加强对医院一次使用性输液器的管理

一次性注射器输液器的规范化管理【关键词】注射器输液器规范化国内已有使用不合格的注射器引起医院感染暴发流行的事件和大量未经消毒毁形的输液器流入社会引起公害的报道［１］。

供应室对一次性注射器、输液器的规范管理已不容忽视，作者就此规范化管理发表如下浅见。

1 把好采购关一是要规范采购环节。

一次性注射器、输液器的采购是医院对其进行质量监督的首要环节，医院应专门成立招投标中心，使用科室不得自行购入。

招投标中心要严格掌握国家对一次性注射器、输液器的生产、装配、包装、灭菌等过程制定的卫生标准、生产环境标准、质量控制标准等要求，指导供应室对一次性注输器的质量控制及管理。

二是要订货索证。

采购人员每购入一批一次性注射器、输液器前，必须验证生产企业的各种证照，凡证照不齐企业生产的产品一律不准进入医院。

2 把好进货验收关开箱验收，检查产品名称、厂家地址、灭菌方法、灭菌日期、有效期、型号、规格、生产批号、日期、数量、产品商标、检验合格证、使用说明等，且包装密封性好。

对一次性注射器的验收：注射器应清洁、无微粒和异物，刻度清晰，注射器的内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚，空针活塞与芯杆连接好，抽吸时有良好的密封性，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象，注射针头不带钩、锐利、针腔通畅，针面符合国家标准［２］。

对一次性输液器验收：输液管柔软有韧性，透明、光洁、无杂物，针头质硬光滑、尖部无钩、配有药物过滤器、保护套，滴针要便于观察滴液、弹性适中，流量及各部分尺寸符合规定标准［２］。

3 供应室储存室的规范化管理供应室应有一次性无菌物品专用储存室，储存室内要求清洁干燥，通风良好，空气细菌数≤500cfu/m3，保持室内洁净度和温湿度。

一次性注射器、输液器应放在距地面≥20cm、距墙壁≥5cm、离天花板≥50cm 的储物架上，光线充足，防止过期，防止霉变。

供应室无菌发放室规范化管理：无菌室存放灭菌后的医疗器械及一次性注射器、输液器并负责向全院发放。

医院所采⽤的⼀次性医⽤器材已⼴泛应⽤于临床医疗及护理⼯作中，给医院⼯作带来诸多⽅便，且有效地预防、控制了医院感染。

因此，在医院⼯作中加强对⼀次性医⽤耗材的监督与管理，是有效预防医院感染的重要措施。

1、各科护⼠长对本科室的⼀次性耗材进⾏统⼀管理。

2、对于病⼈使⽤的⼀次性注射器、输液器应严格做到⽆菌，⼀⼈⼀针管，严防交叉感染。

3、经常检查有效期，对于已过效期的⼀次性物品应及时上报总库处理，严禁使⽤。

4、对于使⽤过的⼀次性注射器，输液器及针头必须经含氯消毒剂浸泡后，⽅可毁形处理。

5、注射器、输液器浸泡时，必须将针头分离，分别浸泡。

6、消毒液液⾯必须没过所浸泡物品。

7、浸泡过的注射器及输液器交供应室毁形处理，并做好登记。

8、对于⾮注射器、输液器等病⼈使⽤过的⼀次性耗材，及时按医⽤垃圾处理，防⽌交叉感染。

国家药监局关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1998.12.17•【文号】国药管械[1998]187号•【施行日期】1998.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家药监局关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知（国药管械[1998]187号）各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门：《一次性使用输液器》等3项国家标准业经国家质量技术监督局批准、发布，现将标准编号和名称通知如下：强制性标准：GB8368—1998一次性使用输液器(代替GB8368—93)GB8369—1998一次性使用输血器(代替GB8369—93)推荐性标准：GB/T14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法(代替GB/T14233.1—93)以上标准于1999年2月1日起实施。

上述三项1998版标准中的技术指标比原标准有了更高要求，这对保证产品的安全、提高产品档次和水平、增强产品在国际上的竞争力具有重要意义。

为做好执行强制性标准GB8368—1998《一次性使用输液器》和GB8369—1998《一次性使用输血器》的工作，我局已组织全国医用输液器具标准化技术委员会进行了宣贯。

