BSL-2实验室基本情况一览表

范本(仅供参考)上海市BSL-1、BSL-2病原微生物
实验室备案登记表
编号：
实验室涉及病原微生物检验项目
BSL-2实验室基本情况一览表
注:1.每一个独立的样品算一份；2.若无法列全请附页注明病原微生物实验室生物安全责任承诺书
上海市 **** 区卫生局：
本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。

2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度
4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。

本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。

承诺人（签章）：张**
承诺日期：200*年**月 **日。

附件1：BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。

请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。

一、病毒二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌附件2：上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表附件3：BSL-1实验室基本要求附件4：BSL-2实验室基本要求附件5：附件6：实验室涉及病原微生物检验项目附件7：病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）区（县）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。

2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。

本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。

承诺人（签章）张三承诺日期：年月日附件8：上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）（BSL-2）编号：___字第号单位名称：单位地址：法定代表人（负责人）：实验室负责人涉及病原微生物操作项目:备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动发证机关（盖章）：年月日- 11 -。

实验室操作因子及其危害程度分级一览表安全水平病原微生物操作安全设备（一级屏障）设施(二级屏障)备注BSL-1 对个体和群体危害程度低，已知的不能对健康成年人和动物致病。

包括所有一、二、三类动物疫病的不涉及活病原的血清学检测以及疫苗用新城疫、猪瘟等弱毒株。

危害1级。

标准微生物操作[实验室诊断，病原的分离、鉴定（毒型和毒力），动物实验等及相关试验研究和操作]无要求要求开放台面，有洗手池BSL-2 对个体危害程度为中度，对群体危害较低，主要通过皮肤、粘膜、消化道传播。

对人和动物有致病性，但对实验人员、动物和环境不会造成严重危害，具有有效的预防和治疗措施。

BSL-1含的病原微生物外，还包括三类动物疫病，二类动物疫病（布病、结核病、狂犬病、马传贫、马鼻疽及炭疽病等芽孢杆菌引起的疫病除外）。

危害2级。

实验室诊断，病原的分离、鉴定（毒型和毒力），动物实验等及相关试验研究和操作。

BSL-1操作加：◇限制进入；◇生物危害标志；◇“锐器伤”预防；◇生物安全手册应明确废弃物的去污染处理和监督措施。

一级屏障包括：对引起传染性飞溅物或气溶胶的病原体的所有操作使用的I或II级生物安全柜或其它防护设备。

个人防护装备：必需的实验室工作外套和手套，必要时要有防护面罩。

BSL-1实验室加：◇高压灭菌。

猪瘟等疫病的免疫荧光、免疫组化试验可在本级实验室进行。

BSL-3 对个体危害程度高，对群体危害程度较高。

能通过气溶胶传播的，引起严重的或致死性疫病。

对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施。

除BSL-2含的病原微生物外，还包括一类动物疫病（口蹄疫、猪水疱病、猪瘟、非洲猪瘟、非洲马瘟、牛瘟、牛传染性胸膜肺炎、牛海绵状脑病、痒病、兰舌病、小反刍兽疫、绵羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、鸡新城疫等）、二类动物疫病中布病、结核病、狂犬病、马传贫、马鼻疽及炭疽病等引起的疫病、所有新发病和部分外来病。

从事外来病的调查和可疑病料的处理分析。

危害3级。

实验室诊断，病原的分离、鉴定（毒型和毒力），动物实验等及相关试验研究和操作。

二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。

审核组长：
审核组成员：
日期：。

二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：
实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2 备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有 1 项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有 5 项（含5 项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有 10 项（含10 项）以上不符合不通过现场审核。

