兽药经营质量管理规范-GSP样本2

新疆维吾尔自治区兽药GSP现场检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)有关规定，制定本办法。

第二条兽药GSP现场检查验收是各级兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理情况进行的现场监督检查，并经综合评定，判定是否符合兽药GSP管理要求的过程。

第三条自治区兽医局及县市级兽医行政管理部门按照辖区管理的规定，负责兽药GSP现场检查验收工作的领导、组织和管理。

第二章组织与实施第四条自治区兽医局根据兽药GSP和本办法的规定，制定《新疆维吾尔自治区兽药GSP检查员管理办法》、《新疆维吾尔自治区兽药GSP现场检查验收工作程序》和《新疆维吾尔自治区兽药GSP现场检查验收评定标准》。

第五条自治区兽医局医政药政处负责全区兽药GSP现场检查验收具体工作的组织、协调和监管。

第六条自治区兽医局按照规定培训兽药GSP检查员，建立兽药GSP检查员专家库。

第七条各级兽医行政管理部门应严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和本办法的有关规定，组织开展兽药GSP现场检查验收工作。

第三章检查验收机构第八条经自治区兽医局批准，各地（州、市）兽医行政管理部门成立兽药GSP工作办公室，县市级兽医行政管理部门可以根据本辖区工作实际，成立县市级兽药GSP工作办公室，负责兽药GSP现场检查验收具体工作。

第九条兽药GSP工作办公室应具备以下条件：(一)主要负责人为各级兽医行政管理部门的分管领导或主要负责人；(二) 2名以上人员具有兽药质量管理工作3年以上工作经历，并具有兽医、药学等相关专业知识；(三)建立了相应的工作制度和工作程序；(四)具有相应的办公场所和必要设施。

第四章检查员第十条兽药GSP检查员是从事兽药GSP现场检查验收工作的专职或兼职人员。

第十一条兽药GSP检查员的担任条件、选派、应遵守的纪律以及管理和监督依照《新疆维吾尔自治区兽药GSP检查员管理办法》执行。

1、本岗位职责依据江西省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定.2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任.3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作.并对总经理负责.4、业务部门及仓库管理人员的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。

5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或者补救的措施。

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；2、坚持按需进货，择优采购的原则；3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察 ,签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

1、兽药质量检查验收( 1 )兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

( 2 )兽药包装质量检查外包装:包装箱是否坚固、干燥；封签 ,封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危（wei）险兽药的包装印刷应清晰标准，危（wei）险兽药必须符合危（wei）险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密 ,合格；包装印字应清晰,品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴坚固。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药是保障动物健康和养殖业发展的重要组成部分。

