质量部组织架构

品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS：Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。

是以预防为主思想的体现。

2.SQA组织结构3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。

2）根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。

3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。

4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。

5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。

质量部人员构架和职责一、质量部人员架构二、部门职责描述1、组织公司质量体系的建立、推行。

2、化验室管理3、监视和测量装置管理4、不合格品控制管理5、现场产品标识和可追溯性管理6、检验和实验管理7、顾客抱怨处理三、岗位职责描述1、岗位：质量部长职责描述：1）质量部工作和人员的统筹管理，保证质量部工作高效、有序。

2）负责化验室管理，保证化验室运行正常，并对实验数据的真实性和准确性负责。

3）负责车间产品和过程检验工作，保证产品合格转序。

4）组织质量部人员学习和培训，保证质量部人员随时了解和掌握公司的最新要求。

5）组织并指导公司质量管理体系的建立。

6）组织并指导各部门质量体系文件的编写。

7）监督并考核质量体系的运行，负责体系运行绩效数据的统计和报告，保证体系运行有效。

8）定期对质量状况进行统计分析并形成质量报告，保证管理层了解公司质量的最新动态。

9）对批量不合格品、批量退货、严重顾客抱怨组织分析、评审和处理。

10）定期组织召开质量例会，保证公司的总体质量状况得到有效沟通。

11）定期向上级汇报公司的质量状况和体系运行情况2、岗位：检验主管职责描述：1）负责现场检验工作和人员的调动、管理，保证检验工作有序进行。

2）负责化验室的管理，保证化验室运行正常，并对实验数据的真实性和准确性负责。

3）负责实验操作规程和检验作业指导书的编写。

4）随时对质检员和化验员进行技能培训，保证质检员和化验员随时掌握最新的操作要求和技能。

5）现场质量问题的调查、确认和争议的协调解决。

6）现场质量文件的监督和执行，保证现场作业符合要求。

7）对顾客抱怨和客户退货组织分析和改进。

8）定期向上级汇报现场质量状况。

3、岗位：质量技术员职责描述：1）对现场的质量信息进行收集、统计2）对每天的质检记录进行统计，形成质量检验报表3）每月质量报告的编写和下发4）日常相关质量会议的组织5）协助相关质量体系文件的编写、分发6）协助质量体系的建立和推行7）质量部检验作业指导书和实验操作规程的编写8）随时向上级汇报质量统计分析数据4、岗位：质检员职责描述：1）原材料、成品、半成品的质量检验和送样检验2）质量检验记录的填写和上交3）成品入库质量把关4）现场质量信息的收集和报告5）现场不合格品的统计、报告和处理6）随时向上级部门汇报生产中的质量异常5、岗位：化验员职责描述：1）负责原材料、成品、半成品的理化实验操作2）实验数据和实验报告的填写、维护和检索，并对数据的真实性和准确性负责3）负责实验仪器的维护和保养4）负责实验室环境的清洁和维护5）随时向上级汇报实验数据和设备运行情况。

质量管理部组织架构1.在质量管理组织内部，应有明确的品管组织和隶属关系，并且品管内部的人员应有明确的职责分工和职位说明书。

此外，品管权限也需要进行文件化，包括原料、半成品和成品的放行权等。

还应有培训计划和培训执行记录，以及内部奖惩制度，并与工资挂钩。

需要对产品质量数据进行收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。

2.质量管理部门的一般职责包括进料检验、过程监控、成品检验、监视测量装置的校准与管理、品质保证能力、品质计划和客户投诉相关过程的管理。

具体来说，需要对原料、辅料、包装物料等进行验收，监控和监督生产过程，处理客户投诉，进行半成品和成品感官检验，检测样品取样和化验室检测等。

3.质量管理部门的主要岗位包括原料/辅料/包装物料验收员、品管员、质检员、化验员、发货监装员、体系推进和考核、标准化管理员等。

4.质量部门的设置及分工包括制程质量检验、进料质量检验、装配质量检验和出货质量检验等，以及质量体系、品质工程、品质保证和供应商质量管理等方面的工作。

5.质量部门工作的主要考核项目和指标包括质量管理、质量检验制度是否完善、产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效、计量检验器具是否定期校准、质量标准贯彻执行的情况、对关键生产工序的质量检验制度执行情况、对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位、是否有记录、质量管理体系运行是否全面、有效等方面。

