全套 IATF 169492016 培训测试题及答案
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IATF16949:2016内审员培训考试题部门:姓名:得分:一,填空:(每题3分,共30分)1,过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。
2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。
3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。
4,IATF是的英文缩写。
5,测量系统分析研究的优先级应当着重于。
6,IATF16949-2016内部审核分为、、三种。
7,适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为、、三个阶段。
8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过标准的认证。
9,根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是。
10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。
二,选择题:(每题1分,共10分)1,IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是( )A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2,企业外部风险可包括()A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施()A.S=9,O=3,D=3;B.S=3,O=9,D=3;C,S=3,O=3,D=9;D.S=1,O=9,D=9;4,控制图的主要目的是:()A.将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个中多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规范要求5,测量系统的位置误差包括:()A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6,制定生产控制计划APQP第()阶段的任务A.第一阶段B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段7,当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。
IATF16949-2016标准培训考试题姓名:公司/部门:得分:一、选择题请从备选的若干答案中选出正确的,并将其标号填在题后的括号内。
多选、少选或错选均不能得分(60分,每题2分)1、组织应监视以下供方绩效指标:( abcd )a)已交付产品对要求的符合性; b)在收货工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货; c)交付排程的绩效; d)超额运费发生次数。
2、最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。
包括:( abcdef )a)特殊特性的选择 b)质量目标和相关培训的设置 c)纠正和预防措施d)产品设计和开发 e)产能分析 f)顾客计分卡以及顾客门户。
3、IATF16949允许删减( b)a)8.2产品和服务的要求 b)8.3产品和服务的设计和开发c)8.5.3顾客或外部供方的财产 d)服务4、组织应在风险分析中至少从( abcde )中吸取的经验教训。
a)产品召回 b)产品审核 c)使用现场退货和修理 d)投诉 e)报废及返工5、客观证据可以是( bd )a)审核员分析的结果b)存在的客观事实c)被审核的人员在其职责范围内所说的话 d)现有的文件或记录6、对记录的控制应满足(abd )a)法律法规要求 b)顾客要求 c)行业协会要求 d)组织要求7、过程方法采用( b)管理过程和整个体系a)持续改进 b)PDCA循环 c)系统管理方法 d)基于风险的思维8、IATF16949要求管理评审输入应包括(acd )a)制造可行性评价和产能策划的评价 b)员工薪酬及福利c)设备维护目标的绩效 d)内部审核方案有效性9、内部审核员应了解( abcd)a)汽车行业的过程方法审核 b)适用的顾客特殊要求c)ISO9001和IATF中适用的要求 d)适用的核心工具要求10、第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,最少应具备( abcdef )a)汽车审核过程方法,包括基于风险的思维; b)适用的顾客特定和组织特定要求;c)IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;d)适用的待审核制造过程,包括PFMEA和控制计划;e)与审核范围有关的适用的核心工具要求;f)如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。
IATF16949基础知识培训试卷部门:姓名:得分:第一部分:是非题(20%)1.IATF16949同ISO9001一样,都是保证质量的体系标准。
(√)2.管理者代表的作用就是协调项目小组、内部沟通和对外代表。
(Х)3.总经理必须亲自评价质量管理体系的业绩。
(√)4.现行使用的材料的批准权限,由总经理/管理者代表决定。
(Х)5.多方认证小组是由多部门的专业人员组合的脱产工作小组。
(Х)6.质量管理体系就是通过文件和实施来评价有效性。
(√)7.公司的质量方针、质量目标是一个长期不变的企业方向。
