散剂外包装岗位SOP
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散剂外包装岗位SOP1目的明确散剂外包装岗位标准操作程序和基本要求,规范生产操作。
2范围本标准适用于散剂包装岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QAo4内容4.1 生产前的检查和准备4.1.1 包装岗位的操作人员按《人员进出生产区SOP》进入。
4.1.2操作者检查包装操作间应有现场QA发放的上品种、上批次的“清场合格证”副本;并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次无关的物料、文件、工用具不得出现在包装间。
4.1.4与本品种、本批次相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按包装间定置管理图中要求摆放。
4.15生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在包装间定置管理图中规定处。
4.16分装后的产品经检查合格后,由车间主管下达《批包装指令》,包装指令放入《批生产记录》中。
4.1.7根据《批包装指令》,领取所需包装材料,按《物料进入生产区SOP》操作。
4.18检查合格后由现场QA在散剂包装记录中“生产前检查栏”内签名,方可开始包装。
4.2包装操作过程4.2.1取下上批“清场合格证”副本粘贴于清场记录右上角。
4.2.3操作人员凭《批包装指令》领取相应产品的纸箱或纸桶,领料时应进行复核。
复核包装材料的文字内容与标样是否相符,尺寸是否相符。
核对生产指令与本批领用的标签、纸箱的品名、规格、数量。
4.2.4批号印制和二维码赋码4.2,4.1取下连续式热转印打码机上“已清洁”状态牌,换为设备“运行”状态牌。
4.2.4.2按《连续式热转印打码机操作SOP》进行操作,根据批包装指令的内容设定产品生产日期、生产批号、有效期等内容,选定已下载的对应产品的兽药二维码二级码进行赋码,先在废纸上打印,确认所赋码及批号、生产日期、有效期等内容正确,赋码清晰,位置准确后,经现场QA确认在批号打印记录上签字表示合格,再用完好的标签上赋码、打印生产日期、批号、有效期等内容。
批号的制定应执行《批号管理制度》。
外包装岗位操作规程一、任务背景外包装岗位是生产流程中的重要环节,负责对产品进行包装和标识,确保产品的外观质量和安全性。
本文旨在制定外包装岗位操作规程,规范外包装工作流程,提高工作效率和产品质量。
二、岗位职责1.接收包装指令:从生产部门获取包装指令,了解产品的包装要求和数量。
2.准备包装材料:根据包装指令准备所需的包装材料,如纸箱、塑料袋、标签等。
3.检查包装材料:对所使用的包装材料进行检查,确保其完好无损,符合质量要求。
4.组织包装作业:根据包装指令,组织包装作业,确保按时完成包装任务。
5.进行包装操作:按照产品的包装要求,将产品放入包装材料中,并进行封装、密封等操作。
6.质量检查:对包装好的产品进行质量检查,确保包装完好,无破损和污染。
7.标识产品:根据产品的要求,进行标识操作,如贴标签、印刷批次号等。
8.清理工作区域:包装完成后,及时清理工作区域,确保工作环境整洁有序。
三、操作流程1.接收包装指令- 从生产部门获取包装指令,了解产品的包装要求和数量。
- 确认包装指令的准确性和完整性。
2.准备包装材料- 根据包装指令准备所需的包装材料,如纸箱、塑料袋、标签等。
- 检查包装材料的质量和数量,确保符合要求。
3.检查包装材料- 对所使用的包装材料进行检查,包括纸箱的强度、塑料袋的密封性等。
