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椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效和成本效益分析摘要：目的：探讨腰椎间盘突出症经典手术和椎间孔镜微创手术的成本效益分析。
方法：纳入效益分析的腰椎间盘突出症共392例，其中经典手术病例157例，椎间孔镜手术病例235例，其中男性203例，女性189例，男女之比2.0：1.9，平均年龄（57±5）岁，数据采用医院的原始数据，随机抽样，配合经济学进行修正。
采用SPSS26.0统计软件，进行统计分析，首先进行非参数检验Mann-whitney U检验方法和和卡方检验分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
结果：腰椎间盘手术的经典手术产生的费用明显高于微创手术。
明细费用：化验、影像、电生理等检查费用差异不明显，在手术费，麻醉费，住院费，监护治上差异明显，在材料费、药费、输血费上差异巨大。
两种手术的疗效，采用Nakai标准分析两种手术的术后效果，P＞0.05差异无统计学意义，疗效无明显差异。
结论：腰椎间盘突出症两种手术方法在治疗效果上无明显差异，费用上差异巨大，主要在材料费、手术费和药费占比上。
椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症成本效益分析主要是为临床路径、DRGS付费提供有力的数据支持，为严格控制医疗费的上涨，遏制材料费和药占比的增长，提供客观依据。
在材料费与药品零差价后，辅助检查费用下调，而技术操作性诊疗费用上调的情况下，椎间孔镜微创手术总体的收入提高了。
该手术符合目前向小创、微创发展地趋势，对椎柱稳定性破坏小，术后恢复快，病人能很快回归社会，不仅产生经济效益，同时带来了很好的社会效益。
关键词：腰椎间盘突出症；成本效益；手术Effect and cost-benefit analysis of intervertebral foraminal lens in the treatment of lumbar disc herniation // The 3rd people’s Hospital in An Yang,Henan 455001. /Zuo xiang,zhang xi-yan,duan de-sheng，li ren-zengObjective: to investigate the cost-benefit analysis of classical surgery and minimally invasive foraminal surgery for lumbar disc herniation. Methods: A total of 392 cases of lumbar intervertebral disc herniation were included in the benefit analysis, including 157 cases of classical surgery and 235 cases of foraminal surgery, including 203 cases of males and 189 cases of females. The ratio of m ales to females was 2.0/1.9, and the average age was (57±5) years old. The data were collected from the hospital, randomly sampled, and revised with economics.SPSS26.0 statistical software was used for statistical analysis. First, non-parametric test Mann-Whitney U test and chi-square test were conducted, and P < 0.05 was considered statistically significant. Results: The cost of classical lumbar disc surgery was significantly higher than that of minimally invasive surgery. Detailed costs: laboratory tests, images, electrophysiology and other examination costs are not obvious differences, in the cost of surgery, anesthesia, hospital costs, monitoring and treatment differences are obvious, in the cost of materials, drugs, blood transfusion costs on the difference is huge. The Nakai standard was used to analyze the postoperative effects of the two operations. The P > 0.05 difference was not statistically significant, and there was no significant difference in