经研究，现对实施新标准，作如下规定：一、自新标准实施之日起，凡生产一次性使用输液器、输血器的企业必须按新标准要求进行生产、检验。

二、自新标准实施之日起，应按相关规定实施对产品的质量监督抽查：(一)抽查产品配套的零部件：滴斗、软管、流量调节器、穿刺器、保护套等(如滴斗外体积不小于10cm3、壁厚平均不小于0.7mm)，应符合新标准要求。

(二)生产一次性使用输液器配装所选用的空气过滤器(对空气中0.5μm以上微粒的滤过率应不小于90%)、药液过滤器(应用直径20μm±1μm胶乳粒子进行滤过率试验，滤过率应不小于80%，并保证符合新标准中规定的输液流速)应符合新标准要求。

一次性使用医疗器械监督管理办法一次性使用医疗器械在医疗领域中发挥着重要作用，然而，其使用和管理也面临着诸多挑战。

为了保障公众的健康和安全，加强对一次性使用医疗器械的监督管理至关重要。

一次性使用医疗器械，顾名思义，是仅供一次性使用的医疗器械。

这类器械包括一次性注射器、输液器、采血器、手术器械等。

它们在医疗操作中直接与患者接触，若管理不善，可能引发交叉感染、医疗事故等严重后果。

为了确保一次性使用医疗器械的质量和安全，首先要从源头抓起，加强生产环节的监督管理。

生产企业必须取得相应的生产许可证，严格按照国家标准和行业规范进行生产。

在生产过程中，要建立完善的质量管理体系，对原材料的采购、生产工艺的控制、产品的检验等环节进行严格把关。

监管部门应定期对生产企业进行检查，对不符合要求的企业要责令整改，甚至吊销生产许可证。

在流通环节，医疗器械经营企业必须取得相应的经营许可证。

要建立健全的进货查验制度，确保所购进的一次性使用医疗器械来源合法、质量合格。

同时，要加强对库存产品的管理，按照规定的条件进行储存和养护，防止产品变质、损坏。

医疗机构作为一次性使用医疗器械的主要使用单位，更是承担着重要的责任。

医疗机构应当建立严格的医疗器械管理制度，明确各部门和人员的职责。

在采购时，要选择合法合规的产品，并索取相关的证明文件。

在使用前，要对产品进行检查，确保其包装完好、无破损、无过期。

使用过程中，要严格按照操作规程进行操作，防止因操作不当导致的风险。

使用后的一次性医疗器械，要按照规定进行分类收集、处理，严禁重复使用。

对于一次性使用医疗器械的监督管理，监管部门要加大执法力度，加强日常监督检查和专项整治。

要建立健全投诉举报机制，鼓励公众对违法违规行为进行举报。

对发现的违法违规行为，要依法严肃查处，绝不姑息。

同时，要加强信息公开，及时向社会公布监督检查结果和违法违规企业名单，形成有效的社会监督。

此外，还应当加强对医务人员的培训和教育，提高他们对一次性使用医疗器械管理的认识和重视程度。

一、目的为了规范医院注射工具用品的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有注射工具用品的管理，包括注射器、针头、输液器、注射针等。