- 确保包装材料无破损、无异味,符合产品质量要求。
4.组织包装作业- 根据包装指令,组织包装作业,确定包装顺序和工作分工。
- 分配包装材料和工具,确保每个操作员都有所需的资源。
5.进行包装操作- 根据产品的包装要求,将产品放入包装材料中。
- 注意包装的整齐、紧凑,避免产品在包装过程中受损。
6.质量检查- 对包装好的产品进行质量检查,检查包装是否完好,无破损和污染。
- 如发现问题,及时进行修复或更换包装材料。
7.标识产品- 根据产品的要求,进行标识操作,如贴标签、印刷批次号等。
- 确保标识清晰可见,符合产品标识要求。
外包装岗位操作规程一、概述外包装岗位操作规程旨在规范外包装岗位的操作流程,确保产品外包装的质量和安全性。
本规程适用于所有从事外包装工作的员工。
二、岗位职责1. 外包装员负责根据产品的特性和规格,选择合适的外包装材料。
2. 外包装员负责检查外包装材料的质量和完整性,确保其符合产品包装要求。
3. 外包装员负责将产品放置在外包装材料中,并进行适当的填充和保护,以防止产品在运输过程中受到损坏。
4. 外包装员负责使用封装设备对外包装材料进行密封,并确保封装的牢固性和完整性。
5. 外包装员负责标记外包装材料上的必要信息,如产品名称、规格、数量等。
6. 外包装员负责记录外包装过程中的关键数据,如包装时间、包装数量等。
三、操作流程1. 准备工作a. 外包装员应检查所需的外包装材料是否齐全,并确保其质量和完整性。
b. 外包装员应检查封装设备的工作状态,确保其正常运行。
c. 外包装员应清洁和消毒操作区域,确保操作环境的卫生和安全。
2. 选择外包装材料a. 外包装员应根据产品的特性和规格,选择合适的外包装材料。
b. 外包装员应检查外包装材料的质量和完整性,如有问题应及时更换。
3. 包装产品a. 外包装员应将产品放置在外包装材料中,并进行适当的填充和保护,以防止产品在运输过程中受到损坏。
b. 外包装员应确保产品的摆放位置正确,避免产品移位或碰撞。
4. 密封外包装材料a. 外包装员应使用封装设备对外包装材料进行密封,并确保封装的牢固性和完整性。
b. 外包装员应根据产品的特性和运输方式,选择合适的封装方法和设备。
5. 标记外包装材料a. 外包装员应在外包装材料上标记必要的信息,如产品名称、规格、数量等。
b. 外包装员应使用清晰可见的标记工具,确保标记信息清晰易读。
6. 记录关键数据a. 外包装员应记录外包装过程中的关键数据,如包装时间、包装数量等。
b. 外包装员应确保记录的准确性和完整性,并及时上报相关部门。
四、操作注意事项1. 外包装员在操作过程中应严格按照操作规程执行,不得擅自修改或省略任何步骤。
讲义一、称量、配料岗位操作规程1、准备工作:1.1操作人员要详细阅读批生产指令和批生产记录。
1.2所用的计量器具应有“周检合格证”并在周检有效期内。
1.3所用的容器应挂“已清洁”状态表示牌。
1.4所用的物料应有“检验合格证”及“物料卡”。
1.5操作间应贴有QA监控员核发的“清场合格证”及“准许生产证”。
2、生产操作:2.1由操作人员按批记录对物料的品名、批号、数量、合格证、代号逐一核对。
2.2按磅秤操作规程(SOP )、天平操作规程(SOP )逐一称量、复核,每操作完一步后立即填写一步记录及相关凭证。
2.3称料要二人核对并放入容器内的装料袋中,加标识卡,称量过程所用的容器要每料一个,不得混用,以避免交叉污染。
2.4在称量和复核过程中,每个数值都必须与规定数值一致。
2.5经QA监控员复核签字并发放“流转证”后转交下工序。
2.6操作人员按“清洁规程”清洁,经QA监控员检查合格后发放“清场合格证”方可离开。
二、混合岗位操作规程1、准备工作1.1 操作人员要详细阅读批生产指令和批生产记录。