为了确保兽药的质量安全和有效性，兽药经营者应遵守一定的质量管理规范。

本文旨在制定兽药经营质量管理规范，以确保兽药的合规性和质量稳定性。

二、管理责任1. 兽药经营者应明确质量管理的责任和义务，建立质量管理体系，并指定专人负责兽药质量管理工作。

2. 兽药经营者应制定兽药质量管理制度和相应的操作规程，确保其员工熟悉并遵守相关规定。

3. 兽药经营者应定期组织质量管理培训，提高员工的质量意识和专业知识水平。

三、兽药采购管理1. 兽药经营者应与合法合规的兽药生产企业建立长期稳定的合作关系，确保兽药的来源可靠。

2. 兽药经营者应建立兽药采购记录，包括兽药名称、批号、生产日期、有效期等信息，并对兽药进行分类存放。

3. 兽药经营者应定期对兽药的库存进行盘点，确保兽药的数量和质量符合要求。

四、兽药贮存管理1. 兽药经营者应建立符合要求的兽药贮存设施，保持室温、湿度和通风等环境条件稳定。

2. 兽药经营者应对兽药进行分类贮存，避免不同种类兽药混合存放。

3. 兽药经营者应定期对兽药贮存环境进行检查，确保设施和设备的正常运行。

五、兽药销售管理1. 兽药经营者应建立兽药销售记录，包括兽药名称、规格、销售数量、销售对象等信息，并保留相关销售凭证。

2. 兽药经营者应遵守兽药销售许可证的相关规定，确保销售的兽药符合法律法规要求。

3. 兽药经营者应对兽药销售情况进行定期统计和分析，及时发现和纠正问题。

六、兽药质量控制1. 兽药经营者应建立兽药质量控制体系，包括兽药质量检验、兽药不良反应和兽药召回等方面的管理措施。

2. 兽药经营者应定期对销售的兽药进行质量检验，确保兽药的质量符合国家标准和相关要求。

3. 兽药经营者应建立兽药不良反应报告制度，及时收集和报告兽药不良反应情况，并采取相应的措施进行处理。

4. 兽药经营者应建立兽药召回制度，对存在质量问题的兽药进行及时召回和处理。

兽药经营质量管理规定范本一、总则为加强兽药经营质量管理工作，保障兽药的质量和市场供应安全，提高兽药经营单位的管理水平，制定本管理规定。

二、兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立健全兽药经营质量管理制度，明确管理职责，确保兽药的质量和安全。

2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理岗位，并配备专职人员，依法履行管理责任。

3. 兽药经营单位应定期进行兽药经营质量管理培训，提高员工的管理能力和意识。

三、兽药经营质量管理流程1. 兽药采购与验收（1）兽药经营单位应在兽药采购前对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资质和产品质量认证。

（2）兽药经营单位应制定兽药采购计划，明确兽药名称、规格、批次号、生产日期、有效期限等信息，并建立相应的档案保存制度。

（3）兽药经营单位应对所采购的兽药进行验收，包括外包装、标签、购进凭证等的检查，是否符合规定要求。

2. 兽药存储与保管（1）兽药经营单位应建立兽药存储与保管制度，确保兽药的储存环境满足要求，防止兽药的变质和污染。

（2）兽药经营单位应对兽药进行分类储存，区分不同品种、规格、批次的兽药，并做好标识，避免混淆和交叉感染。

3. 兽药销售与发货（1）兽药经营单位应在销售兽药前，对兽药进行检查并核对相关信息的准确性和完整性，确保兽药质量和安全。

（2）兽药经营单位应建立兽药销售记录和发货清单，包括兽药名称、规格、批次号、销售数量、销售对象等信息，并保存相应的销售记录。

4. 兽药追溯与报告（1）兽药经营单位应建立兽药追溯制度，对所销售的兽药进行有效追溯，确保在兽药质量问题出现时能够及时采取措施。

（2）兽药经营单位应主动监测和报告兽药质量问题，及时向相关主管部门和生产企业报告，并配合调查和处理。

四、兽药经营质量管理措施1. 兽药经营单位应建立兽药质量管理档案，包括兽药采购、验收、存储、销售、追溯等环节的相关记录和资料，保存期限不少于5年。

2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理台账，包括兽药名称、规格、批次号、供应商、验收情况、销售情况等内容，并进行定期检查和核对。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营过程中的质量安全，保障兽药的有效性和安全性，提高兽药行业的管理水平和服务质量。

本文将从兽药的采购、储存、销售和售后服务等方面，详细介绍兽药经营质量管理的标准要求。

二、兽药采购管理1. 供应商选择兽药经营者应根据兽药的质量要求，选择合格的供应商。

供应商应具备合法经营资质和充足的供应能力，并提供兽药的相关质量证明文件。

2. 采购程序兽药经营者应建立完善的采购程序，包括兽药需求的确定、供应商评估、合同签订、货物验收等环节。

采购程序应符合相关法律法规的要求，并进行记录和归档。

3. 兽药质量检验兽药经营者应对采购的兽药进行质量检验，确保兽药符合国家标准和相关要求。

质量检验应包括外观、标签、包装、有效成份含量等方面的检测，并记录检验结果。

三、兽药储存管理1. 储存环境兽药经营者应提供适宜的储存环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。

