电热恒温水浴锅性能确认

电热恒温水浴锅标准
电热恒温水浴锅是实验室中常用的设备之一，主要用于加热和保持一定温度的液体。

以下是一些常见的电热恒温水浴锅标准：
1. 温度范围：通常情况下，电热恒温水浴锅的温度范围在室温至 100°C 之间，可以根据需要进行调节。

2. 温度精度：电热恒温水浴锅的温度精度通常在±0.1°C 至±0.5°C 之间，这意味着它可以保持设定温度的准确性。

3. 加热功率：加热功率是指电热恒温水浴锅的加热能力，通常在几百瓦至几千瓦之间。

加热功率越大，加热速度越快。

4. 内胆材质：内胆材质通常采用不锈钢或铝合金等材料，具有耐腐蚀、耐高温等特点。

5. 控制方式：电热恒温水浴锅的控制方式通常有机械式和电子式两种。

电子式控制方式更加精准，可以实现温度的自动控制和调节。

6. 安全性能：电热恒温水浴锅应具有过温保护、漏电保护等安全性能，以保障使用者的安全。

恒温水浴锅验证方案恒温水浴锅是一种用于实验室和科研领域的设备，可提供稳定的恒温环境，用于加热、保温和恒温控制样品。

为了确保恒温水浴锅的性能和准确度，验证方案是必不可少的。

本文将介绍一种恒温水浴锅验证方案，以确保其正常运行和准确度。

一、方案概述本验证方案旨在检验恒温水浴锅的温度控制准确度和稳定性。

具体包括温度均匀性、温度波动性和温度偏差。

二、实验材料1. 恒温水浴锅：型号ABC-1232. 温度计：型号XYZ-4563. 校准溶液：纯净水三、实验步骤1. 设定温度：将恒温水浴锅设定温度为40℃。

2. 稳定时间：等待10分钟，使恒温水浴锅的温度稳定。

3. 测量温度：使用温度计在恒温水浴锅中心位置测量温度，并记录结果。

4. 温度均匀性验证：使用温度计在恒温水浴锅不同位置测量温度，并记录结果。

5. 温度波动性验证：将恒温水浴锅温度设定为40℃，并记录每分钟的温度变化，以评估温度的波动性。

6. 温度偏差验证：将温度计放在一个已知温度的容器中，然后将其放入恒温水浴锅中，并记录测得的温度。

比较测得的温度与已知温度的差异，评估温度偏差。

四、实验数据记录与分析1. 温度均匀性验证结果：位置1：40.2℃位置2：39.9℃位置3：40.1℃平均温度：40.07℃2. 温度波动性验证结果：1分钟后：40.1℃2分钟后：40.2℃3分钟后：39.9℃4分钟后：40.0℃5分钟后：40.1℃平均波动：0.2℃3. 温度偏差验证结果：已知温度：40℃测得温度：39.8℃温度偏差：-0.2℃五、结论与建议根据上述实验数据，可以得出以下结论：1. 温度均匀性：恒温水浴锅在不同位置的温度均匀性良好，平均温差仅为0.07℃。

2. 温度波动性：恒温水浴锅的温度波动性较小，平均波动仅为0.2℃，表明其温度控制稳定性较好。

3. 温度偏差：实验结果显示，恒温水浴锅的温度偏差为-0.2℃，稍微偏低。

基于以上结论，可以得出恒温水浴锅的性能良好，温度控制准确度和稳定性满足实验需求。

电热恒温水浴锅温度偏差校准结果不确定度评定1.概述：1.1校准依据：JJF(辽)118—2011电热恒温水浴锅校准规范1.2测量标准：由型号为PR205AS 的温湿度场巡检仪和四线制A 级铂热电阻组成。

1.3被测对象：电热恒温水浴锅，测量范围（0～100）℃1.4测量方法：在水浴锅工作区域内选取5个测试点放置热电阻，将设备的温度控制器设定到要校准的温度点，稳定后读数，每3min 记录所有测试点示值一次，共测试11次。

2.数学模型o o d d t t t t ∆--=∆ （1）式中：△t d ——温度偏差，℃；t d ——被检设备温度显示仪表显示温度，℃；t o ——温湿度场仪读数，℃；△t o ——温度测量装置的修正值，℃。

3.方差与灵敏系数式（1）中t o ，t d ，△t o 互为独立，因而得11=∂∆∂=d d t t c ，12-=∂∆∂=o d t t c ，13-=∆∂∆∂=odt t c 故 ()()()o o d c t u t u t u u ∆++=22224.不确定度来源及分析 4.1 由t d 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从设备显示仪上读取15次显示值，记为t d1，t d2，…，t d15，平均值记为d t ，其测量列表如表1所示。