1.2 所用的计量器具及仪表应有“周检合格证”,并在周检有效期内。
1.3 所用的容器应挂“已清洁”状态表示牌。
1.4所用的物料应有“标识卡”及“流转证”,1.6 操作间应有QA监控员核发的“清场合格证”及“生产许可证”。
2、生产操作:按批生产指令中的品名、规格、数量、批号及工艺规程主配方对“流转证”进行复核后,先取部分蒙脱石与辅料用等量递增法混合后与蒙脱石一起置V型混合机内混合,开机混合20—30分钟,停机、放料,装入专用桶内,称重,贴上标识卡,密封。
QA检查合格后签发“流转证”。
`混合完后,关闭电源,及时清场,填好清场记录。
由QA监控员检查合格后签发清场合格证。
3、重点操作复核、检查:复核原辅料名称、规格、数量、批号、合格证。
复核计量衡器是否有“周检合格证”并在周检有效期内。
每批原辅料用量称量、复核。
复核配好的半成品重量(检查“流转证”与桶内实物重量是否相符)。
文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司外包装工序打包岗位的标准操作规程。
2、适用范围本标准适用于本公司外包装工序打包岗位。
3、责任者打包岗位操作人员:负责按标准操作规程进行操作。
外包装班组长、工艺管理员:负责对操作人员进行培训、指导和检查。
监控员:负责监督本操作规程的执行。
4、内容4.1准各工作4.1.1打包操作人员按《人员出入生产区标准操作规程》进入打包操作间。
4.l.2仔细检查操作间,不得遗留上一批次的半成品、包装材料和成品。
4.1.3检查批包装指令及打包记录,应到位、齐全。
操作间有监控员签发的“清场合格证”并在清场有效期内。
4.l.4检查设备及工器具,应处于清洁状态,设备运行情况完好。
4.1.5需进入操作间的物料按要求操作。
按批包装指令向车间物料员限额领取纸箱、格证等包装材料,并核对品名、规格,确保与批生产指令一致,数量与出库单一致。
核对无误后按规定存放,填写领用发放记录。
4.1.6按批包装指令调整好批号、生产日期和有效期,确保准确。
4.2操作方法4.2.1按批包装指令用活字批号章(蓝色印油)在纸箱“产品批号、生产日期、有效期至"的空格处印上产品批号、生产日期、有效期至,例如产品批号:2021060L监管码的品种先盖批号,等扫码装箱后。
4.2.2使用封囗胶将纸箱底部封口。
4.2.4放入垫板和内衬,按顺序整齐排放于操作间内。
从打码室或外包材暂存室转入己喷印好批号的纸盒,复核其品名、规格、批号、生产日期、有效期至,必须与纸箱一致,准确无误后对应放入纸箱内(使用中国药品电子监管码品种只需将小盒运至操作间)。
4.2.5打包人员接到质量部发放的合格证后,仔细复核品名、规格、批号,包装日期、数量等信息、无误后逐一放入己装盒装箱完毕的大箱内,并及时核对合格证数量,数量不对时,应查明原因。
4.2.6封囗人员确认装箱完成(使用中国药品电子监管码品种贴有监管码标识并已扫码)、合格证放好后用封口胶封口,封口时应用力压紧,封口必须整齐。
外包装岗位操作规程一、岗位概述外包装岗位是指负责对产品进行包装和标识的工作岗位。
其主要职责是按照规定的包装要求和标识要求,对产品进行包装和标识,确保产品的质量和安全。
二、岗位职责1. 根据工艺要求,准备包装材料和工具。
2. 对产品进行外包装,包括选择适当的包装材料、包装方式和包装容器。
3. 按照规定的标识要求,对包装好的产品进行标识,确保标识的清晰和准确。
4. 检查包装好的产品,确保包装质量符合要求。
5. 维护包装设备和工具的清洁和维修,确保其正常运行。
6. 按照规定的操作流程和安全规范,进行操作,确保工作安全。
三、操作流程1. 准备工作a. 根据生产计划,准备好需要包装的产品和相应的包装材料。