储存环境应符合兽药的储存要求，并进行定期检测和记录。

2. 兽药分类储存兽药经营者应根据兽药的特性和要求，对兽药进行分类储存。

不同类别的兽药应分开存放，避免交叉污染和混淆。

3. 兽药库存管理兽药经营者应建立兽药库存管理制度，包括库存清点、库存记录、库存报警等。

库存管理应定期进行，确保兽药的有效期限和数量的控制。

四、兽药销售管理1. 兽药销售许可兽药经营者应具备合法的兽药销售许可证，严格按照许可范围进行销售活动。

销售许可证应进行定期更新和备案。

2. 销售记录兽药经营者应建立兽药销售记录制度，对每一笔销售进行记录，包括兽药名称、批号、销售数量、销售对象等信息。

销售记录应保存一定时间，并配备相应的销售凭证。

3. 兽药售后服务兽药经营者应提供兽药的售后服务，包括兽药使用指导、咨询解答等。

售后服务应及时、准确，并记录相关信息。

五、兽药质量管理1. 兽药质量追溯兽药经营者应建立兽药质量追溯制度，对兽药的生产、采购、销售等环节进行追溯。

《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP）第一章总则第一条为了加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，保证兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。

第二条本规范是兽药经营质量管理的基本准则。

适用于中华人民共和国境内兽药专营或者兼营企业经营活动全过程。

第二章机构与人员第三条兽药经营企业应当设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织，具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员，明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责，并应当确保所有工作人员具备适应岗位工作职责要求的业务能力。

第四条兽药经营企业属于下列情形之一的必须建立质量管理机构，配备不少于企业人员总数4%（最低不得少于2名）专职质量管理人员。

（一）在地市、县级城区内设立的兽药经营企业。

（二）年销售额达300万元人民币以上规模的兽药经营企业。

（三）负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业。

（四）经营预防兽用生物制品或者诊断制品的兽药经营企业。

（五）经营兽用处方药的兽药经营企业。

（六）经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等特殊兽药的兽药经营企业。

第五条兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，应当具有与所经营兽药品种相适应、满足岗位工作需要的兽药、兽医等相关专业知识水平和技术能力的有效凭证。

各岗位兽药或者兽医技术人员可以兼任。

设立在地市、县级城区内的兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，必须具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称。

年销售额达300万元人民币以上规模和负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的兽药技术人员不得少于2名。

第六条经营兽用处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业必须具有2名以上兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称，熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识，并具有一定动物疾病诊疗、疫病防制经验的执业兽医人员。

兽药经营质量管理规范GSP第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定.经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案.第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜)、冷库(柜）等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案.第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁.第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：(一）与经营兽药相适应的货架、柜台；（二)避光、通风、照明的设施、设备；（三）与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；（四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（五）进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志.第三章机构与人员第十条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应兽药专业知识.第十一条兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营活动的合法性、安全性和有效性，保障兽药的质量和使用效果，促进兽药市场的健康发展而制定的。

本规范适用于从事兽药经营活动的企业和个人，旨在规范兽药经营行为，提升兽药经营质量管理水平。

二、兽药经营许可1. 兽药经营者应按照国家相关法律法规的规定，取得兽药经营许可证，并在经营范围内合法经营。

2. 兽药经营许可证应当明确标明经营者的名称、地址、许可证号码、有效期等信息，并定期进行更新和审查。

三、兽药采购与进货1. 兽药经营者应当与合法的兽药生产企业建立稳定的供应关系，确保兽药的来源可靠。

2. 兽药经营者在采购兽药时应当查验兽药生产企业的生产许可证、产品批准文号等相关资质，并保留相关文件备查。

3. 兽药经营者应当建立兽药进货记录，包括兽药名称、规格、生产企业、进货数量、进货日期等信息，并定期进行盘点和核对。

四、兽药储存与保管1. 兽药经营者应当设立专门的兽药储存区域，确保兽药的质量不受损害。

2. 兽药储存区域应当符合相关的环境要求，如温度、湿度、通风等，并定期进行检测和记录。

3. 兽药经营者应当对兽药进行分类、分区储存，并采取合适的包装和标识，确保兽药的安全性和易识别性。

4. 兽药经营者应当建立兽药库存管理制度，包括兽药入库、出库、报废等流程，并定期进行库存清查和盘点。

五、兽药销售与使用1. 兽药经营者在销售兽药时应当核实购买者的合法身份，并记录购买者的姓名、联系方式等信息。

2. 兽药经营者应当提供兽药的说明书、有效期、储存条件等相关信息，并告知购买者正确的使用方法和注意事项。

3. 兽药经营者应当建立兽药销售记录，包括兽药名称、规格、销售数量、销售日期等信息，并定期进行销售数据的统计和分析。

4. 兽药经营者应当加强对兽药使用的监督和指导，确保兽药的合理使用，避免滥用和药物残留。

六、质量管理体系建设1. 兽药经营者应当建立兽药经营质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量管理制度等，以确保兽药经营质量的持续改进。

