椎间孔镜器械的包装新

脱出超过上位椎弓根下缘以下
3 mm 平面定义为重度头端脱出、脱出位于上位椎体
下终板与上位椎弓根下缘以下 3 mm 之间为轻度头端
脱出、脱出位于下位椎体上终板与下位椎弓根中部
之间为轻度尾端脱出、超过下位椎弓根中部为重度
尾端脱出
经典椎间孔镜当然是以提斯、狼派为代表的椎间孔镜为经典。

经典提斯（joimax）椎间孔镜外径6.3mm、器械通道3.7mm，工作长度174mm。

这款椎间孔镜的特点是外径较粗进入椎间孔镜必须打磨椎间关节，看起来有一定的手术风险，操作上的确有一定难度，对操作者本身要求较高。

优点是产品图像清晰，术野大。

既然有缺点，当然就得改进，至于改进到什么程度才能算二代就很难说了。

一般来说，椎间孔镜不同于腹腔镜，椎间孔镜属于同轴内窥镜，那么在器械通道和经典椎间孔镜相同或更大的情况下，二代椎间孔镜的特点必须是在功能大于或等于经典椎间孔镜，产品外径必须明显小于经典椎间孔镜，不需要打磨椎间关节，没有经典椎间孔镜的缺点最好还有自己独特的优点，疗法要更多或全能，只有这样才能够格称二代椎间孔镜。

由中德合资杭州桐庐尖端内窥镜有限公司、长沙引领电子科技有限公司、中南大学湘雅医院等众多专家组成的研发团队共同研发的外径5.5mm的椎间孔镜，器械通道达到了3.9mm比经典椎间孔镜更大，采用新型成像束，使用寿命明显比经典椎间孔镜长。