b. 检查包装材料和工具的完好性,确保可以正常使用。
c. 清洁工作台和包装设备,确保无杂物和污渍。
2. 包装操作a. 根据产品的特性和包装要求,选择适当的包装材料和包装方式。
b. 将产品放置在包装容器中,确保产品的安全和稳定。
c. 使用合适的包装工具,如封口机、打包机等,对包装容器进行封口或打包。
d. 检查包装质量,确保包装完好,无破损和漏露。
3. 标识操作a. 根据规定的标识要求,选择合适的标识材料和标识方式。
b. 将标识材料固定在包装容器上,确保标识的牢固和清晰。
c. 检查标识质量,确保标识准确无误。
4. 检查和维护a. 对包装好的产品进行检查,确保包装质量符合要求。
b. 维护包装设备和工具的清洁和维修,确保其正常运行。
c. 及时清理工作台和工作区域,保持整洁和安全。
四、安全规范1. 在操作过程中,严禁吸烟、喝酒和携带易燃易爆物品。
2. 使用包装设备和工具时,应严格按照操作规程和安全操作要求进行操作,确保人身安全。
3. 包装材料和标识材料应符合相关标准,不得使用过期或损坏的材料。
4. 包装容器应符合产品特性和包装要求,确保产品的安全和质量。
5. 在操作过程中,应注意防止包装材料和工具的损坏和污染,确保产品的卫生和质量。
外包装岗位操作规程一、任务描述外包装岗位操作规程是为了保证产品外包装的质量和安全性,规范外包装工作流程,确保产品在运输和储存过程中不受损坏。
本文将详细描述外包装岗位的操作规程,包括准备工作、包装材料选择、包装过程、质量检验和记录等内容。
二、准备工作1. 外包装岗位人员应接受相关培训,了解产品的特点和外包装的要求。
2. 检查包装设备和工具的完好性,确保能正常使用。
3. 准备好所需的包装材料,如纸箱、胶带、泡沫塑料等。
三、包装材料选择1. 根据产品的特性和尺寸选择合适的包装材料,确保能够提供足够的保护。
2. 包装材料应符合相关标准和法规要求,不得使用损坏或过期的材料。
3. 对易碎、易受潮或易燃的产品,应选用相应的防护材料。
四、包装过程1. 将产品放置在干净、整洁的工作台上。
2. 根据产品的形状和尺寸,选择合适的包装方法,如包装纸箱、缠绕膜等。
3. 将产品放置在包装材料中,注意保持产品的稳定和固定。
4. 使用胶带、绑带或其他固定材料将包装材料封闭,确保包装的牢固性。
5. 在包装上标明产品的名称、数量和重量等必要信息。
五、质量检验1. 对每个包装好的产品进行外观检查,确保包装完好无损。
2. 检查包装是否符合产品的规格要求,如尺寸、重量等。
3. 检查包装是否符合相关标准和法规要求。
六、记录1. 外包装岗位人员应及时记录每个包装批次的信息,包括产品名称、数量、包装材料使用情况等。
2. 记录应准确、清晰,并妥善保存,以备后续追溯和分析使用。
七、安全注意事项1. 外包装岗位人员应佩戴个人防护装备,如手套、安全鞋等。
2. 在操作过程中,应注意避免使用尖锐物品损坏产品或自身受伤。
3. 对于易碎、易受潮或易燃的产品,应在包装过程中加强防护措施。
4. 在包装过程中,应保持工作区域的整洁和安全,避免堆放杂物。
八、总结外包装岗位操作规程的制定和执行,对于保证产品质量和安全性具有重要意义。
通过规范的操作流程和严格的质量检验,可以有效减少产品在运输和储存过程中的损坏,提高客户满意度。
外包装岗位操作规程一、岗位概述外包装岗位是指负责对产品进行包装和标识的工作岗位。
该岗位的工作内容包括产品包装、质量检查、标签标识、包装材料管理等。
二、岗位职责1. 根据产品包装要求,进行产品包装操作。
确保包装过程中不出现破损、错位、错装等问题。
2. 对包装后的产品进行质量检查,确保产品符合质量标准。
3. 根据产品要求,进行标签标识操作,包括粘贴标签、打印标识等。