审核组长：
审核组成员：
日期：。

二级生物安全防护
(BSL-2)实验室资格申
请表
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)JINGBIAN
附表1 二级生物安全防护(BSL・2)实验室资格申请表
一、实验室概况
名称：
地址：
电话：传真：邮编：
网址：电子邮件：
实验室负责人：联系电话：
实验室所在法人单位：
实验室所在法人单位负责人：联系电话:
实验室所在法人单位上级主管部门：
二、实验室基本信息
建设性质：口改建口新建口扩建
立项审批部门：
实验室建设时间：
实验室与所在建筑的关系：
口独立建筑口与其他实验室共用建筑口其他
实验室使用面积：平方米
建设投入资金：
基建资金：万元设备资金：万元
建设资金来源：口国家投入口地方投入口单位自筹
□科研资金□民间资金口境外资金□其他
实验室从事工作的领域：
口疾病控制口科研教学口药物疫苗
口出入境检疫口临床诊治□其他
实验室工作人员：共人，己通过培训获得上岗证人正高级职称人；副高级职称人；
中级职称人；初级职称人；
技术人员人；
实验室主要设备及型号：
名称型号数量
实验室拟开展的主要工作项目:
实验室拟使用的菌毒种：
名称使用目的保存状况
实验室使用二、三类菌毒种审批情况:
行政许可申请日期：
行政许可批准日期：
行政许可批准文号：
实验室管理制度
名称制度执行监督人
申请人：申请日期：申请单位（盖章）。

精品文档二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：电话：职务：单位法人：电话：职务：联系人：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：2）实验室名称、负责人及面积（m1.2BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3实验室研究的病原体按危害程度分类规范填写）请按《人间传染的病原微生物名录》（注：第一类：第二类：第三类：第四类：1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：年审核时间：日月精品文档．精品文档BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：不符合项说序检查内1生物安全组织管理机构及管理制1.1关单位应设生物安全委员会1.2重实验室的组织结构、运作方式及设施应形成文件关应有危害评估体系及规范的危害评估1.3面文重应有根据危害评估制定的紧急事故处1.4办法应有完善的生物安全管理制度（生物1.5全的所有管理、执行或监督的管理文件重安全保卫制度和措施1.5.11.5.2实验室生物安全监督制度重有监督人员重1.5.3有技术负责人和生物安全负责人1.5.4重1.5.5 重单位负责人对实验室生物安全负责1.5.6重实验室负责人应是生物安全委员会内职权的成员1.5.7指定实验室技术和生物安全负责人的重理人，并在有关文件中规定重1.5.8生物安全工作内部自查制度1.5.9关生物安全管理人员及实验室人员培训度重1.5.10实验室人员准入规定一1.5.11人员进入批准程序重设备监测、检测和维护制度设1.5.12重1.5.13实验室人员健康监护制度实验室资料档案管理制度1.5.14重1.5.15意外事件处理与报告制度重实验室内务管理制度。

1.5.16 一般精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档精品文档．精品文档注：①请在评审意见所选项打“√”；②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；项）以上不通过现场项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有③关键项有15项（含5 项）以上不符合不通过现场审核。

生物安全实验室BSL（ABSL）各级分级要求（精华版）
一、基本知识
1、两级隔离（屏障）三个保护
一级隔离是把实验对象（病菌、病毒等微生物）和实验操作者之间进行隔离。

方法是通过生物安全柜或正压防护服等手段和措施。

二级隔离是把生物安全实验室与外部环境进行隔离。

方法是通过建筑技术（密闭性的建筑结构、平面布局、通风空调和空气净化、污染空气和污染物的过滤和消毒灭菌到无害排放）达到防止有害的微生物从实验室散逸到外部环境。

三保护是通过二级屏障措施，保护实验对象研究成果的安全可靠性，保护实验操作人员的安全，保护周围环境（人、动物、生物和空气等）的无害性。

2、生物安全实验室组成
生物安全实验室由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

3、生物安全实验室分级
生物安全实验室的分级，是根据其所研究的微生物对人、动植物或环境的危害程度，即实验用微生物的危险度来分级的。

ABSL：动物安全实验室主实验室的最小负压度>-50Pa，动物安全实验室主实验室>-60Pa。

二级生物安全实验室(B S L-2)备案现场审
核表
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填
写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现
场审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。

审核组长：
审核组成员：
日期：。