efficacy. Conclusion: There is no significant difference in therapeutic effect between the two surgical methods for lumbar disc herniation, but there is a huge difference in cost, mainly in the proportion of material cost, operation cost and drug cost. Cost-benefit analysis of foraminal endoscopic treatment of lumbar disc herniation is mainly to provide strong data support for clinical path and DRGS fee, and to provide objective basis forstrictly controlling the rise of medical cost and the growth of material cost and drug proportion. After the zero price difference between the cost of materials and drugs, the cost of auxiliaryexamination was reduced, while the cost of technical operational diagnosis and treatment was increased, and the overall income of minimally invasive foraminal surgery was increased. This operation isin line with the current development trend of minimal trauma and minimally invasive, with little damage to the stability of thevertebral column, quick postoperative recovery, and the patient can quickly return to society, which not only produces economic benefitsbut also brings good social benefits.Key words: lumbar disc herniation， cost-effectiveness ，surgery腰椎间盘突出症是一种常见病、多发病，据统计轻体力劳动者之中约占53%，重体力劳动者中约64%的人群中出现不同程度的腰腿痛，其中约35%的腰腿疼患者会发展为腰椎间盘突出，因腰椎间盘突出导致坐骨神经疼痛发病率男性约3.1%，女性约1.3%。
椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、设备名称：椎间孔镜手术系统。
二、数量：一套。
三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。
四、主要技术参数及要求：1、椎间孔镜参数要求：1.1 视向角30°。
1.2 视场角≥75°。
1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。
1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。
1.5 工作长度 170mm — 175mm。
2.摄像/冷光源系统：2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。
2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。
2.3 自动白平衡，自动电子快门。
2.4能随意控制图像采集和存储。
2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。
2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。
3、高频/射频主机及配套器械：3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。
3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
4、手术器械参数及配置要求：4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。
4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm—5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。
4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm，长度155mm — 180mm。
椎间孔镜手术系统配置参数表椎间孔镜手术系统带★部分为重点技术参数一、总体要求：★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）必须为同一品牌。