6.质量部门应达到的标准是产品质量合格率、制成不良率、监测和测量仪器校准率、产品检验状态标识率、质量计划指标完成率、管理评审整改措施完成率、抽检不良率、纠正措施的有效率、原材料消耗下降率和质量成本指标完成率等。

质量管理是企业经营管理的重要组成部分，其中质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，以确保产品状态标识易于识别和可追溯。

为了保证产品质量，企业需要建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法，并制订有效的预防和纠正措施标准。

同时，采购检验标准也应该得到建立和实施，以确保采购的产品满足规定的质量要求。

质量部组织架构及岗位职责IQC：进料品质检验IQC工作职责：1.负责确认产品来料规格、数量及包装等，依照作业指导书、检验规范对来料进行检测。

将检验结果如实填写在《IQC来料检验记录表》、《IQC检验日报》上，确保数据的准确性与真实性。

2.负责对新物料、新产品或改规格后产品物料的确认，并按相关标准进行测试。

3.负责原材料符合ROHS等法规4.负责来料不合格品处理.批退，本厂挑选.厂商挑选.特采等向供应商发出商品质量异常联络单。

负责跟进供应商质量改善情况。

5.保持各个部门的良性沟通。

6.负责检验区域6S管理。

7.承办上级领导交付的工作任务。

IPQC/PQC：制程检验IPQC/PQC岗位职责：1、了解产品的品质特性。

2、了解产品检测项目及检测方法。

3、熟悉测试设备和测试工装工作正常与否的判定方法。

4、测试设备计量标签及测试工装合格证有效期。

5、熟悉IPQC流程；6、熟悉产品生产流程及各工序的质控要求7、熟悉生产制程异常及控制图异常的判别及分析处理；8、了解抽样检验方法标准；。

9、能按照IPQC检验要求和作业指导书要求执行测试。

10、能正确操作测试设备。

11、能参考检验文件和作业指导书检查测试设备。

设置是否正确。

12、能正确判定被测部件功能正常与否。

13、能正确进行元件外观及工艺结构目视检验。

14、能正确进行包装外观及标识检验。

FQCFQC入库检验FQC岗位职责：1.负责完成当日成品入库检验。

2.负责确认产品包装的材质、数量及标签的正确性。

3.负责对特采成品的确认、区分、标识工作。

4.负责标示检验与测试状况。

5.负责对已完成定单的良率统计工作。

6.成品异常之处理、追踪及结果确认。

7.如实填写出货检验等相关记录，并整理交品质主管审核。

QEHQE品质客诉处理工程师QE岗位职责：1.客户投诉处理及供应商品质问题跟踪2.制程改善之主导，跟进解决品质部各组提出的一些品质问题一3.相关品质检验标准之制订及修订4.标准样品/限度样品制作5.可代理主管处理本部门一切正常事务，直接向上司汇报工作情况。