该研究成果同时解决了国外经典椎间孔镜没有解决的自固定360度旋转工作通道的问题，这是一个发明创新，所有该产品应该可以看作经典椎间孔镜的换代产品。

详细可以联系杭州桐庐尖端内窥镜有限公司项目负责人，中南大学陈克银教授。

椎间孔镜的器械使用流程准备工作1.确保手术室内无菌环境，仪器器械已经经过消毒并摆放在操作台上。

2.确认手术部位、手术标记、椎间孔的位置和大小等信息。

椎间孔镜器械准备1.准备椎间孔镜主体和椎间孔镜套管，确保其完整无损并经过消毒。

2.与椎间孔镜相配的器械包括：椎间孔内导向器、椎间孔扩张器、椎间孔镜导引针、椎间孔镜工作通道及其他辅助器械。

3.检查器械包内的所有器械，确认无损并清晰标记。

椎间孔镜器械搭配1.将椎间孔内导向器连接到椎间孔扩张器。

2.将适当尺寸的椎间孔鞘连接到椎间孔扩张器。

3.将椎间孔镜导引针放入椎间孔鞘中，并固定好。

椎间孔镜器械引导1.在手术部位进行局部麻醉和消毒。

2.根据手术部位和标记，用适当的工具在皮肤上做一个小切口。

3.使用椎间孔内导向器和椎间孔扩张器，逐步扩张椎间孔，直至大小适合椎间孔镜通道的通行。

4.将椎间孔镜导引针通过椎间孔鞘引导至椎间孔。

椎间孔镜操作1.通过椎间孔镜导引针，将椎间孔镜主体沿着导引针轻轻推入椎间孔内。

2.椎间孔镜镜体进入椎间孔后，通过摇杆或旋钮进行调节，使镜体获取所需的视野。

3.使用椎间孔镜工作通道，通过通道进入椎间孔内进行相关手术操作。

4.根据需要，可使用其他辅助器械进行手术。

手术结束1.完成手术后，将椎间孔镜主体缓慢退出椎间孔。

2.轻轻拔出椎间孔镜导引针，并撤除椎间孔鞘、椎间孔扩张器和椎间孔内导向器等器械。

3.清理手术部位，为患者进行伤口创面处理。

4.清点和清洗所有使用过的器械，并进行消毒和包装。

以上是椎间孔镜的器械使用流程，每个步骤都需要医生和手术团队严格按照操作规程进行操作，确保手术的成功和患者的安全。

在术前、术中和术后都需要注意仪器器械的消毒和清洗工作，以保持无菌操作环境和器械的良好状态。

椎间孔镜手术系统招标参数（进口）
要求：具有“椎间孔镜”的SDFA认证，手术器械具备SDFA认证，手术器械及摄像光源及射频机同一品牌。

整套器械必须满足临床需求，能开展侧方路入和椎板间路入的手术要求。

一、椎间孔镜技术性能、参数
1、椎间孔镜：视向角30°视场角75 °工作通道直径≥3.5mm外径6.3mm工作长度171mm
可高温高压消毒，和低温等离子消毒。

2、手术器械
★（1）整套器械可以满足目前常用各种入路（侧方入路、椎板间入路等远外侧入路）的经皮内窥镜下腰椎间盘切摘除手术的需要，逐级叠套扩张穿刺方式不少于3级。

★（2）同时配置空芯环钻及钝头螺纹钻，行椎间孔成形术，或去除狭窄。

（3）配备齐全的镜下手术器械，以满足术中各种精细操作。

3、双频射频机
（1）适用于脊椎外科微创治疗：可在经皮内镜下操作。

（2）采用4.0MHz&1.7MHz射频电波，实现切割、止血、消融、电凝等功能；
（3）输出频率：4.0MHz&1.7MHz；
二、摄像/冷光源系统技术参数
1、摄像光源一体机，单电缆同时传输影像和照明光源
2、数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P
3、主机内含100W以上氙灯冷光源
★ 4、屏幕图像能根据手术需要随时进行放大缩小、整体旋转和移动、自动白平衡，自动电子快门
5、通过摄像头按键能随意控制图像冻结和存储
★ 6、设备自带USB接口，存储图像。

7、21英寸高分辨率显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素
8、多层台车，可调节，滑轮移动。

（可国产）。

椎间孔镜下颈椎间盘突出髓核摘除术的手术配合
腹腔镜下次全子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
五官科（鼻内镜）手术的手术配合
腹腔镜下全子宫切除术的手术配合
阴式子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
腔
镜
下
右
肾
盂
输
尿
管
成
行
术
的
手
术
配
合
腹腔镜下肾盂癌根治术
腹腔镜下子宫肌瘤剥除术的手术配合
胆囊切除+胆总管切开取石T管引流+肝左外叶部分切除术的手术配合
经皮肾镜手术配合
尿道断裂的手术配合
前列腺癌根治术。

椎间孔镜仪器的使用流程1. 概述椎间孔镜（Intrarectal Endoscopic Surgery，简称IRE)，是一种介入手术技术，通过直肠镜插入患者直肠，利用可视化的椎间孔镜仪器进行手术操作。

