生产部——产品质量不良原因分析表
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12月份成品质量情况汇总一、12月份各车间产品质量情况:二、装配车间不合格品数量及原因:图-1图-2由图-2可知造成不合格的原因主要是人员和材料,其中人为因素导致的不合格占61.76.%,较11月为85.11%,但仍望生产部及车间主管要引起重视,加强员工质量意识培训,尤其是新进员工的岗前培训,车间巡检员加强检验控制力度,要指导员工,产品该如何做,加强员工的自检、互检力度。
本月出现如下批量质量问题:1、沙特订单的精美灯盘反光器要求做成7个格栅条,错做成4个格栅条,后返工重做,而之前做好的反光器经业务员与客户沟通用于埃塞俄比亚订单;2、棱晶面面板灯40W,出现频闪现象,主要原因为电压不稳导致,经研发工程部确认可以接收。
图-3图-4由图4可以看出,电子车间电子车间造成不合格的原因有人员、机器和材料所导致其中人为因素造成的不合格所占比率为57.14%(11月为66.67%)。
本月出现批量质量事故:T8一体化双管支架出现漏电现象,经调查主要原因:1、驱动板上零部件脚太长把绝缘纸戳破,与壳体接触导致漏电;已对该产品进行返工处理。
通过以上情况来看,我们的操作员工质量意识依然薄弱。
自检、互检意识差,希望生产部,生产车间多加强操作人员质量意识方面的培训,做好首检,自检,互检方面的工作,让员工意识到质量是全体员工的责任,是与每一位员工息息相关的。
2、尖泡E14灯头,内部角料过大,做退货处理。
3、CF3-5W底座,因模具更改,导致塑料圆柱过低,灯珠板无法定位,作让步接收(灯板底部打导热硅脂定位)。
图-6由图-6可看出造成冲压车间不合格的原因主要为人员和机器设备,分别占86.30%和13.70%,主要因素还是人员,希望车间继续加强员工质量意识教育,车间主管配合品保部做好车间过程质量控制。
五、外协外购产品质量问题汇总:11月份外购外协产品共1131批次,共17412573只,塑料、螺丝五金类和相关辅料产品共31292.3斤。
生产工序不良改善措施范本作为制造业企业的关键环节,生产工序的质量直接关系到产品质量和客户满意度。
然而,在实际生产中,由于各种原因,生产工序不良是难以避免的。
为了解决生产工序不良问题,提高产品质量,企业需要采取一系列改善措施。
本文将从分析不良原因、建立改善措施和实施措施等方面,介绍生产工序不良改善措施的范本。
一、分析不良原因1.收集数据首先,企业需要收集生产工序不良的相关数据,包括不良产品的数量、种类、生产工序、时间等信息。
通过分析这些数据,可以发现不良问题的分布规律、发生原因和影响范围,为制定改善措施提供依据。
2.制定排查计划根据收集的数据,制定生产工序不良的排查计划。
对不同生产工序进行逐一排查,找出影响不良的关键因素和症结所在,为后续解决问题奠定基础。
3.开展原因分析通过对排查数据的分析,可以确定生产工序不良的原因。
可能的原因包括人为因素、设备故障、材料不良、工艺不当等。
对每个原因进行深入分析,找出产生不良的根本原因。
二、建立改善措施1.制定改善方案根据原因分析的结果,制定生产工序不良的改善方案。
方案包括从人、机、料、法等多方面入手,提出具体的改善措施并明确改善目标和时间表。
2.优化工艺流程如果是工艺不当导致的不良,需要对工艺流程进行优化。
可以借鉴同行业的先进工艺,采用新的加工方法和设备,提高生产效率和产品质量。
3.加强员工培训如果是人为因素导致的不良,需要加强员工的培训和教育。
针对不同生产工序的不良情况,制定相应的培训计划,提高员工的技术水平和质量意识。
4.优化设备如果是设备故障导致的不良,需要对设备进行维护和优化。
定期检查设备运行情况,及时更换磨损部件,保证设备的正常运转和稳定性。
5.严格管理材料如果是材料不良导致的不良,需要加强对材料的质量管控。
建立材料进货的质量检查制度,对不合格材料进行退换,确保生产所用材料的质量符合要求。
三、实施措施1.制定改善计划根据改善方案,制定生产工序不良的改善计划。
XX电子有限公司5Why分析表(案例)产品名称A型针车型问题描述针变形分析日期2018.3.9 不良数量55000PCS/180PCS/4PCS 不良率 2.2000% 发生场所进料检验生产批号2018.3.2a.过程工艺、检验、零部件状况追踪检查说明1、是否遵循SOP的工艺条件、作业流程?☐是□否 4、是否使用了经验证合格的零件?☐是□否2、是否使用正确的设备(含条件)及工具?☐是□否 5、技术规范是否符合、验证且培训?☐是□否3、人员是否培训并鉴定?□是☐否6、生产期间的环境状况是否有区别?□是☐否7、运输包装是否符合标准书要求?☐是□否 8、其它,说明:说明:进行5WHY分析时,参与人员应尽量全面,如设计开发、工程(生产技术)、生产、品保、采购、业务、班组长、作业人员;过程中应采取开放式的以事实为原则,并结合采用脑力激荡法等方式进行。
b、根本原因分析(5个为什么):发生原因:第1个为什么?直接原因①为什么会发生电镀变形答:电镀卡槽内卡住撞击变形流出原因:第1个为什么?直接原因①为什么OQC没有管控到答:未尽职责第2个为什么?直接原因②为什么品质监控没有终止不良发生答:已发现不良实行全检,未能追踪第2个为什么?直接原因②为什么全检员工没有管控到答:技术培训不达标第3个为什么?直接原因③为什么电镀之后发现问题不能完全解决答全检过程中QC没能对全检之后的产品进行仔细抽检第3个为什么?直接原因③为什么发现不良没有严格管控答:监督不足第4个为什么?直接原因④为什么决定全检还不能控制不良答:控制不到位,OQC没能管控到第4个为什么?直接原因④为什么新进员工对产品认知不够规范答:经验不足第5个为什么?根本原因⑤为什么QC未跟踪追查不良答:不够细心第5个为什么?根本原因⑤为什么发现问题对策不够彻底答:包装人员不够认真负责c、问题点无法再现,根本原因查找1、现品分析(可采用环境试验、老化验证、模拟试验、客户或供应商场所验证、对手件上试验、实车验证等):机器运行正常,生产模具一次成型下落不会发生变形,电镀之后发现不良变形。