质量安全管理组织架构及职责
1. 组织架构
1.1 领导层
- 主要职责：负责制定和执行质量安全管理策略，并确保其有
效实施。

- 高级管理层：制定和审批质量安全政策、目标和战略，并监
督其执行。

- 质量安全主管：负责协调和管理整个质量安全管理体系。

1.2 质量安全部门
- 质量部门：负责监督和管理质量控制相关活动，包括产品检验、质量评估和持续改进。

- 安全部门：负责制定和实施安全管理政策、程序和指导方针，以确保工作环境的安全和员工的健康。

1.3 事业部门
- 执行质量安全管理策略，并负责实施相关操作程序和指导方针。

- 配合质量安全部门开展质量控制和安全管理的活动，并及时
报告相关问题。

2. 职责分工
2.1 领导层
- 制定和审批质量安全政策、目标和战略。

- 监督质量安全管理策略的实施，并制定必要的改进措施。

- 确保质量安全目标的达成，并进行定期评估和报告。

2.2 质量安全部门
- 负责制定质量控制计划和监督其执行。

- 进行质量评估和风险分析，提出持续改进的建议。

- 协调和进行质量培训和宣教活动，确保员工的质量安全意识。

2.3 事业部门
- 严格按照质量安全管理体系的要求执行操作程序和指导方针。

- 主动配合质量安全部门进行质量控制和安全管理活动。

- 及时报告质量和安全方面的问题，并配合进行调查和改正措
施的实施。

以上是我们质量安全管理组织架构及职责的简要介绍，请根据具体情况进行拓展和实施。

质量控制团队组织架构及岗位职责1. 组织架构质量控制团队是一个关键的部门，负责确保组织产品或服务的质量得以维持和提升。

下面是一个典型的质量控制团队的组织架构：- 质量控制经理- 负责整个质量控制团队的领导和管理工作。

质量控制经理需要确保团队成员的配合和有效沟通，同时与其他部门合作，以实现组织的质量目标。

- 质量控制专员- 负责执行质量控制计划，并监督产品或服务的生产过程。

质量控制专员需要对质量标准和流程进行监督和检查，以确保产品或服务符合组织的质量要求。

- 数据分析师- 负责分析和评估质量数据，并提供相关的质量报告和建议。

数据分析师需要利用统计方法和工具来解读和解释质量数据，以支持质量改进和决策制定。

- 品质工程师- 负责制定和实施质量控制计划和流程。

品质工程师需要进行质量问题的分析和解决方案的制定，并与其他部门合作，确保质量控制策略的有效实施。

- 客户满意度主管- 负责监测和评估客户对产品或服务的满意度。

客户满意度主管需要进行调查和反馈收集，并与质量控制团队共同努力，持续改进产品或服务的质量。

2. 岗位职责- 质量控制经理的岗位职责包括：- 设定和推动质量控制策略和目标；- 确保团队成员的协作和有效沟通；- 监督和评估质量控制计划的执行情况；- 持续改进组织的质量管理体系；- 报告质量控制情况与管理层沟通。

- 质量控制专员的岗位职责包括：- 执行质量控制计划和流程；- 监督产品或服务的生产过程；- 进行质量检查和测试，以确保符合质量标准；- 提供质量问题的分析和解决方案；- 记录和报告质量控制数据。

- 数据分析师的岗位职责包括：- 收集和整理质量数据；- 分析和解释质量数据，并提供相关报告；- 识别和评估潜在的质量问题；- 提供质量改进的建议和方案；- 与团队成员和其他部门进行数据共享和合作。

- 品质工程师的岗位职责包括：- 制定和实施质量控制计划和流程；- 分析和评估质量问题的根本原因；- 提供质量改进的解决方案和策略；- 与其他部门协调质量改进项目；- 培训和指导团队成员。