★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”二、电子设备及配件参数要求：2.1、高频/射频主机及配套器械：2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-SpineVap和脊柱凝血-Spine Coag模式2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。
2.1.3主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率2.1.4主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。
单极模式应具有1-9档效果，可根据组织类型选择不同效果。
最大输出功率不低于350W。
2.1.5主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。
2.1.6主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。
2.1.7主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。
并具有光纤输入/输出接口，能与氩气发生器连接。
2.1.8射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：3.1、视向角30°3.2、视场角≥75°3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0mm～6.5mm★ 3.5、工作长度≥205mm3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求：4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。
腰椎:（椎间孔镜）手术费：13000---18000元之间
1、331501040 后路腰椎间盘镜椎间盘髓核摘除术2400/次
2、330204001 脊髓和神经根粘连松解术2400/次
3、331501036 椎管扩大减压术2000/次
4、331501037 椎管扩大成形术2500/次
5、331501058 椎间盘微创消融术1800每节，增加一节加800
6、S0027f （手术内窥镜）椎间盘镜使用费1500/次
7、S0003 高频电刀使用费150/次
8、210101004a C形臂术中透视450/次
9、210103004 椎间盘造影65/次
10、330100003 椎管内麻醉300/次
11、C0105 射频消融刀头5000
12、腰椎穿刺
颈椎：（椎间孔镜）手术费：13000---18000元之间
1、331501019a 颈椎间盘切除术2600/次
2、330204001 脊髓和神经根粘连松解术2400/次
3、331501036 椎管扩大减压术2000/次
4、331501037 椎管扩大成形术2500/次
5、331501058 椎间盘微创消融术1800每节，增加一节加800
6、S0027f （手术内窥镜）椎间盘镜使用费1500/次
7、S0003 高频电刀使用费150/次
8、210101004a C形臂术中透视450/次
9、210103004 椎间盘造影65/次
10、330100003 椎管内麻醉300/次
11、C0105 射频消融刀头5000。
椎间孔镜采购可行性报告一、项目背景椎间孔镜是一种微创手术技术，用于椎间盘突出症等脊柱疾病的治疗。
随着医疗技术的不断进步和患者对手术方式的需求，椎间孔镜手术在临床中的应用越来越广泛。
因此，本报告旨在评估椎间孔镜采购的可行性，为决策者提供参考。
二、采购需求1. 设备规格：椎间孔镜应包括显微镜、光源系统、摄像系统、手术器械等。
2. 采购数量：根据医院手术量和需求，初步估计采购1套椎间孔镜设备。
3. 采购预算：根据市场调研，预计单套椎间孔镜设备价格在50万-100万人民币之间。
三、可行性分析1. 市场需求：椎间孔镜手术在脊柱疾病治疗中的应用越来越广泛，且有不断增长的趋势。
根据医院内部数据和市场调研，预计每年有100例以上的椎间孔镜手术需求。
2. 经济效益：椎间孔镜手术相较于传统手术方式，具有创伤小、恢复快等优势，可以减少患者住院时间和康复期，降低医疗费用。
根据初步测算，每例椎间孔镜手术相较于传统手术方式，可节省医疗费用约2万元。
3. 竞争分析：目前市场上有多家知名医疗设备供应商提供椎间孔镜设备，如A公司、B公司等。
通过市场调研发现，这些供应商的产品质量和售后服务较为稳定可靠。
4. 财务评估：根据医院财务数据和市场调研，预计每年手术收入约300万元，采购1套椎间孔镜设备的投资回收期为2-3年。
四、风险分析1. 技术风险：椎间孔镜手术技术要求医生具备一定的专业知识和经验，医院需确保手术团队的专业水平和培训。
2. 市场风险：市场竞争激烈，需谨慎选择供应商，并与其建立长期合作关系。
3. 经济风险：椎间孔镜设备的采购和维护成本较高，医院需合理安排资金，并考虑设备的使用寿命和更新换代。
4. 法律风险：医院需遵守相关法律法规，确保设备的合规性和安全性。
五、采购建议1. 选择供应商：根据市场调研和医院需求，建议选择具有良好口碑和可靠服务的供应商，如A公司。
2. 采购预算：根据市场价格和医院财务状况，建议预留100万元的采购预算，以应对设备价格的波动和后续的维护费用。
椎间孔镜手术配合
一、用物准备：
1．无菌包：大包、器械杯、手术衣(根据手术医生需要) 、清创器械、C臂机、铅衣、射频机(自带)
2．一次性用物：纱布、纱球、11#刀片、5ml注射器、三升管、等渗盐0.9%氯化钠500ml、利多卡因10mg、3-0针带线一包、三