本文档将介绍椎间孔镜仪器的使用流程。

2. 准备工作在进行椎间孔镜手术之前，需要进行一系列的准备工作。

具体步骤如下：•确认手术室设备齐全并符合操作要求。

•对椎间孔镜仪器进行消毒和清洁，确保其无菌状态。

•确认手术患者的身份，确认手术区域清洁。

3. 穿戴器械在进行椎间孔镜手术之前，需要穿戴相应的器械和设备。

以下是穿戴器械的步骤：•戴上手套，保持双手清洁。

•穿戴手术服，并戴上口罩和帽子，确保手术区域无污染。

•消毒手术区域，使用无菌巾或消毒液进行消毒。

4. 椎间孔镜仪器的使用椎间孔镜仪器是进行椎间孔镜手术的必备工具。

以下是椎间孔镜仪器的使用流程：4.1 插入直肠镜•将直肠镜插入患者直肠，确保插入深度适当。

•调节直肠镜的角度和方向，使其对准手术区域。

4.2 连接椎间孔镜仪器•将椎间孔镜仪器连接到直肠镜上，确保连接稳固。

•检查椎间孔镜的光源和摄像头是否正常工作。

4.3 调节影像•根据需要调节椎间孔镜仪器的聚焦和放大倍数。

•确保手术区域的影像清晰可见。

4.4 椎间孔镜操作•使用椎间孔镜仪器进行手术操作，根据需要进行切割、烧灼、止血等操作。

•实时观察手术区域的影像，确保手术的准确性和安全性。

4.5 结束操作•手术结束后，从患者体内取出椎间孔镜仪器，并进行消毒处理。

•消毒完成后，将椎间孔镜仪器存放至指定位置。

5. 手术后处理手术结束后，需要进行一些手术后处理工作。

以下是手术后处理的步骤：•帮助患者清理手术区域和身体，确保患者的卫生。

•记录手术操作情况和患者的病情，做好相关文件的整理。

•对手术室进行清洁和消毒，保证手术环境的卫生。

6. 操作注意事项在使用椎间孔镜仪器的过程中，需要注意以下事项：•使用前检查椎间孔镜仪器的完整性和安全性，确保其正常工作。

椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、设备名称：椎间孔镜手术系统。

二、数量：一套。

三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。

四、主要技术参数及要求：1、椎间孔镜参数要求：1.1 视向角30°。

1.2 视场角≥75°。

1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。

1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。

1.5 工作长度 170mm — 175mm。

2.摄像/冷光源系统：2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。

2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。

2.3 自动白平衡，自动电子快门。

2.4能随意控制图像采集和存储。

2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。

2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。

3、高频/射频主机及配套器械：3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。

3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。

4、手术器械参数及配置要求：4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。

4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。

4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～5.0mm。

4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。

前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm—5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。

4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。

4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm，长度155mm — 180mm。

椎间孔镜微创手术配件技术参数要求器械为合金钢材质，能经受持久使用。

在国内经过了知名医院的大规模临床应用,配件能与知名厂商的内镜配合使用。

设备培训、保修与维护需要持续负责。

配件发生故障后能在24小时内相应送修，并送来替换配件，保证医疗工作继续进行。

投标产品必须为同一品牌，并提供与所投产品一致的制造商生产许可证。

1、18G穿刺针2个。

2、导丝2个：φ0.8*450mm
3、导杆：2.5*230mm
4、配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
5、斜面及舌形工作套管各1支，外径7.5mm，长度≥160mm。

6、工作套管外径φ8.5mm一支, 长度≥160mm。

7、锯齿型扩孔钻2个，φ7.5*200mm。

8、锯齿型扩孔钻手柄1个
9、3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径2.5~3.0mm, 钳口长度≤4.0mm
11、内窥镜下使用的抓钳1把，直径2.5~3.0mm，钳口弯曲角度≥45°
12、大号髓核钳1把，直径≥3.5mm，钳口长度≥5.5mm
13、镜下骨凿φ3×330mm
14、镜下神经拉钩“L”形2个
15、镜下神经剥离子
16、双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm
17、缓冲榔头一个。

椎间孔镜标准配置包括：1.镜子和手术器械2.影像系统（包括医用监视器、摄像系统，和LED氙灯冷光源。

）3.双极射频。

椎间盘突出症的终极疗法—椎间孔镜技术椎间孔镜与脊柱内窥镜类似，椎间孔镜脊柱微创技术的目的是从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入椎间孔，通过在椎间孔安全三角区、椎间盘纤维环之外，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，解除由于间盘突出压迫引起的侧隐窝循环受阻，再次神经根水肿和无菌性炎症，致使临床症状复发。

其手术方法是通过特殊设计的椎间孔镜和相应的配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统、以及双极电凝、臭氧治疗仪，共同组成的一个脊柱微创手术系统。

手术在病人清醒状态下行局麻穿刺，微小皮肤切口完成，对椎管内无干扰，于椎间孔镜下取出突出变性髓核组织，创伤小，不破坏椎旁肌、韧带、不影响脊柱稳定性，通过椎间孔镜能清晰观察到椎管和神经根，内镜直视下取出突出变性髓核组织。

在彻底切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的纤维环等。

由于椎间孔镜脊柱微创技术是在纤维环之外做手术，因此可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性，在同类手术中对病人创伤最小、效果最好的微创治疗腰椎间盘突出的手术，被国外脊柱专家称为椎间盘突出症的终极疗法。

椎间孔镜脊柱微创技术领域巅峰之作——让患者治疗安心医生操作放心众所周知，后路椎间盘镜（MED）在上个世纪九十年代曾经领衔过脊柱微创技术，其手术适应症也曾受到脊柱微创科医生的青睐。

由于手术创伤相对较大，椎管内静脉丛出血不宜止血，使手术视野不清，致使增加了患者的痛苦，也使医生的操作难度和手术风险加大。

致使这一新的技术和产品在临床上没有得到良好的应用。

人们试图不断改进这款产品，都没有革命性的改变。

O3超能型椎间孔镜无论从产品的设计和临床应用上，都实现了革命性的改变。

在保留MED的原有优点的同时，改进了新的手术通道，使其成为真正的微创设备，皮肤切口仅仅0.8cm(原有的1.8cm)，全部操作在镜下完成，视野更清晰，对组织识别更精准，具有独特的隔离硬膜囊、神经根以及椎管内血管的设计功能，使其操作更加安全可靠。

