实验室质量手册
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一、果汁感官检验1、色泽、外观形态及杂质取混合均匀的果汁50ml于100ml洁净透明的烧杯中,置于明亮处,用肉眼观察其色泽、外观形态,杂质检测须用蒸馏水稀释至原浆浓度。
2、香气及滋味:取混合均匀用蒸馏水稀释到原果可溶性固形物(或规定)的果汁50ml于100ml洁净的烧杯中,在室温下(20℃)立即用嗅觉仔细鉴别其气味,用味觉品尝其滋味,检查有无异味。
注:果汁可溶性固形物不足规定要求时以原果汁检测;品尝第二个样品前须用清水漱口。
二、理化检测1、可溶性固形物标准:GB/T10203仪器:A、手持糖量仪分析步骤:a.测定前用蒸馏水校准折射仪。
b.分开折射仪两面棱镜,用脱脂棉蘸乙醚或乙醇擦净。
c.用末端熔圆的玻璃棒蘸取试液2-3滴,•滴于折射仪棱镜面中央(注意勿使玻璃棒触及镜面)。
d.迅速闭合棱镜,静置1min,使试液均匀无气泡,并充满视野。
e.对准光源,通过目镜观察接物镜,旋转调节手轮,选择和样液可溶性固形物相适宜的范围,观察视野中明暗分界线处读数。
f.从目镜百分数标尺读出可溶性固形物的百分含量。
B、数显阿贝折射仪:分析步骤:a.测定前用蒸馏水或标准试样校对折射仪。
b.打开折射仪两面棱镜,用脱脂棉蘸乙醇擦净。
c.将被测样放在折射棱镜的工作面上,盖上棱镜盖,对准光源通过目镜观察视均,旋转调节手轮,使明暗分界线落在交叉线视场中,调节色散校正手轮和聚光镜的位置,使明暗分界线对准交叉线的交点。
d.按“READ”显示键,显示窗内“00000”消失,显示“—”数秒后“—”消失,显示被测样品的折射率,再按“BX”键即显示被测样品未经温度修正的可溶性固形物含量;或按“BX—TC”键即显示被测样品经温度修正后可溶性固形物含量。
e.允许误差:同一样品两次测定值之差,不应大于0.5%,取二次测定的平均值作为结果,精确到小数点后1位。
2、可滴定酸度:按GB/T 12456规定的方法。
电位滴定法(1)仪器:自动电位滴定计、PH计(2)试剂:0.1mol/L氢氧化钠标准溶液。
最新ISO20245实验室管理体系质量手册ISO20245实验室管理体系质量手册一、前言本手册旨在为ISO20245实验室管理体系的质量控制提供指导和规定。
它详细阐述了如何实施有效的质量控制,以确保实验室测试和校准结果的准确性、可靠性和完整性。
本手册基于国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况进行编制。
二、手册目标本手册的目标是确保实验室管理体系的有效性,提高实验室检测和校准工作的质量,满足客户和相关方的需求和期望。
它为实验室工作人员提供明确的操作和执行指南,以确保实验室输出的数据和结果具有高度的可信度和质量。
三、适用范围本手册适用于所有需要进行检测和校准的实验室,包括但不限于学术研究、政府机构、商业组织和独立实验室等。
它涵盖了实验室活动的各个方面,包括样品管理、检测和校准、结果报告、不符合项处理等。
四、手册结构本手册分为十章,各章内容如下:第一章:介绍本手册的目的、结构和使用方法。
第二章:概述ISO20245实验室管理体系的基本原理和要求。
第三章至第八章:详细阐述实验室管理体系的各个要素,包括组织和管理、人员、设施和设备、检测和校准方法、检测和校准结果的质量保证、检测和校准结果的报告等。
第九章:介绍如何进行内部审核和管理评审,以确保实验室管理体系的有效性和符合性。
第十章:提供相关参考文件和术语定义。
五、手册使用要求使用本手册需要遵循以下要求:1、实验室管理层应确保本手册在实验室内部得到广泛传播和应用。
2、实验室工作人员应认真学习本手册,并严格遵守其中的规定和要求。
3、实验室应定期进行内部审核和管理评审,以检查本手册的执行情况和效果,并采取必要的纠正和预防措施。
4、本手册如有不足之处,实验室管理层应及时修订和完善,以保持其适用性和有效性。
六、总结本手册是ISO20245实验室管理体系质量控制的指导文件,为实验室提供详细的质量控制规定和要求。
通过遵循本手册的规定,实验室可以确保检测和校准结果的质量和可靠性,满足客户和相关方的需求和期望。
实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展,实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。
为保障实验室工作的准确性和可靠性,我们制定了实验室质量手册,旨在建立一套科学的质量管理体系,提高实验室的整体质量水平。
一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。
本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范,确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。
二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。
本部分将介绍质量管理的基本原则,如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等,为实验室质量管理的全面实施提供指导。
1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系,明确实验室各个管理层的职责和权责,确保质量管理的有效运行。
同时,本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。
三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础,明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。
本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。
2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。
在本部分,我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。
2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。
我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求,确保设备的正常运行和准确性。
2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。
在本部分,我们将介绍实验室人员的培训管理要求,包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。
四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。
本部分将介绍内部审核的程序和要求,确保实验室质量体系的有效运行。
3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平,我们将定期进行外部评估。
本部分将介绍外部评估的范围和准备工作,为实验室的质量改进提供参考依据。
计量实验室质量手册
首先,质量手册通常会包括实验室的质量政策,即实验室对质
量的承诺和目标。
这部分内容会阐明实验室的质量方针,以及实验