兽药经营质量管理规定模版一. 总则兽药经营质量管理规定是为了规范兽药经营行为，保障兽药质量安全，加强兽药经营管理而制定的。

二. 适用范围兽药经营质量管理规定适用于从事兽药生产、销售、使用等活动的各类单位和个人。

三. 兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立完善兽药质量管理制度，并明确各级人员的责任和义务。

2. 兽药经营单位应定期开展内部质量检查，确保兽药质量符合相关标准和法律法规的要求。

四. 兽药进货与验收1. 兽药经营单位在进货前应核查供应商的合法资质，并签订兽药销售合同。

2. 兽药经营单位应进行兽药进货验收，检查兽药包装、标签、说明书等信息是否齐全和准确。

3. 兽药经营单位应对兽药进货进行登记和档案管理，确保兽药来源可追溯。

五. 兽药储存管理1. 兽药经营单位应建立兽药储存区域，并确保储存条件符合要求。

2. 兽药经营单位应对兽药进行分类存放，并明确标识兽药的种类、批号、有效期等信息。

3. 兽药经营单位应定期检查兽药储存区域的温度、湿度等环境指标，并记录检查结果。

六. 兽药销售管理1. 兽药经营单位应按照相关规定进行兽药销售，并保证兽药质量安全。

2. 兽药经营单位应对兽药销售进行登记和档案管理，确保销售情况可追溯。

3. 兽药经营单位不得销售过期、伪劣、假冒兽药，不得销售未经批准的兽药。

七. 兽药使用管理1. 养殖场等兽药使用单位应按照兽药说明书和医生建议使用兽药。

2. 养殖场等兽药使用单位应建立兽药使用记录，记录兽药使用情况和疗效观察结果。

3. 养殖场等兽药使用单位应定期检查兽药使用情况，发现问题及时进行整改。

八. 兽药质量追溯1. 兽药经营单位应建立兽药质量追溯制度，确保兽药质量可追溯到源头。

2. 兽药经营单位应配备合格的质量追溯人员，负责兽药质量追溯工作。

3. 兽药经营单位应定期进行兽药质量追溯演练，提高应急处理能力。

九. 兽药处置管理1. 兽药经营单位应制定兽药处置计划，对过期、失效或损坏的兽药进行安全处置。

兽药经营质量管理规范<i>兽药经营质量管理规范</i>兽药经营质量管理规范(兽药G S P) P)河北征宇制药有限公司<i>兽药经营质量管理规范</i>一、国家推行兽药GSP的必要性兽药GSP的必要性1、提高经营环节兽药合格率。

2、保障动物健康。

3、保障人类安全。

<i>兽药经营质量管理规范</i>二、实行兽药GSP 二、实行兽药GSP 对经营单位的意义1、提高负责人的管理水平2、提高所经营产品的质量3 3、转变经营观念，树立服务品牌4、提高市场占有率，提高经济效益<i>兽药经营质量管理规范</i>兽药GSP 兽药GSP第一章总则第一条根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。

第二条本规范是兽药经营和质量管理的基本准则，适用于兽药经营活动的全过程。

<i>兽药经营质量管理规范</i>第二章机构与人员第三条兽药经营企业应具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员，并配备一定数量的与兽药经营相适应的具有专业知识和经营经验的管理人员和技术人员。

第四条兽药经营企业主管兽药经营管理和质量管理的负责人，应具有兽药、药学或相关专业中专以上学历，有兽药经营和质量管理实际工作经验，有能力对兽药经营和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

兽药经营企业主管兽药经营管理和质量管理的负责人应由专职人员担任。

小型兽药经营企业经营管理和质量管理负责人可以兼任。

<i>兽药经营质量管理规范</i>第五条直接从事兽药经营和质量管理的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。