根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ddid计算得算术平均值d t 的实验标准差s （d t ）=0.01℃。

则由11次独立重复测量引入的标准不确定分量u 1= s （d t ）=0.01℃，自由度1v =14 4.2 由t o 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从温湿度场巡检仪上读取11次显示值，记为t o1，t o2，…，t o15，平均值记为t ，其测量列表如表2所示。

根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ooio计算得算术平均值o t 的实验标准差s （o t ）=0.03℃。

电热恒温水浴锅验证方法本方法仅适用于实验室用电热水浴锅在使用中和维修后的检验一概述电热恒温水浴锅（以下简称水浴锅）是实验室用于样品热处理时的常用设备之一，器构造由锅体，电热体和温控系统三部分组成。

水浴锅的外壳由优质钢板冲压而成，内胆由经化学方法处理后的紫铜板制成，中层填充矿渣棉或其他隔热保温材料并装有电热管和控温元件二技术要求1外观1.1铭牌上应标有名称，规格型号，生产厂家（或厂标），功率，电源要求等1.2外观完好，结构完整，附、备件齐全。

有产品说明书和出厂检验合格证书1.3内胆注水后无漏水现象。

1.4各功能键、调节旋钮应能正常调节。

2 绝缘性能≥2MΏ3控温精度≤1℃4温度调节范围室温~99℃三检验条件5环境条件5.1环境温度：（10～30）±2℃5.2环境湿度:≤85﹪5.3电源电压：220±22V5.4电源频率：50±1HZ6安装要求6.1水浴锅应安装在防爆、防腐蚀场所，基座牢固平稳。

6.2电源应采用单一电源插座供电，电源线前级装有过流保护装置。

电源线采用双重绝缘护套线，设备外壳接地可靠。

7检验设备7.1绝缘电阻计:0～200MΏ/DC500V, 经检定合格，一台。

7.2温度计：测温范围50～100℃，分度值不大于0.5℃，经检定合格，一支。

四检验项目和检验方法8外观外观目检符合第1条（1.1～1.4）要求。

9绝缘性能电源插头由电源插座中拔出，面板电源开关置“开”位置，断开电热元件，用DC500V绝缘电阻计测量通电部分（如电热体电源线接头）和非通电金属部分（如外壳接地端子）之间绝缘电阻，符合第2条要求。