室管理层对质量管理体系的支持和承诺。
其次,质量手册会详细描述实验室的组织结构和职责分工,包
括实验室管理人员、技术人员和质量管理人员的职责和权限。
这有
助于确保实验室内部的组织结构清晰,责任明确。
此外,质量手册还会涵盖实验室的质量管理体系的各项程序,
例如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、改进建议等。
这些程序的目的是确保实验室的各项活动都能够按照既定的质量要
求进行,并能够持续改进。
另外,质量手册还会包括对实验室各项测试和校准活动的具体
要求和流程,以确保实验室的测试和校准结果能够满足客户和监管
机构的要求。
最后,质量手册还会包括对实验室设备的管理和维护、实验室
环境条件的控制、人员的培训和技能要求等内容,以确保实验室的
各项条件和资源都能够满足质量管理体系的要求。
总的来说,计量实验室质量手册是实验室质量管理体系的重要文件,它涵盖了实验室质量管理体系的方方面面,对于确保实验室测试和校准活动的准确性和可靠性具有重要意义。
校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:引言1.1手册背景1.2适用范围1.3质量管理体系概述第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺2.2客户关注2.3过程方法论2.4改进2.5证据为依据的决策2.6关系管理第三部分:组织结构与职责3.1组织结构3.2职责分工第四部分:质量手册4.1质量手册编制和修改4.2手册控制第五部分:管理责任5.1领导承诺5.2客户关注5.3质量政策5.4规划第六部分:资源管理6.1提供资源6.2人员第七部分:过程实施7.1过程控制7.2交付控制第八部分:性能评价8.1目标的设定8.2监控,测量、分析和改进第九部分:改进9.1不符合控制9.2零件及服务改进第十部分:质量系统检查10.1内审10.2校准实验室质量体系的检查第十一部分:管理体系文件的控制和管理11.1管理体系文件的控制11.2管理体系文件的管理第十二部分:术语与定义12.1术语的定义12.2缩写的分解第一部分:引言1.1手册背景本手册旨在规范校准实验室的质量管理体系,确保校准实验室的各项活动都符合相关的法规和标准要求。
通过对实验室质量管理体系的规范化管理,提高校准实验室的整体运作效率,确保提供客户满意的校准服务。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的各项活动,包括实验室内的各项校准活动的管理与操作。
同时,本手册也适用于实验室的管理人员和操作人员,确保他们能够按照规范要求进行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是指实验室为了保证校准服务的可靠性和准确性,对实验室的各项活动、流程进行规范化管理和持续改进的体系。
该体系的实施,能够确保实验室的校准结果能够符合客户的要求,并且符合相关的法规和标准要求。
第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺校准实验室领导应明确承诺支持和推动质量管理体系的建立和改进,并对实验室的质量管理体系进行定期评审和改进。
2.2客户关注校准实验室应关注客户的需求和期望,不断改进校准服务,确保校准结果满足客户要求。
校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员,包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。
所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动,旨在提升校准实验室的绩效,满足客户需求。
1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件和记录文件。
其中,质量手册是对整个质量管理体系的概述,程序文件则是具体实施过程的规范。
第二章:质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础,以保证校准实验室的可靠性和准确性。
质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求,并根据实验室的特点和需求进行制定。
2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标,并制定相应的措施,以实现这些目标。
质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致,并定期进行评估和修订。
第三章:组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。
各部门之间应建立协作和协调机制,确保校准工作的顺利进行。
3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限,并进行适当的培训和考核,以确保各项工作的质量有保障。
第四章:质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系,保证质量管理体系文件的正确性和实时性,包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。
4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系,包括标识、保存、查询和保密等方面的要求,并定期进行审核和归档。
4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系,包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求,并定期进行设备的检查和维修,确保设备的正常运行和准确性。
管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次,也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次,总体为3个层次。
那么实验室体系文件怎样编写呢?一起来看!具体的编写原则:满足和充分体现国际和国家标准的要求:符合实验室的实际水平和特点,从管理体系的整体出发,层次分明,相辅相成,协调统一;上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。
质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件,它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。
质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致,编排如下:封面,包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等;批准页,最高管理者签发颁布手册的通告和和实施口期:修订页,包括序号、修订堂节号、修订内容、批准人、批准日期:公正性声明;目录;前言或机构概述:质量方针、目标和承诺;《质量手册》管理,对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定;对各要素的描写。