三、职责1. 医院感染管理科负责制定、修订和监督实施本制度。

2. 供应室负责注射工具用品的采购、验收、储存、发放和回收。

3. 临床科室负责注射工具用品的使用、消毒和回收。

四、管理制度1. 注射工具用品的采购（1）采购前，供应室应向感染管理科提交采购申请，说明采购品种、数量、规格等信息。

（2）采购申请经感染管理科审核同意后，供应室负责采购。

（3）采购的注射工具用品应符合国家药品监督管理局的相关规定，具有合法的生产许可证和产品注册证。

2. 注射工具用品的验收（1）供应室在收到注射工具用品后，应立即进行验收。

（2）验收内容包括：产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、外观、包装等。

（3）验收合格后，供应室应填写验收记录，并报感染管理科备案。

3. 注射工具用品的储存（1）注射工具用品应储存在干燥、通风、避光的专用储存柜中。

（2）储存柜应定期清洁、消毒，保持清洁卫生。

（3）注射工具用品的储存环境应符合国家药品监督管理局的相关规定。

4. 注射工具用品的发放（1）临床科室需要注射工具用品时，应向供应室提出申请。

（2）供应室在发放注射工具用品时，应核实临床科室的申请信息，确保发放准确。

（3）发放过程中，供应室应做好记录，包括发放时间、品种、数量、科室等信息。

5. 注射工具用品的使用（1）临床科室在使用注射工具用品时，应严格执行无菌操作规程。

（2）注射工具用品一次性使用后，应立即进行消毒、毁形处理。

（3）注射工具用品的回收应按照医院相关规定执行。

6. 注射工具用品的回收（1）注射工具用品回收时，应进行分类、打包。

（2）回收的注射工具用品应送至供应室进行集中处理。

（3）供应室对回收的注射工具用品进行分类、消毒、毁形处理，并做好记录。

五、监督检查1. 感染管理科负责对注射工具用品的管理制度执行情况进行监督检查。

医院一次性使用无菌医疗用品管理制度1.目的：规范一次性使用无菌医疗用品的购进、存放、使用要求、处置等各环节，确保患者安全。

2.范围：全院。

3.定义：一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗用品。

如无菌注射器、无菌注射针头、无菌输液器、无菌输血器和无菌纱布等。

4.权责4.1医学工程与信息部：审核供应商资质并进行计划订购。

4.2一次性使用无菌医疗用品实行二级库房管理，消毒供应中心为二级库房，负责一次性无菌医用耗材的进货验收、出入库管理工作。

4.3医院感染管理办公室：负责监督一次性无菌医疗用品的采购、管理和回收处理工作。

4.4临床科室：使用前必须检查一次性使用无菌医疗用品是否在灭菌期内，包装是否破损等。

5.制度内容5.1一次性使用无菌医疗用品招标采购5.1.1从生产或经营企业采购一次性使用无菌医疗用品，应验明生产或经营企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、销售人员的合法身份证明；必要的证件须加盖生产或经营企业的公章并存档。

5.1.2采购人员应根据一次性使用无菌医疗用品的日常用量及时进行订货，以保障临床的使用。

5.1.3做好一次性使用无菌医疗用品采购、验收记录，保存产品批次检测报告。

采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应能追查到每批医用耗材的进货来源及领用部门。

5.2一次性使用无菌医疗用品的保存5.2.1一次性使用无菌医疗用品应注意存储条件、有效期管理。

根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。

5.2.2一次性使用无菌医疗用品的贮存应避光、通风、无污染，要求温度为10—24C，湿度为30%—70%，并做好记录。

5.3一次性使用无菌医疗用品的使用5.3.1一次性使用无菌医疗用品在临床使用前若发现小包装已破损、标识不清的，应立即停止使用、封存，并及时与医学工程与信息部联系。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

一、目的为加强医院注射器、输液器的管理和使用，确保医疗质量和患者安全，防止交叉感染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用注射器、输液器的医护人员和相关部门。

三、管理制度1. 注射器、输液器的采购和使用（1）注射器、输液器的采购必须符合国家相关规定，由医院采购部门统一采购，确保产品质量。

（2）医护人员在使用注射器、输液器前，应仔细检查其外观、有效期、批号等信息，确保其符合使用要求。

（3）一次性注射器、输液器使用后，应立即丢弃至专用垃圾桶，不得重复使用。

2. 注射器、输液器的储存和管理（1）注射器、输液器应存放在通风、干燥、避光的环境中，避免受潮、污染。

（2）注射器、输液器应分类存放，如一次性注射器、输液器、无菌注射器、无菌输液器等。

（3）定期对注射器、输液器进行检查，如有损坏、过期等情况，应及时更换。

3. 注射器、输液器的使用规范（1）医护人员在使用注射器、输液器时，应严格按照操作规程进行，确保操作规范、准确。

（2）使用注射器、输液器时，应确保无菌操作，避免交叉感染。

（3）使用后的注射器、输液器应立即丢弃至专用垃圾桶，不得随意丢弃。

4. 注射器、输液器的废弃处理（1）废弃的注射器、输液器应集中存放于专用垃圾桶，不得随意丢弃。

（2）废弃的注射器、输液器应由专人负责收集、运输和处理，确保废弃物的安全处置。

四、监督与考核1. 医院设立注射器、输液器管理小组，负责监督、检查本制度的执行情况。

2. 医院定期对医护人员进行注射器、输液器使用规范培训，提高医护人员的安全意识。

3. 医院对违反本制度的行为，将进行严肃处理，确保医疗质量和患者安全。

五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

通过以上制度，旨在规范医院注射器、输液器的使用和管理，提高医疗质量和患者安全，为患者提供优质、安全的医疗服务。

废弃输液（输血、注射）器管理办法为切实加强输液（输血、注射）器等一次性医疗用品临床使用管理，特制定具体管理办法如下：
1、科室管理
凡使用一次性输液（输血、注射）等医疗用品的科室都要指定专人管理，使用、消毒、回收，有记录签名。