质量异常响应及水平展开程序(ISO9001-2015)1.目的:提升质量异常的处理速度,减少批量性事故的发生频次,提升产品质量与顾客满意度。
2.适用范围:凡本公司在生产进料开始到成品出货前,发现之质量异常及制程问题均适用之。
3.定义:工程单位:制造部门内设为现场提供制程改善、异常分析、故障排除的课(组)单位等.4.职责与权限:4.1制造单位:发现异常,主动发出异常及停线要求义务.4.2工程单位:对制造单位初次分析对策无效或分析无结果的异常处理,提供技术支持,给出临时、长期改善措施。
4.3IPQC:稽核发现异常,提出异常及停线要求,协助异常分析处理及停线后不良问题之分析,临时、长期对策追踪与确认4.4QE:停线及异常处理的主导,协助异常/停线后分析处理,临时、长期对策追踪与确认.4.5IQC:负责来料不良异常/停线的临时对策、长期对策的提供.4.6PMC单位:负责缺料而停线的问题解决。
4.7行政部:负责因停电与停气造成停线之问题解决。
5.文件内容:5.1异常的种类:材料异常指进料检验或制程中发现的材料不能满足产品特性及工艺要求(进料检验按AQL抽检)制程异常指在首件板外观、功能、性能验证、流动板外观、功能、性能验证以及正常量产中产品外观、功能、性能检查等不能满足产品特性要求成品检验异常:QA按AQL抽检发现的在外观、功能、性能等不能满足产品特性要求或客户要求5.2异常处理的时效:5.2.1材料异常:A、进料检验:检验后立即提报异常,QE在2小时内取证并将异常提交给供应商。
及时联络供应商回复处理方案。
B、制程中发现材料异常:生产部在工序检验中发现制程不良率超过2%后提交异常,工程分析为材料异常,生产部门将异常单提交给品质后,QE在1小时内取证,并将异常提交给供应商。
要求供应商在1小时内回复处理方案。
在取证过程中,如发现材料异常条件不充分,需进一步验证,生产及工程部门需配合。
C材料异常在供应商回复需要克服使用或挑选使用时,由品质部QE组织MRB会议,由生产、品质、工程、PMC讨论、制造部副总经理裁决是否同意要求执行。
药品质量不合格产品管理规程(ISO9001-2015/GMP)1.0总则1.1目的:本文件规定了不合格品产生的原因、处理方式,保证产品生产质量。
1.2范围:本文件适用各种质量不符合要求的成品、中间产品、待包装产品、原辅材料、包装材料等不合格品的管理。
1.3责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任负责审核,生产负责人负责批准;仓库保管员,化验室人员、各车间负责实施。
2.0不合格品的来源2.1.不合格品的产生主要包括两个方面:➢物料和产品的拒收➢产品的退回或召回2.2.不合格品可能来自于企业的产品放行和拒收系统。
当物料和产品不符合标准,有可能被化验室拒收而产生不合格品。
2.3造成不合格的原因造成物料和产品不符合标准的原因很多,这些原因都可能涉及质量体系的偏离。
例如:➢供应商的原因,➢运输的原因,➢贮存的原因,➢生产操作的原因,➢检验过程的原因。
3.0不合格品的标识不合格的每件物品上均应有明显的“不合格”红色标识。
由保管人员将物品搬进不合格品专门存放区域同时采取稳妥的方式挂在物品表面明显位置处。
4.0不合格品的贮存不合格品应该采取有效物理隔断与其他物品隔离存放,一般采取设置单独不合格区这种物理隔离的方式来实现隔离。
不合格物料、成品只有在化验室出具不合格报告书以后,才能将其隔离存放于不合格区域内。
并改变其质量状态为不合格。
5.0不合格成品5.1.不合格成品是指在生产过程中、仓库贮存中、市场销售环节中因运输、贮存等条件不当,造成产品内在质量不合格或外包装破损;或在生产、检验中发生重大失误造成产品内在质量不合格;或在生产过程中外包装物使用错误;批号、有效期打印错误造成不符合要求。
5.2.不合格成品的来源5.2.1.生产过程中产生的异常—由于设备清洁或清洁程序的不到位,以致于产品或产品生产之间导致交叉污染,从而影起产品质量不合格;—没有严格的按照注册工艺或规定的更衣程序生产产品,导致产品不合格。
5.2.2.中间产品或产品在最后的检验过程中,出现检验项目不合格,即超出检验标准。
质量异常响应及水平展开程序(ISO9001-2015)1.目的:提升质量异常的处理速度,减少批量性事故的发生频次,提升产品质量与顾客满意度。
2.适用范围:凡本公司在生产进料开始到成品出货前,发现之质量异常及制程问题均适用之。
3.定义:工程单位:制造部门内设为现场提供制程改善、异常分析、故障排除的课(组)单位等.4.职责与权限:4.1制造单位:发现异常,主动发出异常及停线要求义务.4.2工程单位:对制造单位初次分析对策无效或分析无结果的异常处理,提供技术支持,给出临时、长期改善措施。
4.3IPQC:稽核发现异常,提出异常及停线要求,协助异常分析处理及停线后不良问题之分析,临时、长期对策追踪与确认4.4QE:停线及异常处理的主导,协助异常/停线后分析处理,临时、长期对策追踪与确认.4.5IQC:负责来料不良异常/停线的临时对策、长期对策的提供.4.6PMC单位:负责缺料而停线的问题解决。
4.7行政部:负责因停电与停气造成停线之问题解决。
5.文件内容:5.1异常的种类:材料异常指进料检验或制程中发现的材料不能满足产品特性及工艺要求(进料检验按AQL抽检)制程异常指在首件板外观、功能、性能验证、流动板外观、功能、性能验证以及正常量产中产品外观、功能、性能检查等不能满足产品特性要求成品检验异常:QA按AQL抽检发现的在外观、功能、性能等不能满足产品特性要求或客户要求5.2异常处理的时效:5.2.1材料异常:A、进料检验:检验后立即提报异常,QE在2小时内取证并将异常提交给供应商。