从事经营辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。

第六条兽药经营企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事兽药经营的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及与人畜共患病有关或有特殊要求的兽药经营人员和质量管理人员，应经地(市)市兽医行政管理部门组织的专业技术培训，经考核合格后方可上岗。

质量管理手册公司2015年01月公司简介公司是一家专业经营国内外优质高端动物药品及动物保健品的专业化公司，为数家知名品牌在*省的省级代理。

本公司凭借代理厂家雄厚的技术力量，精良的生产设备和生产工艺为我公司经营的兽药奠定良好基础。

本公司成立于2008年，经过几年的不懈努力，公司实现了战略性、跨越式的发展。

涉及国内外多家企业的知名动物药品及保健品在省的推广和服务。

为省养殖业的发展作出了自己应有的贡献。

已初步具备经营公司的经营规模和资本实力。

本公司严格执行农业部动物药品标准，秉承严谨的质量管理体系。

在确保产品的优质质量的同时，以合理价格，采用一套完善的售前、售中、售后服务体系，取信于客户而屹立于激烈的市场竞争之中，成为省兽药界一颗耀眼的明星。

本公司旗下的众多品牌倍受广大养殖企业的青睐，成为真正为动物健康保驾护航的产品。

本公司始终坚持“质量第一，用户至上”的服务意旨。

我们将以高品质的产品满足用户的需求，并提供专业的销售及完善的售后服务保障。

公司全体同仁衷心希望与各界朋友真诚合作、共同发展。

兽药GSP管理文件质量管理文件一、质量方针和质量目标：依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《*省兽药质量管理规范实施细则》，制定本企业质量方针和质量目标。

1.质量方针：“质量第一、安全有效、诚信经营、优质服务”。

2.质量目标：全面贯彻落实本企业质量管理制度，经营产品不合格率控制在5%以内，顾客满意率100%。

质量管理文件二、企业组织机构、岗位和人员职责组织机构：（一）主要负责人（法人）职责：1. 认真贯彻执行国家有关法律、法规等兽药管理规定；2. 对企业经营的兽药质量和质量管理负主要责任；3.主持制定企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实；4.负责企业员工的管理、教育和培训；5.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；6.签、颁发质量管理制度和其它质量制度性文件，定期主持质量分析会。

兽药GSP检查验收申请书申请单位（盖章）：法定代表人签名：检查验收范围：联系人：联系电话：申请日期：XX省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。

内容应当准确、完整，不得涂改。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2.企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3.经济性质：指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

4.经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。

7.根据需要，本表格填写项目可另附页。

8.本表应当为原件，签章复印件无效。

企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。

2.本企业已按照《XX省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格，可随时接收兽药GSP现场检查验收。

3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠，若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。

法定代表人（负责人）签名（公章）2011年02 月17日表 1 企业基本情况表 2 企业基本情况表 3 企业人员一览表注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2．质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应当在职务/岗位一栏中注明。

3．质量管理人员参加所在地农业（畜牧兽医）局的培训、考核情况应当在备注栏中注明。

表 4 企业经营设施、设备情况表说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”。

2．表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3．“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业名称：验收日期：年月日XX省兽药GSP检查验收评定标准（化药、中药等）1、根据《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》制定本评定标准。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营过程中的质量控制和合规性，保障兽药的安全有效使用。