椎间孔镜下髓核摘除手术护理配合发表时间：2016-06-21T15:22:22.190Z 来源：《航空军医》2016年第7期作者：宋黎宏周艳黄凤鸣[导读] 探讨椎间孔镜下髓核摘除手术护理配合要点及护理体会。

昆明市中医医院麻醉科 650011【摘要】目的探讨椎间孔镜下髓核摘除手术护理配合要点及护理体会。

方法对6例腰椎间盘突出患者椎间孔镜下髓核摘除进行总结。

结果6例患者手术时间60-120分钟，无硬脊膜神经根损伤及其他严重损伤，无椎间隙感染，切口愈合良好无过敏反应发生。

手术顺利，康复出院。

结论椎间孔镜下髓核摘除手术切口小，技术含量高，患者恢复快。

方法如何更好地配合椎间孔镜手术这一新发展的微创手术，手术室护理人员应更合理和有效地完善手术中的配合，使手术安全快捷地完成。

【关键词】椎间孔镜；髓核摘除；手术护理配合腰椎间盘突出症是骨科临床上常见的疾病，传统的手术风险大，出血多，手术切口大，需要全麻配合。

椎间孔镜手术是通过特殊设计的椎间孔镜和相应的配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统、以及双极射频机共同组成的一个脊柱微创手术系统完成。

椎间孔镜手术病人仅需局部麻醉，腰背部手术创口仅约0．5cm，通过椎间孔途径进入，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构均层次清楚地呈现于屏幕上，安全性高，手术彻底。

椎间孔镜手术利用双极射频电极在术中进行良好的止血，消融掉粘连神经的组织，并创造一个清晰的视野，不触及健康组织；可以行纤维环成型，椎间盘源性疼痛的神经毁损，在彻底切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄，椎间孔镜技术作为微创脊柱外科新技术，在严格选择手术适应证的情况下，具有切口小、出血少、创伤小和术后恢复快等优势，是一种安全有效的手术方法。

我院2014年10月-2015年8月，开展椎间孔镜手术6例，效果满意，全部康复出院。

1 临床资料6例患者，男性4例，女性2例年龄40-70岁，根据CT提示L5-S1有3例，L4-L5有2例，L4-S1有1例。

椎间孔镜下颈椎间盘突出髓核摘除术的手术配合巡回护士1. 按手术安全核查表核查病人2. 建立静脉通路3. 再次检查所需物品是否齐全4. 与洗手护士清点物品并记录5. 平车上麻醉，麻醉成功后与医生一同稳妥安放手术体位，选择俯卧位，巡回护士和麻醉医生协助脑科医生用头架将患者头部固定，两耳孔塞棉花，将患者双手约束于身体两侧，肩背部使用宽胶布将颈部皮肤略绷紧，小腿上抬30-40 度，骨隆突处用水凝胶衬垫。

6. 将输液、尿管、动脉监测、肌电监测等管路妥善固定7. 将射频电极板妥善放置8. 保护患者的皮肤不与金属物品接触，注意患者体温，覆盖不过少也不过多。

9. 协助消毒铺单，将脑科贴膜尾部用卵圆钳夹住并放于小桶内6、按步骤连接好光缆、射频线、冲洗管、摄像头等，注意无菌原则，将3000ml 生理盐水放置好，并询问医生后每袋加入庆大霉素1支7、询问医生后调节好射频、冲洗泵的参数。