及时联络供应商回复处理方案。
B、制程中发现材料异常:生产部在工序检验中发现制程不良率超过2%后提交异常,工程分析为材料异常,生产部门将异常单提交给品质后,QE在1小时内取证,并将异常提交给供应商。
要求供应商在1小时内回复处理方案。
在取证过程中,如发现材料异常条件不充分,需进一步验证,生产及工程部门需配合。
C材料异常在供应商回复需要克服使用或挑选使用时,由品质部QE组织MRB会议,由生产、品质、工程、PMC讨论、制造部副总经理裁决是否同意要求执行。
HSF不合格品管理程序(QC080000-2017/ISO9001-2015)1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时,及时采取纠正与预防措施,以确保公司之产品质量。
2.0范围:公司进料产品,制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责:3.1采购部:负责对不合格来料处理。
3.2品保部:负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审,并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部:负责对不合格品进行处置。
3.4各部门:维护系统的正常运作。
4.0定义:4.1重工:指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选:指不合格品100%的检查。
4.3修理:指不合格品缺点清除。
4.4特采:原物料、成品、经检验不符合标准,但急需使用该项原物料或成品时,在不影响产品使用功能或特性的前提下,而提出的特别采用。
4.5有害物质异常:相关测试资料(《有害物质测试报告》、《MSDS》)、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品:即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常,立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》,若为HSF不合格品,需隔离放置于HSF不合格品区,贴HSF不合格标签(见附件标签),呈报环境管理代表批示处理,并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善,厂商须在3天内回复书面报告,IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认,若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常,立即隔离处理并开立《不合格品处理单》,若为HSF不合格品,需隔离放置于HSF不合格品区,贴HSF不合格标签,呈报环境管理代表批示处理,并记录好相关不合格批之追溯记录。
医疗器械不良事件发生原因分析医疗器械不良事件是指在医疗器械的研发、生产、销售、使用过程中出现的各种不符合法律法规和产品标准的事件,包括器械设计缺陷、生产工艺不合格、质量控制不到位、产品说明书不清晰、医院使用管理不规范等各种问题。
分析医疗器械不良事件的发生原因,可以找出问题所在,并提出相应的解决措施,以避免类似事件再次发生。
一、市场准入与监管方面:1. 医疗器械准入市场管理不严格:会导致未经严格检验的医疗器械流入市场,增加了医疗器械不良事件的风险。
2. 监管部门监管不到位:监管部门对医疗器械市场的监管力度不够,未能及时发现和处理问题,导致问题得不到有效解决。
二、企业自身质量管理方面:1. 设计缺陷:医疗器械设计过程中出现的缺陷,导致产品的安全性和有效性无法得到保证。
2. 生产工艺不合格:企业在医疗器械的生产过程中,存在工艺不合格的情况,导致产品的品质无法满足需求。
3. 质量控制不到位:企业在生产过程中缺乏有效的质量控制措施,导致缺陷产品流入市场,增加了医疗器械不良事件的风险。
4. 产品说明书不清晰:企业提供的产品说明书不够详细、准确、易懂,导致医护人员对产品的使用方法和注意事项理解不明,从而增加了使用风险。
三、医护人员操作与管理:1. 医院使用管理不规范:医疗机构对医疗器械的使用管理不到位,包括库房管理、领用管理、使用培训、维护等方面的问题,导致医疗器械的使用不当或者损坏。
2. 医护人员使用不当:医护人员对医疗器械的使用方法和操作规程不熟悉,或存在不良习惯,导致使用错误或不当,增加了医疗器械不良事件的风险。
四、患者因素:1. 患者自身因素:部分患者可能因为自身的身体状况、疾病特点等,导致医疗器械的应用效果不佳,甚至出现不良反应。
2. 患者遵医嘱不到位:患者未能正确按照医生的嘱咐使用医疗器械,或者过度使用,增加了不良事件的风险。
针对上述原因,可以采取以下对策:1. 在市场准入方面,加强监管部门的审核力度,加大对医疗器械企业的监督力度,提高市场准入门槛,严格控制不合格产品流入市场。
QC (旧)七大手法之四——鱼骨图(Fishbone Diagram)一.定义:因果图(Cause and Effect Diagram ),又称特性要因图、鱼骨图、鱼刺图、树枝图、因素图、河图、石川图。
是一种用于分析质量特性(结果)与影响质量特性的可能原因/因素(即潜在原因)之间关系的一种工具。
1953年,由日本东京大学教授Kaoru Ishikawa 石川馨(日本最著名的质量权威,以其发明的鱼骨图——TQM 的七大手法之一而著称,另有一句名言——顾客是任何一个你工作的下家,而不论是他在组织内部还是组织外部——这个创意发展为内部顾客和外部顾客))首次运用鱼骨图帮助川崎钢铁厂的工程师们理解造成生产问题的各因素之间是如何相互关联的。