通、林格、10*10的愈敷贴
二、配合流程：
1．按手术安全核查表核查病人
2．建立静脉通路
3．再次检查所需物品是否齐全
4．手术体位按手术需要选择俯卧位或侧卧位
5．将输液、动脉监测、等管路妥善固定
6．将射频电极妥善放置
7．保护患者皮肤不予金属接触，注意患者体温，覆盖不过少也不过多
8．协助消毒铺单，将脑科贴膜尾部用卵圆钳夹住并放于桶内9．按步骤连接好光缆、射频线、冲洗管、镜头等，注意无菌原则，将3000ml等渗液放置好
10．询问医生调节好射频、等渗液的参数
11．密切观察病人情况，如皮肤肢体受压、仪器设备运作情况12．及时供应台上所需物品
13．术后将患者送回，注意保护患者隐私14．收拾手术间，物品归类。
STORZ椎间孔镜技术操作步骤概念德国STORZ 的TESSYS™椎间孔镜技术是一种“由外向内（outside-in）”技术。
使用由德国STORZ公司专利的、独特设计的椎间孔镜和相应的配套手术器械，从病人身体侧方或侧后方进入椎间孔，在工作三角区实施手术，工作套管放在硬膜外腔，神经根的下部，因此，可以避免损伤神经根。
工作套管不放在椎间隙，从椎间盘纤维环之外使用STORZ独特设计的一套完整的手术器械，在内窥镜直视下摘除突出的髓核组织后，使用美国ellman公司独特设计的、可控制长度和弯曲角度的双频射频机专用的Trigger-Flex双极技术消融残余组织、止血、和利用局部热收缩的原理，封闭破损的纤维环。
手术时，病人在完全清醒的状态下，医生和病人之间可以互相交流。
可以根据情况采取侧卧位或俯卧位实施手术。
手术过程简单，整个手术过程可以不到1小时，病人在手术后当天就可以出院。
手术可以在门诊手术室完成。
与目前其它的脊柱微创髓核摘除技术相比，STORZ椎间孔镜技术适应症更广、更微创、损伤更小、效果更明显、恢复更快。
TESSYS™椎间孔镜技术原理图示安全三角区用椎间孔镜和相应配套器械在安全三角区摘除突出的髓核手术入路侧面观手术入路背面观手术入路轴向观手术前L5-S1左侧尾端突出髓核随碎片解压后的神经根手术后L5-S1左侧尾端突出的髓核碎片解压后的神经根手术后手术前L3-L4外侧向椎间盘突出标准配置器械和设备椎间孔镜STORZ提供两个系列的椎间孔镜。
一个是独特设计的专门配合其光电一体机的椎间孔镜，另一个是可以与其它光源和摄像系统兼容的椎间孔镜。
椎间孔镜的工作通道最大可以达到3.7 mm。
手术器械STORZ提供一整套完整的手术器械。
既可以实施椎间孔镜下手术，也可以实施经皮穿刺手术。
环钻STORZ专门为扩大椎间孔设计的环钻可以安全有效地扩大椎间孔，不会损伤到神经和其它软组织。
射频机:脊柱外科专用的Ellman(Elliquence) 4.0/1.7 MHz双频射频机。
椎间孔镜微创手术配件技术参数要求器械为合金钢材质，能经受持久使用。
在国内经过了知名医院的大规模临床应用,配件能与知名厂商的内镜配合使用。
设备培训、保修与维护需要持续负责。
配件发生故障后能在24小时内相应送修，并送来替换配件，保证医疗工作继续进行。
投标产品必须为同一品牌，并提供与所投产品一致的制造商生产许可证。
1、18G穿刺针2个。
2、导丝2个：φ0.8*450mm
3、导杆：2.5*230mm
4、配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
5、斜面及舌形工作套管各1支，外径7.5mm，长度≥160mm。
6、工作套管外径φ8.5mm一支, 长度≥160mm。
7、锯齿型扩孔钻2个，φ7.5*200mm。
8、锯齿型扩孔钻手柄1个
9、3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径2.5~3.0mm, 钳口长度≤4.0mm
11、内窥镜下使用的抓钳1把，直径2.5~3.0mm，钳口弯曲角度≥45°
12、大号髓核钳1把，直径≥3.5mm，钳口长度≥5.5mm
13、镜下骨凿φ3×330mm
14、镜下神经拉钩“L”形2个
15、镜下神经剥离子
16、双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm
17、缓冲榔头一个。
收费标准腰椎:（椎间孔镜）手术费：13000---18000元之间1、331501040 后路腰椎间盘镜椎间盘髓核摘除术2400/次2、330204001 脊髓和神经根粘连松解术2400/次3、331501036 椎管扩大减压术2000/次4、331501037 椎管扩大成形术2500/次5、331501058 椎间盘微创消融术1800每节，增加一节加8006、S0027f （手术内窥镜）椎间盘镜使用费1500/次7、S0003 高频电刀使用费150/次8、210101004a C形臂术中透视450/次9、210103004 椎间盘造影65/次10、330100003 椎管内麻醉300/次11、C0105 射频消融刀头500012、腰椎穿刺颈椎：（椎间孔镜）手术费：13000---18000元之间1、331501019a 颈椎间盘切除术2600/次2、330204001 脊髓和神经根粘连松解术2400/次3、331501036 椎管扩大减压术2000/次4、331501037 椎管扩大成形术2500/次5、331501058 椎间盘微创消融术1800每节，增加一节加8006、S0027f （手术内窥镜）椎间盘镜使用费1500/次7、S0003 高频电刀使用费150/次8、210101004a C形臂术中透视450/次9、210103004 椎间盘造影65/次10、330100003 椎管内麻醉300/次11、C0105 