质量部门组织架构及工作职责说明1.1 主管职责及组织架构图品质部门的主管是公司质量策划工作的参与者，负责组织制定质量计划并检查和督促计划完成情况。

他们还向上级主管汇报计划完成情况，制订和完善部门工作计划，并执行和检查计划的完成情况。

此外，主管还协助起草品质政策，订立质量目标，监督产品检验标准的执行情况，负责组织对产品质量异常情况的调查、处理和裁决。

他们还协调本部门与其他部门的活动，确定本部门的组织架构和岗位职责。

2、来料控制（IQC）来料控制，即对进入公司的原材料、零部件和外购产品进行检验和控制。

品质部门的IQC人员负责检查来料是否符合公司的质量标准，并对不合格的材料进行拒收或退货处理。

同时，他们还要与供应商沟通，确保他们的材料符合公司的要求，并提供反馈意见，以帮助供应商改进产品质量。

3、过程控制（PQC）过程控制是指在制造过程中对产品进行检验和控制。

品质部门的PQC人员负责监督制造流程，确保产品在每个生产阶段都符合质量标准。

他们还要对制造过程中出现的问题进行调查和解决，并提供改进意见，以提高产品质量和效率。

4、终检控制（FQC）终检控制是指在产品制造完成后对产品进行检验和控制。

品质部门的FQC人员负责检查产品是否符合公司的质量标准，并对不合格产品进行处理。

他们还要对产品的包装、标识和运输进行检查，确保产品在出厂前符合客户的要求。

5、品质保证（QA）品质保证是指对公司的质量管理体系进行监督和改进。

品质部门的QA人员负责制定和实施内部审核计划，确保公司的质量管理体系符合国际标准和客户要求。

他们还要对公司的流程和程序进行评估和改进，以提高公司的质量管理水平。

6、品质工程（QE）品质工程是指在产品设计和开发阶段对产品进行质量控制。

品质部门的QE人员负责制定和实施产品质量计划，确保产品在设计和开发阶段就符合公司的质量标准。

他们还要对产品的可靠性、安全性和性能进行评估和改进，以确保产品的质量和竞争力。

7、校验计量工作校验计量工作是指对公司的检测设备和工具进行校准和管理。

质量部组织架构质量部一、质量部组织架构：品质控制组长生产线品最终品质质控制员控制员PQCFQC质量部经理文控文员品质工程组长实验室来料检验员IQC产品抽检员不良品分析、缺陷分析连续工序改善及客户服务计量管理产品试验二、质量部岗位工作职责：1、质量部经理岗位工作职责：第一条质量部经理对总经理、副总经理（管理者代表）直接负责，协助副总经理（管理者代表）做好内部审核的计划、组织、实施工作；第二条负责公司行政人事制度﹑质量方针﹑政策的遵照与执行；第三条本部分事情之领导、推进。

所属职能人员事情的监视与评价；第四条负责组织质量手册、步伐文件、事情文件的编写与审核，保证质量制度的推进执行；第五条负责组织品质检修体系的设计，窗体、规程的制定；第六条负责质量策划、质量仲裁、质量执行结果的签定，公司各部分质量业绩的考核；第七条负责质量异常的研究、改善；质量息的收集、传导与回复；第八条负责质量培训计划的制定与执行；第九条负责组织不合格品的评审；第十条负责对质量事故、质量缺陷进行追踪阐发，并对质量事故、质量缺陷提出处理看法。

对“纠正和预防步伐”的有效性评价；第十一条负责贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求；第十二条协助管理者代表建立和维护质量管理体系。

2、品质控制组长岗位事情职责：第一条品质控制组长受质量部经理监督，直接向质量部经理汇报；第二条负责实验室日常管理；第三条负责产品质量、组织纪律和环境卫生的管理以及QC人员的管理、样品的管理、相关QC的培训与考核,确保制程正常运作、品质稳定和提升；第四条负责指导QC的工作，协调QC的工作，合理安排QC的工作；第五条负责控制品质不良率和提升产品良率；第六条负责对所属人员事情纪律和现场卫生等5S的管理与监视；第七条负责对所有品管作业文件、检验规范等资料、样品和品管检具的管理；第八条负责检测设备及公司计量器具的规范操作、维护保养；第九条负责新进QC入职的岗前培训和所有QC的岗中培训与指导及对所属人员进行绩效考核（包括新产品检验标准、SOP、限度样品、作业指导书的量产前培训以及各产品检验标准、SOP、限度样品、作业指导书、各岗位职责的岗中培训）；第十条及时妥善处理现场出现的和客诉客退的品质异常以及相关日常工作事务；第十一条与其它部门人员密切沟通，建立并保持良好的工作关系；第十二条对各品质报表进行审核并按时上交；第十三条按期完成事情报告及上级下达的各项事情任务和质量指标；第十四条遵守与推动质量方针、目标，执行公司质量制度、程序。

质量部门组织架构及工作职责说明一、组织架构质量部门是企业中非常重要的部门，主要负责监督和协调企业内部生产、质量控制和质量管理等相关工作，确保产品或服务能够达到预期的质量标准，大幅度提升企业内部信誉度并能够满足市场需求。