9、密切观察病人情况，如皮肤肢体受压、仪器设备运作情况10、及时供给台上所需物品11、患者在未清醒前巡回护士不得离开手术间。

12、术后将患者送回，注意保护头部。

用物准备：1、包布：剖腹包，中单（多包），开刀巾，手术衣，无菌碗2、器械：椎间孔镜包，颈椎孔镜特器腰椎孔镜用物备：椎间盘包颈椎特器撑开器3、常规用物：温箱生理盐水C 臂机及保护套碘伏酒精手术粘贴巾一次性围裙脑科贴膜2 手约束带胶布脑科头钉脑科头架脚踏保护套c 臂机铅衣3 显示器射频主机磨钻系统俯卧垫一套肩下小枕输液贴膜2 优韧宁1 3000ml 生理盐水庆大霉素记号笔病理袋11 号刀片5ml 注射器棉球4、低温：颈椎镜2 射频定位针鞘密封圈泵压力膜颈椎特器5、灭菌锅：冲洗管6、薰箱：光源线射频线神经导航线洗手护士1、术前擦拭无影灯，手术间台面2、检查所需仪器性能3、检查无菌包及特器（椎间孔镜包，颈椎孔镜特器腰椎孔镜用物备：椎间盘包颈椎特器撑开器）4、特殊器械（c臂机铅衣3 显示器射频主机磨钻系统脑科头架脑科头钉）5、准备无菌器械台6、提前30 min 洗手，整理器械台，确保所有用物齐全并功能良好7、检查器械性能，如鞘密封圈泵压力膜是否完好射频连接线是否完好8、与巡回护士清点物品9、消毒铺巾，同腰部顺序相同。

专利名称：一种腰椎椎间孔镜体表定位装置专利类型：实用新型专利
发明人：朱伟华,陈晓燕,黄爱兵
申请号：CN202020384830.X
申请日：20200324
公开号：CN212996668U
公开日：
20210420
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种腰椎椎间孔镜体表定位装置，由主干、连接杆及定位杆组成。

主杆上设有上、下两个滑动槽，上端滑动槽通过滑动块与连接杆相接，下端滑动槽通过滑动块与定位杆相接；连接杆标有0～20cm刻度，并设有以定位杆为半径的同心圆角度度量器，连接杆为中空结构，容纳定位杆摆动；定位杆由三根平行的金属针构成，通过与滑动块耦合，同时滑动块固定于主杆滑动槽内，实现定位杆在主杆上具有上下移动及摆动的功能。

本装置具备操作简单，定位准确性的优点，可以大大减少手术者和患者的放射线暴露风险，优化手术流程，缩短手术时间，可有效提高手术的安全性。

申请人：泰州市人民医院
地址：225300 江苏省泰州市海陵区迎春路210号
国籍：CN
代理机构：南京知识律师事务所
代理人：窦晓玲
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椎间孔镜质量安全保障措施椎间孔镜手术是一种现代微创手术技术，用于治疗脊柱疾病，具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。

然而，椎间孔镜手术是一项要求高度精确和高度安全的操作，因此质量安全保障措施至关重要。

一、手术器械质量控制椎间孔镜手术主要依赖于椎间孔镜和其他相关器械，因此，手术器械的质量控制至关重要。

首先，需要确保所有器械的质量符合标准要求，并且有相应的证明文件。

其次，要求手术器械的生产厂家具备相应的许可证书和合格供应商的资质。

还需要定期对手术器械进行质量检测和维护，修复或替换损坏的器械。

二、手术器械的清洁与灭菌手术器械的清洁与灭菌是椎间孔镜手术质量安全的关键环节。

首先，要确保手术器械在使用前是干净的，没有残留物和污垢。

清洁过程要遵循一定的规范，如使用适当的清洁剂和设备。

其次，要对手术器械进行有效的灭菌。

常用的灭菌方法包括高温高压灭菌和化学灭菌，要根据手术器械的特点选择合适的灭菌方法，并确保每个灭菌周期的有效性。

三、创口消毒与严密的术中消毒椎间孔镜手术要求创口清洁，消毒是必不可少的环节。

创口消毒首先要选择合适的消毒剂，如酒精、碘伏、氯霉素等。

消毒剂的浓度和用量要符合规范，并确保消毒剂充分接触创面。

术中消毒要求手术室严格按照无菌原则操作，确保手术过程中的洁净环境。

手术室要做好空气净化和灭菌操作，必要的时候还可以使用紫外线、臭氧等消毒方式。

四、术中严格监控与操作规范椎间孔镜手术过程中需要严格监控患者的生命体征和手术相关指标。

手术过程中要重点关注患者的呼吸、血压、心率等指标，以及手术器械的温度、压力等参数。

同时，要确保手术操作规范，遵循正确的解剖层面、正确使用手术器械和正确操作步骤。

在操作过程中，要保持良好的手术技巧和操作技能，并随时注意手术过程中可能出现的风险和并发症。

五、术后监护与并发症处理椎间孔镜手术后的监护和并发症处理同样重要。

术后患者需要进行密切监护，包括观察生命体征、疼痛评估、神经功能评估等。