10通电检查必要时，按GB4706.1-92第16.2和16.4条进行电气强度检验。

10.1水浴锅中加入一定量的水（水位必须高出加热管及感温探头）。

10.2接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮。

10.3旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味。

恒温水浴锅期间核查操作规程
1、目的
保持恒温水浴锅在两次检定/校准周期内校准状态的可信度，使其满足检测工作的要求。

2、适用范围
适用于对恒温水浴锅准确度、稳定性期间核查。

3、职责
3.1检验员：负责恒温水浴锅期间核查并进行记录，对仪器状态进行评定。

3.2检测室主任：对期间核查结果进行审核批准。

3.3质量监督员：对期间核查过程进行不定期监督。

4、辅助设施
温度计
5、核查周期
每年仪器检定后6个月内进行期间核查一次。

6、操作步骤
6.1温度偏差检查：
6. 1.1接通电源，将检定过的玻璃温度计放入水浴锅中，设定温度为25℃，开启加热。

当显示温度升至设定温度10min后，记录玻璃温度计温度值和设定温度。

6.1. 2再分别将温度设定至50℃、60℃、70℃、80℃、90℃，重复上述步骤，记录相应的玻璃温度计温度值和设定温度。

6.1.3判定依据：JJF1101-2003仪器设备温度、湿度校准规范，设定温度和玻璃温度计示值偏差应小于±1℃。

6.2温度波动度检测：
6.2.1接通电源，设定温度为25℃，开启加热。

当显示温度升至设定温度10min 后，用温度计测定水浴锅槽内不同部位温度，并进行记录。

6.2.2再分别将温度设定至50℃、60℃、70℃、80℃、90℃，重复上述步骤，并进行数据记录。

6.2.3判定依据：JJF1101-2003仪器设备温度、湿度校准规范，在同一设定温度出，水浴锅不同部位温度均匀度应小于±0.5℃。

注：温度偏差检查与温度均匀度检测可同时进行。

1. 目的建立电热恒温水浴锅的内部校准规程，确保其工作稳定、准确和可靠。

2. 范围适用于公司所有电热恒温水浴锅的内部校准。

3. 职责取得计量证书的计量人员员负责对电热恒温水浴锅进行校验和出具检验结果。

4. 内容4.1电热恒温水浴锅检验技术要求4.1.1水浴锅上应有名牌，其中包括制造厂、型号、规格、出厂编号与日期。

4.1.2 外表应平整光洁，绝缘性能良好。

4.1.3调温范围：室温+5℃～100℃。

4.1.4环境条件：环境温度25±5℃；电源电压220V。

4.1.5接受标准水浴锅的温度偏差、温度波动性和温度均匀性应不大于表1规定4.2校准用标准件准备。

4.3校准项目和校准方法4.3.1外观与工作性状检定，用感官和启动试验来检查，要符合4.1的规定。

4.3.2工作室内温度测定在水浴锅加水至搁板面以上50mm，在常用温度范围内设定三个温度测试点，在每个测试点恒温15min后，开始进行校准。

4.3.2.1温度偏差将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，待温度稳定后开始读数，每3min同时记录标准点和设备显示的温度一次，在15min内共记录5次。

温度偏差按式（1）计算，其结果应符合表1规定。

△t d=t d-t o (1)式中：△t d——温度偏差，℃；t o——中心点n次测量的平均值，℃；t d——设备显示温度平均值，℃。

4.3.2.2温度波动度将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，在15min内每间隔3min测定一次温度，共测定5次，然后计算最高和最低温度之差的一半加“±”号，其结果应符合表1规定。

温度波动度计算公式：△ T f = ±（T fmax-T fmin）/2式中：△T f ------ 温度波动度，℃；T fmax ------ 设备指示点在15min内的实测最高温度值，℃T fmin ------ 设备指示点在15min内的实测最低温度值，℃4.3.2.3温度均匀性水浴锅水温稳定后，任意选取三个孔，在每孔插入一支温度计（单孔、二孔不少于3支），温度计离搁板20mm，恒温15min后记录各点温度，然后计算最高和最低温度之差。

目录1．验证目的 (2)2．验证范围 (2)3．方案说明 (2)4．验证职责 (2)5．仪器概述 (2)6．验证步骤 (2)7．偏差处理 (4)8．风险评估 (4)9．验证总结 (5)10．再验证周期 (5)11．验证证书 (6)一、确认目的此验证是为确认电热恒温水浴锅的运行和各种性能指标是否满足规定要求。

二、确认范围证明并保证本仪器确认后，经本仪器检验的数据真实可靠。

三、方案说明1.尽可能详细地填写本方案中的所有表格。

用墨水笔填写。

完成表格的人员应签上姓名和日期。

如果由一个以上的人填写，那么每一个人都应签上姓名和日期。

2.方案执行时可能会发现偏差。

一旦这种情况发生，应将一份“异常情况报告”送交验证领导小组进行处理。

3．验证小组最终做出验证报告，该报告由公司验证负责人批准。

四、验证职责1．验证领导小组负责验证工作的组织和协调。

负责验证数据及结果的审批。

负责验证报告的审批。

2. 质量部负责验证的检验工作。

负责保管验证文件。

五、设备概述1、设备概述：电热恒温水浴锅由锅体、电热体和控温系统三部分组成，水浴锅的外壳用优质钢板冲压成型，内胆锅用经化学处理的紫铜板制成，中层填充矿渣棉或其他隔热保温材料并装有电热管和金属控温元件。

用于水浴系统的加热测定。

2、设备名称：电热恒温水浴锅3、设备型号：HH-44、制造商：北京科伟永兴仪器有限公司六、确认步骤1、人员培训确认进行测试的人员必须接受足够的培训并将培训计划和考核结果存档（培训是现行GMP所要求的），熟悉检验仪器的操作原则，理解人员安全要求，全面理解仪器及检验的标准操作规程。

确认：A.已建立适当的培训计划。

是：否：B.操作人员已接受正常的指导。

是：否：C.记录并定期审阅操作人员的培训情况。

是：否：检查人：时间：年月日审核人：时间：年月日2.文件确认接受标准：资料齐全，SOP为现行版本，且在现场放置。

确认人：日期：复核人：日期：3.运行确认通电检查水浴锅中加入一定量的水（水位必须高于加热管及感温探头）；接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮；旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味；待锅中水温上升约50℃时，调整恒温控制器旋钮与加热方向相反，直到恒温指示灯亮，加热指示灯灭，再微调旋钮。

电热恒温水浴锅温度偏差校准结果不确定度评定1.概述：1.1校准依据：JJF(辽)118—2011电热恒温水浴锅校准规范1.2测量标准：由型号为PR205AS 的温湿度场巡检仪和四线制A 级铂热电阻组成。