在我公司中，质量部门是由质量总监领导，下面分别设有质量工程师、质量监督员、质量管理员和各种质量专业人士构成。

具体的部门构成如下：•质量总监：对公司质量管理战略和目标负责，指导部门的管理，并与公司其他部门沟通合作，制定符合企业的质量保证方案。

•质量工程师：通过参与和设计生产流程和产品规划，规划并实施质量保证控制程序，进行团队培训，确保产品符合顾客的期望和要求。

•质量监督员：制定质量监督计划，对生产过程进行全方位的监督，确保生产过程的符合相关质量标准和要求。

•质量管理员：管理和维护企业内部的质量文件和记录，确保依据相关文件和记录进行质量检测和控制的满足国家法律、法规和规范要求。

•质量专业人士：包括材料专家、工艺专家等人员。

二、工作职责1. 质量总监•制定企业质量管理策略和目标；•领导质量团队完成各项质量工作；•负责公司质量保障和技术规范管理工作；•进行质量管理评估及绩效考核。

2. 质量工程师•参与并设计生产流程和产品规划；•制定并开展质量保证控制程序；•撰写并进行团队培训；•确保产品符合顾客的期望和要求。

3. 质量监督员•制定质量监督计划，并进行全方位监督；•撰写生产过程监督报告及分析；•掌握产品相关知识，及时诊断产品问题；•协助公司部门进行生产异常情况处理。

4. 质量管理员•管理和维护企业内部质量文件；•管理和维护企业内部质量记录；•确保符合国家法律、法规和规范要求。

三、质量部门的组织架构和工作职责是企业内部重要的管理体系，为高质量产品的生产提供了保障，并提升企业市场竞争力。

本文简要介绍了我公司内部的质量部门组织结构及各岗位职责，以便更好地了解质量部门的整体工作。

Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度，提升部门管理形象，确保各项质量管理工作有序开展，特制定质量部组织机构及管理制度。

二、范围：适用于质量部所有员工三、内容：1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注：1.2岗位职责：1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下，全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作，对总经理负责；1.2.1.2组织制定和修订物料（原料、辅料、包装材料），中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品（或对照品），滴定液，培养基、检验能力验证等管理办法；1.2.1.4决定物料和中间产品的使用，做到不合格原料不投料，不合格中间产品不流入下道工序；1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责；1.2.1.6审核不合格品；1.2.1.7督促检测中心及时对物料，中间产品和成品按批准的取样规程，检验操作规程进行检验、留样，并出具检验报告；1.2.1.8评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期，产品有效期（保质期）提供依据；1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估；1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故；1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种；1.2.1.12负责新产品研发工作，根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发，生产工艺，质量标准的制定，外协试验（安全毒理性试验、功能性试验）单位确定，试验组织和协调，报批资料的起草与整理工作；1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作，做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作；1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理；1.2.1.15完成公司安排的其它工作。

质量部门管理的思考之质量组织架构随着工业发展，质量管理成为企业不可或缺的一部分。

企业的质量管理是否完善，直接影响到企业的经营状况和品牌形象。

而质量部门则是日常质量管理的责任主体，因此，合理的质量组织架构是保证产品质量和企业效益的重要支撑。

一、质量组织架构的目的质量组织架构是指企业内部质量管理从属关系的一种框架，其中不同职能部门之间的关系、职责划分、协作机制等都需要进行合理的规划和设计。

质量组织架构的目的在于：1、明确责任与权利，合理分配任务和工作职能，使各部门之间的工作流程更加顺畅、高效。

2、促进公司内部部门之间的沟通与协作，达到一个共同的质量目标。

3、优化公司内部的流程，提升公司的整体质量水平。

二、质量组织的结构理论上来说，企业内部的质量组织架构没有标准的模板，因为质量要素和企业规模各不相同。

但是，可以根据企业的规模、业务、组织结构等方面的特点，适当地设计出符合企业要求的质量组织结构。

1、质量监督委员会质量监督委员会是集中管理、协调、监督和决策的质量组织机构。

该机构的职责在于协调企业内外部的质量事务、管理质量体系、批准和授权某些重大决策。

2、质量管理部质量管理部是企业内部直接负责产品质量的部门。

该部门的任务包括制定企业内部规章制度、研究解决质量问题、监督质量系统运行状况等。

3、质量检查部质量检查部是企业内部的质量监控部门，主要负责对企业产品的生产过程进行监督和检查，随时保持产品质量的稳定性。

该部门为企业质量检查、品质控制和问题解决提供思路和解答方案。

4、供应商管理部供应商管理部是企业内部对公司采购的产品和服务进行管理的部门。

该部门的任务包括统筹处理企业采购工作、监督质量状况、分析供应商的供货质量等。

三、质量组织架构如何设计？企业的管理体制，既要符合企业经营理念和战略目标，又要能够适应市场环境和时代变革。

在设计合理的质量组织架构时，应该从以下几个方面考虑：1、行业特征在设计企业质量组织架构时，首先应该考虑所处行业的特征和企业的规模。

Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度，提升部门管理形象，确保各项质量管理工作有序开展，特制定质量部组织机构及管理制度。