所以因果图又称为石川图。
因果图的定义:一种表明质量特性与其影响原因之间的关系的图形。
因果图它形象地表示了探讨问题的思维过程,通过有条理地逐层分析,可以清楚地看出“原因—结果”与“手段—目标”的关系,使问题的脉络完全显示出来。
绘制鱼骨图的步骤:1) 确定要对哪些质量问题进行因果分析。
2) 选择其中的一个质量问题,把它写在纸的右侧。
从左至右画出脊骨线,把质量问题用方框框住,当作“鱼头”。
然后写下作为大骨的影响质量问题的基本原因,并用方框框住。
3) 写下影响大骨(基本原因——5M1E )的第二层原因(中骨)和影响中骨的第三层次原因(小骨)。
原因之间的关系必须是因与果的关系。
如果需要还可以展开到第四层的更为细小的原因(小小骨),直到可以采取措施的具体原因为止(注:大骨与脊骨之间的夹角以60-75º为宜,中骨与脊骨平行,小骨与中骨的夹角同样为60-75º。
一个完整的因果图至少应有二层,许多因果图有三层或更多层。
4) 对每一个原因都进行重要性划分(真因判断——见真因判定表),标识出看上去对质量特性有重要影响的原因(即一般称为的“要因”),从最层次的原因中(即小骨或小小骨)选取和识别少量的(3~5个)可能对结果有最大影响的原因,将其作为制定改进措施的重点考虑对象,标识的方法可以是用方框框起来或加注特殊的符号。
产品质量不良情况分析表时间产品名称不良现象不良数量不良率根本原因改善措施2021/1/1 产品A 缺口10 5% 模具问题1. 更换模具2. 加强质检2021/1/1 产品A 色差 5 2.5% 原材料问题1. 调整原材料供应商2. 加强原材料质检2021/1/2 产品B 弯曲8 4% 产品设计问题1. 优化产品设计2.加强生产过程控制2021/1/2 产品B 断裂 6 3% 生产工艺问题1. 优化生产工艺2.增加工艺参数监控2021/1/3 产品漏液12 6% 机器故 1. 定期维护机器2.C 障安装液体检测装置2021/1/3 产品C 导电不良3 1.5% 零部件问题1. 更换导电零部件2. 强化零部件检验不良率分析根据以上表格数据,我们可以对产品的不良率进行分析。
不良率是指在生产过程中或产品使用中,出现不符合质量标准的产品数量占总产量的比例。
产品A在2021/1/1出现了两种不良现象,分别是缺口和色差。
缺口问题的不良率为5%,主要原因是模具问题。
为了改善这个问题,我们需要更换模具并加强质检工作。
而色差问题的不良率为2.5%,主要原因是原材料问题。
为了改善色差问题,可以调整原材料供应商并加强原材料质检。
产品B在2021/1/2出现了弯曲和断裂两种不良现象。
弯曲问题的不良率为4%,根本原因是产品设计问题。
为了改善弯曲问题,我们需要优化产品设计并加强生产过程控制。
断裂问题的不良率为3%,主要原因是生产工艺问题。
为了解决断裂问题,我们需要优化生产工艺并增加工艺参数监控。
产品C在2021/1/3出现了漏液和导电不良两种问题。
漏液问题的不良率为6%,主要原因是机器故障。
为了解决漏液问题,我们需要定期维护机器并安装液体检测装置。
导电不良问题的不良率为1.5%,主要原因是零部件问题。
为了改善导电不良问题,我们需要更换导电零部件并加强零部件检验。
通过不良率分析,我们可以定位产品质量问题的根本原因,并提出相应的改善措施,从而提高产品质量和生产效率。
UHT产品常见质量问题原因分析与解决方法一、常见主要质量问题与主要质量问题情况.〔一〕、常见主要质量问题:1、生物酶解;2、脂肪别离;3、蛋白变性;4、色泽变化;5、微生物污染.〔二〕、常见主要质量问题情况:1、胀包:产品被微生物污染后会大量繁殖并产气,产品外观呈鼓胀状,即胀包.翻开涨包后,牛奶有酸腐味,甚至臭味;组织状态一般为乳清析别离状和豆腐脑状.2、酸包:产品被不产气的微生物污染后,虽不产气,产品包型完整,开包后牛奶有酸味,即酸包.组织状态呈现豆腐脑状,有乳清析出,分层现象,除此之外,有的酸包甚至还有臭味.3、苦包:一般产品包型完整,但开包后牛奶有苦味、酸味,这是产品中残留的蛋白质分解酶分解乳蛋白后形成的一些发苦的肽类物质,产品一般呈苦酸味.4、漏包:由于包装设备故障或产品运输,导致产品包装密封损坏,发生霉菌污染变质涨包.常有两种情况:1、产品包装被设备损坏,空气中的酵母菌污染产品,加之产品顶部的有氧条件,酵母菌会在短时间内大量繁殖,导致涨包,并产生酒精发酵气味, 2、在包装侧面的合缝处、边角折叠处或底部下面折叠处密封不好或运输搬运磨损破坏,导致破漏,发生霉菌污染,产品变质.二、常见主要质量问题原因分析〔一〕、生化酶解原因分析生化酶解与微生物引起的变质与质量变化的现象极为相似. 目前还没有简洁可行的方法直接对产品中的酶活进行检测, 但生化酶解造成的产品变质是可以根据变质产品中是否有微生物而加以区别.1.酶解发生原因酶解引起的变质主要是由经过UHT灭菌的牛乳中仍然残留耐热酶造成的.在HUT灭菌处理过程中,绝大多数酶类都会失去其活性, 但假单胞菌族嗜冷菌和某些芽胞杆菌合成的蛋白分解酶和脂肪分解酶,却会因其具有较强的耐热水平而残留下来.2.酶解限制方法在UHT灭菌条件下,耐热蛋白酶和脂肪酶的绝对灭活是很难实现的,特别在原料乳不新鲜、微生物污染严重、各种酶的含量较高的情况下尤其是如此,因此,保证原料乳新鲜,不被微生物严重污染是非常必要的.〔二〕脂肪别离原因分析1、脂肪别离原因乳脂肪别离一般是乳脂肪,从牛乳的乳浊液体系中游离出来,通过脂肪球膜的同性相溶,而形成较大的脂肪团块,集中上浮于乳的表层.这种变化属于理化范畴,主要是能对牛乳的组织状态和风味造成不良影响.乳脂肪因其比重较小,依据Stokes定律,在流体动力学作用下必然会自然游离出来.但是,经过均质处理后的牛乳脂肪球的粒度已被细化到一定程度,并且以溶胶胶粒的形式均匀分散在乳中,脂肪球之间因带有同种电荷而保持间距.因此,均质后的牛乳在产品货架期内乳脂肪不应较快上浮.2、脂肪别离限制方法.