(Х)8.培训工作应做到有需求、有计划、有实施、有评价。
(√)9.企业的组织机构图是一个随机构变化的动态图表。
(√)10.抽样计划的接收标准IATF16949规定为零缺陷。
(√)第二部分:填空题(30%)1、APQP :产品质量先期策划和控制计划SPC :统计过程控制FMEA :潜在的失效模式和后果分析MSA :测量系统分析PPAP :生产件批准程序PPM :百万分之不合格率2、IATF16949版中文全称:质量管理体系汽车生产件及相关服务组织应用ISO9001的特殊要求3、IATF16949:2016版是建立在ISO9001:2015质量管理体系要求基础上的;主要综合了美国的QS-9000 、德国的VDA6.1 标准。
第三部分:简答题(30%)1、第一方质量体系审核是:(A)A、内部审核;B、由顾客进行的审核;C、第三方独立机构进行的审核;D、产品审核2、组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着:(B)A、已通过了ISO9001质量管理体系认证;B、已建立了文件化的质量管理体系C、已执行了质量管理体系;D、员工理解了质量方针3、文件:(B)A、必须由管理者代表评审并由总经理批准;B、应由授权的人员评审和批准C、不包括外来文件;D、只能由管理者代表批准4、TS16949第一个技术规范发布于: (C)A、 1986年B、 1987年C、 1999年D、 2002年5、下列哪一项是16949规定一定要有书面程序的:( A)A.不合格品的控制;B.供方的评价;C.设计和开发;D.以上皆是;6、下述内容为IATF16949标准用途的是:(A、B、C、D )A.规定了汽车行业质量管理体系的要求;B.对可能有顾客规定要求的应用进行了认可;C.旨在避免重复认证审核;D.为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法。
IATF16949:2016 考试题01姓名部门成绩一、填空题(每空1分,共20分)1.汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条中的,且允许的删减不包括。
2.七项质量管理原则包括:、、、、、、。
3.PDCA循环是指:、、、。
4.IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用,通过满足顾客要求,增强。
5.资源包括:、、、、。
二、单选题(每题1分,共10分)1.供应商选择过程包括()A)形成文件 B)相关质量和交付绩效 C)对供应商质量管理体系的评价 D)以上都包括2.以下属于标准要求的供方绩效评价的必须内容是()A)超额运费 B) 精益生产 C) 产能 D) 顾客投诉有效答复时间3.应按控制计划中的规定,对每一种产品进行()A)全尺寸检验 B)功能性试验 C)A和B D)A或B4.以下不需标注特殊特性的文件是()A)图纸 B)FMEA C)采购订单 D)控制计划5.与顾客沟通的内容()A)与产品和服务有关的信息 B)顾客财产的处理和控制 C)有关应急措施的特定要求 D) 以上都是6.关于更改的控制,以下描述不正确的是()A)更改必须经过评审 B)更改必须获得顾客授权 C)更改必须经过验证 D)更改必须形成闭环7.新工人或换岗工人应()A)接受入厂教育 B)进行岗位培训 C)资格确认 D)以上都包括8.以下哪项不是返工必须开展的工作()A)返工前获得顾客批准 B)编制作业指导书 C)重新检验 D)保留质量记录9.当有可追溯性要求时,组织应控制输出的()标识A)产品 B)唯一性 C)试验状态 D)检验状态10.产品设计输出应包括()A)场地平面布置图 B)产品特殊特性 C)控制计划 D)以上都是三、多选题(每题2分,共10分)1.质量目标()A)应形成文件并保持 B)与质量方针保持一致 C)可测量 D)应在相关职能、过程层次定义、建立并保持符合顾客要求2.防护应包括()A)标识 B)搬运 C)污染控制 D)包装存储3.组织在风险分析中至少包含从()中吸取的经验教训A)产品召回 B)产品审核 C)使用现场的退货和修理 D)投诉、报废及返工4.组织应准备应急计划,在以下()情况下保证供应链的持续性A)关键设备故障 B)外部提供的产品、过程或服务中断 C)劳动力短缺 D)顾客退货E)常见自然灾害5.应确保标准化作业文件()A)传达给负责相关工作的员工,并被员工理解 B)清晰易读 C)表述明确,可理解D)指定的工作区易得到四、判断题(每题2分,共10分)1.未经标识或可疑状态下的产品应被归类为不合格品。
IATF16949-2016试题姓名:部门:得分:一:选择题(单选,每题2分)1:汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当做(A )的补充进行理解,并与( A )结合使用。
A.ISO 9001:2015B.ISO 9000:2015C.OHSAS18000:2007D.ISO 14000:20152.PDCA循环顺序是(A )A.策划—实施一检查—处置B.处置—策划—实施一检查C.实施一策划一检查—处置 C.检查—处置—策划—实施3.组织应在收到工程标准/规范更改通知后(B )完成评审。
A.24小时B.10个工作日内C.不超过2个工作周D.无所谓4.理解组织及其环境.ISO9001:2015要求中,组织应确定与其( B )相关影响其质量管理体系与其结果的各种外部和内部因素。
A.方针和批准B.目标和战略方向C.产品和过程D.受控和运行5.在组织的环境中,组织因对这些内部和外部因素相关信息进行(C )。
A.测量和分析B.统计和改善C.监视和评审D.纠正和预防6.组织明确并实施公司( B ),至少包括反贿赂方针,员工行为准则及道德准则升级政策。