消毒要做到：消毒液配制准确，每天用含氯试纸监测其浓度，有效氯含量500mg/L，消毒液每三天更换一次，污染时及时更换，有记录。

消毒桶标记分类明显。

塑料桶编一、二、三号，一号桶消毒用后的输液器，二号桶消毒注射器，三号桶消毒输液器针头、注射器针头。

输液器、注射器送供应室以旧换新，输血器、针头、头皮针、引流管、尿管等一律焚烧处理。

供应室将回收的一次性输液器、注射器，认真清点登记、毁形、消毒、晾干后分装在编织袋或黄色塑料袋内以备回收。

毁形必须达到剪二刀分三节，输液器插头连接处一刀，滴管处一刀，注射器剪断与针头连接处并针栓拔出。

2、废弃一次性医疗用品的管理
废弃一次性医疗用品，医院派专人负责回收，时间安排每天下午3—5点之间，特殊情况科室随叫随到，及时回收，有
记录签名。

3、焚烧炉管理
焚烧炉派专人管理，按时焚烧回收的一次性医疗用品，回收焚烧物品数量、焚烧次数，有记录、签名。

4、监督管理
医院感染管理科、护理部、后勤，具体负责监督指导全院一次性医疗用品用后毁形、消毒、回收、焚烧工作并严格监督到定点塑料厂（菏泽市金鑫塑料厂）回收。

5、行政处罚
凡发现一次性医疗用品用后不按规定要求进行消毒、毁形、焚烧、回收或出售给不法商贩者，除追究当事人法律责任和经济处罚外对其责任人及有关领导给予行政处分。

一次性医用耗材管理制度一次性医用耗材是医院日常诊疗和治疗中必不可少的物品，它们的使用涉及到患者的健康和医疗质量的保障。

因此，医院需要建立健全的一次性医用耗材管理制度，以确保一次性医用耗材的有效管理和使用。

一、一次性医用耗材的种类和管理范围一次性医用耗材主要包括医用敷料、手术用具、注射器、输液器等各种医疗器械和耗材。

医院应当建立健全的一次性医用耗材采购、管理和使用制度，细化管理耗材种类、规范管理范围。

各个科室和医疗单位根据自身业务需要，制定具体的一次性医用耗材使用清单，并经医院采购部门审核批准后执行。

二、一次性医用耗材的采购管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材采购管理制度，明确采购的权限和程序。

采购人员必须经过专业培训，了解一次性医用耗材的使用特性和技术要求，保证对一次性医用耗材的审查和选择具有专业性和科学性。

2、采购人员应当根据医院的实际需求和患者的诊疗情况进行采购，避免采购过多或过少的一次性医用耗材，确保医疗机构的经济效益和医疗质量。

3、采购人员应当密切关注一次性医用耗材的价格变动和供应情况，确保医用耗材的价格合理、质量有保障。

三、一次性医用耗材的入库管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材入库管理制度，规范一次性医用耗材的入库程序和标识要求。

入库人员应当对一次性医用耗材进行严格的质量检验和数量核对，确保入库的一次性医用耗材符合规定的使用标准。

2、一次性医用耗材入库后，应当及时进行标识和分类存放，确保不同种类的一次性医用耗材可以清晰地区分和易于取用。

四、一次性医用耗材的使用管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材使用管理制度，明确医护人员对一次性医用耗材的使用权限和规范。

医院应当依法保护医护人员的使用权利，同时对医护人员提供一次性医用耗材的正确使用和管理培训。

2、医护人员在使用一次性医用耗材时，应当严格按照规定的操作流程和要求使用，确保一次性医用耗材的安全和有效使用。

对于一次性医用耗材的使用，应当建立使用记录和追溯制度，便于追溯使用情况和进行安全管理。