在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写,每一章节内容包括:目的范围;负贡和执行部门;达到要素要求原则性、概述性的描述:开展活动的时机、地点及资源保证:支持性文件。
“组织(管理)”章节应按照准则的要求,明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系;确定对检测工作质量有影响的人员(管理人员、操作人员、监督人员)所需的岗位,并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。
手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表(学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位)、主要仪器设备一览表(型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人)、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。
CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册,旨在规范实验室的质量管理体系,确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。
实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。
本质量手册适用于实验室内的所有人员,并应作为实验室工作的参考指南。
2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果,并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。
实验室质量管理体系的目标包括:•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求;•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求;•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性;•确保实验室质量体系的持续改进。
2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。
实验室质量管理体系的政策应包括以下内容:•注重实验室员工的培训和提高专业技能;•建立和持续改进实验室的质量管理体系;•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性;•提供满足客户需求的高质量的实验服务。
2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,用于描述和规范实验室的质量管理体系。
质量手册应包含以下内容:•实验室概述:简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围;•质量管理体系:描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构;•职责与权限:明确实验室员工的职责和权限;•流程和程序:详细描述实验室各项工作的流程和程序;•风险管理:分析实验室工作可能存在的风险,并制定相应的措施和程序;•文件控制:确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制;•内审和管理评审:规定实验室的内审和管理评审程序;•持续改进:提出实验室持续改进的方法和措施;•变更管理:规定实验室质量管理体系的变更管理程序。
3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策,并确保其有效实施和持续改进。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的实验室认可质量手册的指南,它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。
在现代医学实验室中,质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。
一个全面有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力,提高诊断准确性,保障患者安全。
质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系,需要包括实验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。
首先,实验室需要明确组织架构,确定各级管理人员的职责和权限。
一个有效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制能力,并有能力根据需要进行反馈和改进。
此外,还需要针对不同岗位的实验室人员进行培训,确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。
对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。
实验室应当根据自身的业务需求选择适当的设备,并确保其运行正常并且准确。
此外,要建立设备维护计划和记录,及时进行预防性维护和及时修复故障,以确保设备的稳定性和可靠性。
在设备使用过程中,还应当关注设备的校准和标准化,以确保结果的准确性和可比性。
质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。
实验室应当建立内部质量控制体系,包括质量控制样品的选择、使用和分析,以及质量控制结果的评估和调整。
此外,实验室还应当参与外部质量评估计划,比如参与相关的审核和认可程序,以确保实验室质量管理体系的有效性和符合规范要求。
对于ISO15189实验室认可质量手册的编写,首先需要确保对该标准的理解。
质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写,包括对实验室质量管理体系的描述,以及对相关文档的引用和解释。
此外,还需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述,以及对监督和管理的独立实体的参与情况的描述。
质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述,以确保质量管理体系的全面性和有效性。
实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。
本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。
质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。
实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。
质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。
2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。