A.质量方针B. 责任方针C.管理方针D.运行方针7.组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关(D )的保密。
A.设备信息B.管理信息C.财务信息D.产品信息8.组织应根据年度方案,每(C )采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车QMS标准的符合性。
A.一个日历年B.两个日历年C.三个日历年D.四个日历年9.下述(C)情况发生时不需要制定突发事件应急计划。
A.关键设备故障B.停电C.地震 D.火灾10.公司( D )人员应了解统计技术基本概念A.管理人员B.设计人员C.检验人员 D.以上都正确11.有关内部质量审核,下述( D )错误A.当顾客抱怨时,审核频次必须适当增加;B.制造过程审核必须包括所有的班次;C.在生产及交付的适当阶段对产品进行审核;D.内部审核可以不制定年度审核方案12.控制计划在哪种情况下需要评审/更新( D )A.产品更改B.过程更改C.过程不稳定D.以上都不全面13.全尺寸检验的频率为( B )A.一年一次B.由顾客确定C.由组织自己决定D.以上所有都对14.组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着:(B)A、已通过了质量管理体系认证;B、已建立了文件化的质量管理体系C、已执行了质量管理体系;D、员工理解了质量方针15.数据分析和持续改进适用于:(C)A.质量管理部门B.管理者代表C.组织内部从事各项活动的所有部门D.总经理16.下列说法错误的是: ( C )A.外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准或客户的认可;B. 对从事外观检查的人员资格必须验证;C. 组织的供应商必须通过IATF 16949:2016的外部认证;D.全尺寸检查是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行的测量。
IATF16949:2016版内审员资格培训试卷(D)姓名/性别(楷体)、得分、注、该试卷满分为100分,大于等于75分为考试合格。
一、选择题(60x1=60分,单选)1.建立IATF16949:2016的目的是、(D )A、持续改进,加强缺陷预防,减少供应链中的变差和浪费B、与顾客特殊要求和ISO9001:2015相结合, 确定了一个基本的质量管理体系要求C、为汽车生产和相关服务件的组织提供一个通用的质量管理体系方法D、以上皆是E、以上皆不是2.设计和开发验证的方法可以是变换方法进行计算,将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较,也可以是___C___A、进行试验和演示B、文件发布前进行评审C、a+bD、新产品鉴定3.质量手册可以( C )程序文件A、包含B、不包含C、包含或引用D、不涉及4.单一过程的要素包括( A )A、供应商、输入、活动、输出和顾客;B、输入、资源与输出C、供方、组织与顾客D、供方、活动与顾客5.在ISO9000标准中,术语”质量”的”特性”指的是___A____A固有的B赋予的C潜在的D明示的6.对顾客工程规范更改的接受、评审和发放实施应该在( B )内完成A、5个工作日B、10个工作日C、两个工作周D、三个工作周7.ISO19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A、改进产品和服务以满足要求B、纠正、预防或减少不利影响C、改进质量管理体系的绩效和有效性D、以上全部8.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。
A、顾客会晤B、顾客赞扬C、担保索赔D、以上全是9.审核方案(A )。
A、是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排B、就是对审核进行策划后形成的文件C、是审核检查方案D、是审核计划10.管理评审应由( C )。
A、负有决策职责的董事长领导进行B、质量经理负责领导和组织实施C、最高管理者领导进行D、以上均可11.根据ISO9001-2015标准8、4、2条款的要求,组织应确定必要的验证或其他活动,以确保( C )。
IATF16949:2016标准全员培训测试题部门:姓名:分数:本考题用于对生产部相关人员的标准理解情况进行测试。
一.填空题:(每空1.5分,30分)1.本公司改性塑料推行的是哪个体系__IATF16949:2016___ 。
2.IATF1694:2016标准采用过程方法,该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。
3.IATF16949:2016内部审核分为质量管理体系审核、产品审核、制造过程审核三种。
4.工厂、设施和设备策划的目的是_ 减少浪费、增值使用___。
5.根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。
6.内部审核要求,审核部门的审核员应该不属于本部门人员。
7.组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(举报政策)。
8.改进包括纠正措施、持续改进、变革和创新。
9.预防措施是采取措施以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。
10.组织应采用多方论证来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。
二、判断正误题:(正确打“√”表示,错误打“×”表示。
每题1分,25分)(×)1、IATF16949:2016方针与目标保持一致,目标给出了方针的框架。
(√)2、所有的产品检验必须具有相应的接收准则。