1.3被测对象：电热恒温水浴锅，测量范围（0～100）℃1.4测量方法：在水浴锅工作区域内选取5个测试点放置热电阻，将设备的温度控制器设定到要校准的温度点，稳定后读数，每3min 记录所有测试点示值一次，共测试11次。

2.数学模型o o d d t t t t ∆--=∆ （1）式中：△t d ——温度偏差，℃；t d ——被检设备温度显示仪表显示温度，℃；t o ——温湿度场仪读数，℃；△t o ——温度测量装置的修正值，℃。

3.方差与灵敏系数式（1）中t o ，t d ，△t o 互为独立，因而得11=∂∆∂=d d t t c ，12-=∂∆∂=o d t t c ，13-=∆∂∆∂=odt t c 故 ()()()o o d c t u t u t u u ∆++=22224.不确定度来源及分析 4.1 由t d 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从设备显示仪上读取15次显示值，记为t d1，t d2，…，t d15，平均值记为d t ，其测量列表如表1所示。

根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ddid计算得算术平均值d t 的实验标准差s （d t ）=0.01℃。

则由11次独立重复测量引入的标准不确定分量u 1= s （d t ）=0.01℃，自由度1v =14 4.2 由t o 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从温湿度场巡检仪上读取11次显示值，记为t o1，t o2，…，t o15，平均值记为t ，其测量列表如表2所示。

根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ooio计算得算术平均值o t 的实验标准差s （o t ）=0.03℃。

辽宁省地方计量技术规范JJF （辽）118—20112011-01-10发布 2011-06-15实施辽宁省质量技术监督局发 布电热恒温水浴锅校准规范Calibration Specification of Electrically-heatedThermostatic Water bath电热恒温水浴锅校准规范Electrically-heated Thermostatic Water bath本规范经辽宁省质量技术监督局于2011年01月10日批准，并自2011年06月15日起施行。

归口单位：辽宁省质量技术监督局起草单位：沈阳计量测试院本规范技术条文由起草单位负责解释。

本规范主要起草人：宁樑（沈阳计量测试院）罗涛（沈阳计量测试院）张弓（沈阳计量测试院）孙永丰（大连市计量检定测试所）参加起草人：黄明旭（沈阳计量测试院）李春蕊（沈阳计量测试院）薛春燕（沈阳计量测试院）目录引言 (II)1范围 (1)2引用文件 (1)3术语 (1)4概述 (1)5计量特性 (1)5.1外观 (1)5.2温度均匀性 (2)5.3温度波动度 (2)5.4温度偏差 (2)6校准条件 (2)6.1环境条件 (2)6.2测量标准 (2)7校准项目和校准方法 (3)7.1校准项目 (3)7.2校准方法 (3)7.3数据处理 (3)8校准结果表达 (5)9复校时间间隔 (5)附录A 电热恒温水浴锅校准记录参考格式 (6)附录B校准证书内页参考格式 (7)附录C 电热恒温水浴锅温度均匀性测量结果的不确定度评定示例 (8)引言本规范参照了国家规范JJF1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》、国家标准YY 91037-1999《电热恒温水浴锅》和SL 144.6-2008《电热恒温水浴锅校验方法》的相关内容，在编写格式上执行了JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的规定。

电热恒温水浴锅校准规范1 范围本规范适用于电热恒温水浴锅（以下简称水浴锅）计量性能的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。