4. 管理包装材料,包括库存管理、领料、退料等工作。
5. 维护包装设备的清洁和日常维护工作,确保设备正常运行。
6. 配合相关部门进行包装样品的制作和调整工作。
三、操作流程1. 接收产品:接收生产部门送来的产品,确认数量和规格是否一致。
2. 包装准备:准备好所需的包装材料、工具和设备。
3. 包装操作:a. 将产品放置在包装台上,按照包装要求进行包装。
b. 确保包装过程中产品的完整性和安全性。
c. 检查包装是否符合质量标准,如有问题及时调整。
4. 标签标识:a. 根据产品要求,选择合适的标签和标识方式。
b. 粘贴标签或进行标识打印。
c. 确保标签和标识的准确性和清晰可见性。
5. 包装材料管理:a. 管理包装材料的库存,确保库存充足。
b. 根据需要进行包装材料的领料和退料。
c. 定期进行包装材料的清点和盘点工作。
6. 设备维护:a. 定期对包装设备进行清洁和维护,确保设备的正常运行。
b. 及时上报设备故障,并协助维修人员进行维修工作。
7. 包装样品制作和调整:a. 根据需要制作包装样品,确保样品符合产品包装要求。
b. 配合相关部门进行包装样品的调整和改进工作。
四、注意事项1. 在包装操作过程中,要注意个人卫生和工作环境的整洁。
2. 包装材料的使用要节约合理,避免浪费。
3. 对于不合格的产品或包装材料,要及时报告并进行处理。
4. 在操作包装设备时,要注意安全操作,避免发生事故。
5. 遇到无法解决的问题,要及时向上级主管汇报。
以上是外包装岗位操作规程的详细内容,希望能对您有所帮助。
外包装岗位操作规程
一、外包装岗位职责
负责产品外包装工作,按照规定进行标识、标贴、喷码等。
确保外包装过程符合质量要求和安全规范。
协助其他岗位完成生产任务,提高生产效率。
负责外包装区域的卫生清洁工作。
遵守公司规章制度,认真完成领导交办的其他工作任务。
二、外包装人员要求
具备一定的包装技术知识和操作技能。
熟悉外包装岗位相关机器设备和工具的使用方法。
具备一定的安全生产意识和环境保护意识。
工作认真细致,有团队合作精神。
具备良好的沟通能力和服务意识。
三、外包装物料准备
根据生产计划,领取外包装材料,如纸盒、纸箱、塑料袋等。
对所领用的包装材料进行检查,确保无破损、污渍、变形等问题。
对不符合要求的包装材料及时进行处理或更换。
根据生产需要,合理安排包装材料的使用,避免浪费。
保持外包装物料存放区域的整洁卫生。
四、外包装操作流程
根据产品特点和要求,选择合适的包装材料和方式。
对产品进行严格检查,确保产品符合包装要求,无缺陷、无损坏。
根据生产工艺要求,进行标识、标贴、喷码等操作。
对包装好的产品进行数量清点、质量检查,确保无误。
将包装好的产品按规定摆放,做好防护措施,确保在运输过程中不受损坏。
五、外包装质量检查
对外包装成品进行质量检查,确保符合相关标准和客户要求。
对于不合格的外包装成品进行返工或处理,并记录问题原因,及时改进。
定期对外包装设备进行检查和维护,确保设备正常运行。
定期对外包装区域的环境卫生进行检查,保持工作场所整洁、卫生。
散剂外包装岗位SOP
1目的
明确散剂外包装岗位标准操作程序和基本要求,规范生产操作。
2范围
本标准适用于散剂包装岗位标准操作。
3责任人
操作人员、车间主任、QA。
4内容
4.1生产前的检查和准备
4.1.1包装岗位的操作人员按《人员进出生产区SOP》进入。
4.1.2操作者检查包装操作间应有现场QA发放的上品种、上批次的“清场合格证”副本;并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次无关的物料、文件、工用具不得出现在包装间。
