌株鉴定和药敏试
验。

2、微生物室人员收到质控物后，应核对质控品的数量、批号，
注意包装有无破损，无误后接收并按要求保存。

3、室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工
作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试
剂，不特殊对待。

检测结果必须在截止日期前上报。

4、室间质控的检测结果记录于质控记录本上，收到反愦结果
后应分析室间质控状态，如有不合格结果应先报告科主任
并签字；然后查找原因，填写质量分析及纠正措施，并将
措施下达至微生物人员，避免常规工作或质控再次发生同
样错误。

此处是大标题样稿字样十五字以内为什么要编写SOP和质量手册不是为了给人看看，形式规范各项工作，保证工作质量是质量管理体系的组成内容是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础达到实验室质量目标的依据质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System）管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体即为实验室的质量体系质量体系的文件构成第一层：质量手册纲领性文件第二层：程序性文件体系要素的规定第三层：作业指导书具体项目的操作指导（SOP）第四层：记录表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录标准操作规程S tandard O perationalP rocedure简称SOP全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有有关内容都建立SOP仪器的管理与运行试剂的管理与质量检验项目的操作等对基层单位的要求目前还达不到这么高的层次，但是要求逐步建立检验项目的SOP标准操作程序程序的定义为：为进行某项活动所规定的途径。

SOP是临床实验室内部以文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制。

由于影响每个实验室的质量活动的条件和因素不一样，一个SOP只在某个实验室内有效，而不一定适用标准操作规程　SOP 是第三层的文件SOP应简练、明确和易懂并且为工作人员熟练掌握和严格遵守与分析测定有关的SOP主要有两类SOP试剂或仪器的说明书不能替代检测项目SOPSOP是检测系统的组成部分是临床检验的技术档案是保证检验结果准确可靠的必须内容是指导检验人员正确操作的依SOP的编写SOP有基本的格式要求由主管人员或科室负责人编写项目有关的技术人员应参与由科室负责人签字生效生效后的SOP应使科内的每个技术人员都了解并掌握，并且能严格按照SOP操作。

SOP的形式SOP可以是活页本的形式，便于补充和修改也可汇集成一本一个科室内SOP不能只有一本(套)科室负责人或保存科室档案有SOP的使用行政和业务人员依据规程进行质量管理SOP反映实验室的技术水平熟练检验人员依据SOP检查实际操作，对出现的问题及时纠正SOP的编写标准国内已有SOP的编写标准，卫生部行业标准WS/T 227-2002对一份SOP的必写的内容与格式作了规定参见：中国临床实验室　2003年第3期分析项目SOP的格式和内容（以血清白蛋白测定为例）1.标题内容主标题　有：文件头，文件的种类，编号，版本，和页面的信息1.标题内容次标题　内容标明是何种检验项目的SOP2.正文内容适合仪器测定方法原理标本要求试剂及配套品校准（定标）质控参数结果计算公式参考值临床意义方法特性SOP 的变动程序2. 1 适合仪器表明此SOP的适用范围，指此项目测定用何种仪器测定例：适合仪器：日立7060型自动生化分析仪2.2 测定方法原理简单描述测定方法的原理，可以用反应式表示原理可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例：　测定方法原理：溴甲酚氯法，复合物呈绿色，600nm波长有吸收且与ALB的含量成比例，采用双波长终点法测定2.3　标本要求描述标本的种类，标本的采集方法与要求，标本的处理方法，标本的保存等，该详则详，可简则简也可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例：标本要求：新鲜血清。