3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。
4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。
5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。
6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。
7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。
8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。
实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。
每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。
文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。
所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。
结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。
通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。
实验室质量手册单位名称替换实验室质量手册 01 目 录文件编号 版次 共页实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002()及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999Q/YF-SSC B/0第页 Q/YF-SSC编制 日期审核 日期 版 本 号:B/0 分 发 号: 受控标识: 目录批准 日期序号 文 件 编 号文件名称1Q/YF-SSC 01 目 录2Q/YF-SSC 02 发布实施令3Q/YF-SSC 03 授权书页 数 总页码实验室质量手册4Q/YF-SSC 04 实验室概况5Q/YF-SSC 05 职能分配表6Q/YF-SSC 质量管理体系及手册管理程序7Q/YF-SSC 技术文件和资料管理程序8Q/YF-SSC 校准/检测的分包9Q/YF-SSC 校准/检测分包程序10Q/YF-SSC 设备与标准物质控制程序11Q/YF-SSC 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12Q/YF-SSC 纠正/预防措施控制程序13Q/YF-SSC 记录表控制程序14Q/YF-SSC质量体系审核和评审程序15Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16Q/YF-SSC 11 设施环境控制程序17Q/YF-SSC 12 校准、验证和测试控制程序18Q/YF-SSC 13 实验室仪器设备控制程序19Q/YF-SSC 14 测量的溯源控制程序20Q/YF-SSC 15 被校件与被测件管理等距离21Q/YF-SSC 16 证书与报告管理程序实验室质量手册单位名称替换实验室质量手册 02 发布实施令发布实施 令文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页公司为满足 ISO/TS16949:2002 标准中条款“实验室要求”,依据 ISO/IEC17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量 手册》(第二版),现予以批准。
本手册于二○○二年六月一日起正式实施。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的 行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必 须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理:年月日单位名称替换实验室质量手册 03 授权书授 权书文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限:--在质量体系运行中代表部门经理行使权利;实验室质量手册--按建立、实施和保持全面的质量体系;--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;--定期向部门经理报告有关质量状态;--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
总经理:年月日授 权人 签 字 识 别编号姓名职务/职称授权签字领域备注单位名称替换实验室质量手册 04 实验室概况文件编号 版次 共页实验室概况Q/YF-SSC B/0第页实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。
隶属于质量保证部。
实验室筹建于 1991 年 7 月,并于 1992 年 1 月正式投入使用。
主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验, 10 年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。
实验室质量手册2002 年,随着市场经济的发展、xx 生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949 条款 实验室 要求”及 ISO/IEC17025:1999 实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室 平方 米,实验室现有环境已符合标准要求。
并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了 各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”,上岗人员均经 过上级培训取证,且一人持多证。
实验室现设经理1 名(兼职),技术员2 名(兼职),计量管理员1 名(兼 职),检验人员 名。
手册覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 理化室:xx 用钢化学分析、溶液分析xx 用钢金相分析、xx 半成品、成品、热处理金相分析、 硬度试验、 钢样酸浸表面裂纹分析单位名称替换 1 目的和范围实验室质量手册1. 0 质量管理体系及手册管理程序文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页实验室质量手册为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制 定本程序。
本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。
本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。