4.1.4与本品种、本批次相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按包装间定置管理图中要求摆放。
4.1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在包装间定置管理图中规定处。
4.1.6分装后的产品经检查合格后,由车间主管下达《批包装指令》,包装指令放入《批生产记录》中。
4.1.7根据《批包装指令》,领取所需包装材料,按《物料进入生产区SOP》操作。
4.1.8检查合格后由现场QA在散剂包装记录中“生产前检查栏”内签名,方可开始包装。
4.2包装操作过程
4.2.1取下上批“清场合格证”副本粘贴于清场记录右上角。
4.2.3操作人员凭《批包装指令》领取相应产品的纸箱或纸桶,领料时应进行复核。
复核包装材料的文字内容与标样是否相符,尺寸是否相符。
核对生产指令与本批领用的标签、纸箱的品名、规格、数量。
4.2.4批号印制和二维码赋码
4.2.4.1取下连续式热转印打码机上“已清洁”状态牌,换为设备“运行”状态牌。
4.2.4.2按《连续式热转印打码机操作SOP》进行操作,根据批包装指令的内容设定产品生产日期、生产批号、有效期等内容,选定已下载的对应产品的兽药二维码二级码进行赋码,先在废纸上打印,确认所赋码及批号、生产日期、有效期等内容正确,赋码清晰,位置准确后,经现场QA确认在批号打印记录上签字表示合格,再用完好的标签上赋码、打印生产日期、批号、有效期等内容。
批号的制定应执行《批号管理制度》。
4.2.5包装操作
4.2.
5.1将纸箱的字体向下(反方向),先对折两边矩形处,再对折两长边,用封口胶从纸箱的一端至另一端沿中缝封好。
4.2.
5.2两端封口胶长度保留5cm,并不得封住字样。
4.2.
5.3将封好的纸箱按包材暂存间定置管理图中规定整齐放置。
4.2.
5.4将已封口待包装物图案方向一致地放入纸箱内。
装箱数量按该品种包装规格准确装量,不得少装或多装。
如本产品上批有零头,应先进行合箱,并填写《合箱记录》,同一产品进行合箱时,不得超过2个批次。
装箱完成后用封口胶封口。
4.2.
5.5将成品转移至成品待验区按定置管理图摆放整齐,附上状态标志。
4.2.
5.6包装结束后,不足一件成品寄库与该产品产品下一批的合箱。
4.2.6二维码扫码及关联
按《PDA操作SOP》进行操作,根据相应产品的包装规格进行二维码的扫码和关联,并适时进行扫码文件保存。
4.3包装结束
4.3.1按《包装工序清场SOP》中清场要求进行清场。
4.3.2废弃物应装在有黑色塑料袋加盖的桶中,送往指定的垃圾存放处。
4.3.3清场结束,填写清场记录,由QA人员检查,确认合格发放《清场合格证》(正副本)。
《清场合格证》正本附入该批生产记录中,副本留于现场作为下一次生产的开工凭证之一。
4.4重点操作的复核与检查
4.4.1散剂包装前后移交工作(数量、质量、记录)均应经另一人复核。
4.4.2散剂包装工序的物料平衡、技术参数、技术经济指标须经复核,经QA确认。
4.4.3清场操作须经复核、检查。
4.5中间产品质量标准和控制
4.5.1批号打印正确清晰。
4.5.2装箱数量准确。
4.6安全与劳动保护
4.6.1使用电器前应检查,如运转不正常必须立即停机修理。
4.6.2各种设备在使用前要仔细检查是否正常。
4.6.3工作完毕后,应关闭照明灯。
4.7异常情况的处理和报告
4.7.1散剂包装工序操作时如有特殊情况不能按其产品工艺规程执行时,应及时向生产部经理、现场QA汇报,经同意后方可操作。
4.7.2生产过程中出现偏差时应按《偏差处理规程》处理。
4.7.3生产过程中出现质量问题或生产事故时,操作者应立即向主任汇报。
生产技术部、现场QA以及相关部门共同解决。
并填写相关记录。