二、范围：适用于质量部所有员工三、内容:1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注：1.2岗位职责:1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下，全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作，对总经理负责；1.2.1.2组织制定和修订物料（原料、辅料、包装材料），中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品（或对照品），滴定液，培养基、检验能力验证等管理办法；1.2.1.4决定物料和中间产品的使用，做到不合格原料不投料，不合格中间产品不流入下道工序；1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责；1.2.1.6审核不合格品；1.2.1.7督促检测中心及时对物料，中间产品和成品按批准的取样规程，检验操作规程进行检验、留样，并出具检验报告；1.2.1.8评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期，产品有效期（保质期）提供依据；1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估；1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故；1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种；1.2.1.12负责新产品研发工作，根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发，生产工艺，质量标准的制定，外协试验（安全毒理性试验、功能性试验）单位确定，试验组织和协调，报批资料的起草与整理工作；1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作，做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作；1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理；1.2.1.15完成公司安排的其它工作。

质量中心组织架构图及职能1、质量中心组织架构
2．现阶段人员配置表
3
2.负责组织制定质量目标并推动达成；
3. 对公司物料及产品进行质量检验、测试及判定；
4.负责公司计量器具的管理和维护；
5.负责公司质量相关的培训工作；
6.负责供应商质量管理；
7.负责协助研发部门进行物料的承认工作；
8. 对产品实现过程研发、采购、生产、销售的质量控制进行监督；
9. 负责公司各项检验标准、检验作业指导书等的编制、实施；
10. 负责产品生产过程的质量管理过程检验、过程控制；
11.
12.
13
14.
15.
16.
17.
18.
4.
4.1质量中心总监岗位说明书
4.2 进料检验岗位说明书
4.3过程检验岗位说明书
4.8 质量培训专员岗位说明书
4.9 SQE工程师岗位说明书
4.10 PQE工程师岗位说明书
4.12 CQE工程师岗位说明书。

质量管理部管理大纲一、质量管理部的使命与目标质量管理部作为公司产品和服务质量的守护部门，其使命在于确保公司所提供的产品和服务符合甚至超越客户的期望，以提升公司的市场竞争力和声誉。

我们的目标是通过建立有效的质量管理体系，持续监控和改进质量流程，将不合格率降至最低，提高客户满意度，并推动公司的持续发展。

二、质量管理部的组织架构与职责（一）组织架构质量管理部下设三个主要小组：质量控制小组、质量保证小组和质量改进小组。

质量控制小组负责对原材料、在制品和成品进行检验和测试，确保产品符合规定的质量标准。

质量保证小组负责制定和维护质量管理体系，监督质量流程的执行情况，以及处理与质量相关的内外部审核。

质量改进小组则专注于识别和解决质量问题，推动质量改进项目，以不断提升产品和服务的质量水平。

（二）职责1、质量控制小组制定原材料、在制品和成品的检验标准和检验计划。

执行进料检验、过程检验和成品检验，记录检验结果。

对不合格品进行判定、标识和隔离，并跟踪处理结果。

协助分析质量问题，提供检验数据和报告。

2、质量保证小组建立、维护和完善质量管理体系，确保其符合相关标准和法规。

组织内部质量审核，检查质量体系的执行情况，提出改进建议。

负责与外部认证机构的沟通和协调，进行质量体系认证和维护。

培训和指导员工遵守质量体系要求。

3、质量改进小组收集、分析质量数据，识别质量问题和改进机会。

制定质量改进计划，组织和推动质量改进项目的实施。

评估质量改进项目的效果，总结经验教训，进行推广应用。

三、质量管理流程（一）质量策划确定产品和服务的质量目标和要求。

制定质量计划，包括质量控制、检验和测试计划。

识别和评估质量风险，制定应对措施。

（二）质量控制按照检验标准和检验计划进行检验和测试。

运用统计技术对检验数据进行分析，监控质量趋势。

对不合格品进行控制，防止其非预期使用。

（三）质量保证定期进行内部质量审核，检查质量管理体系的有效性。

接受客户和第三方的质量审核，及时处理审核中发现的问题。