(√)3、IATF16949:2016版质量管理体系标准只适合汽车供应链上的组织认证。
(×)4、质量方针只需要会背诵,只要会背就可以满足标准的要求了。
(√)5、对员工能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
(√)6、在进行管理体系规划时需要考虑组织的环境和组织的运行风险来构健。
(×)7、所有的正面风险都会带来机遇。
(×)8、IATF16949-2016管理评审,可以一年一次也可以两年一次。
(×)9、必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内,但不需要纳入业务过程中。
IATF16949:2016标准试卷与答案部门:姓名:分数:一、填空题(每题2分)1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求,且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
4、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.5、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
6、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性,并与组织的战略方向一致.7、组织应确保在计划或非计划生产停工后,产品对要求的_符合性_.8、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
9、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
10、在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的可追溯性.11、资源包括1、人员,2、基础设施,3、过程运行环境,4、监视和测量资源,5、组织的知识。
12、组织应对来自外部或内部供方的材料和部件,在从_收货_到_处理_的期间提供防护,包括发运并直到_交付给顾客/被顾客验收_。
13、七项质量管理原则包括:以顾客为关注焦点、_领导作用_、全员参与、_过程方法_、改进、_循证决策、关系管理。
14、IATF16949质量管理体系要求是对质量管理体系_固有特性_提出的要求。
15、持续改进是当制造过程具有统计能力且稳定_,或当产品特性可_预测_并满足顾客要求时实施的。
16、IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强_顾客满意_。
17、风险是不确定性的影响,这些影响可能有正面的影响,也可能有负面的影响_。
部门:岗位:姓名:试卷分数:一、填充题(每题2分,共10分)1、公司的质量方针是:;。
2. “风险”的定义是:不确定的影响。
3、生产过程的控制要素5M1E指的哪些方面?人、机、料、法、环、测。
4、PDCA循环,指的是计划(策划)plan 、实施 DO 、检查check 、行动(改进)action ;(回答中文或英文均可得分)5.公司总体质量目标是:。
二、多选或单选题(必须全部选对才能得分,错选或漏选均不能得分,每题2分,共40分)1 、IATF16949对文件要求的变化,以下说法正确的是?(B/C )A、不强制要求编制《质量手册》;B、不强制规定程序文件的数量;C、合并了文件和记录的要求。
D、必须编制质量手册、程序文件、作业指导书和表格。
2、以下对“4.4.1.2产品安全”的要求描述错误的是:( B )A、识别产品安全相关特性;B、客户要求时,涉及产品安全特性的PFMEA和控制计划才需提交给客户批准;C、对涉及产品安全有关的制造人员进行培训;D、制定问题升级流程;3、应对风险的措施,可以包括以下哪些?(A/B/C/D/E )A.规避风险 B.分担风险 C.通过明智决策延缓风险 D.消除风险源 E改变风险的可能性和后果4、相关方可以包括以下哪些( A/B/C/D/E/F )A.顾客 B.工程分包方 C.公司附近居民 D.原材料供应商 E.股东 F. 员工5、组织的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息;其内部来源的可以是( B )A 学术交流; B.从失败和成功项目得到的经验教训; C. 从顾客或外部供方收集的知识 D.参考文献;A.IATF16949中的基础设施,包括( A/B/C/D/E )A.生产设备B.厂房设施C.电脑;D.ERP系统;E.运输车辆7、“7.3意识”是指组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓( B )A.操作技能B.偏离质量管理体系要求的后果C.安全生产意识D.公司的管理制度8 产品的要求应包括(A/B/D)?A.顾客规定; B.组织附加的要求; C.公司领导提出的要求; D.适用的法律法规要求;9、关于质量目标,下述描述错误的是:(C )A.公司总体质量目标需要分解到部门或相关层级;B.质量目标的达成情况,需定期进行统计分析;C.质量目标能都达成就可以了,没有必要制定达成目标的措施;D.质量目标制定需根据顾客要求,并结合公司实际情况;10、对供应商的要求可包括哪些方面: B/C/D/EA 供应商的组织机构要求;B 对供应商员工能力要求;C 产品质量要求D 价格要求;E 交付时间和数量要求;11.最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。
IATF16949:2016标准试卷与答案部门:姓名:分数:一、填空题(每题2分)1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求,且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