本规范适用于所有从事兽药经营的企业和个人。

二、管理责任1. 兽药经营企业应建立健全质量管理体系，明确质量管理的责任和权力。

2. 兽药经营企业应指定质量管理负责人，负责制定和监督质量管理制度的执行。

3. 兽药经营企业应定期进行内部质量管理审查，确保质量管理体系的有效运行。

三、兽药采购管理1. 兽药经营企业应与合法合规的兽药生产企业建立稳定的供应关系。

2. 兽药经营企业应按照国家相关法规和标准，对兽药供应商进行评估和选择。

3. 兽药经营企业应建立兽药采购记录，包括兽药名称、批号、生产企业等信息，并确保兽药的真实性和合法性。

四、兽药储存管理1. 兽药经营企业应建立兽药储存区域，保证储存环境符合要求。

2. 兽药经营企业应制定兽药储存管理制度，明确兽药的分类、分区、分层储存要求。

3. 兽药经营企业应定期对兽药储存区域进行清洁和消毒，并记录相关操作。

五、兽药销售管理1. 兽药经营企业应建立兽药销售记录，包括兽药名称、规格、数量、销售对象等信息。

2. 兽药经营企业应对销售对象进行合法性审核，确保兽药的合法使用。

3. 兽药经营企业应定期对兽药销售记录进行审查，确保销售过程的合规性。

六、兽药质量控制1. 兽药经营企业应建立兽药质量控制制度，包括兽药质量检验、兽药不良反应报告等。

2. 兽药经营企业应对进货的兽药进行抽样检验，确保兽药的质量符合要求。

3. 兽药经营企业应建立兽药不良反应报告制度，及时报告兽药不良反应情况。

七、兽药经营场所管理1. 兽药经营企业应建立兽药经营场所管理制度，包括场所的环境卫生、设施设备等要求。

2. 兽药经营企业应定期对经营场所进行检查和维护，确保场所符合卫生要求。

3. 兽药经营企业应建立兽药经营场所安全管理制度，防止兽药丢失、被盗等情况的发生。

八、培训和教育1. 兽药经营企业应定期组织兽药质量管理培训和教育活动，提高员工的质量管理意识和技能。

兽药GSP质量管理制度样本第一章总则第一条为确保兽药质量安全，促进兽药行业的健康发展，制定本质量管理制度。

第二章质量管理体系第二条兽药质量管理体系应按照国家相关标准和法律法规的要求建立，包括兽药生产全过程的质量管理，从原材料采购到成品出厂的质量控制等，以确保生产过程的合规性和产品质量的安全性。

第三章质量管理原则第三条兽药质量管理应遵循以下原则：1.遵守法律法规：依法合规生产，保证产品质量符合相关的标准和规定；2.建立健全管理体系：建立和执行符合质量要求的管理体系，确保质量管理工作的顺利进行；3.科学合理运作：根据科学的方法和经验，制定和执行质量管理运作规程；4.特殊风险独立处理：对可能存在的特殊风险，进行独立的评估和处理措施；5.持续改进：通过持续改进，不断提高质量管理水平和产品质量。

第四章质量管理的责任第四条兽药质量管理的责任主要分为三个层次：1.高层管理层：负责确定和制定质量管理的方针和目标，并提供相应的资源，以保证质量管理的顺利实施；2.具体管理层：负责具体的质量管理工作，包括制定和执行质量管理规程和操作指南，组织和进行内部质量审核等；3.所有从业人员：对兽药生产全过程进行监督和控制，负责质量管理的具体操作。

第五章质量管理的要求第五条兽药质量管理应符合以下要求：1.兽药生产过程应按照标准的工艺流程进行，确保每个工序的质量控制；2.兽药原材料应按照规定的程序采购，经过严格的质量检验和入库管理；3.在兽药生产过程中，应有严格的质量检测和控制程序，确保产品质量符合标准；4.兽药产品应经过严格的产品质量评估和审核，确保每个批次的产品质量一致性；5.兽药产品的储存和运输应符合相关的规定，确保产品在储存和运输过程中不受到污染和损害；6.兽药企业应定期进行内部质量审核和外部质量评估，以确保质量管理的有效性。

第六章质量管理的监督与处罚第六条兽药质量管理应受到相关部门的监督和检查，对于违反法律法规和相关标准的行为，将会受到相应的处罚。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营活动的合法性、安全性和有效性，保障兽药产品的质量和使用效果，提高兽药经营企业的管理水平和服务质量。