在UHT生产过程中,适当提升均质效果是增加乳脂肪物理稳定性的常用方法.但提升均质效果并非仅仅提升均质压力, 一般容易忽视的是均质机的均质头的磨损和单向阀的严密程度, 这两者与均值效果有直接关系.如果均质压力到达要求,其均质效果不好,那么应考虑均质机设备本身的均质效果问题.要根据均质头和单项阀的运转时间和磨损情况及时更新更换配件.(三)、色泽变化原因分析1、色泽变化原因牛乳在受热时,乳蛋白质含有的氨基(-NH2)与乳糖含有的玻基(C=O)会发生玻氨反响(美拉德反响),其化学反响过程复杂,生成的主要产物为玻甲基糠醛(HMF),玻甲基糠醛(HMF)的积累到一定程度会导致牛乳褐变.因此,超高温之后的牛乳在颜色上发生稍微的褐变. HMF的浓度与颜色成正比关系,且HMF的浓度决定于加热手段. 通常情况下,在直接超高温灭菌乳中,HMF的浓度为6〜18 mol/L, 在间接超高温灭菌乳中HMF的浓度为2〜12 mol/L ,在巴氏杀菌乳中HMF的浓度为1 mol/L ,但HMF的感观阈值是16 mol/L ,故玻氨反响对超高温灭菌乳颜色影响不大. 另外,牛乳经高温处理时,乳糖有可能发生焦糖化而生成一种黑褐色物质,因而使得高温灭菌乳的颜色变深.但这方面的褐变主要存在于二次灭菌乳中, 在超高温过程中不很明显,在巴氏杀菌中更不会发生.总之,超高温灭菌乳在正常情况下的颜色变化不很明显, 与巴氏杀菌乳颜色根本一致,二次灭菌乳的颜色那么变化较大.2、色泽变化限制方法正常的UHT灭菌条件〔135〜140C、3〜4s 〕一般不会造成明显褐变.新鲜牛乳只有在灭菌温度过高或时间过长时, 才会有明显的褐变现象.因此,限制灭菌参数的稳定是预防褐变的主要方法;当无菌灌装设备不管什么原因停止灌装时,牛乳在UHT灭菌器中反复循环加热灭菌势必造成牛乳严重褐变.因此,在这种情况下应将灭菌器排空后以水循环,待可以灌装后重新进料,减少反复循环加热灭菌时间. 另外,严格限制生鲜牛乳的新鲜度,在一定程度上也会提升牛乳的抗褐变水平.生鲜牛乳经热处理造成的蛋白质变性通常会产生两个方面的影响.其一是产品中有悬浮蛋白絮片或蛋白沉淀, 其二是产生硫化物等裂解产物,造成较重的蒸煮味〞.构成牛乳中含氮物质绝大局部的乳蛋白质分为两局部, 酪蛋白和乳清蛋白质.两者的热稳定性有所不同,酪蛋白的稳定性明显比乳清蛋白质的热稳定性要好,经过超离温处理之后,会出现局部乳清蛋白的变性,变性程度约为40%〜60%,巴氏杀菌的乳清蛋白变性程度为10% 〜20%.牛乳中蛋白质的变性温度参数如下:乳球蛋白70—75;乳白蛋白72—73;络蛋白160— 200.为改善UHT灭菌牛乳中蛋白质的稳定性并减轻蛋白变性数量, 灭菌处理前对用于生产的生鲜牛乳进行常规的蛋白稳定性检验是极其必要的.而且为严格质量限制,在生鲜牛乳检验时,只有通过酒精试验确认其蛋白稳定性良好时方可进行加工,而酒精阳性乳不宜使用.〔四〕、微生物污染变质原因分析与主要限制举措.1、微生物污染原因分析在我国目前的畜牧和设备资源的实际情况下,对于250ml分装的UHT灭菌牛乳,其产品微生物限制失败率如果在0.1 %左右时,通常是可以允许的;反之,如果坏包率明显偏高或者微生物引起的变质较为集中出现时,往往是由于生产限制不当造成的,应当着重查找生产中每个环节是否存在问题?经过UHT灭菌后的牛乳,绝大局部细菌〔或真菌〕的繁殖体和芽抱〔或抱子体〕均已被灭活.然而,随着生鲜牛乳中所含的耐热芽抱菌数的升高及产量的增大,根据湿热杀菌的热动力学过程〔符合化学反应一级方程式lg 〔No/N=kt〕〕,其芽抱残留时机也在随之增加.也就是说,当生鲜牛乳中耐热芽抱菌数足够多、产量足够大时,绝对的灭菌是不可能的.此外,灭菌和灌装过程的后期污染也是微生物引起变质的主要原因之一,在这一方面要特别予以关注,做好预防.2、生产限制方法对容易发生的微生物污染危害的关键限制点须进行有效的限制.可推荐的具体限制举措如下:(1)、减少生鲜牛奶的污染时机,及时进行净乳和冷藏,必要时进行巴氏杀菌,限制耐热芽抱总数不应多于100个/ml.搞好原料奶的卫生,减少微生物的污染,细菌总数应小于105mL-1 ;加快原料奶的生产,最好在挤奶后24h内加工完毕;原料奶进贮藏罐时,最好进行预巴氏杀菌,,以杀灭会产生耐热酶的嗜冷菌.预巴氏杀菌温度为65~70C;时间为4s左右.(2)、合理设定UHT灭菌机组的灭菌参数(135〜140C、3〜4s), 保证灭菌温度平稳.(3)、保证UHT灭菌机组和无菌包装机自身灭菌参数或程序设定正确,灭菌彻底;保证AIC或CIP清洗效果良好.(4)、经常检查用于包材灭菌的化学消毒剂浓度是否足够(以30%〜50%的H2O2为主),消毒剂对包材内外表必须涂抹均匀或浸润良好.包装材料应密封贮存和运输以免微生物污染(包材带菌量不应多于5个/cm2).(5)、监控保持灌装过程无菌环境的无菌空气压力和温度.当无菌室的无菌空气正压被破坏时(如利乐枕包装机或普丽盛包装机包材形成的膜管开裂;生产过程中无菌室门被翻开等),那么需要重新进行设备灭菌消毒.(6)、包装过程中,按设备操作要求抽检包装的封口质量.当封口不良时,应立即对设备的封口温度(或电流)进行调节,并应对封口元件定期检查,以免导致外源性微生物污染.〔7〕、对一些常见的质量问题要经常进行分析, 如:治理水平不同、资源状况不同、使用的设备不同〔绝大多数属引进设备〕等,这必然使各班次在UHT灭菌牛乳生产过程中遇到的问题也有所差异.一些UHT灭菌产品的生产单位在无菌限制方面的经验尚缺乏.随着UHT产品生产和治理经验的积累以及无菌限制技术成熟和经常进行业务培训,在生产中遇到的质量问题将会逐渐得到较好限制.〔五〕、质量治理限制1、原料奶的质量限制治理UHT奶制品的生产对原料乳质量提出了很高的要求,这是由其独特的超高温灭菌和无菌灌装工艺所决定的, 原料乳的质量主要包括以下几个方面1〕原料乳的细菌指标,即细菌总数、耐热芽抱菌数和嗜冷菌数;2〕原料乳的滋味、气味;3〕蛋白质的稳定性;4〕是否掺杂使假;5〕pH酸度;6〕耐热酶;7〕常规理化指标〔蛋白质、脂肪、干物质〕.2、设备清洗.