射频消融刀头5000臭氧治疗椎间盘：手术费：5000---7000元之间1、330204001 脊髓和神经根粘连松解术2400/次2、331501036 椎管扩大减压术2000/次3、331501058 椎间盘微创消融术1800每节，增加一节加8004、210101004a C形臂术中透视450/次5、330100003 椎管内麻醉300/次臭氧治疗关节：手术费：4000---6000元之间1、331506016 关节滑膜切除术（膝、肩、髋）2300/次2、331506017 关节滑膜切除术（肘、腕、踝）1500/次3、331506018 关节滑膜切除术（掌指、指间、趾间）900/次4、331506020a 膝关节清理术2300/次髋加收9005、210103034 四肢关节造影80/次6、311300004 持续关节腔冲洗70/次臭氧自体血：治疗费：1500元一个疗程1、310800011 血液光量子自体血回输治疗100/次免疫三氧加收2002、血袋80。
南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011，最高限价88万一.设备名称及用途：椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症,神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研, 具有国际先进水平，具有领先技术，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。
二.交货日期：合同签订后90天三、交货期：三个月四.投标时要求：1、提供原厂家的Data Sheet，并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假，将直接导致废标，并没收投标保证金。
五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个,可满足椎间孔入路与椎板间入路，视向角30 º，视场角≥75 º，工作通道直径2.5mm～3.9mm，为后续材料所匹配。
外径6.0～6.5mm* 1.2工作长度；171mm～175mm1.3 具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
1.4内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≤2.5mm，内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径≥3.5mm * 1.5 保护神经的弧形渐变导杆1个：前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm，长度250mm1.6 配备6种尺寸和形状的扩张导杆，并有不同的颜色标记。
前端为钝圆形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm～2.0mm，外径2.5mm～5.0mm。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。
1.7配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm1.8双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外径≤7.5mm，长度≥170mm2.0手柄1个：快速接头式，工作通道8.5mm2.1 固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm～4.0mm。
采购医疗设备清单如下：一、关节镜摄像系统1套90万元基本要求：原厂图文工作站、刨削动力及手动器械，摄像系统高清（1080p），具有图像、视频采集功能，图文工作站操作简便，配置肩关节镜手术相关器械。
二、椎间孔镜工作站1套10万元椎间孔镜手术器械1批20万元三、骨科3D打印机1台20万元基本功能：实现骨科术前规划，有一定的打印精度；能打印骨盆模型，故要求打印尺寸：长32cm*24cm*30cm以上；支持断电续打。
四、电子天平3台0.81万元旋转粘度机1台0.33万元气相色谱仪1台40万元荧光显微镜2台6万元五、电子鼻咽喉镜1台48万元主要功能：对鼻咽、喉部进行检查、活检、治疗、疗效评价。
配置：电子影像处理器、电子鼻咽喉镜、工作站。
六、二氧化碳泵2台14万元主要功能：在消化内镜检查治疗过程中提供二氧化碳气体，帮助检查及治疗配置：送气装置主机1台及附件胃肠镜注射用水器3台12万元主要功能：内镜送水系统装置用于内镜手术中，通过蠕动泵的蠕动将无菌液体输送到内镜，冲洗黏膜表面和伤口，辅助内镜诊断和治疗。
配置：送水装置主机1台及附件七、生物信息红外肝病治疗仪1台10万元主要功能：急、慢性病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药肝及其它病因导致的慢性肝病（临床观察对肝纤维化、肝硬化有逆转病程的作用）。
配置：DSG-Ⅲ型生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)，脉搏传感器、光能发生器（使用寿命理想状态下≥3000小时）八、李逊镜1台16万元基本要求：德国R.WOLF经皮肾镜型号89684051、蓝宝石镜片，柱状镜体，图像无扭曲，平面图像，超广角；2、12°光学视管，6Fr工作通道，工作长度250mm；3、可气熏、浸泡、高温高压消毒；4、目镜符合ISO标准。