本文档旨在规范兽药经营企业的各项管理活动，包括兽药采购、储存、销售、配送等环节，以及质量管理体系的建立和运行。

二、兽药经营企业的基本要求1. 兽药经营企业应具备合法经营资质，包括药品经营许可证、营业执照等相关证照。

2. 兽药经营企业应建立健全的质量管理体系，包括质量管理组织机构、质量管理制度、质量管理人员等。

3. 兽药经营企业应建立兽药产品档案，包括产品名称、生产厂家、批号、有效期等信息，并建立相应的追溯体系。

4. 兽药经营企业应定期进行兽药库存盘点，确保兽药产品的有效期、储存条件等符合要求。

5. 兽药经营企业应建立健全的兽药采购管理制度，确保采购的兽药产品符合质量要求，并与供应商签订合格供货协议。

6. 兽药经营企业应建立健全的兽药销售管理制度，包括销售记录、销售合同、销售人员的资质要求等。

7. 兽药经营企业应建立健全的兽药配送管理制度，确保兽药产品的配送过程符合质量要求，并与配送单位签订合格配送协议。

三、兽药采购管理1. 兽药经营企业应根据实际需要制定兽药采购计划，并与供应商进行有效的沟通和协商。

2. 兽药经营企业应对供应商进行评估和选择，包括评估供应商的资质、生产工艺、质量管理体系等。

3. 兽药经营企业应与供应商签订合格供货协议，明确双方的权利和义务，包括兽药产品的质量要求、交货期限、价格等。

4. 兽药经营企业应对进货的兽药产品进行验收，包括检查产品的包装完好性、标签信息是否完整、有效期等。

5. 兽药经营企业应建立兽药产品的档案，并及时更新兽药产品的信息，包括产品名称、生产厂家、批号、有效期等。

四、兽药储存管理1. 兽药经营企业应建立专门的兽药储存区域，确保储存条件符合要求，包括温度、湿度等。

2. 兽药经营企业应对兽药产品进行分类储存，避免不同种类的兽药混合存放，防止交叉污染。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范旨在确保兽药经营活动符合相关法律法规和质量管理要求，以保障兽药的安全和有效性。