产科质量控制的手册为了保障孕妇和新生儿的健康，提高产科医疗服务的质量，制定并实施产科质量控制手册是非常重要的。

本手册旨在规范产科医疗服务流程，提高医疗服务质量，达到优质高效的医疗目标。

一、患者接待与登记1. 患者来院后，接待护士应主动询问患者的情况，了解病情及需求，并引导患者至相关科室进行登记。

2. 登记时应核对患者个人信息，包括姓名、联系方式、病史等，确保信息准确无误。

3. 患者登记完成后，应及时通知医护人员，保证患者能够及时得到医疗服务。

二、初诊检查与诊断1. 医生应在第一时间对患者进行初步检查，包括询问病史、体格检查等，并根据患者病情制定相应的治疗方案。

2. 检查结果应如实记录在病历中，确保检查结果可追溯、可核查。

3. 医生应对患者详细解释病情及治疗方案，耐心回答患者提出的疑问，确保患者对治疗方案有清晰的了解。

三、孕产妇分娩1. 在进行分娩前，医护人员应核对患者病历，确认诊断，避免病情混淆导致错误处理。

2. 在分娩过程中，医护人员应密切观察患者情况，及时发现并处理分娩过程中可能出现的问题。

3. 分娩结束后，医护人员应对患者和新生儿进行全面检查，及时发现并处理可能存在的并发症。

四、产后护理及复查1. 在产后护理中，医护人员应协助产妇康复，帮助产妇建立良好的产后护理意识，确保产妇及新生儿身体健康。

2. 产妇出院前，医生应对产妇进行详细复查，确保身体状况良好，没有任何并发症，放心出院。

3. 出院后，医护人员应定期对产妇进行随访，关注产妇身体状况，及时发现并处理潜在问题。

五、质控与持续改进1. 医疗机构应建立健全的质控体系，定期对产科服务进行评估，发现问题并及时改进。

2. 医护人员应接受定期的培训与考核，不断提升自身的医疗水平，确保能够为患者提供高质量的服务。

3. 医疗机构应倡导患者参与医疗质量监管，提供良好的医疗环境和服务，接受患者的监督与评价。

通过制定和实施产科质量控制手册，可以有效提高产科医疗服务的质量，保障孕妇和新生儿的健康。

实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展，实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。

为保障实验室工作的准确性和可靠性，我们制定了实验室质量手册，旨在建立一套科学的质量管理体系，提高实验室的整体质量水平。

一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。

本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范，确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。

二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。

本部分将介绍质量管理的基本原则，如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等，为实验室质量管理的全面实施提供指导。

1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系，明确实验室各个管理层的职责和权责，确保质量管理的有效运行。

同时，本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。

三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础，明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。