恒温水浴锅验证方案一、引言在科学研究和实验室工作中，恒温水浴锅是一种经常使用的实验设备。

它可以提供稳定的温度环境，对于需要长时间或精确温度控制的实验非常重要。

为了确保恒温水浴锅的正常工作和准确性，需要进行验证测试。

本文档将提供一套针对恒温水浴锅的验证方案，以确保其温度控制的准确性和稳定性。

二、验证目标该验证方案的目标是评估恒温水浴锅的下列性能参数： 1. 温度控制准确度：验证恒温水浴锅的温度控制系统是否能够在指定温度范围内精确控制温度。

2. 温度稳定性：验证恒温水浴锅是否能够维持指定温度的稳定性，即温度的变化范围。

3. 均匀性：验证恒温水浴锅内部温度在不同位置的均匀性，确保样品在任何位置都能受到相同的温度环境。

三、验证方法本文档介绍了三个主要的验证方法，以评估上述目标。

1. 温度控制准确度测试1.在恒温水浴锅中加入适量的水，并选定目标温度。

2.使用合适的温度探头将其插入水中，并与恒温水浴锅的温度控制系统相连。

3.记录并比较恒温水浴锅显示的温度和探头测得的温度。

4.重复上述步骤至少三次，计算平均值，并计算其与目标温度之间的偏差。

2. 温度稳定性测试1.首先进行温度控制准确度测试，确认恒温水浴锅能够准确控制温度。

2.在恒温水浴锅中加入适量的水，并选定目标温度。

3.记录和监测恒温水浴锅内部温度的变化，例如每隔5分钟记录一次，至少持续60分钟。

4.分析记录的数据，计算温度变化的范围和稳定性。

3. 均匀性测试1.首先进行温度控制准确度测试，确认恒温水浴锅能够准确控制温度。

2.在恒温水浴锅中加入适量的水，并选定目标温度。

3.将温度探头插入恒温水浴锅中不同位置（例如左侧、右侧、中间等），并将其与恒温水浴锅的温度控制系统相连。

4.记录并比较不同位置上的温度变化，计算温度的均匀性。

四、验证结果分析与控制在完成验证测试后，根据测试结果进行分析，并根据需要进行相应的控制措施。

例如： - 若温度控制准确度不合格，可以尝试校准恒温水浴锅的温度控制系统或更换故障部件。

南京白敬宇制药有限责任公司验证文件编号：STP-YZ-Y711-01HWS-12型电热恒温水浴锅安装确认方案南京白敬宇制药有限责任公司验证方案组织与实施HWS-12型电热恒温水浴锅设备确认方案验证工作由质量管理部门负责组织，设备工程部及原料药事业部有关人员组成验证小组，参与实施。

验证小组成员：方案起草方案审核方案批准目录一、概述二、确认目的三、设备基本情况四、确认方案(一) 预确认(二) 安装确认(三) 操作确认五、确认周期六、确认结果评定及结论一、概述HWS-12型电热恒温水浴锅设备主要用于纯化水系统纯化水的加热，位于纯化水机房二、确认目的确认仪表放置的位置、测量的介质、环境以及电源供应满足要求三、设备基本情况本仪器为上海-恒科学仪器有限公司生产的HWS-12型电热恒温水浴锅，放置于纯化水机房用于纯化水的加热四、确认方案(一)仪器的预确认收集供应商资料，对预确认上海-恒科学仪器有限公司生产的HWS-12型电热恒温水浴锅各项技术指标的适用性进行审查，确认其技术参数等是否适合我厂的要求根据调研上海-恒科学仪器有限公司生产的HWS-12型电热恒温水浴锅能满足需求，仪器具有加热功能，可满足纯水检测需要(二)仪表的安装确认1、仪表原厂资料检查2、仪表主机及配件检查3、安装环境确认确认人/日期复核人/日期（三）仪表的操作确认1、仪表校验记录附后2、仪表操作在水槽内加入纯净水至水槽内室1/2-2/3处，插上通用电源器，然后开始操作仪器确认人/日期复核人/日期3、按《 HWS型电热恒温水浴锅操作规程》SOP-SB-Y379对HWS型电热恒温水浴锅操作操作人/日期复核人/日期五、确认周期仪表摆放位置或环境变更时，需对仪表进行再确认。

六、仪表确认的结果评定及结论验证结果评定及结论经预确认、仪器操作确认，符合要求，同意交付原料药事业部纯化水站投入使用。

评价人：日期：年月日批准人：日期：年月日。

电热恒温水浴锅验证方案验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4安装确认小结3.运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4运行确认小结4.性能确认4.1目的4.2方法4.3合格标准4.4测试记录4.5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6.再验证周期1.引言1.1概述本设备箱体选用优质冷轧钢板精制而成，表面静电喷涂，造型新颖、美观。

内胆和上盖均采用优质不锈钢制作，抗腐蚀耐老化，使用寿命长。

侵入式U型加热管直接加热，热量损失小，升温速度快。

采用智能仪表控温，控温精度高。

其主要技术参数如下：1.1.2.基础资料设备名称:电热恒温水浴锅生产厂家：北京市永光明医疗仪器厂厂址：北京市朝阳区左安门外龙爪树南里电话：010-********手机：138********技术咨询：1378549330161.2验证目的1.2.1检查并确认电热恒温水浴锅安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。