严格根据规定要求配置标准清洗液;清洗液温度应该到达要求;严格遵守清洗程序和清洗时间.〔1〕、通常采用CIP碱或酸清洗〔碱常用NaOH,酸常用HNO3〕要注意限制好清洗时碱或酸的质量浓度、清洗时间、温度以及清洗时的流量和流速:I.碱的质量分数为1.5%~2% ;酸的质量分数为0.8%~1.2%.II.清洗时间>=20min ;III.碱液温度限制在80~85C;酸液温度限制在60~65C.IV.流速为>=20t/h.〔2〕、清洗干净后,生产前从UHT的灭菌段开始直至灌装机之前的管道用137c左右的热水进行消毒;无菌罐用蒸气〔大约140C〕进行消毒,消毒时间都限制在30min以上.3、保证包装材料无菌性.〔六〕、微生物污染原因分析:原料乳灭菌效果未到达要求.灭菌效果取决于灭菌温度和灭菌时间的协和,也会受到灭菌器设备的内外表〔产品的一面〕结垢程度的影响.1、不同的产品,原料乳须采取不同的灭菌温度和灭菌时间,假设灭菌效果未到达要求,那么灭菌后的产品中残留的微生物〔特别是芽抱菌或耐热芽抱菌〕就较多,包装后的产品就会出现坏包.2、灭菌器内便面的结垢程度较厚,会影响热的传递,使产品的实际灭菌温度降低和灭菌时间缩短,从而影响灭菌效果.3、灭菌后物料的输送管道、无菌罐清洗不干净,灭菌不达标.超高温灭菌后无菌产品的输送管道以及储存物料的无菌罐要保证无菌,假设清洗、灭菌不到位,会造成产品二次污染,从而使包装后的产品出现坏包.4、包材灭菌效果欠佳.包材的灭菌通常是由双氧水进行的, 假设双氧水浓度或温度达不到要求,就不能有效地杀死包材内外表的微生物,包装后的产品就会出现坏包.5、灌装机在生产时无菌环境被破坏.(1)、为了保证灌装时的无菌状态,那么灌装前整个灌装机同产品有接触的外表都必须进行彻底的清洗和杀菌,假设清洗杀菌不到位,那么会使同不洁外表接触的产品含有较多的微生物, 从而使包装后的产品出现许多坏包.(2)、在生产灌装时要通过热空气和蒸汽阀来保证灌装时的无菌状况,假设热空气温度太低或蒸汽阀的保证作用未达要求, 那么易使产品出现坏包.(3)、产品在灌装时出现“爆管〞现象(“爆管〞是指灌注牛奶的纸管有泄漏点),即纸管成形灌注牛奶时,由于各种原因(如: 纸管被夹爪拉破、纸接头未达要求)造成缝合不好形成泄漏,那么有可能会使微生物通过泄漏处进入纸管, 破坏了纸管内的无菌环境,那么易使产品出现坏包.(4)、对于封闭式无菌包装系统,假设无菌室正压状态被破坏, 那么易使产品出现坏包.(6)、包型缝合不严:假设包型缝合不严,那么易造成微生物的污染,出现坏包〔7〕、运输、贮存不当:利乐包产品为无菌包装,假设运输、贮存不当,包被碰伤、挤压变形严重,就易使得包的无菌状况被破坏, 出现坏包.解决微生物污染原因产生的坏包应采取的举措:〔1〕、严格限制原料奶的卫生质量,通常要求用于超高温的原料奶的细菌总数、嗜冷菌数、芽抱总数、耐热芽抱总数分别限制在小于105、103、102、10mL-1.〔2〕、不同的产品采取不同的灭菌温度,以保证既能充分杀灭各种微生物〔特别是芽抱和耐热芽抱〕,又能尽量减少营养物质的损失和稳定性的破坏.1〕、对于酸性乳饮料,由于在酸性条件下,有可能生长的主要是一些不耐热的微生物〔如酵母和霉菌〕.因此,杀菌的温度不需要过高,一般采用灭菌温度为115~120C;时间为4s.2〕、当用含芽抱或耐热芽抱数较多的辅料〔如可可粉、咖啡粉、奶粉等〕生产花色奶或中性乳饮料时,应相应地提升灭菌温度, 以尽量杀灭这些芽抱〔如生产巧克力奶〕.一般采用为:灭菌温度139 ~142c ; 4s.3〕、当用含有芽抱或耐热芽泡的原料奶生产春牛奶或中性乳饮料时,一般采用灭菌温度为137~139C;时间4s.4〕、管道、容器〔特别是超高温灭菌后的管道、无菌罐〕要进行认真的清洗、消毒.5〕、包材的灭菌通常是采用双氧水进行,因此应严格限制好双氧水的品质、浓度、温度、双氧水在包材上停留时间〔或包材走过双氧水梢的时间〕.5-1、采用经过改进的性能稳定的食品级双氧水.5-2、双氧水质量分数限制在30%〜50%,具体要求为:开机之前、每生产4h左右、停机前都必须测定质量浓度,一旦质量浓度偏低,应停机,之前的产品要特别管制.5-3、双氧水温度限制在70〜80C.5-4、包材走过双氧水梢的时间限制在6〜7s.5-5、生产中每隔120h或每星期都要更换1次系统内的双氧水〔3〕、灌装机在灌装时保持无菌环境1〕、在灌装前,罐装机要进行彻底的清洗,通常清洗采用酸、碱,具体要求同3.1中的〔3〕.然后用无菌热空气〔280c以上对可能灌装时同牛奶杰出的几内管道外表、无菌空气管路、无菌室、灌装机的充填管、AP阀等进行灭菌.2〕、灌装时,灌装机内同牛奶接触的地方,要用热空气〔约125C〕保持无菌[2],又无菌室的要保持正压状态〔通常压力要求大于666.6Pa,一般为2666.4~3999.66Pa ;同时进出灌装机和无菌罐的连接处要用蒸气障保护,以免被外界微生物污染.3〕、假设出现爆管〞现象,那么灌装机应停机,进行清洗后再开机, 同时爆管〞前后时间段的产品要特别管制.〔4〕、保持包材的封合密封状态为了保证包装的完整封合,预防外界的污染,要特别注意横、纵封的封合,通常相隔一段时间,就必须进行检查(如:纵封的注射试验、横封的剥皮试验);要限制好封合时的加热功率和压力(同包材的品种、厚度有关);纵、横条要光滑、平整.(5)、在手工接包材、接3P条时,手要清洗干净,并用酒精消毒.(6)、在搬运、运输、销售过程中,要预防包被碰伤、挤压变形,从而使包内部损坏,造成微生物污染,产生坏包.(七)、理化原因质量问题原因分析.1、脂肪上浮包发生的原因:(1)、原料奶质量不佳:含有由微生物(特别是嗜冷菌)产生的较多的脂肪酶,而这些脂肪酶较耐热,在超高温温度下,不能完全被钝化.