5、配置清单：灌注泵1台9万元基本要求：1、抽吸，冲洗量2L/分，冲洗功能分别独立，可分别使用也可联合使用；2、冲洗压力400mmHg ±50mmHg，全自动控制，机器自动调整工作状态；3、完全独立的冲洗和吸引管道，从冲洗袋至集物瓶系统完全封闭，设有反溢流装置。
·短篇论著·椎间孔镜设备的合理配置和管理赖雪蕾蒋毅赵莹病人对治愈疾病的渴望和医生对疾病治疗模式的探索促进了医疗技术的发展，医疗技术的进步推动了医疗设备的发展，医疗设备功能的不断改进、提高，以及新产品的开发和应用，对新的医疗技术的开展，特别是在诊断、治疗上起到了支撑作用。
而医疗技术的进步，也对医疗设备新产品的开发提出了更高的要求。
随着信息化、集成化的应用，医疗设备新产品开发的周期已缩短至3~5年，先进的医疗设备，特别是手术设备、诊断设备、检验设备不断涌现，及时应用于临床，对临床工作起到支持和推动作用，促进医疗技术不断进步，从而保证病人得到更好的诊断和治疗。
21世纪是微创外科迅猛发展的时代，手术的微创化、功能化和智能化是现代外科技术的标志，也是未来外科技术的发展方向之一［1］。
近年来，电子科技和光学仪器的发展，催生了新型医疗设备的出现。
目前微创技术在骨科手术领域应用广泛，尤其是椎间孔镜手术，已经在腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症等方面取得了良好的临床效果［2⁃4］。
微创脊柱内窥镜手术器械将成为国内最具发展前景的新型医疗器械产品之一，其发展空间巨大。
但是，目前大部分研究都是针对临床手术方面，尚未见从医院设备管理角度分析的报道。
本研究就该设备的投入、使用、管理等方面，结合我院医疗设备、器械的规范化使用进行论述。
一、投入分析（一）配置原则医疗设备的配置要求遵循能级配置原则［5］，是指所需要配置的设备应当与其医疗机构承担的功能、服务范围、提供的服务量以及技术能力等相匹配。
应根据医院的资金情况、医院发展方向、学科发展动态、临床科室现有设备数量及使用状况、使用效益等方面，依据“重点科室，专业优先，兼顾平衡发展”的原则，在保证诊断和治疗等常规设备的基础上，适当引进高、尖、精设备。
外科手术的微创化是医疗发展的必然方向，近年来脊柱微创技术的大量应用也带动了学科的快速发展，新型医疗设备的购置是微创技术能在临床顺利安全实施的保障。
椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求：
1.1、设备名称：椎间孔镜手术系统（进口设备）
1.2、设备用途：用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数：
2.1、控制主机，射频电波源，输出频率1.0MHz～5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式：切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz，切割凝血模式100W，凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数：
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求：
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线，可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置：
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻，各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳，各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤，各1个。
椎间孔镜
椎间孔镜技术包括，Tess式技术、Yess式技术、BEIS 技术、后路技术、简式技椎间孔镜脊柱微创技术！脊柱微创是脊柱外科的发展方向，是现代脊柱外科发展中*活跃，*具生命力的技术，更是脊柱外科领域临床水平的重要标志。
多年来新技术不断涌现，任何一种技术都有其一定的优点，但是同时也存在一定的局限性,没有一种技术是完美的，没有一种技术可以解决所有的适应症。
在北美医学基金会和北美医学教育基金会理念的指导下，杭
州唐门医疗器械有限公司
第二代椎间孔镜2011年5月年横空出世！是椎间孔镜脊柱微创领域的新技术！即“Target Wang教授椎间孔镜技术”！Target Wang椎间孔镜技术是清华大学附属玉泉医院脊柱脊髓外科专家“王广众教授”研发的。
杭州唐门医疗器械有限公司引进Target Wang椎间孔镜技术，属于现今正为流行的微创手术的一种，尤其适宜骨科手术。
风险性极小。
Target Wang椎间孔镜技术还您健康的体魄，让您享受健康人生。
Target Wang椎间孔镜技术使得椎间盘突出症的远期治愈率达到了95%以上，为此各国医学专家将椎间孔镜突出靶点摘取与盘内外臭氧注射组合的Target Wang椎间孔镜技术称为“椎间盘突出症的终极疗法”与“黄金治疗标准”。
一、科室建设只需一周
1、病房、门诊、手术室、治疗室组建方案到位，符合标准。
2、全套前沿高端脊柱微创设备安装到位。
3、院内、外特色诊疗技术宣传展板、易拉宝设计方案到位。
4、医院网站、手机APP、电视宣传片、医院专题访谈交付使用。
5、网络优化推广、报纸媒体宣传策划方案到位。
6、科室宣传片推广
6、针对患者的六大特色营销方案和量身定制的科室管理方案到位术、LESS技术等，而且
还能满足镜下脊柱内固定及CAGE植入术。