本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。

2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。

在本部分，我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。

2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。

我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求，确保设备的正常运行和准确性。

2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。

在本部分，我们将介绍实验室人员的培训管理要求，包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。

四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。

本部分将介绍内部审核的程序和要求，确保实验室质量体系的有效运行。

3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平，我们将定期进行外部评估。

本部分将介绍外部评估的范围和准备工作，为实验室的质量改进提供参考依据。

质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

特定(单)病种质量管理手册第一部分：引言本手册旨在为特定病种的质量管理提供指导，帮助医疗机构和医护人员提供更好的医疗服务，促进患者的健康。

质量管理是医疗机构必须重视的一项工作，通过建立科学的管理制度和规范的操作流程，可以提高医疗服务的质量，降低医疗风险，保障患者的权益。

第二部分：质量管理体系的要求1. 法律法规要求医疗机构必须符合国家的医疗法律法规要求，建立健全的质量管理制度，并进行定期的质量审核和评估。

2. 组织管理医疗机构应建立科学的管理结构，明确各岗位的职责和权利，营造良好的工作氛围，保障医疗质量管理的顺利开展。

3. 人员素质医护人员应具备专业的医疗知识和技能，定期进行培训，提高综合素质和服务水平，确保医疗服务的质量。

4. 质量管理制度医疗机构应建立完善的质量管理制度，包括医疗服务流程、医疗信息管理、医疗设备维护等方面，确保医疗过程的规范和可控。

第三部分：特定病种的质量管理要求（以糖尿病为例）1. 病情监测医疗机构应建立糖尿病患者的健康档案，记录患者的病情变化和治疗情况，定期进行随访和评估。

2. 治疗方案医疗机构应制定科学的糖尿病治疗方案，根据患者的具体情况进行个性化治疗，保障治疗效果。

3. 药物管理医疗机构应建立规范的糖尿病用药管理制度，包括用药指导、不良反应监测、药物配送等方面，确保患者的用药安全。

4. 营养指导医疗机构应为糖尿病患者提供科学合理的饮食指导，帮助患者控制血糖，改善生活方式。

第四部分：质量管理的评估和改进1. 质量评估医疗机构应定期进行糖尿病患者的质量评估和满意度调查，收集患者的意见和建议，及时发现问题和不足。

2. 改进措施医疗机构应根据评估结果和患者反馈意见，制定相应的改进措施，完善糖尿病的治疗流程和服务质量，提高患者满意度。

3. 经验总结医疗机构应对成功的糖尿病治疗案例进行总结和分享，促进经验的交流和借鉴，提高治疗水平。

结语质量管理是医疗服务的基础，特定病种的质量管理更是医疗机构发展的关键。

检验科质量管理制度SOP科质量管理制度SOP是指科学研究机构或实验室中为保障科学实验和研究质量而制定的一系列标准操作规范。

它涵盖了实验过程中的实验准备、操作步骤、数据记录、样品保存、仪器设备维护等内容，旨在规范科研人员的操作行为，提高实验过程的可靠性和准确性。

下面将从以下几个方面对科质量管理制度SOP进行检验。

首先，科质量管理制度SOP应具备科学合理性。

科研机构或实验室在制订SOP时应充分考虑实验的目标、方法、数据处理等因素，确保SOP具备科学合理性，能够保证实验结果的可靠性和准确性。

检验SOP的科学合理性可以从实验设计是否符合科学原理和统计学原理等方面进行评估。

其次，科质量管理制度SOP应具备操作可行性。

SOP需要明确实验操作的步骤和要求，对于实验室人员来说，操作步骤应该简明清晰，易于理解和操作。

在检验SOP的操作可行性时，可以从实验过程是否顺畅、操作方法是否正确以及实验结果是否可重复等方面进行评估。

第三，科质量管理制度SOP应具备规范性。

SOP应该明确实验需要遵守的规范和标准，包括但不限于实验安全操作规程、实验数据记录规范、实验室设备维护规范等。

检验SOP的规范性可以从SOP中是否包含必要的规范要求、实验过程中是否能够遵守这些规范要求等方面进行评估。

另外，科质量管理制度SOP应具备可操作性。

SOP应该具备一定的灵活性，能够适应实验过程中的特殊情况和变化，同时也应该能够适应科研人员的实际工作需求。

检验SOP的可操作性可以从实验环境是否与SOP相符、实验过程中是否能够根据需要进行调整等方面进行评估。

最后，科质量管理制度SOP应具备监督和评估机制。

SOP的执行情况应该进行监督和评估，以确保SOP的有效性和可行性。

监督和评估机制可以包括定期检查SOP执行情况、收集实验数据进行分析和评估等。

检验SOP的监督和评估机制可以从实验室中是否有明确的监督和评估措施、实验结果是否被准确记录和分析等方面进行评估。

中建集团工程质量管理手册第一章总则第一条为加强工程质量管理，提高工程质量水平，确保建筑工程施工质量，制订本手册。

第二条本手册适用于中建集团各类建筑工程项目的施工过程中的全过程质量管理，包括项目前期准备、设计阶段、施工实施、竣工验收和运营维护等全过程内容。

第三条工程质量管理应坚持“预防为主、综合质量管理”的原则，全员参与，形成质量管理制度。

第四条中建集团各级质量管理机构应根据项目特点制定相应的质量管理制度，并确保执行到位。

第五条对于重大问题或争议应及时向上级报告，实现问题的快速解决。

第六条所有工程项目应建立质量检查档案和管理台帐，做到有据可查。

第七条中建集团应加强对施工单位和供应商的质量管理，确保外部质量符合规定要求。

第八条本手册由中建集团质量管理部门负责修订和更新，各级管理机构负责组织实施。

第二章工程质量管理体系第九条中建集团的工程质量管理体系应包括质量管理组织机构、质量管理职责、质量管理制度等内容。

第十条中建集团应建立科学完善的质量管理组织机构，明确各级管理机构的设置和职责分工。

第十一条各级管理人员应具备相应的质量管理知识和技能，确保质量目标的实现。

第十二条中建集团应建立健全的质量管理制度和程序，确保工程质量管理的规范化和标准化。

第十三条中建集团应定期开展内部审核和外部审核，监督和评估质量管理体系的有效性。

第十四条中建集团应加强对工程质量专业人员的培训和考核，提高其综合素质和业务能力。

第十五条中建集团应建立健全的奖惩制度，激励员工积极参与质量管理活动。

第三章工程质量管理流程第十六条中建集团的工程质量管理流程应包括项目质量计划编制、施工图纸审核、施工前检查、进度检查、验收评定等环节。

第十七条项目质量计划应根据项目特点和要求制定，包括质量目标、工作计划、质量检查内容等。

第十八条施工图纸审核应认真查看设计文件，确保施工方案符合法律法规和标准要求。

第十九条施工前检查应对所需材料、设备、施工人员等进行检查，确保施工前的准备工作完善。

医院医疗质量管理手册第一章总则第一条为了加强医院医疗质量管理，保障患者安全，提高医疗服务水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本手册。