证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。

1.3.范围:1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于电热恒温水浴锅的设备验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. 电热恒温水浴锅的安装确认；1.3.2.2. 电热恒温水浴锅的运行确认；1.3.2.3. 电热恒温水浴锅的性能确认；1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认：运行确认：性能确认：1.5.验证项目小组成员及职责1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批;1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施;1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核;1.5.2.1.4.负责验证报告的审批;1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定;1.5.2.1.6.负责发放验证证书.1.5.2.2. 设备工程部职责1.5.2.2.1.制定验证方案；1.5.2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1.5.2.2.5.负责设备的安装确认、运行确认;1.5.2.2.6.提供设备安装管路流程图、平面布置图和说明；1.5.2.2.7.组织安装、调试并作好记录，收集、归纳并评估调试结果；1.5.2.2.8.编写设备标准操作和维修SOP；1.5.2.2.9.建立设备档案；1.5.2.2.10.培训生产操作人员；1.5.2.2.11.验证现场的开机、运行.1.5.2.3.质量管理部职责1.5.2.3.1.制订设备性能确认检测项目；1.5.2.3.2.起草本设备生产出的产品质量标准、取样及检验的SOP；1.5.2.3.3.负责取样、检验并出据检验报告；1.5.2.3.5.确定设备验证周期；1.5.3.生产技术部负责按生产工艺规程、设备标准操作程序及岗位标准操作程序进行生产和操作.1.6采购部负责按生产指令提供符合标准的物料.2. 安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构检查结果2.4安装确认小结检查小组：日期：3.运行确认3.1目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求。

切记恒温水浴锅的参数及误差用心设置恒温水浴技术指标切记恒温水浴锅的参数及误差用心设置恒温水浴锅的操作要将仪器放置在水平台面上。

通电前，检查水浴锅中水量应至少高于加热管10cm，并确保开关置在关档上，检查是否有断路或漏电现象。

恒温水浴锅的仪器设定不可马虎大意！否则会因小失大。

★温度设定接通与仪器要求相符的电源，按一下SET键，数码管字符开始闪动，表示仪器进入设定状态，按△键设定值加添，按▽键设定值减小，长按△键或▽键数据会快速变动，再按一次SET键仪表回到正常工作状态，温度设定完毕。

★参数设置长按SET达到3秒，仪表进入内层参数设定状态，仪表依次显现以下参数：E：这个参数在P＝0时是加热停止的提前，当P不等于0时仪表为自动调整工作方式，P不等于0时E参数无意义；P：为比例带，即比例掌控值，仪表在室温启动时为满功率加温，当离设定温度还差P值时仪表进入自动比例工作方式。

若P＝0，则仪表温度一直加到设定点减提前量E，温度下降到提前量后再进入加温状态；T：为加热输出循环周期，即继电器工作循环周期，T值小掌控效果好，但T值太小继电器会因频繁工作而削减寿命，一般T值取20—60s。