有研究说明,经140C, 5s的热处理,胞外脂肪酶的残留量约为40%残留的脂肪酶在产品贮存期间分解脂肪球膜,释放出自由脂肪酸,而导致脂肪易聚合上浮.(2)、原料奶贮存时间较长:因原料奶需在低温下贮存,否那么易造成原料奶的变质.但在低温下贮存时间过长,那么易造成嗜冷菌的繁殖,产生较多的脂肪酶,从而使加工完的牛奶易脂肪上浮.(3)、生产加工过程中牛奶均质效果不好:假设均质效果不好, 牛奶中的脂肪球没有打碎到很小的粒度以及充分的分散, 那么加工后的牛奶中的这些脂肪球易重新聚集,形成大的脂肪球,从而加快脂肪上浮速度.(4)、加工后的牛奶存放时间过长或贮存温度较高:牛奶加工后,由于牛奶的特性,都会存在着脂肪上浮,如果只是原料、加工控制的好,也仅能延缓脂肪聚集上浮速度而已, 因此,加工后的牛奶随着存放时间的延长,那么脂肪上浮的情况也会加重.同时,在一定温度下,假设贮存温度较高,也会造成脂肪分子的碰撞聚合的时机加快, 从而使脂肪上浮速度加快.2、蛋白质凝固包或苦包产生的主要原因:原料奶中由于微生物(特别是嗜冷菌)产生的蛋白分解酶较耐热,其耐热性远远高于耐热芽抱,曾有人计算过,一种蛋白分解酶的耐热性是嗜热脂肪芽抱杆菌耐热性的4000倍.同样有研究说明,经140C, 5s的热处理,胞外蛋白酶的残留量约为29%残留的蛋白分解酶在加工后的贮存过程中分解蛋白质,根据蛋白分解程度的不同, 可分为以下2种情况:(1)、凝块的出现:凝块出现的快慢与产品中蛋白分解酶的残留量和销售条件有关,通常是牛奶先不稳定,有时看上去牛奶还没有出现凝块,但一加热就出现凝块,严重时在盒底部有明显的蛋白凝块, 一般凝块出现在生产2个月以后.(2)、苦包的产生:假设蛋白分解酶分解蛋白质形成带有苦味的短肽链(苦味来源于由某些带苦味的氨基酸残基形成的) ,那么产品就带有苦味,并且随着贮存时间的延长,苦味会加重.3、理化指标偏低包(俗称“水包〞)产生的主要原因:〔1〕、开始灌装时,以奶顶水,假设限制不好,奶顶水时间太短, 造成水没有顶干净就开始包装,使包装后的少量产品理化指标偏低.〔2〕、生产快结束时,以水顶奶,假设限制不好,水顶奶时间太长,造成水混入奶中,使包装后的少量产品理化指标偏低. 水包翻开后口味偏淡、颜色偏浅〔通正常的产品比拟〕,有水样的感觉.4、脂肪上浮包:翻开包后,在牛奶叶面上漂浮有一些片状块状五〔或油状物〕,在盒内壁上有白色或淡黄色的黏状物,严重时在包装内的顶层可达几毫米厚的脂肪层[1],喝时牛奶没有苦味或酸味, 但有时有哈喇味.5、蛋白凝固包:翻开包后,在盒底部有些粒状块状物,喝时牛奶没有苦味或酸味.6、苦包:翻开包后牛奶喝时有苦味,一般要生产加工一段时间〔约2个月左右〕后才会出现,并且此种状况的牛奶会随着贮藏时间延长而变得苦味加重〔通常为批量问题〕7、褐色包产生的主要原因〔1〕、灭菌温度较高或灭菌时间较长,那么会加剧非酶褐变〔即美拉的反响生成黑色素〕,从而使奶易褐变.〔2〕、无无菌罐的厂家,假设超高温灭菌的奶回流量大,回流次数多,那么奶易褐变.〔3〕、有无菌罐的厂家,假设超高温灭菌机调速,从高速调到低速至流量稳定的一段时间内,那么会使奶的受热时间延长和加热温度升高,从而使这一段时间的奶褐变加剧〔同正常加热的奶相比拟〕.(4)、假设原料奶质量不佳或灭菌时间长,会使加热器内外表结垢, 假设垢层太厚掉落奶中,就会使这一段时间的奶褐变加剧,又是奶中还会有褐色块状物.(5)、假设产品在高温下贮存时间较长,也会促使奶褐变加剧, 颜色较深,翻开包后牛奶颜色发暗(有时呈红棕色),喝时有时有蒸煮味.8、沉淀包(特别是乳饮料或高钙牛奶)产生的主要原因:(1)、添加的稳定剂使用的品种或量不对,使产品的稳定性差, 产品易沉淀.(2)、随着产品贮存时间的延长,产品中稳定剂的稳定效果会下降,那么沉淀会逐渐增加,翻开包后,盒的底部有较多的糊状的沉淀物,饮用时一般没有苦味或酸味.9、分层包(特别是酸性乳饮料)产生的主要原因:(1)、假设加工工艺限制不当(如调酸过快活所加酸浓度较高), 都会造成牛奶组织状态的不稳定,使产品易分层.(2)、添加的稳定剂使用的品种或量不对, 使产品的稳定性差, 产品易分层.(3)、酸性乳饮料灭菌的温度较高,造成产品的稳定性下降,产品易分层,翻开包后出现明显的分层,上部颜色较底部颜色为淡.解决理化原因质量问题应采取的举措:1、解决脂肪上浮应采取举措:脂肪上浮现象在UHT乳中最为常见,有的UHT乳在贮存3月后出现,而有的在2周就会产生.当剪开包装盒,会发现上层有明显可见的白色流动液体,有时浮有少量白色碎片,而且会粘在盒的内壁. 当把奶煮开后会形成一层脂肪膜,即奶皮.但品尝此种奶口味纯粹、无异味,经测定其黏度〔20C时〕、酸度〔pH〕均在正常奶的范围.因此该奶从理论讲可以饮用对人体无害,但是对有异味的奶慎用.一般造成脂肪上浮的原因可能与生产过程均质不当和乳化剂的乳化效果不好有关.在UHT乳生产中要求采用二级均质,均质压力为采用二级均质〔第一级均质压力为18〜20MPa;第二级均质压力为5MPa〕;均质时奶的温度为70-75c效果最正确.均质的作用即破碎大的脂肪颗粒形成小的脂肪球,并均匀分布于乳中,不至于脂肪聚集或乳蛋白结合形成大颗粒.在长货架期UHT乳生产中乳化剂的选用尤其重要,而且添加量要适宜〔0.1%〕左右,过量和缺乏都会影响产品的稳定性.此外,对于UHT乳出现的脂肪上浮现象还有一种可能, 即由于乳中天然蛋白酶〔碱性蛋白酶〕所致.在乳中,该酶能够水解% B-CN破坏了乳脂肪球和酪蛋白外表结构, 引起脂肪和脂肪、脂肪和酪蛋白结合并聚集,形成小的薄片浮于乳的上部.影响乳蛋白酶的因素主要有牛的健康状况和乳的卫生质量.因此,禁止以乳房炎乳为UHT乳的原料乳,而且国外有规定当体细胞数超过50万时即疑心为乳房炎乳.此外,由酶引起的脂肪上浮可能会伴随乳滋气味的改变. 因此,当乳的风味发生明显改变时,不宜饮用.