1. 2 引用文件ISO/TS16949:2002 质量体系 汽车供方质量体系要求 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 3 术语 本手册中优先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中的的术语及定义,若是专用术语或与上述标准 定义的含义不一致时,给出明确定义。
实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。
实验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据。
实验范围 a 实验室用以进行检验和试验的设备清单 b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。
C 实验室进行检验和试验所用的方法 D 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。
通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。
它不同与试验报告中的实验室质量手册结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于 分析和说明。
4 职责 质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进。
质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。
管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。
人资部负责组织实验室人员的培训。
5 要求单位名称替换实验室质量手册1.0 质量管理体系及手册管理程序文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页质量体系的建立 参照 ISO/TS16949:2002 质量体系 汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要 建立和实施实验室文件化质量体系。
质量体系文件结构 质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。
质量体系策划内容实验室质量手册随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实 验室质量体系和检验手段的策划。
策划活动必须考虑以下方面:实验室质量计划 实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。
确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性 实验能力、实验技术 接收准则 实验记录等 质量方针 科学、公正、准确、及时 a 方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设 备,确保检测方法的科学性; b 行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性; c 结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降 低限度,确保检测结果的准确性; d 工作及时:实验室收到送检样品后 3 日内出据报告,有特殊要求时则协商解决。
质量目标 加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误, 其它差错率低于 1%。
实验室质量手册实验室体系控制和运作,按下列程序文件实施 管理类单位名称替换实验室质量手册 质量管理体系及手册管理程序文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页(1).实验室岗位职责 (2).技术文件和资料管理程序 (附表 1 技术文件清单) (3).校准/检测的分包程序 (4).设备与标准物质控制程序 (附表 1 标准物质清册) (5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 (6).纠正/预防措施控制程序 (7). 记录表控制程序 (8).质量体系审核和评审程序 技术类 (9). 人员管理程序 (附表 1 实验室人员清册) (10).设施环境控制程序 (附表 1 危险品分类清单) (11).校准、验证和测试控制程序 (附表 1 开展检定计量器具规程目录) (12).实验室仪器设备控制程序 (附表 1 仪器设备清册) (13).测量的溯源控制程序实验室质量手册(14). 被校件与被测件管理程序 (15). 校准/检测结果质量保正程序 (16). 证书与报告管理程序 《实验室质量手册》的管理 质保部负责《实验室质量手册》的管理。
《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施《实验室质量手册》的分发本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用 于实验室的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的 “受控”或“非受控”印章。
受控本统一编号,按规定的发放范围和数量分发,办理签收 手续;非受控本根据需要发放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不收回。
《实验室质量手册》的更改需要更改时,理化室提出更改申请,经部门经理审核、主管经理批准后,以更改通知 单的形式通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。
并对其及时性及正确性负 责,换版须经总经理重新批准后,由管理部发放。
并收回旧版受控本,加盖作废章,统一 销毁.单位名称替换实验室质量手册 质量管理体系及手册管理程序文件编号 版次 共页Q/YF-SSC B/0第页实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持者调动工作时,应将质量手册交回。
6.质量记录无单位名称替换实验室质量手册岗位职责文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页1.目的和范围为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准、检测工作的科学公正。
本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。
2.引用文件无3.术语无.组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。
组织编制实验室的质量体系程序文件,负单位名称替换实验室质量手册岗位职责文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页责报告的审核工作。
.负责协调实验室和各分厂之间的相互关系.负责实验室用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。
.有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。
.有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。