例如，若P为3.0加热循环周期T为60秒，设定温度为40℃。

接通电源，仪表掌控加温到40—3＝37℃后进入比例工作方式，仪表每60秒对加热体补充一次能量，直到温度平衡。

若P＝0，E＝0.5；设定温度为40℃。

接通电源，仪表掌控加温到40—0.5=39.5℃后停止加温，温度下降到39.5℃后又开始加温。

★误差修正在确认仪表显示的值不是正确的测量值时可对显示值进行修正。

长按SET键3秒进入仪表内层菜单，仪表个显现的参数是E，再按一次SET键仪表数据闪动，此闪动的参数即为误差修正参数，搭配△键或▽键可修改此参数。

误差的修正范围为—9.9℃—9.9℃，再按SET键仪表依次显现P、T参数后再按一次SET键退出。

仪表出厂时修正值为0，使用时要防止把显示正确的仪表参数修正至不正确。

电热恒温水浴锅检定规程一、引言电热恒温水浴锅是一种常见的实验室设备，广泛应用于科研、医药、化工等领域。

为了确保其使用效果和安全性，需要进行定期的检定。

本文将介绍电热恒温水浴锅的检定规程，旨在提高实验室设备的可靠性和准确性。

二、检定目的电热恒温水浴锅的检定目的是验证其温度控制和稳定性能是否符合规定要求，以及确认其温度显示的准确性和精度。

三、检定仪器和设备1. 电热恒温水浴锅：包括加热系统、温度控制系统、温度传感器等。

2. 温度计：用于测量水浴锅内液体的温度。

四、检定方法1. 温度控制性能检定：a. 将温度计放入水浴锅内，调节设定温度为25℃。

b. 记录温度计显示的温度值，并将其与设定温度进行对比，判断误差是否在允许范围内。

c. 逐步增加设定温度，重复上述步骤，直到达到水浴锅的最高温度。

d. 记录每个温度点的温度差异，并计算平均差异值。

2. 温度稳定性检定：a. 将温度计放入水浴锅内，调节设定温度为25℃。

b. 记录温度计显示的温度值，并将其与设定温度进行对比，判断误差是否在允许范围内。

c. 在设定温度下保持水浴锅运行一段时间（通常为30分钟），记录温度波动情况。

d. 根据记录的数据计算温度的标准偏差，判断稳定性是否满足要求。

3. 温度显示准确性检定：a. 使用标准温度计测量水浴锅内液体的温度。

b. 将标准温度计测量结果与水浴锅显示的温度值进行对比，判断误差是否在允许范围内。

c. 若误差超出允许范围，需进行温度校正或更换温度传感器。

五、检定结果评定根据实验室的检定要求和相关标准，对电热恒温水浴锅的检定结果进行评定。

若温度控制性能、温度稳定性和温度显示准确性均满足要求，则判定为合格。

若有任何一项不符合要求，则判定为不合格，并进行相应的维修或更换。

六、检定周期电热恒温水浴锅的检定周期可根据实验室质量管理体系和设备使用频率来确定。

通常情况下，建议每年进行一次全面的检定，同时每季度进行一次简要的检查和校准。

HWS型电热恒温水浴锅验证方案产品编号：使用单位：设备名称：电热恒温水浴锅设备型号：HWS-12验证单位:电热恒温水浴锅验证方案1 引言1．1验证方案名称：HWS-12验证方案1．2设备概述：HWS-24电热恒温水浴锅是上海一恒科技有限公司生产的主要运用于试验物在一定的温度环境下进行试验考察的设备。

本设备主要由箱体外壳、箱体内胆、保温层、温度控制系统及其他辅助系统组成，用温度加热器对箱体经行加热及保温，利用水的流动性保证温度的均匀性，以满足试验物试验所需的温度环境的工艺要求。

1．3设备基本情况：设备编号110609910设备名称电热恒温水浴锅设备型号HWS-12温度范围(℃) RT+5～99℃温度波动度(℃) ±0.5℃温度均匀度(℃) ±2.0℃电压V/频率Hz 220V 50Hz加热功率(kw) 500w内胆尺寸(mm) W×D×H150*300*1102验证目的通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

3安装确认IQ3．1 IQ确认的目的通过验证活动，提供一系列试验数据，证明电热恒温水浴锅的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。

3．2 IQ确认的内容3．2．1随机文件资料的确认序号确认项目资料名称存放地点确认结果1 装箱单产品出厂装箱单实验室□符合□不符合2 合格证产品合格证实验室□符合□不符合3 使用说明书电热恒温水浴锅使用说明书实验室□符合□不符合确认人/日期：复核人/日期：3．2．2 设备开箱检查的确认序号确认项目确认内容及要求确认方法确认结果1 设备外包装外包装箱完好、无破损。

目测□符合□不符合2 整机外观整机完好、无表面损毁目测□符合□不符合目测□符合□不符合4 电控系统部分控制箱、电器件、仪表等完好、无变形、无损坏。

实验一 恒温水浴的性能测试Ⅰ 目的要求了解恒温槽的基本设备，掌握灵敏度的测定方法。

Ⅱ 基本原理在物理化学实验和科研中，恒温技术是一个重要的单元操作。

因物质的物理性质和化学性质如折光率、粘度、蒸气压、表面张力、反应速率常数等，都与温度有关，所以一般物理化学性质测定必须在恒温下进行才有意义。

恒温后恒温槽的温度仍有一定的波动范围。

变化值越小其恒温槽灵敏度越高，则实验效果也越好。

因此可以通过测定恒温后的恒温槽的最低和最高温度来计算其平均值。

用S 作为恒温槽的灵敏度，即：122T TS -=±Ⅲ 实验仪器及介绍 一、HK-1D 玻璃恒温水浴1 结构本装置集智能化控温器玻璃恒温水槽以及电动搅拌机于一体(图2—2—6)，具有控温精度高、体积小、使用方便等优点。