本文将详细介绍兽药经营质量管理的各项要求和标准。

二、范围本规范适合于从事兽药经营活动的企业、机构和个体经营者，包括兽药生产、销售、储存、运输等环节。

三、质量管理体系1. 质量方针和目标：兽药经营者应制定质量方针和目标，并确保其与企业的整体战略一致。

2. 质量管理体系文件：兽药经营者应编制和维护质量管理体系文件，包括质量手册、程叙文件、记录文件等。

3. 质量管理职责：兽药经营者应明确质量管理的职责和权限，并建立相应的组织结构和人员配备。

四、兽药生产质量管理1. 药品生产许可证：兽药经营者应取得药品生产许可证，并按照许可证的要求进行生产活动。

2. 药品生产过程控制：兽药经营者应建立药品生产过程控制措施，包括原辅料采购、生产工艺控制、设备设施管理等。

3. 药品质量控制：兽药经营者应建立药品质量控制体系，包括原辅料检验、成品检验、稳定性研究等。

4. 药品追溯体系：兽药经营者应建立药品追溯体系，确保兽药的来源可追溯、流向可追踪。

五、兽药销售质量管理1. 销售许可证：兽药经营者应取得兽药销售许可证，并按照许可证的要求进行销售活动。

2. 兽药储存管理：兽药经营者应建立兽药储存管理制度，包括库房设计、温湿度控制、货物分区等。

3. 兽药配送管理：兽药经营者应建立兽药配送管理制度，确保兽药的安全运输和送达。

4. 兽药销售记录：兽药经营者应记录兽药销售信息，包括销售日期、销售数量、销售对象等。

六、兽药不良反应和药品召回管理1. 不良反应监测和报告：兽药经营者应建立不良反应监测和报告制度，及时报告和处理兽药不良反应事件。

2. 药品召回管理：兽药经营者应建立药品召回管理制度，确保在发现兽药存在安全问题时能够及时召回并处理。

七、质量风险管理1. 质量风险评估：兽药经营者应进行质量风险评估，确定可能存在的质量风险，并采取相应的控制措施。

兽药GSP质量管理制度样本一、总则1.1 背景介绍兽药是畜禽及宠物用药物的统称，随着畜牧业的发展，兽药的使用越来越广泛。

为确保兽药的质量安全、有效性和合规性，制定并严格执行兽药GSP质量管理制度是必不可少的。

1.2 目的本文档旨在规范兽药生产企业的质量管理制度，确保生产环节的质量安全和合规性，保障兽药产品的质量。

1.3 适用范围本制度适用于所有从事兽药生产的生产企业，包括生产、质量控制、储存、运输等环节。

二、质量管理体系2.1 质量方针和目标•坚持质量第一，保障兽药产品的安全性和有效性。

•不断提升生产管理水平，持续改进质量管理体系。

2.2 质量组织架构•设立质量部门，由质量负责人负责全面质量管理。

•各部门各岗位明确职责，建立质量管理责任制。

2.3 文件控制•建立文件编写、审批、发布、废止等程序，确保文件的及时更新和合规性。

•所有相关文件需按规定妥善保存，方便追溯和查询。

2.4 质量风险评估•定期进行质量风险评估，发现问题及时进行整改和改进。

•建立质量风险预警机制，防范质量风险发生。

三、生产管理3.1 设备设施管理•兽药生产企业应配备符合国家标准要求的生产设备设施。

•定期对设备设施进行维护和保养，确保设备运行正常。

3.2 原辅料管理•采购原辅料应经过严格筛选和审核，符合质量标准。

•对进货的原辅料进行检验和验收，合格后方可使用。

3.3 生产过程管理•严格按照生产工艺流程进行生产，确保产品的质量稳定。

•对生产过程中的关键环节进行监控和记录，确保生产的合规性。

3.4 不良品管理•对生产中出现的不良品及时处理，防止不良品流入市场。

•建立不良品追溯机制，确保问题的原因能够得到有效解决。

四、质量控制4.1 计量管理•建立严格的计量管理制度，确保生产过程中的计量准确。

•对使用的计量器具定期进行校准和检定。

4.2 检验检测•建立完善的检验检测体系，确保产品的质量符合要求。

•对生产过程中的关键参数进行监测，及时发现问题并处理。

兽药经营质量管理规范一、引言兽药是保障动物健康和生产安全的重要物质。

为了确保兽药的质量和安全性，提高兽药经营企业的管理水平，制定本《兽药经营质量管理规范》。

二、范围本规范适合于从事兽药经营的企业，包括兽药生产、销售、仓储等环节。

三、管理要求1. 兽药生产企业应具备合法的生产许可证，并按照国家相关法律法规和标准进行生产。

2. 兽药销售企业应具备合法的销售许可证，并按照国家相关法律法规和标准进行销售。

3. 兽药仓储企业应具备合法的仓储许可证，并按照国家相关法律法规和标准进行仓储管理。

4. 兽药经营企业应建立健全质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制流程、质量记录等。

5. 兽药经营企业应定期进行兽药质量检测，确保兽药符合国家标准和规定。

6. 兽药经营企业应建立兽药追溯体系，能够追溯兽药的生产、销售、使用等全过程。

7. 兽药经营企业应建立兽药不良反应监测和报告制度，及时报告兽药不良反应情况。

8. 兽药经营企业应定期进行员工培训，提高员工的兽药知识和质量管理意识。

四、质量管理措施1. 兽药生产企业应建立药品生产质量管理规范（GMP）体系，包括人员、设备、原料、生产工艺等方面的管理要求。

2. 兽药销售企业应建立药品经营质量管理规范（GSP）体系，包括采购、销售、仓储、运输等方面的管理要求。

3. 兽药仓储企业应建立药品仓储质量管理规范（GDP）体系，包括仓库建设、环境控制、库存管理等方面的管理要求。

4. 兽药经营企业应建立兽药质量控制流程，包括兽药采购、验收、储存、销售等环节的质量控制要求。

5. 兽药经营企业应建立兽药质量记录，包括兽药进货记录、销售记录、库存记录等，以便追溯和监管。

6. 兽药经营企业应定期进行兽药质量检测，包括对兽药成份、含量、纯度等指标的检测。

7. 兽药经营企业应建立兽药追溯体系，包括兽药批号、生产日期、有效期、生产企业等信息的追溯。

8. 兽药经营企业应建立兽药不良反应监测和报告制度，及时采集、记录和报告兽药不良反应情况。