第二条本手册适用于医院医疗质量管理的各项工作，包括医疗质量的定义、目标、组织架构、职责、制度、流程与规范、管理方法与工具、信息化管理等内容。

第三条医院医疗质量管理应遵循科学性、规范化、标准化、持续改进的原则，建立医疗质量管理体系，确保医疗质量的稳定和持续提升。

第二章医疗质量定义与目标第四条医疗质量是指在医疗过程中，医疗机构及其医务人员按照医学科学规律和医疗规范，为患者提供安全、有效、适宜的医疗服务的能力和水平。

第五条医院医疗质量管理目标：（一）提高患者满意度：以患者为中心，关注患者需求，提供优质医疗服务，提高患者满意度。

（二）降低医疗差错发生率：加强医疗风险管理，严格执行医疗规范，降低医疗差错发生率。

（三）提高医疗工作效率：优化医疗服务流程，提高医疗工作效率，提升医疗服务水平。

（四）持续改进医疗质量：建立医疗质量持续改进机制，不断提升医疗质量水平。

第三章组织架构与职责第六条医院设立医疗质量管理委员会，负责制定、修改医疗质量管理政策和制度，监督、指导医疗质量管理工作。

第七条医疗质量管理委员会由分管院长、医务科、护理部、医疗质控办及主要临床、医技、药剂科室主任组成。

第八条各临床、医技、药剂科室设立质控小组，负责本科室医疗质量管理工作，贯彻执行医疗卫生法律、法规、规章制度及技术操作规程。

第九条医务科、护理部、医疗质控办等部门负责医院医疗质量管理的组织实施、监督和评估工作。

第四章制度与流程规范第十条医院应建立健全医疗质量管理制度，包括工作制度、岗位职责、诊疗规范操作技术、医疗流程、医疗质量考核标准等。

第十一条医院应制定医疗质量管理工作流程与规范，涵盖患者门诊预约就诊、住院治疗、出院随访等整个就医过程。

第十二条医院应严格执行医疗质量安全核心制度，包括首诊负责制度、会诊制度、转诊制度、危急重症患者抢救制度、病历管理制度等。

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1．质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司（以下简称华誉）成立于2010年 9月20日，为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。

受控状态：受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010 质量管理体系质量手册2010-05-04发布2010-05-08实施质量手册目录章节号 标 题 页码 目录 02 0.0 批准发布令 03 0.1 手册说明 04 0.2 公司简介 050.3 管理者代表任命书 061 公司组织结构图 072 质量管理体系部门职责 083 质量管理体系职能分配表 154 质量管理体系 17 4.1 总要求 174.2 文件要求 185 管理职责 20 5.1 管理承诺 20 5.2 以顾客为关注焦点 20 5.3 质量方针 21 5.4 策划 21 5.5 职责、权限与沟通 225.6 管理评审 236 资源管理 25 6.1 资源提供 25 6.2 人力资源 25 6.3 基础设施 26 6.4 工作环境 266.5 质量信息 277 产品实现 28 7.1 服务实现的策划 28 7.2 与顾客有关的过程 29 7.3 设计和开发 31 7.4 采购 35 7.5 生产和服务的提供 37 7.6 监视和测量设备的控制 417.7 技术状态管理 428 测量、分析和改进 43 8.1 总则/监视和测量 总则 43 8.2 监视和测量 43 8.3 不合格品控制 45 8.4 数据分析 45 8.5 改进 46 附录1 手册引用的程序文件 48 附录2 质量手册修改控制记录 49 附录3 质量方针和质量目标 50批 准 发 布 令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，结合公司实际情况编制，现予以颁布。

本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作出了具体的要求，是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件，是开展各项质量活动的纲领性文件，公司员工必须遵照执行。

总经理：2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围：软件和系统集成的设计开发、安装与服务；②质量管理体系要求的所有程序文件；③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。

检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门，其工作直接关系到患者的生命安全和健康。

为了确保检验科的质量和规范化管理，特制订本手册和程序文件，以规范检验科的工作流程，保障检验结果的准确性和可靠性，为患者提供可信赖的医疗服务。

第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针，确保检验结果的准确性和稳定性，为患者提供标准化、高质量的医疗服务。

1.2 质量目标（1）检验结果准确率≥ 98%（2）检验结果报告时间≤ 4小时（3）紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件（1）质量手册（2）操作规程（3）记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准，确保文件的合理性和科学性。

三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构（1）质量管理委员会（2）科室质控小组（3）检验科主管3.2 质量管理人员的职责（1）质量管理委员会：制定质控计划和监督质量管理工作（2）科室质控小组：指导并参与质量管理活动（3）检验科主管：负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据，全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行，确保检验科的工作质量和结果可靠性。

对本手册和程序文件进行定期评审和修订，保持其与实际工作情况的一致性和时效性。