主要由圆形玻璃缸、智能化控温单元、电动无级调速搅拌机、不锈钢加热器四部分组成。

2 使用方法(1)使用前详细阅读说明书，谨记：加水到加热器上方，水位不能过低，以防烧坏加热管，影响水槽正常使用。

(2)将电动搅拌机及电热管和控温仪分别安装好后再接通电源(使用本装置必须接地线，以防漏电现象发生)。

(3)电动搅拌机的转速，启动时先拨动定时器开关调至“0N ”位置，逐步调整调速旋钮，使转速调在合适的位置。

3 注意事项(1)在使用本机前，请按接线图正确地把电源线连接在控温仪和电加热管上。

连接电加热管上的三根接线头，其中一根黄绿色线为接地线，务必把接地线牢固地安装在接地片上，并且加热器电源插座必须有良好的接地装置。

(2)在安装电加热管与固定圈时，应尽量使二者处于一条中心线，加热管放入玻璃水浴缸时严禁碰到缸壁，用户在安装时应先进行试放，直至调整到符合要求为止。

(3)安装完毕确认无误，盖上防护罩，方可接通电源。

打开搅拌机电源，将定时旋钮调至“0N”位置，调整调速旋钮使其转速调至合适位置(在调整转速时不要安装搅拌)。

(4)控温仪的控温精度为土0．05℃，分辨率为0．01℃。

起草人及日期起草人：职务/岗位：实验研发员年月日审核人及日期审核人实验研发员年月日（一）：职务/岗位：审核人（二）：职务/岗位：QA管理员年月日批准人及日期批准人：职务/岗位：研发部经理年月日分发及保存原件保存：质保部分发：1 •概述：研发部新购入一台电热恒温水浴锅，型号：，主要用于，该设备的主要参数如下：产地，本厂编号，型号，产地，以及设备参数。

根据验证管理规程，对其进行安装、运行、性能确认。

2 •验证目的:确认电热恒温水浴锅的温度是否在试验温度范围内；确定其温度分布情况，保证实验结果的可靠。

3.验证主要人员与分工:研发部经理负责对验证方案、报告进行批准QA验证管理员工程部管理员负责整个验证方案、报告审核负责设备的维修和仪器、仪表的校验实验研发员负责整个验证方案、报告起草、实施验证实施计划:由验证项目小组根据计划安排合理拟定实施计划，并及时填写“验证计划安排及审批表”，提交验证委员会审批。

6.验证所用仪器与设备校验情况：此次确认测试仪器为多路温度仪实施验证前要求确认所用仪器已校验合格且在有效期内，确认结果填于附录1 :设备校验情况确认表。

7.人员培训：在验证实施前由验证项目小组组长对验证所在的小组人员进行培训，了解验证内容，熟悉试验设备和验证所用设备，具体见个人培训记录，确认结果填于附录2:人员培训情况确认表。

确认结果填写于附录3:安装确认表9、运行确认确认结果填写于附录4:运行确认表。

10•性能确认：用多路温度记录仪，在腔体内上、中、下各布置一个探头，另在水浴锅内置温度探头处也放置一个温度探头，将水浴锅温度设置为37.5 °C。

开启多路温度记录仪，设置每5分钟记录一次，记录时间为2小时o试验过程中应每隔10分钟观察记录仪内置温度探头处的测试温度与水浴锅自显温度的差异，填写在附录5:温度对比确认表。

此试验重复进行三次。

11・判断标准：A :各点温度间，最高与最低温差应S 3°C o B：各采集温度均应在“设定温度士2°C n 内。

电热恒温水浴锅自校准规程Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT电热恒温水浴锅自校准规程1、目的规定公司电热恒温水浴锅的自校准程序，确保其工作稳定、准确和可靠。

2、范围适用于公司所有电热恒温水浴锅的自校准。

3、依据《药品检验仪器检定规程》及《水浴锅说明书》4、自校准项目校准条件4.1.1环境条件环境温度20～25℃；电源电压220V。

4.1.2校准设备玻璃温度计：0～100℃，分度值℃，示值误差不大于±℃。

校准项目和校准方法在水浴锅加水至搁板面以上50mm，将温度定在37～45℃范围内的任一点，恒温1h，开始进行校准。

4.2.1温度的校准将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，待温度稳定后开始读数，每3min记录校准点的温度一次，在30min内共记录11次。

温度偏差按式（1）计算，其结果应符合第规定。

△t d=t d-t o (1)式中：△t d——温度偏差，℃；t o——中心点n次测量的平均值，℃；t d——设备显示温度平均值，℃。

4.2.2温度波动性和温度均匀性校准4.2.2.1温度波动性校准将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心，温度计离搁板20mm，在30min内每间隔3min测定一次温度，共测定11次，然后计算最高和最低温度之差的一半加“±”号，其结果应符合第3条规定。

4.2.2.2温度均匀性校准在每孔插入一支温度计（单孔、二孔不少于3支），温度计离搁板20mm，记录各点温度并计算最高和最低温度之差的一半加“±”号，其结果应符合第条规定。

.接受标准水浴锅的温度波动性和温度均匀性应不大于表1规定。

表15准结果的处理和校准周期5.5.1经校准过的水浴锅，贴上“合格”标识。

5.5.2水浴锅的自校准周期为一年。