4、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.5、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
6、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性,并与组织的战略方向一致.7、组织应确保在计划或非计划生产停工后,产品对要求的_符合性_.8、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
9、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
10、在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的可追溯性.11、资源包括1、人员,2、基础设施,3、过程运行环境,4、监视和测量资源,5、组织的知识。
12、组织应对来自外部或内部供方的材料和部件,在从_收货_到_处理_的期间提供防护,包括发运并直到_交付给顾客/被顾客验收_。
13、七项质量管理原则包括:以顾客为关注焦点、_领导作用_、全员参与、_过程方法_、改进、_循证决策、关系管理。
14、IATF16949质量管理体系要求是对质量管理体系_固有特性_提出的要求。
15、持续改进是当制造过程具有统计能力且稳定_,或当产品特性可_预测_并满足顾客要求时实施的。
16、IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强_顾客满意_。
17、风险是不确定性的影响,这些影响可能有正面的影响,也可能有负面的影响_。
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目录
1、IATF16949标准培训考试试题
2、IATF16949内审员培训考试试卷
3、五大工具培训考试试题
4、作业指导书考试试题
一、判断题(每小题2分,共30分。
正确请打“√”,错误请打“╳”)
1.()IATF16949:2016采用国产方法,结合PDCA循环,与基于风险的思维。
2.()IATF16949:2016的目标在供应链中建立持续改进、强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
3.()考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解外部环境。
4.()相关方及其有关要求的评审过程只在建立质量管理体系的年度内部绩效目标时予以考虑。
5.()本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
6.()顾客特殊要求的评估和确定,可以不包含在质量管理体系范围内。
7.()本标准唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求,过程设计不得删减。
8.()确定质量管理体系所需的过程,应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇。
9.()确定质量管理体系范围时,应考虑内部和外部因素、相关方的要求、组织的产品。
10.()关于“产品安全”要求,有关人员必须参与产品安全相关程序的具体培训。
11.()本标准中保持形成文件的信息是指文件,保留形成文件的信息是指记录。
12.()组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针,目的是保证供应链的社会和环境绩效。
13.()本标准删减了质量手册的要求,组织可以不必制定质量手册。
14.()IATF16949:2016属于汽车行业强制执行的国际标准。
15.()本标准继续保留了“管理者代表”的要求并授予其职责,而删减了“顾客代表”的要求及职责。
二、不定项选择题(每小题2分,共20分)
1、产品要求符合性和纠正措施,应确保()
(A)确保产品符合性要求的人员有权停止装运并停止生产,以纠正质量问题。
(B)应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责的人员,确保不合格产品不运至顾客。
(C)保持这些问题和纠正措施的文件化证据并在要求时可以提供。
(D)所有班次的生产作业人员不必都配备主管人员,或委派职责,确保产品符合要求。
(E)保留授权人员的文件化信息。
2、组织应持续的进行风险分析,至少包括()
(A)潜在的和实际的反馈。
(B)现场返回及修理。
(C)投诉。
(D)报废以及任何返工。
(E)风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
3、应急计划,应()
(A)识别和评估所有生产过程和基础设施设备内部和外部风险,确保生产的输出,确保顾客的要求得到满足。
(B)根据风险和对顾客的影响制定应急计划。
(C)制定应急计划,以确保在下列任何事件发生时供应的连续性:关键设备故障、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。
(D)应急计划应包括任何影响顾客的操作的程度和持续时间的顾客通知。
(E)不是必须进行定期测试应急计划的有效性,包括模拟。
4、过程运行的环境可以是人为因素和物理因素,是指()
(A)社会因素(如舒缓心里压力、预防过度疲劳、保护个人情感)。
(B)心里因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗)。
(C)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等)。