前处理时,严格限制搅拌速度和时间,减少奶中混入空气的量.UH性产的产品要预防高温贮藏,尽快销售.2、解决蛋白凝块和乳清析出应采取举措:蛋白凝块和乳清析出一般在UHT乳贮藏较长时间〔4月以上〕后常会出现这一现象,有的在贮存2月甚至2周即会出现.在早期只是出现少量小凝块,随着贮存时间延长,凝块逐渐增大并沉于底部,而上部那么析出少量澄清的乳清液.目前普遍认为UHT全乳出现蛋白凝块主要是由酶水解乳蛋白引起的.这里的酶主要有两种:天然乳蛋白酶〔纤维蛋白酶〕和微生物蛋白酶.这些酶类耐热性很高,能存活于UHK中,因此在乳贮存中逐渐发挥水解作用.纤维蛋白酶主要水解%―、B—CN生成际、月东类,并产生凝胶现象.乳房炎乳中纤维蛋白酶活性较高, 由于大量体细胞中含有多种酶类,这些酶类中含有纤维蛋白酶原激活剂, 将酶原激活为纤维蛋白酶,从而水解乳蛋白.微生物蛋白酶主要水解冗―CN 生成副—K—CN从而失去了冗—CN 对蛋白质的稳定性,使蛋白凝聚,最终由于自身重力的作用沉于底部, 随着时间延长,并逐渐析出乳清,其作用机理与干酪生产相似.虽然在早期凝块现象不明显,但是当奶加热到40- 50C时即出现絮状沉淀,这说明奶已发生了一定程度的水解. 同时,由于酶水解出现的蛋白凝块现象通常伴随有苦味出现,由于乳蛋白尤其是%―、〔3 - CNK解后会产生一些苦味肽和氨基酸.对于蛋白酶引起的UHK变质应着力从原料乳的质量限制方面入手:。
注塑部不良报告范文1. 背景介绍在注塑部门的日常生产中,由于设备、原材料、操作人员等多种因素的影响,难免会出现不良品的产生。
注塑部不良报告旨在记录和分析不良品的产生原因,从而提出改进方案,保证产品质量和生产效率的提升。
2. 不良品描述根据注塑部门的相关记录,以下是近期出现的不良品情况:1. 产品缺陷:出现多处表面气泡,影响外观质量;2. 产品尺寸不合格:部分产品尺寸超出了规定范围;3. 产品变形:高温环境下,部分产品出现变形。
3. 不良品原因分析3.1 设备问题经检查发现,部分注塑设备老化严重,导致温度控制失效,注塑过程中温度控制不稳定,引起产品表面气泡和尺寸超出要求。
3.2 原材料问题部分原材料进货质量不稳定,其中一次批次的原材料中含有杂质,注塑过程中这些杂质进入产品内部,引起变形。
3.3 操作人员问题部分操作人员对注塑设备操作不熟悉,没有达到标准的操作流程,导致产品质量问题。
同时,部分操作人员对不良品的及时发现和处理缺乏敏感性,延误了整个不良品处理的时间。
3.4 高温环境问题注塑部门处于天气较炎热的地区,高温环境对注塑产品的成型有一定的影响。
在没有采取相应的防护措施的情况下,部分产品在高温环境下变形。
4. 对策和改进方案鉴于以上不良现象的原因分析,针对不同的问题,我们提出了以下对策和改进方案:4.1 设备问题解决方案- 及时对老化严重的设备进行更换或维修;- 加强设备的日常维护保养,确保温度控制的稳定性;- 对设备操作人员进行培训,提高设备操作技能。
4.2 原材料问题解决方案- 选用稳定质量的原材料供应商,确保原材料的质量稳定;- 强化原材料进货检验,拒收质量不合格的原材料。
4.3 操作人员问题解决方案- 加强操作人员的培训和技能提升,确保操作人员熟练掌握设备的操作流程和操作规范;- 设立专门的质检岗位,负责对产品质量进行监控和检查。
4.4 高温环境问题解决方案- 安装空调或其他相关设备,控制注塑车间的温度;- 对注塑部门的产品进行防护措施,避免在高温环境下变形。
让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化.本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理.3、定义3。
1 让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3。
2 产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序4。
1 原材料的让步申请4。
1。
1让步申请的条件:商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请:4。
1。
1.1 生产急需且目前尚无替代物品.4.1.1。
2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。
4.1。
1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用,和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。
4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4.1。
2 让步申请的流程4。
1.2.1 商务部(采购部)对符合让步条件的原材料提出让步申请; 4。
1。
2。
2 商务部(采购部)在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由商务主管签字;4.1。
2.3 原材料检验员在收到商务部(采购部)的让步申请要求后,填写《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部(采购部);4.1.2.4商务部(采购部)会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明使用意见及控制措施,并由生产主管签字;4。
1.2。
5 商务部(采购部)会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估,在《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明使用时的监控保障措施,并由品质主管签字;4.1.2。